Vacuna contra el virus de la Hepatitis A - No forma parte del programa nacional de vacunación 1) Havrix 720 Junior® (Pediátrica) y Havrix® (Adulto) 2) Avaxim® 80 (Pediátrica) y Avaxim® 160 (Adulto)

1. Vacuna Contra Hepatitis A
SALUD INFANTIL
ALONSO PÉREZ PERALTA

2. ¿Quién ocasiona la
 La hepatitis A es una enfermedad infecciosa causada por el virus de la
hepatitis A (VHA) caracterizada por una inflamación aguda del hígado en la
mayoría de los casos.
 La hepatitis A no puede ser crónica y no causa daño permanente sobre el
hígado.
 La transmisión ocurre por agua contaminada o alimentos contaminados y en
algunos países puede ser importada cuando se viaja a zonas de alto riesgo.
 La vacuna contra la hepatitis A es actualmente la mejor protección contra la
enfermedad

3. Havrix
 Existen en México dos tipos de vacunas compuestas de virus inactivados.
 Presentación:
 Pediátrica: Havrix 720 Junior
 Adulto: Havrix Adulto

4. Havrix 720 Junior
 La vacuna contra el virus de la hepatitis A Havrix MR Junior 720 U.E. es una
suspensión estéril que contiene el virus de la hepatitis A (Cepa HM 175)
inactivado en formaldehído y adsorbido en hidróxido de aluminio.
 Para la elaboración de Havrix MR Junior 720 U.E. el virus se propaga en células
diploides humanas MRC5.
 Antes de la extracción del virus las células son lavadas completamente para
remover los constituyentes del medio de cultivo.
 Luego se obtiene una suspensión del virus mediante lisis de las células, obtenidas
por purificación empleando técnicas de ultrafiltración y cromatografía en gel.
 La inactivación del virus se logra mediante tratamiento con formalina.

5. Havrix 720 Junior
INDICACIONES:
 Está indicada para la inmunización activa individual contra la infección causada por el
virus de la hepatitis A (VHA) en sujetos con riesgo de exposición al VHA, entre 2 y 15
años de edad. Individuos susceptibles deben ser considerados para una inmunización
activa, por ejemplo, niños que ingresan a comunidades cerradas tales como: salas
cuna, jardines infantiles o colegios.
 Contacto con personas infectadas: en vista de que el esparcimiento del virus por parte
de una persona infectada puede ocurrir por un período prolongado de tiempo, se
recomienda una inmunización activa en personas que deban estar en estrecho contacto
con dichos pacientes.
 Personas para las cuales la hepatitis A es un riesgo ocupacional, o para aquellas en las
que constituye un mayor riesgo de transmisión
 Personas con riesgo aumentado, debido a su comportamiento sexual
 Pacientes hemofílicos. Drogadictos que consumen drogas inyectables. Sujetos con
enfermedad hepática crónica o individuos en riesgo de desarrollarla: portadores
crónicos de hepatitis B y hepatitis C y alcohólicos.

6. Havrix 720 Junior
EFICACIA:
 Se detectaron anticuerpos humorales específicos contra el VHA en más del 93% de
los vacunados después de 15 días y en el 99% después de 1 mes de la
administración de Havrix MR Junior 720 U.E..
 Para obtener una inmunidad prolongada, se recomienda una dosis de refuerzo.
crónicos de hepatitis B y hepatitis C y alcohólicos.

7. Havrix 720 Junior
POSOLOGÍA:
 Niños y adolescentes (2 a 15 años): la inmunización primaria consiste con una
dosis única de HavrixMRJunior 720 U. E. , administrada I. M. Esta provee
anticuerpos anti-hepatitis A por al menos 1 año. Para obtener una inmunidad más
prolongada se recomienda una dosis de refuerzo entre los 6 y 12 meses de la dosis
inicial.
 Método de administración: es exclusivamente para administración I. M. La
vacuna debe ser inyectada en la región deltoide, en niños y adolescentes. No
inyectar vía I.V., intradérmica o subcutánea. No debe ser inyectada en la región
glútea, porque la respuesta inmune puede ser inferior al valor óptimo.

