Investigacion en homeopatia revision gdiaz

Investigación en Homeopatía
Dr. Gualberto Díaz Sáez
Médico especialista en Medicina Familiar y Comunitaria
Especialista universitario en Homeopatía.
Profesor del Centro de Enseñanza y Desarrollo de la
Homeopatía (CEDH)
Coordinador de investigación de la Cátedra de
Homeopatía de la Universidad de Zaragoza
Director Medico de Laboratorios Boiron (España)

Alrededor
 el interés y conocimiento sobre Hmp
 la discusión científica sobre su validez
 nos preguntan si existen bases científicas y
 nos piden publicaciones que demuestren su
eficacia clínica

Quien no sabe lo que busca,
no entiende lo que encuentra
 A qué preguntas vamos a intentar responder?

Podemos hablar de…
1. Bases científicas
2. Seguridad
3. Eficacia: RCTs, metanálisis
4. Efectividad: Observacionales, F-Epidemio
5. Opinión del paciente
6. Experiencias de integración
7. Publicaciones recientes: ejs relevantes
8. Experiencias en farmacia
9. Las polémicas
10. Limitaciones de la investigación

La primera publicación científica
• Hahnemann:
• Universidad de Viena (XVIII)  medicina modernista
• Antecedentes:
Stoerck (cicuta), Jenner (vacuna), Cullen (quinina)
Hahnemann S. Ensayo sobre un nuevo principio para descubrir las
virtudes curativas de las sustancias medicinales. Revista de
Farmacología Práctica y Cirugía, Tomo II, parte 1ª. Ed.
Hufeland CW, Librería Universitaria, 1796.

La primera publicación científica

Fuentes de Información ACTUALES

• Existe investigación, desde el nacimiento de la
homeopatía hasta la actualidad.
• Los investigadores han adaptado sus métodos a
las exigencias del método científico en ciencias de
la salud.
• Sus trabajos se publican en revistas biomédicas
reconocidas (indexadas)

Bases cientificas
1
Bases científicas

Bases Cientificas: Principios Básicos
Método terapéutico que trata al paciente…
• de una forma más global (constitucional) y
• busca los medicamentos que se adaptan a su sintomatología
particular.
Su principal característica es el empleo de…
• diluciones homeopáticas de una sustancia,
• en base a un fenómeno llamado similitud.
Principios Básicos

Bases cient: similitud
1.A - SIMILITUD
1.A.1
Similitud en la clínica

Bases cient: similitud: clínica
CAFÉ
Principio activo: cafeína.
Efecto: Estimulante del SNC
(insomnio, inquietud)
COFFEA CRUDA 9CH GRÁNULOS
Principio activo: coffea cruda 9CH (*)
Efecto: indicado en insomnio transitorio.
D. Demarque, J. Jouanny, B. Saint-Jean, Farmacología y Materia Médica Homeopática. Ed. CEDH.
P.278, 279
Bell I, Howerter A, Jackson N, Aickin M, Baldwin C, Bootsin RR. Effects of homeopathic medicines on
polysomnographic sleep of young adults with histories of coffee-related insomnia. Sleep Med 2011;1:1.
EJEMPLO

La similitud es no es exclusiva de la Homeopatía
Efectos paradójicos:
– Antiarrítmicos, AINES, broncodilatadores, benzodiacepinas
Mecanismo de acción de doble sentido:
– SSRI / SSRE, anfetaminas / metilfenidato
Hormesis (toxicología)
– Calabrese EJ y Baldwin LA. Hormesis: The Dose-Response Revolution.
Annual Review of Pharmacology and Toxicology 43:175-197, 2003
– Calabrese E.J. Hormesis: Why it is important to toxicology and
toxicologists. Environmental Toxicology and Chemistry 2008 27:7 (1451-
1474)
Farmacología… ¿homeopática?

Ejemplos en farmacología convencional

La similitud en homeopatía se comprueba
a través de estudios toxicológicos de Fase I
realizados en voluntarios sanos
Homeopathic Pathogenetic Trials

Los síntomas habitualmente
tratados por cada uno de los
principios activos homeopáticos
se reproducen en los voluntarios
sometidos a la experimentación
de forma específica para cada
uno de ellos

1.A.2
Similitud en el Laboratorio y
Mecanismos de Acción

Bases cient: similitud: laboratorio
Estudios más relevantes
• Aspirina en el tiempo de agregación y coagulación
• Histamina en la activación de basófilos
• Tiroxina en la metamorfosis del anfibio
• Mercurio en ratones intoxicados
• Arsénico en trigo contaminado
Complement Ther Med. 2007 Jun;15(2):128-38. The in vitro evidence for an effect
of high homeopathic potencies - a systematic review of the literature. Witt CM, Bluth
M, Albrecht H, Weisshuhn TE, Baumgartner S, Willich SN.
• Gelsemium en neuronas de rata (más reciente)

Estudio in-vivo (Wistar) del
efecto de la inyección de
AAS 100 mg/kg vs AAS 5CH
(dilucion homeopática)
Bases cient: similitud: laboratorioAcido Acetil Salicílico

Resultados de los trabajos: 1985 – 2007
• Demostración del efecto proagregante de AAS-AD
• Mediado por COX2 endotelial (AAS por COX1 plaquetario)
– Asociación con inhibidores COX1 y COX2
– Ratones genéticamente deficitarios en COX2
• Inhibición del efecto del AAS por AAS-AD.
• Extrapolación a la clínica (patología portal)
• Utilidad para la medicina convencional (explicación de la acción
paradójica de AAS en eventos CV)
Doutremepuich C.,Belon P. et Col. Combination of two doses of acetyl salicylic acid: experimental
study of arterial thrombosis. THROMBOSIS RESEARCH 1998; 90:215-221
Acido Acetil Salicílico

Histamina

Resultados de los trabajos: 1981 – 2009
• Efecto biológico de la alta dilución de Histamina
– Objetivable y sistemático
– Inhibible con bloqueantes H2 (cimetidina)  implicación de los
receptores
– Curvas de actividad in vitro cada 11D (6-17-28…)
– No para Histidina (precursor)
– Respuesta a 2CH predice la respuesta (98%) a 16CH
• Mecanismo de acción doble:
– la IL3 no actúa a través de receptores, sino una proteina (MIF-
CD203c) que se modifica al unirse a Histamina… o en presencia de la
16CH!
– Actua sobre el ARNm estimulando la transcripción.
– No se produce en ratones transgénicos que carecen de la proteína.
Inflamm Res. 2009 November; 58(11): 755–764. Inhibition of CD203c membrane up-regulation in
human basophils by high dilutions of histamine: a controlled replication study. Salvatore
Chirumbolo, Maurizio Brizzi, Riccardo Ortolani, Antonio Vella, Paolo Bellavite
Histamina

The stimulatory effect on allopregnanolone production induced by Gelsemium 5CH and
Gelsemine 5CH is blocked by strychnine and stimulated by glycine (at pharmacological
concentrations) in the spinal cord and limbic system.
Gelsemium
Venard C. Regulation of neurosteroid allopregnanolone biosynthesis in the rat spinal cord by
glycine and the alkaloidal analogs strychnine and gelsemine. Neuroscience, 2008, 153, p.154-161

Complement Ther Med. 2007 Jun;15(2):128-38. The in vitro evidence for an effect of high
homeopathic potencies - a systematic review of the literature. Witt CM, Bluth M, Albrecht H,
Weisshuhn TE, Baumgartner S, Willich SN.
Para saber más

La similitud:
• Es un fenómeno cotidiano y demostrable, no exclusivo de
la homeopatía, aunque
• La homeopatía lo emplea como hipótesis de partida para
la investigación sobre las propiedades terapéuticas de los
principios activos.
• Se verifica experimentalmente a nivel clínico, tanto
convencional como homeopático, y en la investigación de
laboratorio.

Bases cient: Altas Diluciones
1.B
Composición de las
altas diluciones

Composición de las altas diluciones
Video de fabricación
¿Dónde residen las propiedades
de las sustancias químicas?

