Este documento presenta los resultados de varias pruebas realizadas para evaluar la calidad de diferentes lotes del medicamento Dipirona. Se evaluaron parámetros como color, tamaño, textura y forma. También se realizaron pruebas de la llama, reacción con agua oxigenada, humedad, desintegración, dureza, friabilidad y tolerancia al solvente. Los resultados mostraron que los diferentes lotes cumplían con los estándares de calidad para estas pruebas.

1. ¨No pidas cantidad pide calidad¨¨Análisis de medicamentos¨
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
Calidad, Pertinencia y Calidez.
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CÁTEDRA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO # 16
NOMBRE: Ruth Teresa Nagua Jumbo
CURSO: 9no semestre “B”
DOCENTE: B.Q.F García González Carlos Alberto, Mg Sc.
FECHA: Jueves 9 de Julio del 2018
TEMA: PARAMETROS DE LA PRACTICA
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACEUTICAS SÓLIDAS
(DIIRONA)
Color- Tamaño- Textura- Forma- Lote
LOTE COLOR TAMAÑO TEXTURA FORMA
7MXA002 Blanco 1.7 cm Lisa Capsula
7MXA003 Blanco 1.7 cm Lisa Capsula
7MXA005 Blanco 1.7 cm Lisa Capsula
7MXA009 Blanco 1.7 cm Lisa Capsula
ENSAYO DE LA LLAMA
PROCEDIMIENTO
DIPIRIDONA GENERICO
 Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina).
 Diluir en un vaso de precipitación el polvo con unas cuantas gotas de
ácido clorhídrico concentrado.
 Tomar una pequeña parte de la muestra en la espátula y flamear en la
llama.
 Se observa un color amarillo intenso
ENSAYO DE REACCIÓN CON AGUA OXIGENADA
PROCEDIMIENTO
✓ Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio.
✓ Triturar los comprimidos hasta pulverizados.
✓ Pesar 0.5mg de muestra.
✓ Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo.
✓ Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada.

2. ¨No pidas cantidad pide calidad¨¨Análisis de medicamentos¨
RESULTADOS
LOTES PESO PESO PROMEDIO
7MXA005
P1= 0,5461
0.5525
P2= 0,5589
7MXA002 P1= 0,5555
0.5443P2= 0,5331
RESULTADOS
TEMPO 1 TIEMPO 2 TIEMPO 3 TIEMPO 4
VALORACIÓN
Procedimiento
Limpiar el área de trabajo
Pesar 5 unidades de cada tableta para seguido sacar su peso promedio
En un matraz Erlenmeyer de 250 ml transferir cera de 200 mg de la
muestra
Disolver en 50 ml de agua y agregar 3ml de solución al 6.0 por ciento de
ácido acético
Enseguida alorar lentamente con solución 0.1N de yodo, utilizando un
agitador
Agregar casi al punto final el almidón
CALCULOS
NOVALGINA (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicana pág.
885-886)
Datos:
Peso promedio: 0,553 g
Concentración: 500 mg P.A
Referencia: 98%- 101%
Equivalencia: 1ml de I a 0,1 N equivale 16,67 mg p.a
Viraje: 10 ml de I
K: 1.0078
Cantidad a trabajar: 224,176 mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976 ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99 mg PA
Consumo real: 10,078 ml de I 0.1N
% Real: 84 %

3. ¨No pidas cantidad pide calidad¨¨Análisis de medicamentos¨
DETERMINACION DE HUMEDAD
PROCEDIMIENTO
 Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y
anotar el peso obtenido.
 Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.
 Sumar los valores obtenidos.
 Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.
 Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza
analítica de manera que obtendremos el peso de la desecación.
Formula
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
DE ENSAYO DE DESINTEGRACION
Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900
ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una
tableta por cada orificio, luego colocar el tapón.
Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y
encender el equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el
tiempo.
RESULTADOS
TIEMPO DE DESINTEGRACIÓN: 4 min, 19 seg.
DUREZA
PROCEDIMIENTO:
 Pesar las tabletas
 La prueba es realizada con 5 comprimidos, eliminando cualquier
residuo superficial antes de cada determinación.
 Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre
a la misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y
grabación).
Medicamento Nombre Laboratorio
Farmacéutico
Forma
farmacéutica
Concentración
Comercial NOVALGINA SANOFI Comprimido 500mg

4. ¨No pidas cantidad pide calidad¨¨Análisis de medicamentos¨
 Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en
las determinaciones.
 El resultado de la prueba es informativo.
I. RESULTADOS OBTENIDOS
PESOS COMPRIMIDOS
Novalgina 500 mg
LOTE PESOS DUREZA
MXA002 0.5628 9.25
MXA009 0.5692 9.46
MXA005 0.5720 9.68
MXA003 0.5472 9.27
MXA003 0.5576 6.52
FRIABILIDAD
PROCEDIMIENTO:
Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
Se retira los comprimidos del equipo.
Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo
blando.
Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
CUADRO DE RESULTADOS.
Pesos antes del proceso Pesos después del proceso
Novalgina
500 mg
SANOFI
Novalgina
500 mg
SANOFI
0.5663 g 0.5453 g
0.5511 g 0.5644 g
0.5504 g 0.5493 g
0.5572 g 0.5558 g
0.5470 g 0.5500 g2
2. 772 g 2.7648 g

5. ¨No pidas cantidad pide calidad¨¨Análisis de medicamentos¨
TEST DE TOLERANCIA
PROCEDIMIENTO:
Pesar 3 comprimidos de novalgina.
Medir los comprimidos.
Colocar 20 mL de agua destilada en tres vasos de precipitación (en cada
uno) y 20 mL de alcohol en tres vasos de precipitación (en cada uno).
Lugo introducir un comprimido en cada vaso de precipitación.
Tomar el tipo por 60 minutos aproximadamente y agitar al mismo ritmo
ambos comprimidos hasta su total disolución.
Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
RESULTADOS:
DISOLVENTE
Novalgina
LOTE: MXA002
(SANOFI)
Novalgina
LOTE: MXA005
(SANOFI)
Novalgina
LOTE: MXA007
(SANOFI)
ALCOHOL 22min.15seg. 30min.20seg. 23min.40seg.
AGUA 5min.25seg. 6min.53seg. 5min.40seg.
FORMOL insoluble insoluble insoluble
FIRMA
RUTH TERESA NAGUA JUMBO
070672238-6