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Juan Montenegro Ordoñez
Octubre de 2020
Contenidos de aprendizaje
1. Reflexión.
2. Introducción.
3. Generalidades.
4. Aproximación conceptual.
5. ¿Qué es investigación?
6. Evolución de la ética.
7. El Informe Belmont.
8. Global Research Council.
9. Referencias.
Objetivos
❑ Aproximarnos a la concepción de ética científica.
❑ Definir la investigación.
❑ Explicar la evolución de la ética en la ciencia.
❑ Presentar el informe Belmont.
❑ Explicar la naturaleza del Global Research Council.
jmo 2020 ÉTICA CIENTÍFICA
4
¿Por qué la necesidad de
una ética en la
investigación científica?
www.google.com.pe
5
“(…) la ciencia es mucho más semejante al mito de lo que
cualquier filosofía científica está dispuesta a reconocer (…)
Es una forma de pensamiento conspicua, estrepitosa e
insolente. [Es] la institución religiosa más reciente, más
agresiva y más dogmática”.
Feyerabend (1975)
Paul Feyerabend (1924-1994) www.google.com.pe
6
“La investigación científica sólo se debería llevar a cabo previo
consentimiento libre, expreso e informado de la persona
interesada. La información debería ser adecuada, facilitarse de
forma comprensible e incluir las modalidades para la revocación
del consentimiento”.
UNESCO, 2005.
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos.
Artículo 6° ítem 2.
Adaptado de www.google.com.pe
7
8
ESPECIES CON RASGOS GENÉTICOS ESPECÍFICOS
Zhou Yin, del Laboratorio de Investigación Biomédica con Primates de Yunnan, en
Kuhming, China, muestra con orgullo su macaco cangrejero, criado a partir de un
embrión modificado mediante CRISPR.
Specter, M. (2017)
9
NACE EL PRIMER HUMANO CON 3 PADRES GENÉTICOS
El bebé tiene el ADN de su padre y de su madre, más una pequeña
cantidad de código genético de una donante.
Rodríguez, H. (2016)
10
¿Podemos tomar la vida de otros
seres para satisfacer intereses u
objetivos de una investigación
científica?
www.google.com.pe
11
12
“Todo lo que tiene nombre,
es ideológico”
Miguel Martínez Miguélez; 1997
Miguel Martínez Miguélez
http://marco.edu.mx/index.php/personal-
y-planta-docente/item/75-plantadocente
www.google.com.pe
13
“La ciencia sólo (sic) es uno de los
muchos instrumentos que ha inventado
el hombre para manejárselas con su
entorno. Pero no es la única, no es
infalible, y se ha hecho demasiado
poderosa, demasiado apremiante y
demasiado peligrosa para ser
abandonada a sí misma”.
(Feyerabend, 1975)
Paul Feyerabend (1924-1994)
https://www.biografiasyvidas.com/biogra
fia/f/feyerabend.htm
Prueban en humanos la técnica de
edición genética CRISPR para curar el
cáncer
Un equipo de oncólogos de la Universidad de
Sichuan, China, ha inyectado células
modificadas genéticamente a un enfermo de
cáncer de pulmón.
www.google.com.pe
14
“La tecnología CRISPR es una reciente herramienta
de edición del genoma que actúa como unas tijeras
moleculares capaces de cortar cualquier secuencia
de ADN del genoma de forma específica y permitir
la inserción de cambios en la misma”.
https://revistageneticamedica.com/crispr/
¿Qué es la tecnología CRISPR?
Imagen: Proteína p53 interaccionando
con el ADN. Imagen: Protein Data Base-
4MZR, visualizada con QuteMol
(http://qutemol.sourceforge.net).
https://revistageneticamedica.com/crispr/
15
“Muchas cosas que hoy son verdad no lo
serán mañana. Quizás, la lógica formal
quede degradada a un método escolar para
que los niños entiendan cómo era la antigua
y abolida costumbre de equivocarse”.
García-Márquez, G, citado por Martínez-Miguélez, 1997.
Gabriel García Márquez (1927-2014)
https://www.guioteca.com/literatura-
contemporanea/gabriel-garcia-
marquez-el-impacto-por-su-triste-
noticia/
16
17
“Los códigos consisten en reglas, algunas
generales, otras específicas, que guían en su
trabajo a investigadores o a evaluadores de la
investigación”.
Informe Belmont, 1979
¿Qué es un código de ética en la investigación?
www.google.com.pe
18
¿Para qué sirve un código de
ética en la investigación?
“[…] existen principios éticos y legales básicos que subyacen en toda
investigación y escrito académicos. Estos principios tradicionales están
diseñados para alcanzar tres objetivos:
• Asegurar la precisión del conocimiento científico,
• Proteger los derechos y las garantías de los participantes en la
investigación, y
• Proteger los derechos de propiedad intelectual”.
