Este documento proporciona información sobre la administración de surfactante y cafeína en recién nacidos. Recomienda estabilizar al recién nacido antes de administrar el surfactante en dosis de 200 mg/kg o 100 mg/kg en dos dosis. La dosis de profilaxis es de 100-200 mg/kg. Tras la administración, se debe evitar aspirar secreciones y ajustar la ventilación y oxígeno. Para la apnea del prematuro, se recomienda tratar con cafeína hasta las 37 semanas posmenstruales
9. • Deben estabilizarse las condiciones generales del recién nacido. También se
recomienda corregir la acidosis, hipotensión, anemia, hipoglicemia e hipotermia.
• Los viales de Curosurf sin abrir y sin usar que han estado a temperatura ambiente
hasta 24 horas pueden volverse a conservar en nevera para uso posterior. No pasar
de temperatura ambiente a nevera más de una vez.
• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilice Curosurf después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
10. LA DOSIS RECOMENDADA EN
TRATAMIENTO ES:
• 200 mg/kg (1,25-2,5 ml/kg), administrados en forma de dosis única o bien
repartida en 2 dosis de 100 mg/kg, la primera de las cuales debe
administrarse inmediatamente tras el diagnóstico de SDR y la segunda,
al cabo de unas 12 horas.
• Si se considera necesario se puede administrar una dosis adicional de 100
mg/kg, tras un intervalo de 12 horas en recién nacidos que sigan
requiriendo ventilación asistida y oxígeno suplementario. La dosis
máxima total es de 300-400 mg/kg.
11. LA DOSIS RECOMENDADA EN PREVENCIÓN
(PROFILAXIS) ES:
• 100-200 mg/kg (1,25-2,5 ml/kg), administrados lo antes posible
después del nacimiento (preferiblemente dentro de los 15 primeros
minutos) en forma de dosis única.
• Si se considera necesario se puede administrar una dosis adicional de
100 mg/kg a las 6-12 horas después de la primera dosis y repetirla 12
horas más tarde, si persisten los signos de SDR y siguen requiriendo
de ventilación asistida. La dosis máxima total es de 300-400 mg/kg.
12. • no aspirar las secreciones traqueales durante al menos 6 horas, a menos que haya
un riesgo vital;
• podría ser necesario:
• una reducción del pico de presión inspiratoria (sin esperar una confirmación del control
de gas hemático., si la expansión de los pulmones mejora rápidamente);
• un ajuste rápido de la concentración del oxígeno inspirado (para evita la hiperoxia, si se
presenta un rápido incremento de la concentración del oxígeno arterial)
TRAS LA ADMINISTRACIÓN DEL
MEDICAMENTO:
13.
14.
15. • La apnea del prematuro es un diagnóstico de exclusión. Hay que descartar otras
causas de apnea (p. ej., trastornos del sistema nervioso central, neumopatía
primaria, anemia, sepsis, trastornos metabólicos, anomalías cardiovasculares o
apnea obstructiva) o tratarlas debidamente. La falta de respuesta al tratamiento con
cafeína (que se confirmará en caso necesario determinando la concentración
plasmática) podría indicar otra causa de la apnea.
16. • El citrato de cafeína puede administrarse mediante perfusión intravenosa y por vía
oral. El producto no debe administrarse mediante inyección intramuscular,
subcutánea, intratecal ni intraperitoneal. Cuando se administra por vía intravenosa,
el citrato de cafeína debe administrarse mediante perfusión intravenosa controlada,
empleando únicamente una bomba de perfusión con jeringa u otro dispositivo de
perfusión volumétrico.
• El citrato de cafeína puede usarse sin diluir o diluido en soluciones para perfusión
estériles, como glucosa 50 mg/mL (5 %) o cloruro sódico 9 mg/mL (0,9 %) o gluconato
cálcico 100 mg/mL (10 %), inmediatamente después de extraerlo de la ampolla (ver
sección 6.6).
17. • En la práctica clínica, el tratamiento suele continuarse hasta que el lactante alcanza
una edad posmenstrual de 37 semanas, ya que para entonces la apnea del
prematuro suele resolverse de forma espontánea. No obstante, este límite puede
modificarse en casos concretos en función del criterio clínico y dependiendo de la
respuesta al tratamiento, la persistencia de los episodios de apnea a pesar del
tratamiento u otras consideraciones clínicas. Se recomienda suspender la
administración de citrato de cafeína cuando el paciente lleve 5-7 días sin sufrir
episodios de apnea importantes.
18. • La enterocolitis necrosante es una causa frecuente de morbilidad y mortalidad en los
recién nacidos prematuros. Se han notificado casos de una posible relación entre el
uso de metilxantinas y la aparición de enterocolitis necrosante. Sin embargo, no se
ha demostrado que exista una relación causal entre el uso de cafeína u otras
metilxantinas y la enterocolitis necrosante. Al igual que sucede con todos los
lactantes prematuros, es necesario controlar atentamente a los tratados con citrato
con cafeína para detectar la aparición de enterocolitis necrosante