SlideShare una empresa de Scribd logo
1 de 11
Julia Aranyó Llach
Estudio IMPROVE-HCM
Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a Novel Cardiac Mitotrope, in patients
with Symptomatic Nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy: Results of
IMPROVE-HCM
Presentado en ACC Atlanta 2024
Julia Aranyó Llach
Estudio IMPROVE-HCM
Ninerafaxstat
Es un mitotropo que actúa optimizando el metabolismo celular inhibiendo
parcialmente la oxidación de ácidos grasos y favoreciendo la utilización de glucosa
como fuente de ATP (metabolismo miocárdico más eficiente).
IMPROVE-HCM trial
Estudio en fase II, prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego diseñado para evaluar
la eficacia, tolerabilidad y seguridad de ninerafaxstat en pacientes con miocardiopatía hipertrófica
no obstructiva sintomática, a las 12 semanas de tratamiento.
Julia Aranyó Llach
Estudio IMPROVE-HCM
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
• Pacientes con diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica no obstructiva:
- TIV ≥ 15 mm, gradiente TSVI <30 mmHg basal y esfuerzo, FEVI ≥50%
• Con capacidad de ejercicio disminuida:
- Test de ejercicio cardiopulmonar (TECP) con consumo de oxígeno pico (VO2)
≤80% estimado por edad y sexo con cociente de intercambio respiratorio (RER) ≥1.05
Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a novel cardiac mitotrope in patients with symptomatic nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy. Results of IMPROVE-HCM
Presentado por Martin S. Maron en ACC 2024
Julia Aranyó Llach
Estudio IMPROVE-HCM
OBJETIVOS
• Seguridad y tolerabilidad
• Eficacia: cambios en los parámetros de TECP a las 12 semanas (pVO2 y VE/VCO2).
• Eficacia: cambios en el test KCCQ-CSS
• Variables ecocardiográficas
• NT-proBNP
Julia Aranyó Llach
Estudio IMPROVE-HCM
DISEÑO
Placebo
ESTRATEGIA NINERAFAXSTAT
N = 33
N = 34
Análisis 12 sem
Aleatorización 1:1
N = 67
Ninerafaxstat oral 200 mg BID
Screening
Visita basal:
KCCQ-23
NYHA Class
Biomarcadores
Visita 6 semanas:
KCCQ-23
NYHA Class
Biomarcadores
ECO
Visita 12 semanas:
KCCQ-23
NYHA Class
Biomarcadores
ECO
TECP
Julia Aranyó Llach
Estudio IMPROVE-HCM
Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a novel cardiac mitotrope in patients with symptomatic nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy. Results of IMPROVE-HCM
Presentado por Martin S. Maron en ACC 2024
Características Placebo Ninerafaxstat
Edad, años, media SD 56 (13) 58 (11)
Sexo masculino, n (%) 16 (48) 14 (41)
Clase funcional NYHA, n(%)
II
III
20 (61)
12 (36)
20 (59)
12 (35)
TIV máximo grosor (mm), media SD 17 (4) 17 (3)
FEVI (%), media SD 68 (4) 63 (5)
Diámetro de AI, media SD 36 (5) 43 (7)
pVO2 (ml/kg/min), media SD 20 (4) 18 (4)
pVO2 estimado por edad y sexo, % SD 62 (11) 59 (9)
VE/VCO2, media SD 33 (5) 31 (4)
NT-proBNP, media SD 712 (1150) 606 (634)
Julia Aranyó Llach
Estudio IMPROVE-HCM
RESULTADOS: SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD
Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a novel cardiac mitotrope in patients with symptomatic nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy. Results of IMPROVE-HCM
Presentado por Martin S. Maron en ACC 2024
• Efectos adversos: no diferencias entre grupos. La mayoría de efectos reportados en
el grupo ninerafaxstat fueron leves o moderados.
• Ninerafaxstat no se asoció con cambios significativos de tensión arterial, frecuencia
cardíaca o cambios en FEVI.
Julia Aranyó Llach
Estudio IMPROVE-HCM
RESULTADOS: EFICACIA SÍNTOMAS (KCCQ-CSS)
Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a novel cardiac mitotrope in patients with symptomatic nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy. Results of IMPROVE-HCM
Presentado por Martin S. Maron en ACC 2024
Julia Aranyó Llach
Estudio IMPROVE-HCM
RESULTADOS: EFICACIA CAPACIDAD FUNCIONAL (TECP)
Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a novel cardiac mitotrope in patients with symptomatic nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy. Results of IMPROVE-HCM
Presentado por Martin S. Maron en ACC 2024
Julia Aranyó Llach
Estudio IMPROVE-HCM
RESULTADOS: EFICACIA VARIABLES ECO
Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a novel cardiac mitotrope in patients with symptomatic nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy. Results of IMPROVE-HCM
Presentado por Martin S. Maron en ACC 2024
Julia Aranyó Llach
Estudio IMPROVE-HCM
CONCLUSIONES del estudio IMPROVE-HCM:
• Estudio en fase II (proof-of concept study) que demuestra que ninerafaxstat (un mitotropo
cardiaco) tiene un buen perfil de seguridad y tolerabilidad en MH no obstructiva.
• El tratamiento con ninerafaxstat se asoció a una mejoría significativa en la capacidad funcional
(evaluada con TECP, VE/VCO2).
• En pacientes limitados basalmente (KCCQ-CCS ≤80 o CF III) ninerafaxstat mejoró
significativamente los síntomas (cambio favorable en la puntuación KCCQ-CCS).
• Estos resultados justifican seguir investigando con un estudio fase III para pacientes con MH no
obstructiva sintomáticos.

