Aspirina

1. “No pidas cantidad, pide calidad” (Análisis de Medicamentos).
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
“Calidad, Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLÓGIAFARMACEÚTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-6
NOMBRE DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES APLICANDO LA
ESTADISTICA
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”y “B”
FECHA: 23 / Agosto / 2018
ALUMNA: Sonia Maribel Azuero Negrón.
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc.
2. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido acetilsalicílico o AAS, es un fármaco de la familia de los
salicilatos, usado frecuentemente como antiinflamatorio,
analgésico, antipirético y antiagregante plaquetario,
principalmente individuos que ya han tenido un infarto agudo de
miocardio
3. OBJETIVOS:
3.1 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo
el Ácido Ascórbico.
4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
A) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
 Alcohol
potable
 Ácido
acetilsalicílico
(Antiplac) NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
10

2. “No pidas cantidad, pide calidad” (Análisis de Medicamentos).
B) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
 Alcohol
potable
 Ácido
acetilsalicílico
(Aspirina) NaOH 0.1N
 Bureta  Fenolftaleína
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
5. PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
 Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
 Agregar 15ml de alcohol potable
 Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
 Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
 Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
 Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad
 Disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C
 Una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con solución de
NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
 Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
6. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
Ácido acetilsalicilico (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicana pág. 885-886)
Datos:
Peso promedio: 200mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08 mg
p.a
Viraje: 7.2 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 224,176 mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976 ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99 mg PA
Consumo real: 10,078 ml de I 0.1N
% Real: 84 %

3. “No pidas cantidad, pide calidad” (Análisis de Medicamentos).
Peso promedio
𝑋
=
0,1893 + 0,1870 + 0,1879 + 0,1817 + 0.1865 + 0.1873 + 0.1890 + 0.1872 + 0.1865 + 0.1868
10
X= 0,1869 g
0,1869* g
1000 𝑚𝑔
1𝑔
= 186.900 mg
Cantidad a trabajar
186.9 mg …....... 100 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 373.8 mg de polvo
Consumo teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
X 373.8 mg de P.A
X = 20.743 ml de NaOH
Porcentaje teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
11,098 ml de NaOH 0,1N X
X = 199.985mg PA
200 mg de P.A …............... 100%
199.985 mg de P.A X
X = 99.99%
Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011
CR= 7.27 ml NaOH 0.1N
Porcentaje Real
1ml de I a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
7.27 ml de NaOH 0.1N X
X= 131 mg de P.A
200mg P.A ….... 100%
131 mg P.A X
X= 65.502 %
CONCLUSION
Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina-séptima
edición. Debido a que el producto se encuentra caducado.

4. “No pidas cantidad, pide calidad” (Análisis de Medicamentos).
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
PESO PROMEDIO
Comprimido 1 0,1193g
Comprimido 2 0,1197g
Comprimido 3 0,1204g
Comprimido 4 0,1188g
Comprimido 5 0,1185g
TOTAL 0,5967g
Peso Promedio 0,1193g – 119,3mg
A. Cantidad a trabajar
119,3 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 238,6 mg de polvo
B. Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH
C. Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
Peso promedio: 119,3mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02 mg p.a
Viraje: 10 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 238,6 mg de polvo
Consumo teórico: 11.09 ml NaOH ml de I 0,1N
% Teórico: 99.92 mg PA
Consumo real: 10.11 ml NaOH de 0.1N
% Real: 91,09 %

5. “No pidas cantidad, pide calidad” (Análisis de Medicamentos).
D. Consumo real
CR: 10* 1.011
CR: 10.11ml de NaOH 0.1N
E. Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
10.11 ml NaOH -------------------------- X
X = 182,18 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
182,18 mg ----------------------- x
X= 91,09 %
CONCLUSIÓN
Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas Ácido Acetil Salicílico
de 100 mg (ASPIRINA BAYER), los resultados obtenidos en el porcentaje real fue de
91,09 % los cuales no cumplen con los parámetros establecidos en la Farmacopea
Argentina Volumen 1 que son entre 90%-110%.
7. CONCLUSIONES:
Mediante la práctica realizada se logró evaluar los parámetros de calidad de los
comprimidos de aspirina (ácido acetilsalicílico), para lo cual se realizaron varios
ensayos de acuerdo a lo especificado en las diversas farmacopeas y se llegó a la
conclusión que el comprimido no cumple con todos los parámetros establecidos,
debido ya sea a caducidad o a un reactivo.
8. RECOMENDACIONES:
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
9. BIBLIOGRAFÍA:
Infomed. (Febrero de 2012). Formulario Nacional de Medicamentos. Obtenido de
Formulario Nacional de Medicamentos:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=301
Pinheiro, P. (02 de Diciembre de 2017). MD.Saúde. Obtenido de MD.Saúde:
https://www.mdsaude.com/es/2016/06/metamizol-dipirona.html
Vademecum Académico de Medicamentos. (s.f.). Obtenido de Vademecum
Académico de Medicamentos:
http://accessmedicina.mhmedical.com/content.aspx?bookid=1552&sectionid=9036
9553

6. “No pidas cantidad, pide calidad” (Análisis de Medicamentos).
10. ANEXOS:
FIRMA _____________________________

7. “No pidas cantidad, pide calidad” (Análisis de Medicamentos).
1. EJERCICIO DE APLICACIÓN
El gerente del laboratorio BAYER desea saber si uno de sus productos
farmaceutico esta cumpliendo con las normas referidas en el Ministerio de Salud
Pública para lo cual realiza una validación de su Principio Activo del ácido acetil
salicílico “ASPIRINA” a traves de potenciostatos recopilando los siguientes
muestras, las cuales arrojan los siguientes resultados.
1) 0,1893 g 189.3 mg
2) 0,1870 g 187 mg
3) 0,1879 g 187.9 mg
4) 0,1817 g 181.7 mg
5) 0.1865 g 186.5 mg
6) 0.1873 g 187.3 mg
7) 0.1890 g 189 mg
8) 0.1872 g 187.2 mg
9) 0.1865 g 186.5 mg
10)0.1868 g 186.8 mg
Comprimidos Pesos Media Límite inferior Límite superior
1 189,300 186,920 184,844 188,996
2 187,000 186,920 184,844 188,996
3 187,900 186,920 184,844 188,996
4 181,700 186,920 184,844 188,996
5 186,500 186,920 184,844 188,996
6 187,300 186,920 184,844 188,996
7 189,000 186,920 184,844 188,996
8 187,200 186,920 184,844 188,996
9 186,500 186,920 184,844 188,996
10 186,800 186,920 184,844 188,996
SUMAS 1869,2
Manual Automático
n= 10,000 10,000
Media= 124,613 186,920
Varianza=
4,311 4,311
Desviacion
estandar= 2,076214504 2,076
176.000
178.000
180.000
182.000
184.000
186.000
188.000
190.000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0
Pesos Media Lím. Inferior Lím. Superior