La práctica tuvo como objetivo determinar la cantidad de ácido salicílico contenida en un polvo farmacéutico mediante titulación. Los resultados mostraron que el medicamento contenía un 92.09% de ácido salicílico, dentro del rango de referencia establecido. El resumen concluye que el producto cumple con los estándares de calidad requeridos.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Geovanny Efrén Ramón Japón
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 26 de septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 03 de octubre del 2014
PRÁCTICA N° 12
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE ÁCIDO SALICÍLICO EN UN
POLVO FARMACÉUTICO
Tema: Dosificación de Ácido Salicílico
Nombre Comercial: Talco Antifúngico
Laboratorio Fabricante: Laboratorios Curitas
Principio Activo: Ácido Salicílico
Concentración del Principio Activo: 25%
Forma Farmacéutica: Sólida (polvo)
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de Ácido Salicílico contenido en un polvo farmacéutico.
 MATERIALES:
1. Vaso de precipitación.
2. Erlenmeyer.
3. Soporte universal
4. Agitador de vidrio.
5. Bureta.
6. Pipeta
7. Probeta
8. Crisol
 SUSTANCIAS:
1. Ácido salicílico 150 mg
2. 25 ml (500 gotas) de alcohol
potable
3. 1 gota de fenolftaleína
4. 10 ml (200 gotas) de hidróxido de
sodio 0.1 N
 EQUIPO
1. Balanza
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 1

2.  PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo y tomar todas las medidas de bioseguridad.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Pesamos la cantidad de polvo que contenía 150 mg de p.a. (Ácido Salicílico).
5. Trasferimos a un Erlenmeyer y disolvimos con 25 ml de alcohol potable.
4. Agregamos 1 gotas de fenolftaleína como indicador.
5. Titulamos con una solución de hidróxido de sodio 0.1 N
6. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos
correspondientes teniendo como referencia que 1ml de hidróxido de sodio 0.1 N
equivalen a 13.81 mg de Ácido Salicílico.
1. Los parámetros referenciales son 90.5-100.5 %.
2. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.
 GRÁFICOS DE LA VALORACIÓN DEL MEDICAMENTO.
Talco desodorante para
pies. (CURITAS)
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 2
1
2
1
3
6
4
5
Pesar 150 mg de principio
activo necesario para realizar la
valoración
Disolver los 150 mg de p.a en
25 ml de alcohol potable.
Agregar una gota de indicador
fenolftaleína
.
Se produjo una coloración
rosada que indica el punto final
de la titulación.
.
Titular con una solución de
NaOH 0.1 N.
.

3.  OBSERVACIONES
Se produjo una coloración rosada que nos indica el punto final de titulación valor que es
de vital importancia para realizar los cálculos correspondientes. Los resultados se verán
regidos a un rango de referencia para este control de calidad.
Antes color blanco Después color rosado
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 3
 CÁLCULOS
Datos:
Volumen de viraje: 10 ml de NaOH 0.1 N
KNaOH 0.1 N = 1.0003
Porcentaje de Referencia = 90.5-100.5%
p.a. requerido= 150 mg => 0.150g
conc. del p.a= 25% => 25g por cada 100 g de polvo
1ml NaOH 0.1 N= 13.81 mg de p.a. (Ácido Salicílico)
PR= Porcentaje Real Miligramos= mg Mililitros= ml
Hidróxido de sodio=NaOH Principio Activo= p.a. Normalidad= N
CT=consumo teórico CR= consumo real
Calculo gramos de polvo a pesar
100 g 25 g de p.a.
X 0.150 g de p.a. X= 0.6 g de polvo
Cálculo del CT de NaOH 0.1 N
1ml 0.1N NaOH 13.81 mg p.a.
X 150 mg p.a. X= 10.86 ml NaOH 0.1 N
Calculo del CR:
CR= (10 ml 0.1N) (1.0003)

4. CR= 10.003 ml NaOH 0.1 N
Calculo del PR:
1ml NaOH 0.1 N 13.81 mg p.a.
10.003 ml NaOH 0.1 N X X=137.19 mg p.a.
150 mg p.a. 100%
137.19 mg p.a. X X= 92.09 % p.a.
 CALCULOS ESTADISTICOS
MEDICAMENTO: Ácido Salicílico
PRINCIPIO ACTIVO: Ácido Salicílico
Porcentajes Pesos (mg)
94.96 80
99.46 100
96.69 120
92.09 150
98.2 180
 DETERMINACIÓN DE LA MEDIA
푿 =
94.96 + 99.46 + 96.69 + 92.09 + 98.2
5
푿 =
481.4
5
X= 96.28
 DETERMINACION DE VARIANZA
S2 => varianza
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 4
푆 2 =
(94.96 − 96.28)2 + (99.46 − 96.28)2 + (96.69 − 96.28)2 + (92.09 − 96.28)2 + (98.2 − 96.28)2
(5 − 1)
푆 2 =
33.2654
4
= 8.3163

