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ADRIANA YIRÉ CRUZ MORENO
En la actualidad la industria farmacéutica es el
sector dedicado a la investigación, elaboración
y distribución de medicamentos, que tiene
como objetivo principal mejorar la salud de las
personas y la prevención de enfermedades.
¿QUÈ ES UN MEDICAMENTO?
• Es una sustancia
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cual tiene como
objetivo la
prevención y cura
de las diversas
enfermedades.
CALIDAD EN UN MEDICAMENTO
•

¿QUÉ ES?
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CARACTERÍSTICAS QUE DETERMINAN LA
CALIDAD

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 ORIGEN DE LOS NUEVOS FÁRMACOS
A principios del siglo XIX en nuestro país, los fármacos
disponibles para la terapéutica, se encontraban en

preparaciones crudas de plantas, animales o minerales.
Posteriormente, debido al desarrollo de la experimentación
fisiológica, y de la química medicinal en países Europeos, el
aislamiento, purificación e identificación de componentes
activos de viejas preparaciones, así como la síntesis de nuevos
fármacos, se hizo posible.2
DESARROLLO

Es la disciplina
médica que estudia
la farmacodinamia y
la farmacocinética
de los fármacos en
humanos,
incluyendo sus
efectos terapéuticos
y adversos, así
como los riesgos
que acompañan su
empleo. La
farmacología clínica
es el puente entre
las ciencias básicas
y la terapéutica
clínica

FARMACOLOGÍA
CLÍNICA
FARMACOLOGÍA
EXPERIMENTAL

Es la disciplina que se
encarga del
aislamiento de
productos químicos
purificados o
producidos en el
laboratorio, probados
en animales de
laboratorio o en
órganos aislados para
verificar si poseen
propiedades
farmacológicas
FASES E INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE
NUEVOS MEDICAMENTOS

• FASE II

• FASE I
Las pruebas
no son ciegas.
conocen el
medicamento
que se está
administrando
El propósito de
obtener datos
que sustenten o
no la eficacia y la
seguridad del
nuevo fármaco
con respecto a
un fármaco de
referencia

• FASE III

El fármaco es
estudiado en
pacientes con
una
enfermedad
determinada a
tratar
Vigilancia
continua de la
seguridad del
nuevo
medicamento en
las condiciones
reales de uso en
un gran número
de pacientes.

• FASE IV
USO DE LA TECNOLOGÍA EN
NUEVOS MEDICAMENTOS
(BIOTECNOLOGÍA)
La biotecnología
ha cambiado el
modelo clásico, ya
que ha ayudado a
generar las
pruebas
diagnósticas y
tratamientos
nuevos e
innovadores.
PRESENTE Y FUTURO DE LOS
NUEVOS FÁRMACOS
COSTOS

El tiempo que transcurre
entre la presentación de
una solicitud de patente,
y la aprobación para la
venta de un nuevo
medicamento, puede ser
hasta de 12 años y el
costo asciende de 500 a
1,000 millones de dólares.
BIBLIOGRAFÍA


1.- Mendoza Ruiz, Y. (2009) Medicamentos: Hablando de calidad. Río de
Janeiro: Wilma Ferraz



2.- Gil Alfonso Magos Guerrero, Marte Lorenzana-Jiménez (2009) Las fases en el
desarrollo de nuevos medicamentos Departamento de Farmacología, Facultad
de Medicina, UNAM Vol. 52 No. 6 Noviembre-Diciembre.



3.- F. Caro Cano, Y. (2012) Los medicamentos del siglo XXI. Universidad
Francisco de Vitoria, Madrid



4.- Begoña Calvo, Y. (2001) Tecnología Farmacéutica I. Universidad del País
Vasco/EHU
5.- ¿Cómo se Descubre o Inventa un Medicamento? Revista Ciencia hoy.
Volumen 6 - Nº34 – 1996





6.- “Biotecnología”. [En línea]. España 2013 Amgen. Disponible en:
[<http://www.amgen.es/doc3.php?op=profesionales_medicos2&ap=biotecnolo
gia&sub=bio9>]. [Fecha de consulta: 8 de Octubre del 2013]