Manual de publicaciones de la APA, 2010
19
CÓDIGO DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN DE LA USS
Versión 4
La finalidad del Código de Ética para la Investigación en la Universidad
Señor de Sipán (USS), es la protección de la vida, la salud, dignidad y
bienestar de las personas que participan en la actividad de la
investigación científica, tecnológica e innovación y humanístico, de
acuerdo a los principios éticos que establecen las normas vigentes.
Artículo 1° (2019)
www.google.com.pe
20
MALA CONDUCTA CIENTÍFICA
Incluye acciones u omisiones (carencia de acción)
relacionadas con idear, organizar, llevar a cabo, evaluar o
solicitar proyectos de investigación que, de forma deliberada
o descuidada, distorsionan los resultados de la investigación,
aportan información engañosa sobre la contribución
personal a un proyecto de investigación o violan otras
normas de la tarea profesional de los investigadores.
CONCYTEC, 2018.
www.google.com.pe
21
CONCYTEC, 2018.
INTEGRIDAD
CIENTÍFICA
➢ Honesto: en el compromiso con la verdad.
➢ Independiente: en la preservación de la libertad
de acción en relación con presiones exteriores a
la profesión.
➢ Imparcial: en la neutralidad de la práctica de la
profesional en relación con los intereses
particulares, ajenos a la investigación.
www.google.com.pe
www.google.com.pe
22
23
“El término "investigación" denota una actividad designada
a comprobar una hipótesis, que permite sacar conclusiones,
y como consecuencia contribuya a obtener un
conocimiento generalizable”.
Informe Belmont, 1979.
Adaptado de www.google.com.pe
24
“Investigación es todo aquel estudio original y planificado
que tiene como finalidad obtener nuevos conocimientos
científicos o tecnológicos, la que puede ser básica o
aplicada”.
DECRETO SUPREMO Nº 006-2016-EF,
Artículo 1° literal i (Perú).
www.google.com.pe
25
26
1. Oración de Moses Maimónides 1135-1204.
2. Código de Nuremberg 1946.
3. Declaración de Ginebra 1948.
4. Declaración de Helsinki 1964 (2004).
5. EL INFORME BELMONT 1979
6. Declaración sobre la ciencia y el uso del saber científico
1999.
7. Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los
Derechos Humanos 2000.
8. Código de ética de la APA 2002
9. Declaración universal sobre Bioética y Derechos Humanos
2005
10.Declaración de Singapur 2010
11.Declaración de Singapur 2013
27
Declaración de
Singapur 2013
Declaración de
Singapur 2010
Declaración universal sobre
Bioética y Derechos Humanos
2005
Código de ética
de la APA 2002
Oración de
Moses
Maimónides
1135-1204.
Código de
Nuremberg
1946.
Declaración de
Ginebra 1948.
Declaración de
Helsinki 1964
(2004).
Declaración Universal sobre el
Genoma Humano y los Derechos
Humanos 2000.
EL
INFORME
BELMONT
1979
Declaración sobre la
ciencia y el uso del saber
científico 1999.
Evolución en el tiempo,
de la ética científica.
28
Oración de Moses Maimónides
1135-1204
https://www.unav.es/cdb/claoracion.html
“Estoy ahora preparado para dedicarme a los
deberes de mi profesión. Apóyame, Dios
Todopoderoso, en este gran trabajo para que haga
bien a los hombres, pues sin Tu ayuda nada de lo
que haga tendrá éxito”.
Párr. 4
www.google.com.pe
29
Código de Nuremberg
1946
http://bioetica.com.mx/codigo-de-nuremberg/
“El consentimiento voluntario del sujeto humano
es absolutamente esencial. Esto quiere decir que la
persona implicada debe tener capacidad legal para
dar su consentimiento (…)”.
Ítem 1
www.google.com.pe
30
Declaración de Ginebra
1948
https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-ginebra/
“PROMETO SOLEMNEMENTE dedicar mi
vida al servicio de la humanidad”.
www.google.com.pe
31
Declaración de Helsinki
1964 (2004)
http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-investigacion/fd-evaluacion/fd-evaluacion-etica-
investigacion/Declaracion-Helsinki-2013-Esp.pdf
“El proyecto y el método de todo estudio en
seres humanos deben inscribirse claramente y
ser justificados en un proyecto de
investigación”.
Ítem 22.
www.google.com.pe
32
El Informe Belmont
1979
http://www.bioeticayderecho.ub.edu/archivos/norm/InformeBelmont.pdf
“Se trata a las personas de manera ética no
sólo respetando sus decisiones y
protegiéndolas de daño, sino también
esforzándose en asegurar su bienestar”.
p. 3
www.google.com.pe
33
Declaración sobre la ciencia y el uso del saber científico
1999
http://www.unesco.org/science/wcs/esp/declaracion_s.htm
“La práctica de la investigación científica y la
utilización del saber derivado de esa investigación
deberían estar siempre encaminadas a lograr el
bienestar de la humanidad”.
Ítem 39.
www.google.com.pe
34
Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los
Derechos Humanos 2000
http://unesdoc.unesco.org/images/0012/001229/122990So.pdf
“Cada individuo tiene derecho al respeto
de su dignidad y derechos, cualesquiera
que sean sus características genéticas”.
