El documento describe los requisitos clave de un sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001, incluyendo la documentación necesaria (manual de calidad, procesos, procedimientos e instructivos), las responsabilidades de la dirección (compromiso, política de calidad, planificación, revisión), la gestión de recursos (provisión, humanos, infraestructura), la realización del producto (planificación, procesos con clientes, diseño, compras, producción), y la medición, análisis y mejora (seguimiento, control

1. ESTRUCTURA DE LA NORMA

2. 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4. SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD (SGC)
4.1 Requisitos Generales
ISO
9001
4.2 Requisititos de la Documentación
ISO 9001 2000

3. 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos generales
Mejorar
Continuamente
la eficacia
Mantener
LA ORGANIZACIÓN
Implementar
Documentar
Establecer SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD

4. 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos generales
Identificar los procesos del SGC y su
aplicación a través de la organización
Determinar secuencia e interacción
de los procesos
Determinar criterios y métodos de operación para
asegurar que la operación y el control de los
procesos sean eficaces
Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información
necesarios para apoyar la operación y el seguimientos de
estos procesos,
Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos
Implantar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos

5. 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.2 Requisitos de la Documentación
4.2 REQUISITOS DE
LA DOCUMENTACIÓN Manual de calidad
ISO Procesos y procedimientos
9001
Instructivos de trabajo
ISO 9001 2000
Registros y formatos

6. ESTRUCTURA DOCUMENTAL
MANUAL CALIDAD
DIAGRAMAS PROCESO PROCESOS
Y
PROCEDIMIENTOS PROCEDIMIENTOS
INSTRUCTIVOS TRABAJO
REGISTROS CALIDAD SOPORTES

7. 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5. RESPONSBILIDAD
DE LA DIRECCIÓN 5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Enfoque al Cliente
5.3 Política de Calidad
ISO 9001
2000
ISO 5.4 Planificación
9001
5.5 Responsabilidad, autoridad
y Comunicación
5.6 Revisión por la Dirección

8. 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6. GESTIÓN DE LOS
RECURSOS
6.1 Provisión de los Recursos
ISO 6.2 Recursos Humanos
9001
6.3 Infraestructura
ISO 9001 2000
6.4 Ambiente de trabajo

9. 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1 Planificación de la realización del
7. REALIZACIÓN producto
DEL PRODUCTO
7.2 Procesos relacionados con los
clientes
7.3 Diseño y Desarrollo
ISO
9001
7.4 Compras
7.5 Producción y prestación del
servicio
ISO 9001 2000
7.6 Control de los dispositivos de
seguimiento y medición

10. 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8. MEDICIÓN,
ANÁLISIS Y MEJORA 8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medición
ISO
9001
8.3 Control del Producto No
Conforme
8.4 Análisis de Datos
ISO 9001
2000
8.5 Mejora