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Javier González de Dios
 Hospital General Universitario de Alicante
            Universidad Miguel Hernández
  Co-director de “Evidencias en Pediatría”
Co-editor de “Pediatría basada en pruebas”
¿Qué es la evaluación económica?




… Y que no es
Objetivo: identificar qué intervenciones son prioritarias
           para maximizar el beneficio con los recursos
           disponibles (“coste oportunidad”)

    La EFICIENCIA como elemento de priorización en
                      sanidad



Características: 1) medida de costes y beneficios
                   2) elección entre al menos dos
                      alternativas
¿Cuándo un estudio se puede clasificar
  como una evaluación económica?
                ¿Se examinan los costes y los resultados?



                                 No                  Sí



  ¿Hay una                 Descripción de
                                               Descripción de
comparación                    costes
                  No                            costes y de
de dos o más               Descripción de
                                                 resultados
alternativas?                resultados
                           Evaluación de
                              eficacia o
                                               EVALUACIÓN
                             efectividad
                  Sí                           ECONÓMICA
                          Análisis de costes
Fundamentos de la Evaluación Económica




10 pasos a seguir
1.- Objetivo de estudio


Analizar si el coste de la nueva intervención está
justificado en función de los beneficios


           Especificar:
             - opciones comparadas
             - perspectiva empleada
             - población
2.- Perspectiva del análisis


Determina costes y beneficios según el posicionamiento
adoptado

 2 perspectivas globales:
    - Social
    - Financiador
    (se recomiendan presentar ambas diferenciadas)

 Otras perspectivas más restringidas
3.- Horizonte temporal


Determina el tiempo durante el cuál se evalúan los
costes y beneficios

         Posibilidades:
           - Varios años
           - Toda la vida (mejor)
4.- Elección del comparador


Existe debate sobre el comparador ideal

   Posibilidades:
     - Alternativa más utilizada en la práctica (lo
     frecuente)
     - Con todas alternativas posibles (lo mejor)
     - Con no tratamiento (cuando proceda)
5.- Estudio de los costes

Tres pasos:
   1) Identificación: 4 tipos
       - Costes directos / indirectos
       - Costes sanitarios / no sanitarios

   2) Cuantificación: expresándolo en unidades
                      físicas

   3) Valoración: asignando un precio unitario
                 (estándar), teniendo en cuenta las
                  tasas de descuento (3-6%)
Clasificación de los costes en una
            evaluación económica
                    Sanitarios                   No Sanitarios


Directos   Cuidados hospitalarios,        Gastos de desplazamiento
           tratamiento farmacológico,     del paciente, cuidados en
           etc.                           casa, etc.


Indirectos Consumo de servicios           Pérdida de productividad;
           sanitarios a lo largo de los   coste de oportunidad del
           años de vida ganados como      tiempo invertido en el
           consecuencia de la             tratamiento, etc.
           intervención sanitaria, etc.
6.- Estudio de los resultados

Tres pasos:
   1) Identificación: 3 tipos
       - Beneficios sanitarios
       - Beneficios no sanitarios:
          • Mejoras en la productividad
          • Mejoras en la calidad de vida

   2) Cuantificación: resultados sanitarios finales o
                      intermedios; CVRS y AVAC

   3) Valoración: AVAC valora calidad (utilidad de 0 a
                 1) y cantidad (años). Ver figura
Representación gráfica del cálculo de AVAC
7.- Tipo de análisis económico

4 tipos:
    1) Análisis de minimización de costes: se aplica
    cuando no existen diferencias de resultado entre
    opciones valoradas
    2) Análisis de coste-efectividad: más usados;
    limitado a comparar intervenciones similares
    3) Análisis de coste-utilidad: similar anterior, pero
    usas AVAC (por lo que puede comparar
    intervenciones diferentes)

    4) Análisis de coste-beneficio: todo en unidades
    monetarias
Tipos de análisis en evaluación económica
Tipos de análisis en evaluación económica
              Minimización
                                Coste-efectividad    Coste-utilidad    Coste-beneficio
               de costes

Medida de      Unidades                                Unidades           Unidades
                               Unidades monetarias
los costes     monetarias                              monetarias        monetarias
                                                                       No común a las
                                  Común a las        Supervivencia y
Efectividad     Idéntica                                                 alternativas
                                  alternativas           CVRS
                                                                        consideradas

                               Unidades naturales                        Unidades
Medida de      No procede                                AVACs
                               de las alternativas                       monetarias
resultados

                                Comparar el coste     Comparar el
              Comparar el                                               Comparar las
                                  por unidad de      coste por AVAC
Estrategia    coste de las                                             razones coste-
                                 resultado de las         en las
de análisis   alternativas                                             beneficio de las
                                   alternativas        alternativas
                                                                         alternativas

                                 Alternativa con                        Alternativa con
                                                     Alternativa con
Criterio de   Alternativa de    menor coste por                         menor cociente
                                                     menor coste por
 elección     menor coste      unidad de resultado                     coste-beneficio o
                                                      AVAC ganado
                                     ganado                            mayor beneficio
                                                                             neto
8.- Análisis de los resultados

