El documento describe la situación actual de la homeopatía en España. Según encuestas, entre el 66-76% de los españoles han oído hablar de homeopatía y entre el 10-29% la han usado. Los medicamentos homeopáticos son considerados medicamentos legales en la UE y España. Alrededor del 10% de los médicos españoles practican homeopatía. Varios estudios muestran evidencia clínica y de laboratorio del mecanismo de acción de algunos medicamentos homeopáticos.
2. CEDH
Centro de Enseñanza y Desarrollo de la
Homeopatía
Situación actual de la Homeopatía en España
Dr. Gualberto Díaz
3. Población Española
• Barómetro del CIS de febrero de 2018:
• 7/10 alto grado de satisfacción.
• 66,5% de los españoles han oído hablar.
• 76,4% de ellos sabe en qué consiste y puede mencionar tratamientos.
• 10% de ellos han acudido a un profesional en el último año.
• 29,8% de ellos recurre a la homeopatía al menos una vez por semana.
CIS. Centro de Investigaciones Sociológicas. [internet] Barómetro de febrero de 2018. Avance de resultados.
[Consultado el 13 de maro de 2018] Disponible en: http://datos.cis.es/pdf/Es3205mar_A.pdf
Díaz Sáez, G; Moreno Sánchez, G; Balmy, S. Estudio sobre conocimiento y uso de homeopatía en España. Rev Med
Homeopatia 2012; 05 :113-9 - vol.05 núm 03
4. Población Española
• VIII Encuesta de Percepción Social de la Ciencia y la Tecnología 2016 (FECYT):
• El 52,7% de los españoles considera que son medicamentos efectivos
• Su confianza en estos medicamentos incrementa cuanto mayor es su nivel de estudios
• IX Encuesta de Percepción Social de la Ciencia y la Tecnología 2018 (FECYT):
• 8 millones de españoles (19,6%) han utilizado tratamientos como homeopatía y acupuntura;
• Un 5,2% los ha utilizado como primera opción.
• Un 14,4% los ha utilizado como complemento a tratamientos médicos convencionales.
• 25% confía en los efectos beneficiosos de la homeopatía
• 43,5% considera que es científica
VIII Encuesta de percepción social de la ciencia – EPSCYT 2016 (FECYT)
https://www.fecyt.es/es/system/files/publications/attachments/2017/12/libro_epscyt_2016_vf.pdf
IX Encuesta de percepción social de la ciencia - EPSCYT 2018 (FECYT) .
https://www.fecyt.es/sites/default/files/news/attachments/2018/11/epscyt2018_informe.pdf
5. Situación Legal: medicamentos
• Son medicamentos.
• Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo: Artículo 1.5
• ¡y Europea se ratifica!
• Real Decreto Legislativo 1/2015: Ley de garantías y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios. Define los medicamentos homeopáticos en su
artículo 50
• Capítulo V de medicamentos especiales.
• Junto a las vacunas, terapias avanzadas, radiofármacos y plantas medicinales.
• Condiciones de autorización y registro:
• Autorización: Disposición Transitoria 6ª del RD 1345/2007
• Proceso de Registro: OM SSI/425/2018 - 2.014 cepas en actualización de la
Resolución de la AEMPS en enero 2019)
6. Situación Legal: ejercicio profesional
• Es un servicio sanitario reconocido
• RD 1277/2003: “U.101 - Terapias no convencionales: unidad asistencial en la que un
médico es responsable de realizar tratamientos de las enfermedades por medios
de medicina naturista o con medicamentos homeopáticos o mediante técnicas de
estimulación periférica con agujas u otros que demuestren su eficacia y su
seguridad”..
• Libertad de Prescripción:
• Ley 44/2003 de ordenación de las profesiones sanitarias, artículo 4.7: el ejercicio de
las profesiones sanitarias se llevará a cabo con plena autonomía técnica y científica.
• Artículo 40.3.i): “Libertad de prescripción, atendiendo a las exigencias del
conocimiento científico y a la observancia de la ley”.
