Cap ii tema_ii_diagnostico_y_tratamiento_ebola

Capítulo II: “Aspectos clínicos y diagnóstico de
enfermedad por el Virus Ebola”
Curso virtual: “ Vigilancia, prevención y control de Ébola”

Capítulo II: “Aspectos clínicos y diagnóstico de
enfermedad por el Virus Ebola”
Tema 2 : Diagnóstico y tratamiento
Tema 2 : Diagnóstico y tratamiento

Diagnóstico de Laboratorio

Contenido:
• Aspectos generales del diagnóstico de laboratorio
• Obtención de muestras
• Embalaje y transporte de muestras
• Pruebas de laboratorio para diagnóstico de Ebola
• Pruebas de laboratorio para diagnóstico de Ebola

Aspectos general del diagnóstico de
laboratorio de Ebola
Cuando se identifique un paciente con características clínicas de la enfermedad
por virus del Ébola (EVE) y con el antecedente epidemiológico, se obtendrá una
muestra para el diagnóstico: sangre total y/o suero.
Un caso de EVE se considera confirmado ante la evidencia de un resultado
positivo para una prueba específica de laboratorio en un paciente sospechoso.
La detección del virus se realiza en pacientes con sintomatología, por lo que la
confirmación por laboratorio no se establece durante el periodo de incubación.
La detección del virus se realiza en pacientes con sintomatología, por lo que la
confirmación por laboratorio no se establece durante el periodo de incubación.
En pacientes fallecidos con historia clínica y epidemiológica compatible con EVE,
la autopsia está contraindicada.
Pasados 3 días luego de la aparición de los síntomas, el virus alcanza niveles
detectables; así puede ser detectable mediante RT-PCR en tiempo real de 3 a 10
días posteriores a la aparición de los síntomas.

La obtención de la muestra debe ser realizada únicamente por
personal entrenado y que aplique correctamenteEPP.
La toma de muestras para la detección del virus en la sangre debe
darse entre 3 a 15 días después a la aparición de los síntomas
(fiebre).
Se recomienda obtener muestras de sangre; también se puede
emplear suero o plasma.
Tomar muestras
solo a pacientes
sintomáticos. No
Criterios para la toma de muestras de EVE
http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=10164&Itemid=41141&lang=es
emplear suero o plasma.
En un paciente fallecido con historia clínica y epidemiológica
compatiblecon EVE se sugiere tomar un hisopado oral.
Se tomará una segunda muestra (después de 48 horas), ante un
resultado negativo en una muestra obtenida durante los días 1-2
posterioral inicio de síntomas.
Toda muestra deberá ser etiquetada correctamente.
sintomáticos. No
se debe tomar a
contactos sanos.

Las muestras para diagnóstico de un paciente sospechoso de EVE serán obtenidas por
personal entrenado del Laboratorio de Referencia Nacional del Instituto Nacional de
Salud (INS).
Consideraciones para obtención de muestras de EVE
• Obtener muestras de sangre mediante sistema
de extracción al vacío:
02 tubos de 8 mL sin anticoagulante,
01 tubo de 4 mL con EDTA,
01 tubo de 4 mL con EDTA,
01 tubo de 4 mL con citrato de sodio.
• Rotular adecuadamente todas las muestras.
• Eventualmente las muestras podrían ser obtenidas por los Laboratorios
Regionales, considerando el uso correcto de EPP para reducir el riesgo de
exposición.
Adaptado de ITT – CNSP – 329 -INS

Tubos sin antocoagulante y con EDTA.
Sistema de extracción al vacío.
Liga para el torniquete.
Alcohol al 70%.
Materiales para obtención de muestras de EVE
Alcohol al 70%.
Torundas de algodón y vendas adhesivas.
Gradilla para los tubos.
Marcador indeleble.
http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&task=doc_view&Itemid=270&gid=27951&lang=es

Al menos 2 pares de guantes (no estériles).
Bata desechable de manga larga y ajustada en
los puños.
Delantal (mandil) impermeable sobre la bata.
Equipos de Protección Personal - EPP
Calzado con suela resistente a punción (en lo
posible botas de goma) y protector de calzado
(impermeable).
Careta ó gafas de plástico (antiempañantes) con
protección lateral, respirador y gorro.