Más contenido relacionado

Similar a Estudio IMPROVE-HCM

SEMG DR.ESCALADA. Pamplona 7abril2018 definitivo.pptx
SEMG DR.ESCALADA. Pamplona 7abril2018 definitivo.pptxSEMG DR.ESCALADA. Pamplona 7abril2018 definitivo.pptx
SEMG DR.ESCALADA. Pamplona 7abril2018 definitivo.pptx
BeatrizMartinez145469
 

Similar a Estudio IMPROVE-HCM (20)

Enfermedad coronaria estable
Enfermedad coronaria estableEnfermedad coronaria estable
Enfermedad coronaria estable
 
Factores determinantes del tratamiento antitrombótico en el momento agudo
Factores determinantes del tratamiento antitrombótico en el momento agudoFactores determinantes del tratamiento antitrombótico en el momento agudo
Factores determinantes del tratamiento antitrombótico en el momento agudo
 
Cardio Actualidad 2009 - Insuficiencia Cardiaca
Cardio Actualidad 2009 - Insuficiencia CardiacaCardio Actualidad 2009 - Insuficiencia Cardiaca
Cardio Actualidad 2009 - Insuficiencia Cardiaca
 
Novedades en el manejo de la Insuficiencia Cardiaca Aguda
Novedades en el manejo de la Insuficiencia Cardiaca AgudaNovedades en el manejo de la Insuficiencia Cardiaca Aguda
Novedades en el manejo de la Insuficiencia Cardiaca Aguda
 
Cap tips
Cap tipsCap tips
Cap tips
 
Cap.tips
Cap.tipsCap.tips
Cap.tips
 
Eficacia y seguridad del ondansetron
Eficacia y seguridad del ondansetron Eficacia y seguridad del ondansetron
Eficacia y seguridad del ondansetron
 
Anticoagulacion y anestesia en cirugia cardiaca
Anticoagulacion y anestesia en cirugia cardiacaAnticoagulacion y anestesia en cirugia cardiaca
Anticoagulacion y anestesia en cirugia cardiaca
 
La reducción del riesgo cardiovascular con inhibidores de PCSK9
La reducción del riesgo cardiovascular con inhibidores de PCSK9La reducción del riesgo cardiovascular con inhibidores de PCSK9
La reducción del riesgo cardiovascular con inhibidores de PCSK9
 
