Este documento presenta un protocolo para un registro observacional prospectivo de pacientes con tromboembolia pulmonar (TEP) de moderado a alto riesgo. El objetivo principal es evaluar la supervivencia, la clase funcional y la calidad de vida a los 3 meses entre pacientes tratados con intervencionismo versus tratamiento médico. Se invitará a más de 10 centros hospitalarios a incluir al menos 20 pacientes cada uno durante el primer año para alcanzar una muestra de más de 200 pacientes y poder publicar resultados. Ya se han incluido prospectivamente 22 pacientes en el Hospital

1. Registro de
TROMboembolia de
Pulmón de moderado-Alto
riesgo
Registro TROMPA
Pablo Salinas Sanguino
Hospital Clínico San Carlos

2. Introducción
• Tras IAM e Ictus el TEP es el último gran síndrome
trombótico agudo tratado con trombolíticos
• Alta prevalencia
• Mortalidad >10% en moderado-alto y alto riesgo
• Varios hospitales con código TEP emergente
• ¿Competencia o sinergia?
• Hemodinámica vs. Radiología intervencionista
• Unidad Coronaria vs. UCI
• Heterogeneidad de técnicas y materiales
• Disgregación de experiencia y evidencia
Escenario ideal para un registro
• Nº de pacientes por centro reducido
• N>200 competitiva para publicaciones
• ¿Piloto para ECR?

3. Protocolo
• Registro observacional, prospectivo
• TEP agudo o subagudo (≤7 días)
• TEP ≥moderado/alto riesgo (PESI III-IV): marcadores y/o VD/VI>1
• SELECCIÓN DE TTO a criterio de cada centro (diseño pragmático). Se
ofrece un protocolo común:
• Intervencionismo en Contraindicaciones o alto riesgo para TRL
• TTO médico (brazo control)
• Objetivo principal (3 meses):
• Supervivencia
• Clase funcional NYHA
• Test marcha 6 min
• Calidad de vida (PEmbQoL)
• Obj. Secundarios y seguimiento 1 año. Sub-estudios (eco, etc.)
C. Inclusión

4. Logística. Aprobado por CEIC H. Clínico San
Carlos
• Actuaríamos como CEIC de referencia
• Ampliación de centros interesados

5. XX
Base de datos online ya operativa.
Modificable

6. Calendario
• Invitación a centros. Q2-Q3 2019
• 10+ centros 20 pacientes/centro/año ≥200 pacientes
• Trámites CEICs Q3-Q4 2019
• Inicio reclutamiento Q1 2020 (al menos un año)
• Seguimiento 3m.
• Primeros resultados Q2-Q3 2021
Situación
• 22 pacientes prospectivamente incluidos en H. Clínico
Financiación
• Para bbdd multicéntrica

7. Contacto:
salinas.pablo@gmail.co
m
Registro de embolia de pulmón de moderado – alto riesgo
Registro TROMPA