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Estudio KARDIA-2
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Zilebesirán como terapia adicional en pacientes
con hipertensión arterial no controlada a pesar de
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control nocturno de la TA puede incrementar el riesgo CV.
• Zilebesirán, un ARNi, administrado de forma subcutánea, dirigido contra el
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terapéutica según los resultados del estudio KARDIA-1.
Borja Rivero Santana
Estudio KARDIA-2
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Introducción y objetivos
Objetivos: determinar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del
zilebesirán cuando se añade al tratamiento antihipertensivo estándar
en pacientes con un inadecuado control de la TA en un EC fase 2,
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Estudio KARDIA-2
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672 pacientes
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respuesta en la PAS a los 6 meses sin iniciar otra medicación anti HTA
Presentación del ACC Congress 2024
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Introducción y objetivos
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una reducción significativa de la PAS medida tanto por MAPA como en la consulta
comparado con placebo a los 3 meses cuando se añade al tratamiento antihipertensivo
estándar.
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antihipertensiva, en los grupo de indapamida y amlodipino.
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a pesar de 2-4 tratamientos convencionales y con alto riesgo CV o ERC avanzada.
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Estudio KARDIA-2

  • 1. Borja Rivero Santana Estudio KARDIA-2 KARDIA-2 ACC CONGRESS 2024, ATLANTA Zilebesirán como terapia adicional en pacientes con hipertensión arterial no controlada a pesar de medicación antihipertensiva convencional: resultados del estudio en fase 2 Kardia-2
  • 2. Borja Rivero Santana Estudio KARDIA-2 Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Akshay S Desai • A pesar de las terapias antihipertensivas disponibles un porcentaje elevado de pacienes no alcanzan los objetivos recomendados de tensión arterial (TA). • La baja adherencia a la medicación sobre todo a los regímenes con varios fármacos pueden contribuir al inadecuado control de la TA. • Incluso en los pacientes que tienen buena adherencia, la variabilidad de la TA y el escaso control nocturno de la TA puede incrementar el riesgo CV. • Zilebesirán, un ARNi, administrado de forma subcutánea, dirigido contra el angiotensinógeno (AGT), precursor de la angiotensina, podría ser una alternativa terapéutica según los resultados del estudio KARDIA-1.
  • 3. Borja Rivero Santana Estudio KARDIA-2 Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Objetivos: determinar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del zilebesirán cuando se añade al tratamiento antihipertensivo estándar en pacientes con un inadecuado control de la TA en un EC fase 2, doble ciego, controlado con placebo. Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Akshay S Desai
  • 4. Borja Rivero Santana Estudio KARDIA-2 Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Akshay S Desai
  • 5. Borja Rivero Santana Estudio KARDIA-2 Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Características basales Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Akshay S Desai 672 pacientes
  • 6. Borja Rivero Santana Estudio KARDIA-2 Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Objetivo primario: cambio PAS a los 3 meses (MAPA) Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Akshay S Desai
  • 7. Borja Rivero Santana Estudio KARDIA-2 Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Objetivo secundario: cambio PAS a los 3 meses (consulta) Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Akshay S Desai
  • 8. Borja Rivero Santana Estudio KARDIA-2 Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Objetivo secundario: proporción de pacientes que consiguieron una respuesta en la PAS a los 6 meses sin iniciar otra medicación anti HTA Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Akshay S Desai
  • 9. Borja Rivero Santana Estudio KARDIA-2 Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Seguridad Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Akshay S Desai No hubo ninguna muerte o EA que conllevara la suspensión del fármaco
  • 10. Borja Rivero Santana Estudio KARDIA-2 Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos El tratamiento con una dosis única subcutánea de zilebesirán 600 mg se asoció con una reducción significativa de la PAS medida tanto por MAPA como en la consulta comparado con placebo a los 3 meses cuando se añade al tratamiento antihipertensivo estándar. Las diferencias se mantuvieron a los 6 meses a pesar de añadir otra medicación antihipertensiva, en los grupo de indapamida y amlodipino. Zilebesirán se asoció con un incremento de hiperkalemia leve, hipotensión y disminución del FG, pero la mayoría fueron leves y transitorios. El estudio KARDIA-3 ya está en marcha para evaluar a pacientes con HTA no controlada a pesar de 2-4 tratamientos convencionales y con alto riesgo CV o ERC avanzada. Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Akshay S Desai