Artículo 2° literal a.
www.google.com.pe
35
Código de ética de la APA 2002
http://www.psicologia.unam.mx/documentos/pdf/comite_etica/Codigo_APA.pdf
“Los psicólogos buscan promover la exactitud,
honestidad y veracidad en la ciencia,
docencia, y práctica de la psicología”.
p. 4.
www.google.com.pe
36
Declaración universal sobre Bioética y Derechos Humanos
2005
http://portal.unesco.org/es/ev.php-
URL_ID=31058&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
“La investigación científica sólo se debería
llevar a cabo previo consentimiento libre,
expreso e informado de la persona
interesada. La información debería ser
adecuada, facilitarse de forma
comprensible e incluir las modalidades
para la revocación del consentimiento”.
Artículo 6° numeral 2
37
Declaración de Singapur sobre la integridad en la
investigación 2010
http://www.conicyt.cl/fondap/files/2014/12/DECLARACI%C3%93N-
SINGAPUR.pdf
“Los investigadores deberían tener
conocimiento de las normas y
políticas relacionadas con la
investigación y cumplirlas”.
Ítem 2.
www.google.com.pe
38
Declaración de Montreal sobre Integridad en la
Investigación 2013
“La investigación colaborativa debe
iniciarse y realizarse con el propósito de
avanzar en el conocimiento para el
beneficio de toda la humanidad”.
Ítem 3.
www.google.com.pe
39
40
El Global Research Council es una organización virtual,
integrada por las cabezas de las agencias de financiamiento
de ciencia e ingeniería de todo el mundo que se dedica a
promover el intercambio de información y mejores
prácticas para una colaboración de alta calidad entre
agencias de financiamiento alrededor del mundo.
https://portal.concytec.gob.pe/index.php/que-es-grc
https://www.globalresearchcouncil.org/
¿QUÉ ES EL GLOBAL RESEARCH COUNCIL?
www.google.com.pe
41
1. Mejorar la comunicación y la cooperación entre las agencias de
financiamiento;
2. Promover el intercambio de información y mejores prácticas para la
cooperación en investigación de alta calidad;
3. Proporcionar un foro para reuniones periódicas de Jefes de los Consejos de
investigación;
4. Responder a las oportunidades y abordar temas de interés común
referidos al apoyo de la investigación y la educación
5. Ser un recurso para aquellas instituciones que deseen construir un paisaje
de investigación de clase mundial; y
6. Explorar mecanismos que apoyen la iniciativa mundial de la ciencia y de la
comunidad de investigación.
https://www.globalresearchcouncil.org/
OBJETIVOS
www.google.com.pe
42
43
INFORME BELMONT
"Principios éticos y pautas para la protección de los seres
humanos en la investigación"
Creado por el Departamento de Salud,
Educación y Bienestar (USA)
Publicado el 30 de septiembre de 1978
EXPERIMENTO TUSKEGEE
1932 - 1972
44
Sucedió entre 1932 y 1972, en la localidad de Tuskegee, Alabama.
Su primer impulsor fue el doctor Taliaferro Clark. Se buscaba
un estudio cabal sobre los patrones evolutivos de la sífilis desde
su adquisición hasta la muerte del sujeto.
• 600 afroamericanos usados en el experimento.
• 399 tenían sífilis.
• 201 estaban sanos.
• Ninguno de ellos dio su cabal consentimiento informado.
• Se les dijo que estaban recibiendo medicamento cuando
sólo se les administraban placebos.
• El experimento llegó a su fin en julio 1972, solo mediante
un comunicado de prensa que filtró la verdad.
• El proceso dejó 128 muertos. 40 mujeres infectadas. 19
niños enfermaron al nacer.
EXPERIMENTO TUSKEGEE
FORO Tv. https://medium.com/opini%C3%B3n-con-foro/el-experimento-
tuskegee-ciencia-o-empecinamiento-c%C3%ADnico-f157ba7ba9f2
45
“Su objetivo es proveer un marco analítico
para resolver problemas éticos que se
originen en la investigación con sujetos
humanos”.
Principios éticos
básicos
1. Respecto a las personas.
2. Beneficencia.
3. Justicia.
INFORME BELMONT
46
Aplicación de los
principios éticos
básicos
I. Consentimiento informado.
II. Valoración de beneficios y
riesgos.
III. Selección de los sujetos de
investigación.
www.google.com.pe
47
I. CONSENTIMIENTO INFORMADO
1. Procedimiento de la investigación.
2. Fines.
3. Riesgos.
4. Beneficios que se esperan.
5. Procedimientos alternativos (terapia).
6. oportunidad de preguntar y retirarse libremente de
la investigación.
7. Forma de selección de los sujetos.
8. Persona responsable de la investigación.
Información
Condiciones libres de coerción e influencia
indebida.Voluntariedad
Adaptar la presentación del
informe a las capacidades de los
sujetos.
• Inteligencia.
• Madurez.
• Lenguaje.
