Este documento describe una práctica de laboratorio realizada por un estudiante de bioquímica y farmacia para evaluar la calidad de un jarabe de piperazina mediante un ensayo para determinar el contenido extraíble del envase. El estudiante midió el volumen de la solución obtenida de 10 envases y determinó que cumplía con los estándares de calidad. Repitió el ensayo con 20 envases adicionales para validar los resultados.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ÁNALISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO N° 11
Estudiante: Marco Antonio Sandoval Salazar
Docente: Dr. Carlos Alberto García González
Fecha: Lunes, 10 de Junio del 2019
Curso: Noveno Semestre “B”
Tema: Práctica de laboratorio 2. Evaluación de calidad de formas farmacéuticas
líquidas.
ENSAYO DE DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO EXTRAÍBLE DEL
ENVASE.
JARABE DE PIPERAZINA.
La piperazina se comenzó a usar como antihelmíntico
en 1953 y desde entonces se han usado un amplio
grupo de sus derivados con este fin, en especial para la
ascariasis e infecciones por oxiuros
El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los
parásitos, lo que permite que el organismo hospedador
pueda con facilidad remover o expeler al
microorganismo invasor.
Su acción es mediada por los efectos agonistas por el
receptor inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico).

2. MATERIALES EQUIPO SUSTANCIA MEDICAMENTO
 Probetas de
150mL
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Agua
destilada
 Jarabe de
piperazina
1. Seleccionar diez envases y proceder según se indica en el rótulo.
2. Transferir el contenido de cada envase a sendas probetas graduadas y de
capacidad tal que no exceda dos veces y medio el volumen a medir, evitando la
formación de burbujas y permitiendo que drenen durante un período no mayor
de 30 minutos.
3. Cuando el líquido quede libre de burbujas de aire, medir el volumen de cada
uno.
El volumen promedio de la solución, suspensión o jarabe obtenido a partir de los diez
envases no debe ser menor de 100% del volumen declarado en el rótulo y el volumen de
ningún envase debe ser menor de 95 %. Debe repetirse el ensayo con veinte envases
adicionales cuando:
a) El volumen promedio es menor de 100 % del declarado en el rótulo, pero el
volumen de ningún envase es menor de 95 % de la cantidad declarada;
b) El volumen de no más de un envase es menor de 95 %; pero no menor de 90 %
de volumen declarado en el rótulo.
El volumen promedio obtenido a partir de los treinta envases no debe ser menor de 100
% del volumen declarado en el rótulo y el volumen de no más de uno de los treinta envases
DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO EXTRAÍBLE DEL ENVASE
PROCEDIMIENTO
INTERPRETACIÓN

3. puede ser menor de 95 %, pero no debe ser menor de 90 % del volumen declarado en el
rótulo.
BIBLIOGRAFÍA.
Farmacopea Argentina, (2003). Ensayo de determinación del contenido extraíble
del envase (Octava ed., Vol. I). Argentina: Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
García González, C. A., Campoverde, J., & Jaramillo, C. (2015). Control de
Calidad de los Medicamentos Volumen I - II. Ecuador Ediciones UTMACH.
FIRMA ESTUDIANTE
Marco Antonio Sandoval Salazar
C.I. 0704414127