Este documento presenta información sobre los conceptos generales de control de calidad en medicamentos y bioquímica. Explica que el control de calidad permite identificar la calidad de producción y ofrecer un mejor servicio de salud. Además, describe los objetivos de la calidad farmacéutica como establecer herramientas de control, mejora continua e identificar riesgos. Finalmente, presenta información sobre la capsaicina, el compuesto activo de los chiles picantes.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE:
EVELYN MARIANA APOLO PÉREZ
DOCENTE:
Bioq. CARLOS ALBERTO GARCÍA GONZALEZ , Ms.
CURSO:
9no SEMESTRE “A”

2. GENERALIDADES DE UN CONTROL DE
CALIDAD
Permite identificar la
propiedad de elaboración de
técnicas adquiridas en
diversos campos de
aprendizaje.
El ensayo médico se
considera un procedimiento
de comunicación entre el
personal de salud y el área
de consulta externa.
Los beneficios de realizar
los ensayos médicos nos
permite ofrecer servicio de
salud de mejor calidad.
Permite nuevos
conocimientos medicos para
su debida exportación y
comercialización.
Un sistema de gestión de la
calidad requiere que sus
objetivos sean:
Medibles Coherentes Alcanzables

3. OBJETIVOS EN LA CALIDAD
FARMACÉUTICA
Establecer y
mantener una
herramienta de
control de calidad.
Instaurar un proceso
de mejora contínua
para identificar e
implementar mejoras
en los procesos
enfocados a la
calidad del producto.
Condicionar
productos en cursos
de producción y
productos
terminados.
Eliminar todo tipo de
riesgo en busca el
aseguramiento de
calidad.

4. ORGANIZACIÓN DE CALIDAD
Administrador de calidad: Estará a cargo de las acciones de calidad
que se implementen en la empresa.
Unidad de calidad o departamento de calidad: Colaborará con el
administrador de calidad en la toma de decisiones.
Comité de calidad: Dar a conocer los resultados en término de
calidad.

5. CAPSAICINA
El compuesto químico
capsaicina o capsicina​ es
una Oleorresina,
componente activo de los
pimientos picantes.
La capsaicina es un
compuesto que se
encuentra de manera
natural en los frutos,
aunque en distintas
proporciones.
El contenido de
capsaicina en el ají suele
variar entre 0,1 hasta 1%
en peso.
No se encuentra
uniformemente distribuida
en el fruto; suele
concentrarse en las
semillas y en la cubierta
que las rodea
(pericarpio).
Por vía oral a bajas dosis
estimula el apetito y la
secreción de jugos
gástricos, aumentando
así mismo la motilidad
gástrica e intestinal.
Nordihidrocapsaicina Capsaicina Dihidrocapsaicina
Homocapsaicina Homodihidrocapsaicina

6. La técnica de cromatografía liquida de alta resolución acoplada a un
detector PDA permite: separar, identificar y cuantificar Capsaicina,
mostrando ser hasta este punto un método idóneo para este propósito;
aunque, es necesario determinar otros parámetros para validar el método.
Norhidrocapsaicina:
Capsaicina (minutos):
3,6
Dihidrocapsaicina
(minutos): 4,2
Homocapsaicina
(minutos): 4,5
Homohidrocapsaicina
(minutos): 6