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- 1. 1 José Luis Gonzálvez Perales(Médico de familia) Mara Sempere Manuel(Médico residente de MFYC) Tardes Terapéuticas 19.06.2012 Hospital de La Ribera
- 2. 2 SYDADOA, también llamados condroprotectores 1. Introducción a los condroprotectores 2. Revisando la bibliografía 3. Estudio realizado sobre SYSADOA 4. Reflexiones finales
- 3. 3 Os presentamos a los “condroprotectores”: •Ácido hialurónico : sustancia secretada por la membrana sinovial mantener la viscosidad del líquido sinovial, lubricar el cartílago y amortiguar choques. • Glucosamina: aa que interviene como sustrato en la biosíntesis de los proteoglucanos • Condroitín sulfato: uno de los elementos naturales que intervienen en la síntesis de proteoglucanos • Diacerína: se metaboliza a rina, un agente que tiene propiedades antiinflamatorias y analgésicas.En condrocitos cultivados, estimula la síntesis de prostaglandina E2 einhibe la producción de IL-1 beta .
- 4. 4 Pero, ¿dónde buscamos la información?
- 5. 5 ARTROSIS DE LOS DEDOS: “Hay evidencias clínicas de eficacia y seguridad del uso del condroitín sulfato en la artrosis de los dedos”. Folleto de la SER (accesible desde www.ser.es) http://www.ser.es/wiki/index.php/Folleto_de_la_SER%3A_La_Artrosis_de_mano
- 6. 6 ARTROSIS DE CADERA: “El uso a largo plazo de sulfato de glucosamina, condroitín sulfato y diacereína puede enlentecer la progresión de la enfermedad tanto a nivel sintomático como la evolución del deterioro del cartílago hialino”. Fuente: Folleto de la SER (accesible desde www.ser.es) http://www.ser.es/wiki/index.php/Folleto_de_la_SER%3A_La_Artrosis_de_cadera
- 11. 11 Ácido hialurónico • HYALGAN Sol. iny. Jeringa prec. 20 mg/2 ml • HYALART Sol. iny. 20 mg en jeringa 63.86€ 63.86€
- 12. 12 Ácido hialurónico en la rodilla Ac.hialurónico vs placebo • 2003: Inyecciones de ác hialurónico> inyec. salinas, pero tienen poco efecto. • 2005: Ác. Hialurónico >placebo para disminuir el dolor entre la semana 10-14 y la 22-30 de tratamiento. Pero la función no mejoró. NO ES CLÍNICAMENTE EFICAZ, PUEDE ESTAR ASOCIADO CON MÁS EFECTOS ADVERSOS -Intra-articular hyaluronic acid in treatment of knee osteoarthritis: a meta-analysis.Lo GH, LaValley M, McAlindon T, Felson DT.JAMA. 2003;290(23):3115-3121. -Intra-articular hyaluronic acid for the treatment of osteoarthritis of the knee: systematic review and meta- analysis.Arrich J, Piribauer F, Mad P, Schmid D, Klaushofer K, Müllner M.CMAJ. 2005;172(8):1039-1043.
- 13. 13 Ácido hialurónico en la rodilla Ac.hialurónico vs AINES -Intraarticular sodium hyaluronate (Hyalgan) in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee: a randomized clinical trial. Hyalgan Study Group. Altman RD, Moskowitz R.J Rheumatol. 1998;25(11):2203-2212. -Hyaluronate sodium injections for osteoarthritis: hope, hype, and hard truths. Felson DT, Anderson JJ Arch Intern Med. 2002;162(3):245-247.
- 14. 14 Ácido hialurónico en la rodilla Ac.hialurónico vs corticoides intraarticulares inyecciones de ác. hialurónico ~ inyecciones de corticoides -Intra-articular hyaluronan treatment for osteoarthritis.. George E. Ann Rheum Dis. 1998;57(11):637-640.
- 15. 15 -Leopold SS, Redd BB, Warme WJ, Wehrle PA, Pettis PD, Shott . Corticosteroid compared with hyaluronic acid injections for the treatment of osteoarthritis of the knee. A prospective, randomized trial. J Bone Joint Surg Am. 2003;85- A(7):1197-1203. -Raynauld, JP, Olszynski, WP, Goldsmith, CH, et al. Effectiveness and safety of hylan G-F 20 compared to steroid injections in patients with knee arthritis. Arthritis Rheum 2003; 48:S484.
