Este documento describe un experimento para determinar el contenido extraíble de envases de medicamentos líquidos según la Farmacopea Argentina. Se midió el volumen real de cuatro medicamentos y se calculó su porcentaje de contenido extraíble en comparación con el volumen declarado. Dos medicamentos industriales cumplieron con los estándares de tener al menos 95% de su volumen declarado, mientras que dos formulaciones de la universidad no lo cumplieron, posiblemente debido a un error de dosificación. El estudiante concluyó que la técnica de la

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ÁNALISIS DE MEDICAMENTOS
PROCEDIMIENTO
DIARIO DE CAMPO N° 12
Estudiante: Marco Antonio Sandoval Salazar
Docente: Dr. Carlos Alberto García González
Fecha: Jueves, 13 de Junio del 2019
Curso: Noveno Semestre “B”
Tema: Práctica de laboratorio 2. Evaluación de calidad de formas farmacéuticas
líquidas.
DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO EXTRAÍBLE DEL ENVASE
Para realizar este ensayo, según la FARMACOPEA ARGENTINA. OCTAVA
EDICIÓN. VOLUMEN I. PÁG. 134-135, se procede de la siguiente manera:
1. Seleccionar diez envases y proceder según se indica en el rótulo.
2. Transferir el contenido de cada envase a sendas probetas graduadas y de
capacidad tal que no exceda dos veces y medio el volumen a medir, evitando la
formación de burbujas y permitiendo que drenen durante un período no mayor
de 30 minutos.
3. Cuando el líquido quede libre de burbujas de aire, medir el volumen de cada
uno.
El volumen promedio de la solución, suspensión o jarabe obtenido a partir de los diez
envases no debe ser menor de 100% del volumen declarado en el rótulo y el volumen de
ningún envase debe ser menor de 95 %. Debe repetirse el ensayo con veinte envases
adicionales cuando:
INTERPRETACIÓN

2. a) El volumen promedio es menor de 100 % del declarado en el rótulo, pero el
volumen de ningún envase es menor de 95 % de la cantidad declarada;
b) El volumen de no más de un envase es menor de 95 %; pero no menor de 90 %
de volumen declarado en el rótulo.
El volumen promedio obtenido a partir de los treinta envases no debe ser menor de 100
% del volumen declarado en el rótulo y el volumen de no más de uno de los treinta envases
puede ser menor de 95 %, pero no debe ser menor de 90 % del volumen declarado en el
rótulo.
RESULTADOS
NOMBRE LOTE F. ELAB. F. EXP. CONT.
DECLARADO
CONT.
REAL
% CON.
EXTRAÍBLE
DEL ENVASE
JARABE 1 -------- 10/08/18 10/08/19 120 mL 110 mL 91.7% ✖
JARABE 2 -------- 21/05/19 21/05/20 120 mL 113 mL 94.2% ✖
PIPERAZINA
NF
PI0056_12 09/18 09/22 60 mL 58 mL 96.7% ✔
JARABE DE
CITRATO DE
PIPERAZINA
PO2015640 03/09/18 03/09/20 120 mL 116 mL 96.7% ✔
CÁLCULOS
- JARABE 1
Datos:
Contenido declarado (mL)= 120 mL
Contenido real= 110 mL
% contenido extraíble del envase = ?
120 𝑚𝐿 → 100%
110 𝑚𝐿 → 𝑋

3. 𝑿 = 𝟗𝟏. 𝟕%
- JARABE 2
Datos:
Contenido declarado (mL)= 120 mL
Contenido real= 113 mL
% contenido extraíble del envase = ?
120 𝑚𝐿 → 100%
113 𝑚𝐿 → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟒. 𝟐%
- PIPERAZINA NF
Datos:
Contenido declarado (mL)= 60 mL
Contenido real= 58 mL
% contenido extraíble del envase = ?
60 𝑚𝐿 → 100%
50 𝑚𝐿 → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟔. 𝟕%
- JARABE DE DITRATO DE PIPERAZINA
Datos:
Contenido declarado (mL)= 120 mL
Contenido real= 116 mL
% contenido extraíble del envase = ?
120 𝑚𝐿 → 100%
116 𝑚𝐿 → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟔. 𝟕%
CONCLUSIÓN.
Para la determinación del contenido extraíble del envaso nos basamos en la técnica de la
FARMACOPEA ARGENTINA. OCTAVA EDICIÓN. VOLUMEN I. PÁG. 134-
135. La especificación establecida es que, el volumen de ningún envase debe ser menor
de 95 % y como exceso de volumen recomendado para envases de 50 mL o más es del
3%.

4. Con los resultados obtenidos se pudo confirmar que los jarabes elaborados por industrias
farmacéuticas certificadas (PIPERAZINA NF y JARABE DE CITRATO DE
PIPERAZINA) cumplen con las especificaciones establecidas por la farmacopea
mencionada; mientras que, las dos formulaciones producto de Prácticas de Tecnología
Farmacéutica en la UTMACH no cumplen con este parámetro. Este resultado puede
atribuirse a una dosificación errónea como producto de una falla del equipo utilizado
(dosificador).
ANEXOS.

5. BIBLIOGRAFÍA.
Farmacopea Argentina, (2003). Ensayo de determinación del contenido extraíble
del envase (Octava ed., Vol. I). Argentina: Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
García González, C. A., Campoverde, J., & Jaramillo, C. (2015). Control de
Calidad de los Medicamentos Volumen I - II. Ecuador Ediciones UTMACH.
FIRMA ESTUDIANTE
Marco Antonio Sandoval Salazar
C.I. 070441412