Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad realizado a tabletas efervescentes de vitamina C. Se evaluaron las características organolépticas, la desintegración, la dureza, la friabilidad y el contenido de ácido ascórbico a través de una valoración. Los resultados mostraron que las tabletas cumplían con la mayoría de los parámetros establecidos, aunque la valoración no pudo realizarse correctamente debido a problemas con los reactivos.

1. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRACTICA BFO 9.03.5
Estudiante: Celene Romero Tinoco
Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms.
Curso: Noveno semestre “B”.
Fecha de realización de la práctica: 02 de agosto del 2018
Fecha de entrega de la práctica: 09 de agosto del 2018
NOMBRE DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DEL ACIDO ASCORBICO
1. DATOS INFORMATIVOS
2. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Realizar los diferentes ensayos utilizados para el control de calidad de formas farmacéuticas
sólidas tomando como ejemplo las tabletas efervescentes de vitamina C para comparar los
resultados que se obtienen con los parámetros que se establecen en las distintas farmacopeas
 Verificar que los resultados obtenidos en los ensayos realizados cumplen con los parámetros
establecidos enlas farmacopeasydemostrar si las tabletas apruebanlos estándaresde calidad.
3. FUNDAMENTO TEÓRICO
La dipirona (metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se
considera un derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta susriesgos de toxicidad;
entre ellos, la posibilidad de causar agranulocitosis. También tiene propiedades
antiinflamatorias y espasmolíticas, cuantitativamente de menor magnitud. Igual que otros
miembros del grupo, la dipirona inhibe la acción de la ciclooxigenasa y, en consecuencia, la
síntesis de prostaglandinas, acción que parece explicar sus propiedades analgésicas y
MEDICAMENTOUTILIZADO
 Medicamento:Vitamina C
 Laboratorio fabricante: Merk
 Principioactivo: Acido Ascórbico
 Concentrado del principioactivo: 1 g

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antipiréticas. Sin embargo, a pesar de esto y de que sus metabolitos también bloquean la
síntesis de prostaglandinas, su actividad antiinflamatoria es discreta.
4. MATERIALES Y SUSTANCIAS
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MUESTRA
Vaso de
precipitación
Bureta
Friabilometro Agua destilada libre de
CO2
Comprimidos de
vitamina C
efervescentes y
masticables.
Pipeta Durómetro Yodo 0.1 N
Balón
volumétrico de
100ml
Plancha eléctrica Yoduro de potasio 4 g
Matraz
Erlenmeyer
Balanza analítica Almidón
.
Mascarilla
Gorro
Mandil
5. PROCEDIMIENTOS
 CARACTERISTIAS ORANOLEPTICAS
1. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
2. Observar el color y la textura de los comprimidos.
 DENSINTEGRACION
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar
en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por cada
orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo;
esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
 DUREZA
1. Pesar los comprimidos masticables.
2. La prueba es realizo con 3 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial antes
de cada determinación.
3. Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma
orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
4. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las determinaciones.
5. El resultado de la prueba es informativo.
 FRIABILIDAD
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.

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3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
6. VALORACION
Valoración Ácido Ascórbico
 Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac. Sulfúrico
concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
 Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
 Pesar yoduro de potasio 4g
 Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio más 1,27g de
yodo con 25ml de agua.
 Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
 En una balanza analítica pesar 0,5g de almidón
 Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
 Añadir 5ml de agua destilada
 Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
 Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
 En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C (cebión), hasta
obtener un polvo
 Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
 Pesar a un Erlenmeyer los 400 mg pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda destilada
 Seguido agregar 25ml de solución de Ác. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de solución
de almidón
Titulación
 Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul
 rosado que persiste por 5 segundos.
GRAFICOS:
CARACTERISTIAS ORANOLEPTICAS

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DENSINTEGRACION
DUREZA
VALORACION
peso de los comprimidos control de temperaturaa37°C
DESINTEGRACION