5.  DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR
Dosificación de Ácido Salicílico
60 80 100 120 140 160 180
mg de p.a.
Porcentajes
Lim. Iferior
Lim. Superior
media
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 5
Σ=√ퟖ. ퟑퟏퟓퟒ
Σ= 2,88380825
 REPRESENTACIÒN GRAFICA:
100
99
98
97
96
95
94
93
92
91
P
o
r
c
e
n
t
a
j
e
s
 INTERPRETACIÓN
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene como principio activo ACIDO SALICILICO está dentro de los
parámetros referenciales 90.5-110.5% establecido en la FARMACOPEA, lo que se traduce
en, que el talco fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para garantizar la
calidad del producto final.
 CONCLUSIONES
Durante la práctica hemos verificado si el talco anti fúngico contiene la cantidad de p.a.
establecido en la farmacopea, mediante un proceso de titulación con solución de NaOH al
0.1 N, sobre el medicamento disuelto en alcohol potable, hasta obtener una coloración
rosado violáceo que indica el punto final de la titulación, y con los cálculos necesarios se
comprobó que este talco Anti fúngico cumple con lo requerido en la farmacopea.

6.  RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.
 Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.
 Realizar correctamente el proceso de triturado
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
 CUESTIONARIO
¿QUÉ ES EL ÁCIDO SALICÍLICO?
El ácido salicílico (o ácido 2-hidroxibenzoico) recibe su nombre de Salix, la denominación
latina del sauce de cuya corteza fue aislado por primera vez.3 Se trata de un sólido incoloro
que suele cristalizar en forma de agujas. Tiene una buena solubilidad en etanol y éter[cita
requerida]. Este producto sirve como materia prima para la obtención del ácido
acetilsalicílico, comercialmente conocido como Aspirina.
¿CUÁLES SON LOS USOS MÉDICOS Y COSMÉTICOS?
 Usos médicos y cosméticos
El ácido salicílico es el aditivo clave en muchos productos para el cuidado de la piel
diseñados para tratar acné, psoriasis, callosidades (el endurecimiento de la piel por presión
persistente), la piel de gallina y las verrugas. Trata el acné causando que las células de la
piel se caigan más fácilmente, evitando que los poros se tapen. Este efecto en las células de
la piel también hace que el ácido salicílico sea un ingrediente activo en varios champús
diseñados para tratar la caspa. El uso directo de una solución salicílica puede causar
hiperpigmentación en piel sin tratamiento previo para aquellos con tipos de piel más
oscuros (prototipos Fitzpatrick IV, V, VI), así como con la falta de uso de un bloqueador
solar de amplio espectro.
Las propiedades medicinales del ácido salicílico (principalmente para alivio a la fiebre) se
han conocido desde 1763. La sustancia ocurre en la corteza de los sauces; el nombre ácido
salicílico se deriva de salix, el nombre en latín para los sauces.
El ácido acetilsalicílico se puede preparar a través de la esterificación del grupo hidroxil-fenólico
del ácido salicílico.
El subsalicílico en combinación con el bismuto forma un aliviante popular estomacal
conocido como el subsalicilato de bismuto (Bismutol, Pepto-Bismol, etc.). Al combinarse
los dos ingredientes claves ayudan a controlar la diarrea, la náusea, y hasta las flatulencias.
También es ligeramente antibiótico.5
Como antiséptico bucal, el ácido salicílico restituye el ácido protector de las mucosas,
ejerciendo un efecto antiséptico actuando en las mucosas afectadas de la boca y labios y es
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 6

