Este documento presenta una introducción a los principales diseños de investigación clínica, incluyendo diseños descriptivos, de cohortes, casos y controles, y ensayos clínicos. Resume los resultados de un estudio descriptivo de factores de riesgo cardiovascular en Argentina. Explica las ventajas, desventajas y limitaciones de cada diseño epidemiológico. También cubre aspectos metodológicos como la regresión a la media, la importancia de reportar los estudios y el rol de las declaraciones CONSORT, QUOROM y MOOSE para mejorar
2. Metodología de la Investigación Clínica MBE Epidemiología Estadística
3. Diseños Epidemiológicos Descriptivos Cohortes Casos y Controles Ensayo Clínico Aleatorizado Ensayo cuasi experimental Observacionales No experimentales Experimentales
4. Diseños Descriptivos (registros de.....) Determinan la tasa de prevalencia / incidencia de la exposición pero NO el riesgo que pueda atribuírsele a la exposición
5. Diseños Descriptivos (registro ARENAS. SAC) n = 1235 en 125 centros de la Argentina HTA 78,5% Enfermedad Cardiovascular 34% Tabaquismo 32% Dislipidemia 31% ACV previo 22% Diabetes Mellitus 18%
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7. Diseños Descriptivos (registro ARENAS. SAC) “ ...los principales factores de riesgo son, además de la hipertensión, las enfermedades cardiovasculares (34%), el tabaquismo (32%), el colesterol (31%), los ACV previos (22%) y la diabetes (18%)”
8. Diseños de Cohortes EXPOSICION (Factor de Riesgo) EVENTO (Enfermedad) COHORTE
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12. Diseños de Casos y Controles EXPOSICION (Factor de Riesgo) EVENTO (Enfermedad) CASO - CONTROL
33. Reporte de un estudio de investigación CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) La declaración CONSORT es una lista de comprobación y un organigrama para mejorar la calidad de los informes de los ensayos controlados CONSORT CLUSTER CONSORT CLUSTER es una extensión de las recomendaciones Consort para ensayos comunitarios, en los que la asignación de la intervención se realiza a grupos en lugar de a individuos.
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37. La escritura RESUMEN Existen tipos de resúmenes : Ordinario Informativo Indicativo Estructurado
38. La escritura RESUMEN ORDINARIO Es en forma de prosa No hay separacion en párrafos Lleva implícito introduccion, objetivos, material y metodos, resultados y conclusiones
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43. La escritura RESULTADOS S on los resultados relacionados con el análisis de las variables, no se pueden comentar resultados que no se contemplaron en el protocolo, solo resultados de las variables analizadas . Básicamente es la respuesta a la pregunta de investigación y los objetivos
44. La escritura DISCUSION Y CONCLUSIONES S e contrastan los hallazgos del estudio con, los datos bibliográficos existentes en la literatura, haciendo énfasis en los conocimientos nuevos, negativos o positivos y que no estuvieron presentes en otros estudio, tratando de explicar el porque de esas diferencias.
45. Reporte de un estudio de investigación QUOROM La declaración QUOROM, Quality Of Reporting Of Meta-analyses (Calidad del informe de Meta-análisis), es una lista de comprobación y un diagrama de flujo, para mejorar la calidad de los informes de las revisiones sistemáticas con meta-análisis. MOOSE Las recomendaciones del grupo MOOSE, The Meta-analisis Of Observational Studies in Epidemiology (Meta-análisis de estudios observacionales en epidemiología)