1. Borja Rivero Santana
Estudio KARDIA-2
KARDIA-2
ACC CONGRESS 2024, ATLANTA
Zilebesirán como terapia adicional en pacientes
con hipertensión arterial no controlada a pesar de
medicación antihipertensiva convencional:
resultados del estudio en fase 2 Kardia-2
2. Borja Rivero Santana
Estudio KARDIA-2
Conclusiones
Resultados
Población
Métodos
Introducción y objetivos
Presentación del ACC Congress 2024
del Dr. Akshay S Desai
• A pesar de las terapias antihipertensivas disponibles un porcentaje elevado de pacienes no
alcanzan los objetivos recomendados de tensión arterial (TA).
• La baja adherencia a la medicación sobre todo a los regímenes con varios fármacos
pueden contribuir al inadecuado control de la TA.
• Incluso en los pacientes que tienen buena adherencia, la variabilidad de la TA y el escaso
control nocturno de la TA puede incrementar el riesgo CV.
• Zilebesirán, un ARNi, administrado de forma subcutánea, dirigido contra el
angiotensinógeno (AGT), precursor de la angiotensina, podría ser una alternativa
terapéutica según los resultados del estudio KARDIA-1.
3. Borja Rivero Santana
Estudio KARDIA-2
Conclusiones
Resultados
Población
Métodos
Introducción y objetivos
Objetivos: determinar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del
zilebesirán cuando se añade al tratamiento antihipertensivo estándar
en pacientes con un inadecuado control de la TA en un EC fase 2,
doble ciego, controlado con placebo.
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4. Borja Rivero Santana
Estudio KARDIA-2
Conclusiones
Resultados
Población
Métodos
Introducción y objetivos
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5. Borja Rivero Santana
Estudio KARDIA-2
Conclusiones
Resultados
Población
Métodos
Introducción y objetivos
Características basales
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672 pacientes
6. Borja Rivero Santana
Estudio KARDIA-2
Conclusiones
Resultados
Población
Métodos
Introducción y objetivos
Objetivo primario: cambio PAS a los 3 meses (MAPA)
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7. Borja Rivero Santana
Estudio KARDIA-2
Conclusiones
Resultados
Población
Métodos
Introducción y objetivos
Objetivo secundario: cambio PAS a los 3 meses (consulta)
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8. Borja Rivero Santana
Estudio KARDIA-2
Conclusiones
Resultados
Población
Métodos
Introducción y objetivos
Objetivo secundario: proporción de pacientes que consiguieron una
respuesta en la PAS a los 6 meses sin iniciar otra medicación anti HTA
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9. Borja Rivero Santana
Estudio KARDIA-2
Conclusiones
Resultados
Población
Métodos
Introducción y objetivos
Seguridad
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No hubo ninguna muerte o EA que conllevara la suspensión del fármaco
10. Borja Rivero Santana
Estudio KARDIA-2
Conclusiones
Resultados
Población
Métodos
Introducción y objetivos
El tratamiento con una dosis única subcutánea de zilebesirán 600 mg se asoció con
una reducción significativa de la PAS medida tanto por MAPA como en la consulta
comparado con placebo a los 3 meses cuando se añade al tratamiento antihipertensivo
estándar.
Las diferencias se mantuvieron a los 6 meses a pesar de añadir otra medicación
antihipertensiva, en los grupo de indapamida y amlodipino.
Zilebesirán se asoció con un incremento de hiperkalemia leve, hipotensión y disminución
del FG, pero la mayoría fueron leves y transitorios.
El estudio KARDIA-3 ya está en marcha para evaluar a pacientes con HTA no controlada
a pesar de 2-4 tratamientos convencionales y con alto riesgo CV o ERC avanzada.
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del Dr. Akshay S Desai