Comprensión
48
II. VALORACIÓN DE RIESGOS Y BENEFICIOS
1. Para el investigador, es un medio de examinar si la investigación está
correctamente diseñada.
2. Para el comité de revisión, es un método con el que se determinan si los
riesgos a los que se expondrán los sujetos están justificados.
3. Para los futuros participantes, la valoración les ayudará a decidir si van a
participar o no.
www.google.com.pe
49
“El término "beneficio" , en el contexto de la
investigación, significa algo con un valor
positivo para la salud o para el bienestar”.
Informe Belmont, 1979
www.google.com.pe
50
• Psicológico.
• Físico.
• Legal.
• Social.
• Económico.
• Al propio individuo.
• A su familia.
• A grupos vulnerables.
• A la sociedad en general.
www.google.com.pe
51
III. SELECCIÓN DE LOS SUJETOS DE
INVESTIGACIÓN
• Individual. Imparcialidad.
Criterios de inclusión.
• Social.
Criterios de exclusión.
52
1. Antes de la investigación.
2. Durante la investigación.
3. Después de la
investigación.
En la selección.
En el trato.
En los beneficios.
www.google.com.pe
53
Asociación Médica Mundial (1948). La Declaración de Ginebra. Recuperado de:
https://www.unav.es/cdb/ammginebra1.html
Asociación Médica Mundial (1964). La Declaración de Helsinki. Recuperado de:
http://www.wma.net/es/30publications/10policies/b3/
Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y de
Comportamiento (1978). El Informe Belmont. Recuperado de:
http://www.psi.uba.ar/academica/carrerasdegrado/psicologia/sitios_catedras/obligatorias/7
23_etica2/material/normativas/informe_belmont2.pdf
CONCYTEC (sin fecha). Declaración de Principios para la Integridad de la Investigación.
Recuperado de: http://www.cienciactiva.gob.pe/images/principios-investigacion/4-para-la-
Integridad-de-la-Investigacion.pdf
CONCYTEC (2018). RESOLUCIÓN DE PRESIDENCIA Nº 215-2018-CONCYTEC-P. Formalizan la
aprobación del “Reglamento de Calificación, Clasificación y Registro de los Investigadores del
Sistema Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación Tecnológica - SINACYT”. Publicado el
25 de noviembre de 2018.
54
DECRETO SUPREMO Nº 006-2016-EF. Aprueban normas reglamentarias de la Ley Nº 30220,
Ley Universitaria, relativas al crédito tributario por reinversión. Publicado el 23 de enero
de 2016.
Feyerabend, P. (1975). Tratado contra el método. Esquema de una teoría anarquista del
conocimiento. Madrid: Editorial Tecnos, S.A.
ForoTV (14 de diciembre de 2016). El experimento Tuskegee: ¿ciencia o empecinamiento
cínico? (artículo en línea). Recuperado de https://medium.com/opini%C3%B3n-con-
foro/el-experimento-tuskegee-ciencia-o-empecinamiento-c%C3%ADnico-f157ba7ba9f2
Global Research Council (2010). Declaración de Singapur sobre la integridad en la
investigación. Segunda Conferencia Mundial sobre Integridad en la Investigación, 21‐24 de
julio de 2010. Recuperado de:
http://www.conicyt.cl/fondap/files/2014/12/DECLARACI%C3%93N-SINGAPUR.pdf
55
Global Research Council (2013). Declaración de Montreal sobre Integridad en la
Investigación en el marco de Colaboraciones en Investigación que Atraviesan
Fronteras. Tercera Conferencia Mundial sobre Integridad en la Investigación, 05-98
de mayo de 2013. Recuperado de: https://wcrif.org/documents/355-montreal-
statement-spanish/file
Martínez-Miguélez, M. (1997). El paradigma emergente: hacia una nueva teoría de la
racionalidad científica (2a edición). México: Trillas.
ONU (2005). Declaración de las Naciones Unidas sobre la Clonación Humana. (Marzo
2005). Recuperado de:
http://www.un.org/spanish/documents/instruments/docs_sp.asp
Rodríguez, H. (28 de setiembre de 2016). Nace el primer humano con 3 padres genéticos
(artículo en línea). Recuperado de
http://www.nationalgeographic.com.es/ciencia/actualidad/nace-primer-humano-
con-padres-geneticos_10735
56
Specter, M. (24 de abril de 2017). La revolución del ADN (artículo en línea). Recuperado de
http://www.nationalgeographic.com.es/ciencia/grandes-reportajes/revolucion-del-
adn_10762/2
Tribunal Internacional de Nüremberg (1946). El Código de Nuremberg. Recuperado de:
http://www.unav.es/cdb/intnuremberg.html
UNESCO (1999). Declaración sobre la ciencia y el uso del saber científico. Recuperado de:
http://www.unesco.org/science/wcs/esp/declaracion_s.htm
UNESCO (2005). Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. Recuperado de:
http://portal.unesco.org/es/ev.php-
URL_ID=31058&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
UNESCO (2016). Declaración sobre integridad científica en investigación e innovación
responsable. Recuperado de
http://www.publicacions.ub.edu/refs/observatoriBioEticaDret/documents/08489.pdf
57
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  • 2. Contenidos de aprendizaje 1. Reflexión. 2. Introducción. 3. Generalidades. 4. Aproximación conceptual. 5. ¿Qué es investigación? 6. Evolución de la ética. 7. El Informe Belmont. 8. Global Research Council. 9. Referencias. Objetivos ❑ Aproximarnos a la concepción de ética científica. ❑ Definir la investigación. ❑ Explicar la evolución de la ética en la ciencia. ❑ Presentar el informe Belmont. ❑ Explicar la naturaleza del Global Research Council.