En los estudios coste-efectividad: mejor CEI que CEM

 CEI es el coste extra por unidad de beneficio adicional
      conseguido con una opción respecto a otra

Representación gráfica del plano coste-efectividad, con
4 cuadrantes:
      II y IV: conclusión obvia
      I y III: debate
    El más frecuente es el I (nueva intervención más
              efectiva, pero también más cara):
          ¿cuánto estamos dispuestos a pagar?
Cálculo del CEM y CEI
Plano coste-efectividad
9.- Análisis de sensibilidad

Técnica de evaluación de la incertidumbre (ante la falta
de fiabilidad y validez de los datos) para comprobar el
grado de estabilidad de los resultados cuando se
modifican las estimaciones (pte costes, datos de
efectividad y tasa de descuento)

5 tipos:
    - AS univariante
    - AS multivariante
    - AS de extremos
    - AS umbral
    - AS probabilístico
10.- Conclusiones

Se extraen una vez analizados los resultados, las
asunciones, limitaciones y sesgos del estudio


Las conclusiones deben:
      estar justificadas (validez interna) y
      ser generalizables (validez externa)
Marco para estudios de Evaluación Económica




  Posibilidades y
     entornos
1.- EE en los ensayos clínicos

Limitaciones:
   - Mide eficacia no eficiencia
   - Resultados poco generalizables si excesivo control
   - Miden variables intermedias, no finales
   - Horizonte temporal corto
   - Tamaño muestral pequeño para la EE


 Por ello, preferible EC pragmáticos o naturalísticos
2.- EE en estudios observacionales

Tipos:
   - Descriptivos / analíticos
   - Transversales / cohortes / casos y controles


    Ventaja: gran volumen de información (mayor
             validez externa)

    Inconveniente: diseño de menor calidad sin
           aleatorización (menor validez interna)
3.- EE mediante modelización
Realizar cuando:
  - Medida de eficacia se limita a resultados intermedios
  - Alternativas estudiadas en los EC no relevantes
  - Historia natural enfermedad más allá del EC
  - Perfil de pacientes diferente

Tipos:
   a) Según su estructura:
   - Modelos basados en árboles de decisiones
   - Modelos de Markov
   b) Según su naturaleza probabilística:
   - Modelos determinísticos
   - Modelos estocásticos
Utilidad de la modelización en EE
Los modelos económicos permiten
Extrapolar…                  Cuando…
el horizonte temporal        la intervención sanitaria tiene consecuencias sobre la salud y/o los
                             recursos más allá del período de seguimiento del ECA
los resultados intermedios   la intervención sanitaria tiene consecuencias sobre la salud y/o los
                             recursos diferentes a los medidos durante el ECA
Adaptar…                     Cuando…
los datos de eficacia        los resultados de eficacia del ECA no son extrapolables a los
                             pacientes de práctica clínica habitual
el uso de recursos           el patrón de uso de recursos de un ECA no es igual al que se
                             producirá en condiciones de práctica clínica habitual
los costes unitarios         los costes unitarios de los centros participantes en el ECA no son
                             representativos
Integrar…                    Cuando…
el uso de recursos           no se recogen variables económicas (uso de recursos) durante el
                             ECA
los costes unitarios         no se recogen variables económicas (costes unitarios) durante los
                             ECA
comparaciones indirectas     los comparadores del ECA no representan el tratamiento habitual de
                             la enfermedad en la práctica clínica habitual
Árbol de decisiones
                              Nodo de probabilidad
                                                                       Costes / AVAC
                                                    Vivir
                         Tx A                                          130000 / 10
                                                            0,9
                                                    Morir
                                                                       140000 / 0
 ELECCIÓN                                                    #
                                                    Vivir
                                                                       50000 / 6
                         Tx B                               0,8
                                                    Morir
                                                                       60000 / 0
Nodo de decisión                                             #


     Indica la probilidad restante de acuerdo con otras
     ramas que salen de un mismo nodo, teniendo en           Nodo terminal
     cuenta que la suma total es 1
Modelo de Markov como árbol
                  de decisiones
                                             Nudos de
               Estados                       transición
               de salud
                               SALUD
                                            SALUD

                  SALUD        ENFERMEDAD
                                            ENFERMEDAD

Nudo de                        MUERTE
                                            MUERTE
Markov                         ENFERMEDAD
                                            ENFERMEDAD
              M   ENFERMEDAD
                               MUERTE
                                            MUERTE

                  MUERTE
                                            MUERTE


               Nudos de
                 azar
Manejo de la incertidumbre
Origen de la incertidumbre:
   - Método analítico
   - Variaciones muestrales
   - Validez datos
   - Generalización resultados
   - Extrapolación de resultados intermedios a finales

Dos técnicas:
  - Análisis de sensibilidad: univariante
                              multivariante
                              de extremos
                              umbral
                              probabilístrico
  - Análisis estadístico de la incertidumbre
Valoración crítica de los estudios de EE




Validez, importancia
    y aplicabilidad
PREGUNTAS para valoración crítica de
       artículos sobre EE
A.- ¿Son válidos los resultados del estudio? VALIDEZ
Preguntas de eliminación:
     1.-¿Esta bien definida la pregunta u objetivo de la evaluación?
     2.-¿Existe una descripción suficiente de todas las alternativas posibles y sus consecuencias?