7.- “Collage de medicamentos” [En línea]. Disponible en:
[<http://es.123rf.com/photo_11858987_collage-de-industriales-que-tienentrabajadores-en-el-trabajo-en-la-produccion-de-medicamentos-en-fa.html>].
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  • 2. En la actualidad la industria farmacéutica es el sector dedicado a la investigación, elaboración y distribución de medicamentos, que tiene como objetivo principal mejorar la salud de las personas y la prevención de enfermedades.
  • 3. ¿QUÈ ES UN MEDICAMENTO? • Es una sustancia o preparado el cual tiene como objetivo la prevención y cura de las diversas enfermedades.
  • 4. CALIDAD EN UN MEDICAMENTO • ¿QUÉ ES? Es el conjunto que constituyen un medicamento, también se debe determinar algunas características y cumplir con las prácticas de fabricación del producto. • ¿POR QUÉ DE SU IMPORTANCIA? La calidad de un medicamento se mide por la capacidad de ejercer el efecto terapéutico que de él se espera. Esa capacidad es determinada por las propiedades que influyen en los resultados. 1
  • 5. • CARACTERÍSTICAS QUE DETERMINAN LA CALIDAD Al momento de generar un medicamento esté debe cumplir con ciertas características para que pueda ser producido y que así mismo deba ser consumido y estas son: IDENTIDAD PUREZA CONCENTRACIÓN ESTABILIDAD POTENCIA UNIFORMIDAD BIODISPONIBILIDAD
  • 6. NUEVOS MEDICAMENTOS  ORIGEN DE LOS NUEVOS FÁRMACOS A principios del siglo XIX en nuestro país, los fármacos disponibles para la terapéutica, se encontraban en preparaciones crudas de plantas, animales o minerales. Posteriormente, debido al desarrollo de la experimentación fisiológica, y de la química medicinal en países Europeos, el aislamiento, purificación e identificación de componentes activos de viejas preparaciones, así como la síntesis de nuevos fármacos, se hizo posible.2
  • 7. DESARROLLO Es la disciplina médica que estudia la farmacodinamia y la farmacocinética de los fármacos en humanos, incluyendo sus efectos terapéuticos y adversos, así como los riesgos que acompañan su empleo. La farmacología clínica es el puente entre las ciencias básicas y la terapéutica clínica FARMACOLOGÍA CLÍNICA
  • 8. FARMACOLOGÍA EXPERIMENTAL Es la disciplina que se encarga del aislamiento de productos químicos purificados o producidos en el laboratorio, probados en animales de laboratorio o en órganos aislados para verificar si poseen propiedades farmacológicas
  • 9. FASES E INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE NUEVOS MEDICAMENTOS • FASE II • FASE I Las pruebas no son ciegas. conocen el medicamento que se está administrando El propósito de obtener datos que sustenten o no la eficacia y la seguridad del nuevo fármaco con respecto a un fármaco de referencia • FASE III El fármaco es estudiado en pacientes con una enfermedad determinada a tratar Vigilancia continua de la seguridad del nuevo medicamento en las condiciones reales de uso en un gran número de pacientes. • FASE IV
  • 10. USO DE LA TECNOLOGÍA EN NUEVOS MEDICAMENTOS (BIOTECNOLOGÍA) La biotecnología ha cambiado el modelo clásico, ya que ha ayudado a generar las pruebas diagnósticas y tratamientos nuevos e innovadores.
  • 11. PRESENTE Y FUTURO DE LOS NUEVOS FÁRMACOS COSTOS El tiempo que transcurre entre la presentación de una solicitud de patente, y la aprobación para la venta de un nuevo medicamento, puede ser hasta de 12 años y el costo asciende de 500 a 1,000 millones de dólares.
  • 12. BIBLIOGRAFÍA  1.- Mendoza Ruiz, Y. (2009) Medicamentos: Hablando de calidad. Río de Janeiro: Wilma Ferraz  2.- Gil Alfonso Magos Guerrero, Marte Lorenzana-Jiménez (2009) Las fases en el desarrollo de nuevos medicamentos Departamento de Farmacología, Facultad de Medicina, UNAM Vol. 52 No. 6 Noviembre-Diciembre.  3.- F. Caro Cano, Y. (2012) Los medicamentos del siglo XXI. Universidad Francisco de Vitoria, Madrid  4.- Begoña Calvo, Y. (2001) Tecnología Farmacéutica I. Universidad del País Vasco/EHU 5.- ¿Cómo se Descubre o Inventa un Medicamento? Revista Ciencia hoy. Volumen 6 - Nº34 – 1996   6.- “Biotecnología”. [En línea]. España 2013 Amgen. Disponible en: [<http://www.amgen.es/doc3.php?op=profesionales_medicos2&ap=biotecnolo gia&sub=bio9>]. [Fecha de consulta: 8 de Octubre del 2013]  7.- “Collage de medicamentos” [En línea]. Disponible en: [<http://es.123rf.com/photo_11858987_collage-de-industriales-que-tienentrabajadores-en-el-trabajo-en-la-produccion-de-medicamentos-en-fa.html>]. [Fecha de consulta: 8 de octubre del 2013].