8. Havrix 720 Junior
CONTRAINDICACIONES:
 Debe ser pospuesta en personas que sufran enfermedades febriles agudas graves.
Sin embargo, la presencia de una infección menor no es una contraindicación para
la inmunización. No debe ser administrada a personas con hipersensibilidad
conocida a cualquier componente de la vacuna, o a personas que hayan mostrado
signos de hipersensibilidad después de la administración previa de HavrixMR Junior
720 U.E.
EFECTOS ADVERSOS
 Uno de los efectos secundarios señalados con mayor frecuencia fue dolor en el
punto de inyección que remitió espontáneamente.
 Otros efectos adversos locales señalados fueron ligeros enrojecimientos e
hinchazones en menos del 4% de los vacunados. Los efectos adversos sistémicos
reportados fueron generalmente leves, no se prolongaron por más de 24 horas e
incluyeron dolor de cabeza, malestar, fatiga, fiebre, náuseas y pérdida del
apetito.

9. Havrix Adulto
Havrix, la vacuna del virus de la hepatitis A, es una suspensión estéril que
contiene el Virus de la Hepatitis A (Cepa del Virus de la Hepatitis A HM 175)
Inactivado con Formaldehído y Adsorbido en Hidróxido de Aluminio.
El virus es propagado en células diploides humanas MRC5. Antes de proceder
a la extracción viral, las células se lavan cuidadosamente para eliminar los
componentes del medio de cultivo. Después se obtiene una suspensión de
virus mediante lisis de las células, seguido de purificación, empleando
técnicas de ultrafiltración y cromatografía en gel. Los virus se inactivan con
formaldehído.
Lista de excipientes: Hidróxido de Aluminio; Aminoácidos para Inyección;
Fosfato Disódico; Fosfato Monopotásico; 2-Fenoxietanol; Polisorbato 20;
Cloruro de Potasio; Cloruro de Sodio; Agua para Inyectables.

10. Havrix Adulto
INDICACIONES:
 Havrix está indicado para la inmunización activa frente a la infección por el virus
de la hepatitis A (VHA) en personas en riesgo de exposición al VHA. Havrix no
previene la infección de hepatitis causada por otros agentes tales como el virus de
la hepatitis B, hepatitis C, hepatitis E u otros patógenos conocidos que pueden
infectar el hígado.
 Viajeros
 Fuerzas armadas
 Individuos con riesgo profesional de hepatitis A o con riesgo elevado de
transmisión
 Individuos con riesgo elevado debido a su comportamiento sexual
 Hemofílicos: Individuos que abusan de Drogas Inyectables. Contactos con Personas
Infectadas
 Individuos que padecen enfermedad hepática crónica o que presentan el riesgo de
desarrollar enfermedad hepática crónica

11. Havrix Adulto
EFICACIA:
 El 99% de las personas vacunadas presentó una seroconversión 30 días después de
la primera dosis

12. Havrix Adulto
POSOLOGÍA:
 Vacunación primaria: Adultos a partir de 16 años de edad y en adelante: 1 dosis
única de Havrix Adulto (1 ml de suspensión) es utilizada para la inmunización
primaria.
 Vacunación de refuerzo: Tras la vacunación primaria con Havrix Adulto, se
recomienda una dosis de refuerzo a fin de garantizar la protección a largo plazo.
Esta dosis de refuerzo deberá administrarse en cualquier momento entre los 6
meses y los 3 años, pero preferiblemente entre 6 y 12 meses después de la
primera dosis
 Modo de administración: Havrix se debe administrar por vía I.M. En adultos la
vacuna debe inyectarse en la región deltoidea. La vacuna no debe administrarse
en la región glútea. La vacuna no debe administrarse de forma
subcutánea/intradérmica dado que la administración por estas rutas puede
producir una respuesta de anticuerpos anti-VHA menos óptima.
 Havrix no deberá administrarse por vía I.V. bajo ninguna circunstancia.

