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La Norma ISO 9001:2008

    REQUISITOS
Las Normas ISO 9000

       ¿Qué significa Calidad?
       ¿Qué significa Calidad?
La palabra Calidad se ha definido de muchas
maneras, pero resumiendo, podemos decir que es:

“El conjunto de características de un producto
o de un servicio, que le confieren la aptitud para
satisfacer las necesidades del cliente”
Las Normas ISO 9000
Entonces, Sistema de Gestión de la Calidad significa
disponer de una serie de elementos como: “Procesos,
Manual de la Calidad, Procedimientos de Inspección y
Ensayo, Instrucciones de Trabajo, Plan de Formación,
Registros de la Calidad, etc.”, ...




 Todo funcionando en equipo para producir bienes
 Todo funcionando en equipo para producir bienes
 y servicios con la calidad requerida por los Clientes
 y servicios con la calidad requerida por los Clientes
Las Normas ISO 9000


Los elementos de un Sistema de Gestión de
         la Calidad deben estar
       documentados por escrito
Las Normas ISO 9000
                     FAMILIA ISO 9000

ISO 9000: Sistemas de Gestión de la Calidad Fundamentos y Vocabulario.
En ella se definen términos relacionados con la calidad y establece
lineamientos generales para los Sistemas de Gestión de la Calidad.
_____________________________________________________________
ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos.
Establece los requisitos mínimos que debe cumplir un Sistema de Gestión
de la Calidad. Puede utilizarse para su aplicación interna, para certificación
o para fines contractuales.
_____________________________________________________________
ISO 9004: Sistemas de Calidad -Directrices para la Mejora del desempeño.
Proporciona orientación para ir mas allá de los requisitos de la ISO 9001,
persiguiendo la Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad.
Contenido de la Norma ISO 9001
              MEJORAMIENTO DEL SISTEMA DE
              GESTION CONTINUO DE CALIDAD




                       Responsabilidad
                        De la gerencia                          S

C    R
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T    O
     S                   Producto
E
Sistema de Gestión de la Calidad
                  1. Requisitos generales

                        Determinar los procesos necesarios para el
                            Sistema de Gestión de la Calidad




La Organización
                                Determinar la secuencia e
     debe:
                              interacción de estos procesos




                    Determinar los criterios y métodos para asegurar que
                     la operación y el control de estos procesos sea eficaz
Sistema de Gestión de la Calidad
                  1. Requisitos generales

                     Asegurar la disponibilidad de recursos e información
                      para la operación y seguimiento de estos procesos



La Organización          Realizar el seguimiento, la medición
                               (cuando sea aplicable)
 debe además:               y el análisis de estos procesos




                     Implementar las acciones para alcanzar los resultados
                      planificados y la mejora continua de estos procesos
Sistema de Gestión de la Calidad
 2. Requisitos de la Documentación



      Declaraciones de la Política de la Calidad y
               Objetivos de la Calidad


                  Manual de la Calidad


      Los Procedimientos documentados y los registros
           requeridos por esta norma internacional


      Los Documentos, incluidos los registros, que la
     organización determina que son necesarios para
   asegurar la eficaz planificación, operación y control
                      de sus procesos
Sistema de Gestión de la Calidad
       2. Requisitos de la Documentación
                                 Alcance del Sistema de Gestión de
                                             la Calidad



                                  Procedimientos documentados
                                  establecidos para el Sistema de
                                       Gestión (referencia)



   MANUAL
    MANUAL                         Interacción entre los Procesos del
DE LA CALIDAD
DE LA CALIDAD                      Sistema de Gestión de la Calidad


Sirve como referencia permanente en la implementación y
mantenimiento del sistema, y se adapta a la filosofía de la
empresa, pudiéndose incluir en él, la Política y Objetivos.
Sistema de Gestión de la Calidad
 2. Requisitos de la Documentación

                       MANUAL DE
                     PROCEDIMIENTOS



 Deben “controlarse” todos los Documentos
 requeridos por la norma ISO 9001.

 Para ello, debe redactarse un Procedimiento
 Documentado que establezca los controles
 necesarios para:
Sistema de Gestión de la Calidad
 2. Requisitos de la Documentación
             Aprobar los Documentos
               antes de su emisión

                        Revisar y Actualizar
                          los Documentos

                                Identificar los cambios y el estado
                                  de revisión de los Documentos

                            Asegurar que los documentos
                            están disponibles para su uso

                       Asegurar que los documentos
                    permanecen legibles e identificables

          Prevenir el uso de
         documentos obsoletos
Sistema de Gestión de la Calidad
 2. Requisitos de la Documentación


Los Registros son un tipo especial
de documento.