Nefropatia por contraste new
Nefropatia por contraste newNefropatia por contraste new
Nefropatia por contraste new
 
Cardio Actualidad 2009 - Arritmias Cardiacas
Cardio Actualidad 2009 - Arritmias CardiacasCardio Actualidad 2009 - Arritmias Cardiacas
Cardio Actualidad 2009 - Arritmias Cardiacas
 
Nivolumab en cpnm
Nivolumab en cpnmNivolumab en cpnm
Nivolumab en cpnm
 
Lopez de sa scasest
Lopez de sa scasestLopez de sa scasest
Lopez de sa scasest
 
highlights-acc-2012.pdf
highlights-acc-2012.pdfhighlights-acc-2012.pdf
highlights-acc-2012.pdf
 
Dr. Tuñón - Simposio lanzamiento alirocumab
Dr. Tuñón - Simposio lanzamiento alirocumabDr. Tuñón - Simposio lanzamiento alirocumab
Dr. Tuñón - Simposio lanzamiento alirocumab
 
Lo mejor en HTA e insuficiencia cardiaca. Lo mejor del Congreso AHA Anaheim 2017
Lo mejor en HTA e insuficiencia cardiaca. Lo mejor del Congreso AHA Anaheim 2017Lo mejor en HTA e insuficiencia cardiaca. Lo mejor del Congreso AHA Anaheim 2017
Lo mejor en HTA e insuficiencia cardiaca. Lo mejor del Congreso AHA Anaheim 2017
 
BENTRACIMAB in older people
BENTRACIMAB in older peopleBENTRACIMAB in older people
BENTRACIMAB in older people
 
ADAPT-TAVR Trial
ADAPT-TAVR TrialADAPT-TAVR Trial
ADAPT-TAVR Trial
 
SEMG DR.ESCALADA. Pamplona 7abril2018 definitivo.pptx
SEMG DR.ESCALADA. Pamplona 7abril2018 definitivo.pptxSEMG DR.ESCALADA. Pamplona 7abril2018 definitivo.pptx
SEMG DR.ESCALADA. Pamplona 7abril2018 definitivo.pptx
 
Lo mejor del ACC 2014. Arritmias y otros ensayos
Lo mejor del ACC 2014. Arritmias y otros ensayosLo mejor del ACC 2014. Arritmias y otros ensayos
Lo mejor del ACC 2014. Arritmias y otros ensayos
 

Más de Sociedad Española de Cardiología

Más de Sociedad Española de Cardiología (20)

Identificación del paciente con alto riesgo tras SCA reciente
Identificación del paciente con alto riesgo tras SCA recienteIdentificación del paciente con alto riesgo tras SCA reciente
Identificación del paciente con alto riesgo tras SCA reciente
 
Debatiendo estrategias actuales para la reducción de eventos CV tras síndrome...
Debatiendo estrategias actuales para la reducción de eventos CV tras síndrome...Debatiendo estrategias actuales para la reducción de eventos CV tras síndrome...
Debatiendo estrategias actuales para la reducción de eventos CV tras síndrome...
 
Debatiendo estrategias actuales para la reducción de eventos CV tras síndrome...
Debatiendo estrategias actuales para la reducción de eventos CV tras síndrome...Debatiendo estrategias actuales para la reducción de eventos CV tras síndrome...
Debatiendo estrategias actuales para la reducción de eventos CV tras síndrome...
 
Proyecto FARO. Prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular ateroscl...
Proyecto FARO. Prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular ateroscl...Proyecto FARO. Prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular ateroscl...
Proyecto FARO. Prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular ateroscl...
 
