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Ética de la investigación científica

Este documento discute la necesidad de la ética en la investigación científica. Explica el Síndrome de Frankenstein y cómo obras literarias como el Dr. Fausto y Frankenstein ilustran los peligros potenciales de la ciencia sin control ético. También cubre principios éticos clave como el consentimiento informado, la no maleficencia, la justicia y la responsabilidad social en la investigación con seres humanos y otros seres vivos.

Educación◦
ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN Dr. Rafael Félix Mora Ramirez UNMSM
SÍNDROME DE FRANKENSTEIN • La necesidad de investigaciones éticas dentro de la ciencia puede quedar fundamentada en lo que se ha venido a llamar el Síndrome de Frankenstein. Este hace referencia al temor de que las mismas fuerzas utilizadas para controlar la naturaleza se vuelvan contra nosotros destruyendo al ser humano. Por decirlo de un modo metafórico, la ciencia y la tecnología que han sido creados por nosotros a tal punto que pueden ser considerados como nuestros hijos, hoy en día han llegado a tal grado de desarrollo que ya parecen incontrolables e incluso pueden atentar contra la existencia de toda la vida humana. • Este síndrome puede notarse en las obras literarias. Por ejemplo, Christopher Marlowe (1564-1593) escribe en 1592 (probablemente) “La historia trágica del Dr. Fausto” en la que se narra como un sabio teólogo por querer saberlo y poderlo todo vende su alma al demonio. También Mary Wollstonecraft Shelley (1797-1851) en 1818 publica “Frankenstein o el moderno Prometeo” que cuenta la historia de un científico que intenta jugar a ser Dios dándole vida artificialmente a un monstruo que después se encargará de asesinarlo. H. G. Wells en 1896 escribe “La isla del Dr. Moreau” en la que describe el viaje de Prendick hacia una isla en la que los animales son transformados en casi humanos por Moreau quien busca humanizarlos por completo mediante vivisecciones.
ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA • Según Adela Cortina, la ética es un tipo de saber que pretende orientar la acción humana en un sentido racional en el conjunto de nuestra vida. • En la ética de la investigación hay que atender a tres momentos clave: • 1. Finalidad de la investigación • ¿Es legitimo lo que usted quiere conseguir con la investigación? • Esta debe ser clara y sin ambigüedades. • Hay que manifestar sinceridad respecto a los fines de la investigación. • Si uno investiga para hacer algo perjudicial, humillante, doloroso, destructivo para el ser humano, lo cuestionaremos.
2. Los medios y los métodos de la investigación • ¿Cuáles son los medios legítimos para llevar a cabo una investigación? • Debe haber coherencia entre los medios o metodología empleadas. • Los medios o acciones instrumentales que son inaceptables en sí mismos deben ser rechazados (Declaración de Nuremberg, Informe Belmont, Declaración de Helsinki, etc.) • 3. En la comunicación • Quien comunica unos resultados debe tener pretensión de no engañar ni confundir (Caso Florentino Ameghino) • Los resultados de la investigación deben ser abiertos al escrutinio y al análisis crítico público. En investigación no deben haber dogmas. • La difusión de resultados debe respetar la propiedad de la información y la confidencialidad.
VALOR SOCIAL • En este punto es relevante considerar el valor social de los objetivos y aplicaciones de la investigación científica. • Esto se entiende pensando las siguientes cuestiones: • ¿Cuáles son los objetivos? ¿qué espero conseguir con esta investigación que voy a desarrollar? • Siempre tomamos decisiones y tenemos la experiencia del deber. Así solemos decir: “Debería haber hecho esto” o “No debería haber hecho esto” • Si nos preguntan “¿Por qué crees que deberías o no deberías haber hecho tal o cual cosa?”, nosotros diremos que tal vez con dicha acción se ha beneficiado o perjudicado a alguien, que se ha vulnerado o cumplido determinados principios, que se ha promovido valores o disvalores.
ETICA DE LA RESPONSABILIDAD • Cada vez que tomamos decisiones debemos tomar en cuenta principios y consecuencias. • La ética de la convicción se rige únicamente por principios morales donde siempre y por encima de todo, se deben respetar principios tales como, por ejemplo, 'decir la verdad', independientemente de las circunstancias. Y desde este punto de vista, por tanto, la mentira, por más excepcionales que sean las circunstancias, siempre será un comportamiento ilícito, éticamente reprobable. • La ética de la racionalidad estratégica consiste en la aplicación de la racionalidad instrumental-técnica bajo las condiciones de reciprocidad de la interacción humana. La “racionalidad estratégica” , orientada al éxito o dominación, se da en la “acción estratégica”, teniendo que ver con las relaciones de unos hombres con otros, sin ningún escrúpulo por la explotación del hombre por el hombre, reproduciendo en seco la racionalidad científico-técnica hoy hegemónica.
