Este documento describe los procedimientos y resultados de una práctica de laboratorio para evaluar la calidad de tabletas de vitamina C de diferentes marcas. Se realizaron pruebas de titulación, color, textura, forma, desintegración y friabilidad. Los resultados mostraron que las tabletas Cebion cumplían con los estándares de calidad excepto en la titulación, mientras que las tabletas Redoxon cumplían con todos los parámetros evaluados.

1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
Calidad, Pertinencia y Calidez.
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CÁTEDRA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO # 24
NOMBRE: Ruth Teresa Nagua Jumbo
CURSO: 9no semestre “B”
DOCENTE: B.Q.F García González Carlos Alberto, Mg Sc.
FECHA: Lunes, 06 de Agosto del 2018
TEMA:
PARAMETROS DE EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES
(VITAMINA C)
PROCEDIMIENTO Y RESULTADOS:
Para la realizaciónde estapráctica se efectuaránlos siguientespasos:
a) Valoración Ác. Ascórbico
➢ Preparacióndel Acadiosulfúrico2N:Conuna micropipetamedir2,7ml de Ac. Sulfúrico
concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
➢ Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
➢ Pesar yoduro de potasio 4g
➢ Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio más 1,27g
de yodo con 25ml de agua.
➢ Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
✓ En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon
✓ Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
✓ Añadir 5ml de agua destilada
✓ Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
✓ Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
● En un morterocon ayudadel pistillose tritura una tableta de vitamina C (cebion),
hasta obtener un polvo
● Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
● Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda
destilada
● Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de
solución de almidón
Titulación
➢ Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul
➢ rosado que persiste por 5 segundos.

2. RESULTADOS:
Datos del medicamento
Nombre comercial Cebión
Principioactivo Ácido Ascórbico-C6H8O6 (AAs)
Laboratorio MERCK
concentración 1g
Forma farmacéutica Tabletas efervescentes
Lote C172710
Pesopromedio(una
tableta)
1 g
Cantidad de PA a
pesar
200 mg = 0,200 g
1. Concentración del P.A 1 g AAs
2. Referencia 99% a 100.5%
3. Equivalencia 1 mL Yodo 0.1N equivale 8.81 mg C6H8O6
4. Viraje ---- mL Yodo 0.1M
5. Constante K 1.0063
6. Peso promedio 1 g
7. Cantidad de polvo a trabajar g de polvo de Ácido Ascórbico
8. Consumo Teórico 22,70 mL Yodo 0.1 N
9. Porcentaje Teórico 99,97 %
10.Consumo Real 22,64 ml
11. Porcentaje Real 99,72 %
12. Conclusión
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
1 g C6H8O6 1g AAs
X 0,200 g AAs
X= 0,200 g de polvo de AAs
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Yodo 0.1 N 8.81 mg AAs
X 200 mg AAs
X= 22.70 mL Yodo 0.1 N
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Yodo 0.1 N 8.81 mg AAs
22,70 mL Yodo 0.1N X
X= 199.97 mg AAs
200 mg AAs 100 %
399.999 mg AAs X
X= 99,97 %
4. Consumo Real (CR)
CR= viraje x K
CR= 22.5 mL Yodo 0.1N x 1.0063
CR= 22,64 ml

3. CONCLUSIÒN
Se pudo constatar que el Ácido Ascórbico de la marca “CEBION” según el procedimiento
realizado para llevar a cabo la Titulación se comparó con la valoración propuesta en la
FARMACOPEA ARGENTINA VOL II; pese a ello no se logró realizar satisfactoriamente la
respectivavaloraciónparalastabletasde Cebión(ÁcidoAscórbico)porende se dedujoque los
reactivosutilizadosnoestuvieronen un óptimo estado por lo que se procederá a realizar una
revisión técnica de estos.
DUREZA
 Pesar los comprimidos masticables.
 La prueba es realizo con 3 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.
 Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la
misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
 Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
 El resultado de la prueba es informativo.
CUADRO DE RESULTADOS
Pesos Comprimidos Ruptura
1.6026 23.85
1.5878 27.21
1.6070 22.73
5. Porcentaje Real %
1 mL Yodo 0.1 N 8.81 mg PAD 200 mg AAS 100 %
22,64 mL Yodo 0.1N X 199,4 mg AAs X
X= 199.4 mg PAD X= 99,72%

4. b) Color – Textura –Forma
➢ Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos.
➢ Observar el color y la textura de los comprimidos.
RESULTADOS.
Nombre Lab. Lote Color Forma Textura
Concen
tración
Fecha de
vencimiento
Grosor Diámetro Peso
Redoxon Bayer
ARKQ7
8
Amarillo
pálido
Cara plan a con
borde biselado
Rugosa 1 g Enero 2021 2.5 cm 0.5 cm 4.535 g
Cebion Merck C172710 Salmon
Cara plan a con
borde biselado
Lisa 1 g Agosto 2019 2.5 cm 0.5 cm 3.985 g
Cebion
Forte +
Zinc
Merck C171610 Salmon
Cara plan a con
borde biselado
Lisa 1 g Mayo 2019 2.5 cm 0.5 cm 3.945 g
Redoxon Bayer ARI049
Amarillo
pálido
Cara plan a con
borde biselado
Rugosa 1 g Mayo 2020 2.5 cm 0.5 cm 4 .490 g
Redoxon Bayer ARK058
Amarillo
pálido
Cara plan a con
borde biselado
Rugosa 1 g Enero 2021 2.5 cm 0.5 cm 4.510 g

5. ¨No pidas cantidad pide calidad¨¨Análisis de medicamentos¨
DESINTEGRACIÒN
1. Pesar las tabletas.
2. Agregaren unvaso de precipitaciónaguadesionizada,alrededor de 900 ml, y calentar
en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por
cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocarel equipode desintegraciónenel vasode precipitación y encender el equipo;
esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
RESULTADOS
Peso de las tabletas de vitamina C
1) 1.5883g
2) 1.5982g
3) 1.6026g
4) 1.6102g
5) 1.5984g
6) 1.6027
Total= 9.6004/6
1.6006g
Tiempo de desintegración
6:15minutos
FRIABILIDAD
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
CUADRO DE RESULTADOS.
Vitamina C ( CEBION) Vitamina C ( REDOXON )
1.6178g 4.5910g
1.6167g 4.5254g
1.5870g 4.5313g
1.6071g 4.5492g
PESOS DESPUÉS DEL PROCESO DE FIRABILIDAD
Vitamina C (CEBION) Vitamina C (REDOXON)
1.6193g 4.5975g
1.6191g 4.5262g
1.5901g 4.5356g
1.6095g 4.5531g

6. ¨No pidas cantidad pide calidad¨¨Análisis de medicamentos¨
Vitamina C (CEBION )
1.6071 – 1.6095
________________
1.6071
= 0.149%
Vitamina C (REDOXON )
4.5492 – 4.5531
________________
4.5492
= 0.08%
REFERENCIA
Según la farmacopea argentina séptima edición volumen II nos indica que la friabilidad
no debe sobrepasar del 1%
Vitamina C ( CEBION) Vitamina C ( REDOXON )
0.149% 0.08%
FIRMA
%
%