Cómo se evalúan los costes y consecuencias:
    3.-¿Existen pruebas de la efectividad de la intervención o del programa evaluado?
    4.-¿Los efectos de la intervención/es se identifican, se miden y se valoran o consideran adecuadamente?
    5.-¿Los costes en que se incurre por la intervención/es se identifican, se miden y se valoran
        adecuadamente?
    6.-¿Se aplican tasas de descuento a los costes de la intervención/es?, ¿y a los efectos?


B.- ¿Cuáles son los resultados? IMPORTANCIA
      7.-¿Cuáles son los resultados de la evaluación?
      8.-¿Se realizó un análisis adecuado de sensibilidad?


C.- ¿Pueden ayudarnos estos resultados? APLICABILIDAD
      9.-¿Sería el programa igualmente efectivo en tu medio?
      10.-¿Serían los costes trasladables a tu medio?
      11.-¿Vale la pena aplicarlos a tu medio?
Directrices para la EE
                           NICE (Reino Unido)         PBAC (Australia)         CADTH (Canadá)                  España
Año de implementación             2000                      1993                     1993                          -

     Año de última
                                  2008                      2008                     2006                        2008
     actualización
 ¿Se trata de una guía
                                   Sí                        Sí                        Sí               No. Propuesta de guía
        oficial?
    ¿Es la EEIS un
                                   Sí                        Sí                        Sí                         No
   requisito formal?
                                                      Decisión vinculante:     Decisión vinculante:
                            Decisión vinculante:   emiten recomendaciones emiten recomendaciones
                         emiten recomendaciones       que condicionan el        que condicionan el
                            que condicionan la     proceso de resolución de proceso de resolución de
  Alcance de la EEIS                                                                                    Decisión no vinculante.
                              disponibilidad y      precio y reembolso y la  precio y reembolso y la
                             utilización de las         disponibilidad y         disponibilidad y
                          tecnologías evaluadas.        utilización de las       utilización de las
                                                    tecnologías evaluadas.   tecnologías evaluadas.
                         Establecer claramente la
                                                                              Establecer claramente
                                 pregunta de       Establecer claramente la
                                                                                  la pregunta de        Establecer claramente el
                               investigación.              pregunta de
                                                                                   investigación.      objetivo de la EEIS, y
                         Proporcionar información    investigación. Definir
      Objetivo                                                                      Proporcionar       definir la población del
                         detallada de la población     detalladamente la
      de la EEIS                                                               características de la   estudio. Si aplica,
                         que se beneficiaría de la    población objetivo.
                                                                                población objetivo.    realizar análisis de
                                intervención.        Recomiendan realizar
                                                                              Recomiendan realizar     subgrupos.
                           Recomiendan realizar     análisis de subgrupos.
                                                                             análisis de subgrupos.
                          análisis de subgrupos.
   ¿Incluye la guía
  recomendaciones
                                   No                        No                       No                          No
específicas de EEIS en
población pediátrica?
NICE (Reino Unido)            PBAC (Australia)            CADTH (Canadá)                    España

                                                                                                      Presentar los resultados
Perspectiva del
                  Perspectiva SNS y SS.         Perspectiva social.          Perspectiva SNS.         desde dos perspectivas:
   análisis
                                                                                                        social y financiador.

                                                Determinado por la
                                                  naturaleza de la            Suficientemente
                  Suficientemente extenso                                                          Suficientemente extenso
                                                    enfermedad.             extenso para reflejar
                  para reflejar diferencias                                                         para reflejar cualquier
  Horizonte                                   Suficientemente extenso       cualquier diferencia
                  observadas en costes o                                                           diferencia observada en
  temporal                                    para reflejar diferencias    observada en costes o
                    beneficios entre las                                                           costes o beneficios entre
                                               en costes o beneficios       beneficios entre las
                   opciones comparadas.                                                           las opciones comparadas.
                                                 entre las opciones        opciones comparadas.
                                                    comparadas.


                                          Aplicar tasa del 5% a                                         Aplicar tasa del 3% a
Descuentos de Aplicar tasa del 3,5% a                               Aplicar tasa del 5% a
                                         costes y beneficios en el                                    costes y beneficios en el
    costes    costes y beneficios en el                             costes y beneficios en
                                        "caso base". AS: 0% para                                       "caso base". AS: 0% y
 y beneficios "caso base". AS: 0%-6%.                              el "caso base". AS: 0%.
                                           costes y beneficios.                                                  5%.




