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Koldo Ugedo Alzaga
Estudio Step-HFpEF Dm
Presentación del Dr. Mark C. Petrie en ACC Congress 2024
Once-weekly Semaglutide in Patients With
Heart Failure With Preserved Ejection
Fraction, Obesity and Type 2 Diabetes:
Main Results From the Step-HFpEF Dm Trial
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio Step-HFpEF Dm
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INTRODUCCIÓN
• La obesidad juega un papel importante en el desarrollo y
progresión tanto de la IC FEVIp como de la DM2.
• Semaglutida 2.4mg sc de administración semanal redujo los síntomas y la
limitación física secundaria a IC y consiguió una perdida de peso importante
en pacientes con obesidad sin DM2 en el estudio Step-HFpEF.
• En los estudios previos con tratamientos anti-obesidad los pacientes con
DM2 experimentaban una menor pérdida de peso.
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio Step-HFpEF Dm
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DISEÑO DEL ESTUDIO
616 pacientes aleatorizados 1:1.
Seguimiento 52 semanas.
Ensayo clínico, multicéntrico, aleatorizado, doble
ciego, controlado con placebo que investiga el efecto
de semaglutida 2.4mg sc de administración mensual
en pacientes con IC FEVIp, obesidad y DM2.
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio Step-HFpEF Dm
Presentación del Dr. Mark C. Petrie en ACC Congress 2024
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
• Adultos de >18 años.
• IMC >30 kg/m2.
• FEVI >45%, NYHA II-IV, KCCQ-CSS <90 puntos, TM6M >100
metros y al menos uno:
- Presiones de llenado de VI elevadas.
- NTproBNP elevado + anomalías estructurales ecocardiográficas.
- Hospitalización por IC en los últimos 12 meses y necesidad de tratamiento
diurético.
• Diagnóstico de DM2 con HbA1c <10%.
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio Step-HFpEF Dm
Presentación del Dr. Mark C. Petrie en ACC Congress 2024
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
• Cirugía bariátrica previa o planeada.
• Cambio reciente de peso >5kg.
• Evento CV u hospitalización por IC reciente.
• TAS >160 mmHg al screening.
• DM1.
• Uso reciente de un aGLP1.
• Retinopatía diabética descontrolada.
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio Step-HFpEF Dm
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CARACTERÍSTICAS BASALES
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio Step-HFpEF Dm
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OBJETIVOS PRIMARIOS Y RESULTADOS
Cambio en el KCCQ-CSS desde basal hasta la semana 52
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Estudio Step-HFpEF Dm
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CONCLUSIONES
• En pacientes con obesidad, IC FEVIp y DM2, semaglutida
2.4mg semanal logró una mayor reducción de los síntomas
y limitación física secundaria a IC, y una mayor pérdida de
peso.
• En conjunto con los resultados del Step-HFpEF podemos concluir que la
semaglutida es un tratamiento válido en los pacientes con IC FEVIp y
obesidad a lo largo de todo el espectro metabólico de la resistencia a
insulina.

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  • 4. Koldo Ugedo Alzaga Estudio Step-HFpEF Dm Presentación del Dr. Mark C. Petrie en ACC Congress 2024 CRITERIOS DE INCLUSIÓN • Adultos de >18 años. • IMC >30 kg/m2. • FEVI >45%, NYHA II-IV, KCCQ-CSS <90 puntos, TM6M >100 metros y al menos uno: - Presiones de llenado de VI elevadas. - NTproBNP elevado + anomalías estructurales ecocardiográficas. - Hospitalización por IC en los últimos 12 meses y necesidad de tratamiento diurético. • Diagnóstico de DM2 con HbA1c <10%.
  • 5. Koldo Ugedo Alzaga Estudio Step-HFpEF Dm Presentación del Dr. Mark C. Petrie en ACC Congress 2024 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN • Cirugía bariátrica previa o planeada. • Cambio reciente de peso >5kg. • Evento CV u hospitalización por IC reciente. • TAS >160 mmHg al screening. • DM1. • Uso reciente de un aGLP1. • Retinopatía diabética descontrolada.
  • 6. Koldo Ugedo Alzaga Estudio Step-HFpEF Dm Presentación del Dr. Mark C. Petrie en ACC Congress 2024 CARACTERÍSTICAS BASALES
  • 7. Koldo Ugedo Alzaga Estudio Step-HFpEF Dm Presentación del Dr. Mark C. Petrie en ACC Congress 2024 OBJETIVOS PRIMARIOS Y RESULTADOS Cambio en el KCCQ-CSS desde basal hasta la semana 52
  • 8. Koldo Ugedo Alzaga Estudio Step-HFpEF Dm Presentación del Dr. Mark C. Petrie en ACC Congress 2024 OBJETIVOS PRIMARIOS Y RESULTADOS Cambio en el peso corporal desde basal hasta la semana 52
  • 9. Koldo Ugedo Alzaga Estudio Step-HFpEF Dm Presentación del Dr. Mark C. Petrie en ACC Congress 2024 OBJETIVOS SECUNDARIOS Y RESULTADOS Cambio en el TM6M desde basal hasta la semana 52
  • 10. Koldo Ugedo Alzaga Estudio Step-HFpEF Dm Presentación del Dr. Mark C. Petrie en ACC Congress 2024 OBJETIVOS SECUNDARIOS Y RESULTADOS Compuesto jerárquico
  • 11. Koldo Ugedo Alzaga Estudio Step-HFpEF Dm Presentación del Dr. Mark C. Petrie en ACC Congress 2024 PACIENTES EN TTO CON ISGLT2: OBJETIVOS PRIMARIOS
  • 12. Koldo Ugedo Alzaga Estudio Step-HFpEF Dm Presentación del Dr. Mark C. Petrie en ACC Congress 2024 CONCLUSIONES • En pacientes con obesidad, IC FEVIp y DM2, semaglutida 2.4mg semanal logró una mayor reducción de los síntomas y limitación física secundaria a IC, y una mayor pérdida de peso. • En conjunto con los resultados del Step-HFpEF podemos concluir que la semaglutida es un tratamiento válido en los pacientes con IC FEVIp y obesidad a lo largo de todo el espectro metabólico de la resistencia a insulina.