• Preveer todos los elementos del EPP, incluidos el material para la higiene de
Recomendaciones para obtención de muestras de EVE
• El material para toma de muestra; con los tubos para recoger la muestra
previamente rotulados.
Antes de entrar a la habitación del paciente, para la toma de muestra asegúrese de
tener todo lo necesario:
Preveer todos los elementos del EPP, incluidos el material para la higiene de
manos.
• Disponer del material para el manejo y eliminación de los deshechos
biocontaminados.
• Aliste el material para envío de la muestra al Laboratorio de Referencia nacional
(INS).

Flujograma en el manejo de muestras de
laboratorio para casos sospechosos de EVE

Conservación de muestras para diagnóstico
de EVE
La muestra puede ser mantenida en
cadena de frío (2–8 °C) hasta por una
semana, de ser posible puede ser
• Las muestras de sangre total se
mantienen preservadas en tubos
con EDTA o citrato.
• No almacenar muestras biológicas
bajo condiciones BSL2 por tiempo
prolongado antes del envío.
semana, de ser posible puede ser
congelada.
http://www.cdc.gov/vhf/ebola/pdf/ebola-lab-guidance.pdf

• El envío de muestras desde el nivel sub
nacional al Laboratorio Nacional de
Referencia, debe ser realizado será
previa coordinación.
• El manejo y embalaje de muestras será
efectuado por el mismo personal que
tomó la muestra, manteniendo las
medidas de bioseguridad y uso de EPP.
Embalaje y transporte de muestras
Para diagnóstico de EVE
medidas de bioseguridad y uso de EPP.
• El transporte de las muestras se
realizará empleando un sistema de
triple embalaje, asegurando la cadena
de frió.
• Toda muestra deberá ser enviada
acompañada de la ficha clínico
epidemiológica.
Adaptado de ITT – CNSP – 330 - INS
En el Perú se ha previsto que en general
toda muestra para diagnóstico de Ebola
debe ser obtenida en el Hospital de
Referencia por personal del Instituto
Nacional de Salud

Embalaje y transporte de muestras
para diagnóstico de EVE
Entre el contendor primario y secundario
se debe colocar material absorbente que
pueda contener cualquier derrame o
fuga de material.
De colocarse más de un recipiente
primario en un solo contenedor
primario en un solo contenedor
secundario, se debe envolver cada uno
por separado con material absorbente.
El contenedor externo debe estar
identificado con el símbolo de riesgo
biológico.
Las muestras deben ser colocadas siguiendo
la orientación de las flechas indicadas en el
contenedor externo.
Adaptado de ITT – CNSP – 330 - INS

Condiciones de bioseguridad para realizar
el diagnóstico por laboratorio
El virus Ébola es considerado patógeno del Grupo de riesgo 4,
por lo que requiere ser manipulado en un nivel de
bioseguridad equivalente (BSL-4).
Las pruebas moleculares (PCR) pueden ser realizadas en
condiciones de bioseguridad nivel 3 (BSL-3) e inclusive BSL-2,
previa inactivación de la muestra.
ITT – CNSP – 329 -INS
previa inactivación de la muestra.
El material empleado para la obtención de las muestras, así
como el EPP usado en el nivel regional deberán ser colocados
en contenedores separados para su envío y posterior
incineración en el INS.

Fase aguda: obtener muestras de
sangre de pacientes dentro de
los 7 días de inicio de los
síntomas.
No es recomendable la
separación del suero del coágulo
de sangre, cuando no se cuentan
• Fase convaleciente: obtener
suero de pacientes, posterior
a los 14 días del inicio de los
síntomas.
• Cuando no se puedan
obtener muestras de suero
pareadas, una sola muestra
de suero de la fase
convaleciente también es
Tipos de muestras para el diagnóstico de EVE
de sangre, cuando no se cuentan
con EPP y el nivel de
bioseguridad de laboratorio, ya
que podrían originarse aerosoles
durante la centrifugación.
convaleciente también es
valiosa.
• El suero de fase convaleciente
debe ser separado del
coágulo, manteniendo las
mismas precauciones que en
la fase aguda cuando
manipule la muestra.
D.I.H. Simpson. Marburg and Ebola virus infections: A guide for their Diagnosis, Management and Control. WH O.
1977