                                                                              La tecnología más
               La intervención que se           El tratamiento más         utilizada en la práctica    La intervención que se
              considere como práctica             utilizado para la          clínica. Justificar la      considere la práctica
 Elección del
              clínica habitual. Justificar    enfermedad en estudio.             elección del         clínica habitual. Justificar
comparador/es
                    la elección del           Justificar la elección del     comparador. En AS              la elección del
                     comparador.                     comparador.            debe considerarse la             comparador.
                                                                           alternativa más barata.
NICE (Reino Unido)         PBAC (Australia)         CADTH (Canadá)                  España
                                                                                                         Considerar costes
                        Considerar costes que                                   Considerar costes
                                                                                                             acordes a la
                       impactan en SNS y SS.                                  directos y/o indirectos
                                                                                                       perspectiva. Presentar
                           Para la valoración                                relevantes de acuerdo a
                                                    Considerar sólo costes                            información de recursos
                        utilizar costes unitarios                                 la perspectiva
Identificación, medida                                   directos. Se                                     y costes de forma
                       aplicables al SNS y SS.                                 adoptada. Presentar
  y valoración de los                                  desaconseja la                                     separada. Fuente
                        Fuente costes: precios                                  información sobre
         costes                                      inclusión de costes                                costes: contabilidad
                       oficiales publicados por                               recursos empleados, y
                                                          indirectos.                                 analítica de los centros,
                           el SNS. En AS, se                                   costes originados de
                                                                                                             contratos de
                          pueden considerar                                  forma separada. Utilizar
                                                                                                           prestaciones de
                           costes indirectos.                                    precios oficiales.
                                                                                                       servicios del SNS, etc.
                            Exigen RS de la         Recomiendan RS de la
                                                                                  Exigen RS de la       Recomiendan RS de la
  Fuentes de datos              literatura.              literatura.
                                                                              literatura. Preferencia    eficacia y efectividad
 evidencia científica      Preferencia por EC        Preferencia por EC
                                                                              por EC aleatorizados.       de la intervención.
                             aleatorizados.            aleatorizados.
                                                                              Medidas de resultado
                          Medidas de resultado    Medidas de resultado                                   Medidas de resultado
                                                                                  finales. Aceptan
                         finales. No se excluyen    finales. Se aceptan                                     finales. Aceptan
                                                                              variables intermedias
                              las medidas de      medidas de resultados                                 variables intermedias, si
Medida y evaluación                                                             siempre que sean
                         resultados intermedios. intermedios. Perfiles de                                  previamente se ha
  de resultados                                                               altamente predictivas
                              Datos de CVRS      salud genéricos aunque                                 demostrado su relación
                                                                                  de un resultado
                            proporcionados por        también aceptan                                   directa con una medida
                                                                                 relevante para el
                                pacientes.              específicos.                                       de resultado final.
                                                                                      paciente.
                           Aceptan el uso de       No recomiendan de
                              modelos. No         manera explícita ningún Aceptan el uso de
                                                                                                   Aceptan el uso de
                            recomiendan de        modelo, pero aconseja modelos. Recomiendan
 Uso de modelos en                                                                              modelos. Recomiendan
                         manera explícita ningún    aplicar modelos de      la utilización de
        EEIS                                                                                    justificar la elección del
                            modelo, aunque         Markov en estudios a modelos determínisticos
                                                                                                         modelo.
                          muestran preferencia largo plazo con eventos    y/o probabilísticos.
                         por los probabilísticos.       recurrentes.
NICE (Reino Unido)           PBAC (Australia)              CADTH (Canadá)                   España
                  Preferencia por análisis                               Preferencia por análisis
                                            Preferencia por análisis
   Tipo de            coste-utilidad. Se                                coste-utilidad. Se aceptan        Los cuatro tipos de
                                           coste-utilidad. También se
  análisis        pueden presentar otros                                  también análisis coste-        análisis son válidos y
                                           acepta el coste-efectividad
 económico          tipos de análisis de                               efectividad y/o minimización       complementarios.
                                           y minimización de costes.
                       forma adicional.                                         de costes.
                     Calcular el CEI.       Calcular el CEI. Presentar
                    Presentar costes y           costes (directos e       Calcular el CEI. Presentar
                                                                                                     Realizar análisis del CEI.
                    beneficios de cada      indirectos) y beneficios de costes y beneficios de cada
                                                                                                      Presentar los costes y
Análisis de los      intervención por          cada intervención por     intervención por separado.
                                                                                                     efectos sobre la salud de
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                                                                                                        forma agregada y
                     costes de forma          resultados del análisis   cada perspectiva y horizonte
                                                                                                           desagregada.
                        agregada y           probabilístico en el plano    temporal por separado.
                      desagregada.               coste-efectividad.
                                                                          AS cualitativos y análisis
                                             AS cualitativos y análisis estadísticos. En cuanto a AS
                     AS cualitativos y       estadísticos. En cuanto a       se recomiendan los      AS cualitativos y análisis
 Manejo de la      análisis estadísticos.     AS se aceptan diversos     siguientes: determinístico, estadísticos. En cuanto a
 variabilidad e      En cuanto a AS,            tipos: determinístico       uni multivariante y de     AS se recomienda la
incertidumbre       preferencia por el       univariante multivariante, extremos. Preferencia por el   realización de un AS
                      probabilístico.       de extremos y probabilístico    AS probabilístico con         probabilístico.
                                                 (método preferido).       simulaciones de Monte
                                                                                    Carlo.
                                              Las conclusiones deben      Comunicar conclusiones de Las conclusiones deben
                     Las conclusiones       responder a la pregunta de       forma clara y sencilla.   responder a la pregunta
Conclusiones
                   deben responder a la        investigación. Declarar    Declarar posible existencia de investigación. Declarar
y conflicto de
                       pregunta de           existencia de conflicto de   de conflicto de intereses y existencia de conflicto de
  intereses
                      investigación.            intereses y fuente de      fuente de financiación del    intereses y fuente de
                                              financiación del estudio.             estudio.           financiación del estudio.
Listas guía para la EE
                                            Drummond y    Drummond y    Sacristán y cols,
                                             cols, 2005    cols, 1996         1993
Determinación de los objetivos                   ü             ü                ü
Análisis de subgrupos
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Discusión aspectos éticos                       ü                              ü
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Conflicto de intereses                                                         ü
Valoración de las conclusiones                  ü             ü                ü
CONTACTO:
                                       Dr. Javier González de Dios
                       Department of Pediatrics. Alicante University General Hospital
                              Miguel Hernández University. Alicante (Spain)