- 16. 16 Ácido hialurónico en la rodilla Efectos adversos Inflamación articular (1-5%): algunas veces sugiere artritis séptica Este riesgo parece estar relacionado con la técnica de infiltración
- 17. 17 Ácido hialurónico en la cadera • 2003: En un estudio realizado sobre 57 pacientes se observó que tras las inyecciones de ácido hialurónico el dolor durante la marcha se redujo significativamente. 10% tuvo dolor tras las inyecciones. Se ocasionaron 2 derrames sinoviales asépticos tras la 1ª inyección • 2009: Ácido hialurónico ~ Placebo: Estudio randomizado con 85 pacientes >30a. No diferencias en el dolor a los 3 meses No diferencias en las tasas de respuesta No diferencias en la rigidez, discapacidad
- 18. 18 Conclusiones sobre el ácido hialurónico No parece recomendable su utilización en la artrosis en base a: 3)Eficacia similar a AINES orales 5)Eficacia similar a corticoides intraarticulares 7)Eficacia similar a placebo 9)El ácido hialurónico no mejora la función articular
- 19. 19 Glucosamina Droglican Cáps. dura 200 mg/250 mg 19.4€ Activecomplex Articuflex Comp. 19.5€ Glufan Comp. recub. 625 mg 8.18 €. Acenam Comp. efervescente 625 mg/ 1250 mg Arafisio Comp. efervescente 625 mg/ 1250 mg
- 20. 20 Condroitín sulfato Condrosulf Cáps. 400 mg 19.37€ Condrosan Cáps. 400 mg 19.37€ Droglican Cáps. dura 200 mg/250 mg 19.4€ Activecomplex Articuflex Comp. 19.5€
- 21. 21 Glucosamina + Condroitín sulfato vs Placebo Glucosamina + Condroitín sulfato > Placebo en la reducción del dolor ni en la mejora funcional de la gonartrosis (ensayo GAIT). Placebo Glucosamina HCl (500mg 3 al día) 1583 pacientes Condroitín sulfato (400mg 3 al día) Glucosamina+ Condroitín sulfato Celecoxib 200 mg/día 24 sem: NO HAY DIFERENCIAS en el control del dolor entre los grupos de condroprotectores y el placebo. Celecoxib reduce el dolor frente a placebo. Hay un posible beneficio de glucosamina + condroitín sulfato vs el placebo en un análisis del subgrupo 2 años: TODOS LOS TRATAMIENTOS son similares. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. Clegg DO, Reda DJ, Harris CL, et al. N Engl J Med. 2006;354(8):795-808.
- 22. 22 El condroitín sulfato parece tener poco o ningún beneficio en la artrosis de cadera y de rodilla • Revisión sistemática de 20 ensayos aleatorios o cuasialeatorios de condroitín vs placebo o ningún tratamiento en 3.846 pacientes con artrosis de rodilla o cadera • Meta-análisis limitado por la calidad y heterogeneidad de los estudios • Ningún efecto significativo en el meta-análisis • No hay evidencia de efectos adversos en el meta-análisis de 12 ensayos Ann Intern Med 2007 Apr17;146(8):580-590 Ann Intern Med 2007 Apr17;146(8):611-612 ACP J Club 2007 Sep-Oct;147(2):44 Ann Intern Med 2007 Dec 18;147(12):883-884
- 23. 23 El sulfato de glucosamina no es más eficaz que el placebo para el dolor, el funcionamiento, o el estrechamiento del espacio articular en la OA de la cadera Effect of Glucosamine Sulfate on Hip Osteoarthritis. Rianne M Rozendaal, Bart W Koes, Gerjo JVM van Osch. Ann Intern Med 2008 Feb 19;148(4):268-277
- 24. 24 • La glucosamina no ha demostrado mejorar el dolor ni la función en pacientes con artrosis • Los resultados del WOMAC de dolor, rigidez y función no mostraron una superioridad de la glucosamina sobre e placebo • La glucosamina es tan segura como el placebo. Cochrane Database Syst Rev 2009 Oct 7;(4):CD002946
- 25. 25 •La glucosamina reduce más el dolor que el placebo aunque la diferencia no es clínicamente relevante. •El condroitín sulfato solo o combinado con el placebo no reduce el dolor más que el placebo Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network meta-analysis. Wandel S, Jüni P, Tendal B, et al. BMJ. 2010;341:c4675
- 26. 26 Conclusiones sobre glucosamina y condroitín sulfato No parece recomendable su utilización en la artrosis en base a: 3)Ineficacia para reducir el dolor en pacientes con artrosis de cadera y de rodilla 5)Eficacia no demostrada en el resto de articulaciones 7)Desconocimiento de su eficacia a largo plazo
- 27. 27 Diacerína GLIZOLAN Cáps dura 50mg 10.85€ GLIZOLAN Cáps dura 50mg 10.85€
- 28. 28
- 29. 29
- 30. 30 La diacereína puede ser una alternativa terapéutica para la artrosis en los pacientes que no pueden tomar paracetamol o AINEs debido a efectos adversos o la falta de beneficio. Sin embargo, se asocia con mayor riesgo de diarrea, y la mejora de los síntomas después de 6 meses sigue siendo desconocida Symptomatic efficacy and safety of diacerein in the treatment of osteoarthritis: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Bartels Em, Bliddal H, Schondorff Pk, et al. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Mar;18(3):289-96.