Tipos de muestras para el diagnóstico de EVE
Biopsia: Las muestras de tejido de órganos post morten están
contraindicadas para la obtención por el riesgo elevado de exposición
a la infección; sin embargo de ser necesarias, obtener dos fragmentos
de tejido. Uno de ellos preservarlo con formalina tamponada al 10% y
la otra sin preservante, considerando las medidas de bioseguridad.
• Adicionalmente, las muestra de orina e hisopado
faríngeo colectadas durante los primeros días de
la enfermedad también pueden ser valoradas para
el aislamiento del virus.
D.I.H. Simpson. Marburg and Ebola virus infections: A guide for their Diagnosis, Management and Control. WH O.
1977

Pruebas diagnósticas de laboratorio para EVE
Qué se busca identificar
Virus
Pruebas paradetectar
AislamientoViral
Tomado de Dr. Jean-Marc Gabastou. OPS/OMS
Ácidonucleico
Antígenos
Anticuerpos(IgM/ IgG)
RT-PCR
ELISA, Inmunohistoquímica
ELISA

Pruebas diagnósticas según tiempo de
enfermedad
IgM IgG
viremia
Días posteriores a la aparición
Días 3 - 10
0 3
ELISA IgM
10
IgM: hasta 3 - 6 meses
IgG: hasta 3 – 5 años (persistencia de por vida?)
ELISA IgG
Días posteriores a la aparición
de los síntomas
RT-PCR
Fiebre

Tiempo de infección Prueba diagnóstica
ELISA IgM
Reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
Aislamiento viral
En el curso de la enfermedad
Primeros días después que
inician los síntomas
Pruebas diagnósticas de laboratorio para EVE
En el curso de la enfermedad
o después de la recuperación
Anticuerpos IgM/ IgG
Immunohistoquímica
PCR
Aislamiento viral
Retrospectivamente, en
pacientes fallecidos
http://www.cdc.gov/vhf/ebola/diagnosis/index.html

Diagnóstico por laboratorio de EVE
Aislamiento Viral
• Requiere un laboratorio con Nivel
de Bioseguridad 4;
• Muestras empleadas: suero,
sangre.
• Las líneas celulares más utilizadas
para aislamiento son células Vero
(clon E6) y células MA-104
• RT - PCR
• Usado para el diagnóstico agudo
de la infección.
• El ácido nucleico se puede
detectar en la sangre desde el día
3 hasta 7 a 16 días después de la
aparición de los síntomas.
para aislamiento son células Vero
(clon E6) y células MA-104
(ambos células de riñón de
mono).
• Por lo general se necesita varios
pasajes de cultivos celulares.
aparición de los síntomas.
• Muy buena sensibilidad /
especificidad y es una técnica
rápida.
A. Grolla, A. Lucht, D. Dick et al. Laboratory diagnosis of Ebola and Marburg hemorrhagic fever. Bull Soc Pathol Exot,
2005, 98, 3, 205-209

Diagnóstico por laboratorio de EVE
ELISA
• Los anticuerpos IgM pueden aparecer incluso a sólo
dos días después del inicio de los síntomas y
desaparecer entre 30 y 168 días después de la
infección.
• Anticuerpos IgG específicos se desarrollan entre los
días 6 y 18 después de la aparición de síntomas y
persisten durante muchos años .
• El aumento de los títulos de IgM o IgG constituye un
diagnóstico de presunción fuerte. Sin embargo, un solo
resultado positivo debe ser confirmado en una
muestra de seguimiento preferentemente tomado con
una semana de diferencia.
• La disminución de IgM y / o el aumento de los títulos
de IgG (cuatro veces) en los sucesivos pares de sueros
sugieren una infección reciente.
A. Grolla, A. Lucht, D. Dick et al. Laboratory diagnosis of Ebola and Marburg hemorrhagic fever. Bull Soc Pathol Exot,
2005, 98, 3, 205-209

