Estudio RELIEVE-HF
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El Dr. Borja Rivero Santana comenta los resultados del estudio presentado en ACC Congress 2024, celebrado en Atlanta (9-8 abril).
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- 1. Borja Rivero Santana Estudio RELIEVE-HF RELIEVE-HF ACC CONGRESS 2024, ATLANTA Ensayo clínico aletorizado doble ciego controlado con placebo sobre shunt interatrial en pacientes con HFrEF y HFpEF: Resultados del ensayo RELIEVE-HF
- 2. Borja Rivero Santana Estudio RELIEVE-HF Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Gregg W Stone • La insuficiencia cardiaca (IC) se caracteriza por un aumento de presión en la aurícula izquierda (AI) y congestión pulmonar. • Aumento de presión en AI aumenta con el ejercicio y sobrecarga de volumen y es difícil de regular con fármacos. • Los dispositivos de shunt interatrial (SIA) podrían permitir una autorregulación de la presión en la AI y mejorar los síntomas de IC y su pronóstico. • En estudios preliminares, el dispositivo Ventura SIA (V-Wave Ltd.) parece que podría reducir la presión en la AI, mejorar la función cardiaca y mejorar los síntomas en pacientes con HFrEF y HFpEF.
- 3. Borja Rivero Santana Estudio RELIEVE-HF Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Gregg W Stone Objetivos: determinar la seguridad y la efectividad del dispositivo V- Wave en pacientes con IC sintomática independientemente de la FEVI.
- 4. Borja Rivero Santana Estudio RELIEVE-HF Criterios de inclusión Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos 1. Miocardiopatía isquémica o no isquémica con cualquier FEVI 2. NYHA II, III, IV a pesar de TMO y dispositivos 3. Ingreso por IC en los últimos 12 meses o elevación BNP/NT-proBNP 4. 6MWT>100 metros <450 metros 1. TAS <90 o > 160 mmHg 2. HTP severa (PSAP >70 mmHg o RVP >4 UW) 3. DSVD severa 4. Valvulopatía severa 5. Punción transeptal previsto en 6 meses Criterios de exclusión Anatomía favorable Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Gregg W Stone
- 5. Borja Rivero Santana Estudio RELIEVE-HF Objetivo primario de efectividad Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos 1. Muerte por todas las causas 2. TPx o LVAD 3. Ingresos por IC 4. Empeoramiento IC 5. Cambio en calidad de vida (KCCQ) a los 12 meses MACNE (muerte por todas las causas, ictus, embolismo o necesidad de Qx) a 30 días del implante Objetivo primario de seguridad Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Gregg W Stone ESTRATIFICADOS POR FEVI PRESERVADA Y REDUCIDA
- 6. Borja Rivero Santana Estudio RELIEVE-HF Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Gregg W Stone
- 7. Borja Rivero Santana Estudio RELIEVE-HF Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Características basales Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Gregg W Stone HFrEF 40%/ HFpEF 59%
- 8. Borja Rivero Santana Estudio RELIEVE-HF Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Gregg W Stone Objetivo primario de seguridad 0% MACNE en los 250 pacientes del brazo SIA
- 9. Borja Rivero Santana Estudio RELIEVE-HF Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Gregg W Stone Objetivo primario de efectividad Win ratio= 0.86 (0.61;1.22) P=0.20
- 10. Borja Rivero Santana Estudio RELIEVE-HF Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Gregg W Stone Objetivo primario de efectividad
- 11. Borja Rivero Santana Estudio RELIEVE-HF Objetivo primario de efectividad Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Gregg W Stone Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos
- 12. Borja Rivero Santana Estudio RELIEVE-HF Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Limitaciones 1. Los resultados sólo son aplicables a los pacientes seleccionados para el implante del dispositivo V-Wave. 2. Los resultados estratificados por FEVI deben ser considerados sólo exploratorios. 3. La mejora en la calidad de vida en ambos grupos refuerza la relevancia del efecto placebo y la necesidad de ensayos clínicos ciegos. Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Gregg W Stone
- 13. Borja Rivero Santana Estudio RELIEVE-HF Conclusiones Resultados Población Métodos Introducción y objetivos Presentación del ACC Congress 2024 del Dr. Gregg W Stone El implante percutáneo del dispositivo de shunt-interatrial Ventura V-Wave fue SEGURO pero NO redujo los síntomas o el pronóstico de los pacientes con IC independientemente de la FEVI