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Ángeles Morales Martínez
Oviedo, 9 de Octubre de 2008
 El
   papiloma virus es un virus que infecta
 solo al ser humano

 Puede afectar a la piel y a las mucosas y
 se transmite por contacto

 Tipicamenteesta relacionado con las
 verrugas tanto en la piel como genitales
 Es
   una familia muy amplia, formada por
 más de 120 serotipos


 40pueden afectar a la zona genital
                 y
    15 de ellos tienen
   potencial oncogénico
 Lainfección por el HPV es la enfermedad
 de transmisión sexual más frecuente.

 Puedeafectar a más del 20 % de los
 jóvenes

 Pueden darse dos tipos de lesiones:
 verrugas genitales o condilomas y
 lesiones del cuello del útero
 Lamayoría de las infecciones no producen
 síntomas y pasan desapercibidas

 Sóloel 1 %de los adultos sexualmente
 activos presentan lesiones tipo
 condilomas
 Cuanto más precoz sea el inicio de las
 relaciones sexuales y mayor el número de
 parejas sexuales, más frecuente es

 Sin
    embargo, en más del 90% de las
 ocasiones el virus se elimina
 espontáneamente
 En algunos colectivos jóvenes puede
 llegar a afectar al 70 %

A partir de los 35 años es menos frecuente
 y afecta sólo al 3-5% de las mujeres
+1 año              + 5 años       + 20 años

Infección
  inicial            Infección       CIN II
   HPV             PERSISTENTE
                                     CIN III




                       CIN I             CÁNCER




            ACLARAMIENTO del VIRUS
Aunque la infección se adquiere en la
juventud habitualmente…

La edad media del diagnostico de cáncer
de cuello de útero es de 48 años

La edad media de la muerte es de 60
años
 Silas mujeres entre 35-64 años realizasen
 citologías cada 3-5 años de manera
 sistemática…

  los nuevos casos de cáncer cervical
 podrían disminuir un 80-90%
 CASOS   carcinoma de cérvix
      7,6 /100.000 mujeres
 MUERTES    por este motivo

      2,2/100.000 mujeres
SEROTIPOS PAPILOMA en CARCINOMA CERVIX
POR INGENIERÍA GENÉTICA




SE OBTIENEN PARTÍCULAS L1de la cápsula

 ESPECÍFICAS PARA CADA SEROTIPO
IMITAN la CUBIERTA VÍRICA




      AUTOENSAMBLAJE de partículas L1

  No contienen ADN, por lo que no infectan

Partículas “VACÍAS” indistinguibles del virus
 Disponemos   de 2 vacunas:

 - GARDASIL®
  autorizada en EEUU por 1ª vez en Junio
  de 2006
 - CERVARIX®
  autorizada en Australia por 1ª vez en
  Mayo de 2007
 PRECIO   464,85€

 EFICAZ   CONTRA 4 serotipos

 16 y18 responsables del 70% de los
 carcinomas

 6 y 11 responsables de verrugas y
 condilomas
 Se   administra por vía I.M. en deltoides

3   dosis : 0, 2 y 6 meses

 Compatible   con la vacuna de hepatitis B

 Como adyuvante lleva hidróxido de
 aluminio
Protege…POTENCIALMENTE

-del 70% de carcinomas de cérvix.

-del 90% de verrugas genitales
 PRECIO    450€

 SOLO   2 SEROTIPOS 16 y   18
 DISTINTO COADYUVANTE AS04 que
 aumenta la respuesta inmune

 Protegeparcialmente contra otros
 serotipos 31 y 45
Indicada en mujeres de 10 a 25 años

“MONOTEMÁTICA” centrada en el cáncer

…sin embargo no protege de condilomas ni
 verrugas

 Se administran 3 dosis: 0, 1 y 6 meses
 Las   vacunas son muy inmunógenas.

 Se producen anticuerpos practicamente en
 el 100% de las ocasiones y alcanzan
 niveles muy superiores a los adquiridos en
 la infección natural.
NO DETERMINADO….demostrado 4,5 - 5 años
NORMAL /   CIN I   /   CIN III
 Los
    estudios con cada vacuna en más de
 20000 mujeres confirman eficacia.