ÉTICA DE LA RESPONSABILIDAD • Es la capacidad de dar respuestas eficaces a los problemas que nos llegan de la propia realidad. Responsabilidad con respecto al ejercicio de los derechos humanos, la protección de los recursos naturales y la vida de las generaciones futuras. • La responsabilidad revela el carácter ético de cada persona, es un acto enteramente voluntario que nos lleva, por un lado, a más respeto, más transparencia y más cordialidad hacia los demás; y por otro parte, a dar respuesta a las necesidades de otro ser humano. • El otro me exige una actitud práctica, que puede ser de hospitalidad, de indiferencia o de rechazo. Ser “responsable”, por tanto, significa estar listo y dispuesto a “responder”. • Frente a las éticas de la convicción o de la racionalidad estratégica lo que tenemos que preguntarnos desde la ética de la responsabilidad es: • ¿por qué hago esto?, ¿en qué me baso?, ¿que consecuencias espero conseguir?, y • ¿esos valores o principios en los que me baso son realmente comunes a mis conciudadanos?
¿Qué debemos y no debemos investigar? • Durante mucho tiempo se pensaba que los científicos eran éticamente neutros. Se decía que la ciencia era pura porque solo aspiraba al conocimiento y eso no puede ser malo. A esto se le ha llamado el mito de la ciencia pura. • Este mito sostiene que el científico es alguien que tiene inteligencia, quien es capaz de abstraer las ideas del mundo de la naturaleza y deducir cosas a partir de dichas ideas. Es un sabio que aspira a la sabiduría. • Luego, está el técnico que aplicaría con prudencia el saber encontrado. Es este el que se encarga de las cuestiones éticas de hacer el bien o el mal. Esto prevaleció hasta el siglo XVIII sobre todo en la física. • Esta posición estaría representada en el restriccionismo que sostiene que la ciencia es neutra y que no posee ni plantea juicios de valor.
EXPANSIONISMO • El expansionismo sostiene que el científico debe comprometerse éticamente. Esta postura fue considerada por la biología. • Hoy en día hay evidencias históricas sobre la necesidad de plantearse la relación entre ciencia y ética. Pensemos en la fisión nuclear (Hiroshima y Nagasaki), la microbiología (armas bacteriológicas), los carburantes (que son compuestos cuya combustión en presencia de aire permite el funcionamiento de los motores de combustión interna plantean el tema de la contaminación), la genética, los fármacos, etc. • Como sabemos, el valor social de una investigación puede ser vigilado por los propios científicos, los legisladores, la misma ciudadanía y los políticos. Por ello, debemos exigirle al científico que enfrente las siguientes preguntas • ¿Qué bienes espera aportar al mundo actual y/o futuro? • ¿A qué riesgos puede exponerlo con el conocimiento que obtendrá de su investigación?
PRINCIPIO DE RESPONSABILIDAD • Fue formulado por Hans Jonas (1903-1993) un estudioso de las peligrosas consecuencias ecológicas del uso descontrolado de la tecnología. Jonas parte de una constatación: la ética tradicional, fundida sobre la simultaneidad (el imperativo ético solo concierne al presente) y sobre la reciprocidad (igualdad de derechos y de deberes entre sujetos libres e iguales), no se adapta a un mundo en el que la supervivencia ni siquiera está ya garantizada. • Según él, la técnica escapa progresivamente al control del hombre y comporta efectos nefastos a largo plazo (polución, residuos industriales o atómicos). Pero el operar tecnológico amenaza igualmente al hombre mismo: de ahora en adelante es posible modificar su comportamiento (haciéndole absorber drogas y manipular su código genético). • Así pues, tanto la naturaleza como el hombre se hallan hoy en una situación precaria. Jonas compara este estado al de un lactante vulnerable y sin fuerza, cuya vida está en las manos de sus padres.
PRINCIPIO DE RESPONSABILIDAD • Ahora bien, en los cuidados que los padres prodigan a sus hijos, lo que está en cuestión no es ni el presente (pues es su provenir lo que está en juego) ni la reciprocidad (los padres no educan a sus hijos con vistas a recibir a cambio un beneficio cualquiera). Lo que hace obrar a los padres es su aguda conciencia que tienen de su responsabilidad • Frente a una naturaleza y a una humanidad fragilizadas, Jonas preconiza que adoptemos el “Principio de responsabilidad”, integrando en nuestras acciones presentes la preocupación de preservar la vida de nuestros descendientes. Y sustituye al imperativo kantiano por este imperativo categórico que integra la responsabilidad que todos tenemos en cuanto concierne al porvenir del planeta y del hombre: • “Obra de manera que los efectos de tu acción sean compatibles con la permanencia de una vida auténticamente humana sobre la tierra” • No es ya el amor, o el respeto, lo que funda la ética, sino el mantenimiento en la tierra de una vida en riesgo de extinción.