  • 4. 4 ¿Por qué la necesidad de una ética en la investigación científica? www.google.com.pe
  • 5. 5 “(…) la ciencia es mucho más semejante al mito de lo que cualquier filosofía científica está dispuesta a reconocer (…) Es una forma de pensamiento conspicua, estrepitosa e insolente. [Es] la institución religiosa más reciente, más agresiva y más dogmática”. Feyerabend (1975) Paul Feyerabend (1924-1994) www.google.com.pe
  • 6. 6 “La investigación científica sólo se debería llevar a cabo previo consentimiento libre, expreso e informado de la persona interesada. La información debería ser adecuada, facilitarse de forma comprensible e incluir las modalidades para la revocación del consentimiento”. UNESCO, 2005. Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. Artículo 6° ítem 2. Adaptado de www.google.com.pe
  • 7. 7
  • 8. 8 ESPECIES CON RASGOS GENÉTICOS ESPECÍFICOS Zhou Yin, del Laboratorio de Investigación Biomédica con Primates de Yunnan, en Kuhming, China, muestra con orgullo su macaco cangrejero, criado a partir de un embrión modificado mediante CRISPR. Specter, M. (2017)
  • 9. 9 NACE EL PRIMER HUMANO CON 3 PADRES GENÉTICOS El bebé tiene el ADN de su padre y de su madre, más una pequeña cantidad de código genético de una donante. Rodríguez, H. (2016)
  • 10. 10 ¿Podemos tomar la vida de otros seres para satisfacer intereses u objetivos de una investigación científica? www.google.com.pe
  • 11. 11
  • 12. 12 “Todo lo que tiene nombre, es ideológico” Miguel Martínez Miguélez; 1997 Miguel Martínez Miguélez http://marco.edu.mx/index.php/personal- y-planta-docente/item/75-plantadocente www.google.com.pe
  • 13. 13 “La ciencia sólo (sic) es uno de los muchos instrumentos que ha inventado el hombre para manejárselas con su entorno. Pero no es la única, no es infalible, y se ha hecho demasiado poderosa, demasiado apremiante y demasiado peligrosa para ser abandonada a sí misma”. (Feyerabend, 1975) Paul Feyerabend (1924-1994) https://www.biografiasyvidas.com/biogra fia/f/feyerabend.htm Prueban en humanos la técnica de edición genética CRISPR para curar el cáncer Un equipo de oncólogos de la Universidad de Sichuan, China, ha inyectado células modificadas genéticamente a un enfermo de cáncer de pulmón. www.google.com.pe
  • 14. 14 “La tecnología CRISPR es una reciente herramienta de edición del genoma que actúa como unas tijeras moleculares capaces de cortar cualquier secuencia de ADN del genoma de forma específica y permitir la inserción de cambios en la misma”. https://revistageneticamedica.com/crispr/ ¿Qué es la tecnología CRISPR? Imagen: Proteína p53 interaccionando con el ADN. Imagen: Protein Data Base- 4MZR, visualizada con QuteMol (http://qutemol.sourceforge.net). https://revistageneticamedica.com/crispr/
  • 15. 15 “Muchas cosas que hoy son verdad no lo serán mañana. Quizás, la lógica formal quede degradada a un método escolar para que los niños entiendan cómo era la antigua y abolida costumbre de equivocarse”. García-Márquez, G, citado por Martínez-Miguélez, 1997. Gabriel García Márquez (1927-2014) https://www.guioteca.com/literatura- contemporanea/gabriel-garcia- marquez-el-impacto-por-su-triste- noticia/
  • 16. 16
  • 17. 17 “Los códigos consisten en reglas, algunas generales, otras específicas, que guían en su trabajo a investigadores o a evaluadores de la investigación”. Informe Belmont, 1979 ¿Qué es un código de ética en la investigación? www.google.com.pe
  • 18. 18 ¿Para qué sirve un código de ética en la investigación? “[…] existen principios éticos y legales básicos que subyacen en toda investigación y escrito académicos. Estos principios tradicionales están diseñados para alcanzar tres objetivos: • Asegurar la precisión del conocimiento científico, • Proteger los derechos y las garantías de los participantes en la investigación, y • Proteger los derechos de propiedad intelectual”. Manual de publicaciones de la APA, 2010
  • 19. 19 CÓDIGO DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN DE LA USS Versión 4 La finalidad del Código de Ética para la Investigación en la Universidad Señor de Sipán (USS), es la protección de la vida, la salud, dignidad y bienestar de las personas que participan en la actividad de la investigación científica, tecnológica e innovación y humanístico, de acuerdo a los principios éticos que establecen las normas vigentes. Artículo 1° (2019) www.google.com.pe
  • 20. 20 MALA CONDUCTA CIENTÍFICA Incluye acciones u omisiones (carencia de acción) relacionadas con idear, organizar, llevar a cabo, evaluar o solicitar proyectos de investigación que, de forma deliberada o descuidada, distorsionan los resultados de la investigación, aportan información engañosa sobre la contribución personal a un proyecto de investigación o violan otras normas de la tarea profesional de los investigadores. CONCYTEC, 2018. www.google.com.pe
