UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA 
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD 
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 
LABORATORIO...
 Mortero 
 Pistilo 
 Tubos de ensayo 
 PROCEDIMIENTO 
 EQUIPOS 
 Equipo de titulación 
 Balanza 
1. Tener todos los...
 CALCULOS 
1ml de HClO4 0.1 N equivale a 10.71 mg de Piperazina (p.a) 
K HClO4 0.1 N = 0.9989 
PR = 93 – 107% 
200 mg de ...
Las características organolépticas del fármaco son las siguientes: 
 Olor: Dulce (nuez) 
 Color: Amarillo translucido 
...
 RECOMENDACIONE 
- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al 
momento de titular. 
- A...
Antihelmíntico Es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, 
es decir las infestaciones por vermes, ...
 ANEXOS 
EJERCICIO 
Un Laboratorio Farmacéutico ha elaborado un producto cuyo componente principal es el 
clorhidrato de ...
Consumo Teórico=? 
Consumo Real=? 
% Real=? 
1ml HCl04 0.1N= 16.86 mg Vitamina B1 
F HCl04 0.1N= 1.014 
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  1. 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A Grupo N° 6 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 18 de Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 25de Julio del 2014 PRÁCTICA N° 7 Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido Tema: Dosificación de Citrato de Piperazina Nombre Comercial: Jarabe de Piperazina Laboratorio Fabricante: Planta Piloto UTMACH Principio Activo: Piperazina Concentración del Principio Activo: 10% Estado: Liquida  OBJETIVO DE LA PRÁCTIA 10 Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el jarabe sea la misma que indica en su formulación mediante el proceso analítico correspondiente.  MATERIALES  Bureta  Probeta  Agitador  Vaso de precipitación  Erlenmeyer  SUSTANCIAS  Jarabe de Piperazina  Ácido Acético  Cristal Violeta  Ácido Perclórico Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia ." Página 1
  2. 2.  Mortero  Pistilo  Tubos de ensayo  PROCEDIMIENTO  EQUIPOS  Equipo de titulación  Balanza 1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia 2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de solución que contenga 50 mg de Principio Activo 3. Llevar a baño maría hasta sequedad. 4. Diluir con 20 ml (200 gotas) de ácido acético. 5. Añadir una gota de cristal violeta. 6. Titular con HClO4 0.1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso.  GRÁFICOS Medir 0.5 ml de jarabe Llevar a baño maría Colocar los 20 ml de Ac Acético Agregar indicador Cristal Violeta Titular hasta cambio de coloración Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia ." Página 2
  3. 3.  CALCULOS 1ml de HClO4 0.1 N equivale a 10.71 mg de Piperazina (p.a) K HClO4 0.1 N = 0.9989 PR = 93 – 107% 200 mg de Piperazina se disuelven en 80 ml de Ac Acético 200 mg pa -------- 80 cc Ac Acético 50 mg pa ------------ X X = 20 cc Ac Acético 1ml HClO4 -------- 10.71 mg pa 3.89 ml HClO4 ------------ X X = 41.66 mg pa  RESULTADOS 60 ml jarabe ------------ 6 g pa X ------------- 0.05 g pa X = 0.5 ml jarabe 1ml HClO4 --------------- 10.71 mg pa X ---------------- 50 mg pa X = 4.67 ml HClO4 CONSUMO PRACTICO : 3.9ml CONSUMO REAL: 3.9 ml I 0.1 N * 0.9989 CONSUMO REAL = 3.89 ml HClO4 50 mg pa. …………. 100% 41.66 mg pa ………… X X = 83.32% EL consumo real (CR) obtenido en los cálculos realizados fue de 3.89 ml de HClO4 lo cual según los cálculos realizados tenemos que el porcentaje de principio activo en el jarabe es de un 83.32% Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia ." Página 3
  4. 4. Las características organolépticas del fármaco son las siguientes:  Olor: Dulce (nuez)  Color: Amarillo translucido  Aspecto: Liquido viscoso  Sabor: Agrio Peso Promedio 8.34g pH 5.6 Densidad 1.33 g/ml  INTERPRETACIÓN En este caso está fuera de los parámetros de 93 hasta 107 % por que según los cálculos tiene un porcentaje 83.32 % de principio activo, lo cual indica que no existe la cantidad de pa que se rotula en la caja del medicamento.  OBSERVACIONES Se observó que el color al momento de titular es morado intenso y luego del viraje nos da una coloracion azul ligeramente verdoso  CONCLUSIONES El medicamento no cumple con las especificaciones legales. Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento no tiene la cantidad de principio activo indicado en su empaque, ya q posee un déficit del pa. Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia ." Página 4