13. Havrix Adulto
CONTRAINDICACIONES:
 No se debe administrar Havrix a personas con hipersensibilidad conocida a cualquier componente
de la vacuna, ni a quienes hayan presentado signos de hipersensibilidad tras una administración
anterior de Havrix.
EFECTOS SECUNDARIOS
 Infecciones e infestaciones: Poco frecuentes: Infecciones de las vías respiratorias superiores,
rinitis.
 Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Frecuentes: Pérdida del apetito.
 Trastornos siquiátricos: Muy frecuentes: Irritabilidad.
 Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: Cefalea. Frecuente: Somnolencia. Poco
frecuentes: Mareos. Raras: Hipoestesia, paraestesia.
 Trastornos gastrointestinal: Frecuentes: Síntomas gastrointestinales (como diarrea, náusea,
vómito).
 Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: Poco frecuentes: Exantema. Raras: prurito.
 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Poco frecuentes: Mialgia,
anquilosamiento musculoesquelético.
 Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración: Muy frecuentes: Dolor y
enrojecimiento en el sitio de inyección, fatiga. Frecuentes: Hinchazón, malestar, fiebre (37,5°C),
reacciones en el sitio de inyección (como induración). Poco frecuentes: Enfermedad similar a
gripe. Raras: escalofríos.

14. Avaxim
 Existen en México dos tipos de vacunas.
 Presentación:
 Pediátrica: Avaxim 80
 Adulto: Avaxim 160

15. Avaxim 80
 Composición: Cada dosis de 0.5 ml contiene:
 Virus de la Hepatitis A (cepa GBM) inactivado 80 U. Para una dosis de 0.5 ml. Cultivada
sobre células diploides humanas MRC-5. Adsorbido en hidróxido de aluminio (cantidad
que corresponde a 0.15 mg de aluminio). Unidades antigénicas medidas según el
método interno del fabricante. Forma farmacéutica: suspensión inyectable en jeringa
precargada. Suspensión inyectable en frasco multidosis.
 Acción Terapéutica: Vacuna inactivada contra la hepatitis A.
 Indicaciones: Avaxim 80 está indicada para la inmunización activa contra la
infección causada por el virus de la hepatitis A en niños, a partir de los 12 meses
de edad hasta los 15 años.
 Posología: La dosis recomendada es de 0.5 ml para cada inyección. La
inmunización primaria se consigue con una dosis única de vacuna, seguida de una
dosis de refuerzo 6 meses después. Basándose en los datos actuales, se debería
administrar otro refuerzo cada 10 años.
 Vía de administración: Intramuscular en región deltoidea.

16. Avaxim 160
 Composición: Cada dosis de 0.5 ml contiene:
 Virus de la Hepatitis A inactivado 160 unidades de antígeno. Hidróxido de Aluminio (expresado
como aluminio) 0.3 mg; 2-fenoxietanol 2.5 ml; Formaldehído 12.5 mg; Medio 199, Hanks
c.s.p. 0.5 ml. Acido clorhídrico o hidróxido de sodio para regular pH. Cepa GBM cultivada en
células diploides humanas MRC5. El medio 199 Hanks es una mezcla compleja de aminoácidos,
sales minerales, vitaminas y otras sustancias, diluida en agua para preparaciones inyectables,
cuyo pH se regula mediante ácido clorhídrico o hidróxido de sodio.
 Acción Terapéutica: Vacuna inactivada contra la hepatitis A.
 Indicaciones: Avaxim está indicada para la inmunización activa contra la infección
causada por el virus de la hepatitis A en adolescentes a partir de los 16 años y adultos.
Se recomienda especialmente en personas expuestas a mayor riesgo de exposición al
virus de la hepatitis A: adultos no inmunizados que viajen a una zona endémica;
adultos expuestos profesionalmente al riesgo de contaminación: personal de
guarderías, internados y servicios para niños y jóvenes minusválidos, personal de
tratamiento de aguas residuales, etc.; adultos expuestos a riesgos particulares:
hemofilia, politransfusión, toxicomanía por vía intravenosa, prácticas homosexuales.

17. Avaxim 160
 Posología: La dosis recomendada es de 0.5 ml para cada inyección.
 La inmunización primaria se consigue con una dosis única de vacuna, seguida de una
dosis de refuerzo 6 meses después. Basándose en los datos actuales, se debería
administrar otro refuerzo cada 10 años.
 Método y vía de administración: se recomienda administrar esta vacuna por vía
I.M. para minimizar las reacciones locales. El lugar de inyección recomendado es
la región deltoide. En circunstancias excepcionales, la vacuna se puede inyectar
por vía subcutánea en pacientes con trombocitopenia o en pacientes con riesgo de
hemorragia.