Toda la información que produce el
Sistema de Gestión de la Calidad
debe registrarse (almacenarse), ya
sea en papel o en un sistema
informático.
Sistema de Gestión de la Calidad
       2. Requisitos de la Documentación
Informes de Inspección
Resultados de Ensayos    Los Registros deben establecerse y
Informes de Aprobación   mantenerse para dar evidencia de
Informes de Auditoría    la conformidad con los requisitos
Datos de Calibración
Etc.                     de la norma ISO 9001 y su eficacia.




                                             A disposición de
                                               los Clientes




            Registros
Sistema de Gestión de la Calidad
     2. Requisitos de la Documentación




    Para ello, se debe establecer un procedimiento
documentado, para la identificación, almacenamiento,
 protección, tiempo de retención y disposición de los
                       Registros.
Responsabilidad de la Dirección
               3. Política de la Calidad

                          Incluir un compromiso de cumplir con los
                            requisitos y mejorar continuamente el
                              Sistema de Gestión de la Calidad


                              Dar un marco de referencia para
                           establecer y revisar los Objetivos de la
La Política de la                          Calidad
 Calidad debe:
                           Ser comunicada y entendida
                            dentro de la Organización


                          Ser revisada para su
                          continua adecuación
Responsabilidad de la Dirección
                    4. Planificación
        DEBERÁ LLEVARSE A CABO UNA
         PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD
                                 Acciones
                                 a seguir

               Planificación
               de la Calidad


                                 Objetivos
                               de la Calidad


Planificar significa definir las acciones
      a seguir para alcanzar determinados objetivos
Responsabilidad de la Dirección
         5. Responsabilidad, Autoridad y
                 Comunicación
   El Representante de la Dirección, debe tener la
responsabilidad y la autoridad que incluya lo siguiente:

   * Asegurarse de que se establecen, implementan y
  mantienen los procesos necesarios para el Sistema de
                 Gestión de la Calidad


                  * Informar a la Alta Dirección sobre el
                 desempeño del Sistema de Gestión de la
                Calidad y de cualquier necesidad de mejora


                        * Asegurarse de que se promueva la toma de
                   conciencia acerca de los Requisitos del Cliente en todos
                                los niveles de la Organización
Responsabilidad de la Dirección
          6. Revisión por la Dirección

La Información                      Los Resultados de Auditorías
de entrada para
la Revisión debe
    incluir:                   La retroalimentación del Cliente



                              El desempeño de los procesos



                     La conformidad del Producto
                          o Servicio Prestado
Responsabilidad de la Dirección
             6. Revisión por la Dirección

                            El estado de la Acciones Correctivas y Preventivas
Y también:

                          El seguimiento de revisiones previas



                Cambios que puedan afectar al Sistema de Gestión de la Calidad



       Las recomendaciones para la Mejora
Gestión de los Recursos
                  2. Recursos Humanos

    La capacitación debe cubrir
    dos aspectos:



1) Que el personal de todos los niveles de la
   Organización tenga los conocimientos y el
   entrenamiento adecuado para realizar su tarea

2) Es necesario capacitar y entrenar al personal
   en el conocimiento del Sistema de Gestión de la
   Calidad y su propio rol dentro del mismo.
Gestión de los Recursos
                     2. Recursos Humanos

                                           Conocimiento del
                                       Sistema de Gestión de la
                                               Calidad

Personal directivo
Personal técnico
Supervisores               FORMACIÓN    Capacitación para las
                                         Tareas que realiza
Administrativos
Operarios


                                         Técnicas
                                       Estadísticas y
                                        de Control
Gestión de los Recursos
            2. Recursos Humanos
Se deben establecer procedimientos por escrito para
   identificar las necesidades de capacitación y
  preparar un plan para cubrir estas necesidades.