INVESTIGACIÓN CON SERES VIVOS • Hay que aclarar si uno va a trabajar con seres humanos, animales, agentes biológicos, organismos y modificados genéticamente. • Así, cuando la experimentación requiere material biológico, debemos plantearnos las siguientes cuestiones. • ¿Cómo debo diseñar los experimentos para alcanzar el objetivo de la investigación? • ¿Qué es lo correcto y responsable? • De este modo, si necesito utilizar seres humanos, sus muestras y sus datos debo diseñar mi investigación evitando vulnerar su vida, su integridad, su libertad, su privacidad, su intimidad, su dignidad.
INVESTIGACIÓN CON SERES VIVOS • Si voy a utilizar animales debo diseñar mi investigación procurando el bienestar y minimizando el daño que pueda provocar a los animales. • Si necesito utilizar agentes biológicos y/u OMG debo diseñar mi investigación asegurando la protección de la salud de las personas y del medio ambiente, evaluar los riesgos que pueden provocar estos agentes y organismos y prevenir los daños. • Debido a que hay evidencias en la historia de la ciencia del daño infringido y el sufrimiento causado durante la investigación científica, el saber (ciencia), el poder (técnica) y el deber (ética) deben ir juntos
Principio de las 3 R • Este principio lo formularon a comienzos de la década de los 60 dos biólogos ingleses, Russell y Burch, en su libro The Principle of Humane Experimental Technique. Las tres erres hacen referencia a reemplazar, reducir y refinar. • Las alternativas de reemplazo aluden a métodos que eviten o sustituyan el uso de animales. Esto incluye tanto los reemplazos absolutos (es decir, sustituir animales por modelos informáticos), como los reemplazos relativos (es decir, sustituir vertebrados, por animales con una menor percepción del dolor, como algunos invertebrados). • Las alternativas de reducción aluden a cualquier estrategia que tenga como resultado el uso de un menor número de animales para obtener datos suficientes que respondan a la cuestión investigada, o la maximización de la información obtenida por animal, para así limitar o evitar potencialmente el uso posterior de otros animales, sin comprometer el bienestar animal. • Las alternativas de refinamiento aluden a la modificación de la cría de animales o de los procedimientos para minimizar el dolor y la angustia, así como para mejorar el bienestar de los animales utilizados en la ciencia desde su nacimiento hasta su muerte.
CÓDIGO ÉTICO • Los científicos deben tener códigos de buenas prácticas científicas, protocolos de experimentación, modelos experimentales, capacitación de los investigadores y comités de ética en la investigación. • El investigador al hacer el diseño experimental tiene que responder el siguiente planteamiento ético: • ¿Está justificado utilizar personas, animales u otros seres vivos para su investigación? • Y si es así, • ¿cómo debo tratarlos?
MALAS CONDUCTAS CIENTÍFICAS: ¿Es usted un investigador íntegro? • Para mantener y promover una conducta responsable en investigación es importante poder reconocer e identificar la mala conducta científica y las prácticas cuestionables en investigación. • En la historia de la ciencia se han dado algunos casos de fraude científico, falsificación, manipulación de datos e invención de datos, plagio (apropiación de ideas o frases de otros artículos, presentádose como trabajo original y sin citar la fuente, constituye otra forma de fraude), incorrecciones bibliográficas, sesgos de publicación, ocultación de resultados de la investigación y conflicto de intereses del revisor (económicos, académicos, institucionales, familiares, empresariales) • Autoría ficticia: es práctica común incluir a otras personas que no cumplen estos requisitos dándose el fenómeno conocido como autoría regalada, honoraria o ficticia. • Publicación duplicada: consiste en la publicación, en parte o en su totalidad, de un articulo previamente editado en otra revista, o en otros documentos impresos o electrónicos. • Así, ante la proliferación de estas malas practicas, se han desarrollado soluciones que van desde la redacción de códigos de ética por parte de los organismos encargados de la investigación, hasta la imposición de sanciones.
