XXV Reunión anual de la Sección
de Hemodinámica y Cardiología
Intervencionista
MESA REDONDA: Antiagregación
Pautas cortas de doble antiagregación tras intervencionismo coronario:
pros y contras
Esteban López de Sá
Hospital Universitario La Paz. Madrid.
Ficha técnica de Clopidogrel
http://www.ema.europa.eu
Ficha técnica de Prasugrel
http://www.ema.europa.eu
Ficha técnica de Ticagrelor
http://www.ema.europa.eu
• Realmente la doble antiagregación no está autorizada
fuera del SCA (Solo Ticlopidina)
• La utilizamos en la CI estable tratada con IPC no por
evidencias de EC sino por creencias
• Hay un sentimiento de que de que el ICP del SCA y el
de la CI estable es lo mismo
• El procedimiento es similar pero el enfermo no
Premisas para la discusión
Metaanáisis: ICP rutinario en el SCA-SEST
Fox KA, et al. J Am Coll Cardiol. 2010; 55: 2435-45.
MortalidadMuerte/IM no fatal
Metaanáisis de la ICP (con stent)
en AE con T.Isq +
JAMA Intern Med.: Online 2 Diciembre, 2013.
Mortalidad IM no fatal
Revasc. no programada Angina
Fox et al. Circulation. 2004;110:1202-1208.
CURE: Beneficio según revascularización
Tratamiento médico
Placebo
Clopidogrel
RR: 0.80 (0.69-0.92)
0.20
4
0.15
0.10
0.05
0.0
100 200 300
MCV/IM/Ictus
Clopidogrel
0.20
4
0.15
0.10
0.05
0.0
100 200 300
IPC
Placebo
RR: 0.72 (0.57-0.90)
MCV/IM/Ictus 0.20
4
0.15
0.10
0.05
0.0
100 200 300
Cirugia coronaria
Placebo
Clopidogrel
RR: 0.89 (0.71-1.11)
MCV/IM/Ictus
n = 2658
n = 7985
Ticagrelor vs Clopidogrel en SCA (PLATO)
J Am Coll Cardiol 2011; 57: 672
CABG 1.899 (10,2%)
84% se reinicio post CABG
BMJ. 2011 Jun 17;342:d3527.
Mortalidad(%)
n = 5216 n = 13408
p = 0.01
P < 0.05
TRITON TIMI-38 Prasugrel vs Clopidogrel en SCA
0
5
10
15
0 30 60 90 180 270 360 450
Prasugrel
Clopidogrel
Días
MuerteCV/IM/Ictus(%)
12.1
9.9
1.8
2.4
TRITON TIMI-38
N Engl J Med 2007; 357: 2001-15.
p = 0.0004
Población general
n = 346
n = 569
n = 13.608
IPC sin stent
CABG
Am Heart J 2009;158:e21-
e26
J Am Coll Cardiol. 2012; 60: 388
Ensayos clínicos con pautas cortas
Estudios
Estudio nº Duración Stent Objetivo 1ario
DAPT 20.645 12 vs 30 m DES (y BMS)
Muerte/IM/Ictus/TS 18 m
post-inclusion
ISAR-SAFE 6.000 6 vs 12 m DES
Muerte/IM/Ictus/TS/Sangrad
o grave a 9 m
PRODIGY 1.970 6 vs 24 m
PES, E-ZES, EES
(y BMS)
Muerte/IM/Ictus a 24 m
EXCELLENT 1.443 6 vs 12 m SES, EES Muerte CV/IM/TVR a 12 m
REAL/ZEST-
LATE
2,701 12 vs 24 m
SES, PES,
E-ZES
Muerte CV/IM/ a 24 m
SEASIDE 900 6 m E-ZES Muerte/IM/Ictus/TS a12 m
OPTIMIZE 3.120 3 vs 12 m E-ZES
Muerte/IM/Ictus/Sangrado
grave 12 m
Estudios
Estudio nº Duración Stent Objetivo 1ario
DAPT 20.645 12 vs 30 m DES (y BMS)
Muerte/IM/Ictus/TS 18 m
post-inclusion
ISAR-SAFE 6.000 6 vs 12 m DES
Muerte/IM/Ictus/TS/Sangrad
o grave a 9 m
PRODIGY 1.970 6 vs 24 m
PES, E-ZES, EES
(y BMS)
Muerte/IM/Ictus a 24 m
EXCELLENT 1.443 6 vs 12 m SES, EES Muerte CV/IM/TVR a 12 m