1.B
Composición
1.B.1 - Termoluminiscencia, RMN, otros
1.B.2 – Nuevas líneas: Nanopartículas (MET)

Luis Rey - Termoluminiscencia

Demangeat – Espectroscopía de RMN
¿Reproducible?

Y otros…
• UV – Visible spectrometry (Rao, Roy, Bell y Hoover). Productos de
los 3 reinos en 30CH (Natrium mur, Pulsatilla, Lachesis). No
reproducido.
• Raman spectroscopy (Rao). Diferencias pequeñas pero
reproducibles (solo bajo condiciones estrictas)
• Dynamic Electrophotonic Capture. Flujo electrofotónico en un
campo electromagnético (Natrum mur).
• Calorimetric and Electric Measurements. (Elia) Medio dieléctrico
de constante específica para cada sustancia y dilución.

Elia – conductividad

Nuevas Líneas
• Luc Montagnier (Premio Nobel 2008):
– señales EM emitidas por nanoestructuras formadas en el
agua a través del proceso de dilución y dinamización
• Cikramane PS:
– Las altas diluciones contienen restos del material de partida en
forma de nanopartículas y agregados de sílice, que se
detectan mediante Microscopía de Transmisión Electrónica.
• Bell I.:
– La hipótesis de nanopartículas que actúan como señales que
estimulan el sistema alostático de respuesta al estrés
parece un modelo explicativo adecuado para la homeopatía.

Señales electromagnéticas
• Montagnier L, Aïssa J, Ferris S, Montagnier JL, Lavallée C. Electromagnetic signals are
produced by aqueous nanostructures derived from bacterial DNA sequences.
Interdiscip Sci. 2009 Jun;1(2):81-90.
• Entrevista a Luc Montagnier; Science, vol 330; 24 dic 2010

Nanopartículas
• Chikramane PS. Extreme homeopathic dilutions retain starting materials: a
nanoparticulate perspective. Homeopathy 2010; 99: 231-242

nuevo modelo
• Bell I., Koithan M. A model for homeopathic remedy effects: low dose nanoparticles,
allostatic cross-adaptation, and time-dependent sensitization in a complex adaptive
system. BMC Complementary and Alternative Medicine 2012, 12:191

Bases cient: Efecto Terapéutico
El efecto que tienen sobre el organismo es el de activar su
propia capacidad para recuperar el equilibrio, ante una
respuesta bloqueada, exagerada o insuficiente (*)
Wiegant F, Van Wijk R. The similia principle: results obtained in a cellular model system.
Homeopathy. 2010 Jan;99(1):3-14.

Las altas diluciones:
• son físico-químicamente diferentes
• producen efectos identificables y reproducibles en los
sistemas biológicos  constituyen principios activos
• Actúan promoviendo los mecanismos de
regulación/reacción del organismo

EFICACIA Y SEGURIDAD
Pero … ¿y en el paciente?
¿Es segura y eficaz?

SEGURIDAD
Seguro que es segura?
• Se dice que la dilución garantiza la seguridad…
• pero no siempre esta tan diluida,
• incluso así todo lo que tiene un efecto puede afectar al
paciente de forma no deseada,
• ¡hasta el placebo puede comportarse como un nocebo!

SEGURIDAD
Argumento clínico: la experiencia
• Existe una larga experiencia de uso, incluso en
niños y lactantes, en embarazo y en lactancia, sin
complicaciones.
Bishop JL, Northstone K, Green JR, Thompson EA. The use
of Complementary and Alternative Medicine in
pregnancy: data from the Avon Longitudinal Study of
Parents and Children (ALSPAC). Complement Ther Med.
2011 Dec;19(6):303-10. doi: 10.1016/j.ctim.2011.08.005.
Epub 2011 Sep 14.
• Escaso número de declaraciones, sin
imputaciones a los principios activos.

SEGURIDAD
Estudios clásicos:
• Dantas 2000: Declaraciones de farmacovigilancia y en Ensayos
Clínicos, 25 años (1970-1995), UK y USA
– Pobre notificación
– muy baja incidencia de efectos adversos, que son leves y transitorios;
– frecuente identificación errónea (confusión fitoterapia / homeopatía)
– Los riesgos principales son indirectos: debidos al terapeuta y no a los
medicamentos
Dantas F, Rampes H. Do homeopathic medicines provoke adverse effects?
A systematic review. Br Hom J 2000;89:S35-38
Otros:
FISHER P. The safety of homeopathic products. Journal of the Royal Society of Medicine. Volume
95, September 2002
Endrizzi C, Rossi E, Crudeli L, Garibaldi D. Harm in homeopathy: aggravations, adverse drug events
or medication errors? Homeopathy. 2005 Oct;94(4):233-40.

SEGURIDAD
Posadzki et al, 2012: 1159 casos, 33 años, ámbito mundial
– Más del 90% de los EA fueron leves y sólo 27 se pueden relacionar
claramente con la administración de un medicamento descrito como
homeopático
– Alerta sobre todo ante medicamentos homeopáticos que contengan
diluciones bajas (decimales) y en relación con su uso inadecuado.
– Aunque: “…considerando el extendido uso de la homeopatía en todo
el mundo y la relativa escasez de EA declarados, (la incidencia) podría
ser muy baja”.
– Dificultad de establecer la relación causa-efecto porque con frecuencia
faltan detalles sobre el producto administrado (error de identificación
como homeopático) o porque existieron otros posibles agentes
causales.
Posadzki P, Alotaibi A, Ernst E. Adverse effects of homeopathy: a systematic
review of published case reports and case series. Int J Clin Pract. 2012
Dec;66(12):1178-88
¡NUEVO!

Los medicamentos homepáticos:
• Pueden conllevar efectos adversos
• Son poco frecuentes, en su mayoría leves y de naturaleza
transitoria
• Es necesario sensibilizar al colectivo sanitario sobre una
farmacovigilancia exhaustiva
• Atención especial a los excipientes y a los principios
activos en concentraciones ponderales
• Promover su utilización en manos de personal cualificado
tanto en medicina como en homeopatía
SEGURIDAD

EFICACIA
3
Revisiones sistemáticas
Metanálisis
RCTs
Observacionales

EFICACIA: REVISIONES
Referencia n Resultado Conclusiones
Kleijen, 1991 BMJ 105 77% favorables a la homeopatía Argumentos + I
Boissel 1996 Informe
Comisión europea
15 a favor de la homeopatía
(p<0.0002)
Justifica + I
Linde, Lancet 1997 89 OR [2,45 (IC95% IC: 2,05-2,93)] Diferente pbo
Linde JACM 1998 32* OR [1,62 (IC95% IC: 1,17-2,23)] Justifica + I
Cucherat EJCP 2000 16 a favor de la homeopatía
(p<0.001)
Asociación baja
Shang Lancet 2005 110
(8)
OR [0,88 (IC95% 2,06-1,19)
ITRS OR [0,36 (IC95% IC:
026-0,50)]
Negativo ho
Positivo ITRS
Lüdtke, Clin epidemiol
2008 (Shang
modificado)
110
(21)
OR[0.76 (95% IC:0.59-0.99)] Positivo

• 7 revisiones más importantes desde 1991, que
revisan el conjunto de los estudios publicados y
seleccionan los de mayor calidad.
• 6 revisiones de ellas concluyen que la homeopatía es
más eficaz que el placebo, incluyendo una
publicación en Lancet en 1997.
• El estudio negativo (Shang A. 2005), aunque tuvo un
gran impacto mediático, fue refutado al reanalizar los
estudios escogidos (Ludtke R. 2008). Entre sus
conclusiones observó que la calidad de los estudios
homeopáticos era superior a la de los convencionales.

