Practica 6

“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso. Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-06
1. DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTE: Celina Katherine Veintimilla Macías
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: 9no semestre “A”
FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRACTICA: Martes, 09 de enero de 2018
FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRACTICA: Martes, 16 de enero de 2018
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Alberto García González Msc.
2. TITULO DE LA PRACTICA:
EVALUACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS FARMACEUTICAS
SOLIDAS (VITAMINA C MK: ÁCIDO ASCÓRBICO)
3. DATOS DEL MEDICAMENTO.
Nombre genérico Vitamina C
Nombre comercial Vita C
Laboratorio fabricante MK
Principio Activo Ácido ascórbico
Concentración del p.a. 500 mg
Forma farmacéutica Solido (tabletas masticables
sabor a naranja)
10

4. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el
Ácido Ascórbico, como es el caso de la Vitamina C.
Realizar un control de calidad para ver si cumple con los parámetros establecidos por
las diferentes farmacopeas.
Aplicar los conocimientos adquiridos para realizar un correcto control de calidad a
dicho medicamento según la el procedimiento previamente investigado.
5. FUNDAMENTACIÓN.
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un antioxidante
perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el organismo, por lo
cual tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra, principalmente en verduras y frutas
frescas y en los zumos de cítricos. La mayoría de las especies animales y vegetales
sintetizan su propia vitamina C; por lo cual no constituye una vitamina para ellos. La
sabor a cereza)
sabor a tutti fruti)

síntesis se realiza en etapas catalizadas por cuatro enzimas que convierten la glucosa en
ácido ascórbico
En el cuerpo, actúa como antioxidante, al ayudar a proteger las células contra los daños
causados por los radicales libres. Los radicales libres son compuestos que se forman
cuando el cuerpo convierte los alimentos que consumimos en energía. Las personas
también están expuestas a los radicales libres presentes en el ambiente por el humo del
cigarrillo, la contaminación del aire y la radiación solar ultravioleta.
Funciones
La vitamina C se necesita para el crecimiento y reparación de tejidos en todas las partes
del cuerpo. Se utiliza para:
 Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los
ligamentos y los vasos sanguíneos
 Sanar heridas y formar tejido cicatricial
 Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes
 Ayudar a la absorción del hierro
6. MATERIALES, SUSTANCIAS Y MUESTRA.
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de precipitación
 Pipeta volumétrica
 Bureta
 Agitador
 Soporte universal
 Probeta
 Espátula
 Mortero
 Mandil
 Gorro
 Mascarilla
 Guantes
 Zapatones
 Papel filtro
 Balanza
analítica.
 Cocineta
 Campana de
gases
 Agua destilada
 Ácido sulfúrico
6M
 Solución
indicadora
 almidón
 Solución de
yodo 0.1 M
 Na OH 0.1 N
 Fenolftaleína
 Ácido ascórbico
(Vitamina C MK:
Sabores: naranja,
cereza, tutti fruti)
 Ácido ascórbico
puro
 Vitamina C de
pharmabranh

7. INSTRUCCIONES:
a) Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
b) Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
c) Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia,
zapatones, gafas.
d) Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
8. PROCEDIMIENTO.
 CARACTERISTICAS ORGANOLÉPTICAS.
1. Tomar varias tabletas de Vitamina C MK de los diferentes sabores q tenemos como
en este caso de naranja, cereza y tutti fruti.
2. Comenzar a ver su color, forma, textura para comenzar a ver sus diferencias.
3. Luego cojemos una regla y comenzamos a medir su grosor y diámetro.
4. Por ultimo pesamos para ver si todas corresponden al peso indicado.
 VALORACIÓN CON NaOH PARA ÁCIDO ASCÓRBICO PURO
1. Pesar 0,100g de Ácido Ascórbico puro.
2. Disolver el Ácido Ascórbico en 20ml de agua destilada recientemente hervida y fría.
3. Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)
4. Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5
segundos.
 VALORACIÓN CON NaOH PARA VITAMINA C DE PHARMABRAND
1. Triturar un comprimido de Vitamina C de pharmabrand
2. Pesar 0,245g de polvo de Vitamina C de pharmabrand
3. Disolver el polvo de Vitamina C de pharmabrand en 20ml de agua destilada
recientemente hervida y fría.
4. Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)
5. Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5
segundos.
 VALORACIÓN CON SOLUCION DE YODO
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la
realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán
en la práctica.
2. Se procede a colocar 0.321g de jarabe de Ácido Ascórbico en un matraz.
3. Luego colocar 100ml de agua destilada y se mezcla bien.
4. Luego se pone 25ml de ácido sulfúrico y después 3ml de almidón

5. Agitar y titular con yodo hasta punto final de coloración azul negruzco.
9. GRÁFICOS.
Todas las muestras analizadas
peso de las tabletas
masticables
peso de las tabletas
masticables

10. CALCULOS.
Conc. P.A.: 500 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo
K: 1.004
1. Consumo teórico
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
2. Porcentaje teórico
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
3. Consumo Real
Consumo real = 6.2 ml x 1.004 = 6.2248 ml
4. Porcentaje Real
6.2248 mL p.a. x
X = 109.61 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
109.61 mg p.a. x
X = 109.61%

Conc. P.A.: 500 mg
Porcentaje Teorico (PR): ?
Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo
K: 1.004
1. Consumo teórico
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
2. Porcentaje teórico
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
3. Consumo Real
Consumo real = 4 ml x 1.004 = 4.016 ml
4. Porcentaje Real
4.016 mL p.a. x
X = 70.72 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
70.72 mg p.a. x
X = 70.72%