CIENCIA Y ÉTICA • La ciencia es importante. Todos la necesitamos. La investigación aporta relevantes y esenciales hallazgos científicos innovadores que provocan el avance y el desarrollo de la humanidad. Pero no todo ha siempre así. Hay que dejar claro que la ciencia necesita control pues la ciencia mueve poder y montañas de dinero. Por ello, la ciencia no es neutral porque se investiga lo que da dinero, se desarrolla lo que da dinero. • Es importante considerar que una investigación debería desarrollarse si y solo si la población puede recibir ciertas ventajas de la misma. • Pero, la medicina y la biotecnología están cada vez más relacionada con los fármacos y las compañías farmacéuticas. Así, por ejemplo, las industrias farmacéuticas del primer mundo no investigan sobre temas relevantes como puede ser el de encontrar medicinas para el chagas, el paludismo, la lepra, etc. enfermedades que son muy frecuentes entre los pobres de América Latina.
CIENCIA Y ÉTICA • En la investigación biomédica ha habido más excesos. Por ejemplo, en el Hospital Naval de Buenos Aires hay gente que murió. Este hospital firmó un contrato con un laboratorio. Este le dio a probar un anticoagulante y estos doctores falsificaron consentimientos informados. Lo que pasa es que el doctor recibía 4000 dólares por cada paciente. • Por ello, los gobiernos deben tener políticas claras y deben contar con comités de ética. El problema es que algunos comités de ética son solo sellos burocráticos y no representan realmente un control. Lo reafirmamos: debe haber unas normas éticas de mínimo normalmente aceptadas por la comunidad científica.
BIOÉTICA • Van Rensselaer Potter fue el primer autor que, en los Estados Unidos, utilizó el vocablo bioética. En un artículo publicado en 1970 -"Bioethics: The science of survival" (Bioética: La ciencia de la supervivencia) usó él esa combinación de términos, y en su libro de 1971 Bioethics: Bridge to the Future (La bioética: Un puente hacia el futuro)- la confirmó. Su propuesta era crear una disciplina que integrara la biología, la ecología, la medicina y los valores humanos. • Usó una sugerente imagen para unir ambos campos (la ética y la biología), hablando de la creación de puentes que permitan al hombre sobrevivir ante las amenazas -sobre todo ambientales- que implica el progreso técnico. • Esto implica que se debe hacer todo lo posible para reunir a la ciencia con la ciencias humanas.
BIOÉTICA • En todo trabajo de investigación deberá observarse una serie de normas y conductas éticas vinculantes universalmente aceptadas por la comunidad científica. • Su observancia junto con el trabajo investigativo realizado nos llevará al éxito seguro. • La ética en la investigación tiene una validez que pasa por la observancia de las normas formales respecto a la estructura del contenido. • Debe haber transversalidad de la conducta ética durante todo el proceso investigador. • La investigación se rige por ciertos principios que están recogidos en varios documentos normativos (el informe Belmont y el Convenio de Oviedo) • Así, la bioética como rama de la ética que se dedica a proveer los principios para la correcta conducta humana respecto a la vida, no se limita solo al ámbito médico, sino que incluye todos los problemas éticos que tienen que ver con la vida en general, extendiendo de esta manera su campo a cuestiones etico- científicas.
PRINCIPIOS BIOÉTICOS FUNDAMENTALES • En el año 1979, los bioeticistas T. L.Beauchamp y J. F. Childress, definieron los cuatro principios de la bioética que son: • PRINCIPIO DE AUTONOMÍA • El principio de autonomía tiene un carácter imperativo y debe respetarse como una norma que tiene como objeto respetar con autonomía la salud del paciente. • PRINCIPIO DE BENEFICENCIA • Promueve el mejor interés del paciente pero sin tener en cuenta la opinión de éste. • PRINCIPIO DE NO MALEFICENCIA • El análisis de este principio va de la mano con el de beneficencia, para que prevalezca el beneficio sobre el perjuicio. “No se debe perjudicar innecesariamente a otros”. • PRINCIPIO DE JUSTICIA • Tratar a cada uno de los pacientes como corresponda, con la finalidad de disminuir las situaciones de desigualdad (ideológica, social, cultural, económica, etc.).
PRIMACÍA DEL SER HUMANO • El interés y el bienestar del ser humano deberán prevalecer sobre el interés exclusivo de la sociedad o de la ciencia (Art. 2, C. de Oviedo, 1997) • Y, también se debe tener especial atención al cuidado, explotación, transporte, experimentación y sacrificio de animales • “Haced riqueza, haced patria, haced ciencia, haced ética”. Miguel de Unamuno y Jugo • La validez científica de los trabajos de investigación, pasa por la recta observancia de las normas éticas y deontológicas • Generalmente es preceptivo, es decir, debe ser cumplido o acatado de manera obligatoria por estar ordenado mediante un precepto o una orden. El informe de un comité de ética favorable al proyecto investigador es referencia obligada al emitir resultados de la investigación. Estos comités tienen que decir si se han observado o no los principios y valores éticos y si ha habido o no conflicto de interés.