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NUEVOS ANTICOAGULANTES
ORALES.
RIVAROXABAN

Ángel Amezcua Fernández
Urgencias HARE Guadix
ALGUNOS DATOS SOBRE FA…
• 1,2 % de la población general.
• 15 % en mayores de 80 años.
• 3,6 % de las urgencias generales.
• Más del 10% de los ingresos médicos.
• Responsable del 25 % de los ictus en mayores de 80.
¿ CÓMO LO ESTAMOS HACIENDO?
ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO DE ICTUS Y DEL RIESGO DE
SANGRADO
ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO DE SANGRADO
ELECCIÓN DE ANTITROMBÓTICO SEGÚN

LAS DIFERENTES GUÍAS.
ANTAGONISTAS DE LA VITAMINA K

• Margen terapéutico estrecho.
• Monitorización periódica.
• Interacción con fármacos, alimentos y enfermedades.
• Aumento de ingresos por complicaciones hemorrágicas.
• Mecanismo de acción poco selectivo.
NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES
NUEVOS ANTICOAGULANTES
ORALES.

•RIVAROXABAN
•APIXABAN
•DABIGATRAN
CASCADA DE LA COAGULACIÓN, Y DIANAS TERAPÉUTICAS DE
LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES.
CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES DE LOS NUEVOS ACO.
CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS Y
FARMACODINÁMICAS DEL RIVAROXABAN
Vale, muy bien, pero… ¿Son buenos?
Episodios hemorrágicos: estudio ROCKET
PRECIO

Sintrom® 1 mg (Env 60) PVP:1,89 €
Sintrom® 4 mg (Env 20) PVP:2,67 €

Xarelto® 20 mg (Env 28) PVP:84,8 €
Xarelto® 15 mg (Env 28) PVP:84,8 €
CONCLUSIONES
Dudas para el urgenciólogo
1. ¿Indicación?
•
•
•

Prevención de ictus y embolia sistémica en FA no valvular.
Prevención de ETV tras cirugía ortopédica mayor.
Tto de la TVP y EP, y prevención secundaria de la TVP de la EP

2. ¿Dosis diaria?
•
•

20 mg una vez al día
15 en I. Renal Moderada, no recomendado en Acr < 15 ml/min.

3. ¿Se puede tomar a través de la SNG?
•

Si, se puede triturar

4. ¿Tiene interacciones con alimentos?
•

No existen interacciones con alimentos, es recomendable su
administración conjunta.

5. ¿Tiene interacciones farmacológicas?
•
•
•

Antimicóticos azólicos (ketoconazol, itraconazol, voriconazol,..)
Inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir), aumenta R. Hemorragia
No recomendado: Carbamacepina, fenobarbital, rifampicina o hierba de
San Juan (disminuye efecto anticoagulante).
DUDAS PARA EL URGENCIÓLOGO
6. ¿En qué casos están contraindicados?
• Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los expicientes.
• Hemorragia activa clínicamente significativa.
• Hepatopatía asociada a coagulopatía, incluidos cirróticos Child Pugh B y C.

7. ¿Cómo se cambia de AVK a Rivaroxaban?
• Se interrumpe el tto con AVK y se inicia rivaroxaban cuando INR sea <3.

8. ¿Cómo se cambia de Rivaroxaban a AVK?
• Se administran simultáneamente hasta que el INR sea > 2

9. ¿Cómo se cambia de rivaroxaban a anticoagulante parenteral?
• La primera dosis de anticoagulante parenteral debe administrarse en el momento
en que se tomaría la siguiente dosis de rivaroxaban

10. ¿Cómo se cambia de anticoagulantes parenterales a rivaroxaban?
• Iniciar el tto 2 horas antes del horario previsto para la siguiente dosis de
anticoagulante parenteral.
DUDAS PARA EL URGENCIÓLOGO
11. ¿Se puede calcular riesgo hemorrágico de un
paciente en tratamiento con rivaroxaban?
• El INR no es un parámetro adecuado para la monitorización.
• El TTPA son dosis dependientes y no se recomiendan para evaluar el
efecto del rivaroxaban.
• Test de medición anti Factor Xa son los más fiables.
• Es fundamenteal considerar el tiempo desde la última dosis.
• TP para rivaroxaban con grado de evidencia C.
DUDAS PARA EL URGENCIÓLOGO
12. Paciente que acude a urgencias por sangrado.
• Tener en cuenta la semivida de 5-13h, a partir de las 6 horas comienzan a
disminuir los efectos hemorrágicos.
• Hemorragia leve: Retrasar la dosis y interrumpir el tratamiento.
• Hemorragia moderada: tratamiento sintomático, hemostasia quirúrgica para
control de la hemorragia, reemplazo de fluidos y apoyo hemodinámico con
transfusión de hemoderivados (concentrado de hematíes o PFC)
• Hemorragia grave o incontrolable: Agente procoagulante para revertir el
efecto, como el CCP, en concreto Cofact® (CCP no activado con factores II,VII, IX
y X) que normaliza test de coagulación y en dosis de 50 UI/ Kg, CCPa o r-FVIIa
• No es dializable
• El sulfato de protamina y la vitamina K no son efectivos
• No hay experiencia de uso de antifibrinolíticos (Tranexámico)
DUDAS PARA EL URGENCIÓLOGO
13. ¿Se puede realizar una punción lumbar?
• Se puede presentar hematoma epidural o medular.
• Vigilar signos y síntomas de trastorno neurológico.
• Ante punción lumbar traumática esperar 24 h para reanudar tto.

