AUDITORÍAS DE
EVALUACIÓN DE LA
COMPETENCIA DE

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SUGERENCIAS


No recibir llamadas
telefónicas mientras se
realiza la presentación



Apagar celulares,
radioteléfonos y ...
OBJETIVOS
Presentar las recomendaciones
generales para recibir auditorías de
“Evaluación de la competencia de los
laborato...
ISO 17025:2005
4.1 ORGANIZACIÓN
Organigrama
Dirección
técnica

Compromiso de
confidencialidad,
imparcialidad e
independenc...
ISO 17025:2005
4.2 SISTEMA DE GESTIÓN
POLÍTICAS

-PROCEDIMIENTOS
-INSTRUCCIONES

COMO QUIEN

PROGRAMAS

MANUAL DE LA CALID...
ISO 17025:2005
4.3 CONTROL DE DOCUMENTOS

Procedimiento
para el control de
los documentos
internos y
externos




Lista ...
ISO 17025:2005
4.4 REVISIÓN DE LOS PEDIDOS, OFERTAS Y
CONTRATOS

Procedimientos para revisión
de los pedidos, las ofertas ...
ISO 17025:2005
4.5 SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS
Y CALIBRACIONES

Registro de los trabajos que subcontrata
con personal compe...
ISO 17025:2005
4.6 COMPRAS DE LOS SERVICIOS Y SUMINISTROS

Políticas

1. Para la selección y compra
de los servicios y
sum...
ISO 17025:2005
4.7 SERVICIO AL CLIENTE

Información de retorno con
los clientes
Encuestas
Revisión de informes de
ensayo y...
ISO 17025:2005
4.8

QUEJAS

Política

Procedimiento

Para la resolución de las quejas recibidas de
los clientes o de otras...
ISO 17025:2005
4.9 CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYOS O DE
CALIBRACIONES NO CONFORMES

POLITICA

Para el manejo de
producto no...
ISO 17025:2005
4.10 MEJORA

Evidencias de la
mejora continua de
la eficacia del SGC

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ISO 17025:2005
4.11 ACCIONES CORRECTIVAS/
4.12 ACCIONES PREVENTIVAS
Política
Política

Procedimiento
Procedimiento

Para l...
ISO 17025:2005
4.13 CONTROL DE LOS REGISTROS

Procedimiento
Procedimiento

Para el control
de los registros
tanto técnicos...
ISO 17025:2005
4.14 AUDITORÍAS INTERNAS
Calendario

Procedimiento

Registros

DE AUDITORÍA PARA
VERIFICAR EL
CUMPLIMIENTO ...
ISO 17025:2005
4.15 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
Calendario

Procedimiento

Registros

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ISO 17025:2005
5.1 GENERALIDADES

Procedimientos

Formación y
Calificación del
personal

Métodos

Selección y
Calibración ...
ISO 17025:2005
5.2 PERSONAL

Metas con respecto a la educación, la
formación y las habilidades del
personal del laboratori...
ISO 17025:2005

5.3 INSTALACIONES Y CONDICIONESAMBIENTALES

Procedimientos para realizar el
seguimiento, controlar y regis...
ISO 17025:2005

5.4 MÉTODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN Y
VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS
Procedimientos apropiados para todos lo...
ISO 17025:2005

5.4 MÉTODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN Y
VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS
Instrucciones, normas, manuales y datos...
ISO 17025:2005
5.5 EQUIPOS
Procedimientos para la manipulación segura, el
transporte, el almacenamiento, el uso y el mante...
ISO 17025:2005
5.6 PATRONES Y/ O MATERIALES DE REFERENCIA
Programa
Programa

Procedimiento
Procedimiento

Registros
Regist...
ISO 17025:2005
5.7 MUESTREO

Plan
Plan

Procedimiento
Procedimiento

Para el muestreo cuando
efectúe el muestreo de
sustan...
ISO 17025:2005

5.8 MANIPULACIÓN DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO

Procedimientos para:

El transporte

La recepción

La conservació...
ISO 17025:2005

5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS
RESULTADOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN
Procedimientos de
control de ...
ISO 17025:2005

5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS

a) la fecha del muestreo;
b) una identificación inequívoca de la sustancia...
ISO 17025:2005

5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS/
OPINIONES Y MODIFICACIONES