                   Correo-e: javier.gonzalezdedios@gmail.es
                   Web: http://www.evidenciasenpediatria.es/
                   Blog: http://www.pediatriabasadaenpruebas.com/
                   Slideshare: http://www.slideshare.net/jgdedios
                   Facebook: http://www.facebook.com/profile.php?id=1684983984
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                   Twitter: http://twitter.com/jgdd
                    LinkedIn: http://es.linkedin.com/in/javiergonzalezdedios
                    Youtube: https://www.youtube.com/user/JavierGlezdeDios




Agradecimiento a los amigos del Grupo de Trabajo de Pediatría Basada en la Evidencia
     Y al Dr José Antonio Sacristán y su equipo, maestros en Farmacoeconomía

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Evaluación económica en pediatría

  • 1. Javier González de Dios Hospital General Universitario de Alicante Universidad Miguel Hernández Co-director de “Evidencias en Pediatría” Co-editor de “Pediatría basada en pruebas”
  • 2. ¿Qué es la evaluación económica? … Y que no es
  • 3. Objetivo: identificar qué intervenciones son prioritarias para maximizar el beneficio con los recursos disponibles (“coste oportunidad”) La EFICIENCIA como elemento de priorización en sanidad Características: 1) medida de costes y beneficios 2) elección entre al menos dos alternativas
  • 4. ¿Cuándo un estudio se puede clasificar como una evaluación económica? ¿Se examinan los costes y los resultados? No Sí ¿Hay una Descripción de Descripción de comparación costes No costes y de de dos o más Descripción de resultados alternativas? resultados Evaluación de eficacia o EVALUACIÓN efectividad Sí ECONÓMICA Análisis de costes
  • 5. Fundamentos de la Evaluación Económica 10 pasos a seguir
  • 6. 1.- Objetivo de estudio Analizar si el coste de la nueva intervención está justificado en función de los beneficios Especificar: - opciones comparadas - perspectiva empleada - población
  • 7. 2.- Perspectiva del análisis Determina costes y beneficios según el posicionamiento adoptado 2 perspectivas globales: - Social - Financiador (se recomiendan presentar ambas diferenciadas) Otras perspectivas más restringidas
  • 8. 3.- Horizonte temporal Determina el tiempo durante el cuál se evalúan los costes y beneficios Posibilidades: - Varios años - Toda la vida (mejor)
  • 9. 4.- Elección del comparador Existe debate sobre el comparador ideal Posibilidades: - Alternativa más utilizada en la práctica (lo frecuente) - Con todas alternativas posibles (lo mejor) - Con no tratamiento (cuando proceda)
  • 10. 5.- Estudio de los costes Tres pasos: 1) Identificación: 4 tipos - Costes directos / indirectos - Costes sanitarios / no sanitarios 2) Cuantificación: expresándolo en unidades físicas 3) Valoración: asignando un precio unitario (estándar), teniendo en cuenta las tasas de descuento (3-6%)
  • 11. Clasificación de los costes en una evaluación económica Sanitarios No Sanitarios Directos Cuidados hospitalarios, Gastos de desplazamiento tratamiento farmacológico, del paciente, cuidados en etc. casa, etc. Indirectos Consumo de servicios Pérdida de productividad; sanitarios a lo largo de los coste de oportunidad del años de vida ganados como tiempo invertido en el consecuencia de la tratamiento, etc. intervención sanitaria, etc.
  • 12. 6.- Estudio de los resultados Tres pasos: 1) Identificación: 3 tipos - Beneficios sanitarios - Beneficios no sanitarios: • Mejoras en la productividad • Mejoras en la calidad de vida 2) Cuantificación: resultados sanitarios finales o intermedios; CVRS y AVAC 3) Valoración: AVAC valora calidad (utilidad de 0 a 1) y cantidad (años). Ver figura
  • 13. Representación gráfica del cálculo de AVAC
  • 14. 7.- Tipo de análisis económico 4 tipos: 1) Análisis de minimización de costes: se aplica cuando no existen diferencias de resultado entre opciones valoradas 2) Análisis de coste-efectividad: más usados; limitado a comparar intervenciones similares 3) Análisis de coste-utilidad: similar anterior, pero usas AVAC (por lo que puede comparar intervenciones diferentes) 4) Análisis de coste-beneficio: todo en unidades monetarias
  • 15. Tipos de análisis en evaluación económica
  • 16. Tipos de análisis en evaluación económica Minimización Coste-efectividad Coste-utilidad Coste-beneficio de costes Medida de Unidades Unidades Unidades Unidades monetarias los costes monetarias monetarias monetarias No común a las Común a las Supervivencia y Efectividad Idéntica alternativas alternativas CVRS consideradas Unidades naturales Unidades Medida de No procede AVACs de las alternativas monetarias resultados Comparar el coste Comparar el Comparar el Comparar las por unidad de coste por AVAC Estrategia coste de las razones coste- resultado de las en las de análisis alternativas beneficio de las alternativas alternativas alternativas Alternativa con Alternativa con Alternativa con Criterio de Alternativa de menor coste por menor cociente menor coste por elección menor coste unidad de resultado coste-beneficio o AVAC ganado ganado mayor beneficio neto