REAL/ZEST-
LATE
2,701 12 vs 24 m
SES, PES,
E-ZES
Muerte CV/IM/ a 24 m
SEASIDE 900 6 m E-ZES Muerte/IM/Ictus/TS a12 m
OPTIMIZE 3.120 3 vs 12 m E-ZES
Muerte/IM/Ictus/Sangrado
grave 12 m
Estudios
Estudio nº Duración Stent Objetivo 1ario
DAPT 20.645 12 vs 30 m DES (y BMS)
Muerte/IM/Ictus/TS 18 m
post-inclusion
ISAR-SAFE 6.000 6 vs 12 m DES
Muerte/IM/Ictus/TS/Sangrad
o grave a 9 m
PRODIGY 1.970 6 vs 24 m
PES, E-ZES, EES
(y BMS)
Muerte/IM/Ictus a 24 m
EXCELLENT 1.443 6 vs 12 m SES, EES Muerte CV/IM/TVR a 12 m
REAL/ZEST-
LATE
2,701 12 vs 24 m
SES, PES,
E-ZES
Muerte CV/IM/ a 24 m
SEASIDE 900 6 m E-ZES Muerte/IM/Ictus/TS a12 m
OPTIMIZE 3.120 3 vs 12 m E-ZES
Muerte/IM/Ictus/Sangrado
grave 12 m
n = 6.533
PRODIGY
• Aleatorización a los
3 meses
• Abierto
• Intención de tratar
• Superioridad
• n = 1.970
• 75% SCA (n = 1.477)Circulation. 2012;125:2015-2026
A los 12 meses 98% clopidogrel Vs 3,5%
PRODIGY
• Aleatorización a
los 3 meses
• Abierto
• Intención de
tratar
• Superioridad
• n = 1.970
• 75% SCA
Eur Heart J. 2013;34:909
EXCELLENT (Diseño)
• Prospectivo 2 x 2 (EES vs SES) (DAP 6 m vs 12 m)
• Objetivo 1ario. Pérdida diametro luminal a 9 meses y
Combinado de Muerte/IM/TS/Ictus/Nuevo tt del vaso tratado
• Abierto. n = 1443
• 19 centros de Korea
• No inferioridad ¿Analisis por intención de tratar?
• Margen de no inferioridad del 4%
• Exluidos IAM < 72 h (SCA 51%)
Circulation. 2012;125:505-513
EXCELLENT
Eur Heart J. 2013;34:909
Circulation. 2012;125:505-513
3,1% nuevas revasc.
• Los analisis deben de ser por
protocolo y por intención de
tratar
• Solo son válidos si con ambos
análisis se clumplen los
márgenes establecidos de no
inferioridad
OPTIMIZE (Diseño)
• Prospectivo aleatorizado Endeavor Zotarolimus-Eluting Stent
(DAP 3 m vs 12 m)
• Objetivo 1ario. Combinado de Muerte/IM/Ictus/Sangrado
grave a 12 meses
• Abierto. n = 3.120
• 33 centros de Brasil
• No inferioridad. Analisis por intención de tratar y por
protocolo. Margen de no inferioridad de 2.7%
• Excluidos IAM < 30 dias. Recomendación de excluir cTn⬆
• SCA 31% (elevación de enzimas en el 5,4%)
Am Heart J 2012;164:810-816
OPTIMIZE
JAMA.
2013;310:2510-2522
SWEDEHEART
(Swedish National Board of
Healthcare registries)
Eur Heart J. 2014;35:969
• Registro de SCA
Resumen
• La DAP en el SCA debe de mantenerse 12 m independiente-
mente de la estrategia
• La duración de la DAP en el IPC con stent en la CI estable no
está establecida
• Clásicamente se ha considerado que es razonable un més si
se emplean BMS en CI crónica
• Se piensa que con DES debe de ser más prolongada
• Aunque la evidencia es escasa, en CI estable las pautas cortas
pueden ser razonables
• En CI estable, considerar tratamiento conservador

Pautas cortas de doble antiagregación tras intervencionismo coronario: pros y contras. - Dr. Esteban López de Sá

  • 1.