Hallazgos de laboratorio
Leucopenia. Se presenta como linfopenia y es seguido por neutrofilia, con un mayor
porcentajede formas inmaduras.
• Trombocitopenia. El recuento de plaquetas oscila de 50.000 a 100.000/ µl. Alcanzan su
punto más bajo alrededor del día seis a ocho de la enfermedad.
Transaminasas. Se observan niveles elevados de AST (aminotransferasa de aspartato)
Transaminasas. Se observan niveles elevados de AST (aminotransferasa de aspartato)
y ALT (alaninaaminotransferasa),a predominiode la AST.
• Anormalidades de coagulación. Prolongación del tiempo de protrombina (TP) y tiempo de
tromboplastina parcial (PTT). Ocurre principalmente en los casos graves y mortales.
Anomalías renales. La proteinuria es un hallazgo frecuente, incremento de la
creatininay la insuficienciarenal se produce con la progresión de la enfermedad.

Manejo y de Casos y
tratamientos experimentales

Contenido:
• Aspectos generales del manejo clínico
• Terapias experimentales
• Vacunas
• Aspectos éticos y terapias experimentales
• Aspectos éticos y terapias experimentales

Actualmente no existe tratamiento específico
para la Enfermedad por el Virus del Ébola.
El manejo clínico es sintomático y de soporte, el
cual debe instalarse lo más precoz posible.
Intervenciones sencillas pueden prevenir las
muertes atribuibles a la hipovolemia y
anormalidades metabólicas.
Aspectos generales del manejo clínico de EVE
La hidratación, soporte de oxígeno y monitoreo
de constantes hemodinámicos, nutrición
adecuada, y el tratamiento de las
sobreinfecciones bacterianas, son los pilares del
manejo del paciente.
En algunos países se aplican drogas
experimentales, cuya utilidad y eficacia aún
están en investigación.
DGSP – MINSA PERU Propuesta de Guía de Práctica Clínica para el Diagnóstico y Tratamiento de la Enfermedad por el Virus del Ébola.
El manejo clínico de casos de EVE
sólo se realiza en establecimientos
de referencia preparados para tal fin

Manejo clínico de EVE
En el Perú el paciente con diagnósticos de EVE debe
ser referido y manejado en un establecimiento de salud
designado y autorizado por el Ministerio de Salud, el
cual debe cumplir con las siguientes características:
Condiciones apropiadas para el aislamiento por
contacto.
Provisión adecuada de equipos de protección
personal, de material médico y medicamentos.
Personal de salud capacitado y autorizado en el
manejo de EVE y en prevención y control de
manejo de EVE y en prevención y control de
infecciones. Recibe actualización permanente.
Contar con Guías técnicas de manejo de pacientes
críticos..
Tener Guías técnicas de control de infecciones, en el
que se incluye el manejo de residuos hospitalarios.
Contar con Guía y flujo de comunicaciones y
directorio de personal clave para entrega de
información.

Manejo general de paciente con EVE
Control de la fiebre: Administrar paracetamol y medios
físicos. No administrar antinflamatorios no esteroideos
(AINES).
Control de la deshidratación: Administrar sales de
rehidratación oral mientras tolere la vía oral, en caso
contrario proceder a hidratación parenteral enérgica
con suero fisiológico.
Mantener la normotensión, prioritariamente mediante
fluidos, y usando vasopresores si fuera necesario.
Reposición de electrolitos.
Control de la hipoxemia. Administrar oxígeno húmedo
por mascara de Venturí o bolsa de reservorio si fuera
necesario.
Control del dolor cuando se presente esta molestia:
incluir el uso de opioides.
Si se sospecha de infección bacteriana agregada,
utilizar antimicrobiano de amplio espectro.

Signos de Alarma EVE
La presencia de alguno de los siguientes signos, indica deterioro clínico.
Incremento de la intensidad de las molestias gastrointestinales:
epigastralgia, vómitos, diarreas.
Aparición de signos de trastornos hematológicos.
Aparición de edemas.
Oligoanuria.
Persistencia o reaparición de fiebre alta
Aparición de trastornos del sensorio
Hipotensión con tendencia al shock.

Complicaciones EVE
En los casos que se agravan los pacientes con EVE, frecuentemente se
observan las siguientes complicaciones:
Trastorno del sensorio y convulsiones
Insuficiencia respiratoria aguda progresiva.
Shock hipovolémico progresivamente irreversible.
Shock hipovolémico progresivamente irreversible.
Insuficiencia renal.
Sobre infecciones secundarias
Falla orgánica Múltiple.