Opiniones e interpretaciones
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  • Una vez hecha la solicitud de no interrupciones...
    Realizar la presentación de los participantes:
    Nombre
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    Conocimiento de la normas ISO 9000
    Expectativa frente al seminario
  • Una vez hecha la solicitud de no interrupciones...
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    Expectativa frente al seminario
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    1. 1. AUDITORÍAS DE EVALUACIÓN DE LA COMPETENCIA DE 1
    2. 2. SUGERENCIAS  No recibir llamadas telefónicas mientras se realiza la presentación  Apagar celulares, radioteléfonos y limitar el sonido de buscapersonas 2
    3. 3. OBJETIVOS Presentar las recomendaciones generales para recibir auditorías de “Evaluación de la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración” acorde a los requisitos de la norma ISO 17025: 2005   Requisitos relativos a la gestión Requisitos técnicos 3
    4. 4. ISO 17025:2005 4.1 ORGANIZACIÓN Organigrama Dirección técnica Compromiso de confidencialidad, imparcialidad e independencia Responsable de Calidad …Sustitutos para el personal directivo clave 4
    5. 5. ISO 17025:2005 4.2 SISTEMA DE GESTIÓN POLÍTICAS -PROCEDIMIENTOS -INSTRUCCIONES COMO QUIEN PROGRAMAS MANUAL DE LA CALIDAD 5
    6. 6. ISO 17025:2005 4.3 CONTROL DE DOCUMENTOS Procedimiento para el control de los documentos internos y externos   Lista maestra de documentos 6
    7. 7. ISO 17025:2005 4.4 REVISIÓN DE LOS PEDIDOS, OFERTAS Y CONTRATOS Procedimientos para revisión de los pedidos, las ofertas y los contratos  Registros iniciales modificaciones  y de 7
    8. 8. ISO 17025:2005 4.5 SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES Registro de los trabajos que subcontrata con personal competente… 8
    9. 9. ISO 17025:2005 4.6 COMPRAS DE LOS SERVICIOS Y SUMINISTROS Políticas 1. Para la selección y compra de los servicios y suministros que utiliza 2. Para la compra, recepción Procedimientos y almacenamiento de los reactivos y materiales y consumibles Registros 9
    10. 10. ISO 17025:2005 4.7 SERVICIO AL CLIENTE Información de retorno con los clientes Encuestas Revisión de informes de ensayo y calibración 10
    11. 11. ISO 17025:2005 4.8 QUEJAS Política Procedimiento Para la resolución de las quejas recibidas de los clientes o de otras partes interesadas REGISTROS 11
    12. 12. ISO 17025:2005 4.9 CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYOS O DE CALIBRACIONES NO CONFORMES POLITICA Para el manejo de producto no conforme PROCEDIMIENTOS 12
    13. 13. ISO 17025:2005 4.10 MEJORA Evidencias de la mejora continua de la eficacia del SGC 13
    14. 14. ISO 17025:2005 4.11 ACCIONES CORRECTIVAS/ 4.12 ACCIONES PREVENTIVAS Política Política Procedimiento Procedimiento Para la implementación de acciones correctivas y acciones preventivas 14
    15. 15. ISO 17025:2005 4.13 CONTROL DE LOS REGISTROS Procedimiento Procedimiento Para el control de los registros tanto técnicos como de calidad 15
    16. 16. ISO 17025:2005 4.14 AUDITORÍAS INTERNAS Calendario Procedimiento Registros DE AUDITORÍA PARA VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS DEL SGC Y DE ESTA NORMA INTERNACIONAL 16
    17. 17. ISO 17025:2005 4.15 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN Calendario Procedimiento Registros 17
    18. 18. ISO 17025:2005 5.1 GENERALIDADES Procedimientos Formación y Calificación del personal Métodos Selección y Calibración de equipos 18
    19. 19. ISO 17025:2005 5.2 PERSONAL Metas con respecto a la educación, la formación y las habilidades del personal del laboratorio.  Política y procedimientos para identificar las necesidades de formación del personal, proporcionarla y evaluar su eficacia.  . Perfiles de los puestos de trabajo y registros  19
    20. 20. ISO 17025:2005 5.3 INSTALACIONES Y CONDICIONESAMBIENTALES Procedimientos para realizar el seguimiento, controlar y registrar las condiciones ambientales correspondientes  Procedimientos especiales para asegurar el orden y la limpieza del laboratorio  20
    21. 21. ISO 17025:2005 5.4 MÉTODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN Y VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS Procedimientos apropiados para todos los ensayos o las calibraciones dentro de su alcance, incluyendo: El muestreo La preparación de los ítems a ensayar o a calibrar El transporte La estimación de la incertidumbre El almacenamiento Técnicas estadísticas y análisis de datos 21
    22. 22. ISO 17025:2005 5.4 MÉTODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN Y VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS Instrucciones, normas, manuales y datos de referencia correspondientes al trabajo del laboratorio Los métodos no normalizados Procedimientos Los métodos que diseña o desarrolla para VALIDAR Los métodos normalizados (Ampliaciones y modificaciones) 22
    23. 23. ISO 17025:2005 5.5 EQUIPOS Procedimientos para la manipulación segura, el transporte, el almacenamiento, el uso y el mantenimiento planificado de los equipos de medición …Procedimientos adicionales cuando los equipos de medición se utilicen fuera de las instalaciones permanentes del laboratorio 23
    24. 24. ISO 17025:2005 5.6 PATRONES Y/ O MATERIALES DE REFERENCIA Programa Programa Procedimiento Procedimiento Registros Registros Para la calibración de sus patrones y materiales de referencia. De las verificaciones regulares 24
    25. 25. ISO 17025:2005 5.7 MUESTREO Plan Plan Procedimiento Procedimiento Para el muestreo cuando efectúe el muestreo de sustancias, materiales o productos que luego ensaye o calibre. 25
    26. 26. ISO 17025:2005 5.8 MANIPULACIÓN DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO Procedimientos para: El transporte La recepción La conservación La manipulación La disposición 26
    27. 27. ISO 17025:2005 5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN Procedimientos de control de la calidad para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos y las calibraciones  Registros de los datos resultantes para detectar las tendencias  27
    28. 28. ISO 17025:2005 5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS a) la fecha del muestreo; b) una identificación inequívoca de la sustancia, el material o el producto muestreado c) el lugar del muestreo, incluido cualquier diagrama, croquis o fotografía; d) una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados; e) los detalles de las condiciones ambientales f) cualquier norma o especificación sobre el método o el procedimiento de muestreo. 28
    29. 29. ISO 17025:2005 5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS/ OPINIONES Y MODIFICACIONES Opiniones e interpretaciones claramente identificadas indicando por escrito las bases de respaldo  “Suplemento al Informe de Ensayo” (o “Certificado de Calibración”), número de serie... [u otra identificación]”, o una forma equivalente de redacción.  29

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