    XXV Reunión anualde la Sección de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista MESA REDONDA: Antiagregación Pautas cortas de doble antiagregación tras intervencionismo coronario: pros y contras Esteban López de Sá Hospital Universitario La Paz. Madrid.
  • 2.
    Ficha técnica deClopidogrel http://www.ema.europa.eu
  • 3.
    Ficha técnica dePrasugrel http://www.ema.europa.eu
  • 4.
    Ficha técnica deTicagrelor http://www.ema.europa.eu
  • 5.
    • Realmente ladoble antiagregación no está autorizada fuera del SCA (Solo Ticlopidina) • La utilizamos en la CI estable tratada con IPC no por evidencias de EC sino por creencias • Hay un sentimiento de que de que el ICP del SCA y el de la CI estable es lo mismo • El procedimiento es similar pero el enfermo no Premisas para la discusión
  • 6.
    Metaanáisis: ICP rutinarioen el SCA-SEST Fox KA, et al. J Am Coll Cardiol. 2010; 55: 2435-45. MortalidadMuerte/IM no fatal
  • 7.
    Metaanáisis de laICP (con stent) en AE con T.Isq + JAMA Intern Med.: Online 2 Diciembre, 2013. Mortalidad IM no fatal Revasc. no programada Angina
  • 8.
    Fox et al.Circulation. 2004;110:1202-1208. CURE: Beneficio según revascularización Tratamiento médico Placebo Clopidogrel RR: 0.80 (0.69-0.92) 0.20 4 0.15 0.10 0.05 0.0 100 200 300 MCV/IM/Ictus Clopidogrel 0.20 4 0.15 0.10 0.05 0.0 100 200 300 IPC Placebo RR: 0.72 (0.57-0.90) MCV/IM/Ictus 0.20 4 0.15 0.10 0.05 0.0 100 200 300 Cirugia coronaria Placebo Clopidogrel RR: 0.89 (0.71-1.11) MCV/IM/Ictus n = 2658 n = 7985
  • 9.
    Ticagrelor vs Clopidogrelen SCA (PLATO) J Am Coll Cardiol 2011; 57: 672 CABG 1.899 (10,2%) 84% se reinicio post CABG BMJ. 2011 Jun 17;342:d3527. Mortalidad(%) n = 5216 n = 13408 p = 0.01 P < 0.05
  • 10.
    TRITON TIMI-38 Prasugrelvs Clopidogrel en SCA 0 5 10 15 0 30 60 90 180 270 360 450 Prasugrel Clopidogrel Días MuerteCV/IM/Ictus(%) 12.1 9.9 1.8 2.4 TRITON TIMI-38 N Engl J Med 2007; 357: 2001-15. p = 0.0004 Población general n = 346 n = 569 n = 13.608 IPC sin stent CABG Am Heart J 2009;158:e21- e26 J Am Coll Cardiol. 2012; 60: 388
  • 11.
    Ensayos clínicos conpautas cortas
  • 12.
    Estudios Estudio nº DuraciónStent Objetivo 1ario DAPT 20.645 12 vs 30 m DES (y BMS) Muerte/IM/Ictus/TS 18 m post-inclusion ISAR-SAFE 6.000 6 vs 12 m DES Muerte/IM/Ictus/TS/Sangrad o grave a 9 m PRODIGY 1.970 6 vs 24 m PES, E-ZES, EES (y BMS) Muerte/IM/Ictus a 24 m EXCELLENT 1.443 6 vs 12 m SES, EES Muerte CV/IM/TVR a 12 m REAL/ZEST- LATE 2,701 12 vs 24 m SES, PES, E-ZES Muerte CV/IM/ a 24 m SEASIDE 900 6 m E-ZES Muerte/IM/Ictus/TS a12 m OPTIMIZE 3.120 3 vs 12 m E-ZES Muerte/IM/Ictus/Sangrado grave 12 m
  • 13.