14. Protocolo ante extracciones dentales, endoscopias, etc…
• Interrumpir la administración de rivaroxaban al menos 24 h antes.
• Reiniciar el tto lo más precozmente posible tras la intervención, siempre
que la situación clínica lo permita. Un rango de 6-24h es razonable y seguro.
DUDAS PARA EL URGENCIÓLOGO
15. Cómo actuar en caso de sobredosis.
• No existe antídoto específico.
• Se puede considerar uso carbón activado para reducir la
absorción hasta 8 horas tras la ingesta.
• Observación 24 h con estrecha vigilancia hasta eliminación del fármaco.

16. ¿Se puede asociar a antiagregantes (AAS) o clopidogrel?
• Si, pero precaución pues aumenta el riesgo de sangrado.
17. ¿Cómo actuar en caso de SCA?
• Aunque han sido publicados datos sobre el beneficio de la dosis baja de
rivaroxaban (5-10 mg) en el SCA, no existen aún datos relacionados
con la dosis utilizada para la prevención en FA (20 mg).
BIBLIOGRAFÍA.
1. López-Sendón J, Merino JL. Resultados e implicaciones del estudio ROCKET.Rev Esp
Cardiología Sup. 2013;13C:42-6.
2. Mateo J. Nuevos anticoagulantes orales y su papel en la práctica clínica. Rev Esp
Cardiología Sup. 2013;13(C):33-41
3.Briogos Figuero S, García Santos-Gallego C, Badimón JJ. Avances en el tratamiento
anticoagulante oral de la fibrilación auricular. Med Clín. 2013;141(11):487-493
4. Martín A,. Tratamiento agudo de la fibrilación auricular en urgencias. Rev Esp Cardiol
Supl 2013;13(c):14-20.
5. Montero C. ¿Qué dicen las guías sobre la anticoagulación en la fibrilación auricular no
valvular?. Semergen. 2013; 39 (supl 1):17-23.
6. Martín A, Merino JL, Arco C, Martínez Algay J, Laguna Pe, Arribas F, et al. Documento
de consenso sobre el tratamiento de la fibrilación auricular en los servicios de urgencias
hospitalarios. Rev Esp Cardiología. 2003;56:801-16.
7. Naccarelli GV, Varker H, Lin J, Schulman KL. Increasing prevalence of atrial fibrillation
and flutter in the United States. Am J Cardiol. 2009;104:1534-9.

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Nuevos anticoagulantes orales

