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EL “OUTSOURCING” ES
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Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos
de Industria
Las empresas pueden incorporar en su
estructura funciones cada vez más especiali-
zadas, pero es más rentable contratarlas a
un especialista que especializarse en todo lo
que necesitan.
El Outsourcing consiste en contratar o dele-
gar en un proveedor más especializado uno
o más procesos de un negocio.
Hace unos días he comprado un ordenador
y el criterio que he utilizado para elegir el
modelo fue evaluar las características de su
Hardware: procesador, memoria, disco
duro, monitor, tarjeta gráfica, sistema opera-
tivo; ahora bien, lo primero que hice cuando
llegué a casa con él, fue copiar todo el
Software acumulado que poseo, junto a los
archivos y documentos que suponen el pro-
ducto de más de veinte años de trabajo.
Es decir, el Hardware es lo que compramos
en la tienda, a diferencia del Software, que
se adquiere con los años de experiencia y
solo después de procesar multitud de acier-
tos y errores para tener a punto un modelo
validado por el éxito.
Otro ejemplo que presenta cierto paralelis-
mo es cuando una Empresa contrata a un
empleado: lo seleccionará en base a sus
capacidades y también a sus cualidades
para un potencial desarrollo (es decir, con-
trata su Hardware).
Desde el primer día que entra en su nueva
Compañía, comienza a adquirir la cultura,
los valores y las habilidades específicas del
área de trabajo en la que se incorpora.
Habrá que sumar a ello experiencias de
todo tipo y un sinfín de variables que condi-
cionaran una preparación rentable para las
tareas que desempeñe en el futuro (con todo
ello, se conformará su software).
Ese valor intangible es la mayor inversión de
una empresa, aporta las características que
más nos diferencian en una organización y
supone el mayor valor competitivo de la
misma. Por cierto, presten atención porque
este es el momento en el que aparecen los
“caza talentos” y se lo llevan a otra
Compañía.
Pues bien, cuando contratamos un servicio
de Outsourcing, lo que adquirimos es el
Software de determinadas tareas especiali-
zadas y, por ello, esta nueva idea de gestión
supone una de las innovaciones más revolu-
cionarias de nuestro siglo.
Si contratamos un Servicio de limpieza, el
Outsourcing es más que un contrato de per-
sonas o detergentes, contratamos “los resul-
tados”, lo que se transfiere en esta opera-
ción es la propiedad de un proceso de nego-
cio.
No nos interesa quién o cómo se va a reali-
zar el servicio de limpieza, “lo que quere-
mos es que reluzca”… es puro software.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
Editorial4
Editorial
Actualidad
Política y Opinión Pública
Política y Opinión Pública: “Revista de prensa”
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “La Asamblea General de
Farmaindustria manifiesta su interés por el Plan Sectorial para la industria
farmacéutica anunciado por Sanidad”
Sectorial
ANEFP: “La innovación en el autocuidado de la salud, protagonista 44ª
Encuentro Anual de la AESGP”
“Claudio Lepori, reelegido presidente de la Asociación para el Autocuidado
de la Salud”
AESEG: “AESEG lanza su nueva página web y renueva su identidad corporativa”
ASEDEF: “ASEDEF presenta el libro ‘Curso Básico de Derecho Farmacéutico -
100 Cuestiones esenciales’“
“Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
FORÉTICA: “Forética entra en el Consejo de CSR Europa”
FEFE: “El reiterado aumento del precio medio por receta absorbe
los nuevos precios de referencia”
Mercado
Banif: “El sector farmacéutico, excesivamente penalizado”
IMS: “El mercado farmacéutico mundial creció un 6,1% en 2007”
Especial Outsourcing
“Outsourcing en el sector farmacéutico: una idea innovadora en gestión”.
“El Outsourcing responde a una vocación abosluta de resolver problemas”.
MANUEL BENÉITEZ PALOMEQUE. M&B CONSULTORÍA
3
6
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45
53
Sumario 5
Sumario
“Las empresas de Outsourcing no venden productos, gestionan talentos”.
FERNANDO MARTÍN-DELGADO. QUINTILES
“El Outsourcing, una estrategia que ofrece un valor añadido diferencial”
JOSÉ LUIS CASTEIG. GRUPO EXPANSIS
Artículos
“Foro Internacional de la Salud: un nuevo escenario para la formación de los
profesionales y gestores del sector sanitario en el marco de una feria de
tecnología sanitaria y de innovación farmacéutica”. JUAN PÉREZ-MIRANDA.
FUNDACIÓN INTERNACIONAL DE LA SALUD
Innovación en Gestión Empresarial
“La biotecnología española supera los 300 millones de inversión en I+D,
un 46% más que en 2006”. ASEBIO
“Isabel García Carneros, nueva Secretaria General de ASEBIO”
Economía de la Salud
“¡Hay tantas cosas en la vida más importantes que el dinero! ¡Pero cuestan tanto!”.
MIGUEL ÁNGEL CASADO GÓMEZ e ITZIAR OYAGÜEZ MARTÍN. PORIB
Publicaciones Internacionales
Pharma 2020: The vision. Which path will you take?
Aula
“Herramientas de Marketing. Business Intelligence como ventaja competitiva”.
JOSÉ IGNACIO ZAVALA. UCB PHARMA
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Actualidad6
“U
n gran Pacto por la
Sanidad entre el Gobierno
de España y las
Comunidades Autónomas”. Ésa es la
oferta del ministro de Sanidad y
Consumo, Bernat Soria, para la presen-
te legislatura, que ha propuesto en su
comparecencia de líneas generales ante
la Comisión de Sanidad y Consumo del
Congreso de los Diputados el pasado
mes de junio.
El objetivo del citado acuerdo es fortale-
cer la cohesión y garantizar el futuro del
SNS, considerado uno de los más com-
pletos y mejores del mundo. Para ello, el
ministro ha señalado que el pacto debe
incluir puntos de encuentro en materias
estratégicas como recursos humanos,
cartera de servicios y servicios de refe-
rencia, necesidades financieras, salud
pública, calendario vacunal común,
tiempos máximos de espera, drogas y
calidad e innovación.
Nueva Ley de Salud Pública
En materia de Salud Pública y preven-
ción, el ministro se ha comprometido a
llevar a las Cortes una Ley de Salud
Pública que perseguirá sentar las bases
para desarrollar políticas que mejoren la
salud de los españoles, hacer de la
salud pública una herramienta para evi-
tar enfermedad y sufrimiento al ciudada-
no y liderar la puesta en marcha de pro-
gramas dirigidos a los principales pro-
blemas de salud. Además, el Ministerio
iniciará acciones concretas en materia
de sanidad exterior, gestión de alertas,
salud ambiental, salud laboral, y salud y
migración.
Las políticas de prevención del
Ministerio incluirán esta legislatura el
desarrollo del Plan Multisectorial frente a
la infección por VIH-SIDA, con un enfo-
que amplio que desborde el limitado a
la prevención y promoción de la salud y
garantice la no vulneración de los dere-
chos de las personas VIH positivas en el
acceso a recursos públicos de todo tipo.
En el esfuerzo por mejorar la seguridad
de los españoles, tanto en su acceso al
servicio sanitario como en su relación
con medicamentos o productos sanita-
rios, el ministro ha destacado el propósi-
to de tramitar varias normas de rango
inferior.
Regulación de tiempos máximos de
espera
Por un lado, Soria se ha comprometido
a regular el establecimiento de tiempos
máximos de espera en procesos en los
que un retraso pueda derivar en disca-
pacidad o secuelas graves y a desarro-
llar un decreto, ya comprometido en la
pasada legislatura, para garantizar la
seguridad, la calidad de la atención y la
confidencialidad de los datos de las
mujeres en las interrupciones voluntarias
del embarazo.
Por otra parte, el desarrollo de la Ley de
Garantías y Uso Racional de los
Medicamentos y Productos Sanitarios
alumbrará normas que refuerzan la
seguridad en materia de farmacovigilan-
cia, trazabilidad y distribución.
Soria ha abordado también las principa-
les líneas de actuación de su
Departamento en relación al Sistema
Nacional de Salud. Vinculado al propó-
sito de alcanzar un Pacto por la Sanidad
con las CC.AA., el ministro ha explicado
que el Consejo Interterritorial del 18 de
junio ha abordado la designación de los
primeros centros, servicios y unidades
de referencia para garantizar la aten-
ción sanitaria en todo el territorio en con-
diciones de equidad a las personas con
patologías que, por sus características,
precisan de cuidados muy especializa-
dos. Este proceso de designación se pro-
longará durante el resto de la legislatu-
ra. Esta legislatura también incluirá la
extensión del Plan de Salud Bucodental,
puesto en marcha este mismo año, a
todos los niños españoles de edades
entre 7 y 15 años.
En cuanto a los profesionales sanitarios,
“uno de los pilares en los que se susten-
ta el Sistema Nacional de Salud”, según
Soria, el ministro ha detallado una serie
de medidas concretas para esta legisla-
tura que pretenden ofrecerles reconoci-
miento, seguridad, calidad y participa-
ción en la vida diaria del sistema sanita-
rio. Entre ellas, destacan:
• La regulación de una nueva prueba de
acceso a la formación especializada en
Ciencias de la Salud introduciendo
novedades como las habilidades comu-
nicativas.
• La reforma de la formación sanitaria
especializada, bajo los principios de fle-
xibilidad y polivalencia de los conteni-
dos formativos, mediante su agrupación
en troncos.
• La creación del Registro de
Profesionales, como herramienta funda-
mental para la planificación en materia
de recursos humanos.
• La elaboración de un Plan de Retorno
para los profesionales sanitarios que tra-
bajan fuera de España y quieran volver
a nuestro país.
• La puesta en marcha de mecanismos
que faciliten la integración en el Sistema
Nacional de Salud de especialistas for-
mados en otros países.
• La redacción de una Estrategia de
Cuidados de Enfermería, que establezca
nuevas competencias y roles a estos pro-
fesionales.
• El desarrollo, junto con el Ministerio de
Justicia, de medidas que sirvan para evi-
tar las agresiones a los profesionales
sanitarios.
La innovación debe ser otro de los pila-
res sobre los que se sustente la apuesta
del Gobierno por mejorar la cohesión y
Bernat Soria ofrece a las CC.AA. un gran Pacto por la Sanidad para garantizar el futuro
del Sistema Nacional de Salud
7
la calidad del SNS. En este objetivo, tal
y como ha explicado el ministro de
Sanidad y Consumo, las nuevas tecno-
logías son un aliado necesario.
En esta materia, se desarrollarán o com-
pletarán proyectos estratégicos como la
historia clínica digital, la receta electró-
nica, el citado registro de profesionales
sanitarios, el foro virtual de pacientes, y
la informatización de la Organización
Nacional de Trasplantes y de la
Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios. Por último, el
ministro ha destacado como gran nove-
dad la creación del Portal Estadístico
del Sistema Nacional de Salud. Las
mejoras tecnológicas van de la mano
de la apuesta por la investigación.
Según ha explicado Soria, el Gobierno
promoverá en esta legislatura un Plan
Sectorial en la Industria Farmacéutica y
de Tecnologías Sanitarias.
El ministro de Sanidad y Consumo,
como se había comprometido, en rela-
ción con el actual debate abierto sobre
la financiación autonómica y para
garantizar la sostenibilidad del
Sistema Nacional de Salud, abordó
las necesidades financieras de los ser-
vicios sanitarios autonómicos en el
seno del Consejo Interterritorial, para
luego trasladar el resultado de la refle-
xión al Consejo de Política Fiscal y
Financiera.
Plan Estratégico de Política Farmacéutica
2008-2012
Bernat Soria ha anunciado que el
Ministerio trabaja ya en la elaboración
del Plan Estratégico de Política
Farmacéutica 2008-2012. Esta medida
se sumará a la tarea normativa de des-
arrollo de la Ley de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios y a las medidas
que han posibilitado en la última legisla-
tura la contención del gasto farmacéuti-
co.
En relación con la política farmacéutica,
el ministro también ha señalado que se
reforzará “la firme y encendida defensa
del modelo español de farmacia” ante
las más altas instancias de la Unión
Europea dada la consideración de la
oficina de farmacia como establecimien-
to sanitario integrado en el Sistema
Nacional de Salud.
Las políticas de calidad del Ministerio
profundizarán en esta legislatura en las
Estrategias, una magnífica herramienta
de trabajo. Entre otras, se pondrán en
marcha las nuevas estrategias de
Accidente Vascular Cerebral, EPOC,
Enfermedades Raras y Salud Sexual y
Reproductiva.
La Organización Nacional de
Trasplantes, líder mundial en su campo
y buen ejemplo de la calidad del
Sistema Nacional de Salud, afrontará
en esta legislatura, tal y como ha anun-
ciado el ministro, el reto de cumplir el
Plan 40, que tendrá como objetivo
general aumentar el número de donan-
tes de órganos en España hasta 40
donantes por millón de habitantes en el
periodo 2008-2010.