Criterios para ingreso a UCI de pacientes
con EVE
Los pacientes que cumplan los siguientes criterios, deberán ser manejados por
especialistas de terapia intensiva, en condiciones de seguridad biológica para EVE. En
la sala de aislamiento del paciente, se acondiciona lo necesario para la terapia
intensiva.
Dificultad de la vía aérea y/o manejo de secreciones respiratorias que condicione
insuficiencia respiratoria.
Insuficiencia respiratoria aguda progresiva (taquipnea > 30 resp/min, SpO2< 92%
con FiO2 ≥ 0,4, o  necesidad de ventilación mecánica en cualquiera de sus formas).
Hipotensión (PAS < 90 mmHg, PAM < 65 mmHg, o caída de PAS ≥ 40 mmHg de su
Hipotensión (PAS < 90 mmHg, PAM < 65 mmHg, o caída de PAS ≥ 40 mmHg de su
habitual), que no remonta  con volumen, o shock establecido, o necesidad de
utilización de vasopresores o inotropos (cualquier dosis).
Disfunción renal (incremento de creatinina plasmática ≥ 3 veces, disminución del
filtrado glomerular renal > 50 % del valor inicial, diuresis < 0,3 ml/kg/h por 24h o
anuria por 12h).
Escala de coma de Glasgow ≤ 12 ó necesidad de utilización de analgesia-sedación
que condicione una disminución importante del estado de conciencia.
Diátesis hemorrágica sintomática.

Suspensión del Aislamiento Hospitalario
‒ La duración de las precauciones de aislamiento del paciente deberá determinarse
caso a caso, una vez que desaparezcan los síntomas, y considerando la información
de laboratorio.
Pronóstico:
La gravedad de la enfermedad se encuentra relacionada con la carga viral, con la
La gravedad de la enfermedad se encuentra relacionada con la carga viral, con la
oportunidad de la intervención, y el vigoroso tratamiento de soporte.
La sobrevivencia reportada está entre el 10 al 60 %.
Durante la epidemia del presente año 2014, se ha establecido una supervivencia
aproximada del 30 % en los casos confirmados.

Criterios de Alta Hospitalaria
Ausencia de fiebre por más de 72 horas.
Ausencia de molestias gastrointestinales.
Parámetros hemodinámicos estables.
Ausencia de otros síntomas con los que cursó durante la enfermedad.
Ausencia de otros síntomas con los que cursó durante la enfermedad.
Examen molecular por PCR-tR negativo cuando menos en 2 muestras de
sangre, con intervalo de 48 horas, desde que se encuentra asintomático.

Consideraciones especiales de EVE
‒ Amamantamiento: Se recomienda que no amamanten las
mujeres sintomáticas bajo investigación por EVE o casos
confirmados de EVE.
‒ Relaciones sexuales: Las autoridades de salud deberán
recomendar que los hombres convalecientes se abstengan
recomendar que los hombres convalecientes se abstengan
de actividades sexuales (hasta 61 días post recuperación)
o el uso de preservativos.

Aspectos generales del manejo clínico de EVE
La recuperación de la enfermedad del Ébola depende de un buen
cuidado de apoyo y de la respuesta inmune del paciente.
Las personas que se recuperan de la infección por el virus del Ébola
producen anticuerpos que duran por lo menos 10 años, y posiblemente
más.
Se desconoce si quienes logran recuperarse son inmunes de por vida o
Se desconoce si quienes logran recuperarse son inmunes de por vida o
pueden infectarse con diferentes especies de la enfermedad del Ébola.
Algunas de las personas que se recuperaron de la enfermedad del
Ébola han desarrollado complicaciones a largo plazo, como problemas
articulares y de visión.
Fuente: http://espanol.cdc.gov/vhf/ebola/treatment/index.html/

Terapias experimentales
A la fecha no existe fármacos para tratamiento específico de Ebola, sin embargo se
viene desarrollando y utilizando terapias experimentales, basada en el conocimiento
del virus y su mecanismo patogénico.
Pasos de la
2
1
3
4
5
Fijación
Penetración
Desenvoltura
Traducción y
Replicación
Liberación
Pasos de la
replicaciónviral