Estudio IVUS-ACS
Estudio IVUS-ACSEstudio IVUS-ACS
Estudio IVUS-ACS
 
Estudio PREVENT
Estudio PREVENTEstudio PREVENT
Estudio PREVENT
 
Estudio DEDICATE-DZHK6
Estudio DEDICATE-DZHK6Estudio DEDICATE-DZHK6
Estudio DEDICATE-DZHK6
 
Estudio TRAVERSE
Estudio TRAVERSEEstudio TRAVERSE
Estudio TRAVERSE
 
Estudio FULL-REVASC
Estudio FULL-REVASCEstudio FULL-REVASC
Estudio FULL-REVASC
 
Estudio ORBITA-COSMIC
Estudio ORBITA-COSMICEstudio ORBITA-COSMIC
Estudio ORBITA-COSMIC
 
Estudio ARISE-HF
Estudio ARISE-HFEstudio ARISE-HF
Estudio ARISE-HF
 
Estudio TACTiC
Estudio TACTiCEstudio TACTiC
Estudio TACTiC
 
Estudio ULTIMATE DAPT
Estudio ULTIMATE DAPTEstudio ULTIMATE DAPT
Estudio ULTIMATE DAPT
 
Estudio SHASTA-2
Estudio SHASTA-2Estudio SHASTA-2
Estudio SHASTA-2
 
Estudio MINT
Estudio MINTEstudio MINT
Estudio MINT
 
ePóster. Reducciones c-LDL el primer año de tratamiento con inclisirán
ePóster. Reducciones c-LDL el primer año de tratamiento con inclisiránePóster. Reducciones c-LDL el primer año de tratamiento con inclisirán
ePóster. Reducciones c-LDL el primer año de tratamiento con inclisirán
 
Estudio SMART
Estudio SMARTEstudio SMART
Estudio SMART
 
Estudio REDUCE-AMI
Estudio REDUCE-AMIEstudio REDUCE-AMI
Estudio REDUCE-AMI
 
Estudio DANGER
Estudio DANGEREstudio DANGER
Estudio DANGER
 
Estudio Liberate-HR
Estudio Liberate-HREstudio Liberate-HR
Estudio Liberate-HR
 

Último

El-Dolor-No-Es-Para-Siempre-Los-Grupos-de-Ayuda-Mutua-en-El-Duelo-Arnaldo-Pan...
El-Dolor-No-Es-Para-Siempre-Los-Grupos-de-Ayuda-Mutua-en-El-Duelo-Arnaldo-Pan...El-Dolor-No-Es-Para-Siempre-Los-Grupos-de-Ayuda-Mutua-en-El-Duelo-Arnaldo-Pan...
El-Dolor-No-Es-Para-Siempre-Los-Grupos-de-Ayuda-Mutua-en-El-Duelo-Arnaldo-Pan...
PATRICIACANDYLOPEZZU
 
Jornada investigación e innovación en procesos de gestión hospitalaria
Jornada investigación e innovación en procesos de gestión hospitalariaJornada investigación e innovación en procesos de gestión hospitalaria
Jornada investigación e innovación en procesos de gestión hospitalaria
Safor Salut
 
velez ecg.pdf. electrocardiograma de velez
velez ecg.pdf. electrocardiograma de velezvelez ecg.pdf. electrocardiograma de velez
velez ecg.pdf. electrocardiograma de velez
elianachavez162003
 
CLASE-PARO CARDIORESPIRATORIO RCP BASICO.pptx
CLASE-PARO CARDIORESPIRATORIO RCP BASICO.pptxCLASE-PARO CARDIORESPIRATORIO RCP BASICO.pptx
CLASE-PARO CARDIORESPIRATORIO RCP BASICO.pptx
kalumiclame
 
Sustancia P-SA-Tarjetas-Electro en esquemas ECG.pdf
Sustancia P-SA-Tarjetas-Electro en esquemas ECG.pdfSustancia P-SA-Tarjetas-Electro en esquemas ECG.pdf
Sustancia P-SA-Tarjetas-Electro en esquemas ECG.pdf
elianachavez162003
 

Último (20)

El-Dolor-No-Es-Para-Siempre-Los-Grupos-de-Ayuda-Mutua-en-El-Duelo-Arnaldo-Pan...
El-Dolor-No-Es-Para-Siempre-Los-Grupos-de-Ayuda-Mutua-en-El-Duelo-Arnaldo-Pan...El-Dolor-No-Es-Para-Siempre-Los-Grupos-de-Ayuda-Mutua-en-El-Duelo-Arnaldo-Pan...
El-Dolor-No-Es-Para-Siempre-Los-Grupos-de-Ayuda-Mutua-en-El-Duelo-Arnaldo-Pan...
 