• Kleijnen J, et al. Clinical trials of homoeopathy. BMJ 1991;302:316-323.
• Boissel Jpet al. Report to the European Commission. Brussels 1996
• Linde K, et al. Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? A
meta-analysis of placebo-controlled trials. Lancet 1997; 350: 834–43
• Linde K, et al. Randomized controlled trials of individualized homeopathy:
a state-of-the-art review. J Alter Complement Med 1998;4: 371-88.
• Cucherat M, et al. Evidence of clinical efficacy of homeopathy. A meta-
analysis of clinical trials. HMRAG. Homeopathic Medicines Research
Advisory Group. Eur J Clin Pharmacol 2000; 56: 27–33.
• Shang et al. Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects?
Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy and
allopathy. Lancet 2005; 366: 726–32.
• Lüdtke R, Rutten ALB. The conclusions on the effectiveness of homeopathy
highly depend on the set of analyzed trials. J Clin epidemiol 2008

EFICACIA: RCTs
7 revisiones…
¿Pero qué hay dentro de ellas?

EFICACIA: RCTs
House of Commons Science and Technology Committee. Evidence Check 2:
Homeopathy. Science and Technology Committee: Evidence Ev 37 (96)
Memorandum submitted by The British Homeopathic Association (HO 12)

EFICACIA: RCTs
• 44% mostraron su eficacia
• 8% no lo hicieron
• 48% eran dudosos
Esas cifras… ¿qué significan?
 son similares a las de la farmacología convencional.
El Dib RP. Mapping the Cochrane evidence for decision making in health care.
Journal of Evaluation in Clinical Practice 2007; 13: 689-692

EFICACIA: MBE
Results:
• We analyzed 1128 (24.02%) of the completed systematic reviews
published in the Cochrane Library, Issue 7, 2011.
• Of these, 45.30% concluded that the interventions studied were likely to
be beneficial, of which only 2.04% recommended no further research.
• In total, 45.04% of the reviews reported that the evidence did not support
either benefit or harm, of which 0.8% did not recommend further studies
and 44.24% recommended additional studies; the latter has decreased
from our previous study with a difference of 3.59%.

EFICACIA: por PATOLOGIAS
Estos resultados son “globales”,
¿Pero qué hay de las patologías concretas?

• Analizados según la enfermedad, destacan las evidencias positivas
en estudios aleatorizados para la fibromialgia y la sinusitis.
• En los estudios no aleatorizados, para eczema, insomnio, otitis
media y vértigo.
• Además, otros estudios muestran indicios de que la homeopatía
puede ser eficaz en dismenorrea, cefalea y sofocos, fatiga crónica
y artrosis.
Las revisiones sistemáticas “suman” todas las evidencias
para llegar a una conclusión final.
• Por áreas, resultados positivos en alergias, infecciones
respiratorias y enfermedades reumáticas.
• Por enfermedades específicas, pruebas de la eficacia en diarrea
infantil, íleo postoperatorio, rinitis alérgica y vértigo.

Abanades S, Durán M. Evaluación crítica y respuesta al informe sobre análisis de la
situación de terapias naturales del Ministerio de Sanidad 2011 acerca de la homeopatía.
Rev Med Homeopat.2012; 05 :120-9 - vol.05 núm 03

Abanades S, Durán M.
Evaluación crítica y respuesta al informe
sobre análisis de la situación de terapias
naturales del Ministerio de Sanidad 2011
acerca de la homeopatía.
Rev Med Homeopat.2012; 05 :120-9 -
vol.05 núm 03

EFICACIA: LIMITACIONES
Es todo muy interesante y positivo…
¿Cuáles son las limitaciones y las
dificultades al investigar en
homeopatia?

EFICACIA: LIMITACIONES de la evidencia
A tener en cuenta:
• Validez interna: criterios de inclusión/exclusión de estudios de las
revisiones (tipos de estudio, criterios de búsqueda: Homeopathy
= Ultra high dilution, Ultra low dose
• Validez externa:
• Abordaje protocolizado vs abordaje individualizado
• Se ajusta a la aplicación clínica de la H
• Estudios Exploratorios / Confirmatorios
• Sesgos de publicación positivos o negativos según el
posicionamiento a priori de los autores y de las revistas
• Fuentes de datos:
• habituales: PUBMED (Medline), EMBASE
• específicas: HOMEOINDEX, Avilian, locales, etc

Calidad homeopática:
• Patología tratable por la homeopatía? (genética)
• La intervención es coherente con los principios de la homeopatía? (zinc)
• Estaría un grupo significativo de homeópatas de acuerdo con el racional de
la intervención?
Sesgo de detección:
• Refleja la variable principal los resultados clave esperados para la
intervención? (fiebre)
• Es la variable principal capaz de detectar los cambios esperados?
• Es el tiempo de seguimiento apropiado para detectar el efecto perseguido
en la intervención?

La eficacia de la mayoría de los medicamentos es variable dependiendo de la
sensibilidad del paciente,
 la elección debe ajustarse a los síntomas y constitución de cada paciente
(manejo experto de los medicamentos = “Homeopatía”)
 individualizar supone que NO todos los pacientes con el mismo problema
recibirán el mismo tratamiento.
 Modelos propuestos: Fibromialgia, TDAH
Algunos medicamentos o combinaciones de medicamentos sí actúan
sobre un tejido, síntoma o enfermedad independientemente de las
variaciones clínicas y la constitución del paciente
 Utilización e investigación equiparables a las de un medicamento
convencional

Modelos adaptados: Fibromialgia
FISHER P. An experimental double-blind clinical trial method in homoeopathy, Use of a limited range of
remedies to treat fibrositis. British Homeopathic Journal 1986 ; n 3 : 142-146
Distribución en 3 grupos según los síntomas: Arnica / Bryonia / Rhus tox
FISHER P.; GREENWOOD A.; HUSKISSON E.C.; TURNER P.; BELON P. Effect of homoeopathic treatment
on fibrositis (primary fibromyalgia). British Medical Journal 1989 ; n 299 : 365-366
Preselección de pacientes: Rhus toxicodendron
Bell IR, Lewis DA 2nd, Brooks AJ, Schwartz GE, Lewis SE, Walsh BT, Baldwin CM. Improved clinical
status in fibromyalgia patients treated with individualized homeopathic remedies versus placebo.
Rheumatology (Oxford). 2004 May;43(5):577-82. Epub 2004 Jan 20.
Tratamiento individualizado por un homeópata
Relton C, Smith C, Raw J, Walters C, Adebajo AO, Thomas KJ, Young TA. Healthcare provided by a
homeopath as an adjunct to usual care for Fibromyalgia (FMS): results of a pilot Randomised
Controlled Trial. Homeopathy. 2009 Apr;98(2):77-82. doi: 10.1016/j.homp.2008.12.004.
Tratamiento por un homeópata adjunto al servicio de reumatología
(evaluador convencional).

Modelos adaptados: TDAH
 Selección de respondedores tras un screening abierto preliminar
Eur J Pediatr. 2005 Dec;164(12):758-67.
Homeopathic treatment of children with attention deficit hyperactivity
disorder: a randomised, double blind, placebo controlled crossover trial.
Frei H, Everts R, von Ammon K, Kaufmann F
At entry to the crossover trial (n=83), cognitive performance such as visual
global perception, impulsivity and divided attention, had improved
significantly under open label treatment (P<0.0001).
During the crossover trial (n=62 respondedores), CGI parent-ratings were
significantly lower under verum (average 1.67 points) than under
placebo (P =0.0479).
Long-term CGI improvement reached 12 points (63%, P <0.0001)

Complejidad de la adecuación del método terapéutico homeopático
al ensayo clínico, ya que se precisa seleccionar un medicamento
diferente en función de los síntomas particulares del paciente, y
modificarlo en función de la evolución del cuadro.
Resistencia de algunas revistas científicas a publicar sobre
Homeopatía
Ausencia de medicamentos homeopáticos en hospitales, que es
donde más investigación se realiza.
Menos profesionales debidamente preparados para realizar
investigación en Homeopatía
Atribución a un mayor efecto placebo ligado a un tipo de consulta
más empática y a una “regresión a la media” (acude cuando está
desesperado=crisis)
EFICACIA: DIFICULTADES

EFICACIA: PLACEBO
Results: In 13 matched sets the placebo effect in the homeopathic
trials was larger than the average placebo effect of the conventional
trials, in 12 matched sets it was lower (P = 0.39). Additionally, no
subgroup analysis yielded any significant difference.
Conclusions: Placebo effects in RCTs on classical homeopathy did
not appear to be larger than placebo effects in conventional
medicine.
Homeopathy. 2010 Jan;99(1):76-82. Placebo effect sizes in homeopathic
compared to conventional drugs - a systematic review of randomised
controlled trials. Nuhn T, Lüdtke R, Geraedts M.

