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Estudio SMART

  • 1. Neus Salvatella Giralt Estudio SMART Self-expanding Versus Balloon-expandable Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Small Aortic Annuli: Primary Outcomes From the Randomized Smart Trial
  • 2. Neus Salvatella Giralt Estudio SMART OBJETIVO: Demostrar la no-inferioridad clínica y superioridad hemodinámica de la TAVI autoexpandible Evolut vs. TAVI balón-expandible SAPIEN en EAo grave con anillo de pequeño tamaño Estudio aleatorizado post-market prospectivo, internacional, multicéntrico
  • 3. Neus Salvatella Giralt Estudio SMART Diseño Am Heart J 2022;243:92–102.
  • 4. Neus Salvatella Giralt Estudio SMART Diseño https://europe.medtronic.com/xd-en/c/cardiovascular/tavi-smart-trial.html
  • 5. Neus Salvatella Giralt Estudio SMART Diseño https://europe.medtronic.com/xd-en/c/cardiovascular/tavi-smart-trial.html
  • 6. Neus Salvatella Giralt Estudio SMART Características de los pacientes DOI: 10.1056/NEJMoa2312573
  • 7. Neus Salvatella Giralt Estudio SMART RESULTADOS: variables primarias DOI: 10.1056/NEJMoa2312573 No-inferioridad en variable clínica combinada
  • 8. Neus Salvatella Giralt Estudio SMART DOI: 10.1056/NEJMoa2312573 Superioridad en variable de función valvular No-inferioridad en variable clínica combinada RESULTADOS: variables primarias
  • 9. Neus Salvatella Giralt Estudio SMART RESULTADOS: variables secundarias DOI: 10.1056/NEJMoa2312573
  • 10. Neus Salvatella Giralt Estudio SMART Análisis por subgrupos No interacción entre tipos de TAVI y subgrupos predefinidos respecto a 2 variables primarias DOI: 10.1056/NEJMoa2312573
  • 11. Neus Salvatella Giralt Estudio SMART CONCLUSIONES En pacientes con estenosis aórtica grave y anillo valvular de pequeño tamaño tratados con TAVI: 1. Resultados clínicos no-inferiores en grupo tratado con sistema auto-expandible Evolut comparado con grupo tratado con sistema expandible con balón SAPIEN 2. Sistema TAVI auto-expandible Evolut superior a sistema SAPIEN en cuanto a función valvular a los 12 meses
  • 12. Neus Salvatella Giralt Estudio SMART PUBLICACIÓN DOI: 10.1056/NEJMoa2312573