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DOREMI TRIAL
DOREMI TRIAL
NEJM Factor de impacto: 74 699
AUTORES PRINCIPALES
Cardióloga y Especialista en Medicina Crítica en la Universidad de
Ottawa, Instituto del Corazón.
Profesor asistente en la Facultad de la Medicina de la Universidad
de Ottawa.
Interés académico enfocado en educación de residentes en el
cuidado crítico de pacientes con falla cardiaca.
Cerca de 933 artículos publicados (Referencia PubMed)
Cardiólogo intervencionista en la Universidad de Ottawa,
Instituto del Corazón.
Co – autor en 46 artículos publicados (Referencia PubMed)
INODILATADORES
PHARMACOTHERAPY UPDATE ON THE USE OF VASOPRESSORS AND INOTROPES IN THE INTENSICE CARE UNIT, JACOB C. JENTZER, MD1,5, JAMES C. COONS, PHARMD, JOURNAL OF CARDIOVASCULAR
PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS 2015, VOL. 20(3) 249-260
MILRINONA
FOSFODIESTERASAS
COMPARATIVE EFFECTIVENESS AND SAFETY BETWEEN MILRINONE OR DOBUTAMINE AS INITIAL INOTROPE THERAPY IN CARDIOGENI SHOCK, JOURNAL OF CARDIOVASCULAR
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EFECTOS HEMODINÁMICOS GENERALES
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2021 ESC GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF
ACUTE AND CHRONIC HEART FAILURE DEVELOPED BY THE TASK
FORCE FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF ACUTE AND
CHRONIC HEART FAILURE OF THE EUROPEAN SOCIETY OF
CARDIOLOGY (ESC)
RECOMENDACIONES
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MANAGEMENT OF CARDIOGENIC SHOCK HOLGER
THIELE1*, E.MAGNUS OHMAN2, STEFFEN DESCH1,
INGOEITEL1, AND SUZANNE DEWAHA1, EUROPEAN
HEART JOURNAL (2015) 36, 1223–1230
DOI:10.1093/EURHEARTJ/EHV051
ANTECEDENTES
Milrinone and dobutamine demonstrated
similar effectiveness and safety profiles
but with differences in adverse events.
The choice of milrinone or dobutamine as
initial inotrope therapy for cardiogenic
shock may depend more on tolerability of
adverse events.
COMPARATIVE EFFECTIVENESS AND SAFETY BETWEEN MILRINONE OR DOBUTAMINE AS
INITIAL INOTROPE THERAPY IN CARDIOGENI SHOCK, JOURNAL OF CARDIOVASCULAR
PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS 1-9 ª THE AUTHOR(S) 2018
MATERIAL Y MÉTODOS
1. Ensayo doble ciego
2. Aleatorizado 1:1
3. Septiembre 2017 a mayo 2020
4. Afectación ventricular (uni – biventricular – derecho)
Dosis Determinadas a
elección de equipo
tratante
Dobutamina Milrinona
2.5 mcg 0.125 mcg
5.0 mcg 0.250 mcg
7.5 mcg 0.375 mcg
10 mcg 0.500 mcg
+ 10 mcg + 0.500 mcg
MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N
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CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Diagnóstico de
Choque
cardiogénico con
PAS <90 mmmHg
Evidencia clínica de
congestión
pulmonar o
sistémica con tx
diurético
SICA complicado SCAI B-C-D-E
Necesidad de
inotrópicos a pesar
de uso de
vasopresores
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(SOCIETY FOR CARDIOVASCULAR ANGIOGRAPHY AND INTERVENTIONS)
Criterios de
exclusión
Uso de
dobutamina o
milrinona
previo a
aleatorización
Paciente no
elegible indicado
por médico
tratante
Pacientes en
otros estudios
aleatorizados
Incapacidad
para firmar
consentimiento
informado
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cardiaco
fuera de
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Embarazadas
MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE
IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK,
REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO,
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CARACTERÍSTICAS POBLACIONALES
END POINT CLÍNICOS
MUERTE
INTRAHOSPITALARIA POR
TODAS LAS CAUSAS
TRASPLANTE O
SOPORTE
CIRCULATORIO
INFARTO DEL
MIOCARDIO NO
FATAL
STROKE O
AIT
PARADA
CARDIACA
RECUPERADA
INICIO DE
TERAPIA DE
SUSTITUCIÓN
RENAL
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RESULTADOS
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RESULTADOS
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DESENLACES BIOQUÍMICOS
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DISCUSIÓN
No se encontró ventaja significativa entre el uso de milrinona y
dobutamina con respecto a los end point primarios o secundarios.