Del ADN al Pódium: ¿Mis genes son la clave?
Del ADN al Pódium: ¿Mis genes son la clave?Del ADN al Pódium: ¿Mis genes son la clave?
Del ADN al Pódium: ¿Mis genes son la clave?
 
4.CUIDADOS DE ENFERMERÍA EN PACIENTES CON FRACTURA DE CLAVÍCULA.pdf
4.CUIDADOS DE ENFERMERÍA EN PACIENTES CON FRACTURA DE CLAVÍCULA.pdf4.CUIDADOS DE ENFERMERÍA EN PACIENTES CON FRACTURA DE CLAVÍCULA.pdf
4.CUIDADOS DE ENFERMERÍA EN PACIENTES CON FRACTURA DE CLAVÍCULA.pdf
 
2.3 Odontologia Legal. Este lección tiene como objetivo proporcionar
2.3 Odontologia Legal. Este lección tiene como objetivo proporcionar2.3 Odontologia Legal. Este lección tiene como objetivo proporcionar
2.3 Odontologia Legal. Este lección tiene como objetivo proporcionar
 
Clase 21 miologia de cuello y tronco (Segunda Parte) 2024.pdf
Clase 21 miologia  de cuello y tronco (Segunda Parte) 2024.pdfClase 21 miologia  de cuello y tronco (Segunda Parte) 2024.pdf
Clase 21 miologia de cuello y tronco (Segunda Parte) 2024.pdf
 
Jornada investigación e innovación en procesos de gestión hospitalaria
Jornada investigación e innovación en procesos de gestión hospitalariaJornada investigación e innovación en procesos de gestión hospitalaria
Jornada investigación e innovación en procesos de gestión hospitalaria
 
conocimiento en la cobertura de los medicamentos e insumos del plan de benefi...
conocimiento en la cobertura de los medicamentos e insumos del plan de benefi...conocimiento en la cobertura de los medicamentos e insumos del plan de benefi...
conocimiento en la cobertura de los medicamentos e insumos del plan de benefi...
 
EXAMEN DE RESIDENTADO MEDICO PERU 2016.pdf
EXAMEN DE RESIDENTADO MEDICO PERU 2016.pdfEXAMEN DE RESIDENTADO MEDICO PERU 2016.pdf
EXAMEN DE RESIDENTADO MEDICO PERU 2016.pdf
 
velez ecg.pdf. electrocardiograma de velez
velez ecg.pdf. electrocardiograma de velezvelez ecg.pdf. electrocardiograma de velez
velez ecg.pdf. electrocardiograma de velez
 
3.1 Anatomia de Cabeza.pdf - Nociones de anatomia
3.1 Anatomia de Cabeza.pdf - Nociones de anatomia3.1 Anatomia de Cabeza.pdf - Nociones de anatomia
3.1 Anatomia de Cabeza.pdf - Nociones de anatomia
 
Depresión Post Parto para embarazadas 2023
Depresión Post Parto para embarazadas 2023Depresión Post Parto para embarazadas 2023
Depresión Post Parto para embarazadas 2023
 
Suturas y propiedades , ventajas, desventajas .pptx
Suturas y propiedades , ventajas, desventajas .pptxSuturas y propiedades , ventajas, desventajas .pptx
Suturas y propiedades , ventajas, desventajas .pptx
 
Trauma raquimedular, enfocado en PHTLS y ATLS
Trauma raquimedular, enfocado en PHTLS y ATLSTrauma raquimedular, enfocado en PHTLS y ATLS
Trauma raquimedular, enfocado en PHTLS y ATLS
 
