Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio para evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida de gluconato de calcio. Se midió el pH y el potencial redox (ORP) de la muestra. El pH de la muestra fue de 6.24, dentro del rango aceptable de 6.0 a 8.2. Los valores de ORP fueron 166-170 mV.
Evaluación calidad forma farmacéutica líquida Gluconato Calcio
1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad, Pertinencia y Calidez”
D.L.Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO – REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CATEDRA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE: Joselyn Chamaidan
DOCENTE: Dr. Carlos García
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CURSO: Noveno Semestre B
TEMA DE LA PRÁCTICA: Evaluación de calidad de una forma farmacéutica líquida
(Gluconato de Calcio).
DIARIO 13
DATOS DEL MEDICAMENTO
Determinación de pH
Materiales
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENT
O
✓ Vaso de
precipitació
n
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ pH-metro ✓ Agua
destilada
✓ Ampolla de
Gluconato
de calcio
GLUCONATO DE CALCIO (AMPOLLA)
Principio activo: Gluconato de calcio
Concentración: 10% 10 mL
Forma farmacéutica: Líquida
Laboratorio: SANDERSON
2. Procedimiento
1. Calibrar el analizador de pH utilizando una solución de pH o buffer conocido
2. Sumergir el electrodo en la solución de estandarización, de forma que la parte
inferior del mismo no toque el fondo del vaso de precipitados
3. Retirar el electrodo de la solución de calibración
4. Enjuagar el electrodo con agua destilada y secarlo con un elemento secante.
5. Agregamos una cierta cantidad (10 mL aproxim.) de muestra (Ampolla
Gluconato de Calcio), en un vaso de precipitación.
6. Colocar el electrodo en la muestra (Gluconato de Calcio) de pH desconocido.
7. Leer el pH de la solución bajo análisis, en la escala del metro o la pantalla del
analizador de pH.
8. Remover el electrodo de la última solución analizada
9. Enjuagar el electrodo con agua destilada y secarlo con un elemento secante que
no lo impregne
10. Colocar el electrodo en el recipiente de almacenamiento.
11. Limpiar el área de trabajo
12. Verificar si cumple con los parámetros establecidos.
Resultados obtenidos
Principio activo Laboratorio Presentación Temperatura Valor de pH
Gluconato de Calcio SANDERSON Líquida 25.0 °C 6.24
Según la Farmacopea Argetina cumple con el parámetro de pH estando dentro del rando
de valor referencial que es de 6.0 a 8.2
3. ORP (Potencial Oxido – Reducción)
Materiales
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA
Guantes.
Mascarilla.
Gorro.
Zapatones.
Vaso de precipitación.
ORP. Ampolla Gluconato de Calcio
Agua destilada.
Agua desionizada.
Procedimiento
1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.
2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente
durante unos minutos, para observar la estabilidad.
4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y
así poder, realizar un marco de referencia.
5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta
que nos salga un valor estable, y anotar sus valores.
6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que
se neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante.
7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para
asegurar que los resultados sean correctos.
MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV)
Ampolla de Gluconato
de Calcio
166 170
REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
AGUA DESTILADA 175 176