Sin diferencia entre marcadores de resucitación como frecuencia
cardiaca, presión sanguínea y lactato sérico.
Muerte intrahospitalaria similar entre ambos medicamentos.
Sin diferencia comparativa en mortalidad entre uso de Norepinefrina –
Dobutamina en choque cardiogénico (SOAP II).
Riesgo de mortalidad elevado a 30 días con uso de vasopresores solos
en comparación con algún inodilatador.
MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N
ENGL J MED 2021;385:516-25. DOI: 10.1056/NEJMOA2026845, (DOREMI) TRIAL
LIMITANTES DEL ESTUDIO
 Solo los desenlaces intrahospitalarios fueron
documentados
 Ajuste de dosis basado en evaluaciones médicas
independientes
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CONCLUSIÓN DE AUTORES
En este estudio aleatorizado de Milrinona con
Dobutamina en pacientes con choque
cardiogénico, no encontramos ventajas
significativas de Milrinona sobre
Dobutamina respecto al componente
primario o secundario.
MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N
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CONCLUSIONES PERSONALES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Cuando aplique se usará la escala CIOMS de frecuencia: muy
común ≥ 10%; común ≥ 1 y < 10%; poco común ≥ 0.1% y < 1%; raro ≥ 0.01% y < 0.1%; muy raro <
0.01%, desconocido (no puede estimarse con la información disponible).
Sistema linfático y hemático:
Poco común: trombocitopenia.
En infantes y niños, la duración prolongada de la infusión incrementa el riesgo de trombocitopenia.
Datos clínicos sugieren que la trombocitopenia relacionada a Milrinona es más común en niños que en
adultos.
Metabolismo y nutrición:
Poco común: hipocaliemia.
Sistema nervioso central:
Común: cefalea.
Poco común: tremor.
Cardiovasculares:
Común: actividad ectópica ventricular, taquicardia ventricular (sostenida o no sostenida), arritmias
supraventriculares, hipotensión.
Poco comunes: fibrilación ventricular, angina y dolor torácico.
Muy rara: torsades de pointes.
Datos clínicos sugieren que las arritmias relacionadas al uso de Milrinona son menos comunes en niños que
en adultos.
No ha sido establecida una relación entre la incidencia de arritmias supraventriculares, ventriculares y los
niveles séricos de Milrinona. Las arritmias que amenazan la vida han sido asociadas a menudo con ciertos
factores subyacentes como: arritmias preexistentes, anormalidades metabólicas (como hipocaliemia), niveles
anormales de digoxina y a la inserción de catéteres.
Respiratorios, mediastínicos y torácicos:
Muy raro: broncospasmo.
Alteraciones hepatobiliares:
Poco comunes: pruebas de función hepática anormales.
Piel y tejidos subcutáneos:
Muy raramente: reacciones cutáneas como eritema.
Desórdenes generales y condiciones en el sitio de administración:
Desconocidos: reacciones en el sitio de infusión.
Muy raro: shock anafiláctico.
Desórdenes congénitos, familiares y genéticos:
Desconocidos: persistencia del conducto arterioso.
