Este documento presenta los detalles de un experimento de laboratorio para evaluar la calidad de tabletas y soluciones inyectables de vitamina C (ácido ascórbico) mediante valoraciones volumétricas. El procedimiento incluye la preparación de reactivos como yodo 0.1N y ácido sulfúrico 2N, así como la valoración de muestras de vitamina C para determinar su concentración real en comparación con la concentración teórica. Los resultados muestran que la concentración real de las muestras evaluadas estaba dentro de los
1. LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-5
NOMBREDE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES
DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
NOMBRE: Mercy Elizabeth Cabezas Gérman
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos García.
FUNDAMENTACIÓN:
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un antioxidante
perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el organismo, por lo
cual tiene que ser aportada en la dieta.
También ayuda a la reparación de tejidos de cualquier parte del cuerpo,
formando colágeno (eltejido cicatricial) en el caso de las heridas o subsanando el deterioro en
huesos o dientes. La vitamina C también podría ayudar a curar resfriados comunes.
También funciona como antioxidante, contribuyendo a prevenir el daño de los radicales
libres. Estos radicales libres son moléculas que se producen cuando el cuerpo descompone
alimentos o frente a la exposición del humo del tabaco y la radiación. Son los causantes del
envejecimiento, y pueden ser factores que propicien enfermedades como el cáncer, la
cardiopatía o la artritis.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Calidad, Pertinencia y Calidez
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
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2. OBJETIVOS:
Evaluar la calidad de una farmacéutica que tenga como principio activo Acido Ascórbico
MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVO Y SUSTANCIAS:
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de precipitación Balanza
analítica
Micropipeta
1000 uL
Agua destilada
libre de CO2
Ácido
ascórbico
(cebión)
Tabletas
masticables
Vitamina C
MK
(naranja,
cereza, tutti
fruti).
Yodo 0.1 N
Bureta Yoduro de
potasio 4g Balón volumétrico 100ml
Matraz de Erlenmeyer Almidón 0,5g
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
Valoración Ác. Ascórbico
Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac.
Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
Pesar yoduro de potasio 4g
Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio
más 1,27g de yodo con 25ml de agua.
Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon
Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
Añadir 5ml de agua destilada
Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C (cebion),
hasta obtener un polvo
Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
3. Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda
destilada
Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de
solución de almidón
Titulación
Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul
rosado que persiste por 5 segundos.
Color – Textura –Forma
Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una
guía de formas de comprimidos.
Observar el color y la textura de los comprimidos.
CUADRO DE RESULTADOS:
Características Organolépticas
Color – Tamaño – Textura –Forma
NOMBRE CONCENTRACIÓN LABORATORIO
FARMACÉUTICO
COLOR LARGO
Cebión
efervescente
(Naranja)
1g Merck Naranja 2.5 cm
Cebión
(Mandarina)
500mg Merck Naranja 2.5 cm
Vita C+ Zn
(Mandarina)
500mg Mk Naranja 1.8 cm
Redoxón
(Naranja)
1g Bayer Amarillo claro 2.5 cm
Cebión +calcio
(Naranja)
500mg Merck Naranja 2.5 cm
ANCHO TEXTURA FORMA CUBIERTA LOTE F. ELAB F. EXP
0.6 cm Lisa Tableta
efervescente
No C172844 Sept
2017
Ag 2019
0.5 cm Lisa Comprimido
masticable
Si C171167 05-
2017
01- 2019
0.5cm Lisa Comprimido
masticable
No S093141 03-
2019
Marz-
2021
0.6 cm Lisa Tableta
efervescente
ARSE91 08-
2019
03-2021
0.6 cm Lisa Tableta
efervescente
LC172762 Oct-
2017
Sep-
2019
4. CONCLUSIÓN: Mediante la práctica pudimos hacer la evaluación de calidad de la
Vitamina C a base de patrones, en la que las soluciones inyectables se caracterizan por su
aspecto de solución según la Farmacopea de LOS FEUM, pág. 1554, deben ser
transparentes, incolora-libre de partículas visibles.
VALORACION
PATRÓN ÁCIDO ASCÓRBICO
Preparación del Yodo
PESAR 2 GR DE YODURO DE POTASIO
AÑADIR 2.5 ML DE YODO LIQUIDO
PONER EN UN BALON DE 50 ML CON LOS 2 GRAMOS DE YODURO DE POTASIO
Y LOS 2.5 ML DE YODURO LIQUIDO.