  El personal que realice trabajos que afecten a la
 conformidad con los requisitos del producto, debe
ser competente en cuanto a la educación, formación,
       habilidades y experiencia apropiada.
Gestión de los Recursos
                2. Recursos Humanos
                                                Determinar la competencia
                                                necesaria para el personal
La Organización
     debe:
                                            Proporcionar formación para
                                            satisfacer dichas necesidades


                                       Evaluar la eficacia de las
                                          acciones tomadas


                      Asegurarse de que el personal es consciente de la
                      importancia de sus actividades en el logro de los
                                  objetivos de la calidad


          Mantener registros sobre educación, formación,
             habilidades y experiencia del personal
ESTO HA SIDO UNA
MUESTRA DE LO QUE
CONTIENE ESTE CURSO
EL PACK ISO 9001:2008 CONTIENE
 DECENAS DE CURSOS DE
 CAPACITACIÓN EN ISO 9001...

CONSIGA FÁCILMENTE SU
 CERTIFICADO DE CALIDAD ISO
 9001.

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Curso requisitos iso9001

  • 1. La Norma ISO 9001:2008 REQUISITOS
  • 2. Las Normas ISO 9000 ¿Qué significa Calidad? ¿Qué significa Calidad? La palabra Calidad se ha definido de muchas maneras, pero resumiendo, podemos decir que es: “El conjunto de características de un producto o de un servicio, que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades del cliente”
  • 3. Las Normas ISO 9000 Entonces, Sistema de Gestión de la Calidad significa disponer de una serie de elementos como: “Procesos, Manual de la Calidad, Procedimientos de Inspección y Ensayo, Instrucciones de Trabajo, Plan de Formación, Registros de la Calidad, etc.”, ... Todo funcionando en equipo para producir bienes Todo funcionando en equipo para producir bienes y servicios con la calidad requerida por los Clientes y servicios con la calidad requerida por los Clientes
  • 4. Las Normas ISO 9000 Los elementos de un Sistema de Gestión de la Calidad deben estar documentados por escrito
  • 5. Las Normas ISO 9000 FAMILIA ISO 9000 ISO 9000: Sistemas de Gestión de la Calidad Fundamentos y Vocabulario. En ella se definen términos relacionados con la calidad y establece lineamientos generales para los Sistemas de Gestión de la Calidad. _____________________________________________________________ ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos. Establece los requisitos mínimos que debe cumplir un Sistema de Gestión de la Calidad. Puede utilizarse para su aplicación interna, para certificación o para fines contractuales. _____________________________________________________________ ISO 9004: Sistemas de Calidad -Directrices para la Mejora del desempeño. Proporciona orientación para ir mas allá de los requisitos de la ISO 9001, persiguiendo la Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad.
  • 6. Contenido de la Norma ISO 9001 MEJORAMIENTO DEL SISTEMA DE GESTION CONTINUO DE CALIDAD Responsabilidad De la gerencia S C R A T C E I L L Q Medición, S U Gestión F I E Análisis, A I de Recursos C C E R Mejoramiento I I O N E M I N T E N N E T Entr ada Realización de Salida Producto T O S Producto E
  • 7. Sistema de Gestión de la Calidad 1. Requisitos generales Determinar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad La Organización Determinar la secuencia e debe: interacción de estos procesos Determinar los criterios y métodos para asegurar que la operación y el control de estos procesos sea eficaz
  • 8. Sistema de Gestión de la Calidad 1. Requisitos generales Asegurar la disponibilidad de recursos e información para la operación y seguimiento de estos procesos La Organización Realizar el seguimiento, la medición (cuando sea aplicable) debe además: y el análisis de estos procesos Implementar las acciones para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos
  • 9. Sistema de Gestión de la Calidad 2. Requisitos de la Documentación Declaraciones de la Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad Manual de la Calidad Los Procedimientos documentados y los registros requeridos por esta norma internacional Los Documentos, incluidos los registros, que la organización determina que son necesarios para asegurar la eficaz planificación, operación y control de sus procesos
  • 10. Sistema de Gestión de la Calidad 2. Requisitos de la Documentación Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad Procedimientos documentados establecidos para el Sistema de Gestión (referencia) MANUAL MANUAL Interacción entre los Procesos del DE LA CALIDAD DE LA CALIDAD Sistema de Gestión de la Calidad Sirve como referencia permanente en la implementación y mantenimiento del sistema, y se adapta a la filosofía de la empresa, pudiéndose incluir en él, la Política y Objetivos.
