El documento describe un experimento de control de calidad realizado en una forma farmacéutica líquida que contiene ácido ascórbico (vitamina C) para determinar la cantidad de principio activo presente. Se pesó una muestra equivalente a 100 mg de ácido ascórbico, se disolvió en agua destilada y se tituló con yodo, obteniendo un 37.8658% de principio activo, por debajo del límite mínimo establecido. Por lo tanto, la forma farmacéutica no cumple con los estándares de calidad

1. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Irma Jeanneth Ochoa Toro
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: 03 de Julio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: 10 de Julio del 2015 10
PRÁCTICA
N° 5
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica liquida)
Tema: Dosificación de acido ascórbico
Nombre Comercial: Vita.NAT
Laboratorio Fabricante: Lab. Chile SA
Principio Activo: Acido Ascorbico
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo de acido ascórbico contenido en una Forma
Farmacéutica solida.
MATERIALES SUSTANCIAS
Bureta H2S04 6M
Matraz de Erlermenyer 250ml Agua destilada
Soporte de hierro Indicador de almidón
Pinza de nuez Solución de Yodo0.1M
Varilla de vidrio
Probeta
Vaso de precipitación 250 ml.
Pipeta 5 ml.
Reverbero

2. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
PROCEDIMIENTO
1. Antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se procede a
desinfectar totalmente el área donde se va a trabajar.
2. Nos equipamos con la vestimenta adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes
de látex, mascarilla y gorro desechable para así evitar contaminación alguna.
3. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio
y seco.
4. Se procede a verificar que las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se
encuentren en óptimas condiciones.
5. Luego se procede a tomar una cantidad de muestra que contenga 100 mg. de principio activo
(ácido ascórbico).
6. Disolver en 50ml de agua destilada libre de CO2
7. Adicionar 10ml de H2SO4 6M y agregar un solución indicadora de almidón
8. Finalmente titulamos con solución de yodo 0.1 M hasta que se produzca una coloración azul
oscuro en la proximidad del punto final dado por el yodo y persistente por más de 10
segundos.
9. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca
los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto por último se limpia, desinfecta el
área de trabajo y realizado todo esto se procede a retirar el equipo de protección como
guantes, mascarilla, gorro, zapatones y el mandil.
GRÁFICOS
Pesar muestra Disolver en 50 ml de agua
destilada libre de CO2 Adicionar 10ml de H2SO4

3. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
CÁLCULOS:
Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100mg p.a (vitamina c),
disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M. Agregar
1ml de solución indicadora de almidón y titular con solución de yodo 0.1M hasta que se
produzca un coloración azul por 10 segundos.
 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
1𝑚𝑙 8.806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
𝑥 = 11.36𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
V real= volumen practico x K
4.3𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0063 = 4.32709𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica
1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑀 8.806𝑚𝑔 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
4.3 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥
 Porcentaje del principio activo contenido en la jarabe
100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
37.8658𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟑𝟕. 𝟖𝟔𝟓𝟖%
Agregar la solución
indicadora de almidon Titular hasta una
coloración azul oscura
Finalizaciónde titulacion
𝒙 = 𝟑𝟕. 𝟖𝟔𝟓𝟖𝒎𝒈 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪

4. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 37.8658 % presentes en la Vitamina C
INTERPRETACION
Este medicamento según el análisis realizado no cumple con los parámetros establecidos en la
farmacopea, ya que se obtuvo un 91.23 % y los parámetros establecidos son 90-110%.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento Vitamina se comprobó que no está
apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que no se encuentra dentro de
los parámetros referenciales que indica.
RECOMENDACIONES
 Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
 Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica
 Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados
sean correctos.
CUESTIONARIO
¿Con que otros nombres se conoce a la VITAMINA C ?
Ácido ascórbico; Ácido deshidroascórbico
¿ función de la VITAMINA C ?
La vitamina C es necesaria para el desarrollo y funcionamiento normal de muchas partes del
cuerpo. Juega también un papel importante en la mantención del funcionamiento normal del
sistema inmunológico.
¿Cómo interviene la VITAMINA C como antioxidante ?
La vitamina C es uno de muchos antioxidantes, los cuales son nutrientes que bloquean parte del
daño causado por los radicales libres.
 Los radicales libres se producen cuando el cuerpo descompone el alimento o cuando usted
está expuesto al humo del tabaco o a la radiación.
 La acumulación de radicales libres con el tiempo es ampliamente responsable del proceso de
envejecimiento.

5. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
 Los radicales libres pueden jugar un papel en el cáncer, la cardiopatía y trastornos como la
artritis.
 Los antioxidantes también ayudan a reducir el daño corporal causado por los químicos y
contaminantes tóxicos como el humo del cigarrillo.
Nombre las fuentes alimenticias de la VITAMINA C
Las frutas que tienen las mayores fuentes de vitamina C son, entre otros:
 Frutas y jugos de cítricos
 Kiwi
 Mango
 Papaya
 Piña
 Fresas, frambuesas, moras y arándanos
 Sandía o melón
Los vegetales que son las mayores fuentes de vitamina C abarcan:
 Brócoli, coles de Bruselas, coliflor
 Pimientos rojos y verdes
 Espinaca, repollo, nabos verdes y otras verduras de hoja
 Papa o patata blanca y la dulce (camote)
 Tomates y su jugo
¿Qué efectos secundarios causa VITAMINA C?
Los efectos secundarios serios a causa de demasiada vitamina C son muy infrecuentes porque
el cuerpo no puede almacenar dicha vitamina. Sin embargo, no se recomiendan cantidades
superiores a 2,000 mg/día, dado que tales dosis altas pueden llevar a malestar estomacal y
diarrea.
¿Qué conlleva la deficiencia de VITAMINA C?
La deficiencia o carencia de vitamina C (ácido ascórbico) puede producir o verse reflejada por:
 Inflamación y sangrado de las encías
 Piel áspera y reseca
 Hematomas espontáneos
 Deficiencia en la cicatrización de heridas
 Sangrado nasal
 Dolor e inflamación articular
 Anemia
¿Para qué es eficaz la VITAMINA C ?
El tratamiento y la prevención de la deficiencia de vitamina C, incluyendo una enfermedad
llamada “escorbuto.

6. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
GLOSARIO
Anemia:La anemia es una enfermedad en la que la sangre tiene menos glóbulos rojos de lo
normal.
Inflamación articular:La inflamación de una articulación se caracteriza por dolor, hinchazón,
calor y limitación de movimientos.
Cardiopatía:puede englobar a cualquier padecimiento del corazón o del resto del sistema
cardiovascular. Habitualmente se refiere a la enfermedadcardíaca producida por asma o
por colesterol
Gastrointestinal:aquellas enfermedades que dañan el sistema digestivo. Los especialistas en
tratar este tipos de enfermedades se les llama gastroenterólogos.
Escorbuto:Enfermedad producida por la carencia o escasez de vitamina C, que se caracteriza
por el empobrecimiento de la sangre, manchas lívidas, ulceraciones en las encías y
hemorragias.
Sistema inmunológico :es la defensa natural del cuerpo contra las infecciones, como las
bacterias y los virus. A través de una reacción bien organizada, su cuerpo ataca y destruye los
organismos infecciosos que lo invaden. Estos cuerpos extraños se llaman antígenos.
BIBLIOGRAFIA:
 Tonzig, S. (1950). Ricerche Sulla Fisiologia Dell'acido Ascorbico: I: L'acido Ascorbico come
Equilibratore Deglistimoli Nella Cellula Vegetale Introduzione. Plant Biosystem, 57(3), 468-
497.
 Marre, E., & Laudi, G. (1956). Ricerche sulla fisiologia dell'acido ascorbico. XVII.
Ripercussioni della rinozione di centri produttori di auxina sul ricambio del glutatione e
dell'acido ascorbico in plantule di pisello. Atti. accad. nazl. Lincei Rend, 20, 638-645.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
Jeanneth Ochoa …………………………………..……

7. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
ANEXOS
FORMAFARMACEUTICA QUE SE UTILIZO VITAMINA C
DATOS DE LA PRÁCTICA
PROBLEMA PLANTEADO:
Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 200mg p.a (vitamina c),
disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M. Agregar 1ml de
solución indicadora de almidón y titular con soluciónde yodo 0.1M hasta que se produzca un
coloración azul por 10 segundos.
Forma farmacéutica: Tableta masticable(ORANGE C)
3.06 gr es la suma de los pesos, que divido da 1.53gr
 Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:
1530 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟔𝟏𝟐𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪

8. “La calidad se crea y se construye“,”La calidad nose controla, se fabrica”
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔𝑟 = 612𝑚𝑔 (
1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
) = 0.61𝑔𝑟 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de 𝒑. 𝒂 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
1𝑚𝑙 8.806𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
𝑥 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
𝑥 = 22.71𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
22.72 𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0059 = 22.84 𝑚𝑙 I 0.1 M 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica
1 𝑚𝑙 𝐼 0.1 𝑀 8.806𝑚𝑔 𝑉𝑖𝑡𝑎𝑚𝑖𝑛𝑎 𝐶
22.84 𝑚𝑙 𝐼 0.1𝑀 𝑥
𝒙 = 𝟐𝟎𝟏. 𝟖 𝒎𝒈 𝑽𝒊𝒕𝒂𝒎𝒊𝒏𝒂 𝑪
 Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
201.8 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟎. 𝟓𝟗%
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