Antihipertensivos 2024 IECAS , ARA, betabloqueantes
Antihipertensivos 2024 IECAS , ARA, betabloqueantesAntihipertensivos 2024 IECAS , ARA, betabloqueantes
Antihipertensivos 2024 IECAS , ARA, betabloqueantes
 
PROSTAGLANDINAS - Origen - Mecanismo - CS T3.ppt
PROSTAGLANDINAS - Origen - Mecanismo - CS T3.pptPROSTAGLANDINAS - Origen - Mecanismo - CS T3.ppt
PROSTAGLANDINAS - Origen - Mecanismo - CS T3.ppt
 
PERFIL PANCREATICO 2023-20 del sistema pancreatico
PERFIL PANCREATICO 2023-20 del sistema pancreaticoPERFIL PANCREATICO 2023-20 del sistema pancreatico
PERFIL PANCREATICO 2023-20 del sistema pancreatico
 
F-Words y Comunicación desde el nacimiento y los 1ros años del bebé - Estrat...
F-Words y Comunicación desde el nacimiento y los 1ros años del bebé  - Estrat...F-Words y Comunicación desde el nacimiento y los 1ros años del bebé  - Estrat...
F-Words y Comunicación desde el nacimiento y los 1ros años del bebé - Estrat...
 
CLASE-PARO CARDIORESPIRATORIO RCP BASICO.pptx
CLASE-PARO CARDIORESPIRATORIO RCP BASICO.pptxCLASE-PARO CARDIORESPIRATORIO RCP BASICO.pptx
CLASE-PARO CARDIORESPIRATORIO RCP BASICO.pptx
 
Sustancia P-SA-Tarjetas-Electro en esquemas ECG.pdf
Sustancia P-SA-Tarjetas-Electro en esquemas ECG.pdfSustancia P-SA-Tarjetas-Electro en esquemas ECG.pdf
Sustancia P-SA-Tarjetas-Electro en esquemas ECG.pdf
 
clase 20 miologia de cuello y tronco (1ra Parte) 2024.pdf
clase 20 miologia  de cuello y tronco (1ra Parte) 2024.pdfclase 20 miologia  de cuello y tronco (1ra Parte) 2024.pdf
clase 20 miologia de cuello y tronco (1ra Parte) 2024.pdf
 