  • 21. 21 CONCYTEC, 2018. INTEGRIDAD CIENTÍFICA ➢ Honesto: en el compromiso con la verdad. ➢ Independiente: en la preservación de la libertad de acción en relación con presiones exteriores a la profesión. ➢ Imparcial: en la neutralidad de la práctica de la profesional en relación con los intereses particulares, ajenos a la investigación. www.google.com.pe www.google.com.pe
  • 22. 22
  • 23. 23 “El término "investigación" denota una actividad designada a comprobar una hipótesis, que permite sacar conclusiones, y como consecuencia contribuya a obtener un conocimiento generalizable”. Informe Belmont, 1979. Adaptado de www.google.com.pe
  • 24. 24 “Investigación es todo aquel estudio original y planificado que tiene como finalidad obtener nuevos conocimientos científicos o tecnológicos, la que puede ser básica o aplicada”. DECRETO SUPREMO Nº 006-2016-EF, Artículo 1° literal i (Perú). www.google.com.pe
  • 25. 25
  • 26. 26 1. Oración de Moses Maimónides 1135-1204. 2. Código de Nuremberg 1946. 3. Declaración de Ginebra 1948. 4. Declaración de Helsinki 1964 (2004). 5. EL INFORME BELMONT 1979 6. Declaración sobre la ciencia y el uso del saber científico 1999. 7. Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos 2000. 8. Código de ética de la APA 2002 9. Declaración universal sobre Bioética y Derechos Humanos 2005 10.Declaración de Singapur 2010 11.Declaración de Singapur 2013
  • 27. 27 Declaración de Singapur 2013 Declaración de Singapur 2010 Declaración universal sobre Bioética y Derechos Humanos 2005 Código de ética de la APA 2002 Oración de Moses Maimónides 1135-1204. Código de Nuremberg 1946. Declaración de Ginebra 1948. Declaración de Helsinki 1964 (2004). Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos 2000. EL INFORME BELMONT 1979 Declaración sobre la ciencia y el uso del saber científico 1999. Evolución en el tiempo, de la ética científica.
  • 28. 28 Oración de Moses Maimónides 1135-1204 https://www.unav.es/cdb/claoracion.html “Estoy ahora preparado para dedicarme a los deberes de mi profesión. Apóyame, Dios Todopoderoso, en este gran trabajo para que haga bien a los hombres, pues sin Tu ayuda nada de lo que haga tendrá éxito”. Párr. 4 www.google.com.pe
  • 29. 29 Código de Nuremberg 1946 http://bioetica.com.mx/codigo-de-nuremberg/ “El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial. Esto quiere decir que la persona implicada debe tener capacidad legal para dar su consentimiento (…)”. Ítem 1 www.google.com.pe
  • 30. 30 Declaración de Ginebra 1948 https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-ginebra/ “PROMETO SOLEMNEMENTE dedicar mi vida al servicio de la humanidad”. www.google.com.pe
  • 31. 31 Declaración de Helsinki 1964 (2004) http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-investigacion/fd-evaluacion/fd-evaluacion-etica- investigacion/Declaracion-Helsinki-2013-Esp.pdf “El proyecto y el método de todo estudio en seres humanos deben inscribirse claramente y ser justificados en un proyecto de investigación”. Ítem 22. www.google.com.pe
  • 32. 32 El Informe Belmont 1979 http://www.bioeticayderecho.ub.edu/archivos/norm/InformeBelmont.pdf “Se trata a las personas de manera ética no sólo respetando sus decisiones y protegiéndolas de daño, sino también esforzándose en asegurar su bienestar”. p. 3 www.google.com.pe
  • 33. 33 Declaración sobre la ciencia y el uso del saber científico 1999 http://www.unesco.org/science/wcs/esp/declaracion_s.htm “La práctica de la investigación científica y la utilización del saber derivado de esa investigación deberían estar siempre encaminadas a lograr el bienestar de la humanidad”. Ítem 39. www.google.com.pe
  • 34. 34 Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos 2000 http://unesdoc.unesco.org/images/0012/001229/122990So.pdf “Cada individuo tiene derecho al respeto de su dignidad y derechos, cualesquiera que sean sus características genéticas”. Artículo 2° literal a. www.google.com.pe
  • 35. 35 Código de ética de la APA 2002 http://www.psicologia.unam.mx/documentos/pdf/comite_etica/Codigo_APA.pdf “Los psicólogos buscan promover la exactitud, honestidad y veracidad en la ciencia, docencia, y práctica de la psicología”. p. 4. www.google.com.pe
  • 36. 36 Declaración universal sobre Bioética y Derechos Humanos 2005 http://portal.unesco.org/es/ev.php- URL_ID=31058&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html “La investigación científica sólo se debería llevar a cabo previo consentimiento libre, expreso e informado de la persona interesada. La información debería ser adecuada, facilitarse de forma comprensible e incluir las modalidades para la revocación del consentimiento”. Artículo 6° numeral 2
