1. Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
Efficacy and Safety of Olezarsen in
Patients With Hypertriglyceridemia
and High Cardiovascular Risk: Primary
Results of the BRIDGE-TIMI 73a Trial
2. Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
INTRODUCCIÓN
• Las lipoproteínas ricas en TG (TRL) elevadas se asocian a
un mayor riesgo CV.
• La APOC-III inhibe a la Lipoproteinlipasa (LPL), que es quien encarga de
hidrolizar los TG y facilita el aclaramiento de las TRL, por tanto, aumenta su
concentración sérica.
• Olezarsen es un oligonucleótido antisentido que inhibe la producción de
APOC-III.
3. Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
DISEÑO DEL ESTUDIO
Ensayo fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble
ciego, controlado con placebo que investiga el efecto y
seguridad de olezarsen sc mensual en pacientes con
hiperTG moderada (>150 mg/dl) + ECVA/alto riesgo CV
o hiperTG severa (>500 mg/dl).
154 pacientes aleatorizados a olezarsen 50 mg (N=58), olezarsen 80
mg (N=57) o placebo (N=39).
4. Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
CARACTERÍSTICAS BASALES
5. Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
OBJETIVO PRIMARIO Y RESULTADOS
Reducción de los niveles de TG a los 6 meses.
-49.3% en olezarsen 50 mg
(95% CI -59.0, -39.5)
p <0.001
-53.1% en olezarsen 80 mg
(95% CI -62.9, -43.4)
p <0.001
6. Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
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OBJETIVOS SECUNDARIOS Y RESULTADOS
Cambio en los niveles de otros parámetros lipídicos a los 6 meses.
7. Koldo Ugedo Alzaga
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OBJETIVOS SECUNDARIOS Y RESULTADOS
Seguridad.
8. Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
CONCLUSIONES
• En pacientes con hiperTG moderada (>150 mg/dL) +
ECVA/alto riesgo CV, olezarsen a dosis de 50 mg u 80 mg
mensual redujo los niveles de TG en torno al 50%.
- Este efecto es mayor que el que actualmente podemos alcanzar
con el arsenal terapéutico disponible.
- No hubo eventos mayores de seguridad significativos.
• Olezarsen consiguió reducciones significativas en ApoB y noHDLc.
• Aún no tenemos datos de como estos resultados impactarán sobre el
número de eventos CV.