EFICACIA: MBE
¿Estos resultados son comparables a
los de la medicina convencional?

EFICACIA: MBE
La integración de las mejores evidencias de la investigación
con la experiencia clínica y los valores de los pacientes.
El uso, consciente, explícito y prudente de las mejores
pruebas médicas disponibles en la toma de decisiones sobre
la atención integral de cada paciente.
Pero la necesidad de que estas pruebas sean válidas,
respondan nuestra pregunta clínica y reflejen la situación de
nuestro paciente, nos coloca en una situación de relativa
incertidumbre!

Tratamientos que han sido evaluados mediante ensayos clínicos:
- Incluye tratamientos alternativos (CAM): Echinacea, Acupuntura, etc.
- Recomienda, conforme a los criterios EBM, recurrir a los expertos y tener en
cuenta las preferencias de los pacientes cuando no hay publicaciones
válidas lo suficientemente concluyentes.
- Que no haya evidencias no significa que una intervención no funcione.
EFICACIA: MBE

EFICACIA: MBE… en la consulta
“Absence of evidence
is not evidence of absence !”
Carl Sagan

EFICACIA: DOCUMENTACION
¿Con qué nos quedamos?
¿Y para ampliar la información?

EFICACIA: DOCUMENTACION: RESUMEN
Evidence Summary (Faculty of Homeopathy)

Informe encargado por la Oficina Federal de Seguridad Social del gobierno suizo,
dentro del Programa de Evaluación de Medicina Complementaria (PEK).
Objetivo: decidir sobre la inclusión de las medicinas complementarias en el seguro del
Sistema Nacional de Salud
“Informe Suizo”
EFICACIA: DOCUMENTACION: RESUMEN
Forsch Komplementmed.
2006;13 Suppl 2:19-29.
Effectiveness, safety and
cost-effectiveness of
homeopathy in general
practice - summarized health
technology assessment.
Bornhöft G, Wolf U, von
Ammon K, Righetti M, Maxion-
Bergemann S, Baumgartner S,
Thurneysen AE, Matthiessen
PF.

“Informe Suizo”
EFICACIA: DOCUMENTACION: AMPLIAR
BORNHÖFT, G., &
MATTHIESEN, P. F. Homeopathy
in Healthcare- Effectiveness,
Appropriateness, Safety, Costs.
Springer; Ed 2012 (8 dic 2011)
234 páginas
The authors conclude the report with,
“In summary, it can be said that there is sufficient
evidence for the preclinical effectiveness and
the clinical efficacy of homeopathy and for its
safety and economy compared with conventional
treatment.”

EFICACIA: DOCUMENTACION: GOBIERNOS
• Gran Bretaña:
– House of Commons, Science and Technology Committee (2010)
– Government Response to the Science & Technology Com. Report
– The Role of CAM in the NHS (2005)
– Evaluation of a CAM Pilot Project in Northern Ireland (2008)
• Bélgica
– Etat des lieux de l’homéopathie en Belgique KCE reports 154B
– Report of the Research working group (RWG) of the LMHI about Clinical Efficacy
of Homeopathy. Response to the Belgian KCE report
• Suiza
– Referendum
– Homeopathy in Healthcare – Effectiveness, Appropriateness, Safety, Costs
• España
– Análisis de situación de las terapias naturales. Ministerio de Sanidad, Política
Social e Igualdad, 2011
– Evaluación crítica y respuesta al informe sobre análisis de la situación de
terapias naturales del Ministerio de Sanidad 2011 acerca de la homeopatía

La investigación clínica:
• Muestra resultados de eficacia positivos globalmente
• Muestra eficacia sólo en algunas patologías
• No obstante, las evidencias son contradictorias según los
estudios y revisiones escogidas
• Existen dificultades para adaptar los modelos de
investigación, pero también soluciones creativas
• Hay documentos de consulta completos y accesibles
EFICACIA

EFICIENCIA
Ok, la Homeopatía “funciona”;
¿Cuál es su lugar en el
Sistema Sanitario?

EFICIENCIA
4
EFICIENCIA
de la Homepatia en el
Sistema Sanitario

EFICIENCIA: CRONICIDAD
Lo que al Sistema le interesa,
¡ es la patología crónica!

A total of 3,709 patients were studied, 73% (2,722 adults, 819 children)
contributed data to the 8-year follow-up.
The most frequent diagnoses were allergic rhinitis and headache in adults,
and atopic dermatitis and multiple recurrent infections in children.
BMC Public Health. 2008 Dec 17;8:413. How healthy are chronically ill
patients after eight years of homeopathic treatment?--Results from a
long term observational study. Witt CM

Disease severity decreased significantly (p < 0.001) between baseline, 2
and 8 years (adults from 6.2 +/- 1.7 to 2.9 +/- 2.2 and 2.7 +/- 2.1; children
from 6.1 +/- 1.8 to 2.1 +/- 2.0 and 1.7 +/- 1.9). Physical and mental quality
of life sores also increased considerably.
Younger age, female gender and more severe disease at baseline were factors
predictive of better therapeutic success
BMC Public Health. 2008 Dec 17;8:413. How healthy are chronically ill patients after eight years
of homeopathic treatment?--Results from a long term observational study. Witt CM

EFICIENCIA : CRONICIDAD
Estudios observacionales en hospitales homeopáticos de GB (1)
• A total of 6544 consecutive follow-up patients were given outcome scores.
Of the patients 70.7% (n = 4627) reported positive health changes, with
50.7% (n = 3318) recording their improvement as better (+2) or much better
(+3).
• Homeopathic intervention offered positive health changes to a substantial
proportion of a large cohort of patients with a wide range of chronic
diseases.
Spence D, Thompson E, Barron S. Homeopathic treatment for chronic disease: a 6-
year university hospital based outpatient observational study. J Altern Complement
Med 2005; 5: 793–8.

Estudios observacionales en hospitales homeopáticos de GB (2)
• 499 were analysed. Reasons for CAM were that other treatment had not
helped, and concerns about or experience of adverse treatment reactions.
• 297 patients (63%) had had their main problem for more than 5 years.
Musculoskeletal system problems were the most frequent diagnostic group
(n=151, 32%).
• Satisfaction with clinical care was high (443/490: 90%). 380 patients (81%)
indicated their main problem had improved very much, moderately or
slightly.
• Of the 262 patients who had been taking prescription medicines when they
first attended, 76 (29%) had stopped, and 84 (32%) had reduced their
intake.
Sharples F, van Haselen R, Fisher P. NHS patients’ perspective on
complementary medicine. Complement Ther Med 2003; 11: 243–8.

