2. [ERS] Cardiovascular (CV) safety of
indacaterol/glycopyrronium (IND/GLY)
compared with salmeterol/fluticasone
combination (SFC) in moderate-to-very severe
COPD patients with prior exacerbations: The
FLAME study
Roche N, Olsson P, Vestbo J, FowlerTaylor A, Ayers T, Thach C, et al.
Mesa 3
3. Justificación
Seguridad cardiovascular de IND/GLI EPOC (estudio FLAME)
• Comparación del perfil de seguridad de indacaterol/glicopirronio frente al de
salmeterol/fluticasona.
4. Métodos
EC multicéntrico. EPOC moderada-grave (FEV1 25-60 %) con ≥ 1 ex/año previo
• Eventos cardiovasculares recogidos:
MACE Fibrilación auricular
Prolongación QT
Muerte de causa cv
Valorado por un grupo externo de expertos
5. Resultados
3.362 pacientes (3.358 incluidos en el estudio de seguridad)
IND/GLI* SALM/FLU
FA 0,4 % 0,5 %
MACE 1,4 % 1,3 %
QT 3,3 % 2,5 %
Muerte CV 0,5 % 0,7 %
*NS
6. Conclusión
El perfil de seguridad cv de IND/GLY es favorable.
- No muestra diferencias con el de SAL/FLU.
7. Comentarios
Perfil de seguridad de IND/GLI (frente al de SAL/FLU)
Combinaciones LABA/LAMA* SAL/FLU
IND/GLI Zoong N (LANTERN. IJ COPD 2015)
UME/VIL Singh D (Pulm Med 2015)
TIO/OLO Beech KM (IJ COPD 2016)
ACLI/FORM Vogelmeier C (ERJ 2016)
*NS
8. [ERS] Effect of dual bronchodilation with
indacaterol/glycopirronium on small airways
resistance in patients with stable COPD
Simioli F, Martino M, Spurio G, Morrone L, Molino A, Mormile M, et al.
Mesa 3
9. Justificación
La vía aérea pequeña supone el principal sitio de obstrucción en la EPOC.
• La obstrucción de la vía aérea pequeña facilita el desarrollo del atrapamiento
aéreo.
10. Métodos
Estudio en 40 pacientes en situación estable divididos en dos grupos:
-IND/GLI frente a GLI.
-Determinaciones basales y tras 6 meses de tratamiento.
• Variables
FEV1
Capacidad inspiratoria
Oscilometría de impulsos (5 Hz y 20 Hz)
12. Conclusión
La combinación IND/GLI produce una mejoría significativa de las resistencias
periféricas:
- La técnica de la oscilometría de impulsos se muestra como una técnica muy útil en
la valoración de la respuesta a largo plazo de los broncodilatadores.
- Esta técnica permitiría monitorizar mejor la respuesta y personalizar el tratamiento
de la EPOC.
13. Comentarios
Oscilometría de impulsos (IOS) – resistencia:
R20 = resistencia central (Rc); R5 = resistencia total (Rc + Rp)
Sujeto normal
No dependencia de la frecuencia
Obstrucción
R5 > R 20
Dependencia de la frecuencia
Crim C. Respir Med 2011 (Eclipse cohort)