• 10.000 médicos y 20.000 farmacias
7. Ética del ejercicio profesional
La prescripción de homeopatía por un médico es ética siempre que:
• No genere retrasos diagnósticos, derivando a un especialista en caso necesario.
• No genere retrasos o abandonos terapéuticos, derivando a un especialista en caso
necesario.
• No se proponga en sustitución de un tratamiento convencional que sea necesario,
proponiéndose en ese caso sólo como tratamiento complementario.
• No se proponga (ni publicite) como curativo de enfermedades para los que no haya
demostrado eficacia en ensayos clínicos.
• Se informe debidamente al paciente de las limitaciones terapéuticas y científicas de la
homeopatía, y del resto de opciones terapéuticas que pueden ayudarle, para que pueda
tomar una decisión informada.
8. CEDH
Centro de Enseñanza y Desarrollo de la
Homeopatía
Evidencias Científicas: de la clínica la laboratorio
Dr. Gualberto Díaz
9. Una manera diferente de avanzar en el conocimiento
• Fármacos convencionales:
• Laboratorio Clínica
• Foco: qué hacen, cómo lo hacen
• Medicamentos homeopáticos:
• Clínica Laboratorio
• Foco: perfil del respondedor (patología, paciente)
10. Publicaciones científicas: Laboratorio
• HOMBREX: 2.372 experimentos de laboratorio en A.D.D.
• 67 experimentos in vitro: 75% positivos, 1/3 fueron replicaciones, de ellas el 75%
positivas (Witt CM, Complement Ther Med. 2007)
• 830 estudios “ultramoleculares”: 90% positivos en algún resultado (Clausen J,
Homeopathy 2011)
• La dinamización es necesaria (Betti L, IJHDR 2013)
11. Altas diluciones
Algunas diluciones parecen “ultramoleculares”,
• pero las dinamizaciones seriadas efectuadas liberan nanomoléculas estructuradas en
claratos que se transportan en cada paso en lugar de diluirse.
• Además, estas nanomoléculas pueden dar estabilidad a metaestructuras en el
solvente, que son activas.
Chikramane PS. Extreme homeopathic dilutions retain starting materials: a nanoparticulate
perspective. Homeopathy 2010; 99: 231-242
Demangeat J-L. Nanosized solvent superstructures in ultramolecular aqueous dilutions: twenty
years research using water proton NMR relaxation Homeopathy 2013; 102: 87-105
12. Gelsemium en ansiedad:
• Aumenta la secreción de alopregnanolona (relacionada con el
control de la ansiedad) en las neuronas.
• Lo hace a través de receptores glicinérgicos (la estricnina inactiva
el efecto).
• Probablemente el efecto está mediado por un cambio en la
expresión génica.
Venard C. Regulation of neurosteroid allopregnanolone biosynthesis in the rat spinal cord by glycine and the alkaloidal
analogs strychnine and gelsemine. Neuroscience, 2008, 153, p.154-161
Olioso D, Marzotto M, Moratti E, Brizzi M, Bellavite P. Effects of Gelsemium sempervirens L. on pathway-focused gene
expression profiling in neuronal cells. J Ethnopharmacol. 2014 Apr 28;153(2):535-9
Mec. Acción: nivel molecular
13. Bellavite P, Bonafini C, Marzotto M. Experimental neuropharmacology of Gelsemium sempervirens: Recent advances and
debated issues. J Ayurveda Integr Med. 2018 Jan - Mar;9(1):69-74
14. PubMed (feb/19) >6.700 artículos (homeopath*)
• >330 estudios clínicos
• 231 RCT (aleatorizados)
CORE-Hom (feb/19) >1.250 estudios clínicos,
• >525 ensayos clínicos aleatorizados
• >380 ensayos controlados a doble ciego contra placebo.
https://www.carstens-stiftung.de/databases/#/corehom
Evidencias en Investigación Clínica
15. Evidencias clínicas ¡SIMILARES!
Revisiones sistemáticas
• Los ECA desfavorables (5%) y no concluyentes (54%) no invalidan
los favorables:
• Diferentes medicamentos, diferentes pautas, diferentes
patologías.