Estudios observacionales en la Toscana (Italia)
• Overall 74% of patients reported at least moderate improvement.
• Outcomes were better with longer treatment duration and younger age of
patients.
• Respiratory, followed by dermatological and gastrointestinal pathologies
responded best, psychological problems relatively poorly.
Homeopathy. 2009 Jul;98(3):142-8. Homeopathy in the public health
system: a seven-year observational study at Lucca Hospital (Italy). Rossi E
• Homeopathic treatment for respiratory diseases (asthma, allergic
complaints, Acute Recurrent Respiratory Infections) was associated with a
significant reduction in the use and costs of conventional drugs.
• Costs for homeopathic therapy are significantly lower than those for
conventional pharmacological therapy
Homeopathy. 2009 Jan;98(1):2-10. Cost-benefit evaluation of homeopathic
versus conventional therapy in respiratory diseases. Rossi E

EFICIENCIA: PREVENCION
“Más vale PREVENIR que curar”

EFICIENCIA: PREVENCION: EPIDEMIAS
• INTRODUCCION: la infección por leptospirosis es frecuente en zonas del
trópico con mayor incidencia en las épocas de lluvia. Su prevención y
control es un gran reto durante los desastres naturales. La vacuna es
eficaz pero no útil en situaciones de emergencia.
• METODO: el nosode homeopático (NosoLEP 200c) de la leptospira fue
administrado a 2.3 millones de Cubanos como método de prevención de la
leptospirosis. 2 dosis : 45 semanas (200C x 2veces) y al año (1MK
x2veces )

EFICIENCIA: PREVENCION: EPIDEMIAS
• A las dos semanas, se redujo a
casi cero la tasa de infección
por leptospirosis. En la región
control no tratada se produjo el
incremento habitual para esa
época del año.
• RESULTADOS: Durante los 2
años de seguimiento del estudio
se dieron 4 huracanes a pesar
de lo cual el número de casos
por año descendió un 84% y en
la zona geográfica no tratada
incremento un 22%.
Homeopathy. 2010 Jul;99(3):156-66.
Large-scale application of highly-diluted
bacteria for Leptospirosis epidemic
control. Bracho G

EFICIENCIA: Farmaco-Economicos (FE)
Sí, pero… ¿y comparado con el
tratamiento convencional?

EFICIENCIA: FE
 Objetivar desde la observación el impacto real de varias estrategias
terapéuticas sobre el sistema de salud (interés terapéutico y coste)
 Antiguos: Estudios realizados en Francia (homeopatía financiada) que
comparan el abordaje de diversas patologías según si el paciente es
tratado por médicos generales que regularmente prescriben o no
medicamentos homeopáticos.
• Ansiedad: Vainchtock A. etal. Medicoeconomic evaluation of anxiety disorders
management in outpatient care. Health and System Science, 2000, 4:103-115.
• Bronquiolitis: Stagnara J. etal. Etude sur la prise en charge de la bronchiolite du
nourrisson en médecine ambulatoire-Etude observationnelle prospective à propos de 520
patients. Le pédiatre, 2004, Tome XXXX, n° 204 : 1-7.
• Rinofaringitis recidivante del niño: Trichard M. etal. Effectiveness,
quality of life and cost of caring for children in France with recurrent acute
rhinopharyngitis managed by homeopath or non-homeopath general practitioners: a
pragmatic, prospective observational study. Disease Management and Health Outcomes,
2004, 12(6):419-427.

EFICIENCIA: FE
 Efectividad clínica y satisfacción mejores para la homeopatía.
 Costes similares o menores en tratados con homeopatía (en
Francia)
 Ambos grupos de médicos prescriben tanto m. convencionales
como homeopáticos (proporción diferente): compatibilidad y
complementariedad.
 Menor prescripción, en los grupos tratados por médicos
homeópatas:
– de psicotrópicos para la ansiedad,
– de antibióticos y corticoides en la bronquiolitis y
– de antibióticos en las rinofaringitis recidivantes del niño
 mejora el seguimiento de las directrices de las autoridades
sanitarias y reduce la probabilidad de interacciones, efectos
secundarios y resistencias.

EFICIENCIA: FE: EPI3
Nuevos estudios: EPI3
(publicaciones en curso)
– Dolores músculo-esqueléticos
– Infecciones de vía aérea superior
– Problemas de sueño, ansiedad y depresión
Díaz G. La atención primaria francesa mejora sus resultados al incorporar la
homeopatía. Revista Prescribo Homeopatía Nov. 2012 (3)

Datos recopilados entre Febrero 2007 y Agosto 2009
IRVA
SAD
MSD
Entrevista telefónica paciente
Cohort
Sleep disorders, anxiety and depression
842 patients
Cross-
Sectional Study:
8 559 patients
Cohort
Upper respiratory tract infections
655 patients
Cohort
Muscular-skeletal disorders
1,153 patients
72
horas
1 3 12
12
SAD
MSD
Cohort
842 patients
Cross-
Sectional Study:
8 559 patients
Cohort
655 patients
Cohort
1,153 patients
72
h
1 mes 3 12
SAD
MSD
Cohort
842 patients
Pacientes
Cross-
Sectional Study:
8 559 patients
Cohort
655 patients
Cohort
1,153 patients
72 1 3 12
Cohorte
Depresión, Ansiedad y Trastornos del sueño
842 pacientes
Inclusió
n
Transversal :
8 559 pacientes
Cohorte
Infecciones de las vías respiratorias altas
655 pacientes
Cohorte
Trastornos musculoesqueléticos
1,153 pacientes
72 1 3 meses 12 meses
12 meses
Estudio
   
Diseño general

Transversal
• Evaluar el papel de la homeopatía en la medicina de
atención primaria
• describir y comparar los pacientes según las prácticas
médicas observadas y elegidas por el médico de familia
(referente o consultor): convencional, homeopática o mixta
Cohortes (x3):
• Describir y comparar el impacto de varios métodos de
tratamiento durante un año
• en términos de evolución clínica, calidad de vida, uso de
atención sanitaria, efectos adversos y “pérdida de
oportunidad”
Diseño general

• Seguimiento de los pacientes mediante entrevista telefónica
estandarizada al mes 1, a los 3 meses y a los 12 meses:
– Cohorte MSD: 1. 901 pacientes reclutados
– Cohorte IRVA: 1.639 pacientes reclutados
– Cohort e SAD: 1. 345 pacientes reclutados
 2 sub-poblaciones : trastornos del sueño y ansiedad/depresión
• En cada uno de los tres grupos, cuatro grupos de criterios de
evaluación:
– Beneficios clínicos con evaluación de la progresión de la enfermedad
– Efectos adversos atribuidos a los medicamentos
– Consumo de medicamentos y uso de atención médica
– Pérdida de oportunidad terapéutica para los pacientes
• Utilización del "Patient Reported Outcomes" con cuestionarios
específicos para cada una de las patologías evaluadas:
– MSD: Roland-Moris/Eifel (dolor de espalda,), Lequesne (MSD de los miembros
inferiores), Quickdash (MSD de los miembros superiores)
– IRVAs: evolución clínica de los síntomas
– SAD: HAD, Pittsburgh
Alta prevalencia
Uso freq de hmp
MC sobreutilizados
Diseño cohortes

10 publicaciones científicas previstas
4 actualmente disponibles (1ª cohorte/MSD)
Benchmarking the burden of one hundred diseases: results of a nationwide representative survey within general practices.
BMJ Open. 2011 Nov 14 ;1(2)
Who seeks primary care for musculoskeletal disorders (MSDs) with physicians prescribing homeopathic and other
complementary medicine? Results from the EPI3-LASER survey in France. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jan
19;12:21.
Benchmarking clinical management of spinal and non-spinal disorders using quality of life: results from the EPI3-LASER
survey in primary care. Eur Spine J. 2011 Apr 13.
Impact of physician preferences for homeopathic or conventional medicines on patients with musculoskeletal disorders:
results from the EPI3-MSD cohort. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Jul 11

Resultados de la cohorte MSD
• Evolución clínica similar en los tres grupos  Sin pérdida
de oportunidad terapéutica para los pacientes con MSD
seguidos por médicos homeópatas:
– ninguna diferencia en la evolución a enfermedad crónica, y
– ninguna diferencia en la incidencia de ansiedad y trastornos
depresivos durante el seguimiento.
• AINES consumidos durante 12 meses:
– La mitad en el grupo Ho (Odds Ratio OR, 0.54; 95%
Intervalo de Confianza IC, 0.38–0.78) comparado con el grupo
CM
– El menor uso de AINES en el grupo Ho se ha traducido en
tasas de exposición más bajas que las del grupo CM  menos
efectos adversos por AINES reportados

Probabilidad de consumo de AINES declarado por los
pacientes con MSD seguidos durante 12 meses
Odds ratios comparados con la categoria CM,
obtenidos de la regresión logística controlada para la edad, el género, el resultado
funcional base at baseline y el propensity score
1
0,58
0,78
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
OR(IC95%)
CM (réf)
Mx
Ho
1
0,56
0,81
Paciente no crónico Paciente crónico

Interés para el Sistema Sanitario:
• Los estudios observacionales que miden sus
resultados a largo plazo son extremadamente
favorables, sobre todo en el manejo del paciente
crónico
• Los estudios FE demuestran menor consumo de
medicación convencional y de los EA ligados a ella,
en particular para patologías de difícil manejo
convencional
EFICIENCIA

PACIENTES
5
LA OPINION
DEL PACIENTE

PACIENTES
¿A mis pacientes “les va” la
homeopatía?
¿Qué pensarán si se la prescribo?