  5. 5.  RECOMENDACIONE - Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular. - Agitar bien el jarabe antes de tomar el volumen requerido. - Realizar los cálculos de forma correcta.  CUESTIONARIO 1.- ¿Qué es piperazina? La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales. 2.- ¿Cuál es la Posología a seguir? Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana. 3.- ¿Generalidades del HClO4? Es la denominación que se le otorga al ácido que resulta de la unión del óxido perclórico con H2O. Recibe tal nombre debido a que el cloro actúa con el estado de oxidación +7, que es el mayor de los cinco que posee (−1, +1, +3, +5 y +7). Es un ácido fuerte, por lo que en disolución acuosa se disocia totalmente y hay que tener precauciones a la hora de manejarlo. A concentraciones superiores al 72% es inestable y puede resultar explosivo. Debido a que es el ácido con menor pKa de todos y por lo tanto, el que más se disocia en soluciones acuosas, resulta ser el ácido más corrosivo de todos por lo que es recomendable la utilización del mismo con precaución  GLOSARIO Sequedad Carencia o falta de humedad: la sequedad de la tierra. Dicho, expresión o ademán áspero y duro: nos trató con sequedad. Antiparasitario Un antiparasitario1 es un medicamento usado en humanos y animales para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias y parásitos y para el tratamiento de algunas formas de cáncer.2 3 Además hay collares antiparasitarios para perros. Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia ." Página 5
  6. 6. Antihelmíntico Es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa. Cristal violeta El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será de un violeta más oscuro. Jarabe Los jarabes son líquidos de consistencia viscosa que por lo general contienen soluciones concentradas de azúcares, como la sacarosa, en agua o en otro líquido. Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel. Los líquidos que habitualmente integran el jarabe son el agua destilada, soluciones, extractivas, zumos, y otros.  WEBGRAFÍA http://es.wikipedia.org/wiki/Piperazina http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_percl%C3%B3rico http://www.wordreference.com/definicion/sequedad  BIBLIOGRAFÍA VADEMÉCUM farmacológico Terapéutico – Andrés Bello – Pag. 677  AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc.  FIRMA DE RESPONSABILIDAD …………………………………………. Cristian Trujillo Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia ." Página 6
  7. 7.  ANEXOS EJERCICIO Un Laboratorio Farmacéutico ha elaborado un producto cuyo componente principal es el clorhidrato de Tiamina o vitamina B1 (por tableta). El producto según el laboratorio fabricante contiene 500 mg de principio activo por tableta; en el Laboratorio de Control de Medicamentos se pesaron 4 tabletas de este producto cuyo peso promedio fue de 595 mg de polvo, los cuales contenían la cantidad de principio activo necesario para la práctica. Se lo valora con solución de ácido perclorhico 0.1N cuyo consumo fue 18.9 ml. ¿Cuál será el porcentaje teórico, el consumo teórico, el consumo real y el porcentaje real del principio activo en la tableta si conocemos que 1ml de ácido perclorhico 0.1N equivale a 16.86 mg de vitamina B1 y que la constante o factor de la solución valorante es de 1.014? DATOS: Con. principio activo/Tab.=500 mg por tab. Masa1 (peso/tab)= 595 mg polvo Masa2 = 361.9 mg polvo Consumo practico= 18.9 ml HCl04 0.1N % Teórico=? Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia ." Página 7
  8. 8. Consumo Teórico=? Consumo Real=? % Real=? 1ml HCl04 0.1N= 16.86 mg Vitamina B1 F HCl04 0.1N= 1.014 CONSUMO TEÓRICO 1 ml HClO_4 0.1N → 16.86 mg Vit.B_1 x → 304.11 mg p.a (Tiamina) X = 18.04 ml HCl〖 O〗_4 0.1N R// 1 ml HClO_4 0.1N → 16.86 mg Vit.B_1 % REAL % TEÓRICO 595 mg polvo → 500 mg p.a(Vit.B_1 ) 361.9 mg polvo → x X = 304.11 mg p.a (Tiamina) R//. CONSUMO REAL CR=18.04 ml HClO_4 0.1N*1.014 CR=18.4 ml HClO_4 0.1N R//. 18.4 ml HClO_4 0.1N → x X = 318.7 mg p.a (Tiamina) R// 304.11 mg p.a (Tiamina) → 100% 318.7 mg p.a (Tiamina) → x X = 104.78 % R//. CR=CP*F Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia ." Página 8

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