Bernat Soria ha destacado que todos
estos esfuerzos por fortalecer el
Sistema Nacional de Salud deben ir
acompañados por el objetivo de huma-
nizar la atención sanitaria e incremen-
tar la calidez del Sistema Nacional de
Salud. Para ello se pondrán en marcha
medidas para mejorar la asistencia a
mujeres víctimas de violencia de géne-
ro; universalizar el acceso a cuidados
paliativos a toda la población; atender
el parto con sensibilidad a las preferen-
cias de la mujer y a la diversidad cultu-
ral; promocionar la lactancia materna;
fomentar la atención sanitaria a domi-
cilio; y desarrollar una Estrategia de
equidad, salud y género.
“Nuestro país está en condiciones de
liderar el proceso de construcción del
Espacio Europeo de Salud”, según ha
destacado Soria, “con la aportación de
nuestra experiencia en la gestión de un
sistema descentralizado”, en el que el
ciudadano tiene garantizadas la equi-
dad, la calidad y la universalidad en el
acceso a los servicios sanitarios.
Actualidad8
FENIN participó en las XXVIII Jornadas de Economía de la Salud
“L
a Tecnología Sanitaria cada
vez más se presenta como
un elemento dinamizador
indispensable para garantizar la inno-
vación en nuestro Sistema Nacional de
Salud”, ha apuntado Margarita
Alfonsel, secretaria general de la
Federación Española de Empresas de
Tecnología Sanitaria (Fenin) en el
marco de las XXVIII Jornadas de
Economía de la Salud, celebradas en
Salamanca. Según describió Alfonsel,
a la hora de evaluar las tecnologías
sanitarias también se deben tener en
cuenta los ratios de coste-beneficio
favorables que aportan, ya que la tec-
nología no debería entenderse como
un gasto, sino como una inversión que
“contribuye a restablecer antes y mejor
la salud del paciente y que suele gene-
rar reducciones en otras partidas del
gasto sanitario”.
Desde este prisma, Alfonsel señaló que
la innovación que aporta la Tecnología
Sanitaria ayuda a la sostenibilidad eco-
nómica y financiera del sistema sanita-
rio gracias a la racionalización del
gasto que genera en diferentes ámbitos:
prevención, diagnóstico, tratamiento y
atención domiciliaria y, de una manera
no menos importante, en la gestión sani-
taria, aportando eficiencia al sistema.
Este desarrollo sostenible es uno de los
grandes retos a los que se enfrenta el
sector de tecnología sanitaria en un
entorno marcado por el enfrentamiento
entre la racionalización del gasto, pro-
vocado por el crecimiento de la activi-
dad asistencial, y la necesidad de opti-
mizar el uso racional de las nuevas tec-
nologías. Tal y como ha afirmado
Margarita Alfonsel, “el objetivo del sec-
tor es mejorar la asistencia sanitaria
garantizando la sostenibilidad econó-
mica y financiera del sistema”.
El fomento de la I+D es otro de los ele-
mentos de valor que aporta el sector de
la Tecnología Sanitaria, que en España
factura 5.500 millones de euros y
genera más de 25.000 empleos.
Como otras industrias tecnológicas, la
sanitaria se caracteriza por su constan-
te flujo de innovación. De hecho, Fenin
destaca que, del total de empresas que
dedican recursos a I+D, dentro del sec-
tor de Tecnología Sanitaria, más de la
mitad colabora con los centros de
investigación en el desarrollo de nue-
vos productos que contribuyen a mejo-
rar la calidad de vida del ciudadano,
impulsando la evolución del mercado
desde “la salud a la e-salud”, concluyó
Margarita Alfonsel.
Evaluación de Tecnologías sanitarias
Desde el punto de vista de la
Administración, el director de la
Agencia de Evaluación de Tecnologías
Sanitarias del Instituto de Salud Carlos
III, Antonio Sarriá, señaló que “nuestro
cometido es aportar todas las herra-
mientas posibles para identificar la
innovación que aporta valor a la salud
de los pacientes y de la población
española en su conjunto, analizando
previamente en profundidad las cuali-
dades de dichas innovaciones”. En
este sentido, Sarriá instó al sector de
Tecnología Sanitaria “a trabajar de
manera estrecha”.
En este punto, Alfonsel destacó que las
empresas de Tecnología Sanitaria ofre-
cen su total disponibilidad a las
Agencias de Evaluación de
Tecnologías Sanitarias ya que conside-
ra que “es fundamental la colabora-
ción entre ambas partes, y la aporta-
ción del sector de Tecnología Sanitaria
podría ser de gran interés en aspectos
fundamentales como, por ejemplo, la
seguridad de los nuevos procedimien-
tos”. Asimismo, Fenin consideró nece-
saria una mayor cooperación entre los
diversos agentes del Sistema Sanitario,
a pesar de la ausencia de una estan-
darización de metodologías para lle-
var a cabo una adecuada evaluación
de las tecnologías sanitarias. En esta
línea, Sarriá recordó que el sistema
sanitario español está compuesto por
17 comunidades autónomas en las
que cada una de ellas tiene capacidad
de decidir. El experto señaló que “el
sistema establece una serie de servi-
cios básicos, y el resto corresponde a
las autonomías incorporarlos o no,
razón por la cual existen diferentes
agencias de evaluación de tecnología
sanitaria”.
El director de la Agencia de
Evaluación de Tecnologías Sanitarias
del Instituto de Salud Carlos III apuntó
que el principal reto que tienen estas
agencias de evaluación es la mejora e
intercambio de información, de tal
manera que los informes de evalua-
ción puedan adaptarse a la realidad
de cada autonomía. Para ello, consi-
deró necesario un sistema de trabajo
colaborativo en el que se intercambien
protocolos que permitan “hablar el
mismo lenguaje a todas las comunida-
des autónomas”.
Una gran contribución
La Tecnología Sanitaria ha desarrolla-
do alguna de las innovaciones en bio-
medicina que más impacto han tenido
en los últimos 30 años gracias a apli-
caciones como la resonancia magnéti-
ca, el escáner, la angioplastia para
abrir arterias coronarias bloqueadas,
la mamografía, el bypass de arteria
por injerto, la extracción de catarata,
la implantación de lentes y el reempla-
zo de cadera y rodilla, entre otras
muchas. Asimismo, otras innovaciones
directamente relacionadas con las tec-
nologías sanitarias marcarán esta y la
próxima década: nuevas técnicas de
diagnóstico por imagen, cirugía míni-
mamente invasiva, test y mapas gené-
ticos, terapia génica, vacunas, sangre
artificial, xenotrasplantes y la utiliza-
ción de células madre, entre otros.
9
Zeltia celebra su Junta de Accionistas y asegura que la aprobación de Yondelis marcó 2007
y supone la “prueba de concepto” para PharmaMar y el sector biotecnológico español
E
l pasado 30 de junio se celebró en
Vigo la Junta de Accionistas de
Zeltia, donde el Presidente del
Consejo de Administración presentó los
avances del grupo y sus compañías
durante 2007 y sus objetivos para
2008.
Zeltia es la 6ª biotecnológica europea,
con 1.000 millones de euros de capitali-
zación bursátil. En 2007 el Grupo Zeltia
destinó a I+D 52 millones de euros (un
4% más que en 2006), siendo la 7ª
empresa española por inversión en I+D.
Zeltia ha alcanzado su punto de infle-
xión en 2007 con la aprobación por
parte de la Comisión Europea en sep-
tiembre de 2007 para la comercializa-
ción de Yondelis para la indicación de
sarcoma de tejidos blandos, el primer
compuesto antitumoral de origen mari-
no desarrollado por Zeltia. Esta es la
primera vez que la Comisión Europea
aprueba un producto español por el
procedimiento centralizado. La apro-
bación de Yondelis ha supuesto la
“prueba de concepto” para los antitu-
morales de origen marino, posicionan-
do a PharmaMar como líder mundial
en este ámbito. Además, ha significa-
do el reconocimiento de Zeltia ante la
comunidad médica y las autoridades
reguladoras. Por otro lado, Zeltia
apuesta por la nanomedicina y la fár-
macogenómica, para conseguir una
mayor efectividad en el desarrollo de
fármacos, reduciendo el tiempo y coste
de desarrollo de los ensayos clínicos e
incrementando la probabilidad de
éxito, con una mayor tasa de respues-
ta y media de ciclos por paciente.
PharmaMar está llevando a cabo estu-
dios clínicos basados en las característi-
cas farmacogenómicas de determinados
tumores, de los que se esperan extraer
importantes conclusiones a lo largo de
2008. La firma molecular de sensibili-
dad a Yondelis® debería facilitar el des-
arrollo de ensayos en cánceres de alta
incidencia, como el de mama, próstata y
pulmón, dirigidos a un segmento impor-
tante de población.
Entre los principales hitos conseguidos
en este año 2007 por el Grupo Zeltia,
figura por parte de PharmaMar, la ya
mencionada aprobación de Yondelis®
para el Sarcoma de Tejidos Blandos
avanzado en adultos en la UE y la logra-
da por Ortho Biotech Products (filial de
Johnson & Johnson) en Corea del Sur.
Yondelis comenzó en 2007 su comercia-
lización en Europa y hoy está presente
en 13 países, con ventas muy superiores
al presupuesto acumulado a junio.
Yondelis tiene un potencial de mercado
de alrededor de 100 millones de euros
en venta maduras en la indicación de
Sarcoma de Tejidos Blandos en Europa.
Sin embargo, las previsiones de ventas
podrían ser superadas atendiendo a los
datos publicados en estudios que sugie-
ren una mayor incidencia de STB, al
incremento del número de pacientes tra-
tados en 2ª/3ª línea debido a la efecti-
vidad de Yondelis y una probable mayor
media de ciclos por paciente ante la
falta de toxicidad acumulativa, y la exis-
tencia de respuestas retardadas en un
segmento de los pacientes, siendo la
media actual observada de cinco ciclos
en pacientes muy pretratados.
El segundo compuesto más avanzado en
desarrollo de PharmaMar es Aplidin,
para el que se están llevando a cabo
ensayos clínicos para el tratamiento del
mieloma múltiple, el linfoma de células T,
melanoma y otras combinaciones para
tumores sólidos. Además, PharmaMar
cuenta con otros dos compuestos más en
desarrollo clínico, Zalypsis® e Irvalec®
actualmente en ensayos de Fase I para
tumores sólidos y hematológicos.
Actualidad10
L
os altos directivos creen que en
España existe demasiada buro-
cracia y consideran que la lenti-
tud de la Administración hace que
tengamos una desventaja competitiva
en los aspectos regulatorios respecto
a los países de nuestro entorno. El
60% de los CEOs encuestados pien-
sa que el Gobierno no ha reducido la
carga burocrática sobre las empresas
en los últimos años, según revela la
primera Encuesta de Alta Dirección
en España elaborada por
PricewaterhouseCoopers que incluye
la opinión de un centenar de presi-
dentes y consejeros delegados de
empresas españolas.
Los altos ejecutivos reconocen que
tienen muy en cuenta el marco regu-
latorio a la hora de tomar una deci-
sión de negocio y consideran esen-
cial que ese entorno regulatorio sea
“predecible”. Un 81% de los encues-
tados cree que la regulación desem-
peña “en gran medida” un papel
trascendente en las decisiones comer-
ciales y la mayoría de ellos opina
que debería imprimirse una mayor
velocidad en la implantación y ejecu-
ción de los procesos administrativos.
Un nivel de disconformidad significa-
tivamente superior al mostrado por
sus homólogos europeos.
Reforma del mercado laboral
La Encuesta que PwC ha realizado
entre presidentes y consejeros dele-
gados de un centenar de grandes
compañías españolas revela otra de
las principales inquietudes de la
clase empresarial: la necesidad de
reformas en el mercado de trabajo y
en el marco fiscal para mejorar la
competitividad. Un 62% de los CEOs
encuestados cree que la reforma más
urgente es la del mercado laboral, en
aspectos como la flexibilidad en las
relaciones laborales, la contratación
y la negociación colectiva. Y uno de
cada tres altos directivos propone la
reforma fiscal como la segunda
mayor preocupación, por delante de
la reforma del sistema educativo y la
legislación medioambiental.
La mayoría de los altos directivos
españoles -un 63%- cree, además,
que el Gobierno español debería
fomentar la convergencia fiscal y de
los marcos regulatorios a nivel glo-
bal, ya que la divergencia normativa
representa una barrera para la
expansión internacional de los nego-
cios.
La alta dirección española no cree,
sin embargo, que el marco regulato-
rio aprobado por el Gobierno dé por
sentado que las empresas actúan sin
integridad, una cuestión que preocu-
pa en mucha mayor medida en otras
áreas mundiales como Estados
Unidos.
Éxito de las empresas en el futuro
inmediato
La Encuesta de Alta Dirección de
PwC, elaborada entre noviembre y
abril, ofrece la opinión de los CEOs
españoles sobre algunos otros temas
que van a definir el éxito de las
empresas en el futuro inmediato. Los
altos directivos mantienen un mode-
rado optimismo respecto al creci-
miento de sus empresas en el medio
y largo plazo, unas perspectivas
favorables que pasan, a juicio de los
encuestados, por invertir en innova-
ción tanto en productos como en nue-
vas estrategias empresariales, en
mejorar la eficiencia y en las tareas
de valor añadido que permitan dife-
renciarse en mayor medida de la
competencia.
Los empresarios continúan recono-
ciendo la importancia estratégica de
la internacionalización, pero con las
necesarias cautelas. Alfredo Sáenz,
consejero delegado de Grupo
Santander, señala en el informe que
“se ha abierto una gran oportunidad,
la globalidad, y la apuesta de nues-
tro grupo es clara hacia la internacio-
nalización. El dilema es saber a qué
velocidad y hacia qué oportunida-
des. Ahora no es momento de tomar
grandes riesgos y adquisiciones, ya
que el mercado están en un momento
que pide prudencia, sin riesgos de
ejecución altos”.
Los CEOs también ponen de mani-
fiesto su compromiso con la lucha
contra el cambio climático, ya que un
56% de los encuestados afirma que
su empresa invierte recursos signifi-
cativos para abordar los riesgos y
oportunidades del calentamiento glo-
bal. Sin embargo, la principal preo-
cupación de los CEOs es el talento:
un 87% de los directivos entrevista-
dos está de acuerdo o muy de acuer-
do en que la gestión del capital
humano es una prioridad estratégica,
y seis de cada diez encuestados
creen que se debe mejorar la capta-
ción, motivación y el desarrollo de
los profesionales.
Solo el 54% de los altos directivos
encuestados cree que, en la actuali-
dad, los departamentos de Recursos
Humanos están preparados para
emprender los cambios necesarios
para competir en el mercado de cap-
tación y fidelización del talento. Un
grado de confianza bajo que, aún y
todo, es superior al ofrecido por sus
homólogos a nivel europeo y global.
Rafael Vilaseca, consejero delegado
de Gas Natural, cree que “el merca-
do es ahora más competitivo, debe-
mos ser capaces de identificar el
talento existente en las organizacio-
nes y retenerlo a través de planes de
Los CEOs alertan sobre la excesiva rigidez burocrática, que frena la eficiencia y el
crecimiento de las compañías
11
formación adecuados, una política
retributiva justa y, sobre todo, ofrecer
retos profesionales alentadores”.
El cambio y la capacidad de la com-
pañía para afrontarlo es otra de las
claves de la estrategia empresarial
en este principio de milenio. El estu-
dio constata que los altos directivos
perciben ya el cambio como la
norma en las organizaciones. De
hecho, las aptitudes que los altos
directivos más valoran en los profe-
sionales son la capacidad para la
rápida adaptación a los cambios
internos y externos, y la capacidad
para desarrollar y dirigir a otras per-
sonas.
Los CEOs españoles consideran, asi-
mismo, que las nuevas estrategias
comerciales y las fusiones, adquisi-
ciones o alianzas estratégicas son las
actuaciones con mayor impacto posi-
tivo en la organización.
El estudio también dedica un aparta-
do a las redes de negocio, que para
seis de cada diez CEOs encuestados
constituirán un principio organizativo
básico en el futuro. Actualmente, las
redes de negocio o networking se
emplean principalmente para la con-
secución de objetivos operativos
–mejora de conocimientos (un 80%),
buenas prácticas (un 70%), mejora
de la reputación (un 63%)–, más que
para alcanzar objetivos estratégicos
como la innovación en productos y
servicios. Francisco González, presi-
dente de BBVA, cree que “una buena
red de negocios puede ser positiva
para los intereses de nuestra empre-
sa, en particular para la estrategia
de expansión internacional, a la hora
de buscar socios de negocios ade-
cuados en cada país”.
Carlos Mas, presidente de
PricewaterhouseCoopers, destaca
que “en un entorno económico cada
vez más complejo y cargado de
incertidumbres, pero también de
retos y oportunidades, la agenda de
los altos directivos españoles tiene
que dedicar un apartado importante
al liderazgo responsable. La mayoría
de los CEOs encuestados son cons-
cientes de que la implantación de sus
estrategias de negocio en un contex-
to desfavorable como el actual tiene
que ser compatible con el desarrollo
de una estrategia de reputación y res-
ponsabilidad corporativa, avanzan-
do en la definición del papel activo
que las compañías pueden y deben
jugar en el crecimiento y en el des-
arrollo sostenible de la sociedad”.
Carlos Mas cree que “las empresas
deben integrar en su gobierno y ges-
tión las preocupaciones sociales,
laborales, medioambientales y de
derechos humanos surgidas del diálo-
go franco y transparente con sus gru-
pos de interés. Esto es liderazgo res-
ponsable”.
Actualidad12
El nuevo laboratorio IROKO Pharmaceuticals elige Pharmexx para su introducción en
España y Europa
I
roko Pharmaceuticals, nuevo labo-
ratorio con sede central en Estados
Unidos, ha adquirido de MSD los
derechos de comercialización inter-
nacional de Agrastat®
, especialidad
hospitalaria en la indicación de
Síndrome Coronario Agudo (SCA-
SEST).
Para su promoción, ha elegido como
partner estratégico global al grupo
alemán Pharmexx, especializado en
CSO (Contract Sales Organisation)
en Europa, cuya filial en España es
Excelent Farma, especializada en
outsourcing de redes de ventas.
“Con este proyecto, Pharmexx y Excelent
Farma reafirman su capacidad de ofre-
cer redes de ventas externas especializa-
das y altamente cualificadas para el com-
plejo entorno hospitalario”, aseguran
representantes de la compañía.
Asimismo, cabe señalar que Ana Álva-
rez ha sido nombrada Directora de
Ventas para liderar el equipo de Key
Account Managers y la expansión de
Iroko en España. Anteriormente, fue
Gerente Nacional de Ventas de la
División Cardiovascular de MSD
España.
L
as evaluaciones económicas de las
intervenciones sanitarias se usan
menos en España que en otros paí-
ses europeos, como factor complementa-
rio en la toma de decisiones para asig-
nar los limitados recursos sanitarios.
Incluir estas evaluaciones económicas
de manera sistemática puede contribuir
a una toma de decisiones más eficiente.
Esta ha sido una de las principales con-
clusiones de la Escuela de Verano de
Evaluación Económica de las
Intervenciones Sanitarias, celebrada el
pasado mes de junio en Granada, orga-
nizadas gracias a la colaboración entre
la Escuela Andaluza de Salud Pública
(EASP), la Agencia de Evaluación de
Tecnología Sanitaria de Andalucía, la
Facultad de Farmacia de la Universidad
de Granada y Lilly.
Las sesiones de formación impartidas
por expertos en Economía de la Salud
han abordado las últimas novedades
relacionadas con el ámbito de las eva-
luaciones económicas de las intervencio-
nes sanitarias, y la búsqueda de la efi-
ciencia en el uso de los limitados recur-
sos sanitarios, para hacer frente a las
limitadas necesidades de la población
en materia de salud. En este sentido, se
apuntó que la evaluación de una inter-
vención sanitaria se limita, principalmen-
te, a su eficacia, su seguridad o su coste
de forma aislada, pero que apenas tiene
en cuenta la eficiencia o el coste-efectivi-
dad.
Durante la segunda jornada, los alum-
nos asistieron a varias conferencias,
entre las que destacaron las impartidas
por Xavier Badía, director de IMS Health
Economics and Outcomes Research, y
Belén Corbacho, asesora técnica del
Área de Análisis y Proyectos de la
Agencia de Evaluación de Tecnologías
Sanitarias de Andalucía.
Badía explicó los actuales problemas a
los que se enfrentan las evaluaciones
económicas de intervenciones sanita-
rias en materia de oncología y mostró
cómo es posible mejorar la eficiencia
de los nuevos tratamientos oncolíticos.
Destacó que “la evaluación de la efi-
ciencia en estos tratamientos puede
ayudar a las autoridades sanitarias a
la toma de decisiones sobre su finan-
ciación, a maximizar el beneficio en
salud para la población y a decidir
incorporar el tratamiento lo antes posi-
ble”. Por su parte, Belén Corbacho
aseguró que “en el proceso de evalua-
ción de las tecnologías sanitarias no es
suficiente contar con información sobre
eficacia, efectividad y seguridad, ya
que su eficiencia también debe ser
tenida en cuenta”.
José Antonio Sacristán, Director
Medico de Lilly, Tatiana Dilla y María
Costi, de la Unidad de Investigación
de Resultados Sanitarios de Lilly, com-
pletaron las sesiones de contenido teó-
rico-práctico. Para finalizar, los alum-
nos disfrutaron de las sesiones de otros
cuatro expertos, destacando la
'Promoción de la innovación farmacéu-
tica de la UE mediante políticas de pre-
cio y reembolso', a cargo de Joan
Rovira, profesor titular de Economía
Aplicada de la Universidad de
Barcelona, y los 'Instrumentos de ries-
go compartido en la financiación de
nuevos medicamentos', conferencia
impartida por Jaime Espín, profesor de
la Escuela Andaluza de Salud Pública.
El uso sistemático de evaluaciones económicas contribuiría a una gestión más eficiente
de los recursos sanitarios
Actualidad14
Según el “Informe Cotec 2008 sobre Tecnología e Innovación en España”, el sistema
español de I+D sigue creciendo pero su reto es la eficiencia
E
l pasado 17 de junio se celebró
la Asamblea Anual de Cotec,
que contó con la participación
de S.M. el Rey, Presidente de Honor
y principal impulsor de la
Fundación; la ministra de Ciencia e
Innovación, Cristina Garmendia; el
ministro de Industria, Comercio y
Turismo, Miguel Sebastián; el minis-
tro de Sanidad y Consumo, Bernat
Soria; el Presidente de Cotec, José
Ángel Asiaín y Juan Mulet, Director
General de Cotec.
Presentación del Informe Cotec
En su intervención, Juan Mulet,
Director General de Cotec, detalló
las actividades que ha realizado
esta Fundación a lo largo del año y
presentó el “Informe Cotec 2008
sobre Tecnología e Innovación en
España”, que refleja que los indica-
dores de I+D evolucionan positiva-
mente en nuestro país pero, como
recordó Mulet, “ahora el reto para
el sistema de innovación español es
incrementar su eficiencia y competi-
tividad”. En concreto, el gasto en
I+D de España en 2006 fue de
11.815 millones de euros, un
15,9% más que en el año anterior.
Evolutivamente, el gasto español en
I+D ha pasado de representar el
0,79% del PIB en 1995 al 1,20% en
2006, según datos del Instituto
Nacional de Estadística. El incre-
mento ha sido mayor en el sector
empresarial que en el público.
En cuanto a los recursos humanos,
en 2006 había 189.000 personas
trabajando en actividades de I+D,
de las cuales 116.000 eran investi-
gadores. Es notable el aumento de
los investigadores en el sector
empresarial, alrededor de 5.000,
frente a los 1.000 del sector públi-
co. Otro indicador que mejora es la
producción de artículos científicos
de difusión internacional, que alcan-
za un 3,1% respecto al total de la
producción mundial. Por comunida-
des autónomas, las que registraron
un mayor gasto en I+D en 2006 fue-
ron Madrid, Navarra, País Vasco,
Cataluña y La Rioja.
No obstante, Mulet recalcó que, a
pesar de estos datos que muestran
una tendencia a la convergencia
con la UE-27, todavía se mantiene
la distancia, ya que en 2005 el por-
centaje del PIB español fue del
1,12%, frente al 1,74% de la UE-27
y el 2,25% de la OCDE.
Finalmente, el Director General de
Cotec dio a conocer los resultados
del panel de expertos que incluye el
Informe Cotec, que ofrecen su valo-
ración acerca de la evolución del
sistema de innovación español. En
esta ocasión, las expectativas del
panel de expertos son favorables,
pero también han mostrado su preo-
cupación acerca de dos cuestiones:
el desajuste entre la formación que
proporciona el sistema educativo y
la demanda de las empresas para
innovar, así como el escaso efecto
tractor de la demanda nacional,
tanto pública como privada, sobre
la innovación.
En el primer caso, los expertos
advierten de que en España existe
un elevado porcentaje de la pobla-
ción con titulación superior, mientras
que el número de personas con nivel
medio de formación, de enorme
importancia para la generación de
innovación, es escaso. En cuanto a
la segunda deficiencia, el Informe
Cotec destaca que podría solventar-
se gracias a la reciente Ley
30/2007 de contratos del sector
público, que permitirá la compra
pública de tecnología innovadora.
Nueva estrategia de Cotec para
apoyar la innovación
Por su parte, el Presidente de Cotec,
José Ángel Asiaín, aseguró que la
situación del sistema de innovación
español “ha mejorado enormemente
desde que nos pusimos en marcha
hace veinte años; sin embargo,
todavía no estamos obteniendo
resultados claros en cuanto a pro-
ductividad y competitividad”. Como
ejemplo, afirmó que “podríamos
decir que sembramos al 90% de la
media europea, faenamos al 60%,
pero solo cosechamos el 30%”.
Seguidamente, Asiaín reveló la
estrategia a seguir por Cotec ante
esta situación, que supone un cam-
bio en su orientación y estará dirigi-
da hacia dos ejes: las empresas y la
sociedad. Por lo que respecta a la
empresa, declaró que Cotec busca-
rá propuestas que ayuden a que el
conocimiento sea fuente de innova-
ciones, tanto tecnológicas como no
tecnológicas, estas últimas las que
inciden en los procesos organizati-
vos, comerciales y de creación y
mantenimiento de la imagen empre-
sarial. En definitiva, Cotec ayudará
a las empresas a comprender cómo
pueden utilizar la capacidad del sis-
tema español de innovación para
mejorar su competitividad.
En cuanto a la segunda área, la
sociedad, Cotec se plantea actua-
ciones a largo plazo que profundi-
cen en la transformación de la
sociedad española, dentro de cua-
tro líneas de actuación: mejorar la
formación, en especial en educa-
ción primaria y universitaria; mejo-
rar la legislación para la innova-
ción; influir en los conocimientos y
valores culturales y reconocer y esti-
mular la iniciativa juvenil emprende-
dora.
15
Aprobado Tasigna®, nuevo fármaco de Novartis para los pacientes con leucemia
mieloide crónica resistentes a Glivec
D
esde mediados de junio, está
disponible en España Tasigna®
(nilotinib), un inhibidor de tirosi-
na quinasa de última generación para
el tratamiento de la leucemia mieloide
crónica con cromosoma Filadelfia posi-
tivo (Ph+) en pacientes resistentes a
imatinib (Glivec). La ventaja de
Tasigna reside en su mayor potencia y
especifidad en el bloqueo de la proteí-
na Bcr-Abl, responsable de esta enfer-
medad.
Se encargaron de dar conocer este
nuevo fármaco de Novartis los hemató-
logos Dr. Juan Luis Steegmann, del
Hospital de La Princesa de Madrid, y
Dr. Francisco Cervantes, del Hospital
Clínic de Barcelona, junto con Felipe
Fernández, Director de Novartis
Oncology España y la Dra. Noemí
Espurz, del Departamento Médico de
Novartis Oncology España.
Los expertos coincidieron en que la
autorización de imatinib (Glivec) en
2001 supuso una revolución en el
abordaje terapéutico de la leucemia
mieloide crónica, ya que ayudó a
alcanzar tasas de supervivencia que
hace años eran impensables. De
hecho, según datos de la American
Cancer Society, en 2001 se diagnosti-
caron 4.700 nuevos casos de leuce-
mia mieloide crónica y se produjeron
2.300 muertes, mientras que en 2006
hubo 4.500 nuevos casos y 600 muer-
tes, lo que supone una reducción de
casi el 75% de la mortalidad. No obs-
tante, como destacó el doctor
Cervantes, “el 20-25% de los pacien-
tes no responde a imatinib o presenta
intolerancia al tratamiento”. A estos
pacientes se dirige Tasigna.
Por su parte, el doctor Steegmann se
centró en los mecanismos de la enfer-
medad y de nilotinib. Explicó que la
leucemia mieloide crónica es el primer
cáncer en el que
se ha demostrado
que la causa es
una alteración
genética, el cromo-
soma Filadelfia,
que corresponde a
un cromosoma 22
más corto de lo
normal, debido a
un intercambio de
ADN entre los cro-
mosomas 22 y 9.
“Esto produce- afir-
mó- que se sinteti-
ce una proteína, la Bcr-Abl, que provo-
ca la hiperproducción de leucocitos
que causa el cáncer”. En esta situa-
ción, nilotinib actúa solo sobre las célu-
las de la leucemia, inhibiendo el efec-
to de la proteína Bcr-Abl.
Steegmann afirmó que esta enferme-
dad se caracteriza por un periodo de
latencia muy largo, pero suele desem-
bocar en unos cinco años en una fase
aguda, llamada crisis blástica, en la
que tiene muy mal pronóstico. En cuan-
to a la incidencia de esta leucemia, es
de 14 por cada 1.000 personas.
57% de respuesta al tratamiento
A continuación, la doctora Noemí
Espurz explicó que “los datos del estu-
dio ENACT (Expanding Nilotinib
Access in Clinical Trials), presentados
en la última Reunión Anual de la
American Society of Hematology
(ASH), muestran que el 57% de los
pacientes con leucemia mieloide cróni-
ca responde al tratamiento con niloti-
nib”. Hasta el momento, se han inclui-
do en dicho estudio más de 1.600
pacientes de todo el mundo. Por parte
de España han participado 27 centros.
La eficacia del tratamiento se ha deter-
minado mediante tres criterios: res-
puesta hematológica (reducción de la
proliferación de los leucocitos), res-
puesta citogenética (desaparición o
reducción del número de células Ph+) y
respuesta molecular (no detección del
gen Bcr-Abl). Asimismo, se ha compro-
bado que Tasigna cuenta con un buen
perfil de seguridad y tolerabilidad.
Según la doctora, esta molécula pudo
desarrollarse gracias a los conocimien-
tos acerca de los mecanismo de la
enfermedad generados durante el des-
arrollo de imatinib. Para ello, se modi-
ficó la estructura química de imatinib
para lograr una molécula con mayor
especificidad de unión a la proteína
Bcr-Abl, por lo que vence la resistencia
derivada de las mutaciones de la qui-
nasa Bcr-Abl en 32 de las 33 líneas
celulares asociadas habitualmente a
Glivec.
La doctora Espurz destacó la colabora-
ción entre Novartis y la European
Leukemia Net (ELN) para el desarrollo
de Tasigna. Finalmente, mencionó que
los positivos resultados obtenidos han
llevado a poner en marcha ensayos
para analizar nilotinib como potencial
terapia de primera línea en el trata-
miento de la leucemia mieloide cróni-
ca. Asimismo, también se está estu-
diando su eficacia para el tumor del
estroma gastrointestinal.
Actualidad16
GlaxoSmithKline (GSK) recibe la autorización de comercialización en Europa de Tyverb®
(Lapatinib) para el cáncer de mama avanzado ErbB2+
L
a Comisión Europea ha aprobado
la autorización condicional de
comercialización de Tyverb®
(lapatinib), de GSK, en combinación
con capecitabina, para el cáncer de
mama avanzado o metastásico que
sobreexpresa el receptor ErbB2, que
afecta a una de cada cuatro mujeres
con cáncer de mama. El tumor de las
pacientes debe haber progresado tras
tratamiento previo que debe incluir
antraciclinas y taxanos y tratamiento
con trastuzumab en enfermedad
metastásica.
El novedoso mecanismo de acción de
Tyverb® difiere de los fármacos dispo-
nibles hasta el momento para tratar el
cáncer de mama ErbB2+. Lapatinib es
la primera terapia dirigida oral de
administración oral que actúa desde el
interior de la célula inhibiendo tanto al
receptor ErbB2 como al ErbB1, ambos
responsables del crecimiento y prolife-
ración tumoral. El cáncer de mama
ErbB2+ afecta a una de cada cuatro
mujeres diagnosticadas con esta enfer-
medad; son más agresivos, de peor
pronóstico y, por tanto, con mayor ries-
go de recidiva y mortalidad.
La autorización de lapatinib por la
EMEA permite a GSK que Tyverb®
pueda estar disponible en los 27 paí-
ses miembros de la Unión Europea
(sujeta a los requerimientos regulado-
res de cada país). En España Tyverb®
estará disponible una vez que el
Ministerio de Sanidad decida sobre el
precio y la financiación.
Para el doctor Paolo Paoletti, vicepresi-
dente senior del Centro de Desarrollo
Oncológico en GSK, “se trata de un
verdadero avance en el tratamiento del
cáncer de mama ErbB2-positivo, pues
estas pacientes tienen la auténtica
necesidad de contar con nuevas alter-
nativas terapéuticas. En GSK estamos
orgullosos de poder brindarles esta
nueva opción de tratamiento”.
El Foro de Inversión Invesnova acerca a emprendedores e inversores en sectores como
el biotecnológico
L
a Ciudad de Madrid, el Parque
Científico de Madrid y la
Escuela de Negocios EOI han
colaborado para crear el Foro de
Inversión “Invesnova”, cuyo objetivo
es seleccionar empresas innovado-
ras y ponerlas en contacto con enti-
dades con capacidad inversora inte-
resadas en desarrollar proyectos
empresariales, que puedan aportar-
les financiación. El Foro incorpora
un comité evaluador que selecciona-
rá a los 12 mejores proyectos
empresariales de cuatro sectores:
Biotecnología; Tecnologías de la
Información y Comunicación; Medio
Ambiente y Energía; y miscelánea.
Durante el acto de presentación,
Miguel Ángel Villanueva, delegado
de Economía y Empleo del
Ayuntamiento de Madrid, apuntó
que “la situación económica actual
de fin de un modelo de ciclo produc-
tivo se supera apoyando a los
emprendedores, a la
innovación”. A conti-
nuación repasó las
actividades de apoyo
a los emprendedores
llevadas a cabo por
el Ayuntamiento de
Madrid, como la ofi-
cina Madrid
Emprende o la
Ventanilla Única
Empresarial y asegu-
ró que “el Ayuntamiento seguirá
apoyando el desarrollo empresarial
de Madrid para que se consolide
como referencia de empresas tecno-
lógicas de alto valor añadido”.
Por su parte, Antonio Díaz, director
del Parque Científico de Madrid,
explicó que el foro Invesnova se
encuadra dentro de la actividad que
realiza el Parque Científico de
Madrid de apoyo a las empresas de
base tecnológica en sus primeros
estadios, como su Incubadora de
Empresas, que ya cuenta con casi
100 participantes.
Finalmente, Luis Díaz Marcos, direc-
tor de la Escuela de Negocios EOI,
destacó que todos los seleccionados
contarán con un seguimiento perso-
nalizado, ya que EOI les ofrecerá
formación en técnicas de presenta-
ción y asesoría para mejorar sus
planes de negocio y sus negociacio-
nes con los inversores.
Actualidad18
Boehringer Ingelheim adquiere Actimis Pharmaceuticals, que desarrollará su compuesto
AP768 para el asma
B
oehringer Ingelheim ha anun-
ciado un acuerdo para la
adquisición de la compañía
biotecnológica Actimis
Pharmaceuticals. La adquisición se
producirá a través de una compra
estructurada en la que Boehringer
Ingelheim adquirirá acciones de
Actimis en función del logro de
diversos objetivos consecutivos con
el compuesto AP768, el producto
líder de Actimis en el área terapéuti-
ca del asma. Si el compuesto
AP768, actualmente en fase de des-
arrollo clínico I, supera satisfactoria-
mente todas las etapas hasta la fase
III, el 100% de las acciones de
Actimis pasará a manos de
Boehringer Ingelheim. Una vez con-
cluido con éxito el programa de des-
arrollo completo, se habrá realizado
una transacción valorada en 515
millones de dólares. No se han reve-
lado más detalles sobre el acuerdo
económico.
El compuesto AP768 interacciona
con la CRTH2, una nueva molécula
diana para el asma y la rinitis alér-
gica. Durante la fase anterior al
ensayo clínico de fase I actual, el
compuesto demostró en numerosos
modelos de animales de experimen-
tación poseer un mecanismo de
acción más eficaz que los antago-
nistas de los receptores de leucotrie-
nos comercializados actualmente.
“El compuesto de Actimis añade un
plus de innovación a la cartera de
Boehringer de candidatos a progra-
mas de desarrollo destinados al tra-
tamiento de enfermedades respirato-
rias”, ha manifestado el Dr. Andreas
Barner, vicepresidente de la División
Corporativa de Investigación,
Desarrollo y Medicina de
Boehringer Ingelheim. “Durante
décadas, Boehringer Ingelheim ha
impulsado la investigación y el des-
arrollo en el área respiratoria con
fármacos nuevos como Spiriva®, que
ha mejorado significativamente el
tratamiento de los pacientes con
EPOC”, finaliza.
Por su parte, Peter McWilliams,
Presidente y Director General en fun-
ciones de Actimis, ha asegurado
que “Actimis y sus investigadores
están muy satisfechos con esta
estructura de transacción absoluta-
mente innovadora acordada con
Boehringer Ingelheim. El equipo
científico de Actimis, dirigido por su
fundador el Dr. Kevin Bacon, ha
hecho un gran trabajo al llevar ade-
lante el programa hasta la fase clíni-
ca, y nos produce una gran satisfac-
ción haber llegado a un acuerdo
con una compañía como Boehringer
Ingelheim, que posee los conoci-
mientos técnicos y la capacidad
necesarios para superar con éxito
las distintas fases críticas y exigen-
tes del desarrollo del compuesto”.
Pfizer crea un servicio de orientación jurídica y consulta de dudas legales para las
asociaciones de pacientes
P
fizer ha puesto en marcha un
servicio de orientación jurídica
y consulta de dudas legales
gracias al cual las asociaciones de
pacientes podrán informarse acerca
de todo tipo de dudas legales rela-
cionadas con el día a día de su
organización, desde las específicas
como asociaciones (tramitación
legal, recursos económicos, estatu-
tos y órganos de gobierno, proceso
de constitución de Federaciones o
Coaliciones, etc.) hasta las más pro-
pias de los pacientes (derechos del
paciente, Ley de Dependencia, dere-
cho laboral...). Las asociaciones
pueden darse de alta en la página
web de Pfizer y podrán realizar
hasta 25 consultas al año. Además,
en dicha web se colgará un docu-
mento que recogerá las cuestiones
jurídicas más frecuentes.
Para Plácido García Rollán, presi-
dente de la Confederación Española
de Pacientes Cardiovasculares
(CONESPACAR), “contar con este
tipo de asesoría es fundamental
para las asociaciones de pacientes.
Muchas veces no podemos ayudar a
los asociados porque, ni somos
expertos en estos temas, ni conta-
mos con los medios económicos
para contratar a un profesional que
nos asesore en este sentido. Por
tanto, a partir de ahora podremos
dar un valor añadido a nuestra
labor diaria”. Entre las dudas más
frecuentes con las que suele encon-
trarse una asociación de pacientes,
según García Rollán destacan las
relativas a la jubilación, a solicitar
una minusvalía y a saber a qué
administración deben dirigirse en
cada caso. Francisco J. García
Pascual, director de la Unidad de
Comunicación y Relaciones
Profesionales de Pfizer, comenta que
esta iniciativa es un ejemplo más del
compromiso de esta compañía con
las asociaciones de pacientes.
Actualidad20
Daiichi Sankyo se hace con el control de la mayor parte de las acciones de
Ranbaxy
D
aiichi Sankyo, una de las
mayores compañías farma-
céuticas de Japón, y Ranbaxy,
situada entre las diez mayores com-
pañías de genéricos del mundo y la
mayor farmacéutica de la India, han
firmado un Acuerdo de Compra y
Suscripción de Acciones vinculante
según el cual Daiichi Sankyo adqui-
rirá todas las acciones de la familia
Singh, accionista mayoritario de
Ranbaxy. Después, la compañía bus-
cará adquirir la mayoría de las
acciones con derecho a voto de
Ranbaxy al precio de 737 rupias
por acción, con un valor total de la
transacción que se espera sea de
entre 3.400 y 4.600 millones de
dólares (tipo de cambio de divisas:
1 dólar americano = 43 rupias
indias). Malvinder Singh continuará
liderando la compañía como CEO y
Director Ejecutivo, mientras asume
adicionalmente el cargo de
Presidente de la Junta Directiva.
Daiichi Sankyo y Ranbaxy creen que
esta transacción creará un valor sig-
nificativo a largo plazo para todos
los accionistas a través de: una com-
binación de negocios complementa-
rios que proporciona un crecimiento
sostenible por la diversificación que
abarca el espectro completo de los
negocios farmacéuticos; un alcance
global expandido que permite llegar
a posiciones de mercado líderes
tanto en mercados maduros como
emergentes, con productos en pro-
piedad y no en propiedad; un fuerte
crecimiento potencial por la gestión
efectiva de oportunidades a través
de todo el ciclo de vida farmacéuti-
co; y competitividad de los costes
por una optimización en el uso de la
I+D y las instalaciones de fabrica-
ción de ambas compañías, especial-
mente en la India.
“Esta transacción está en línea con
nuestro objetivo de ser una farma-
céutica innovadora global y nos pro-
porciona la oportunidad de comple-
mentar nuestra fuerte presencia en
innovación con una nueva y fuerte
presencia en los negocios de rápido
crecimiento de las farmacéuticas no
propietarias”, afirma Takashi
Shoda, Presidente de Daiichi
Sankyo. “Esta combinación comple-
mentaria representa un ajuste estra-
tégico y muestra una oportunidad
considerable para el futuro creci-
miento del nuevo Grupo Daiichi
Sankyo”, continúa.
Por su parte, Malvinder Mohan
Singh, CEO de Ranbaxy, asegura:
“Estoy encantado de anunciar nues-
tra asociación con Daiichi Sankyo,
una compañía líder basada en la
investigación que nos sitúa en una
posición más fuerte para aprove-
char nuestra capacidad de desarro-
llo y fabricación global de fárma-
cos. Junto con nuestros científicos,
técnicos y directivos, entraríamos en
una trayectoria de crecimiento soste-
nible a medio y largo plazo en el
desarrollo de mercados emergentes.
Se trata de un hito significativo en
nuestra Misión de convertirnos en
una compañía farmacéutica interna-
cional basada en la investigación”.
Sanofi-aventis lanza una oferta para comprar las acciones de Zentiva
S
anofi-aventis ha realizado
una OPA por todas las
acciones ordinarias emitidas
y en circulación de la compañía
checa Zentiva, al precio de
1.050 coronas checas por
acción. Sanofi-aventis está esta-
blecida ya en varios mercados en
los que opera Zentiva, por lo que
el intento de adquisición tiene
una fuerte razón estratégica.
Además, está intentando que la
oferta se extienda a las acciones
que tengan en forma de Recibos
de Depósito Globales (Global
Depositary Receipts).
Mejora de la oferta del Grupo PPF
El precio de oferta representa una
prima del 14,6% sobre el precio de
cierre de Zentiva el 30 de abril de
2008, que era de 916 coronas che-
cas. Asimismo, dicho precio de ofer-
ta supone una prima de un 10,5%
sobre las 950 coronas por acción
que había ofrecido previamente el
Grupo PPF a Zentiva.
La oferta estará sujeta a las condi-
ciones tradicionales, como obtener
las autorizaciones necesarias de las
autoridades de la competencia.
Además, deberá cumplir otra condi-
ción, que es conseguir una acepta-
ción mínima del 50% de los accio-
nistas de Zentiva. No hay que olvi-
dar que Sanofi-aventis posee actual-
mente 9,5 millones de acciones, lo
que representa aproximadamente el
24,88% de las acciones y derechos
de voto de Zentiva.
De acuerdo con la legislación
checa, sanofi-aventis enviará al
Banco Nacional Checo un memoran-
do relativo a la oferta que contendrá
sus términos y condiciones definiti-
vos y que estará sujeta a revisión
por parte del mencionado banco.
Actualidad22
Los participantes en el Aula de Biotecnología de Madrid destacaron el ahorro
farmacéutico que suponen los tratamientos personalizados
A
MGEN organizó, el pasado mes
de junio, el Aula de
Biotecnología de la Comunidad
de Madrid, con la asistencia, entre otros,
del profesor Mariano Barbacid, director
del Centro Nacional de Investigaciones
Oncológicas (CNIO); Juan José Güemes,
consejero de Sanidad de la Comunidad
de Madrid; Jordi Martí, director general
de Amgen España; y Ana Sánchez, vice-
consejera de Asistencia Sanitaria, encar-
gada de la clausura acompañada de
Jonathan Galduf, director de Relaciones
Institucionales e Investigación de
Resultados en Salud de Amgen. Jordi
Martí destacó la necesidad de que todos
los agentes del sistema sanitario tengan
“una perspectiva y una aportación inte-
gradora, racional y participativa en
busca del bien común y de la mejora de
la atención sanitaria que supone la mejo-
ra de la salud y de la calidad de vida del
paciente”.
El profesor Mariano Barbacid puso de
relieve las importantes novedades tera-
péuticas que están haciendo posible la
investigación en el campo de la oncolo-
gía, sobre todo en cuanto a medicamen-
tos biotecnológicos. A continuación, se
abordaron los conceptos científicos y
regulatorios relacionados con este tipo
de fármacos. En esta mesa redonda han
participado Alberto Morell, jefe del
Servicio de Farmacia del Hospital de La
Princesa, y Marcos Timón, de la Agencia
Española del Medicamento y Productos
Sanitarios, moderados por Juan Bueren,
jefe de la División de Hematopoyesis y
Terapia Génica del CIEMAT. Los especia-
listas han señalado la necesidad de com-
binar la innovación en terapias con el
avance en relación con la regulación de
los medicamentos.
Terapias biológicas
Sobre los retos y oportunidades de las
nuevas terapias biológicas, el doctor
Eduardo Díaz Rubio, jefe del Servicio de
Oncología del hospital Clínico San
Carlos de Madrid, incidió en las noveda-
des en el tratamiento del cáncer y ha
puesto sobre la mesa el progreso que
suponen los tratamientos personalizados
tanto desde el punto de vista clínico
como desde el punto de vista de ahorro
de la factura farmacéutica. Por su parte,
Rafael Selgas, jefe del Servicio de
Farmacia del hospital Doce de Octubre
de Madrid, planteó los nuevos retos en la
práctica clínica de los nefrólogos que
suponen los medicamentos biotecnológi-
cos. La doctora Carmen Burgaleta, jefa
del Servicio de Hematología del Hospital
Príncipe de Asturias de Madrid, hizo lo
propio en el ámbito de los hematólogos.
Por último, los participantes se centraron
en los “Conceptos de Innovación y
Política Sanitaria”. Esta sesión contó con
la participación de Ángel Luis Martín de
Francisco, presidente de la Sociedad
Española de Nefrología; Federico
Manrique, director general de
Innovación Tecnológica de la
Comunidad de Madrid; Álvaro Hidalgo,
director del Seminario de Economía de
la Salud de la Universidad de Castilla-La
Mancha; y Dolors Navarro, directora
académica de la Universidad de los
Pacientes.
Las conclusiones del Aula de
Biotecnología de Madrid estuvieron a
cargo de Jonathan Galduf, quien subra-
yó, según datos de la Comisión Europea,
que “los biotecnológicos representan el
20% del total de medicamentos disponi-
bles en el mercado y el 50% de los nue-
vos fármacos en desarrollo”.
Previamente, Galduf recordó que la pre-
sencia de la biotecnología como innova-
ción en la asistencia sanitaria resulta hoy
en día muy importante y tiene una pro-
yección de futuro aún mayor. La era pos-
genómica permitirá descubrir y producir
nuevas herramientas de diagnóstico y
tratamiento capaces de combatir enfer-
medades humanas actualmente incontro-
lables.
Philippe Bouissou, nuevo Director Senior de Desarrollo de Almirall
A
lmirall ha incorporado a
Philippe Bouissou como Director
Senior de Desarrollo, reportan-
do al Director General Ejecutivo del
Área de I+D, el Dr. Per Olof Andersson.
Este nombramiento refuerza el equipo
de desarrollo y es un ejemplo más del
compromiso de Almirall con la expan-
sión de su área de I+D.
El Dr. Bouissou aborda este puesto
aportando más de 20 años de expe-
riencia en la industria farmacéutica,
en los que ha liderado proyectos de
desarrollo globales desde su inicio
hasta la exitosa comercialización de
fármacos en las áreas terapéuticas
cardiovascular, enfermedades infec-
ciosas, metabólicas y dermatología.
Philippe Bouissou es doctor en
Bioquímica y Farmacología por la
Universidad de París y aporta una
sólida trayectoria en el ámbito de la
investigación y el desarrollo.
Colaboró como investigador en
UCLA (EEUU), en INSERM y la
Universidad Paul Sabatier (Francia).
El Dr. Bouissou ha ocupado diversos
puestos en I+D en Sandoz (Francia),
Wyeth-Ayerst Research &
Development (Francia), Pfizer Global
Research and Development (Reino
Unido), Pfizer Global Medical
Affairs (EEUU) y Galderma R&D
(Francia).
23
El New England Journal of Medicine publica resultados de dos estudios clínicos de
rivaroxaban en Fase III
L
os resultados de ensayos clínicos en
Fase III, publicados en el New
England Journal of Medicine,
demuestran que rivaroxaban (Xarelto®
)
es significativamente superior a enoxa-
parina (el tratamiento estándar en la
actualidad) en la prevención del trombo-
embolismo venoso (TEV) en pacientes
tras cirugía de reemplazo total de cade-
ra o rodilla. Las tasas de hemorragia en
ambos estudios fueron bajas y compara-
bles entre los brazos de tratamiento.
Rivaroxaban es el primer inhibidor direc-
to del Factor Xa, en fase de desarrollo,
de administración oral, una vez al día.
El TEV es una complicación asociada a
la cirugía ortopédica mayor que puede
resultar fatal para el paciente. La preven-
ción de esta enfermedad es un gran reto
que requiere estrategias adaptadas
para superar las barreras farmacológi-
cas de los tratamientos actualmente dis-
ponibles en el mercado. Por este motivo,
España ha jugado un papel muy rele-
vante en el desarrollo del programa de
ensayos clínicos RECORD, con la involu-
cración de centros clínicos nacionales. El
Dr. Rafael Otero Fernández, Cirujano
Ortopédico del Hospital Clínico de
Madrid y uno de los investigadores del
Programa RECORD comenta que “la
publicación de RECORD1 y RECORD3
tiene el potencial de cambiar la práctica
clínica de la profilaxis del TEV. Tendrá un
gran impacto en los pacientes sometidos
a cirugía ortopédica mayor con riesgo
de sufrir complicaciones que amenacen
su vida y reducirá la carga de la enfer-
medad en nuestro país”. Según el Dr.
Martínez-Rubio, Jefe del Servicio de
Cardiología del Hospital Parc Taulí de
Sabadell, “el tromboembolismo es una
de las enfermedades que causa más
muertes en el mundo occidental, por eso
cualquier estrategia encaminada a su
prevención tiene importantes implicacio-
nes sociales”.
El primer estudio, RECORD1 (REgulation
of Coagulation in major Orthopedic sur-
gery reducing the Risk of DVT and PE),
demostró que rivaroxaban, un inhibidor
directo del Factor Xa, proporciona a
pacientes sometidos a remplazo total de
cadera una reducción del riesgo relativo
(RRR) del 70% en la incidencia de la
variable principal combinada, TEV total
y mortalidad por cualquier causa. La
incidencia de la variable principal fue
de un 3,7% en pacientes tratados con
enoxaparina y de un 1,1% en pacientes
tratados con rivaroxaban –sin un aumen-
to en las tasas de hemorragia–.
El segundo estudio, RECORD3, demos-
tró que rivaroxaban proporciona a
pacientes sometidos a reemplazo de
rodilla una RRR del 49% en TEV total. La
incidencia de la variable principal fue
de un 18,9% en pacientes tratados con
enoxaparina y de un 9,6% en pacientes
tratados con rivaroxaban –sin un aumen-
to en las tasas de hemorragia–.
Los tratamientos disponibles en la actua-
lidad, como por ejemplo los antagonis-
tas de la vitamina K (warfarina y aceno-
coumarol) y heparinas, han sido los tra-
tamientos estándar durante años. Sin
embargo, en el tratamiento domiciliario
y a largo plazo, cada clase presenta
ciertas desventajas. Por ello, es necesa-
rio desarrollar nuevos anticoagulantes
seguros, efectivos y que no requieran
inyecciones regulares ni monitorización
farmacológica.
Sugammadex obtiene la opinión positiva del Comité de Medicamentos para Uso
Humano de la EMEA
S
chering-Plough ha anunciado que
el Comité de Medicamentos para
uso Humano (CHMP), de la
Agencia Europea del Medicamento
(EMEA), ha emitido su opinión positiva
de la utilización de sugammadex para
revertir el efecto de los relajantes mus-
culares rocuronio, comercializado
como Esmeron®, y vecuronio, denomi-
nado comercialmente Norcuron®, en
adultos. Además, también ha dado su
opinión positiva para revertir los mis-
mos efectos en niños y adolescentes de
entre 2 y 17 años que hayan sido tra-
tados con rocuronio (Esmeron®). La
opinión positiva de sugammadex servi-
rá de base para la aprobación en
Europa de este nuevo fármaco.
Tras la aprobación de las autoridades
sanitarias europeas, sugammadex se
convierte en el primer y único agente
reversor de la unión selectiva (SRBA,
por sus siglas en inglés) que permite a
los anestesiólogos hacer desaparecer
el efecto de rocuronio y vecuronio de
forma rápida y segura. Sugammadex
permite a los anestesiólogos mantener
un nivel óptimo de relajación muscular
hasta el final de la intervención quirúr-
gica y revertir el bloqueo en pocos
minutos.
“Es un importante primer paso tras la
adquisición de Organon BioSciences”
ha afirmado Fred Hassan, presidente y
CEO de Schering-Plough. “Este fárma-
co era un activo prácticamente desco-
nocido antes de nuestra operación de
integración y en estos momentos se ha
convertido en una oportunidad para la
compañía”.
Política y Opinión Pública24
Según publica El Mundo
(13/06/2008), los candidatos a
la presidencia de Estados Unidos,
Barack Obama y John McCain,
han presentado sus propuestas en
materia de salud. Así, McCain
ofrecerá créditos para hacer más
asequibles los seguros médicos,
mientras que Obama promete
extender la cobertura de los pro-
gramas públicos de salud y el pro-
grama de seguros para los niños.
Los candidatos estadounidenses proponen mejorar el acceso a la sanidad
Según publica El Mundo
(17/06/2008), la agencia esta-
dounidense del medicamento (FDA)
ha decidido que los antipsicóticos
clásicos incorporen en sus prospec-
tos un aviso del peligro que supone
su uso en pacientes ancianos con
demencia. Hasta ahora debían
hacerlo los antipsicóticos de última
generación, como recomendó la
FDA en 2005.
La FDA pide que los antipsicóticos incluyan advertencias en su etiquetado
La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del
sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias
que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi-
cos, a modo de “revista de prensa”
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008),
eurodiputados de España, Italia,
Francia y Alemania han presenta-
do una declaración escrita solici-
tando respeto para los farmacéuti-
cos y que la Comisión Europea
evite iniciar procedimientos judi-
ciales para llevar a cabo reformas.
Varios eurodiputados solicitan a la Comisión Europea que no recurra a los
tribunales para realizar reformas
INSTITUCIONES
Según publica El Mundo
(18/06/2008), por primera vez se
ha abordado el tema económico
en el Consejo Interterritorial. Los
consejeros han acordado elaborar
un documento conjunto en el que
se calcule el aumento del gasto en
sanidad que necesitan las regiones
españolas para hacer frente a
variables poblacionales, aunque se
plantean dificultades para determi-
nar cómo se ponderarán las varia-
bles de cada región. De momento,
el Ministerio ha comunicado que
las Comunidades Autónomas reci-
birán 39 millones de euros para
programas de prevención y promo-
ción de la salud.
El Consejo Interterritorial introduce la cuestión de la financiación
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008),
durante un simposio de la
Asociación Europea de Genéricos
(EGA), su director general, Greg
Perry, ha defendido la eliminación
de las barreras al acceso de los
genéricos al mercado y el estímulo
de la competencia entre genéricos.
La Asociación Europea de Genéricos defiende la eliminación de barreras de
acceso
25
INSTITUCIONES
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008), la
ministra de Ciencia e Innovación,
Cristina Garmendia, manifestó
durante su primera comparecencia
en el Congreso que trabajará por
una I+D+i sin trabas, gracias a la
nueva Ley de Ciencia y Tecnología
que entrará en Cortes en 2009.
Ciencia e Innovación promete eliminar obstáculos para la I+D+i
Según publica Correo Farmacéutico
(23/06/2008), la Comisión
Europea ha insistido en su idea de
negociar con el Gobierno español
un acuerdo sobre el modelo farma-
céutico, como alternativa a la vía
judicial. Valoraría la ampliación de
la entrada de capital ajeno a la ofi-
cina de farmacia o una planifica-
ción de mínimos, como en
Navarra, aunque esta comunidad
acaba de presentar un anteproyec-
to de ley para modificar su norma,
por la pérdida de calidad asisten-
cial en el entorno rural.
La Comisión Europea insiste en negociar sobre el modelo español de farmacia
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008),
durante el Aula de Debate
Sociosanitaria de Bayer, los conse-
jeros de Sanidad de Cataluña y de
la Comunidad Valenciana, Marina
Geli y Manuel Cervera, defendie-
ron su modelo de financiación
capitativa y gestión descentraliza-
da. Explicaron que la descentrali-
zación mejora la calidad, reduce
costes y es más eficiente.
Los consejeros de Cataluña y la Comunidad Valenciana defienden su modelo
descentralizado
Según publica Correo Farmacéutico
(23/06/2008), algunas comunida-
des autónomas han señalado
durante el Consejo Interterritorial
la necesidad de que las autonomí-
as participen más en la política far-
macéutica del Sistema Nacional de
Salud, no solo en la contención del
gasto sino en temas como la apro-
bación de nuevos fármacos y los
planes generales de la Farmacia.
Las Comunidades Autónomas piden mayor participación en la política
farmacéutica
GESTIÓNSANITARIA
Según publica Cinco Días
(20/06/2008), la patronal euro-
pea de las farmacéuticas, la
Efpia, ha exigido “tolerancia
cero” con las falsificaciones de
medicamentos, que suponen más
del 10% del mercado de fárma-
cos mundial y han aumentado un
51% respecto a 2006.
La Efpia advierte de que los medicamentos falsos crecen un 51%
Según publica El Mundo
(25/06/2008), la FDA ha recha-
zado la petición de Merck de
ampliar el uso de Gardasil, su
vacuna contra el virus del papilo-
ma humano, a mujeres mayores
de 26 años. La decisión no afec-
ta a las indicaciones actuales
(chicas de 9 a 26 años).
La FDA no amplía el uso de la vacuna contra el papilomavirus a mujeres
mayores de 26 años
Política y Opinión Pública26
Según publica El Global
(16/06/2008-22/06/2008),
durante una jornada que analizó el
Real Decreto sobre
Farmacovigilancia, la Agencia de
Medicamentos (Aemps) ha valorado
la posibilidad de realizar una prue-
ba piloto para que sean los propios
pacientes quienes notifiquen reac-
ciones adversas a medicamentos
(RAM). Esta experiencia se ha pro-
bado ya en Reino Unido y Holanda.
La Aemps estudia un sistema para que los propios pacientes notifiquen las
reacciones adversas
GESTIÓNSANITARIA
Según publica La Verdad
(29/05/2008), durante las VII
Jornadas de Farmacovigilancia
celebradas en Murcia se ha dado a
conocer que en 2007 la Consejería
de Sanidad de Murcia ha detectado
283 notificaciones de fármacos sos-
pechosos de provocar reacciones
adversas.
La sanidad murciana detecta 283 fármacos sospechosos de provocar reacciones
adversas en 2007
Según publica Cinco Días
(30/05/2008), un estudio de la
patronal de genéricos Aeseg pone
de manifiesto que el retraso de la
salida al mercado de los genéricos
de los medicamentos que pierden la
patente entre 2007 y 2014 provo-
cará que el Estado deje de ahorrar
2.200 millones de euros. Podría
verse retrasada la comercialización
de 25 nuevos genéricos, que supo-
nen el 20% del mercado.
Aeseg advierte de que el retraso en la entrada de los genéricos impedirá que
se ahorren 2.200 millones de euros
Según publica Adn (03/06/2008), el
Ministerio de Sanidad tiene previsto
promulgar una nueva norma con
rango de ley para que las enferme-
ras puedan prescribir fármacos sin
vulnerar la legislación vigente, ya
que ahora las profesionales que lo
hacen se enfrentan a sanciones
penales.
Sanidad promulgará una ley para que las enfermeras puedan recetar
Según publica El Comercio
(19/06/2008), el gasto farmacéuti-
co ascendió el pasado mes de mayo
a 980 millones de euros, un 3,41%
más que en el mismo periodo del
pasado año, lo que sitúa el gasto
interanual en el 5,92%. El gasto
medio por receta aumentó un
2,90%, mientras que el número de
recetas facturadas ha aumentado un
0,50%. Las comunidades con mayor
crecimiento han sido Baleares,
Navarra y Comunidad Valenciana,
y con menos, Melilla, Castilla y
León y Galicia.
El gasto farmacéutico en mayo es de 980 millones de euros
Según publica Adn
(02/06/2008), el ministro de
Sanidad y Consumo, Bernat Soria,
ha anunciado que el Gobierno pre-
tende crear un biobanco nacional
de muestras biológicas representati-
vas de la población. La iniciativa,
cuyo objetivo es evaluar el estado
de salud de los españoles, se
enmarca dentro de la nueva Ley de
Salud Pública.
Bernat Soria propone crear un banco de muestras biológicas para conocer la
salud de los españoles
27
GESTIÓNSANITARIA
Según publica La Nueva España
(29/05/2008), desde el 1 de
junio, las farmacias asturianas exi-
girán presentar la tarjeta sanitaria a
la hora de retirar los medicamentos,
además de la receta.
Las farmacias asturianas piden la tarjeta sanitaria desde junio
Según publica Heraldo de Aragón
(20/06/2008), según un estudio
que analiza casi 2.000 senten-
cias de la Audiencia Nacional,
las demandas por negligencias
médicas se han cuadruplicado en
los últimos diez años. Se regis-
tran en especial en Cirugía y en
Ginecología y Obstetricia.
Las demandas por errores médicos se multiplican por cuatro en diez años
Según publica Ideal (01/06/2008),
treinta farmacias de Granada
participan en un proyecto para
que los farmacéuticos puedan tra-
tar dolencias leves como fiebre,
diarreas, dolores moderados,
vómitos, etc. Además del trata-
miento, se prevé que realicen un
seguimiento del paciente.
Farmacias granadinas plantean tratar dolencias leves
Según publica El Mundo
(20/06/2008), el Gobierno ha
aprobado en Consejo de Ministros
destinar 15,9 millones de euros a la
financiación de proyectos de investi-
gación clínica sobre medicamentos
que no tienen interés comercial
para la industria farmacéutica por
estar destinados a grupos reducidos
de población. Optan a este crédito
más de 300 proyectos sobre medi-
camentos huérfanos, etc.
El Gobierno destina casi 16 millones de euros a la investigación en
enfermedades raras
Según publica El Correo
(23/06/2008), el Departamento
vasco de Sanidad implantará este
año un programa de cribado prena-
tal de síndrome de Down y otras
anomalías cromosómicas para
todas las mujeres embarazadas.
Emplea dos marcadores bioquími-
cos y uno ecográfico.
