Este documento discute las perspectivas de la farmacoeconomía en la toma de decisiones sobre medicamentos. Explica que el gasto farmacéutico está aumentando debido a nuevos medicamentos y genéricos. También analiza cómo las autoridades de salud usan evaluaciones económicas como análisis de costo-efectividad para decidir sobre la incorporación de medicamentos considerando factores como eficacia clínica y costos. Finalmente, enfatiza la importancia de que la industria farmacéutica proporcione información sólida basada

1. Tomando
Decisiones
Perspectivas desde
la FarmacoEconomia
Ruben
Gennero
Rigan-
MD
MBA
MPH
@rgennerorigan-
Market
Access
Manager
for
LatAm
TEVA
Pharmaceu-cals
04
Octubre
2013

2. Disclosure
• Empleado
de
Empresa
Farmacéu2ca
• La2noamérica
• Medicamentos
Innovadores
y
Genéricos
• Incorporación
de
Medicamentos
• Precio
y
Reembolso
Solicitud
• Sean
Crí2cos

3. Gasto
Farmacéu2co
en
Aumento

4. Pharma
Emergentes
y
Genéricos

5. Gasto
Farmacéu2co
Sector
Público
Ins2tucional
YTD 2013 YTD 2012 Dif % Crec
Total 234.387.393.540 185.818.952.617,00 48.568.440.923,00 26.1%
Mat 08 - 13 Mat 08 - 12 Dif % Crec
295.335.853.342,00 261.820.475.376,00 33.515.377.966,00 12.8%
Techk Oct 2013

6. Nuevos
Medicamentos:
Factor
Inflacionario

7. La
autodenominada
“Crisis
de
Innovación”

8. La
autodenominada
“Crisis
de
Innovación”
• According to the authors, there is no data to support
frequently heard complaints about how hard it is to get
any new drug approved (Neither more clinical testing
requirement nor faster reviews).
• However, telling “innovation crisis” stories to politicians
and the press serves as a ploy, a strategy to attract a
range of government protections from free market and
generic competition.
• The REAL INNOVATION CRISIS: Number of new
drugs that trully represent a therapeutic advance.
• FDA Approvals :
Since 1990 , 85-90% of all new drugs with few clinical
advantage

11. Cubillos 2013

12. Evaluaciones
Económicas
como
Nuevo
Paradigma
Efec2vidad
Clínica
…
Costo
…

13. Modelo
Mercado
Farmacéu2co

14. Autoridades
Pagadoras
They
Have
the
Control

16. Gate Keeper for the SUSConitec
-­‐
Brasil

17.
Presión
desde
los
Pacientes
Presión
desde
la
Industria
Presión
desde
los
niveles
Direc2vos
Presión
desde
las
Polí2cas
Públicas
…
Decisiones
de
Incorporación

18. SOLICITUD
DE
INCORPORACIÓN
Y/O
SUSTITUCIÓN
Y/O
ELIMINACIÓN
DE
MEDICAMENTO
AL
COMITÉ
DE
FÁRMACO
TERAPÉUTICA

19. Evaluaciones
Económicas
…

20. Evaluaciones
Económicas
…

21. En
Salud
existe
dificultad
de
que
si
bien
costos
pueden
ser
medidos
en
dinero,
en
el
caso
de
los
beneficios
esto
puede
ser
mas
diUcil.

22. Análisis
de
Costo
Efec2vidad
/
Costo
U2lidad
• ACE:
Univariable.
Medidas
de
efecto
2enen
que
ver
con
los
outcomes
finales
o
intermedios
de
la
intervención
• ACU:
Mul2variable.
Medidas
de
efecto
2enen
que
ver
con
QALY
(Años
de
vida
ajustados
por
calidad)
o
DALY
(Años
de
vida
ajustados
por
discapacidad).