 Loideal sería medir casos y muertes por
 cáncer de cérvix ( 20-30 años)…
Protegen en más del 90% de las ocasiones de
la infecciones por los serotipos incluidos en la
vacuna

Protegen en más del 90% de las ocasiones de
las displasias producidas por estos virus
 Mujeres   entre 9 y 26 años

 Preferentemente antes del inicio de las
 relaciones sexuales

 EnEspaña el 15% de los menores de 15
 años han mantenido relaciones sexuales
 En   EEUU …en siete millones de dosis

       2531 efectos adversos …LEVES
7muertes y 13 casos de polineuritis
 Guillen-Barré…

 Másefectos secundarios asociada a la
 vacuna de meningitis

 EMEA  notifica 2 casos de muerte en
 Austria y Alemania en jóvenes sanas tras
 administrar Gardasil®
A la SANIDAD ESPAÑOLA le COSTARÁ
 312 € vacunar a cada niña.

 Negociable
           por cada CCAA con un
 máximo de 104 € por dosis.
 Si
   la enfermedad a prevenir es un
 problema de salud pública.

 Si
   la vacuna ha demostrado eficacia y
 seguridad

 Si   es compatible con el resto de vacunas.

 Si   la vacuna es eficiente.
 El   coste de la campaña
        ¿60 MILLONES de EUROS?


…más que el coste de todas las vacunas

             del programa actual
 Evitar   infección por HPV en vacunadas

 Erradicar   la infección en la población

 Evitar   las displasias

 Evitar   el cáncer invasivo

 Evitar   mortalidad por cáncer de cérvix
¿   Es segura a largo plazo?

¿   Cuanto dura la inmunidad?

¿ Disminuirá la incidencia de carcinoma de
 cérvix?

¿ Disminuirá la mortalidad por carcinoma
 de cérvix?
¿   Es efectiva en hombres?

¿   Es efectiva en inmunodeprimidos?

¿ Se producirá reemplazo de serotipos
 virales?

¿   Qué vacuna elegir?...
Al menos un 30% de los carcinomas no se
prevendrían con la vacunación


La vacunación no sustituye el CRIBADO
actual aunque quizás lo modifique.
 Sería   BARATA de fabricar y distribuir.

 Protegería
        de todos los tipos de virus
 ONCOGÉNICOS.

 Sería   necesaria UNA sola dosis.

 Acción   TERAPEÚTICA y PROFILÁCTICA.
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El papiloma virus y su vacuna