M.B.E.:
1. Publicaciones
(las aplicables a mi
paciente)
2. Experiencia clínica
3. Preferencias del
paciente
Ciencia Aplicada
Incertidumbre
http://www.facultyofhomeopathy.org/research/
El Dib RP, Atallah AN, Andriolo RB. Mapping the Cochrane
evidence for decision making in health care. J Eval Clin
Pract., 2007;13(4):689-92
16. Revisiones sistemáticas: HRI
Mathie RT. Syst Rev. 2014
• En individualizada, los resultados de todos los que no tienen alto riesgo de sesgo son
FAVORABLES (n=12; OR 1,53; p<0,01)
• Los mejores estudios también son favorables (n=3; OR 1,98; p=0,013)
Mathie RT. Homeopathy. 2017: Aplicando MVHT
• No individualizada considerando 19 estudios de calidad ≥moderada combinando riesgo de
sesgo y validez, resultados FAVORABLES globalmente y para el mejor estudio
• 26 sesgo aceptable 9 modelo aceptable 1 confiable
• 3 confiables 1 modelo aceptable
• Globalmente: 1 alta calidad + 18 calidad moderada
19. Ejemplo de ECA con tratamiento Protocolizado
• Chest. Pacientes críticos EPOC intubados (n=50)
• En una Unidad de Cuidados Intensivos (Austria)
• Kalium bichromicum 30CH para disminuir las secreciones
• Reducción de las secreciones (p < 0.0001).
• Reducción del tiempo para extubación (p < 0.0001).
• Reducción de la estancia (4.20 vs 7.68, p < 0.0001) >3 días!
Frass M, Dielacher C, Linkesch M, Endler C, Muchitsch I, Schuster E, Kaye A. Influence of
potassium dichromate on tracheal secretions in critically ill patients. Chest. 2005
Mar;127(3):936-41
20. Ejemplo de ECA con tratamiento Individualizado
• PLOS ONE. Depresión en mujeres perimenopáusicas (n=133)
• 3 grupos: placebo, fluoxetina, homeopatía
↓Síntomas de Depresión:
• Homeopatía y fluoxetina > placebo
↓Síntomas de Menopausia:
• homeopatía > fluoxetina y placebo
Macías-Cortés Edel C. Individualized homeopathic treatment and fluoxetine for moderate to severe depression
in peri- and postmenopausal women (HOMDEP-MENOP study). PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0118440
Gualberto Díaz. Mesa redonda sobre Homeopatía: Investigación. COF
Murcia, Feb2018.
21. Estudios de Cohortes: Impacto en evolución clínica
• 6.544 pacientes consecutivos del Hospital Homeopático de Bristol
(23.000 visitas)
• 70.7% cambios positivos / 80.5% en niños
• 50.7% mejor o mucho mejor / 65.8% en niños
• Mejor respuesta: eczema infantil, asma, enfermedades inflamatorias
intestinales y colon irritable, menopausia, migraña
22. Estudios de Cohortes: Impacto sobre fármacos
• Pacientes remitidos al Royal London Homeopathic Hospital
• 499 pacientes. 88% crónicos > 2 años. 262 con fármacos.
• Dolor (articular, espalda), piel (eczema, psoriasis, acné), respiratorio
(asma), digestivo (EII, intestino irritable)
• 67% refirieron mejoría moderada /importante +19.5% leve
• 32% pudieron REDUCIR fármacos
• 29% pudieron RETIRAR fármacos
• 0.0% en cáncer
Sharples F, van Haselen R, Fisher P. NHS patients’ perspective on complementary
medicine. Complement Ther Med 2003; 11: 243–8.