DIFUSION EN LA POBLACION
• MH regulados en 95 países, se estima que los utilizan 400
millones de personas.
• En Europa 3 de cada 4 personas conocen la homeopatía y un
30% la utiliza (unos 149 millones).
• Gran desarrollo actual en los países del este de Europa (Rusia).
• En Sudamérica, sobre todo en Brasil, Argentina, México, Colombia
y Venezuela.
• Desarrollo espectacular en la India y más recientemente en el
continente africano.
• Francia ocupa el primer puesto de los países europeos que
utilizan medicamentos homeopáticos, con 27 millones de
personas: el 66% de los franceses (datos de IPSOS-2012).

Díaz Sáez, G; Moreno Sánchez, G; Balmy, S. Estudio sobre conocimiento y uso de
homeopatía en España. Rev Med Homeopatia 2012; 05 :113-9 - vol.05 núm 03.
• El 90% de los españoles afirmó que les sonaba el término homeopatía, el
61% conoce (= identifica correctamente) lo que es la homeopatía, y
• El 33% son usuarios de forma ocasional o habitual.
PACIENTES: ESPAÑA

• Para el 78% de los usuarios de la homeopatía la motivación principal es que
son saludables y que no tienen efectos secundarios, y para el 44% que
son eficaces.
• El principal motivo de abandono de los medicamentos homeopáticos es que
ha desaparecido la causa que originó su toma (para el 49%).
Díaz Sáez, G; Moreno Sánchez, G; Balmy, S. Estudio sobre conocimiento y uso de
homeopatía en España. Rev Med Homeopatia 2012; 05 :113-9 - vol.05 núm 03.
• El 82% de los usuarios de la
homeopatía se muestra
satisfecho o muy satisfecho
con los resultados obtenidos.
• El 87% de los usuarios
recomendaría homeopatía a sus
familiares o amigos
PACIENTES: ESPAÑA

• Largest sub-group: support for and optimism about conventional
medicine and science alongside use of CAM and belief in the
efficacy of homeopathy.
Direct question about the efficacy:
• homeopathy users: a majority said they thought it was 'just as' (44%)
or 'more effective' (13%) than conventional medicine.
• non-users: more than a quarter believing homeopathy to be 'just as' or
'more effective' than conventional treatments and 16% stating that the
efficacy of homeopathy 'depends on the illness'.
• Combining the views of users and non-users, we find that more than half
of UK adults appear to believe homeopathy is as effective or more
effective than conventional medicine.
Stoneman P, Sturgis P, Allum N, Sibley E (2013) Incommensurable Worldviews? Is
Public Use of Complementary and Alternative Medicines Incompatible with Support
for Science and Conventional Medicine? PLoS ONE 8(1): e53174
PACIENTES: GRAN BRETAÑA

Interés de los pacientes:
• La población general conoce cada vez mejor la
homeopatía, confía en ella y se muestra
satisfecha con sus resultados
• El uso de la homeopatía o la confianza en la
misma son independientes de la confianza en la
medicina convencional y su utilización
PACIENTES

INTEGRACION
¿Hay resultados sobre la integración
de la homeopatía en una consulta
que no es de un especialista?

INTEGRACION
6
INTEGRACION EN
LA CONSULTA

Uso de homeopatía en un Centro de Salud
 El 21,1% habían usado homeopatía.
 El 78,9% habían usado homeopatía exclusivamente.
 El 85,7% de los pacientes tratados por procesos agudos y el
58,3% por procesos crónicos mejoraron o se curaron.
 El 77,7% de los pacientes tratados por procesos crónicos en los
que se conocía su evolución mejoraron.
INTEGRACION
Torres J.I., Simó E., Cordero J. Uso de homeopatía en un Centro de Salud
Congreso Regional semFYC - Semergen – Burgos 2000

Incidencia de patologías abordadas con homeopatía según las
diferentes especialidades en una consulta de atención primaria
INTEGRACION
TRAUMATOLOGIA
PSIQUIATRIA
DERMATOLOGIA
VASCULAR
ALERGIAS
0
5
10
15
20
25
30
35
DERMATOLOGIA
VASCULAR
ALERGIAS
TRAUMATOLOGÍA
PSIQUIATRIA
10,6%10,6%10,6%15,9%31,8%
Torres J.I., Simó E., Cordero J. Uso de homeopatía en un Centro de Salud
Congreso Regional semFYC - Semergen – Burgos 2000

Incidencia de patologías abordadas con homeopatía según las
diferentes especialidades en una consulta de atención primaria
Fuente: Dr. Roberto Ordóñez Picón
0
5
10
15
20
25
1
PSIQUIATRIA
TRAUMATOLOGIA
DERMATOLOGIA
ORL
VASCULAR
NEUROLOGIA
DIGESTIVO
NEUMOLOGIA
GINECOLOGIA
UROLOGIA
ALERGIA
INTEGRACION

INTEGRACION
 La consulta de homeopatía pediátrica en AP
es posible.
 Tiene una demanda creciente ante la
población, soluciona problemas de difícil
tratamiento con la medicina convencional,
y resulta gratificante para el médico, el
paciente y los familiares.
 Es satisfactorio el modo en el que se
restablece la salud, similar a la curación
espontánea y evita la cronificación de la
enfermedad.

• El motivo de consulta más frecuente corresponde a enfermedad por
causas de ORL (26%), seguido de problemas psicológicos y del
comportamiento (23%).
• La respuesta terapéutica es relativamente uniforme, dependiendo de la
enfermedad consultada.
• El resultado del tratamiento fue evaluado como “bueno” o “excelente”
en el 58% de los niños atendidos; en el 21,6% de los niños el resultado
fue “regular” y en el 20% «escaso” o “nulo”.
• Los pacientes con respuesta escasa o nula, generalmente son aquellos
donde no se obtiene una respuesta terapéutica rápida, y que han
abandonado de forma precoz el tratamiento (efectuaron menos consultas)
INTEGRACION
Ballester A. Experiencia de
una consulta de homeopatía
pediátrica en un centro de
salud. Acta Pediat Esp.
2003;61:33-7.

Médicos que utilizan los MH
• Según datos del 2003, más de 100.000 médicos en el mundo
prescribían medicamentos homeopáticos (OMHI)
• Se calcula que en 2010 las cifras ascendían a 248.400 médicos
(485.000 profesionales sanitarios en total).
• En Europa, los médicos se calculan en 34.300 médicos y 4.300
otros profesionales sanitarios.
• En Francia, 5.500 médicos generales recurren habitualmente a la
homeopatía y 25.000 de forma ocasional. El 69% del cuerpo
médico considera que la homeopatía es una terapia eficaz.
• En España, al menos 9.500 médicos prescriben actualmente
habitual u ocasionalmente medicamentos homeopáticos.

Integración de la homeopatía en la consulta:
• La integración se produce a diferentes niveles, desde el
uso de medicamentos homeopáticos hasta la aplicación
del método terapéutico de forma holística e
individualizada.
• Los resultados son positivos, tanto clínicamente como en
la satisfacción del paciente
• Resulta gratificante tanto para el médico como para el
paciente, estableciéndose relaciones más empáticas
INTEGRACION

NOVEDADES
¿Qué hay de las novedades en
investigación clínica?

NOVEDADES
7
ULTIMAS
PUBLICACIONES

NOVEDADES: FUENTES
¿Dónde puedo buscarlas
rápidamente?