No existe tratamiento especifico, se vienen desarrollando terapias
antivirales experimentales:
Zmapp, desarrollado por Mapp biofarmacéutica Inc, el cual es una
combinación de tres anticuerpos monoclonales diferentes que se
unen a la proteína del virus del Ébola. Estas moléculas
convenientemente humanizadas para no provocar problemas de
rechazo son manipuladas para poderles extraer el contenido
genético que se transfiere a plantas de tabaco (Nicotiana
benthanmianas) de forma que pueda producir la molécula
benthanmianas) de forma que pueda producir la molécula
masivamente. Aún se encuentra en fase experimental.
favipiravir (T-705), descrita en la revista Antiviral Research como un
fármaco aplicado en modelos de animales pequeños que reduce el
100% de la mortalidad del virus (incluso en fases avanzadas).
BCX4430, nucleósido de amplio espectro, descrita en la revista
Nature, donde se menciona el posible efecto protector en primates
no humanos, aún sin comercializar.

MB-003, "cóctel" de anticuerpos monoclonales descrito por
un estudio en primates infectados. Cuando se administró una
hora después de la infección, todos los primates
sobrevivieron y 2/3 fueron protegidos cuando el tratamiento
se administró 48 horas después de la infección.
TKM – Ébola, nanopartícula de lípidos pequeños con RNAsi
compuesto específico para virus Ébola
AVI – 602, Fosforodiamidato oligómeros morfolino -
AVI – 602, Fosforodiamidato oligómeros morfolino -
compuesto que actúa en la regulación de la expresión,
eliminación y el control de material genético del virus Ébola.
JK-05, pequeña molécula de compuesto desarrollado por la
Academia de Ciencias Militares de China, el fármaco es capaz
de inhibir la ARN polimerasa del virus Ébola lo que resulta un
efecto supresor sobre su replicación. Los estudios
demostraron que jk-05 posee actividad antiviral contra el
virus de Ebola, tanto in vitro como in vivo y el ensayo de fase
I en su seguridad clínica se ha completado.

Droga Tipo de droga
Mecanismo de
acción
Datos del
Ébolain
vitro
Datos del Ébolaen animales no
primates no humanos
Datos de Ébola en primates no
humanos
Drogas probadas
en humanos
Drogas probadas
en humanos
infectados con
Ébola
Estado de
aprobación
Favipiravir (T-
705) (Fujifilm
Holdings Corp)
Nucleósido análogo -
amplio espectro actividad
contra ARN
Terminación de
la cadena de
ARN y/o
mutagénesis
letal
Si, EC 31-63
mg/l, IC 10
mg/l
SI, 300mg/kg/d aplicado una hora
después en ratones infecctados
con Ébola: 100% muerte evitada;
la misma dosis 6días después en
ratones infecctados con Ébola:
100% muerte evitada.
Vigentes en USAMIIRD fase 2concluida e
inicio de fase 3
No Aprobado en
Japón para nuevos
virus de la
influenza
TKM - Ébola
(Tekmira
Pharmaceutical
Corp)
Nanopartículas de Lípidos
con ARNsi compuesto
específico de virus Ébola
Silenciamiento
génico
Si Si, TKM- Ébola comenzó 1hora
después de la infección,
supervivencia de 3/5en
conejillos.
Si TKM- Ébola comenzó 30minutos
después de la infección,
supervivencia de 6/8monos
Rhesus.
Fase 1estudio
parcial
No No aprobado
BCX - 4430 Nucléosido análogo- Terminación de Si, EC 3,4- Si No, pero actividad contra No No No aprobado
BCX - 4430
(BioCryst
Pharmaceuticals)
Nucléosido análogo-
amplio espectro actividad
contra virus ARN
Terminación de
la cadena de
ARN
Si, EC 3,4-
11,8
microM
Si No, pero actividad contra
marburgvirus en macacos
Cynomolgus.
No No No aprobado
AVI-602(Sarepta
Therapeutics)
Fosforodiamidato
oligómeros morfolino -
compuesto específico
virus Ébola
Silenciamiento
génico
Si Si Si AVI-6002comenzó 30-60minutos
post infección dando lugar a
supervivencia en monos Rhesus
dependiente de la dosis (5/8
sobrevivieron usando dosis alta).
No No No aprobado
ZMapp (Mapp
Biopharm-
ceuticals)
Coctel de anticuerpos
monoclonales -
Compuesto específico
Ébolavirus
Probable
neutralización
del virus
Si Si Si, comenzado 24-48horas post
infección muerte evitada en
macacos cynomologos y ZMapp es
capaz de revertir la EVE avanzada
cuando es administrado 5días
después de la infección.
Actualmente está
acostumbrado a
tratar pequeños
número de
víctimas en
brotes de EVE.
Si No aprobado
Fuente: Goeijenbier M. The journal of medicine.