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7. RESULTADOS OBTENIDOS
CARACTERISTIAS ORANOLEPTICAS
DESINTEGRACION
Peso de las tabletas de vitamina C
1) 1.5883g
2) 1.5982g
3) 1.6026g
4) 1.6102g
5) 1.5984g
6) 1.6027
Total= 9.6004/6
1.6006g
Tiempo de desintegración
6:15minutos
CONCLUSIÓN: Que los comprimidos de vitamina C cumple con la referencia de la farmacopea
brasileña 5ta edición 2010 volumen 2 en un tiempo menor de 30minutos siendo apto para el
consumo humano.
DUREZA
Pesos Comprimidos Ruptura
1.6026 23.85
1.5878 27.21
1.6070 22.73

6. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
FRIABILIDAD
REFERENCIA
Según la farmacopea argentina séptima edición volumen II nos indica que la friabilidad no debe
sobrepasar del 1%
Vitamina C ( CEBION) Vitamina C ( REDOXON )
0.149% 0.08%
CONCLUSIONES
las tabletas efervescentes de vitamina c utilizadas en el ensayo de friabilidad satisfacen el
respectivo control de calidad puesto que sus valores de referencia no deben superar el 1%, y los
resultados obtenidos no sobrepasan este rango.
 VALORACION
1. Concentración del P.A 1 g AAs
2. Referencia 99% a 100.5%
3. Equivalencia 1 mL Yodo 0.1N equivale 8.81 mg C6H8O6
4. Viraje ---- mL Yodo 0.1M
5. Constante K 1.0063

7. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
6. Peso promedio 1 g
7. Cantidad de polvo a trabajar g de polvo de Ácido Ascórbico
8. Consumo Teórico 22,70 mL Yodo 0.1 N
9. Porcentaje Teórico 99,97 %
10.Consumo Real 22,64 ml
11. Porcentaje Real 99,72 %
12. Conclusión
CONCLUSION
Se pudo constatarque elÁcido Ascórbico de la marca “CEBION” según elprocedimiento realizado
para llevar a cabo la Titulación se comparó con la valoración propuesta en la FARMACOPEA
ARGENTINA VOL II; pese a ello no se logró realizar satisfactoriamente la respectiva valoración
para las tabletas de Cebión (Ácido Ascórbico) por ende se dedujo que los reactivos utilizados no
estuvieron en un óptimo estado por lo que se procederá a realizar una revisión técnica de estos.

8. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS DEL ACIDO ASCORBICO
8. CONCLUSIONES
Con la realización de esta práctica pudimos conocer los diferentes ensayos que se realizan a
las formas farmacéuticas sólidas tomando como ejemplo a las tabletas efervescentes de
vitamina C con una concentración de 500 mg; con los resultados obtenidos se pudo verificar
que las tabletas cumplen con la mayoría de las pruebas realizadas.
9. RECOMENDACIONES
 Mantener el área de trabajo siempre limpia y ordenada para evitar cualquier confusión
con los reactivos utilizados.
 Tomar las debidas precauciones para evitar cualquier tipo de accidente.
10. CUESTIONARIO
1. Indique la dosificación del ácido ascórbico en tabletas masticables.
Dos tabletas masticables al día.
2. Escriba las indicaciones del ácido ascórbico. (vitamina C)
Profilaxis y tratamiento de su deficiencia, en casos de escorbuto.
3. Indique las presentaciones del ácido ascórbico.
 Tabletas 500 mg
 Solucion inyectable 100 mg
4. Que enfermedades se pueden presentar por déficit de vitamina C?
 Escorbuto
 Cicatrización lenta de heridas
 Debilitación de encías
Sistema inmune
escorbuto
resfriados
Antioxidante
VITAMINA
C

9. Exige calidad, mas no cantidad. “AnálisisdeMedicamentos”.
 Debilidad del sistema inmunitario
11. BIBLIOGRAFÍA
RESPONSABLE
CELENE ROMERO
0705643732
OMS. Portal de Información - Medicamentos Esenciales y Productos de Salud: OMS.
[Online].; 2017 [cited 2017 Noviembre 21. Available from:
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html.
Laura M. Vamdemecun. [Online].; 2015 [cited 2013 2010 9. Available from:
https://www.ecured.cu/ascorbicacid.
ANEXOS