NOVEDADES: FUENTES
http://www.homeopathyeurope.
org/publications/scientific-
framework-of-
homeopathy/ScientificFramewo
rkECH-LMHI2010.pdf
http://www.homeopathye
urope.org/publications/sci
entific-framework-of-
homeopathy

NOVEDADES: FUENTES
http://www.facultyofhomeopathy.org/research/
http://www.facultyofhomeopathy.org/export/sites/faculty_sit
e/research/evidencesummary.pdf

NOVEDADES: FUENTES
2009: http://nationalcenterforhomeopathy.org/files/ECCH-homeopathy-research.pdf
2007: http://www.homeopathy-soh.org/attachments/2011/04/PositiveHomResearch.pdf
2006: http://dcscience.net/Overview-of-positive-research.pdf
2005: http://www.marlev.com/Articles/PositiveHomeopathy.pdf

NOVEDADES: FUENTES
• Scientific Framework of Homeopathy (LMHI-ECH, anual)
• Overview of positive research (ENHR)
• Evidence Summary (Faculty of Homeopathy)
• Estudios científicos en Homeopatia (T Nicolai, Rev Med H 2010)
• Homeopathy in Healthcare: Effectiveness, Appropriateness,
Safety,Costs’ (Bornhöft, Suiza)
• Research on Homeopathy: State of the Art (Walach 2005)
• The in vitro evidence for an effect of high homeopathic potencies: A
systematic review of the literature (Witt 2007)
• Estudio de conocimiento y uso de la homeopatía (Diaz 2011)
• Evaluación crítica y respuesta al informe sobre análisis de la
situación de terapias naturales del Ministerio de Sanidad 2011
acerca de la homeopatía (Abanades 2012)

NOVEDADES: ALGUNOS EJEMPLOS
“Para muestra, un botón”

Piloto SPM
Five commonly used homeopathic
medications that are described by specific
clusters of guiding symptoms were chosen
(Lachesis mutus, Natrum muriaticum, Sepia
officinalis, Nux vomica and Pulsatilla pratensis).
Choice of the medication relied on a separate
homeopathic questionnaire
Improvement >30% was observed in
90% of patients receiving active treatment and
37.5% receiving placebo (P<0.048).
Homeopathic treatment was found to be
effective in alleviating the symptoms of PMS in
comparison to placebo

Beneficio / Riesgo
Ninety-one outpatients with moderate
to severe depression
There were no significant differences
between the percentages of response
or remission rates in both groups.
Tolerability: a higher percentage of
patients treated with fluoxetine
reported troublesome side effects and
there was a trend toward greater
treatment interruption for adverse
effects in the fluoxetine group.

NOVEDADES: otros ejemplos 2012-13
Recién salidos del horno…

NOVEDADES: listado 2012-13
• Roll S., Reinhold T., Pach D., Brinkhaus B., Icke K., Staab D., Jackel T., Wegscheider K., Willich S.N., Witt C.M.
• Comparative Effectiveness of Homoeopathic vs. Conventional Therapy in
Usual Care of Atopic Eczema in Children: Long-Term Medical and Economic
Outcomes.
• PLoS ONE 2013 8:1
• OBJECTIVES: We aimed to examine the long-term effectiveness, safety and costs of homoeopathic vs.
conventional treatment in usual medical care of children with atopic eczema.
• METHODS: In this prospective multi-centre comparative observational non-randomized rater- blinded study,
135 children (48 homoeopathy, 87 conventional) with mild to moderate atopic eczema were included by their
respective physicians. Depending on the specialisation of the physician, the primary treatment was either
standard conventional treatment or individualized homeopathy as delivered in routine medical care. The main
outcome was the SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) at 36 months by a blinded rater. Further outcomes
included quality of life, conventional medicine consumption, safety and disease related costs at six, 12 and 36
months after baseline. A multilevel ANCOVA was used, with physician as random effect and the following fixed
effects: age, gender, baseline value, severity score, social class and parents' expectation.
• RESULTS: The adjusted mean SCORAD showed no significant differences between the groups at 36 months
(13.7 95% CI [7.9-19.5] vs. 14.9 [10.4-19.4], p = 0.741). The SCORAD response rates at 36 months were
similar in both groups (33% response: homoeopathic 63.9% vs. conventional 64.5%, p = 0.94; 50% response:
52.0% vs. 52.3%, p = 0.974). Total costs were higher in the homoeopathic versus the conventional group
(months 31-36 200.54 Euro [132.33- 268.76] vs. 68.86 Euro [9.13-128.58], p = 0.005).
• CONCLUSIONS: Taking patient preferences into account, while being unable to rule out residual confounding,
in this long-term observational study, the effects of homoeopathic treatment were not superior
to conventional treatment for children with mild to moderate atopic eczema, but
involved higher costs.

• 7 - Bonamin LV, Sato C, Zalla Neto R, Morante G, Cardoso TN, de Santana FR, Coelho Cde P, Osugui L, Popi
AF, Hurtado EC, Mariano M.
• Immunomodulation of Homeopathic Thymulin 5CH in a BCG-Induced
Granuloma Model.
• Evidence Based Complementary and Alternative Medicine 2013;2013:686018. doi: 10.1155/2013/686018.
• The present study analyzed the immune modulation mechanisms of thymulin 5CH in a granuloma
experimental model. Male adult Balb/c mice were inoculated with BCG into the footpad to induce granuloma,
which was quantitatively evaluated. The phenotypic characterization of phagocyte, T- and B-lymphocyte
populations in the peritoneum, and local lymph node was done by flow cytometry. During all experimental
periods, thymulin 5CH and
• vehicle (control) were given ad libitum to mice, diluted into the drinking water (1.6 × 10(-17) M).
• After 7 days from inoculation, thymulin-treated mice presented reduction in the number of epithelioid
cytokeratine-positive cells (P = 0.0001) in the lesion, in relation to young phagocytes. After 21 days, the
differentiation of B1 peritoneal stem cells into phagocytes reached the peak, being higher in thymulin-treated
mice (P = 0.0001). Simultaneously, the score of infected phagocytes in the lesion decreased (P = 0.001),
and the number of B1-derived phagocytes, CD4+ and CD8+ T lymphocytes in the local lymph node increased
in relation to control (P = 0.0001). No difference was seen on the CD25+ Treg cells. The results show that
thymulin 5CH treatment is able to improve the granuloma inflammatory process
and the infection remission, by modulating local and systemic phagocyte differentiation.

• Mazzocchi A., Montanaro F.
• Observational study of the use of Symphytum 5CH in the management of
pain and swelling after dental implant surgery.
• Homeopathy 2012, 101(4); p.211-216 10.1016/j.cvsm.2012.09.002
• OBJECTIVE: To assess the effect of Symphytum 5CH on the postoperative pain and swelling after placement
of a titanium dental implant.
• MATERIAL AND METHODS: Data on pain and swelling following pure titanium implants were reviewed.
Patients were treated postoperatively with ketoprofen only or ketoprofen and Symphytum 5CH, according to
the treating dentist’s usual practice. Demographics and baseline characteristics were recorded and compared.
Pain and swelling were compared between the two treatment groups using the Wilcoxon rank sum test and
ordinal logistic regression, estimating odds ratios and confidence intervals.
• RESULTS: 100 implants in 57 patients (28 males, 29 females) were treated with ketoprofen alone; 100
implants in 60 patients (14 males, 46 females) with ketoprofen and Symphytum. The group treated with
ketoprofen and Symphytum appeared to have a better response in terms of both pain and swelling. Ordinal
logistic regression: pain 0.23, 95% CI 0.13e0.41; swelling 0.24, 95% CI 0.13e0.44. Correction for
demographics and implant characteristics greatly widened the confidence intervals so that the results were
no longer statistically significant (pain: OR = 0.15, 95% CI 0.07e34.56; swelling OR = 0.18, 95% CI
0.07e46.78).
• CONCLUSIONS: Adding Symphytum 5CH to conventional analgesia may reduce pain
and swelling after minor dental implant surgery. No firm conclusion can be drawn since the results are
confounded by baseline differences, principally gender. Further, randomized, studies should be conducted.