O
O
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DOREMI TRIAL MILRINONA COMPARADA CON DOBUTAMINA.pptx

  • 1. Instituto Mexicano Del Seguro Social Unidad Médica De Alta Especialidad 34 Cardiología Dr. Miguel Ricardo Lagunas Acosta R1 Cardiología DOREMI TRIAL
  • 2. DOREMI TRIAL NEJM Factor de impacto: 74 699
  • 3. AUTORES PRINCIPALES Cardióloga y Especialista en Medicina Crítica en la Universidad de Ottawa, Instituto del Corazón. Profesor asistente en la Facultad de la Medicina de la Universidad de Ottawa. Interés académico enfocado en educación de residentes en el cuidado crítico de pacientes con falla cardiaca. Cerca de 933 artículos publicados (Referencia PubMed) Cardiólogo intervencionista en la Universidad de Ottawa, Instituto del Corazón. Co – autor en 46 artículos publicados (Referencia PubMed)
  • 4. INODILATADORES PHARMACOTHERAPY UPDATE ON THE USE OF VASOPRESSORS AND INOTROPES IN THE INTENSICE CARE UNIT, JACOB C. JENTZER, MD1,5, JAMES C. COONS, PHARMD, JOURNAL OF CARDIOVASCULAR PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS 2015, VOL. 20(3) 249-260
  • 6. FOSFODIESTERASAS COMPARATIVE EFFECTIVENESS AND SAFETY BETWEEN MILRINONE OR DOBUTAMINE AS INITIAL INOTROPE THERAPY IN CARDIOGENI SHOCK, JOURNAL OF CARDIOVASCULAR PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS 1-9 ª THE AUTHOR(S) 2018
  • 7. EFECTOS HEMODINÁMICOS GENERALES COMPARATIVE EFFECTIVENESS AND SAFETY BETWEEN MILRINONE OR DOBUTAMINE AS INITIAL INOTROPE THERAPY IN CARDIOGENI SHOCK, JOURNAL OF CARDIOVASCULAR PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS 1-9 ª THE AUTHOR(S) 2018
  • 8. 2021 ESC GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF ACUTE AND CHRONIC HEART FAILURE DEVELOPED BY THE TASK FORCE FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF ACUTE AND CHRONIC HEART FAILURE OF THE EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY (ESC) RECOMENDACIONES ACTUALES MANAGEMENT OF CARDIOGENIC SHOCK HOLGER THIELE1*, E.MAGNUS OHMAN2, STEFFEN DESCH1, INGOEITEL1, AND SUZANNE DEWAHA1, EUROPEAN HEART JOURNAL (2015) 36, 1223–1230 DOI:10.1093/EURHEARTJ/EHV051
  • 9. ANTECEDENTES Milrinone and dobutamine demonstrated similar effectiveness and safety profiles but with differences in adverse events. The choice of milrinone or dobutamine as initial inotrope therapy for cardiogenic shock may depend more on tolerability of adverse events. COMPARATIVE EFFECTIVENESS AND SAFETY BETWEEN MILRINONE OR DOBUTAMINE AS INITIAL INOTROPE THERAPY IN CARDIOGENI SHOCK, JOURNAL OF CARDIOVASCULAR PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS 1-9 ª THE AUTHOR(S) 2018
  • 10. MATERIAL Y MÉTODOS 1. Ensayo doble ciego 2. Aleatorizado 1:1 3. Septiembre 2017 a mayo 2020 4. Afectación ventricular (uni – biventricular – derecho) Dosis Determinadas a elección de equipo tratante Dobutamina Milrinona 2.5 mcg 0.125 mcg 5.0 mcg 0.250 mcg 7.5 mcg 0.375 mcg 10 mcg 0.500 mcg + 10 mcg + 0.500 mcg MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N ENGL J MED 2021;385:516-25. DOI: 10.1056/NEJMOA2026845, (DOREMI) TRIAL
  • 11. CRITERIOS DE INCLUSIÓN Diagnóstico de Choque cardiogénico con PAS <90 mmmHg Evidencia clínica de congestión pulmonar o sistémica con tx diurético SICA complicado SCAI B-C-D-E Necesidad de inotrópicos a pesar de uso de vasopresores MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N ENGL J MED 2021;385:516-25. DOI: 10.1056/NEJMOA2026845, (DOREMI) TRIAL
  • 12. ESTADIOS SCAI (SOCIETY FOR CARDIOVASCULAR ANGIOGRAPHY AND INTERVENTIONS)
  • 13. Criterios de exclusión Uso de dobutamina o milrinona previo a aleatorización Paciente no elegible indicado por médico tratante Pacientes en otros estudios aleatorizados Incapacidad para firmar consentimiento informado Arresto cardiaco fuera de hospital Embarazadas MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N ENGL J MED 2021;385:516-25. DOI: 10.1056/NEJMOA2026845, (DOREMI) TRIAL
  • 14. CARACTERÍSTICAS POBLACIONALES MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N ENGL J MED 2021;385:516-25. DOI: 10.1056/NEJMOA2026845, (DOREMI) TRIAL