    Estudios Estudio nº DuraciónStent Objetivo 1ario DAPT 20.645 12 vs 30 m DES (y BMS) Muerte/IM/Ictus/TS 18 m post-inclusion ISAR-SAFE 6.000 6 vs 12 m DES Muerte/IM/Ictus/TS/Sangrad o grave a 9 m PRODIGY 1.970 6 vs 24 m PES, E-ZES, EES (y BMS) Muerte/IM/Ictus a 24 m EXCELLENT 1.443 6 vs 12 m SES, EES Muerte CV/IM/TVR a 12 m REAL/ZEST- LATE 2,701 12 vs 24 m SES, PES, E-ZES Muerte CV/IM/ a 24 m SEASIDE 900 6 m E-ZES Muerte/IM/Ictus/TS a12 m OPTIMIZE 3.120 3 vs 12 m E-ZES Muerte/IM/Ictus/Sangrado grave 12 m
  • 14.
    Estudios Estudio nº DuraciónStent Objetivo 1ario DAPT 20.645 12 vs 30 m DES (y BMS) Muerte/IM/Ictus/TS 18 m post-inclusion ISAR-SAFE 6.000 6 vs 12 m DES Muerte/IM/Ictus/TS/Sangrad o grave a 9 m PRODIGY 1.970 6 vs 24 m PES, E-ZES, EES (y BMS) Muerte/IM/Ictus a 24 m EXCELLENT 1.443 6 vs 12 m SES, EES Muerte CV/IM/TVR a 12 m REAL/ZEST- LATE 2,701 12 vs 24 m SES, PES, E-ZES Muerte CV/IM/ a 24 m SEASIDE 900 6 m E-ZES Muerte/IM/Ictus/TS a12 m OPTIMIZE 3.120 3 vs 12 m E-ZES Muerte/IM/Ictus/Sangrado grave 12 m n = 6.533
  • 15.
    PRODIGY • Aleatorización alos 3 meses • Abierto • Intención de tratar • Superioridad • n = 1.970 • 75% SCA (n = 1.477)Circulation. 2012;125:2015-2026 A los 12 meses 98% clopidogrel Vs 3,5%
  • 16.
    PRODIGY • Aleatorización a los3 meses • Abierto • Intención de tratar • Superioridad • n = 1.970 • 75% SCA Eur Heart J. 2013;34:909
  • 17.
    EXCELLENT (Diseño) • Prospectivo2 x 2 (EES vs SES) (DAP 6 m vs 12 m) • Objetivo 1ario. Pérdida diametro luminal a 9 meses y Combinado de Muerte/IM/TS/Ictus/Nuevo tt del vaso tratado • Abierto. n = 1443 • 19 centros de Korea • No inferioridad ¿Analisis por intención de tratar? • Margen de no inferioridad del 4% • Exluidos IAM < 72 h (SCA 51%) Circulation. 2012;125:505-513
  • 18.
    EXCELLENT Eur Heart J.2013;34:909 Circulation. 2012;125:505-513 3,1% nuevas revasc.
  • 19.
    • Los analisisdeben de ser por protocolo y por intención de tratar • Solo son válidos si con ambos análisis se clumplen los márgenes establecidos de no inferioridad
  • 20.
    OPTIMIZE (Diseño) • Prospectivoaleatorizado Endeavor Zotarolimus-Eluting Stent (DAP 3 m vs 12 m) • Objetivo 1ario. Combinado de Muerte/IM/Ictus/Sangrado grave a 12 meses • Abierto. n = 3.120 • 33 centros de Brasil • No inferioridad. Analisis por intención de tratar y por protocolo. Margen de no inferioridad de 2.7% • Excluidos IAM < 30 dias. Recomendación de excluir cTn⬆ • SCA 31% (elevación de enzimas en el 5,4%) Am Heart J 2012;164:810-816
  • 21.
  • 22.
    SWEDEHEART (Swedish National Boardof Healthcare registries) Eur Heart J. 2014;35:969 • Registro de SCA
  • 23.
    Resumen • La DAPen el SCA debe de mantenerse 12 m independiente- mente de la estrategia • La duración de la DAP en el IPC con stent en la CI estable no está establecida • Clásicamente se ha considerado que es razonable un més si se emplean BMS en CI crónica • Se piensa que con DES debe de ser más prolongada • Aunque la evidencia es escasa, en CI estable las pautas cortas pueden ser razonables • En CI estable, considerar tratamiento conservador