  • 11. Sistema de Gestión de la Calidad 2. Requisitos de la Documentación MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Deben “controlarse” todos los Documentos requeridos por la norma ISO 9001. Para ello, debe redactarse un Procedimiento Documentado que establezca los controles necesarios para:
  • 12. Sistema de Gestión de la Calidad 2. Requisitos de la Documentación Aprobar los Documentos antes de su emisión Revisar y Actualizar los Documentos Identificar los cambios y el estado de revisión de los Documentos Asegurar que los documentos están disponibles para su uso Asegurar que los documentos permanecen legibles e identificables Prevenir el uso de documentos obsoletos
  • 13. Sistema de Gestión de la Calidad 2. Requisitos de la Documentación Los Registros son un tipo especial de documento. Toda la información que produce el Sistema de Gestión de la Calidad debe registrarse (almacenarse), ya sea en papel o en un sistema informático.
  • 14. Sistema de Gestión de la Calidad 2. Requisitos de la Documentación Informes de Inspección Resultados de Ensayos Los Registros deben establecerse y Informes de Aprobación mantenerse para dar evidencia de Informes de Auditoría la conformidad con los requisitos Datos de Calibración Etc. de la norma ISO 9001 y su eficacia. A disposición de los Clientes Registros
  • 15. Sistema de Gestión de la Calidad 2. Requisitos de la Documentación Para ello, se debe establecer un procedimiento documentado, para la identificación, almacenamiento, protección, tiempo de retención y disposición de los Registros.
  • 16. Responsabilidad de la Dirección 3. Política de la Calidad Incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad Dar un marco de referencia para establecer y revisar los Objetivos de la La Política de la Calidad Calidad debe: Ser comunicada y entendida dentro de la Organización Ser revisada para su continua adecuación
  • 17. Responsabilidad de la Dirección 4. Planificación DEBERÁ LLEVARSE A CABO UNA PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD Acciones a seguir Planificación de la Calidad Objetivos de la Calidad Planificar significa definir las acciones a seguir para alcanzar determinados objetivos
  • 18. Responsabilidad de la Dirección 5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación El Representante de la Dirección, debe tener la responsabilidad y la autoridad que incluya lo siguiente: * Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad * Informar a la Alta Dirección sobre el desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad y de cualquier necesidad de mejora * Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia acerca de los Requisitos del Cliente en todos los niveles de la Organización
  • 19. Responsabilidad de la Dirección 6. Revisión por la Dirección La Información Los Resultados de Auditorías de entrada para la Revisión debe incluir: La retroalimentación del Cliente El desempeño de los procesos La conformidad del Producto o Servicio Prestado
  • 20. Responsabilidad de la Dirección 6. Revisión por la Dirección El estado de la Acciones Correctivas y Preventivas Y también: El seguimiento de revisiones previas Cambios que puedan afectar al Sistema de Gestión de la Calidad Las recomendaciones para la Mejora
  • 21. Gestión de los Recursos 2. Recursos Humanos La capacitación debe cubrir dos aspectos: 1) Que el personal de todos los niveles de la Organización tenga los conocimientos y el entrenamiento adecuado para realizar su tarea 2) Es necesario capacitar y entrenar al personal en el conocimiento del Sistema de Gestión de la Calidad y su propio rol dentro del mismo.
  • 22. Gestión de los Recursos 2. Recursos Humanos Conocimiento del Sistema de Gestión de la Calidad Personal directivo Personal técnico Supervisores FORMACIÓN Capacitación para las Tareas que realiza Administrativos Operarios Técnicas Estadísticas y de Control
  • 23. Gestión de los Recursos 2. Recursos Humanos Se deben establecer procedimientos por escrito para identificar las necesidades de capacitación y preparar un plan para cubrir estas necesidades. El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto, debe ser competente en cuanto a la educación, formación, habilidades y experiencia apropiada.
  • 24. Gestión de los Recursos 2. Recursos Humanos Determinar la competencia necesaria para el personal La Organización debe: Proporcionar formación para satisfacer dichas necesidades Evaluar la eficacia de las acciones tomadas Asegurarse de que el personal es consciente de la importancia de sus actividades en el logro de los objetivos de la calidad Mantener registros sobre educación, formación, habilidades y experiencia del personal
  • 25. ESTO HA SIDO UNA MUESTRA DE LO QUE CONTIENE ESTE CURSO EL PACK ISO 9001:2008 CONTIENE DECENAS DE CURSOS DE CAPACITACIÓN EN ISO 9001... CONSIGA FÁCILMENTE SU CERTIFICADO DE CALIDAD ISO 9001.