Este documento presenta información sobre el tratamiento de la osteoporosis, incluyendo recomendaciones, estudios de fármacos, riesgos y beneficios. Contiene gráficos sobre el número de pacientes tratados y gastos en 2012 según edad y sexo. También discute la eficacia de varios fármacos para prevenir fracturas y sus posibles efectos secundarios.

1. ¿Empezamos ya a tomar
medicación?... o esperamos a cumplir
los 50
José Manuel Paredero
Servicio de Farmacia AP
GAI – Guadalajara-Nov 2013

2. “La osteoporosis se define como una enfermedad generalizada del sistema
esquelético caracterizada por la pérdida de masa ósea y por el deterioro de la
microarquitectura del tejido óseo, que compromete la resistencia ósea y que
condiciona, como consecuencia, una mayor fragilidad ósea y una mayor
susceptibilidad a las fracturas.” National Institute of Health,año 2000

10. http://www.shef.ac.uk/FRAX/tool.jsp?lang=sp
Posibilidad de
seleccionar país
Edad:40-90 años

11. Ejemplos del cálculo del FRAX

12. Ejemplos del cálculo del FRAX

13. Ejemplos del cálculo del FRAX

15. (Papaioannou A, 2010; NICE, 2012)

16. El 95% de las fracturas de cadera se producen en mujeres mayores de 65 años

17. Recomendaciones para la valoración y tratamiento de la osteoporosis primaria en
mujeres - CAM

20. Estas recomendaciones tienen una limitación en su aplicación a las mujeres mayores de 80 años.
Tampoco son aplicables a las pacientes que presentan valores extremos en la puntuación de factores de riesgo clínicos

22. Tratamiento 2012 (Todas) SEXO (Todas)
Total
Suma de Nº pacientes tratados
3040
1740
1382
60
387
15-44
45-54
55-64
EDAD
65-74
75

23. Tratamiento 2012 (Todas) SEXO MUJERES
Total
Suma de Nº pacientes tratados
2734
1640
1318
36
354
15-44
45-54
55-64
EDAD
65-74
75

24. Tratamiento 2012 (Todas) SEXO VARONES
Total
Suma de Nº pacientes tratados
306
100
24
64
33
15-44
45-54
55-64
EDAD
65-74
75

25. Tratamiento 2012 (Todas) SEXO (Todas)
Total
Suma de GASTO
1.022.434 €
509.154 €
317.027 €
8.982 €
69.040 €
15-44
45-54
55-64
EDAD
65-74
75

26. Tratamiento 2012
H05AA02, TERIPARATIDA
H05AA03, HORMONA PARATIROIDEA
H05BA01, CALCITONINA SALMON SINTETICA
H05BA04, ELCATONINA
M05BA01, ETIDRONICO ACIDO
M05BA02, CLODRONICO ACIDO
M05BA04, ALENDRONICO ACIDO
M05BA06, IBANDRONICO ACIDO
M05BA07, RISEDRONICO ACIDO
M05BX03, RANELATO DE ESTRONCIO
M05BX04, DENOSUMAB
G03XC01, RALOXIFENO
G03XC02, BAZEDOXIFENO
M05BB03, ALENDRONICO - COLECALCIFEROL
Total general
GASTO
458.484,23 €
342.308,46 €
43.142,17 €
5.317,43 €
99,06 €
3.092,98 €
124.697,33 €
141.857,31 €
284.696,53 €
228.772,99 €
38.664,29 €
34.923,04 €
20.680,61 €
199.900,63 €
1.926.637,06 €

27. Tratamiento 2012 (Todas)
SEXO
VARONES
EDAD
15-44
45-54
55-64
65-74
75
Total general
GASTO
2.177 €
8.850 €
16.554 €
27.212 €
116.184 €
170.977 €
Tratamiento 2012 (Todas)
SEXO
MUJERES
EDAD
15-44
45-54
55-64
65-74
75
Total general
GASTO
6.804 €
60.190 €
300.474 €
481.942 €
906.250 €
1.755.660 €

28. Tratamiento 2012 (Todas)
SEXO
VARONES
EDAD
15-44
45-54
55-64
65-74
Total general
GASTO
2.177,43 €
8.850,10 €
16.553,55 €
27.211,60 €
54.792,68 €
Tratamiento 2012 (Todas)
SEXO
MUJERES
EDAD
15-44
45-54
55-64
Total general
GASTO
6.804,31 €
60.190,09 €
300.473,77 €
367.468,17 €

30. Cuál es el beneficio obtenido o
esperado… cuando se trata
adecuadamente

31. De cada
100
pacientes
tratados…
evitamos
16
fracturas

32. De cada 100
pacientes tratados…
Evitamos 8 fracturas

33. De cada 100
pacientes tratados…
Evitamos 2 fracturas

38. 1.
2.
3.
4.
5.
Evidencia demostrada tras análisis post hoc de los estudios
Se demostró con pacientes de muy alto riesgo
NS: diferencia no significativa comparada con placebo
Se demostró en grupo mixto de mujeres con o sin fractura previa
Resultados obtenidos con variables secundarias