7. absorbido parcialmente por los mismos, ejerciendo así su acción antiséptica y
desinfectante.
¿CUÁL ES LA DOSIFICACIÓN POR VÍA TÓPICA?
Al 0,1–0, 5 %: conservante.
Hasta el 1 %: úlceras crónicas y estados descamativos.
Al 1–2%: Hiperhidrosis
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 7
 GLOSARIO
SALIX también denominado por el nombre común sauces, está compuesto de unas 400
especies1 de árboles y arbustos caducifolios dentro de la familia Salicaceae.
REACCIÓN DE KOLBE-SCHMITT es una reacción química caracaterizada por una
carboxilación que ocurre cuando se calienta el fenolato sódico —la sal de sodio del fenol—
junto con hidróxido de sodio y dióxido de carbono bajo 100 atmósferas de presión y
125°C, para luego tratar el producto con ácido sulfúrico. El producto resultante es un ácido
hidróxido aromático conocido como ácido salicílico, uno de los precursores de la aspirina.
ADICIÓN NUCLÉOFILA nucleofílica es una reacción de adición donde en un
compuesto químico un enlace π es eliminado mediante la adición de un nucleófilo,
creándose dos nuevos enlaces covalentes (uno en cada extremo de lo que era el enlace
múltiple).
NITRILOS son compuestos orgánicos que poseen un grupo de cianuro (-C≡N) como
grupo funcional principal. Son derivados orgánicos del cianuro de los que el hidrógeno ha
sido sustituido por un radical alquilo.
ENLACES PI (ENLACES Π) son enlaces químicos covalentes donde dos lóbulos de un
orbital involucrado en el enlace solapan con dos lóbulos del otro orbital involucrado. Estos
orbitales comparten un plano nodal que pasa a través de los núcleos involucrados.
ANTIFÚNGICO O ANTIMICÓTICO toda sustancia que tiene la capacidad de evitar el
crecimiento de algunos tipos de hongos o incluso de provocar su muerte. Dado que los
hongos además de tener usos beneficiosos para el ser humano (levadura del pan, hongos de
fermentación de los quesos, los vinos, la cerveza, entre otros muchos ejemplos) forman
parte del colectivo de seres vivos que pueden originar enfermedades en el ser humano, el
conocimiento y uso de los antifúngicos es de vital importancia a la hora de tratar muchas
enfermedades.

8.  BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.
Farmacéutico 2010.
 WEBLIOGRAFÍA
http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4334-
de72bf4c49b7949a54289c0caaa894af1336d511/main/files/cido_salic__lico.pdf
http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_salic%C3%ADlico
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 8
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
__________________ __________________
Elizabeth Guzmán Geovanny Ramón
Gisela Fernández
 ANEXO

9.  EJERCICIO DE APLICACIÓN
EN UN LABORATORIO FARMACEIUTICO, PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE
UN LOTE DE MEDICAMENTOS SE REQUIERE DETERMINAR LA MEDIA,
VARIANZA Y DESVIACION ESTANDAR. MEDICAMENTO: VITAMINA E
PRINCIPIO ACTIVO: VITAMINA E
Capsulas Pesos
1 0.45
2 0.46
3 0.45
4 0.48
5 0.45
6 0.45
7 0.48
8 0.43
9 0.45
10 0.43
 DETERMINACIÓN DE LA MEDIA
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 9
푿 =
0.45 + 0.46 + 0.45 + 0.48 + 0.45 + 0.45 + 0.48 + 0.43 + 0.45 + 0.43
10
푿 =
4.53
10
X= 0.453
 DETERMINACION DE VARIANZA
S2 => varianza
푆 2 =
(0.45 − 0.45)2 + (0.46 − 0.45)2 + (0.45 − 0.45)2 + (0.48 − 0.45)2 + (0.45 − 0.45)2
+ (0.45 − 0.45)2 + (0.48 − 0.45)2 + (0.43 − 0.45)2 + (0.45 − 0.45)2 + (0.43 − 0.45)2
(10 − 1)

10. 푆 2 =
(0)2 + (0.01)2 + (0)2 + (003)2 + (0)2
+(0)2 + (0.03)2 + (−0.02)2 + (0)2
+(−0. 02)2
9
푆2 =
0 + 1푥10−4 + 0
+ 9푥10−4 + 0 + 0 + 9푥10−4 + 4푥10−4
+0 + 4푥10−4
9
푆 2 =
2.7푥10−3
9
= 3푥10−4
 DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR
DOSIFICACION DE VITAMINA E
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 10
Σ=√3푥10−4
Σ= 0.01732
 REPRESENTACIÒN GRAFICA:
0.49
0.48
0.47
0.46
0.45
0.44
0.43
0.42
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Pesos
MEDIA
L. INFERIOR
L.SUPERIOR