Efecto del procoralan en la insuficiencia cardiaca congestiva en el contexto de las terapias medicas y de dispositivos

1. ivabradina en insuficiencia
cardiaca
Dr. Daniel Meneses
Dr. Daniel Meneses
Cardiologo
Cardiologo
Intervencionista
Intervencionista

3. 86rouytou7t
Insuficienci

4. A pesar de los dramáticos avances en la terapia de la
insuficiencia cardiaca durante los últimos 30 años
· EN EL MUNDO:
– 23 millones de personas tienen IC
· Incidencia:
– 14/1000 personas-años; aumenta con la edad, a
– 47/1000 personas-años a la edad >90 años
· Prevalencia:
– 2-3% total; 10-20% a la edad >70 años
– Aumento ESC CHF Guidelines 2008. Dickstein K, et al. Eur Heart J. 2008;10:933-989. Bleumink G 3S, 3et %al. E uer Hneatrrt eJ. 220004;205:016 1y4- 126109. 0Go7mez-
Soto FM, et al. Int J Cardiol. 2010.

5. CAUSAS DE INSUFICIENCIA CARDIACA

7. Insuficiencia Cardiaca Epidemiología
· Incidencia
– 2% en la población adulta
– 30% en mayores de 65 años
– > 60% en mayores de 65 años con enfermedad
cardiovascular
– Principal causa de hospitalización

8. Insuficiencia Cardiaca Objetivos del Tratamiento
1. Alivio de síntomas
2. Mejorar pronóstico
3. Hacer más lenta la progresión de la enfermedad
MEJORAR CALIDAD DE VIDA

15. ivabradina en insuficiencia
cardiaca

18. Background
El e vated heart rate is associated with poor outcome in a
number of cardiovascular conditions including heart failure
Heart rate remains elevated in many heart failure patients
despite treatment by beta-blockers
Ivabradine is a novel heart rate-lowering agent acting by
inhibiting the If current in the sino-atrial node
We hypothesized that the addition of ivabradine to
recommended therapy would be beneficial in heart failure
patients with elevated heart rate

19. Objetivo Primario
Evaluar si ivabradina mejora los resultados
cardiovasculares en pacientes con:
1. Insuficiencia cardiaca de moderada a severa
2. Fracción de eyección £35%
3. Frecuencia cardiaca ³70 lpm en ritmo sinusal
4. La mejor terapia recomendada therapy

20. Europe
Germany Portugal
Belgium Greece Spain
Denmark Ireland Sweden
Finland Italy Turkey
France The Netherlands UK
Bulgaria
Czech Republic
Estonia
Hungary
North America
Canada
South America
Argentina
Brazil
Chili
Asia
China
Hong Kong
India
South Korea
Malaysia
Australia
Latvia
Lithuania
Norway
Poland
Romania
Russia
Slovakia
Slovenia
Ukraine
MMuullttiinnaattiioonnaall ssttuuddyy
66550055 ppaattiieennttss,, 3377 ccoouunnttrriieess,, 667777 cceennttrreess

21. SSttuuddyy ddeessiiggnn
Ivabradine 7.5/5/2.5 mg bid according to
HR and tolerability
Ivabradine 5 mg bid
Matching placebo, bid
D0 D14 D28 M4 Every 4 months
Swedberg K, et al. Eur J Heart Fail. 2010;12:75-81.
3.5 years
Screening
7 to 30 days

22. SSttuuddyy eennddppooiinnttss
PPrriimmaarryy ccoommppoossiittee eennddppooiinntt
 Cardiovascular death
 Hospitalization for worsening heart failure
OOtthheerr eennddppooiinnttss
 All-cause / CV / HF death
 All-cause / CV / HF hospitalization
 Composite of CV death, hospitalization for HF or non-fatal MI
 NYHA class / Patient & Physician Global Assessment
IInnIInn tt oottoottaattalal lplp ppooooppppuuuullaallatatiittooiioonnnn aa anannndddd ii n niinn pp ppaaatatiitteeiienennnttsstts s ww wwiittiihhtthh aa atat ttll e elleaeaasasstst tt55 50500%0%%% tt aattararggrrggeeetet ttdd ddoooosssesee e oo ooff ffbb bbeeetetaatta-a-bb--bblloollooccckckkekeererssrrs s
Swedberg K, et al. Eur J Heart Fail. 2010;12:75-81.

23. Medicación concomitante
Ivabradina o Placebo dados sobre terapia
Cardiovascular óptima :
Acorde a las Guías
+
· IECA
· ARAII
· Beta-bloqueadores
· Diuréticos
· Antagonista Aldosterona
Swedberg K, et al. Eur J Heart Fail. 2010;12:75-81.

24. HHoossppiittaalliizzaattiioonn ffoorr hheeaarrtt ffaaiilluurree
Ivabradine n=514 (9.4%PY) Placebo n=672 (12.7%PY)
HR = 0.74 [[95% CI 00..6666--00..8833] p<0.0001
0 6 12 18 24 30
Months
30
20
10
0
Ivabradine
Placebo
- 26%
CCuummuullaattiivvee ffrreeqquueennccyy ((%%))

25. 0 6 12 18 24 30
40
30
20
10
0
Objetivo final primario combinado (muerte
CV u hospitalización por I.C.)
18%
Cumulative frequency (%)
Placebo
IVabradine
HR = 0.82 (0.75–0.90)
P < 0.0001
Swedberg K, et al. Lancet. 2010;376:875-885.
Months

26. Muerte por Insuficiencia cardiaca
26%
0 6 12 18 24 30
10
5
0
HR = 0.74 (0.58–0.94)
P = 0.014
Placebo
Ivabradine
Cumulative frequency (%)
Swedberg K, et al. Lancet. 2010;376:875-885.
Months

27. Implicacioners clínicas
· La adición de ivabradina a la terapia recomendada,
reduce significativamente la muerte y las
hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca
· El NNT para prevenir en 1 año…
– 1 objetivo final primario es 26
– 1 hospitalización por insuficiencia cardiaca es 27
Swedberg K, et al. Lancet. 2010;376:875-885.

28. Conclusión
· PROCORALAN reduce significativamente:
– 18% de muerte CV u hospitalización por IC
– 26% la muerte por insuficiencia cardiaca
– 26% la hospitalización por I.C
– Reducción significativa de los VS y D finales
– Mejoria significtiva en la Fracción de Eyección
– Nueva indicación en IC
– Recomendado por las guías
– Estos Beneficios han sido demostrado en adición a la terapia
recomendada por las guías.
Swedberg K, et al. Lancet. 2010;376:875-885. – Y muy bien tolerado.

29. Al agregar Procoralan de manera precoz,
mejora la capacidad de esfuerzo
En pacientes ya tratados con carvedilol, en vez
de aumentar la dosis del βbloqueador
Carviva HF trial. Int J Cardiol. 2011;151:218-224

30. Mejoría en el día a día de su pacientes
+18

31. Las nuevas guías y Procoralan
• SHIFT:
 NYHA II-IV
 HR>70 bpm
 Procoralan 7.5 mg bid
 -18% death or HF hosp.
 -26% HF hosp.
 NNT: 24
• Ivabradine también mejora la
función VI y la QOL

32. Insuficiencia Cardiaca
y co-morbilidades

33. Insuficiencia Cardiaca
y co-morbilidades

34. Insuficiencia Cardiaca
y co-morbilidades

35. El mejor reconociemiento:
Clase I Nivel A

36. MUCHAS GRACIAS