DATOS
Consumo práctico: 14ml yodo
Conc. P.A.: 500 mg
Equivalente: 1 mL de yodo equivale 8..81mg de ácido ascórbico
K: 1.002
1. Peso Promedio
P.P=
P.P= = 1605.83
Cantidad para trabajar
1605.83mg 500mg p.a.
X 100mg p.a
x = 321.6mg p.a.
Consumo teórico
1 mL Yodo 8.81 mg p.a
11.35ml Yodo X
X = 99.99mg p.a
Porcentaje teórico
1 mL yodo 8.81 mg p.a
11.35mg Yodo x
X = 99.99 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.99mg p.a. x
X = 99.99 %
Consumo Real
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 14ml x 1.002 = 14.028
Porcentaje Real
1 mL Yodo 8.81 mg p.a
14.028mL yodo x
X = 123.58 mg p.a.
100 mg p.a 100 %
123.58 mg p.a. x
X = 123.58 %
1610mg 1610mg
1600mg 1630mg
1580mg 1610mg
1580mg 1610mg
1610mg 1590mg
1630mg 1610mg

11. RESULTADOS OBTENIDOS
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS ( Vitamina C
MK ) sabores, naranja, cereza y tutti fruti
Forma Redonda
Color Rosado, anaranjado, rojo
pálido
Textura Lisa
CARACTERISTICAS FISICAS
Grosor 4 mm
Diámetro 1.8 mm
Peso 1.60 g
El medicamento analizado no cumple con las especificaciones establecidas en la
farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe
ser de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un
resultado mayor al mencionado.
El medicamento analizado en este caso no cumple con las especificaciones establecidas
en la farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico
debe ser de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo
un resultado mayor al mencionado.
 VALORACION CON SOLUCION DE YODO.
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido ascórbico de 118.93%no
se encuentra dentro de los rangos referenciales de 99,0% - 100,5% según la Farmacopea
Argentina 7ma Edición. Por lo tanto no cumple dicho parámetro.

“Solamente la dosis permite clasificar una sustancia venenosa” Paracelso.
Página 11
12. OBSERVACIONES
Se observará el color rosa persistente de la solución nos indica el punto final de
titulación donde nos hace referencia al volumen de solución de KMnO4 consumido
expresado en ml con el cual pondremos calcular el porcentaje real del principio
activo del medicamento.
13. CONCLUSIÓNES:
Por medio de la practica realizada al medicamento que contiene ácido ascórbico
que es por medio de la presentación de vitamina C MK de diferentes sabores, ha
cumplido con los parámetros establecidos según las farmacopeas ARGENTINA
SEPTIMA EDICION, entre otras.
Seguimos aprendiendo un correcto procedimiento de control de calidad para
verificar si cumple o no con los requisitos y además para ver si contiene la cantidad
de principio activo previamente observado en el empaque del medicamento.
14. RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio

Titular y pesar adecuadamente

Verificar que la balanza se encuentre correctamente calibrada
15. CUESTIONARIO
¿Por qué la Vitamina C se dice que es muy frágil al momento de sacarla de su
envase?
Porque se oxida o se destruye al contacto con el aire, por la luz o el calor.
¿Cuál es la ingesta de vitamina C?
La ingesta diaria recomendada de vitamina C es de 75 mg para la mujer y 90 mg para
el hombre.
¿Qué medicamento que pueden disminuir la vitamina C?
La píldora anticonceptiva, ciertos antibióticos y el ácido acetilsalicílico (Aspirina).
Realice una mándala con las dosis correspondientes a la vitamina C en el
organismo.

Página 12
16. GLOSARIO:
 El escorbuto es una enfermedad carencial que resulta del consumo
insuficiente de vitamina C, que es necesaria para la síntesis correcta
de colágeno en los seres humanos.
 Los cítricos son un género de plantas con flores, de la familia Rutaceae,
originarios de zonas tropicales y subtropicales de Asia sudoriental. Los más
importantes son frutas como las naranjas, pomelos, limones, limas y algunas
mandarinas.
 El ácido oxálico (o ácido etanodioico), de estructura HOOC-COOH, es el más
simple de los ácidos dicarboxílicos alifáticos. La forma comercial más común es
la deshidratada, de fórmula molecular: C2H2O4·2H2O. También puede
expresarse la fórmula como: HOOC-COOH,2H2O.
17. BIBLIOGRAFIA
o Farmacopea de los estados unidos mexicanos.
o Farmacopea Argentina II Edición.
o Farmacopea Argentina VII Edición.
10 mg al día puede
provocar escorbuto
.
500 mg al día se
produce ácido
oxálico
más de 3 gramos
por día produce
una diarrea ligera y
benigna
75 mg para la
mujer y 90 mg para
el hombre.

Página 13
o Manejo del dolor agudo postoperatorio en cirugía ambulatoria p38. S. López
Álvarez Servicio de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor.
Complexo Hospitalario Universitario Juan Canalejo. A Coruña
o Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
(marzo de 2008). Catálogo de medicamentos. Madrid: Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos. p. 2245. ISBN 9788487276637.
o Verges, Elvira; Silvia G. de Camacho; Valsecia Mabel (2008). «Reacciones
alérgicas producidas Analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroides».
Grupo argentino para el uso racional del Medicamento. Consultado el 13 de
diciembre de 2017.
18. ANEXOS.

Página 14
FARMACOPEA ARGENTINA SEPTIMA EDICION PAG (63 - 64)

Página 15

Página 16
FIRMA DE RESPONSABLE:
____________________________
Celina Veintimilla Macías.
0705606408

Practica 6

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