- 31. 31 Diacerína vs Placebo 2006: revisión sistemática de 7 ensayos (2069 pacientes): •Beneficio clínicamente modesto pero estadisticamente significativo de la diacerína en comparación con el placebo en el alivio del dolor. •Eficacia similar en el dolor por artrosis de cadera y de rodilla. •Diacerína= Medidas funcionales en 1006 pacientes • Redujo la progesión rx de la artrosis de cadera(no la de rodilla) •La diarrea en el 42% de los que tomabann diacerína. Diacerein for osteoarthritis.Fidelix TS, Soares BG, Trevisani F.Cochrane Database Syst Rev. 2006
- 32. 32 A meta-analysis of controlled clinical studies with diacerein in the treatment of osteoarthritis. Rintelen B, Neumann K, Leeb BF. Arch Intern Med. 2006;166(17):1899-1906.
- 33. 33 Conclusiones sobre diacerína No parece recomendable su utilización en la artrosis en base a: 3)Eficacia similar a las medidas funcionales en la reducción del dolor en pacientes con artrosis de cadera y de rodilla 5)Desconocimiento de su eficacia a largo plazo 7)Eficacia similar a AINES 9)Efectos adversos más frecuentes que en AINES
- 34. 34 Conclusiones sobre los SYSADOA • Los SYSADOA son tan eficaces como el placebo, como los AINES • Son productos seguros •Se desconoce su eficacia a largo plazo
- 36. 36 ¿PORQUÉ HICIMOS ESTE ESTUDIO? OBJETIVOS: • Describir el porcentaje de pacientes diagnosticados de artrosis en un centro de AP con prescripción diferida de SYSADOA. • Cuantificar el porcentaje de artrósicos con SYSADOA. • Determinar qué SYSADOA emplean y con qué frecuencia. • Valorar los factores que puedan influir en la prescripción
- 37. 37 LUGAR: Centro de Salud POBLACIÓN DIANA: Pacientes con artrosis. TIPO DE ESTUDIO: Descriptivo transversal y retrospectivo. VARIABLES A ESTUDIO: Edad, sexo, obesidad, alteraciones digestivas, diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, procedimientos quirúrgicos para la artrosis, tratamiento con SYSADOA prescrito en los últimos dos años, tratamiento concomitante y número de visitas hospitalarias relacionadas con esta enfermedad MEDIDA MUESTRAL: Con un estudio piloto determinaremos como porcentaje aproximado de la variable principal un 5%. Asumiendo una prevalencia del 24% y una población residente mayor de 18 años de 25.000 habitantes, necesitaremos 195 pacientes para garantizar un nivel de confianza del 95% y una precisión del 3%.
- 38. 38 RESULTADOS: La media de edad fue de 70 años, con una desviación estándar (DS) de 11,8. El 64% eran mujeres y el 36% hombres. El 9,2% (IC95% 5,2% -13,3%) tomaba SYSADOA en el momento del estudio. El paracetamol, fue el fármaco prescrito con mayor frecuencia con un 27,2% (IC95% 20,9% -33,4%), seguido por antiinflamatorios no esteroideos 9,7% (IC 95% 5,6% -13, 9%). Encontramos una asociación significativa (p = 0.002) entre la prescripción de SYSADOA y de paracetamol.
- 39. 39 El 14,9% (IC95% 9,9% -19,9%) recibieron en algún momento SYSADOA. En los últimos dos años recibieron SYSADOA iniciada en alguna consulta hospitalaria el 4,6% de los pacientes revisados, con un intervalo de confianza del 95% (IC95% de 1,7% al 7,6%).
