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Hospital Universitario Fundación
Jiménez Díaz. Madrid
Dr. Germán Peces-Barba
[ERS] Cardiovascular (CV) safety of
indacaterol/glycopyrronium (IND/GLY)
compared with salmeterol/fluticasone
combination (SFC) in moderate-to-very severe
COPD patients with prior exacerbations: The
FLAME study
Roche N, Olsson P, Vestbo J, FowlerTaylor A, Ayers T, Thach C, et al.
Mesa 3
Justificación
Seguridad cardiovascular de IND/GLI EPOC (estudio FLAME)
• Comparación del perfil de seguridad de indacaterol/glicopirronio frente al de
salmeterol/fluticasona.
Métodos
EC multicéntrico. EPOC moderada-grave (FEV1 25-60 %) con ≥ 1 ex/año previo
• Eventos cardiovasculares recogidos:
MACE Fibrilación auricular
Prolongación QT
Muerte de causa cv
Valorado por un grupo externo de expertos
Resultados
3.362 pacientes (3.358 incluidos en el estudio de seguridad)
IND/GLI* SALM/FLU
FA 0,4 % 0,5 %
MACE 1,4 % 1,3 %
QT 3,3 % 2,5 %
Muerte CV 0,5 % 0,7 %
*NS
Conclusión
El perfil de seguridad cv de IND/GLY es favorable.
- No muestra diferencias con el de SAL/FLU.
Comentarios
Perfil de seguridad de IND/GLI (frente al de SAL/FLU)
Combinaciones LABA/LAMA* SAL/FLU
IND/GLI Zoong N (LANTERN. IJ COPD 2015)
UME/VIL Singh D (Pulm Med 2015)
TIO/OLO Beech KM (IJ COPD 2016)
ACLI/FORM Vogelmeier C (ERJ 2016)
*NS
[ERS] Effect of dual bronchodilation with
indacaterol/glycopirronium on small airways
resistance in patients with stable COPD
Simioli F, Martino M, Spurio G, Morrone L, Molino A, Mormile M, et al.
Mesa 3
Justificación
La vía aérea pequeña supone el principal sitio de obstrucción en la EPOC.
• La obstrucción de la vía aérea pequeña facilita el desarrollo del atrapamiento
aéreo.
Métodos
Estudio en 40 pacientes en situación estable divididos en dos grupos:
-IND/GLI frente a GLI.
-Determinaciones basales y tras 6 meses de tratamiento.
• Variables
FEV1
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Resultados
IND/GLI GLI
↑FEV1 7,67 % 5,7 %
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OI (↓R5Hz) 47,8 %* 6,55 %
OI (↓R20Hz) 23,7 %* 13,3 %
*p < 0,05
Conclusión
La combinación IND/GLI produce una mejoría significativa de las resistencias
periféricas:
- La técnica de la oscilometría de impulsos se muestra como una técnica muy útil en
la valoración de la respuesta a largo plazo de los broncodilatadores.
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de la EPOC.
Comentarios
Oscilometría de impulsos (IOS) – resistencia:
R20 = resistencia central (Rc); R5 = resistencia total (Rc + Rp)
Sujeto normal
No dependencia de la frecuencia
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Crim C. Respir Med 2011 (Eclipse cohort)
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Mesa 3.3 Dr. Germán Peces Barba

  • 1. Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz. Madrid Dr. Germán Peces-Barba
  • 2. [ERS] Cardiovascular (CV) safety of indacaterol/glycopyrronium (IND/GLY) compared with salmeterol/fluticasone combination (SFC) in moderate-to-very severe COPD patients with prior exacerbations: The FLAME study Roche N, Olsson P, Vestbo J, FowlerTaylor A, Ayers T, Thach C, et al. Mesa 3
  • 3. Justificación Seguridad cardiovascular de IND/GLI EPOC (estudio FLAME) • Comparación del perfil de seguridad de indacaterol/glicopirronio frente al de salmeterol/fluticasona.
  • 4. Métodos EC multicéntrico. EPOC moderada-grave (FEV1 25-60 %) con ≥ 1 ex/año previo • Eventos cardiovasculares recogidos: MACE Fibrilación auricular Prolongación QT Muerte de causa cv Valorado por un grupo externo de expertos
  • 5. Resultados 3.362 pacientes (3.358 incluidos en el estudio de seguridad) IND/GLI* SALM/FLU FA 0,4 % 0,5 % MACE 1,4 % 1,3 % QT 3,3 % 2,5 % Muerte CV 0,5 % 0,7 % *NS
  • 6. Conclusión El perfil de seguridad cv de IND/GLY es favorable. - No muestra diferencias con el de SAL/FLU.
  • 7. Comentarios Perfil de seguridad de IND/GLI (frente al de SAL/FLU) Combinaciones LABA/LAMA* SAL/FLU IND/GLI Zoong N (LANTERN. IJ COPD 2015) UME/VIL Singh D (Pulm Med 2015) TIO/OLO Beech KM (IJ COPD 2016) ACLI/FORM Vogelmeier C (ERJ 2016) *NS
  • 8. [ERS] Effect of dual bronchodilation with indacaterol/glycopirronium on small airways resistance in patients with stable COPD Simioli F, Martino M, Spurio G, Morrone L, Molino A, Mormile M, et al. Mesa 3
  • 9. Justificación La vía aérea pequeña supone el principal sitio de obstrucción en la EPOC. • La obstrucción de la vía aérea pequeña facilita el desarrollo del atrapamiento aéreo.
  • 10. Métodos Estudio en 40 pacientes en situación estable divididos en dos grupos: -IND/GLI frente a GLI. -Determinaciones basales y tras 6 meses de tratamiento. • Variables FEV1 Capacidad inspiratoria Oscilometría de impulsos (5 Hz y 20 Hz)
  • 11. Resultados IND/GLI GLI ↑FEV1 7,67 % 5,7 % ↑IC 15,72 % 4,88 % OI (↓R5Hz) 47,8 %* 6,55 % OI (↓R20Hz) 23,7 %* 13,3 % *p < 0,05
  • 12. Conclusión La combinación IND/GLI produce una mejoría significativa de las resistencias periféricas: - La técnica de la oscilometría de impulsos se muestra como una técnica muy útil en la valoración de la respuesta a largo plazo de los broncodilatadores. - Esta técnica permitiría monitorizar mejor la respuesta y personalizar el tratamiento de la EPOC.
  • 13. Comentarios Oscilometría de impulsos (IOS) – resistencia: R20 = resistencia central (Rc); R5 = resistencia total (Rc + Rp) Sujeto normal No dependencia de la frecuencia Obstrucción R5 > R 20 Dependencia de la frecuencia Crim C. Respir Med 2011 (Eclipse cohort)