  • 17. 8.- Análisis de los resultados En los estudios coste-efectividad: mejor CEI que CEM CEI es el coste extra por unidad de beneficio adicional conseguido con una opción respecto a otra Representación gráfica del plano coste-efectividad, con 4 cuadrantes: II y IV: conclusión obvia I y III: debate El más frecuente es el I (nueva intervención más efectiva, pero también más cara): ¿cuánto estamos dispuestos a pagar?
  • 20. 9.- Análisis de sensibilidad Técnica de evaluación de la incertidumbre (ante la falta de fiabilidad y validez de los datos) para comprobar el grado de estabilidad de los resultados cuando se modifican las estimaciones (pte costes, datos de efectividad y tasa de descuento) 5 tipos: - AS univariante - AS multivariante - AS de extremos - AS umbral - AS probabilístico
  • 21. 10.- Conclusiones Se extraen una vez analizados los resultados, las asunciones, limitaciones y sesgos del estudio Las conclusiones deben: estar justificadas (validez interna) y ser generalizables (validez externa)
  • 22. Marco para estudios de Evaluación Económica Posibilidades y entornos
  • 23. 1.- EE en los ensayos clínicos Limitaciones: - Mide eficacia no eficiencia - Resultados poco generalizables si excesivo control - Miden variables intermedias, no finales - Horizonte temporal corto - Tamaño muestral pequeño para la EE Por ello, preferible EC pragmáticos o naturalísticos
  • 24. 2.- EE en estudios observacionales Tipos: - Descriptivos / analíticos - Transversales / cohortes / casos y controles Ventaja: gran volumen de información (mayor validez externa) Inconveniente: diseño de menor calidad sin aleatorización (menor validez interna)
  • 25. 3.- EE mediante modelización Realizar cuando: - Medida de eficacia se limita a resultados intermedios - Alternativas estudiadas en los EC no relevantes - Historia natural enfermedad más allá del EC - Perfil de pacientes diferente Tipos: a) Según su estructura: - Modelos basados en árboles de decisiones - Modelos de Markov b) Según su naturaleza probabilística: - Modelos determinísticos - Modelos estocásticos
  • 26. Utilidad de la modelización en EE Los modelos económicos permiten Extrapolar… Cuando… el horizonte temporal la intervención sanitaria tiene consecuencias sobre la salud y/o los recursos más allá del período de seguimiento del ECA los resultados intermedios la intervención sanitaria tiene consecuencias sobre la salud y/o los recursos diferentes a los medidos durante el ECA Adaptar… Cuando… los datos de eficacia los resultados de eficacia del ECA no son extrapolables a los pacientes de práctica clínica habitual el uso de recursos el patrón de uso de recursos de un ECA no es igual al que se producirá en condiciones de práctica clínica habitual los costes unitarios los costes unitarios de los centros participantes en el ECA no son representativos Integrar… Cuando… el uso de recursos no se recogen variables económicas (uso de recursos) durante el ECA los costes unitarios no se recogen variables económicas (costes unitarios) durante los ECA comparaciones indirectas los comparadores del ECA no representan el tratamiento habitual de la enfermedad en la práctica clínica habitual
  • 27. Árbol de decisiones Nodo de probabilidad Costes / AVAC Vivir Tx A 130000 / 10 0,9 Morir 140000 / 0 ELECCIÓN # Vivir 50000 / 6 Tx B 0,8 Morir 60000 / 0 Nodo de decisión # Indica la probilidad restante de acuerdo con otras ramas que salen de un mismo nodo, teniendo en Nodo terminal cuenta que la suma total es 1
  • 28. Modelo de Markov como árbol de decisiones Nudos de Estados transición de salud SALUD SALUD SALUD ENFERMEDAD ENFERMEDAD Nudo de MUERTE MUERTE Markov ENFERMEDAD ENFERMEDAD M ENFERMEDAD MUERTE MUERTE MUERTE MUERTE Nudos de azar
  • 29. Manejo de la incertidumbre Origen de la incertidumbre: - Método analítico - Variaciones muestrales - Validez datos - Generalización resultados - Extrapolación de resultados intermedios a finales Dos técnicas: - Análisis de sensibilidad: univariante multivariante de extremos umbral probabilístrico - Análisis estadístico de la incertidumbre
  • 30. Valoración crítica de los estudios de EE Validez, importancia y aplicabilidad