- 40. 40 Nuestro estudio revela un considerable número de prescripciones de SYSADOA para la artrosis. Aunque la mayoría de pacientes que toman SYSADOA iniciaron el tratamiento en AP, hay un elevado porcentaje de prescripción diferida desde atención hospitalaria
- 42. 42 http://www.slideshare.net/fullscreen/jlgonzalvezperales/fuentes-de-informacin-de-medicamentos/3
- 43. 43 EEUU también considera a la glucosamina un suplemento nutricional. FDA afirma que no hay ninguna evidencia creíble para apoyar las solicitudes presentadas de propiedades de salud para el sulfato de glucosamina o condroitina y la reducción del riesgo de osteoartritis, degeneración articular Australia: la glucosamina está disponible en formulaciones de sulfato o clorhidrato y se clasifica en la categoría de “hierbas medicinales y complementarias“. El suministro de productos con glucosamina en Australia no está subvencionado a través del Programa de Prestaciones Farmacéuticas
- 44. Reino Unido: •El Midlands Therapeutics Review and Advisory 44 Committee (MTRAC): falta de evidencia sobre la efectividad de la glucosamina Suecia Excluye de financiación pública todos los •Glucosamina= producto considerado suplemento medicamentos que contienen glucosamina nutricional y que, desde hace poco tiempo, ha sido comercializado como medicamento para el tto de la AHORRRO DE CASI 70 MILLONES DE artrosis de rodilla CORONAS SUECAS/AÑO Paises Bajos : • Glucosamina=producto dietético. Producto no financiado Dinamarca Excluye de financiación pública todos los medicamentos que contienen glucosamina ???
- 46. 46 CONDROPROTECTORES DE VERDAD: • No sobrecargar rodillas o caderas con grandes caminatas o deportes practicados de pie. Nadar y hacer bici • Bastón en la mano opuesta a la rodilla o cadera dolorosa • Gimnasia de cuádriceps • Normalizar el peso
- 47. 47 ACTÚA
- 48. 48 MUCHAS GRACIAS José Luis Gonzálvez Perales Mara Sempere Manuel docenciaalgemesi.blogspot.com.es
Notas del editor
- symtomatic slow action drugs for osteoarthritis
- Cecilia Calvo Pita, farmacéutica de los Servicios Centrales del Servicio de Salud de las Islas Baleares publica en El comprimido un artículo titulado Fármacos sintomáticos de acción lenta y administración oral para la artrosis: dudosa eficacia en el control sintomático y nula actividad condroprotectora . En él se revisaban las pruebas disponibles sobre este tipo de fármacos (sulfato de glucosamina, sulfato de condroitina y diacereína)también conocidos como SYSADOA. 8 meses después de la publicación del artículo, el director general del Servicio de Salud de Baleares envía una carta a todos los médicos de atención primaria y coordinadores del Ib-Salut contradiciendo lo dicho por su propio servicio de uso racional del medicamento. En el Butlletí groc (FICF) y Hemos leído han publicado revisiones al respecto. Su resultado es concordante con lo publicado por El comprimido o por otros medios, como la revista Gestión Clínica y Sanitaria que publicó en su nº 46 un artículo titulado SYSADOA: tan eficaces como placebo (o cómo derrochar 100 millones de euros) .
- Sustancia secretada por las células de la membrana sinovial para mantener la viscosidad del líquido sinovial, lubricar el cartílago y amortiguar choques Pero… ¿que efecto tiene proporcionarla a cartílagos deficitarios en esta sustancia?
- 2003: Metaanálisis de 22 ensayos =
- In summary, the available evidence suggests that intraarticular hyaluronans have a small pain relieving advantage when compared to intraarticular placebo injections or oral NSAID therapy. There may be subpopulations of patients with osteoarthritis that respond well to this type of therapy Se necesitan ensayos clínicos más grandes para determinar si existe un subgrupo con artrosis al cual las inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico son beneficiosas
- por la presencia de leucocitosis, pero el cultivo es estéril y no hay cristales. The risk of a postinjection flare may be related to injection technique. In a retrospective review of 336 patients with 1,537 injections administered over the course of 2.5 years, the lowest incidence of postinjection flares (1.5 percent) occurred with injections via a lateral approach [ 45 ]; by comparison, higher rates of flares were observed with medial approaches with flexed or extended knees (5.2 and 2.4 percent, respectively).
