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Koldo Ugedo Alzaga
Estudio SHASTA-2
Presentación del Dr. Daniel Gaudet en ACC Congress 2024
Plozasiran (ARO-APOC3),
An Investigational RNAi Therapeutic,
Demonstrates Profound and Durable
Reductions in APOC-3 and Triglycerides
(TG) in Patients With Severe
Hypertriglyceridemia (SHTG),
SHASTA-2 Final Results
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio SHASTA-2
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INTRODUCCIÓN
• La hiperTG severa se define como niveles de TG
>500mg/dL.
• La hiperTG severa aumenta el riesgo de pancreatitis aguda.
• La APOC-III inhibe a la Lipoprotein Lipasa (LPL), que se encarga de hidrolizar
los TG y facilita el aclaramiento de las lipoproteínas ricas en TG (TRL), por
tanto, aumenta su concentración sérica.
• Plozasiran es un RNA de interferencia que inhibe la producción de APOC-III.
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio SHASTA-2
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DISEÑO DEL ESTUDIO
Ensayo fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado
con placebo que investiga el efecto y seguridad de
plozasiran en pacientes con hiperTG severa (500-
4.000 mg/dL).
226 pacientes aleatorizados a plozasiran 10mg (N=54), plozasiran
25mg (N=55), plozasiran 50mg (N=57) o placebo (N=60).
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio SHASTA-2
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CARACTERÍSTICAS BASALES
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio SHASTA-2
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OBJETIVO PRIMARIO Y RESULTADO
Porcentaje de reducción de los niveles de TG a las 24 y 48 semanas.
Koldo Ugedo Alzaga
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OBJETIVO SECUNDARIO Y RESULTADOS (1)
Porcentaje de variación de los niveles de otros parámetros lipídicos a
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SEGURIDAD
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CONCLUSIONES
• Plozasiran mediante la inhibición de la producción de
APOC-III consigue a las 24 semanas (y 48 semanas):
- Reducción de TG -74% (-58%).
- Reducción de partículas remanentes -62% (-45%).
- Aumento de HDLc +68% (+38%).
- Aumento de los niveles de LDLc.
• Más del 90% de los pacientes lograron reducir los niveles de TG <500mg/dL.
• Plozasiran mostró un buen perfil de seguridad.

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  • 2. Koldo Ugedo Alzaga Estudio SHASTA-2 Presentación del Dr. Daniel Gaudet en ACC Congress 2024 INTRODUCCIÓN • La hiperTG severa se define como niveles de TG >500mg/dL. • La hiperTG severa aumenta el riesgo de pancreatitis aguda. • La APOC-III inhibe a la Lipoprotein Lipasa (LPL), que se encarga de hidrolizar los TG y facilita el aclaramiento de las lipoproteínas ricas en TG (TRL), por tanto, aumenta su concentración sérica. • Plozasiran es un RNA de interferencia que inhibe la producción de APOC-III.
  • 3. Koldo Ugedo Alzaga Estudio SHASTA-2 Presentación del Dr. Daniel Gaudet en ACC Congress 2024 DISEÑO DEL ESTUDIO Ensayo fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que investiga el efecto y seguridad de plozasiran en pacientes con hiperTG severa (500- 4.000 mg/dL). 226 pacientes aleatorizados a plozasiran 10mg (N=54), plozasiran 25mg (N=55), plozasiran 50mg (N=57) o placebo (N=60).
  • 4. Koldo Ugedo Alzaga Estudio SHASTA-2 Presentación del Dr. Daniel Gaudet en ACC Congress 2024 CARACTERÍSTICAS BASALES
  • 5. Koldo Ugedo Alzaga Estudio SHASTA-2 Presentación del Dr. Daniel Gaudet en ACC Congress 2024 OBJETIVO PRIMARIO Y RESULTADO Porcentaje de reducción de los niveles de TG a las 24 y 48 semanas.
  • 6. Koldo Ugedo Alzaga Estudio SHASTA-2 Presentación del Dr. Daniel Gaudet en ACC Congress 2024 OBJETIVO SECUNDARIO Y RESULTADOS (1) Porcentaje de variación de los niveles de otros parámetros lipídicos a las 24 y 48 semanas.
  • 7. Koldo Ugedo Alzaga Estudio SHASTA-2 Presentación del Dr. Daniel Gaudet en ACC Congress 2024 OBJETIVO SECUNDARIO Y RESULTADOS (2) Porcentaje de variación de los niveles de otros parámetros lipídicos a las 24 y 48 semanas.
  • 8. Koldo Ugedo Alzaga Estudio SHASTA-2 Presentación del Dr. Daniel Gaudet en ACC Congress 2024 SEGURIDAD
  • 9. Koldo Ugedo Alzaga Estudio SHASTA-2 Presentación del Dr. Daniel Gaudet en ACC Congress 2024 CONCLUSIONES • Plozasiran mediante la inhibición de la producción de APOC-III consigue a las 24 semanas (y 48 semanas): - Reducción de TG -74% (-58%). - Reducción de partículas remanentes -62% (-45%). - Aumento de HDLc +68% (+38%). - Aumento de los niveles de LDLc. • Más del 90% de los pacientes lograron reducir los niveles de TG <500mg/dL. • Plozasiran mostró un buen perfil de seguridad.