23. Análisis
de
Costo
Efec2vidad
…

24. Calculo
Beneficio
Incremental
…

25. Como
tomar
la
decisión?

26. Decisiones
de
Costo
Efec2vidad
Mayor Efectividad
Menor Efectividad
Menor Precio Mayor Precio
?
?

27. Evaluaciones
Económicas
en
Salud
Reglas
de
Decisión
• Mecanismo
de
Decisión:
Relación
Costo
Efec2vidad
(Cost
Effec*veness
Ra*o-­‐CER)
• CER
mide
el
costo
incremental
de
una
“ac2vidad”
en
relación
a
su
mejor
alterna2va
dividido
por
el
efecto
incremental.

28. SOLICITUD
DE
INCORPORACIÓN
Y/O
SUSTITUCIÓN
Y/O
ELIMINACIÓN
DE
MEDICAMENTO
AL
COMITÉ
DE
FÁRMACO
TERAPÉUTICA

29. SOLICITUD
DE
INCORPORACIÓN
Y/O
SUSTITUCIÓN
Y/O
ELIMINACIÓN
DE
MEDICAMENTO
AL
COMITÉ
DE
FÁRMACO
TERAPÉUTICA

30. Cost
Effec2veness
Ra2o
(ICER)
Medicamento A : $100.000 -- Propuesto
Medicamento B: $95.000
Medicamento A: 14.5 QALY
Medicamento B: 12 QALY
ICER: 100.000 – 95.000
-------------------------- = $2.000 / QALY
14.5 - 12
Umbral de Decisión $1.600 / QALY

31. VALUE
FOR
MONEY
¿Qué
podemos
hacer
nosotros?

32. SOLICITUD
DE
INCORPORACIÓN
Y/O
SUSTITUCIÓN
Y/O
ELIMINACIÓN
DE
MEDICAMENTO
AL
COMITÉ
DE
FÁRMACO
TERAPÉUTICA

33. SOLICITUD
DE
INCORPORACIÓN
Y/O
SUSTITUCIÓN
Y/O
ELIMINACIÓN
DE
MEDICAMENTO
AL
COMITÉ
DE
FÁRMACO
TERAPÉUTICA
Fuentes
de
Información
o
Análisis
Metodológico
¿Qué
pregunta
queremos
responder
o
qué
estamos
comparando?

34. Es2mación
de
Eficacia?
• Innovadores
vs
Innovadores
-­‐ Estudios
Experimentales
u
Observacionales
-­‐ GS:
Estudios
Experimentales
con
Alta
Validez
Interna
o
Externa
-­‐ Obje2vo:
Analizar
Efectos
Rela2vos
en
Términos
de
Tratamiento
-­‐ Bias
y
RCT:
Es2mación
Beneficio
o
Riesgo
rela2vo
asociado
a
Tecnología
-­‐ Preferencia
por
“Head
to
Head”
RCT:
Apropiado
comparador
/
target
pacientes
-­‐ Importante:
Limitaciones
RCT
y
Rol
no
randomizados
de
buena
calidad
-­‐ Up
To
Date
Revisiones
Sistemá2cas

35. Método
Integración
de
Evaluación
en
Revisión
Sistemá2ca
con
métodos
validos,
explícitos,
replicables
y
publicables
Importante
en
determinación
Eficacia
de
Medicamentos
Es
Decir
No
un
folleto
del
Reps
No
un
solo
ar2culo
No
la
experiencia
clínica
personal
!!

36.
• Innovador
vs
Genéricos
/
Genéricos
vs
Genéricos
-­‐ Costo
Minimización:
Asegurar
Mismo
Efecto
-­‐ Dificultad:
Nuestro
Entorno
Regulatorio
-­‐ Ejercicio
comparación
Gasto
Total

37. Podemos
pagarlo?
Análisis
Impacto
Presupuesto

38. Escenario
actual
en
Chile

42. Conclusiones
…
Evaluaciones
Económicas
son
elemento
importante
y
relevante
Industria
Farmacéu2ca
a
la
altura
Complejidad
de
la
É2ca
del
Acceso
Mayor
Nivel
Cri2co
de
parte
los
tomadores
de
decisión
Crear
Mecanismos
de
Acceso
(Financieros)

43. Gracias por su
Atención
@rgennerorigan-
ruben.gennero@tevapharm.com
04
Octubre
2013