- viscosuplementación con Hylan G-F20 es factible, fácil de realizar y bien tolerado en la OA de cadera. Un estudio doble ciego, controlado se debe realizar para confirmar los datos sobre su eficacia.
- Es un aminoácido que interviene como sustrato en la biosíntesis de los proteoglucanos del cartílago
- Es uno de los elementos naturales que intervienen en la síntesis de proteoglucanos que forman el cartílago, confiriéndole sus propiedades mecánicas y elásticas
- Después de 24 semanas de tratamiento no se observaron diferencias significativas en la proporción de pacientes que tenían al menos un 20 por ciento de disminución en el dolor (una respuesta predeterminada) al placebo, la glucosamina, el sulfato de condroitina, y los grupos de combinación se compararon Sin embargo, en dos años, ninguno de los tratamientos resultaron en una diferencia estadísticamente significativa o clínicamente importante en el dolor o la función en comparación con el placebo. Los eventos adversos fueron similares entre los grupos de tratamiento. Estos hallazgos sugieren que la glucosamina y la condroitina tiene poco beneficio en pacientes con artrosis. La glucosamina no debe administrarse a pacientes que son alérgicos a los mariscos.
- These findings suggest that glucosamine and chondroitin have little benefit in patients with osteoarthritis. On the other hand, there appear to be few risks associated with their use. If patients want to try these drugs, glucosamine has typically been studied at a dose of 500 mg three times daily, and chondroitin at a dose of 400 mg three times daily. Glucosamine should not be administered to patients who are allergic to shellfish.
- This analysis of 10 trials involving 3803 patients 6 trials evaluated glucosamine vs. placebo 3 trials evaluated chondroitin vs. placebo 1 trial evaluated glucosamine vs. chondroitin vs. glucosamine plus chondroitin vs. placebo (GAIT trial)
- resultados contradictorios en la mejora de los síntomas tanto en la artrosis de cadera como de rodilla (diferentes resultados según escalas, formas farmacéuticas, financiación de los estudios, etc.);
- Se metaboliza a rina, un agente que tiene propiedades antiinflamatorias y analgésicas .En condrocitos cultivados, estimula la síntesis de prostaglandina E2, mientras que inhibe la producción de interleucina-1 beta .
- Symptomatic efficacy and safety of diacerein in the treatment of osteoarthritis: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Bartels EM , Bliddal H , Schøndorff PK , Altman RD , Zhang W , Christensen R . Osteoarthritis Cartilage. 2010 Mar;18(3):289-96. Epub 2009 Oct 14.
- withdrawal due to adverse events 18% for diacerein vs. 13% for placebo
- INTRODUCCIÓN: La artrosis es la enfermedad reumatológica más frecuente en España, con una prevalencia del 24%. Aunque la mayoría de las guías de práctica clínica recomiendan el paracetamol como el analgésico de elección; tenemos la percepción de que la prescripción de SYSADOA ha aumentado de manera progresiva en nuestro entorno, aunque su eficacia no ha sido claramente demostrada. Por este motivo y ya que el porcentaje de prescripción diferida en Atención Primaria (AP) oscila entre un 24-50%, decidiremo shacer este trabajo de investigación
- SELECCIÓN DE LA MUESTRA: La muestra se seleccionó por aleatorización a partir del total de pacientes diagnosticados de artrosis de tres asignaciones de médicos de familia de un mismo Centro de Salud. RECOGIDA DE DATOS: Historias clínicas en un corte transversal realizado en el momento del estudio (agosto 2011) y hasta dos años antes. ANÁLISIS ESTADÍSTICO: A través del programa IBM SPSS Statistics v19 .
- Paises Bajos 2008, en Annals of Internal Medicine se publica un EC controlado, aleatorizado y ciego que compara la efectividad del sulfato de glucosamina frente a placebo, en pacientes diagnosticados de artrosis de cadera. Este estudio ha sido llevado a cabo en los Pa í ses Bajos, donde el sulfato de glucosamina se comercializa como suplemento diet é tico y es ampliamente utilizado. Los autores concluyen que el sulfato de glucosamina no fue mejor que el placebo en la reducci ó n de los s í ntomas y progresi ó n de la artrosis de cadera
- http://www.fundsis.org/docs/Revista-de-Gestion-Clinica-y-Sanitaria-46.pdf