  • 2. ALGUNOS DATOS SOBRE FA… • 1,2 % de la población general. • 15 % en mayores de 80 años. • 3,6 % de las urgencias generales. • Más del 10% de los ingresos médicos. • Responsable del 25 % de los ictus en mayores de 80.
  • 3. ¿ CÓMO LO ESTAMOS HACIENDO?
  • 4. ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO DE ICTUS Y DEL RIESGO DE SANGRADO
  • 6. ELECCIÓN DE ANTITROMBÓTICO SEGÚN LAS DIFERENTES GUÍAS.
  • 7. ANTAGONISTAS DE LA VITAMINA K • Margen terapéutico estrecho. • Monitorización periódica. • Interacción con fármacos, alimentos y enfermedades. • Aumento de ingresos por complicaciones hemorrágicas. • Mecanismo de acción poco selectivo.
  • 10.
  • 11. CASCADA DE LA COAGULACIÓN, Y DIANAS TERAPÉUTICAS DE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES.
  • 14. Vale, muy bien, pero… ¿Son buenos?
  • 16. PRECIO Sintrom® 1 mg (Env 60) PVP:1,89 € Sintrom® 4 mg (Env 20) PVP:2,67 € Xarelto® 20 mg (Env 28) PVP:84,8 € Xarelto® 15 mg (Env 28) PVP:84,8 €
  • 18. Dudas para el urgenciólogo 1. ¿Indicación? • • • Prevención de ictus y embolia sistémica en FA no valvular. Prevención de ETV tras cirugía ortopédica mayor. Tto de la TVP y EP, y prevención secundaria de la TVP de la EP 2. ¿Dosis diaria? • • 20 mg una vez al día 15 en I. Renal Moderada, no recomendado en Acr < 15 ml/min. 3. ¿Se puede tomar a través de la SNG? • Si, se puede triturar 4. ¿Tiene interacciones con alimentos? • No existen interacciones con alimentos, es recomendable su administración conjunta. 5. ¿Tiene interacciones farmacológicas? • • • Antimicóticos azólicos (ketoconazol, itraconazol, voriconazol,..) Inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir), aumenta R. Hemorragia No recomendado: Carbamacepina, fenobarbital, rifampicina o hierba de San Juan (disminuye efecto anticoagulante).
  • 19. DUDAS PARA EL URGENCIÓLOGO 6. ¿En qué casos están contraindicados? • Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los expicientes. • Hemorragia activa clínicamente significativa. • Hepatopatía asociada a coagulopatía, incluidos cirróticos Child Pugh B y C. 7. ¿Cómo se cambia de AVK a Rivaroxaban? • Se interrumpe el tto con AVK y se inicia rivaroxaban cuando INR sea <3. 8. ¿Cómo se cambia de Rivaroxaban a AVK? • Se administran simultáneamente hasta que el INR sea > 2 9. ¿Cómo se cambia de rivaroxaban a anticoagulante parenteral? • La primera dosis de anticoagulante parenteral debe administrarse en el momento en que se tomaría la siguiente dosis de rivaroxaban 10. ¿Cómo se cambia de anticoagulantes parenterales a rivaroxaban? • Iniciar el tto 2 horas antes del horario previsto para la siguiente dosis de anticoagulante parenteral.
  • 20. DUDAS PARA EL URGENCIÓLOGO 11. ¿Se puede calcular riesgo hemorrágico de un paciente en tratamiento con rivaroxaban? • El INR no es un parámetro adecuado para la monitorización. • El TTPA son dosis dependientes y no se recomiendan para evaluar el efecto del rivaroxaban. • Test de medición anti Factor Xa son los más fiables. • Es fundamenteal considerar el tiempo desde la última dosis. • TP para rivaroxaban con grado de evidencia C.
  • 21. DUDAS PARA EL URGENCIÓLOGO 12. Paciente que acude a urgencias por sangrado. • Tener en cuenta la semivida de 5-13h, a partir de las 6 horas comienzan a disminuir los efectos hemorrágicos. • Hemorragia leve: Retrasar la dosis y interrumpir el tratamiento. • Hemorragia moderada: tratamiento sintomático, hemostasia quirúrgica para control de la hemorragia, reemplazo de fluidos y apoyo hemodinámico con transfusión de hemoderivados (concentrado de hematíes o PFC) • Hemorragia grave o incontrolable: Agente procoagulante para revertir el efecto, como el CCP, en concreto Cofact® (CCP no activado con factores II,VII, IX y X) que normaliza test de coagulación y en dosis de 50 UI/ Kg, CCPa o r-FVIIa • No es dializable • El sulfato de protamina y la vitamina K no son efectivos • No hay experiencia de uso de antifibrinolíticos (Tranexámico)
  • 22. DUDAS PARA EL URGENCIÓLOGO 13. ¿Se puede realizar una punción lumbar? • Se puede presentar hematoma epidural o medular. • Vigilar signos y síntomas de trastorno neurológico. • Ante punción lumbar traumática esperar 24 h para reanudar tto. 14. Protocolo ante extracciones dentales, endoscopias, etc… • Interrumpir la administración de rivaroxaban al menos 24 h antes. • Reiniciar el tto lo más precozmente posible tras la intervención, siempre que la situación clínica lo permita. Un rango de 6-24h es razonable y seguro.
  • 23. DUDAS PARA EL URGENCIÓLOGO 15. Cómo actuar en caso de sobredosis. • No existe antídoto específico. • Se puede considerar uso carbón activado para reducir la absorción hasta 8 horas tras la ingesta. • Observación 24 h con estrecha vigilancia hasta eliminación del fármaco. 16. ¿Se puede asociar a antiagregantes (AAS) o clopidogrel? • Si, pero precaución pues aumenta el riesgo de sangrado. 17. ¿Cómo actuar en caso de SCA? • Aunque han sido publicados datos sobre el beneficio de la dosis baja de rivaroxaban (5-10 mg) en el SCA, no existen aún datos relacionados con la dosis utilizada para la prevención en FA (20 mg).
  • 24. BIBLIOGRAFÍA. 1. López-Sendón J, Merino JL. Resultados e implicaciones del estudio ROCKET.Rev Esp Cardiología Sup. 2013;13C:42-6. 2. Mateo J. Nuevos anticoagulantes orales y su papel en la práctica clínica. Rev Esp Cardiología Sup. 2013;13(C):33-41 3.Briogos Figuero S, García Santos-Gallego C, Badimón JJ. Avances en el tratamiento anticoagulante oral de la fibrilación auricular. Med Clín. 2013;141(11):487-493 4. Martín A,. Tratamiento agudo de la fibrilación auricular en urgencias. Rev Esp Cardiol Supl 2013;13(c):14-20. 5. Montero C. ¿Qué dicen las guías sobre la anticoagulación en la fibrilación auricular no valvular?. Semergen. 2013; 39 (supl 1):17-23. 6. Martín A, Merino JL, Arco C, Martínez Algay J, Laguna Pe, Arribas F, et al. Documento de consenso sobre el tratamiento de la fibrilación auricular en los servicios de urgencias hospitalarios. Rev Esp Cardiología. 2003;56:801-16. 7. Naccarelli GV, Varker H, Lin J, Schulman KL. Increasing prevalence of atrial fibrillation and flutter in the United States. Am J Cardiol. 2009;104:1534-9.