• Danno K, Colas A, Masson JL, Bordet MF
• Homeopathic Treatment of Migraine in Children: Results of a Prospective,
Multicenter, Observational Study.
• Journal of Alternative and Complementary Medicine. 2012 Sep 14;
• OBJECTIVES: The study objective was to evaluate the effectiveness of homeopathic medicines for the
prevention and treatment of migraine in children.
• SUBJECTS: Fifty-nine (59) physicians trained in the prescription of homeopathic medicines and 168 children,
aged 5-15 years, with definite or probable migraine diagnosed using International Headache Society 2004
criteria were the subjects in this study.
• RESULTS: The frequency, severity, and duration of migraine attacks decreased significantly during the 3-
month follow-up period (all p<0.001). Preventive treatment during this time consisted of homeopathic
medicines in 98% of cases (mean=2.6 medicines/patient). Children spent significantly less time off school
during follow-up than before inclusion (2.0 versus 5.5 days, respectively; p<0.001). The most common
preventive medicines used were Ignatia amara (25%; mainly 9C), Lycopodium clavatum (22%), Natrum
muriaticum (21%), Gelsemium (20%), and Pulsatilla (12%; mainly 15C). Homeopathy alone was used for
the treatment of migraine attacks in 38% of cases. The most commonly used medicines were Belladonna
(32%; mainly 9C), Ignatia amara (11%; mainly 15C), Iris versicolor (10%; mainly 9C), Kalium
phosphoricum (10%; mainly 9C), and Gelsemium (9%; mainly 15C and 30C).
• CONCLUSIONS: The results of this study demonstrate the interest of homeopathic medicines for the
prevention and treatment of migraine attacks in children. A significant decrease in the
frequency, severity, and duration of migraine attacks was observed and, consequently,
reduced absenteeism from school

• Bagai U., Rajan A., Kaur S.
• Antimalarial potential of Nosode 30 and 200 against Plasmodium berghei
infection in BALB/C mice.
• Journal of Vector Borne Diseases 2012 49:2 (72-77)
• BACKGROUND & OBJECTIVES: Homeopathy is considered as an emerging area of alternative medicine
which could be established for the global health care. One of the greatest objections to this science lies in its
inability to explain the mechanism of action of the micro doses based on scientific experiments and proofs.
The present study has been undertaken to screen in vivo antimalarial activity of Malaria Co Nosode 30 and
Nosode 200 against Plasmodium berghei infection in BALB/c mice.
• METHODS: Peter's 4-day test was used to evaluate the in vivo schizontocidal effect of Nosode 30 and
Nosode 200. One month follow-up study was done to calculate the mean survival time of mice in each group.
Biochemical analysis was carried out to assess the liver and kidney function tests using diagnostic kits.
• RESULTS: Nosode 30 and 200 exhibited 87.02 and 37.97% chemosuppression on Day 7 and mean survival
time (MST) of 18.5 ± 2.16 and 16.5 ± 1.37 days respectively, which were extremely statistically significant
when compared to MST of infected control (8.55 ± 0.83 days). The safety of Nosode 30 was also confirmed
by the comparable levels of ALP, SGOT, SGPT activities, concentration of bilirubin, urea and creatinine to CQ
treated group.
• CONCLUSION: Nosode 30 possesses considerable in vivo antiplasmodial activity against P.
berghei infection as compared to Nosode 200 as evident from the chemosuppression obtained using
Peter's 4-day test. Further, studies on the drug can be carried out to establish its antimalarial potential in
monotherapy or in combination with other homeopathic drug formulations.

• Gosavi T.P., Kandhare A.D., Ghosh P., Bodhankar S.L.
• Anticonvulsant activity of Argentum metallicum, a homeopathic
preparation.
• Der Pharmacia Lettre 2012 4:2 (626-637)
• Aim of present investigation was to evaluate anticonvulsant profile of Argentum Metallicum a
homeopathic preparation in various models of convulsion by assessing various behavioral and
biochemical parameters in laboratory animals. Anticonvulsant activity of Argentum Metallicum (30
CH, 200 CH and 1 M) was evaluated against pentylenetetrazole (PTZ), picrotoxin (PTX), strychnine
(STR), isoniazid (INH) and maximal electroshock (MES) induced convulsions in mice as well as
electrical kindling model in rats. The various in-vitro parameters were also determined including
brain gamma amino butyric acid (GABA), nitric oxide (NO) and xanthine oxidase (XO). Diazepam
and Phenytoin were used as reference anticonvulsant drugs for comparison. A single intraperitoneal
injection of PTZ (90mg/kg), STR (5 mg/kg) and Isoniazid (300 mg/kg) and subcutaneous injection
of PTX (3.5 mg/kg) resulted in hind-limb, tonic-clonic convulsion along with lethality in mice,
whereas twice daily auricular stimulation resulted progressive severity of seizures in rats. It also
significantly decreased (P < 0.001) brain GABA level in PTZ, PTX and INH model as well as
significantly elevated (P < 0.001) brain NO and XO level in PTZ, PTX, INH as well as STR model.
Mice treated with Argentum Metallicum (200 CH and 1 M) delayed onset of convulsion along with
duration of tonic-clonic convulsions. It also significantly reduced mortality in mice. Rats treated
with Argentum Metallicum (200 CH and 1 M) showed significant and dose dependant (P < 0.05 and
P <0.001) amelioration in severity of electrically kindled seizures and total
number of rats seizure per group. Treatment with Argentum Metallicum (200 CH and 1 M)
significantly (P < 0.01 and P < 0.001) elevated the brain GABA level and decreased brain NO and
XO level in dose dependant manner. Argentum Metallicum exhibits its antiepileptic
activity through GABAegic mechanism and by modulation of endogenous
antioxidants like NO and XO.

• Coppola Luigi, Montanaro Fabio
• Effect of a homeopathic complex medicine on state and trait anxiety and
sleep disorders : an observational study.
• European Journal of Integrative Medicine, 2012 ; 4( Suppl.1) : p.142
• Aims: To observe the evolution in indicators of anxiety and sleep quality after a 1-month treatment with the
homeopathic complex medicine Datif-PC® (Boiron Laboratories S.r.L.).
• Method: An observational study conducted at the department of dietary nutrition and complementary
medicine al the G. Rummo Hospital, Benevento, Italy. The study population included 71 subjects with mild to
moderate anxiety treated with a homeopathic complex medicine (Dalif-PC®). Subjects attended at least two
visits between 1 January 2010 and 31 December 2010, the second visit occurring at least 30 days after the
baseline visit. They were administered the State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI-Y) questionnaire to
determine their level of anxiety during both visits. Sleep quality was evaluated by analysing the number of
hours slept and the number of awakenings during each night. Primary and secondary outcome measures
included the change in time of the two STAI-Y subscales (STAI-Trait and STAI-State) that was analysed in
the study population. A secondary objective was to describe the quantitative and qualitative changes in the
sleep pattern of the subjects included in the cohort.
• Results: Compared lo baseline, the average score of the STAl-State at visit 2 decreased by more
than 6 points, while the STAI-Trait decreased by more than 3 points. This decrease was
statistically significant (p<0.0001) for both subscales. These findings were confirmed by subgroup analyses
(gender. age class and anxiety level). Furthermore, mean sleep per night was significantly
increased at visit 2 compared to base line (5.1 ± 1.1 vs. 5.56 ± 0.9 h, p<0.0001). A marked decrease in
the number of awakenings per night was also observed at the second visit (-42%, p<0.0001).
• Conclusions: This study revealed that the treatment of anxiety and sleep disorders with Datif- PC® leads to
significant benefit even over a short period of time. Furthermore, efficacy was not affected by sex, age or
baseline anxiety. Additional studies are needed to confirm these findings

Es tiempo para la evolución del debate:
…desde la pregunta “¿La homeopatía
funciona?”
…hacia:
“¿Cómo funciona la homeopatía?”
“¿Cuándo y Dónde es apropiado
utilizarla?”
POR ÚLTIMO

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gualberto.diaz@boiron.es

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