Epidemiologia 4: Estructura metodologica de un trabajo cientifico, Fases de r...
Practica 5 acido ascorbico
1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-5
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES
1. DATOS INFORMATIVOS:
NOMBRE: Jessica Gabriela Zúñiga Pineda
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B”
FECHA: 17/Enero/2019
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc.
1. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un antioxidante perteneciente al
grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el organismo, por lo cual tiene que ser aportada en
la dieta. Se encuentra,principalmente enverduras y frutasfrescasyen los zumos de cítricos. La mayoría
de las especies animales y vegetales sintetizan su propia vitamina C; por lo cual no constituye una
vitamina para ellos. La síntesis se realiza en etapas catalizadas por cuatro enzimas que convierten la
glucosa en ácido ascórbico.
2. OBJETIVOS:
3.1 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Ácido
Ascórbico.
3. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO YSUSTANCIAS:
A) Valoración de ácido ascórbico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Balanza
analítica
✓ Micropipeta
1000 uL
✓ Agua destilada libre
de CO2
✓ Ácido
ascórbico
(cebión)✓ Yodo 0.1 N
✓ Bureta ✓ Yoduro de potasio 4g
10
2. ✓ Balón
volumétrico
100ml
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Almidón 0,5g
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
B) Color – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Guantes ✓ Tabletas masticables
Vitamina C MK (naranja,
cereza, tutti fruti).
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
C) Desintegración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Termómetro
✓ Estufa
✓ Digestibilidad de
medicamentos
ERWEKA.
✓ Ácido
Ascórbico
500mg
(masticables)
✓ Ácido Ascórbico
500mg
(masticables)
D) Dureza
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Balanza Analítica
Durómetro
Vitamina C
4. PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
a) Valoración Ác. Ascórbico
➢ Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac. Sulfúrico
concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
➢ Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
➢ Pesar yoduro de potasio 4g
3. ➢ Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio más 1,27g de yodo
con 25ml de agua.
➢ Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
✓ En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon
✓ Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
✓ Añadir 5ml de agua destilada
✓ Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
✓ Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
● En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C (cebion), hasta
obtener un polvo
● Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
● Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda destilada
● Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de solución de
almidón
Titulación
➢ Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul
➢ rosado que persiste por 5 segundos.
b) Color – Textura –Forma
➢ Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de
comprimidos.
➢ Observar el color y la textura de los comprimidos.
c) Escaneo
1. Colocar las tabletas de Vitamina C MK en el escáner de forma ordenada.
2. Analizar lo escaneado en el Software (Tomato Analyzer)
d) Desintegración
4. 1. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
2. calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar los comprimidos en los recipientes del equipo de desintegración, una t por
4. cada orificio, luego colocar el tapón.
5. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo;
6. Esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
e) Dureza
1. Pesar las tabletas
2. La prueba se realizó con 3 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial antesde cada
determinación
3. Los comprimidos son probados individualmente, obedeciendo siempre a la misma orientación
4. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las determinaciones.
5. El resultado de la prueba es informativo
f) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan tabletas rotas, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
5. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Valoración Ác. Ascórbico
b) Color – Textura –Forma
1. ConsumoTeórico (CT)
1 mL de Sol IODO 0.1 N 8.81 mg A.A
X 400 mg A.A
X= 45.50 ml Sol IODO 0.1 N
2. Porcentaje Teórico(% T)
1 mL Sol IODO 0.1N 8.81 mg A.A
45.50 mL Sol IODO 0.1N X
X= 399.97 mg P.A IODO
400 mg PA A.A 100 %
399.97 mg PA A.A X
X= 99,99 %
5. Vita C MK COLOR FORMA TEXTURA DIAMETRO ALTURA
Comprimido 1 Salmón
Cara plana
con borde
biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
Comprimido 2 Salmón
Cara plana
con borde
biselado
Lisa 1,8 cm 0,5cm
Comprimido 3 Salmón
Cara plana
con borde
biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
Comprimido 4 Salmón
Cara plana
con borde
biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
Comprimido 5 Salmón
Cara plana
con borde
biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
Comprimido 6 Salmón
Cara plana
con borde
biselado
Lisa 1,8 cm 0,5cm
Comprimido 7 Salmón
Cara plana
con borde
biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
Comprimido 8 Salmón
Cara plana
con borde
biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
Comprimido 9 Salmón
Cara plana
con borde
biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
6. Comprimido 10 Salmón
Cara plana
con borde
biselado
Lisa 1,8 cm 0,5 cm
c) Desintegracion
d) Dureza
NOMBRE LABORATORIO CONCENTRACION PESO DUREZA
Cebión Merck 500mg 1.8035 g 25,41
Vita C MK 500mg 1.5952 g 22.47
e) Friabilidad
MK CEBION
Peso 1 Peso 2 Peso 1 Peso 2
4,0074 g 3,9987 g 3,9670 g 3, 9465 g
4,0071g 4,0065 g 3,9631g 3, 9232 g
CALCULOS
Fórmula de Friabilidad
% =
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
Friabilidad de MK
% =
4,0074 𝑔 − 3,9987𝑔
4,0074
𝑥 100
0.21 %
Friabilidad de CEBIÓN
% =
3,9670𝑔 − 3,9465𝑔
3,9670
𝑥 100
0.52 %
VITAMINA C PESO TIEMPO -1 TIEMPO - 2 TIEMPO - 3
MK 1.613 g 7´34´´ 7´23´´ 7´29´´
CEBIÓN 1.720 g 6´45´´ 6´29´´ 6´36´´
7. FARMACOPEA
Farmacopea ARGENTINA
Según Farmacopea Argentina Generalmente el ensayo se realiza una sola vez. Si la pérdida de peso es
mayor a 1 %, repetir el ensayo dos veces y calcular el promedio de las tres determinaciones. Se
considera aceptable una pérdida de peso máximo de 1 %.
Escaner
LADO 1 y 2
6. CONCLUSIONES:
8. El tiempo de desintegración de las tabletas masticables MK fue muy similar para los tres ensayos que
se le realizaron dando como tiempo promedio 7,28’’, mientras que para las CEBIÓN el tiempo
promedio fue de 6,36’’.
De acuerdo a los parámetros y valores obtenidos por el scanner,las tabletas de vitamina C MK cumplen
con los rangos aceptables, debido a que las mediciones obtenidas son semejantes.
7. RECOMENDACIONES:
Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en
riesgo nuestra salud.
8. BIBLIOGRAFÍA:
Las referencias bibliográficas según las normas de APA
http://www.uees.edu.sv/editorial/publicaciones/Normas%20APA%20Sexta%20Edici%C3%B3n.pdf
9. ANEXOS: