El documento describe los diferentes tipos de eventos adversos que se notifican en investigaciones clínicas, incluyendo eventos adversos graves, moderados y leves. Explica que los eventos adversos pueden ser prevenibles o no prevenibles, y define términos como evento centinela, cuasi evento y otros. Resalta que es fundamental que las instituciones de salud implementen sistemas de gestión para organizar datos de pacientes y así identificar mejoras, y también programar entrenamientos para ofrecer la mejor atención centrada en la seguridad del

1. EVENTOS
ADVERSOS
TIPOS DE EVENTOS
ADVERSOS QUE SE
NOTIFICAN

2. Evento adverso (EA)
 CUALQUIER INCIDENCIA PERJUDICIAL PARA LA
SALUD QUE SE PRESENTE EN UN SUJETO
PARTICIPANTE EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA, AL QUE
SE LE HA ADMINISTRADO UN PRODUCTO EN
INVESTIGACIÓN, AUNQUE NO TENGA
NECESARIAMENTE UNA RELACIÓN CAUSAL CON EL
PRODUCTO EN ESTUDIO.

3. TIPOS
LOS EVENTOS ADVERSOS PUEDEN SER PREVENIBLES Y NO PREVENIBLES
 EVENTO ADVERSO GRAVE: OCASIONA FALLECIMIENTO, INCAPACIDAD RESIDUAL AL
ALTA O REQUIERE INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA.
 EVENTO ADVERSO MODERADO: OCASIONA UNA PROLONGACIÓN DE LA ESTANCIA
HOSPITALARIA DE AL MENOS 1 DÍA.

4.  EVENTO ADVERSO LEVE: LESIÓN O COMPLICACIÓN QUE NO PROLONGA
LA ESTANCIA HOSPITALARIA.
 EVENTO ADVERSO PREVENIBLE: AQUELLA LESIÓN O DAÑO QUE SE
HABRÍA EVITADO MEDIANTE EL CUMPLIMIENTO DE LOS ESTÁNDARES
DEL CUIDADO ASISTENCIAL DISPONIBLES EN UN MOMENTO
DETERMINADO.

5.  EVENTO ADVERSO NO PREVENIBLE: AQUELLA LESIÓN O DAÑO QUE SE PRESENTA A
PESAR DEL CUMPLIMIENTO DE LOS ESTÁNDARES DEL CUIDADO ASISTENCIAL.
 EVENTO CENTINELA: ES UN TIPO DE EVENTO ADVERSO EN DONDE ESTÁ PRESENTE
UNA MUERTE O UNA PÉRDIDA IMPORTANTE Y PERDURABLE DE LA FUNCIÓN SE
REFIERE A UN DETERIORO SENSORIAL, MOTOR, FISIOLÓGICO, O PSICOLÓGICO
SEVERO, QUE NO ESTABA PRESENTE ANTERIORMENTE Y QUE REQUIERE
TRATAMIENTO O UN CAMBIO PERMANENTE DE ESTILO DE VIDA.

6.  CUASI EVENTO: ES UNA SITUACIÓN QUE POR ERROR DE COMISIÓN O
POR OMISIÓN PODRÍA HABER PRODUCIDO, UN ACCIDENTE, LESIÓN
O ENFERMEDAD A UN USUARIO, PERO QUE NO OCURRIÓ-
 LAS CAUSAS MÁS FRECUENTES DE EVENTOS ADVERSOS SE RELACIONAN CON:
DIAGNÓSTICO, LA PRESCRIPCIÓN Y USO DE MEDICAMENTOS.
 ES FUNDAMENTAL QUE LAS INSTITUCIONES DE SALUD IMPLEMENTEN UN SISTEMA DE
GESTIÓN QUE LES PERMITA ORGANIZAR Y CENTRALIZAR LOS DATOS DE CADA
PACIENTE. ESTE SISTEMA AYUDARÁ A CREAR ESCENARIOS E IDENTIFICAR MEJORAS
DURANTE LA ATENCIÓN Y TENER CONTROL DE LOS PROCESOS QUE SE ESTÉN
ADELANTANDO A FAVOR DEL PROFESIONAL ENCARGADO Y SUS PACIENTES

7. *ES FUNDAMENTAL QUE LAS INSTITUCIONES DE
SALUD IMPLEMENTEN UN SISTEMA DE GESTIÓN
QUE LES PERMITA ORGANIZAR Y CENTRALIZAR
LOS DATOS DE CADA PACIENTE. ESTE SISTEMA
AYUDARÁ A CREAR ESCENARIOS E IDENTIFICAR
MEJORAS DURANTE LA ATENCIÓN Y TENER
CONTROL DE LOS PROCESOS QUE SE ESTÉN
ADELANTANDO A FAVOR DEL PROFESIONAL
ENCARGADO Y SUS PACIENTES
*ES IMPORTANTE QUE LAS ENTIDADES DE SALUD
PROGRAMEN ESPACIOS DE ENTRENAMIENTO PARA
OFRECER LA MEJOR ATENCIÓN EN LOS PROCESOS
ASISTENCIALES, TENIENDO COMO ENFOQUE LA
SEGURIDAD DEL PACIENTE DESDE LOS PROCESOS
QUE LLEVAN A CABO LOS TRABAJADORES DE LA
SALUD.