La sanidad vasca ofrece una prueba de síndrome de Down para todas las
embarazadas
Según publica Diario de Navarra
(03/06/2008), Navarra comenza-
rá este año a desarrollar el sistema
de receta electrónica, para comen-
zar con los programas piloto a prin-
cipios del año que viene.
Navarra comienza a desarrollar la receta electrónica
Según publica El Correo
(14/06/2008), la Consejería de
Salud de La Rioja ha aprobado una
orden por la que se crea la
Comisión de Farmacia, con el obje-
tivo de promocionar el uso racional
de los medicamentos en todo el
Sistema Público de Salud y reducir
el gasto farmacéutico.
La Rioja crea la Comisión de Farmacia para fomentar el uso racional de los
fármacos
Política y Opinión Pública28
Según publica El Mundo
(19/06/2008), científicos esta-
dounidenses han logrado elimi-
nar el melanoma de un paciente
con sus propias células defensi-
vas. Extrajeron linfocitos T de su
sangre, los pusieron en contacto
con los antígenos marcadores de
sus células tumorales y, al inyec-
tarlos en el paciente, los linfoci-
tos reconocieron esas células
como extrañas y las destruyeron.
Una técnica logra curar un cáncer en un paciente con sus propias células
defensivas
Según publica El Global
(16/06/2008-22/06/2008),
durante el 27º Congreso de la
Eaaci (Academia Europea de
Alergología e Inmunología
Clínica), se ha presentado un
comprimido de inmunoterapia
sublingual para el tratamiento de
la alergia al polen de gramíneas
de forma pre y coestacional.
Nuevo comprimido contra la alergia a las gramíneas
INVESTIGACIÓN
Según publica El Mundo
(12/06/2008), el científico Robert
Langer, miembro del Instituto
Tecnológico de Massachusetts
(MIT), ha ganado los premios
Príncipe de Asturias de
Investigación Científica y
Millenium Prize, por sus tecnologí-
as para administrar con precisión
fármacos a las células enfermas,
así como sus trabajos en creación
de tejidos artificiales.
Robert Langer, galardonado con el Millenium Prize por sus tecnologías de
dosificación de fármacos a las células
Según publica El Mundo
(12/06/2008), investigadores de
la Universidad de Texas han des-
arrollado una vacuna en parches
que reduce la incidencia de la lla-
mada “diarrea del viajero”. Está
fabricada con toxinas de
Escherichia Coli, la bacteria res-
ponsable de la mayoría de los
casos, que causa la muerte de
380.000 niños al año en los paí-
ses donde es endémica.
Desarrollan una vacuna en parches contra la “diarrea del viajero”
Según publica Heraldo de Aragón
(19/06/2008), Richard Smith,
jefe ejecutivo de BMJ Publishing
Group, ha advertido de que solo
el 5% de los estudios médicos
publicados en revistas científicas
incluyen contenidos “relevantes”
y son realizados con métodos
“rigurosos”. Smith explicó que la
razón es que la mayoría no apor-
tan contenidos nuevos al ámbito
sanitario.
Solo el 5% de los estudios médicos publicados en revistas científicas son
“relevantes y rigurosos”
Según publica El Mundo
(27/06/2008), The Lancet ha
publicado los resultados de un
estudio sobre Laquinimod que
muestran que reduce hasta en un
40% los síntomas inflamatorios
de la esclerosis múltiple. En el
estudio participan 51 centros de
nueve países.
Una nueva pastilla reduce los síntomas de la esclerosis múltiple
29
Según publica El Global
(16/06/2008-22/06/2008),
según informa Scrip, Johnson &
Johnson (J&J) estaría dispuesta a
pagar 500 millones de dólares a
Astex Therapeutics para llevar a
cabo una alianza para desarro-
llar nuevos medicamentos para el
tratamiento del cáncer, a partir
de moléculas con actividad inhi-
bidora del receptor de la tirosina
quinasa FGFr.
Johnson & Johnson (J&J) podría colaborar con Astex en oncología
Según publica Correo Farmacéutico
(02/06/2008), Chemo ha com-
prado el 30% de la biotecnológi-
ca Clonbiotech, hasta ahora pro-
piedad de Fosum Pharma, uno de
los principales grupos farmacéuti-
cos que operan en China.
Clonbiotech, cuyo principal pro-
ducto es la eritropoyetina (EPO)
pasará a denominarse Chemo
Wan Bang Biotech Pharma.
Chemo adquiere el 30% de Clonbiotech
INDUSTRIA
Según publica Adn (05/06/2008),
el Ministerio de Sanidad ha aproba-
do la primera terapia triple para el
VIH, que consiste en un comprimido
diario que contiene como principios
activos efavirenz, emtricitabina y
tenofovir y es comercializado por
Bristol-Myers-Squibb y Gilead con el
nombre de Atripla. La toma única
supone mayor adherencia al trata-
miento y un enorme beneficio psico-
lógico y social para el paciente.
Sanidad aprueba Atripla, la primera terapia triple para tratar el VIH
Según publica La Opinión de Málaga
(30/05/2008), investigadores
de la Universidad de Nottingham
ha desarrollado células artificia-
les que podrían emplearse para
llevar fármacos moleculares
directamente a las células enfer-
mas sin dañar a las sanas o des-
truir bacterias resistentes sin ata-
car a otras bacterias beneficiosa-
sas.
Diseñan células artificiales que podrían llevar fármacos a las células enfermas
INVESTIGACIÓN
Según publica El Periódico de Aragón
(08/06/2008), el cardiólogo
Ginés Sanz, del Centro Nacional de
Investigación Cardiovascular
(CNIC) ha anunciado que en 2010
se comercializará una polipíldora
que permitirá a los pacientes con
cardiopatía isquémica reducir el
número de pastillas que deben
tomar. Esto facilitará que sigan el
tratamiento.
El CNIC trabaja en una polipíldora que reducirá los fármacos de los infartados
Según publica El Día (13/06/2008),
Cinfa y el Instituto Universitario de
Enfermedades Tropicales y de Salud
Pública de Canarias han firmado un
acuerdo de colaboración científica
para la búsqueda de moléculas
para el tratamiento y diagnóstico de
enfermedades tropicales.
Cinfa y el Instituto Universitario de Enfermedades Tropicales de Canarias
colaboran en investigación sobre enfermedades tropicales
30
INDUSTRIA
Según publica El Global
(30/06/2008-06/07/2008),
Stiefel Laboratories ha comprado
Barrier Therapeutics por un total
de 148 millones de dólares.
Ambas compañías están especia-
lizadas en dermatología. Barrier
se integrará en Stiefel como divi-
sión independiente.
Stiefel Laboratories compra Barrier Therapeutics
Según publica Cinco Días
(09/06/2008), según informa el
periódico francés Les Echos, Sanofi-
Aventis tiene previsto suprimir entre
700 y 800 empleos en Francia de
sus 2.200 visitadores y comerciales.
Sanofi-Aventis suprimirá más de 700 empleos en Francia
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008),
Biogen ha cumplido su trigésimo
aniversario y prepara un gran
número de lanzamientos en áreas
terapéuticas como Párkinson, alz-
héimer o cardiovascular, que se
suman a las que ya tocaba, como
oncología o esclerosis múltiple.
Biogen celebra sus 30 años con nuevos lanzamientos
Según publica El País
(18/06/2008), Pfizer ha llegado
a un acuerdo en los tribunales
con Ranbaxy por el que se autori-
za a ésta a vender un genérico
de Lipitor en Estados Unidos a
partir del 30 de noviembre de
2011, cinco meses después de lo
que los expertos preveían.
Pfizer consigue retrasar la salida al mercado del genérico de Lipitor
Según publica El Global
(16/06/2008-22/06/2008),
Merck Serono, división de Merck,
ha firmado un acuerdo de distri-
bución con Bristol-Myers-Squibb
(BMS) por el que podrá comercia-
lizar más de 30 medicamentos de
prescripción en siete países de
Latinamérica.
Merck Serono distribuirá 30 productos de BMS en el mercado latinoamericano
Según publica Correo Farmacéutico
(23/06/2008), según el informe de
Acceso a los Medicamentos de 2008
elaborado por la fundación holandesa
del mismo nombre, GlaxoSmithKline es
la farmacéutica que más esfuerzo dedi-
ca a I+D y otros campos encaminados a
mejorar la salud de los países en vías de
desarrollo.
GSK es la farmacéutica que más invierte en I+D para mejorar la salud en
países en desarrollo
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008),
Boehringer Ingelheim ha firmado
un acuerdo para adquirir la bio-
tecnológica Actimis
Pharmaceuticals si ésta tiene
éxito en el desarrollo de su com-
puesto AP768 para el asma.
Boehringer Ingelheim adquiere Actimis
Política y Opinión Pública
31
Según publica La Voz de Asturias
(06/06/2008), el ministro de
Sanidad, Bernat Soria se ha mostra-
do partidario de una regulación
común para todas las comunidades
autónomas a la hora de contratar a
médicos especialistas extracomuni-
tarios con los títulos en trámite de
homologación. Varias autonomías
han pedido al ministro esta solución
para paliar el déficit de profesiona-
les médicos en España.
Sanidad propone una ley común para médicos extranjeros
Según publica El Comercio
(27/05/2008), el Colegio de
Farmacéuticos de Asturias ha
apoyado la propuesta de copago
del consejero de Salud, José
Ramón Quirós, que defendía que
los pacientes paguen en función
de sus ingresos o por receta pres-
crita. Además, el Colegio propo-
ne que hay que incidir en la edu-
cación para evitar el abuso del
sistema sanitario.
Los farmacéuticos asturianos apoyan el copago de medicamentos
PROFESIONALES
SANITARIOS
PACIENTES
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008),
durante la XIV Jornada de la
Sociedad Catalana de Farmacia
Clínica se ha afirmado que los
pacientes están cada vez más infor-
mados pero la mayor parte de esa
información es de baja calidad.
Los pacientes están más informados, pero la calidad de dicha información es baja
Según publica El Comercio
(12/06/2008), el ministro de
Sanidad, Bernat Soria, ha afirmado
durante la sesión especial de la
Asamblea General de la ONU
sobre el sida que el perfil de los
2.500 nuevos casos de VIH al año
en España es el de un hombre de
40 años que practica relaciones
homosexuales sin las medidas de
precaución adecuadas.
El nuevo paciente del VIH en España es un varón homosexual de 40 años
Según publica Qué (19/06/2008),
según la consultora Adecco Medical
& Science, en los próximos 12
meses regresarán a España más de
550 médicos provenientes de paí-
ses como Portugal, Reino Unido y
Francia. Esto supone un 10% de los
5.500 médicos españoles que ejer-
cen su actividad en el extranjero.
Entre las causas está el aumento en
las retribuciones, consecuencia del
déficit de estos profesionales.
Los médicos españoles en el extranjero podrían regresar
Según publica El Comercio
(11/06/2008), un libro del Instituto
Europeo de Salud y Bienestar
Social, que recopila las reflexiones
de más de 60 personalidades del
sector sanitario, recoge el cambio
en la relación médico-paciente pro-
ducido en los últimos años, por el
cual los pacientes demandan más
información. Los expertos defienden
que los pacientes bien informados
superan mejor sus dolencias.
Los pacientes bien informados se recuperan mejor, según los médicos
32
Tribuna de Opinión de Farmaindustria
L
a Asamblea General de FAR-
MAINDUSTRIA, en su reunión del
pasado 30 de junio, expresó su
confianza en el compromiso hecho
público por el Ministerio de Sanidad
de elaborar un Plan Sectorial para la
industria farmacéutica que implique
una nueva forma de relaciones entre el
sector farmacéutico y las
Administraciones, basadas en la con-
certación y el diálogo.
En este sentido, tanto el presidente
como el director general de FAR-
MAINDUSTRIA, Antoni Esteve y
Humberto Arnés, aseguraron ante la
Asamblea, que fue clausurada por el
ministro de Sanidad, Bernat Soria,
que dicho Plan constituirá una oportu-
nidad histórica que permitirá a la
industria farmacéutica evidenciar su
máximo compromiso con nuestro
país, tanto en lo concerniente a inver-
siones como en la sostenibilidad del
gasto público.
La industria farmacéutica ha vuelto a
poner de manifiesto su deseo de
poder realizar la mayor aportación
posible al desarrollo económico y
social de España, conectando con los
planes del Gobierno en I+D, y ha
insistido en que para ello es necesa-
rio lograr un marco de estabilidad y
certidumbre regulatoria que permita ir
avanzando en materia de convergen-
cia en precios con la UE; de reconoci-
miento de la innovación en sus múlti-
ples facetas; de un mayor respeto a
los derechos de propiedad industrial;
y en una mayor coordinación de las
políticas regionales.
Además, durante la Asamblea
General se aprobó una actualización
del Código de Buenas Prácticas de
Interrelaciones de la Industria con los
Profesionales Sanitarios (antes deno-
minado Código de Buenas Prácticas
para la Promoción de
Medicamentos), que incorpora como
novedades su adecuación a la Ley de
Garantías, su extensión al resto de
profesionales sanitarios y la dotación
de más funciones a la Unidad de
Supervisión Deontológico (USD).
