Este documento resume las leyes y regulaciones relacionadas con el manejo de productos fiscalizados como medicamentos controlados en farmacias y boticas. Explica la clasificación de establecimientos farmacéuticos, los requisitos para la prescripción y dispensación de medicamentos, y los procesos de control y fiscalización para garantizar el uso adecuado de estas sustancias.

1. Manejo de Productos fiscalizados
en Farmacias y Boticas – Taller
Q.F. Norca Jaimes

2. Ley 29459

3. Ley 29459

6. CLASIFICACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
AHORA:
• Oficinas Farmacéuticas:
– Farmacias
– Boticas
• Farmacias de los
establecimientos de Salud
• Botiquines
• Droguerías
• Almacenes Especializados
• Laboratorios de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos
Sanitarios
ANTES
•Farmacias
•Boticas
•Botiquines
•Droguerías
•Laboratorios de
Productos
Farmacéuticos

7. DS N° 014-2011

8. DS N° 014-2011

9. DS N° 014-2011

10. DECRETO SUPREMO OO2-2012-SA
Art. 1
Articulo 28·, Comercialización a domicilio y
ventas por Internet.
La comercialización a domicilio realizada por
teléfono, internet o por otros medios análogos
esta permitida para productos o dispositivos
cuya condición de venta sea con y sin receta
médica excepto los estupefacientes,
psicotrópicos u otros sujetos a fiscalización
sanitaria

11. LEY DE REPRESION DEL TRAFICO ILICITO DE DROGAS
DECRETO LEY N° 22095
(21/02/78)
la represión del tráfico ilícito de drogas que
producen dependencia;
la prevención de su uso indebido;
 la rehabilitación biosicosocial del drogadicto y
 la reducción de los cultivos de la planta de
coca.

12. Decreto Supremo Nº 023-2001-SA
Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y Otras sustancias
Sujetas a Fiscalización Sanitaria

13. Decreto Supremo Nº 023-2001-SA
TITULO PRIMERO: DISPOSICIONES GENERALES
TITULO SEGUNDO: DE LAS PREVISIONES
TITULO TERCERO: DE LA IMPORTACION Y LA EXPORTACION
TITULO CUARTO: DE LA PRODUCCIÓN
TITULO QUINTO: DE LA PRESCRIPCION
TITULO SEXTO: DE LA ADQUISICION Y DISPENSACION
TITULO SETIMO: DE LA PROMOCION
TITULO OCTAVO: DEL CONTROL Y LA FISCALIZACION
SANITARIA
CAPITULO I: DEL CONTROL
CAITULO II : DE LA FISCALIZACION SANITARIA
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES

14. PRESCRIPCION
La prescripción se traduce en la
elaboración de una receta médica.
ARTICULO 22
Medico
Cirujano dentista

23. DISPENSACION
Acto profesional
uso adecuado del medicamento
reacciones adversas
interacciones medicamentosas
condiciones de conservación

24. El Químico
Farmacéutico regente
del establecimiento
es responsable por la:
Control
de las sustancias
comprendidas en el
Reglamento así como
de los medicamentos
que las contienen
Adquisición
Almacenamiento
Custodia
Dispensación

25. Articulo 4°
Los medicamentos
estupefacientes,
psicotrópicos, solo podrán
dispensarse en
establecimientos
farmacéuticos legalmente
autorizados, bajo la
responsabilidad de un
Químico Farmacéutico.

26. Responsabilidad del Farmacéutico al
momento de la dispensación
 Interpretar y validar la orden medica antes de
dispensar
 Verificar y confirmar que todos los datos de la
receta estén completos y legibles
 Comprobar que la receta cumple todos los
requisitos establecidos en el Art.23º o 27º del D.S.
023-2001 SA y que acreditan su validez

27. vigencia de tres (3) días

28. R.M. Nº 1105-2002-SA/DM.- Aprueba Directiva sobre Procedimientos
para la Distribución de las Recetas Especiales. (05/07/2002)

30. Artículo 25°

31. Artículo 25°

36. TITULO OCTAVO
Del control y la
Fiscalización Sanitaria
CAPITULO I - DEL CONTROL

38. FORMATO PARA LA VISACION DEL LIBRO
DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS

42. CAPITULO I I - DE LA
FISCALIZACION SANITARIA

43. Decreto Supremo Nº 023-2001-SA
FISCALIZACION
Conjunto de acciones que realiza la autoridad de salud con el fin
de controlar de conformidad con las necesidades médicas y
científicas la científicas, extracción, importación, exportación,
fabricación, almacenamiento distribución comercialización
almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación,
uso y tenencia de estupefacientes, psicotrópicos, precursores de
uso médico.

44. supervisiones periódicas prescripción, empleo,
tenencia, uso, consumo
exclusivamente
con fines médicos
o científicos
FISCALIZACION

45. TITULO NOVENO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD,
INFRACCIONES Y SANCIONES
a)Inmovilización de productos;
b) Incautación de productos;
c) Decomiso de productos; y,
d) Destrucción de productos

46. infracciones
a.Omitir consignar en los libros oficiales de
control la información o hacerlo de manera
inexacta o incompleta;
b. Omitir presentar los informes sustentados
sobre robos, pérdidas, mermas y consumos
que este Reglamento requiere;
c. Omitir presentar los balances que señala el
presente Reglamento;

47. Escala de Multas
ANEXO 1
BOTICA/FARMCIA
ESTABLECIMIENTO
DE SALUD
BOTIQUIN