PASAR ESTA SOLUCION A LA BURETA PARA LA TITULACIÓN.
PESAR 0.2006 DE ACIDO ASCORBICO PUROY AGREGAR 3 ML DE SOLUCION DE
ALMIDON PARA PROCEDER A TITULAR
REALIZAR LA TITULACION HASTA QUE LASOLUCION DEL ACIDO ASCORBICO
CAMBIE DE COLOR TOMANDO UN COLOR CELESTE.
H2SO4
PM= 98,08 g/mol
Vitamina C inyectable
Lote: 19000258
Fecha de
vencimiento:
2021-02
Lab. Farmacéutico: Life
Olor: Característico
Color: Transparente
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
455.1 mg C6H8O6 1 g AAS C
X 0.400 g AASC
X= 15746 mg AAS
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Yodo 0.1 N 8.806 mg AAS
X 200 mg AAS
X= 22.70 mL Yodo 0.1 N
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Yodo 0.1 N 8.806 mg AAS
22.70 mL Yodo 0.1N X
X= 199.99 mg AAS
400 mg AAS 100 %
199.99 mg AAS X
X= 100%
4. Consumo Real (CR)
CR= 58 mL Yodo 0.1N x 1.0299 K
CR= 59.7 mL Yodo 0.1 M
5. Densidad= 1,84 g/m3
98,08 g/mol H2SO4 1000ml 1M 2N
𝑥 =
−𝑏 ± √𝑏2 − 4𝑎𝑐
2𝑎
𝒗 =
𝒎
𝐝
𝑣 =
9,808𝑔
d1,84 g/m3
𝑣 = 5,33 ml
Valoración del ácido ascórbico
Cebión (peso)
4.0132 g
3.9783 g
4.0013 g
3.9970 g
3.9801 g
Cantidad para preparar 100Ml de H2SO4 2N
98,08 g/mol H2SO4 1000mL
X 100mL
X= 9,808 g H2SO4
5. Porcentaje Real %
1 mL Yodo 0.1 N 8.81 mg PAD
59.7 mL Yodo 0.1N X
X= 525.95 mg AAS
200 mg AAS 100 %
525.95 mg AAS X
X= 262.97%
6. Cálculos
4g 1g
X 0.2 g
X= 0.8 gramos de Acido Ascorbico
Procedimiento (Tabletas)
Primero se pesó 0.80 19 g de ácido ascórbico luego se le traspasa a un vaso de
precipitación seguidamente añadimos 1.5ml de almidón para luego agregarle 12.5 de
ácido sulfúrico agua destilada 50ml luego se realiza su respectiva valoración lo cual se
utilizo yodo dando un viraje de 14.5 ML con una coloración naranja oscura.
Inyectable
En un vaso de precipitación se agrega 2 ML de ácido ascórbico inyectable agregamos 50
ML de agua y seguidamente le añadimos acido sulfurico con un volumen de 12.5 luego
realizaremos su respectiva valoración con yodo , lo cual dio un viraje de 16.1 ml dando
una coloración azul verdosa.
CONCLUSIONES:
Se determino mediante cada prueba planteada al inicio de la práctica, el control de calidad
de la Ácido Ascórbico (Vitamina C), el resultado fue exitoso logrando así el objetivo
fármaco estudiado y analizado con total responsabilidad por parte del docente y
estudiantes.
RECOMENDACIONES:
Trabajar con total asepsia para evitar alteraciones de los resultados.
Utilizar la indumentaria correspondiente durante la práctica.
Leer correctamente los resultados en cada prueba realizada.
7. Anexos:
BIBLIOGRAFÍA
Calvo,M. (s.f.). ACIDOASCORBICO. Obtenidode http://milksci.unizar.es:
http://milksci.unizar.es/bioquimica/temas/vitamins/ascorbico.html
Serra,H. M., & Cafaro,T. A. (s.f.). Ácido ascórbico:desdela química hasta su crucial función
protectiva en ojo. Obtenidode www.redalyc.org:
https://www.redalyc.org/pdf/535/53541410.pdf