  • 16. END POINT CLÍNICOS MUERTE INTRAHOSPITALARIA POR TODAS LAS CAUSAS TRASPLANTE O SOPORTE CIRCULATORIO INFARTO DEL MIOCARDIO NO FATAL STROKE O AIT PARADA CARDIACA RECUPERADA INICIO DE TERAPIA DE SUSTITUCIÓN RENAL MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N ENGL J MED 2021;385:516-25. DOI: 10.1056/NEJMOA2026845, (DOREMI) TRIAL
  • 17. MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N ENGL J MED 2021;385:516-25. DOI: 10.1056/NEJMOA2026845, (DOREMI) TRIAL
  • 18. RESULTADOS MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N ENGL J MED 2021;385:516-25. DOI: 10.1056/NEJMOA2026845, (DOREMI) TRIAL
  • 19. RESULTADOS MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N ENGL J MED 2021;385:516-25. DOI: 10.1056/NEJMOA2026845, (DOREMI) TRIAL
  • 20. DESENLACES BIOQUÍMICOS MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N ENGL J MED 2021;385:516-25. DOI: 10.1056/NEJMOA2026845, (DOREMI) TRIAL
  • 21. DISCUSIÓN No se encontró ventaja significativa entre el uso de milrinona y dobutamina con respecto a los end point primarios o secundarios. Sin diferencia entre marcadores de resucitación como frecuencia cardiaca, presión sanguínea y lactato sérico. Muerte intrahospitalaria similar entre ambos medicamentos. Sin diferencia comparativa en mortalidad entre uso de Norepinefrina – Dobutamina en choque cardiogénico (SOAP II). Riesgo de mortalidad elevado a 30 días con uso de vasopresores solos en comparación con algún inodilatador. MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N ENGL J MED 2021;385:516-25. DOI: 10.1056/NEJMOA2026845, (DOREMI) TRIAL
  • 22. LIMITANTES DEL ESTUDIO  Solo los desenlaces intrahospitalarios fueron documentados  Ajuste de dosis basado en evaluaciones médicas independientes MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N ENGL J MED 2021;385:516-25. DOI: 10.1056/NEJMOA2026845, (DOREMI) TRIAL
  • 23. CONCLUSIÓN DE AUTORES En este estudio aleatorizado de Milrinona con Dobutamina en pacientes con choque cardiogénico, no encontramos ventajas significativas de Milrinona sobre Dobutamina respecto al componente primario o secundario. MILRINONE AS COMPARED WITH DOBUTAMINE IN THE TREATMENT OF CARDIOGENIC SHOCK, REBECCA MATHEW, M.D., PIETRO DI SANTO, M.D, N ENGL J MED 2021;385:516-25. DOI: 10.1056/NEJMOA2026845, (DOREMI) TRIAL
  • 24. CONCLUSIONES PERSONALES REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Cuando aplique se usará la escala CIOMS de frecuencia: muy común ≥ 10%; común ≥ 1 y < 10%; poco común ≥ 0.1% y < 1%; raro ≥ 0.01% y < 0.1%; muy raro < 0.01%, desconocido (no puede estimarse con la información disponible). Sistema linfático y hemático: Poco común: trombocitopenia. En infantes y niños, la duración prolongada de la infusión incrementa el riesgo de trombocitopenia. Datos clínicos sugieren que la trombocitopenia relacionada a Milrinona es más común en niños que en adultos. Metabolismo y nutrición: Poco común: hipocaliemia. Sistema nervioso central: Común: cefalea. Poco común: tremor. Cardiovasculares: Común: actividad ectópica ventricular, taquicardia ventricular (sostenida o no sostenida), arritmias supraventriculares, hipotensión. Poco comunes: fibrilación ventricular, angina y dolor torácico. Muy rara: torsades de pointes. Datos clínicos sugieren que las arritmias relacionadas al uso de Milrinona son menos comunes en niños que en adultos. No ha sido establecida una relación entre la incidencia de arritmias supraventriculares, ventriculares y los niveles séricos de Milrinona. Las arritmias que amenazan la vida han sido asociadas a menudo con ciertos factores subyacentes como: arritmias preexistentes, anormalidades metabólicas (como hipocaliemia), niveles anormales de digoxina y a la inserción de catéteres. Respiratorios, mediastínicos y torácicos: Muy raro: broncospasmo. Alteraciones hepatobiliares: Poco comunes: pruebas de función hepática anormales. Piel y tejidos subcutáneos: Muy raramente: reacciones cutáneas como eritema. Desórdenes generales y condiciones en el sitio de administración: Desconocidos: reacciones en el sitio de infusión. Muy raro: shock anafiláctico. Desórdenes congénitos, familiares y genéticos: Desconocidos: persistencia del conducto arterioso. O O