  • 37. 37 Declaración de Singapur sobre la integridad en la investigación 2010 http://www.conicyt.cl/fondap/files/2014/12/DECLARACI%C3%93N- SINGAPUR.pdf “Los investigadores deberían tener conocimiento de las normas y políticas relacionadas con la investigación y cumplirlas”. Ítem 2. www.google.com.pe
  • 38. 38 Declaración de Montreal sobre Integridad en la Investigación 2013 “La investigación colaborativa debe iniciarse y realizarse con el propósito de avanzar en el conocimiento para el beneficio de toda la humanidad”. Ítem 3. www.google.com.pe
  • 39. 39
  • 40. 40 El Global Research Council es una organización virtual, integrada por las cabezas de las agencias de financiamiento de ciencia e ingeniería de todo el mundo que se dedica a promover el intercambio de información y mejores prácticas para una colaboración de alta calidad entre agencias de financiamiento alrededor del mundo. https://portal.concytec.gob.pe/index.php/que-es-grc https://www.globalresearchcouncil.org/ ¿QUÉ ES EL GLOBAL RESEARCH COUNCIL? www.google.com.pe
  • 41. 41 1. Mejorar la comunicación y la cooperación entre las agencias de financiamiento; 2. Promover el intercambio de información y mejores prácticas para la cooperación en investigación de alta calidad; 3. Proporcionar un foro para reuniones periódicas de Jefes de los Consejos de investigación; 4. Responder a las oportunidades y abordar temas de interés común referidos al apoyo de la investigación y la educación 5. Ser un recurso para aquellas instituciones que deseen construir un paisaje de investigación de clase mundial; y 6. Explorar mecanismos que apoyen la iniciativa mundial de la ciencia y de la comunidad de investigación. https://www.globalresearchcouncil.org/ OBJETIVOS www.google.com.pe
  • 42. 42
  • 43. 43 INFORME BELMONT "Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la investigación" Creado por el Departamento de Salud, Educación y Bienestar (USA) Publicado el 30 de septiembre de 1978 EXPERIMENTO TUSKEGEE 1932 - 1972
  • 44. 44 Sucedió entre 1932 y 1972, en la localidad de Tuskegee, Alabama. Su primer impulsor fue el doctor Taliaferro Clark. Se buscaba un estudio cabal sobre los patrones evolutivos de la sífilis desde su adquisición hasta la muerte del sujeto. • 600 afroamericanos usados en el experimento. • 399 tenían sífilis. • 201 estaban sanos. • Ninguno de ellos dio su cabal consentimiento informado. • Se les dijo que estaban recibiendo medicamento cuando sólo se les administraban placebos. • El experimento llegó a su fin en julio 1972, solo mediante un comunicado de prensa que filtró la verdad. • El proceso dejó 128 muertos. 40 mujeres infectadas. 19 niños enfermaron al nacer. EXPERIMENTO TUSKEGEE FORO Tv. https://medium.com/opini%C3%B3n-con-foro/el-experimento- tuskegee-ciencia-o-empecinamiento-c%C3%ADnico-f157ba7ba9f2
  • 45. 45 “Su objetivo es proveer un marco analítico para resolver problemas éticos que se originen en la investigación con sujetos humanos”. Principios éticos básicos 1. Respecto a las personas. 2. Beneficencia. 3. Justicia. INFORME BELMONT
  • 46. 46 Aplicación de los principios éticos básicos I. Consentimiento informado. II. Valoración de beneficios y riesgos. III. Selección de los sujetos de investigación. www.google.com.pe
  • 47. 47 I. CONSENTIMIENTO INFORMADO 1. Procedimiento de la investigación. 2. Fines. 3. Riesgos. 4. Beneficios que se esperan. 5. Procedimientos alternativos (terapia). 6. oportunidad de preguntar y retirarse libremente de la investigación. 7. Forma de selección de los sujetos. 8. Persona responsable de la investigación. Información Condiciones libres de coerción e influencia indebida.Voluntariedad Adaptar la presentación del informe a las capacidades de los sujetos. • Inteligencia. • Madurez. • Lenguaje. Comprensión
  • 48. 48 II. VALORACIÓN DE RIESGOS Y BENEFICIOS 1. Para el investigador, es un medio de examinar si la investigación está correctamente diseñada. 2. Para el comité de revisión, es un método con el que se determinan si los riesgos a los que se expondrán los sujetos están justificados. 3. Para los futuros participantes, la valoración les ayudará a decidir si van a participar o no. www.google.com.pe
  • 49. 49 “El término "beneficio" , en el contexto de la investigación, significa algo con un valor positivo para la salud o para el bienestar”. Informe Belmont, 1979 www.google.com.pe
  • 50. 50 • Psicológico. • Físico. • Legal. • Social. • Económico. • Al propio individuo. • A su familia. • A grupos vulnerables. • A la sociedad en general. www.google.com.pe
  • 51. 51 III. SELECCIÓN DE LOS SUJETOS DE INVESTIGACIÓN • Individual. Imparcialidad. Criterios de inclusión. • Social. Criterios de exclusión.