  • 31. PREGUNTAS para valoración crítica de artículos sobre EE A.- ¿Son válidos los resultados del estudio? VALIDEZ Preguntas de eliminación: 1.-¿Esta bien definida la pregunta u objetivo de la evaluación? 2.-¿Existe una descripción suficiente de todas las alternativas posibles y sus consecuencias? Cómo se evalúan los costes y consecuencias: 3.-¿Existen pruebas de la efectividad de la intervención o del programa evaluado? 4.-¿Los efectos de la intervención/es se identifican, se miden y se valoran o consideran adecuadamente? 5.-¿Los costes en que se incurre por la intervención/es se identifican, se miden y se valoran adecuadamente? 6.-¿Se aplican tasas de descuento a los costes de la intervención/es?, ¿y a los efectos? B.- ¿Cuáles son los resultados? IMPORTANCIA 7.-¿Cuáles son los resultados de la evaluación? 8.-¿Se realizó un análisis adecuado de sensibilidad? C.- ¿Pueden ayudarnos estos resultados? APLICABILIDAD 9.-¿Sería el programa igualmente efectivo en tu medio? 10.-¿Serían los costes trasladables a tu medio? 11.-¿Vale la pena aplicarlos a tu medio?
  • 32. Directrices para la EE NICE (Reino Unido) PBAC (Australia) CADTH (Canadá) España Año de implementación 2000 1993 1993 - Año de última 2008 2008 2006 2008 actualización ¿Se trata de una guía Sí Sí Sí No. Propuesta de guía oficial? ¿Es la EEIS un Sí Sí Sí No requisito formal? Decisión vinculante: Decisión vinculante: Decisión vinculante: emiten recomendaciones emiten recomendaciones emiten recomendaciones que condicionan el que condicionan el que condicionan la proceso de resolución de proceso de resolución de Alcance de la EEIS Decisión no vinculante. disponibilidad y precio y reembolso y la precio y reembolso y la utilización de las disponibilidad y disponibilidad y tecnologías evaluadas. utilización de las utilización de las tecnologías evaluadas. tecnologías evaluadas. Establecer claramente la Establecer claramente pregunta de Establecer claramente la la pregunta de Establecer claramente el investigación. pregunta de investigación. objetivo de la EEIS, y Proporcionar información investigación. Definir Objetivo Proporcionar definir la población del detallada de la población detalladamente la de la EEIS características de la estudio. Si aplica, que se beneficiaría de la población objetivo. población objetivo. realizar análisis de intervención. Recomiendan realizar Recomiendan realizar subgrupos. Recomiendan realizar análisis de subgrupos. análisis de subgrupos. análisis de subgrupos. ¿Incluye la guía recomendaciones No No No No específicas de EEIS en población pediátrica?
  • 33. NICE (Reino Unido) PBAC (Australia) CADTH (Canadá) España Presentar los resultados Perspectiva del Perspectiva SNS y SS. Perspectiva social. Perspectiva SNS. desde dos perspectivas: análisis social y financiador. Determinado por la naturaleza de la Suficientemente Suficientemente extenso Suficientemente extenso enfermedad. extenso para reflejar para reflejar diferencias para reflejar cualquier Horizonte Suficientemente extenso cualquier diferencia observadas en costes o diferencia observada en temporal para reflejar diferencias observada en costes o beneficios entre las costes o beneficios entre en costes o beneficios beneficios entre las opciones comparadas. las opciones comparadas. entre las opciones opciones comparadas. comparadas. Aplicar tasa del 5% a Aplicar tasa del 3% a Descuentos de Aplicar tasa del 3,5% a Aplicar tasa del 5% a costes y beneficios en el costes y beneficios en el costes costes y beneficios en el costes y beneficios en "caso base". AS: 0% para "caso base". AS: 0% y y beneficios "caso base". AS: 0%-6%. el "caso base". AS: 0%. costes y beneficios. 5%. La tecnología más La intervención que se El tratamiento más utilizada en la práctica La intervención que se considere como práctica utilizado para la clínica. Justificar la considere la práctica Elección del clínica habitual. Justificar enfermedad en estudio. elección del clínica habitual. Justificar comparador/es la elección del Justificar la elección del comparador. En AS la elección del comparador. comparador. debe considerarse la comparador. alternativa más barata.
  • 34. NICE (Reino Unido) PBAC (Australia) CADTH (Canadá) España Considerar costes Considerar costes que Considerar costes acordes a la impactan en SNS y SS. directos y/o indirectos perspectiva. Presentar Para la valoración relevantes de acuerdo a Considerar sólo costes información de recursos utilizar costes unitarios la perspectiva Identificación, medida directos. Se y costes de forma aplicables al SNS y SS. adoptada. Presentar y valoración de los desaconseja la separada. Fuente Fuente costes: precios información sobre costes inclusión de costes costes: contabilidad oficiales publicados por recursos empleados, y indirectos. analítica de los centros, el SNS. En AS, se costes originados de contratos de pueden considerar forma separada. Utilizar prestaciones de costes indirectos. precios oficiales. servicios del SNS, etc. Exigen RS de la Recomiendan RS de la Exigen RS de la Recomiendan RS de la Fuentes de datos literatura. literatura. literatura. Preferencia eficacia y efectividad evidencia científica Preferencia por EC Preferencia por EC por EC