39. ¿y en varones?
EFICIACIA SOBRE EL RIESGO FRACTURA POR FRAGILIDAD EN VARONES
Fármaco*
F. Vertebral
F. No Vertebral
F. Cadera
Alendronato
+
Sin datos
NS
Risedronato
+
Sin datos
NS
Zoledronato
Datos limitados +
Datos limitados +
Sin datos
Teriparatida
NS
NS
Sin datos
Denosumab
+(1)
NS
NS
Ranelato de Sr.
+
NS
+
* el resto de fármacos no incluidos en la tabla no se deberían utilizar en
varones para la prevención de fractura por fragilidad, al no existir datos
de eficacia.
(1) Solamente en pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en
hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fractura

40. Duración del TTO
en OPM*
Otras indicaciones
Alendronato
5 años
No
Risedronato
5 años
Enfermedad de Paget: 30mg/día dos meses,
Etidronato
5 años
Enfermedad de Paget poliostótica con dolor y elevación significativa de
los marcadores BQ: hidroxiprolina urinaria y fosfatasa alcalina sérica
5 años
50mg
- La prevención de fracturas patológicas, complicaciones óseas que
requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mama y
metástasis óseas.
- Tratamiento de la hipercalcemia inducida por un tumor, con o sin
metástasis.
Zoledronato
5 años
- Prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes
adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea.
- Tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por
tumor (HIT)
Ranelato de Sr
Raloxifeno y
bazedoxifeno
5 años (1)
No
Teriparatida
2 años
Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida
con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del
riesgo de fractura.
Hormona
paratiroidea
2 años
Ibandronato
Denosumab
3 años (2)
No
Tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en
hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fracturas
vertebrales.

43. Wells GA, Cranney A, Peterson J, Boucher M, Shea B et al. Alendronate for
the primary and secondary prevention of osteoporotic fractures in
postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev 2008 Jan
23;(1):CD001155.

44. Schnitzer T, Bone HG, Crepaldi G, Adami S, McClung M, Kiel D et al.
Therapeutic equivalence of alendronate 70 mg once weekly and alendronate
10 mg daily in the treatment of osteoporosis. Alendronate Once-weekly
Syudy Group. Aging 2000;12: 1-12

45. Estudios con alendronato

52. La EMA revisa los datos científicos disponibles hasta ese
momento y concluye que las fracturas atípicas de fémur son
un efecto de clase de los bisfosfonatos
Se estima que por cada 100 fracturas que se previenen
con el tratamiento con bisfosfonatos, se produciría una
fractura atípica de fémur
El mecanismo por el que se producen no está bien determinado,
pero se postula que estaría relacionado con la supresión del
recambio óseo que producen los bisfosfonatos
El riesgo de fractura se incrementa con los tratamientos
prolongados, aunque también se ha observado en
tratamientos cortos
Otros posibles factores de riesgo propuestos incluyen el
tratamiento con glucocorticoides o IBP, presencia de
comorbilidad como DM o artritis reumatoide y posibles factores
genéticos

54. Recomendaciones AEMPS

58. •Su incidencia es baja
•El período de mayor riesgo son las primeras semanas de
tratamiento

60. Retirado
en enero
2014

62. Anticuerpo monoclonal
indicado (60mg) para:
el tratamiento de la
osteoporosis en mujeres
postmenopáusicas con
riesgo aumentado de
fracturas,
para el tratamiento de la
pérdida ósea asociada a la
supresión hormonal en
hombres con cáncer de
próstata.
El denosumab se une al
RANKL impidiendo la
activación de su receptor
RANK, presente en la
superficie de los
osteoclastos y de otras
células inmunitarias.

66. Aparición de
pancreatitis
y cataratas

69. Tratamiento 2012 H05AA03, HORMONA PARATIROIDEASEXO VARONES
Total
Suma de Nº pacientes tratados
Tratamiento 2012 H05AA03, HORMONA PARATIROIDEA
SEXO
VARONES
EDAD
GASTO
55-64
65-74
75
3.566 €
6.735 €
14.659 €
Total general
24.960 €
8
2
1
55-64
65-74
EDAD
75

70. Teriparatida
Idéntica a la secuencia N-terminal de 34
aminoácidos de la hormona paratiroidea humana
endógena
Indicaciones
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres
posmenopáusicas
en varones con un aumento del riesgo de fractura
Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia
sistémica mantenida con glucocorticoides
Prevención secundaria: una disminución
significativa en la incidencia de fracturas
vertebrales y no vertebrales pero no en fracturas
de cadera.
Tratamiento: 24 meses máximo

72. Siempre tendremos Densia®

73. Orquesta de Pulso y Púa de la UCM