Actualmente no hay vacunas aprobadas por la FDA para el Ébola. El
Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas del Instituto
Nacional de Salud de USA iniciará un ensayo clínico en humanos de una
vacuna y evaluará la seguridad y la capacidad de generar una respuesta
inmune en adultos sanos. En la vacuna se utilizará una única proteína del
EBOV para generar una respuesta inmune.
Aunque los investigadores tienen como objetivo completar la primera fase
de los ensayos clínicos a finales de 2014, ésta sólo podrá ser ampliamente
utilizada si se desarrollan las 3 fases del proceso:
Ebola: Vacunas
FASE 1: El ensayo clínico se llevará a cabo en los EEUU en 20 adultos humanos sanos. Los
investigadores evaluarán la seguridad de la vacuna y verán la respuesta inmune de los participantes,
como de los efectos secundarios. La vacuna también se pondrá a prueba en el Reino Unido, Gambia y
Mali.
FASE 2: La segunda fase del ensayo clínico de la vacuna probablemente implicará un grupo más grande
y servirá para confirmar la dosis, los mejores intervalos entre cada dosis e identificar la necesidad de
aceleradores.
FASE 3: Una tercera fase evaluará la protección otorgada a varios miles de voluntarios que están en
riesgo de la enfermedad.

Aspectos éticos y uso de terapias
experimentales
El 11/08/2014, la Organización Mundial de la Salud (OMS) convocó a una consulta para evaluar
las implicaciones éticas de la utilización de intervenciones no registradas de los medicamentos,
las vacunas y la inmunoterapia pasiva, en el actual brote de Ébola. En resumen, los expertos de
la OMS considera que:
Es ético ofrecer tratamientos no probados aún sin conocer su eficacia y posibles efectos
adversos, como tratamiento potencial o prevención en circunstancias particulares del brote.
El criterio ético debe guiar la previsión de tales intervenciones, lo que incluye la transparencia
en todos los aspectos del cuidado, el consentimiento informado, la libertad de elección, la
confidencialidad, el respeto hacia la persona, la preservación de la dignidad y la participación de
confidencialidad, el respeto hacia la persona, la preservación de la dignidad y la participación de
la comunidad.
Con el fin de entender la seguridad y la eficacia de esas intervenciones, cuando esos
tratamientos sean aplicados para tratar pacientes, existe la obligación moral de reunir y
compartir todos los datos generados, incluyendo los tratamientos proporcionados para "uso
compasivo" (acceso a un medicamento no aprobado fuera de una prueba clínica).
Existe el deber moral de evaluar esas intervenciones, ya sea de tratamiento o prevención, en
las mejores pruebas clínicas posibles bajo esas circunstancias con el fin de probar definitivamente
su seguridad y eficacia o proporcionar evidencia para contener su utilización.

Referencias consultada
1. Qui et al. 2013. Sustained protection against Ebola virus infection following
treatment of infected nonhuman primates with ZMAb. Scientific Reports 3, Article
number:3365. doi:10.1038/srep03365
2. King JW, Cunha BA. Ebola Virus Infection
3. Bray M. Epidemiology, pathogenesis, and clinical manifestations of Ebola and
Marburg virus disease. Disponible en:
http://www.uptodate.com/contents/epidemiology-pathogenesis-and-clinical-
manifestations-of-ebola-and-marburg-virus-disease
4. Informe especial para áfrica occidental – Ébola. Yale TULANE ESF-8. Updated 5
september 2014 Disponible en: http://www.esf-8-university.org/VMOC.html

Gracias

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