aleatorizados. de la intervención. aleatorizados. aleatorizados. Medidas de resultado Medidas de resultado Medidas de resultado Medidas de resultado finales. Aceptan finales. No se excluyen finales. Se aceptan finales. Aceptan variables intermedias las medidas de medidas de resultados variables intermedias, si Medida y evaluación siempre que sean resultados intermedios. intermedios. Perfiles de previamente se ha de resultados altamente predictivas Datos de CVRS salud genéricos aunque demostrado su relación de un resultado proporcionados por también aceptan directa con una medida relevante para el pacientes. específicos. de resultado final. paciente. Aceptan el uso de No recomiendan de modelos. No manera explícita ningún Aceptan el uso de Aceptan el uso de recomiendan de modelo, pero aconseja modelos. Recomiendan Uso de modelos en modelos. Recomiendan manera explícita ningún aplicar modelos de la utilización de EEIS justificar la elección del modelo, aunque Markov en estudios a modelos determínisticos modelo. muestran preferencia largo plazo con eventos y/o probabilísticos. por los probabilísticos. recurrentes.
  • 35. NICE (Reino Unido) PBAC (Australia) CADTH (Canadá) España Preferencia por análisis Preferencia por análisis Preferencia por análisis Tipo de coste-utilidad. Se coste-utilidad. Se aceptan Los cuatro tipos de coste-utilidad. También se análisis pueden presentar otros también análisis coste- análisis son válidos y acepta el coste-efectividad económico tipos de análisis de efectividad y/o minimización complementarios. y minimización de costes. forma adicional. de costes. Calcular el CEI. Calcular el CEI. Presentar Presentar costes y costes (directos e Calcular el CEI. Presentar Realizar análisis del CEI. beneficios de cada indirectos) y beneficios de costes y beneficios de cada Presentar los costes y Análisis de los intervención por cada intervención por intervención por separado. efectos sobre la salud de resultados separado. Presentar separado. Representar los Presentar los resultados de forma agregada y costes de forma resultados del análisis cada perspectiva y horizonte desagregada. agregada y probabilístico en el plano temporal por separado. desagregada. coste-efectividad. AS cualitativos y análisis AS cualitativos y análisis estadísticos. En cuanto a AS AS cualitativos y estadísticos. En cuanto a se recomiendan los AS cualitativos y análisis Manejo de la análisis estadísticos. AS se aceptan diversos siguientes: determinístico, estadísticos. En cuanto a variabilidad e En cuanto a AS, tipos: determinístico uni multivariante y de AS se recomienda la incertidumbre preferencia por el univariante multivariante, extremos. Preferencia por el realización de un AS probabilístico. de extremos y probabilístico AS probabilístico con probabilístico. (método preferido). simulaciones de Monte Carlo. Las conclusiones deben Comunicar conclusiones de Las conclusiones deben Las conclusiones responder a la pregunta de forma clara y sencilla. responder a la pregunta Conclusiones deben responder a la investigación. Declarar Declarar posible existencia de investigación. Declarar y conflicto de pregunta de existencia de conflicto de de conflicto de intereses y existencia de conflicto de intereses investigación. intereses y fuente de fuente de financiación del intereses y fuente de financiación del estudio. estudio. financiación del estudio.
  • 36. Listas guía para la EE Drummond y Drummond y Sacristán y cols, cols, 2005 cols, 1996 1993 Determinación de los objetivos ü ü ü Análisis de subgrupos Determinación de la perspectiva ü ü ü Determinación del horizonte temporal ü ü ü Ajuste de los costes y beneficios futuros ü ü ü Elección del comparador/es ü ü ü Medida de los costes ü ü ü Medida de los beneficios ü ü ü Obtención de utilidades/preferencias ü Uso de modelos farmacoeconómicos ü ü Tipo de EEIS ü ü ü Análisis de los resultados ü ü ü Manejo de la incertidumbre ü ü ü Discusión aspectos éticos ü ü Discusión limitaciones del estudio ü ü ü Resultados generalizables ü ü Conflicto de intereses ü Valoración de las conclusiones ü ü ü
  • 37. CONTACTO: Dr. Javier González de Dios Department of Pediatrics. Alicante University General Hospital Miguel Hernández University. Alicante (Spain) Correo-e: javier.gonzalezdedios@gmail.es Web: http://www.evidenciasenpediatria.es/ Blog: http://www.pediatriabasadaenpruebas.com/ Slideshare: http://www.slideshare.net/jgdedios Facebook: http://www.facebook.com/profile.php?id=1684983984 Google +: https://plus.google.com/u/0/ Twitter: http://twitter.com/jgdd LinkedIn: http://es.linkedin.com/in/javiergonzalezdedios Youtube: https://www.youtube.com/user/JavierGlezdeDios Agradecimiento a los amigos del Grupo de Trabajo de Pediatría Basada en la Evidencia Y al Dr José Antonio Sacristán y su equipo, maestros en Farmacoeconomía