  • 52. 52 1. Antes de la investigación. 2. Durante la investigación. 3. Después de la investigación. En la selección. En el trato. En los beneficios. www.google.com.pe
  • 53. 53
  • 54. Asociación Médica Mundial (1948). La Declaración de Ginebra. Recuperado de: https://www.unav.es/cdb/ammginebra1.html Asociación Médica Mundial (1964). La Declaración de Helsinki. Recuperado de: http://www.wma.net/es/30publications/10policies/b3/ Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y de Comportamiento (1978). El Informe Belmont. Recuperado de: http://www.psi.uba.ar/academica/carrerasdegrado/psicologia/sitios_catedras/obligatorias/7 23_etica2/material/normativas/informe_belmont2.pdf CONCYTEC (sin fecha). Declaración de Principios para la Integridad de la Investigación. Recuperado de: http://www.cienciactiva.gob.pe/images/principios-investigacion/4-para-la- Integridad-de-la-Investigacion.pdf CONCYTEC (2018). RESOLUCIÓN DE PRESIDENCIA Nº 215-2018-CONCYTEC-P. Formalizan la aprobación del “Reglamento de Calificación, Clasificación y Registro de los Investigadores del Sistema Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación Tecnológica - SINACYT”. Publicado el 25 de noviembre de 2018. 54
  • 55. DECRETO SUPREMO Nº 006-2016-EF. Aprueban normas reglamentarias de la Ley Nº 30220, Ley Universitaria, relativas al crédito tributario por reinversión. Publicado el 23 de enero de 2016. Feyerabend, P. (1975). Tratado contra el método. Esquema de una teoría anarquista del conocimiento. Madrid: Editorial Tecnos, S.A. ForoTV (14 de diciembre de 2016). El experimento Tuskegee: ¿ciencia o empecinamiento cínico? (artículo en línea). Recuperado de https://medium.com/opini%C3%B3n-con- foro/el-experimento-tuskegee-ciencia-o-empecinamiento-c%C3%ADnico-f157ba7ba9f2 Global Research Council (2010). Declaración de Singapur sobre la integridad en la investigación. Segunda Conferencia Mundial sobre Integridad en la Investigación, 21‐24 de julio de 2010. Recuperado de: http://www.conicyt.cl/fondap/files/2014/12/DECLARACI%C3%93N-SINGAPUR.pdf 55
  • 56. Global Research Council (2013). Declaración de Montreal sobre Integridad en la Investigación en el marco de Colaboraciones en Investigación que Atraviesan Fronteras. Tercera Conferencia Mundial sobre Integridad en la Investigación, 05-98 de mayo de 2013. Recuperado de: https://wcrif.org/documents/355-montreal- statement-spanish/file Martínez-Miguélez, M. (1997). El paradigma emergente: hacia una nueva teoría de la racionalidad científica (2a edición). México: Trillas. ONU (2005). Declaración de las Naciones Unidas sobre la Clonación Humana. (Marzo 2005). Recuperado de: http://www.un.org/spanish/documents/instruments/docs_sp.asp Rodríguez, H. (28 de setiembre de 2016). Nace el primer humano con 3 padres genéticos (artículo en línea). Recuperado de http://www.nationalgeographic.com.es/ciencia/actualidad/nace-primer-humano- con-padres-geneticos_10735 56
  • 57. Specter, M. (24 de abril de 2017). La revolución del ADN (artículo en línea). Recuperado de http://www.nationalgeographic.com.es/ciencia/grandes-reportajes/revolucion-del- adn_10762/2 Tribunal Internacional de Nüremberg (1946). El Código de Nuremberg. Recuperado de: http://www.unav.es/cdb/intnuremberg.html UNESCO (1999). Declaración sobre la ciencia y el uso del saber científico. Recuperado de: http://www.unesco.org/science/wcs/esp/declaracion_s.htm UNESCO (2005). Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. Recuperado de: http://portal.unesco.org/es/ev.php- URL_ID=31058&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html UNESCO (2016). Declaración sobre integridad científica en investigación e innovación responsable. Recuperado de http://www.publicacions.ub.edu/refs/observatoriBioEticaDret/documents/08489.pdf 57
  • 58. 58