23. Programa EPI3 - LASER
1 TRANSVERSAL: 8.559 pacientes
Descripción según el uso de homeopatía de su médico
3 COHORTES: 2,381 pacientes
Evaluar el impacto durante un año de las diferentes prácticas en 3 grandes grupos de
patologías que representan una parte muy importantes de las consultas en medicina
general:
• Dolores Musculo-Esqueléticos (DME)
• Infecciones de las Vías Respiratorias Altas (IRVA)
• Trastornos del Sueño, Ansiedad y Depresión (SAD)
12 publicaciones: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=EPI3+duru
Alta prevalencia
Uso freq de hmp
MC sobreutilizados
24. • Seguimiento de los pacientes mediante entrevista telefónica estandarizada al mes 1, a los 3 meses y a los
12 meses:
• Cohorte MSD: 1. 901 pacientes reclutados
• Cohorte IRVA: 1.639 pacientes reclutados
• Cohort e SAD: 1. 345 pacientes reclutados
2 sub-poblaciones : trastornos del sueño y ansiedad/depresión
• En cada uno de los tres grupos, cuatro grupos de criterios de evaluación:
• Beneficios clínicos con evaluación de la progresión de la enfermedad
• Efectos adversos atribuidos a los medicamentos
• Consumo de medicamentos y uso de atención médica
• Pérdida de oportunidad terapéutica para los pacientes
• Utilización del "Patient Reported Outcomes" con cuestionarios específicos para cada una de las patologías
evaluadas:
• MSD: Roland-Moris/Eifel (dolor de espalda,), Lequesne (MSD de los miembros inferiores), Quickdash (MSD de los miembros
superiores)
• IRVAs: evolución clínica de los síntomas
• SAD: HAD, Pittsburgh
Estudio EPI3: 8.559 pacientes, 825 médicos
25. Estudio EPI3: Dolor Músculo-Esquelético
1.153 pacientes
• Evolución clínica:
• Disminución del dolor similar *
• Consumo de fármacos:
• 2 veces menos AINEs (-46%) *
• 2/3 menos analgésicos (-67%) *
• >70 años: 3,7 veces menos AINEs **
*Rossignol M, Begaud B, Engel P; EPI3-LA-SER group. Impact of physician preferences for homeopathic or conventional
medicines on patients with musculoskeletal disorders: results from the EPI3-MSD cohort. Pharmacoepidemiol Drug Saf.
2012 Oct;21(10):1093-101.
**Danno K, Joubert C, Duru G, Vetel JM. Physician practicing preference for conventional or homeopathic medicines in
elderly subjects with musculoskeletal disorders in the EPI3-MSD cohort. Clinical Epidemiology, 2014, 6 ; 333-341.
26. Estudio EPI3: Insomnio, Ansiedad, Depresión
710 pacientes
• Evolución clínica:
• Mejoría de ansiedad y/o depresión y del insomnio similar **,***
• Consumo de fármacos:
Homeópatas: la mitad de psicótropos (-51%, 64% vs 31,2%)*
• Menos de la 1/3 parte de psicótropos para Ansiedad y Depresión (-71%)**
• La ¼ parte para insomnio (-75%)***
*Grimaldi-Bensouda L, Engel P, Massol J; EPI3-LA-SER group. Who seeks primary care for sleep, anxiety and depressive disorders from physicians
prescribing homeopathic and other complementary medicine? Results from the EPI3 population survey. BMJ Open. 2012 Nov 22;2(6)
**Grimaldi-Bensouda L, Abenhaim L, Massol J; EPI3-LA-SER group. Homeopathic medical practice for anxiety and depression in primary care: the
EPI3 cohort study. BMC Complement Altern Med. 2016 May 4;16(1):125.