  • 1. Ángeles Morales Martínez Oviedo, 9 de Octubre de 2008
  • 2.  El papiloma virus es un virus que infecta solo al ser humano  Puede afectar a la piel y a las mucosas y se transmite por contacto  Tipicamenteesta relacionado con las verrugas tanto en la piel como genitales
  • 3.  Es una familia muy amplia, formada por más de 120 serotipos  40pueden afectar a la zona genital y 15 de ellos tienen potencial oncogénico
  • 4.  Lainfección por el HPV es la enfermedad de transmisión sexual más frecuente.  Puedeafectar a más del 20 % de los jóvenes  Pueden darse dos tipos de lesiones: verrugas genitales o condilomas y lesiones del cuello del útero
  • 5.  Lamayoría de las infecciones no producen síntomas y pasan desapercibidas  Sóloel 1 %de los adultos sexualmente activos presentan lesiones tipo condilomas
  • 6.  Cuanto más precoz sea el inicio de las relaciones sexuales y mayor el número de parejas sexuales, más frecuente es  Sin embargo, en más del 90% de las ocasiones el virus se elimina espontáneamente
  • 7.  En algunos colectivos jóvenes puede llegar a afectar al 70 % A partir de los 35 años es menos frecuente y afecta sólo al 3-5% de las mujeres
  • 8. +1 año + 5 años + 20 años Infección inicial Infección CIN II HPV PERSISTENTE CIN III CIN I CÁNCER ACLARAMIENTO del VIRUS
  • 9. Aunque la infección se adquiere en la juventud habitualmente… La edad media del diagnostico de cáncer de cuello de útero es de 48 años La edad media de la muerte es de 60 años
  • 10.  Silas mujeres entre 35-64 años realizasen citologías cada 3-5 años de manera sistemática… los nuevos casos de cáncer cervical podrían disminuir un 80-90%
  • 11.  CASOS carcinoma de cérvix 7,6 /100.000 mujeres  MUERTES por este motivo 2,2/100.000 mujeres
  • 12.
  • 13.
  • 14. SEROTIPOS PAPILOMA en CARCINOMA CERVIX
  • 15.
  • 16. POR INGENIERÍA GENÉTICA SE OBTIENEN PARTÍCULAS L1de la cápsula ESPECÍFICAS PARA CADA SEROTIPO
  • 17. IMITAN la CUBIERTA VÍRICA AUTOENSAMBLAJE de partículas L1 No contienen ADN, por lo que no infectan Partículas “VACÍAS” indistinguibles del virus
  • 18.  Disponemos de 2 vacunas: - GARDASIL® autorizada en EEUU por 1ª vez en Junio de 2006 - CERVARIX® autorizada en Australia por 1ª vez en Mayo de 2007
  • 19.  PRECIO 464,85€  EFICAZ CONTRA 4 serotipos 16 y18 responsables del 70% de los carcinomas 6 y 11 responsables de verrugas y condilomas
  • 20.  Se administra por vía I.M. en deltoides 3 dosis : 0, 2 y 6 meses  Compatible con la vacuna de hepatitis B  Como adyuvante lleva hidróxido de aluminio
  • 21. Protege…POTENCIALMENTE -del 70% de carcinomas de cérvix. -del 90% de verrugas genitales
  • 22.  PRECIO 450€  SOLO 2 SEROTIPOS 16 y 18  DISTINTO COADYUVANTE AS04 que aumenta la respuesta inmune  Protegeparcialmente contra otros serotipos 31 y 45
  • 23. Indicada en mujeres de 10 a 25 años “MONOTEMÁTICA” centrada en el cáncer …sin embargo no protege de condilomas ni verrugas Se administran 3 dosis: 0, 1 y 6 meses
  • 24.  Las vacunas son muy inmunógenas.  Se producen anticuerpos practicamente en el 100% de las ocasiones y alcanzan niveles muy superiores a los adquiridos en la infección natural.
  • 26. NORMAL / CIN I / CIN III
  • 27.  Los estudios con cada vacuna en más de 20000 mujeres confirman eficacia.  Loideal sería medir casos y muertes por cáncer de cérvix ( 20-30 años)…
  • 28. Protegen en más del 90% de las ocasiones de la infecciones por los serotipos incluidos en la vacuna Protegen en más del 90% de las ocasiones de las displasias producidas por estos virus
  • 29.  Mujeres entre 9 y 26 años  Preferentemente antes del inicio de las relaciones sexuales  EnEspaña el 15% de los menores de 15 años han mantenido relaciones sexuales
  • 30.
  • 31.
  • 32.  En EEUU …en siete millones de dosis 2531 efectos adversos …LEVES
  • 33. 7muertes y 13 casos de polineuritis Guillen-Barré…  Másefectos secundarios asociada a la vacuna de meningitis  EMEA notifica 2 casos de muerte en Austria y Alemania en jóvenes sanas tras administrar Gardasil®
  • 34.
  • 35. A la SANIDAD ESPAÑOLA le COSTARÁ 312 € vacunar a cada niña.  Negociable por cada CCAA con un máximo de 104 € por dosis.
  • 36.
  • 37.
  • 38.  Si la enfermedad a prevenir es un problema de salud pública.  Si la vacuna ha demostrado eficacia y seguridad  Si es compatible con el resto de vacunas.  Si la vacuna es eficiente.
  • 39.  El coste de la campaña ¿60 MILLONES de EUROS? …más que el coste de todas las vacunas del programa actual
  • 40.  Evitar infección por HPV en vacunadas  Erradicar la infección en la población  Evitar las displasias  Evitar el cáncer invasivo  Evitar mortalidad por cáncer de cérvix
  • 41. ¿ Es segura a largo plazo? ¿ Cuanto dura la inmunidad? ¿ Disminuirá la incidencia de carcinoma de cérvix? ¿ Disminuirá la mortalidad por carcinoma de cérvix?
  • 42. ¿ Es efectiva en hombres? ¿ Es efectiva en inmunodeprimidos? ¿ Se producirá reemplazo de serotipos virales? ¿ Qué vacuna elegir?...
  • 43.
  • 44. Al menos un 30% de los carcinomas no se prevendrían con la vacunación La vacunación no sustituye el CRIBADO actual aunque quizás lo modifique.
  • 45.  Sería BARATA de fabricar y distribuir.  Protegería de todos los tipos de virus ONCOGÉNICOS.  Sería necesaria UNA sola dosis.  Acción TERAPEÚTICA y PROFILÁCTICA.