Estudio IMPROVE-HCM

  • 1. Julia Aranyó Llach Estudio IMPROVE-HCM Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a Novel Cardiac Mitotrope, in patients with Symptomatic Nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy: Results of IMPROVE-HCM Presentado en ACC Atlanta 2024
  • 2. Julia Aranyó Llach Estudio IMPROVE-HCM Ninerafaxstat Es un mitotropo que actúa optimizando el metabolismo celular inhibiendo parcialmente la oxidación de ácidos grasos y favoreciendo la utilización de glucosa como fuente de ATP (metabolismo miocárdico más eficiente). IMPROVE-HCM trial Estudio en fase II, prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego diseñado para evaluar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de ninerafaxstat en pacientes con miocardiopatía hipertrófica no obstructiva sintomática, a las 12 semanas de tratamiento.
  • 3. Julia Aranyó Llach Estudio IMPROVE-HCM CRITERIOS DE INCLUSIÓN • Pacientes con diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica no obstructiva: - TIV ≥ 15 mm, gradiente TSVI <30 mmHg basal y esfuerzo, FEVI ≥50% • Con capacidad de ejercicio disminuida: - Test de ejercicio cardiopulmonar (TECP) con consumo de oxígeno pico (VO2) ≤80% estimado por edad y sexo con cociente de intercambio respiratorio (RER) ≥1.05 Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a novel cardiac mitotrope in patients with symptomatic nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy. Results of IMPROVE-HCM Presentado por Martin S. Maron en ACC 2024
  • 4. Julia Aranyó Llach Estudio IMPROVE-HCM OBJETIVOS • Seguridad y tolerabilidad • Eficacia: cambios en los parámetros de TECP a las 12 semanas (pVO2 y VE/VCO2). • Eficacia: cambios en el test KCCQ-CSS • Variables ecocardiográficas • NT-proBNP
  • 5. Julia Aranyó Llach Estudio IMPROVE-HCM DISEÑO Placebo ESTRATEGIA NINERAFAXSTAT N = 33 N = 34 Análisis 12 sem Aleatorización 1:1 N = 67 Ninerafaxstat oral 200 mg BID Screening Visita basal: KCCQ-23 NYHA Class Biomarcadores Visita 6 semanas: KCCQ-23 NYHA Class Biomarcadores ECO Visita 12 semanas: KCCQ-23 NYHA Class Biomarcadores ECO TECP
  • 6. Julia Aranyó Llach Estudio IMPROVE-HCM Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a novel cardiac mitotrope in patients with symptomatic nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy. Results of IMPROVE-HCM Presentado por Martin S. Maron en ACC 2024 Características Placebo Ninerafaxstat Edad, años, media SD 56 (13) 58 (11) Sexo masculino, n (%) 16 (48) 14 (41) Clase funcional NYHA, n(%) II III 20 (61) 12 (36) 20 (59) 12 (35) TIV máximo grosor (mm), media SD 17 (4) 17 (3) FEVI (%), media SD 68 (4) 63 (5) Diámetro de AI, media SD 36 (5) 43 (7) pVO2 (ml/kg/min), media SD 20 (4) 18 (4) pVO2 estimado por edad y sexo, % SD 62 (11) 59 (9) VE/VCO2, media SD 33 (5) 31 (4) NT-proBNP, media SD 712 (1150) 606 (634)
  • 7. Julia Aranyó Llach Estudio IMPROVE-HCM RESULTADOS: SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a novel cardiac mitotrope in patients with symptomatic nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy. Results of IMPROVE-HCM Presentado por Martin S. Maron en ACC 2024 • Efectos adversos: no diferencias entre grupos. La mayoría de efectos reportados en el grupo ninerafaxstat fueron leves o moderados. • Ninerafaxstat no se asoció con cambios significativos de tensión arterial, frecuencia cardíaca o cambios en FEVI.
  • 8. Julia Aranyó Llach Estudio IMPROVE-HCM RESULTADOS: EFICACIA SÍNTOMAS (KCCQ-CSS) Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a novel cardiac mitotrope in patients with symptomatic nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy. Results of IMPROVE-HCM Presentado por Martin S. Maron en ACC 2024
  • 9. Julia Aranyó Llach Estudio IMPROVE-HCM RESULTADOS: EFICACIA CAPACIDAD FUNCIONAL (TECP) Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a novel cardiac mitotrope in patients with symptomatic nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy. Results of IMPROVE-HCM Presentado por Martin S. Maron en ACC 2024
  • 10. Julia Aranyó Llach Estudio IMPROVE-HCM RESULTADOS: EFICACIA VARIABLES ECO Efficacy and Safety of Ninerafaxstat, a novel cardiac mitotrope in patients with symptomatic nonobstructive Hypertrofic Cardiomyopathy. Results of IMPROVE-HCM Presentado por Martin S. Maron en ACC 2024
  • 11. Julia Aranyó Llach Estudio IMPROVE-HCM CONCLUSIONES del estudio IMPROVE-HCM: • Estudio en fase II (proof-of concept study) que demuestra que ninerafaxstat (un mitotropo cardiaco) tiene un buen perfil de seguridad y tolerabilidad en MH no obstructiva. • El tratamiento con ninerafaxstat se asoció a una mejoría significativa en la capacidad funcional (evaluada con TECP, VE/VCO2). • En pacientes limitados basalmente (KCCQ-CCS ≤80 o CF III) ninerafaxstat mejoró significativamente los síntomas (cambio favorable en la puntuación KCCQ-CCS). • Estos resultados justifican seguir investigando con un estudio fase III para pacientes con MH no obstructiva sintomáticos.