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Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
Efficacy and Safety of Olezarsen in
Patients With Hypertriglyceridemia
and High Cardiovascular Risk: Primary
Results of the BRIDGE-TIMI 73a Trial
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
INTRODUCCIÓN
• Las lipoproteínas ricas en TG (TRL) elevadas se asocian a
un mayor riesgo CV.
• La APOC-III inhibe a la Lipoproteinlipasa (LPL), que es quien encarga de
hidrolizar los TG y facilita el aclaramiento de las TRL, por tanto, aumenta su
concentración sérica.
• Olezarsen es un oligonucleótido antisentido que inhibe la producción de
APOC-III.
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
DISEÑO DEL ESTUDIO
Ensayo fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble
ciego, controlado con placebo que investiga el efecto y
seguridad de olezarsen sc mensual en pacientes con
hiperTG moderada (>150 mg/dl) + ECVA/alto riesgo CV
o hiperTG severa (>500 mg/dl).
154 pacientes aleatorizados a olezarsen 50 mg (N=58), olezarsen 80
mg (N=57) o placebo (N=39).
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
CARACTERÍSTICAS BASALES
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
OBJETIVO PRIMARIO Y RESULTADOS
Reducción de los niveles de TG a los 6 meses.
-49.3% en olezarsen 50 mg
(95% CI -59.0, -39.5)
p <0.001
-53.1% en olezarsen 80 mg
(95% CI -62.9, -43.4)
p <0.001
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
OBJETIVOS SECUNDARIOS Y RESULTADOS
Cambio en los niveles de otros parámetros lipídicos a los 6 meses.
Koldo Ugedo Alzaga
Estudio BRIDGE-TIMI 73a
Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
OBJETIVOS SECUNDARIOS Y RESULTADOS
Seguridad.
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Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024
CONCLUSIONES
• En pacientes con hiperTG moderada (>150 mg/dL) +
ECVA/alto riesgo CV, olezarsen a dosis de 50 mg u 80 mg
mensual redujo los niveles de TG en torno al 50%.
- Este efecto es mayor que el que actualmente podemos alcanzar
con el arsenal terapéutico disponible.
- No hubo eventos mayores de seguridad significativos.
• Olezarsen consiguió reducciones significativas en ApoB y noHDLc.
• Aún no tenemos datos de como estos resultados impactarán sobre el
número de eventos CV.

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BRIDGE-TIMI-73a

  • 1. Koldo Ugedo Alzaga Estudio BRIDGE-TIMI 73a Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024 Efficacy and Safety of Olezarsen in Patients With Hypertriglyceridemia and High Cardiovascular Risk: Primary Results of the BRIDGE-TIMI 73a Trial
  • 2. Koldo Ugedo Alzaga Estudio BRIDGE-TIMI 73a Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024 INTRODUCCIÓN • Las lipoproteínas ricas en TG (TRL) elevadas se asocian a un mayor riesgo CV. • La APOC-III inhibe a la Lipoproteinlipasa (LPL), que es quien encarga de hidrolizar los TG y facilita el aclaramiento de las TRL, por tanto, aumenta su concentración sérica. • Olezarsen es un oligonucleótido antisentido que inhibe la producción de APOC-III.
  • 3. Koldo Ugedo Alzaga Estudio BRIDGE-TIMI 73a Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024 DISEÑO DEL ESTUDIO Ensayo fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que investiga el efecto y seguridad de olezarsen sc mensual en pacientes con hiperTG moderada (>150 mg/dl) + ECVA/alto riesgo CV o hiperTG severa (>500 mg/dl). 154 pacientes aleatorizados a olezarsen 50 mg (N=58), olezarsen 80 mg (N=57) o placebo (N=39).
  • 4. Koldo Ugedo Alzaga Estudio BRIDGE-TIMI 73a Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024 CARACTERÍSTICAS BASALES
  • 5. Koldo Ugedo Alzaga Estudio BRIDGE-TIMI 73a Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024 OBJETIVO PRIMARIO Y RESULTADOS Reducción de los niveles de TG a los 6 meses. -49.3% en olezarsen 50 mg (95% CI -59.0, -39.5) p <0.001 -53.1% en olezarsen 80 mg (95% CI -62.9, -43.4) p <0.001
  • 6. Koldo Ugedo Alzaga Estudio BRIDGE-TIMI 73a Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024 OBJETIVOS SECUNDARIOS Y RESULTADOS Cambio en los niveles de otros parámetros lipídicos a los 6 meses.
  • 7. Koldo Ugedo Alzaga Estudio BRIDGE-TIMI 73a Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024 OBJETIVOS SECUNDARIOS Y RESULTADOS Seguridad.
  • 8. Koldo Ugedo Alzaga Estudio BRIDGE-TIMI 73a Presentación del Dr. Brian Bergmark en ACC Congress 2024 CONCLUSIONES • En pacientes con hiperTG moderada (>150 mg/dL) + ECVA/alto riesgo CV, olezarsen a dosis de 50 mg u 80 mg mensual redujo los niveles de TG en torno al 50%. - Este efecto es mayor que el que actualmente podemos alcanzar con el arsenal terapéutico disponible. - No hubo eventos mayores de seguridad significativos. • Olezarsen consiguió reducciones significativas en ApoB y noHDLc. • Aún no tenemos datos de como estos resultados impactarán sobre el número de eventos CV.