***Grimaldi-Bensouda L, Abenhaim L, Massol J; EPI3-LA-SER Group. Utilization of psychotropic drugs by patients consulting for sleeping disorders
in homeopathic and conventional primary care settings: the EPI3 cohort study. Homeopathy. 2015 Jul;104(3):170-5
27. Estudio EPI3: Infecciones de vías respiratorias
518 pacientes
• Evolución clínica:
• Mejoría de síntomas similar (1 mes) *
• Consumo de fármacos:
• Menos de la mitad de Antibióticos (-57%) *
• Casi la mitad de AINEs y antipiréticos (-46%) *
*Grimaldi-Bensouda L, Bégaud B, Rossignol M, Avouac B. Management of upper respiratory tract infections by different
medical practices, including homeopathy, and consumption of antibiotics in primary care: the EPI3 cohort study in France
2007-2008. PLoS One. 2014 Mar 19;9(3):e89990.
28. Oportunidad de reducir
el consumo y las RAM asociadas
• Antiinflamatorios (OR 0,54; n=1153, p<0,05)
• Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012
• Antidepresivos/Ansioliticos (OR 0.29; n=842, p<0,05)
• BMC Complement Altern Med. 2016
• Antibióticos (OR 0,43; n=655, p>0,05)
• PLoS One. 2014
EPI3-LA-SER group (Bégaud B.)
29. BORNHÖFT, G., & MATTHIESEN, P. F. Homeopathy in Healthcare- Effectiveness, Appropriateness, Safety, Costs.
Springer; Ed 2012 (8 dic 2011). 234 páginas
Bornhöft G. et al. Effectiveness, safety and cost-effectiveness of homeopathy in general practice - summarized
health technology assessment. Forsch Komplementmed. 2006;13 Suppl 2:19-29.
Informe encargado por la Oficina Federal de Seguridad Social del gobierno suizo, dentro del Programa
de Evaluación de Medicina Complementaria (PEK).
Objetivo: decidir sobre la inclusión de las medicinas complementarias en el seguro del Sistema
Nacional de Salud
Conclusión de los autores: “En resumen, se puede decir que hay evidencias suficientes para la
efectividad preclínica y la eficacia clínica de la homeopatía, para su seguridad y su coste comparando
con el tratamiento convencional.”
“Informe Suizo”
30. Informe Suizo
• Health Technology Assessment (HTA): incluye la evaluación de los ensayos clínicos
aleatorios de doble ciego, así como evidencias obtenidas con otros diseños de
investigación, todos los cuales en su conjunto conducen a determinar que los
medicamentos homeopáticos son efectivos y seguros.
• En investigación básica preclínica (de laboratorio) los medicamentos homeopáticos
parecen inducir efectos reguladores y cambios específicos en las células y
organismos vivos.
• En investigación clínica (con pacientes) 20/22 revisiones sistemáticas muestran una
tendencia a favor de la homeopatía.
• En las infecciones y alergias de las vías respiratorias: 24/29 estudios con resultado
favorable, 6/7 estudios controlados con tratamiento convencional, 12/16 estudios
controlados con placebo
31. Rev. Sistemáticas: NHMRC (Australia)
“No hay condiciones de salud concretas para las que haya suficiente evidencia”
• Sólo 5 estudios de los “más de 1.800 revisados”
• Para los 61 problemas de salud evaluados, si consideramos… sólo los ensayos clínicos controlados publicados en
inglés, y excluimos los ensayos con menos de 150 participantes y los ensayos que todavía no han sido replicados
por otros equipos de investigadores, y si combinamos los resultados de diferentes tratamientos para cada
condición, podríamos decir que no hay evidencia firme que demuestre que la homeopatía fue efectiva.
• “Desaparecidos” estudios relevantes con resultados favorables.
• Trabajo bajo investigación por fraude:
• ocultó un informe previo
• ocultó conflictos de interés
32. Rev. Sistemáticas: Cochrane
“7 estudios Cochrane demuestran que la homeopatía no funciona”
• 16 aparecen en la búsqueda 13 tratan de Homeo 8 traducidos:
• 2 con datos favorables, 1 desfavorables, 1 contradictorios
• 2 no encontraron datos suficientes para evaluar, 2 señalan que los estudios no
reflejan la práctica habitual.