También se aprobó el nuevo Código
de Interrelaciones con las
Organizaciones de Pacientes, resul-
tante de la trasposición del nuevo
Código de la EFPIA en este campo.
Persigue lograr el mayor nivel de
independencia, respeto mutuo, trans-
parencia y pluralidad.
La Asamblea General de FARMAINDUSTRIA manifiesta su interés por el Plan Sectorial
para la industria farmacéutica anunciado por Sanidad
Nuevo número de la revista Pacientes de la FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA
L
a FUNDACIÓN FARMAIN-
DUSTRIA ha editado el núme-
ro 10 de su revista Pacientes.
En esta ocasión, el tema principal
es un análisis de las series de tele-
visión basadas en temas sanita-
rios, realizado por pacientes,
facultativos y profesionales de la
televisión, que analizan sus defec-
tos y virtudes y, sobre todo, la
influencia que tienen sobre el
público.
Asimismo, publica un reportaje
sobre la Agencia Europea del
Medicamento y el estrecho trabajo
que lleva a cabo en colaboración
con las asociaciones de pacientes
para garantizar la calidad y efica-
cia de los medicamentos. En este
número, además, se puede leer una
entrevista con la presidenta de
BASIDA, y un reportaje sobre la
labor que desde hace 25 años des-
empeña la Confederación FEAFES
para mejorar la calidad de vida de
las personas con enfermedad men-
tal y sus familias.
Otros artículos incluidos permiten
conocer más la hepatitis o distintas
iniciativas que están poniendo en
marcha algunas asociaciones de
pacientes para facilitar a los perio-
distas una elaboración más riguro-
sa y ajustada a la realidad de infor-
maciones sobre temas sanitarios.
33
La FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA convoca los Premios 2008 a las Mejores Iniciativas de
Servicio al Paciente
L
a FUNDACIÓN FARMAINDUS-
TRIA ha convocado sus Premios
2008 a las Mejores Iniciativas de
Servicio al Paciente, que pretenden
reconocer la labor social en favor de
los pacientes, apoyar las mejores ini-
ciativas en el ámbito de la salud orien-
tadas a este colectivo, así como estimu-
lar aquellas prácticas que se materiali-
cen en una mejora de la calidad de
la vida de los ciudadanos en su con-
dición de pacientes.
Se trata de la IV edición de estos
galardones, con los que la industria
farmacéutica pone de manifiesto su
compromiso con los pacientes, contri-
buyendo a que aumente el reconoci-
miento social e institucional de la
figura del paciente como el objetivo
último de los esfuerzos de todos los
agentes que se dedican al cuidado
de la salud, y demandando una
mayor sensibilidad social en aquellos
con otras responsabilidades políticas
y profesionales. Asimismo, y como
investigadora de nuevos medicamen-
tos, persigue ser más eficaz en su
aportación a los pacientes.
Los Premios 2008 a las Mejores
Iniciativas de Servicio al Paciente
están divididos en cinco categorías:
Asociaciones de Pacientes; Sociedad
y Pacientes; Profesionales sanitarios
y Pacientes; Medios de
Comunicación; y Personas a título
individual.
1. ASOCIACIONES DE PACIENTES.
En esta categoría se concederán un
premio (30.000 euros) y dos accésit
(3.000 euros) a cada uno de estos
cuatro apartados:
- Iniciativas de educación sanitaria:
para la asociación de pacientes
que haya impulsado un mejor
conocimiento de las enfermedades
y desarrollado un mejor enfoque en
la prevención de la salud, promo-
viendo una actitud más activa de
los pacientes en esta área.
- Presencia en la sociedad: para la
asociación de pacientes que por
sus iniciativas, vocación de servi-
cio a la sociedad y sus manifesta-
ciones de utilidad para amplios
colectivos sociales, se estime que
haya conseguido una mayor noto-
riedad pública y relevancia en la
sociedad.
- Calidad en el servicio a los asocia-
dos: para la asociación de pacien-
tes que se considere haya destaca-
do por la calidad de los servicios
prestados a sus asociados. Para
ello se considerarán tanto los avan-
ces técnicos utilizados como los
recursos puestos a disposición de
los pacientes y sus familiares.
- Compromiso con la Investigación:
para la asociación de pacientes
que haya favorecido y apoyado
proyectos de investigación biomé-
dica de interés general para la
sociedad y los pacientes y/o que
haya favorecido la divulgación de
la investigación científica y el uso
racional del medicamento.
2. SOCIEDAD Y PACIENTES. En esta
categoría se premiará, con 30.000
euros, a aquella Organización
Gubernamental (ONG) y/o
Fundación que se considere haya
logrado un mayor alcance social por
la naturaleza de su proyecto sanita-
rio, sus iniciativas y compromiso con
la salud. Para ello se considerarán los
objetivos de las candidaturas y su
repercusión en la población, valorán-
dose principalmente aquellas accio-
nes destinadas a colectivos desfavore-
cidos, programas humanitarios y de
cooperación al desarrollo, así como
aquellas actividades orientadas a la
formación, divulgación de programas
de salud y educación, y reconoci-
miento de la figura del paciente.
3. PROFESIONALES SANITARIOS Y
PACIENTES. En esta categoría se
concederá un reconocimiento a cada
uno de estos dos apartados:
- Sociedades científicas y profesio-
nales: se reconocerá a aquella
sociedad que, teniendo en cuenta
su compromiso con los pacientes,
haya influido en la mejora de la
calidad de vida de la población.
Con este reconocimiento se preten-
de incentivar la divulgación de las
mejores conductas y terapias que
se derivan de la investigación cien-
tífica.
- Centros asistenciales: será recono-
cido aquel centro o institución que
se haya distinguido por la naturale-
za de su proyecto sanitario, sus ini-
ciativas y su vocación de servicio a
la sociedad. Para ello se valorará
la gestión que mejor responda a
principios de eficiencia y de cali-
dad asistencial.
4. MEDIOS DE COMUNICACIÓN.
Con esta categoría se pretende reco-
nocer la sensibilidad de los medios de
comunicación con los pacientes a tra-
vés de la información sanitaria dirigi-
da a los mismos y a la sociedad en su
conjunto. Asimismo, se tendrá en cuen-
ta su contribución divulgativa en áreas
vinculadas con la ciencia, la investiga-
ción y la práctica médica, de cara a la
difusión de conceptos asociados con
los productos y terapias disponibles en
la comunidad internacional.
5. PERSONAS A TÍTULO INDIVIDUAL.
En esta categoría se concederá un
reconocimiento extraordinario a
aquella persona física que haya des-
tacado por los compromisos adquiri-
dos y los actos de servicio prestados
a la comunidad de pacientes.
El plazo para la presentación de can-
didaturas finaliza el 15 de septiem-
bre. Las bases están disponibles en
http://prensa.farmaindustria.es. El
Jurado será multidisciplinar y su com-
posición se hará pública antes de
que emita su fallo en el acto de entre-
ga de estos galardones, en el mes de
diciembre.
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  • 3. EL “OUTSOURCING” ES PURO “SOFTWARE” DIRECTOR Julio César GARCÍA MARTÍN direccion@pharma-market.es REDACTORA JEFE Alicia DÍAZ redaccion@pharma-market.es REDACCIÓN Mª Jesús DÍEZ documentacion@pharma-market.es PUBLICIDAD Carlos DENIA publicidad@pharma-market.es MARKETING Manuel BENÉITEZ DENIA marketing@pharma-market.eses ATENCIÓN AL CLIENTE Teresa MARTÍNEZ informacion@pharma-market.es SISTEMAS DE INFORMACIÓN Fernando MARTÍNEZ informatica@pharma-market.es EDICIÓN, PRODUCER C.M. GALLEGO produccion@pharma-market.es PRODUCCIÓN GRÁFICA Lucimagen lucimagen@lucimagen.com EDITA: C/ Santa Engracia, 90 - 4º 28010 Madrid Tels. +34 91 446 96 59 Fax: +34 91 593 37 44 www.pharma-market.es IMPRIME: Gráficas Run 100, S.A. DEPOSITO LEGAL: M 13485-2006 ISSN: 1886-161X Impreso en España STAFF PHARMA-MARKET EditorialStaff3 La empresa editora declina toda responsabilidad sobre el contenido de los artículos originales, cuya total responsabilidad es de sus correspondientes autores. Prohibida la reproducción total o parcial, por cualquier método, incluso citando procedencia, sin autorización previa de Eypasa. Todos los derechos reservados. COMITÉ EDITORIAL PHARMA-MARKET ALMARZA CALLEJAS, Concha Marketing & Services Director- IMS AVILES MUÑOZ, Mariano Presidente de ASEDEF- Asociación Española de Derecho Farmacéutico BENEITEZ PALOMEQUE, Manuel Director General de CESIF- Centro de Estudios Superiores de Industria Farmacéutica BLANCO CORONADO, Juan Presidente de ACOIF- Asociación de Comunicadores de Industria Farmacéutica CASADO GOMEZ, Miguel Ángel Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia FERRER NAVARRO, Javier Director de comunicación de BANIF Miembro de European Financial Planning Association Española GARCÍA GUTIERREZ, Rafael Director General de ANEFP- Asociación Nacional de Especialidades farmacéuticas Publicitarias LEON ACERO, Alberto Consejero Delegado de EyPASA- Ediciones y Publicaciones Alimentarías S.A. MUGARZA BORQUE, Fernando Secretario General de FORÉTICA- Foro para la Evaluación de Gestión Ética Director de Comunicación Corporativa de PharmaMar POLO HERNANZ, Fernando Director Marketing y Ventas LastInfoo, S.L. QUINTANILLA GUERRA, Francisco Presidente de PLGS- Pharma Licensing Group Spain RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, Ángel Luis Director General de AESEG- Asociación Española de fabricantes de Especialidades farmacéuticas Genéricas ROMERO HEREDIA, Fernando Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos de Industria Las empresas pueden incorporar en su estructura funciones cada vez más especiali- zadas, pero es más rentable contratarlas a un especialista que especializarse en todo lo que necesitan. El Outsourcing consiste en contratar o dele- gar en un proveedor más especializado uno o más procesos de un negocio. Hace unos días he comprado un ordenador y el criterio que he utilizado para elegir el modelo fue evaluar las características de su Hardware: procesador, memoria, disco duro, monitor, tarjeta gráfica, sistema opera- tivo; ahora bien, lo primero que hice cuando llegué a casa con él, fue copiar todo el Software acumulado que poseo, junto a los archivos y documentos que suponen el pro- ducto de más de veinte años de trabajo. Es decir, el Hardware es lo que compramos en la tienda, a diferencia del Software, que se adquiere con los años de experiencia y solo después de procesar multitud de acier- tos y errores para tener a punto un modelo validado por el éxito. Otro ejemplo que presenta cierto paralelis- mo es cuando una Empresa contrata a un empleado: lo seleccionará en base a sus capacidades y también a sus cualidades para un potencial desarrollo (es decir, con- trata su Hardware). Desde el primer día que entra en su nueva Compañía, comienza a adquirir la cultura, los valores y las habilidades específicas del área de trabajo en la que se incorpora. Habrá que sumar a ello experiencias de todo tipo y un sinfín de variables que condi- cionaran una preparación rentable para las tareas que desempeñe en el futuro (con todo ello, se conformará su software). Ese valor intangible es la mayor inversión de una empresa, aporta las características que más nos diferencian en una organización y supone el mayor valor competitivo de la misma. Por cierto, presten atención porque este es el momento en el que aparecen los “caza talentos” y se lo llevan a otra Compañía. Pues bien, cuando contratamos un servicio de Outsourcing, lo que adquirimos es el Software de determinadas tareas especiali- zadas y, por ello, esta nueva idea de gestión supone una de las innovaciones más revolu- cionarias de nuestro siglo. Si contratamos un Servicio de limpieza, el Outsourcing es más que un contrato de per- sonas o detergentes, contratamos “los resul- tados”, lo que se transfiere en esta opera- ción es la propiedad de un proceso de nego- cio. No nos interesa quién o cómo se va a reali- zar el servicio de limpieza, “lo que quere- mos es que reluzca”… es puro software. Julio César García Martín Director de Pharma-Market
  • 4. Editorial4 Editorial Actualidad Política y Opinión Pública Política y Opinión Pública: “Revista de prensa” Tribuna de opinión de Farmaindustria: “La Asamblea General de Farmaindustria manifiesta su interés por el Plan Sectorial para la industria farmacéutica anunciado por Sanidad” Sectorial ANEFP: “La innovación en el autocuidado de la salud, protagonista 44ª Encuentro Anual de la AESGP” “Claudio Lepori, reelegido presidente de la Asociación para el Autocuidado de la Salud” AESEG: “AESEG lanza su nueva página web y renueva su identidad corporativa” ASEDEF: “ASEDEF presenta el libro ‘Curso Básico de Derecho Farmacéutico - 100 Cuestiones esenciales’“ “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios” FORÉTICA: “Forética entra en el Consejo de CSR Europa” FEFE: “El reiterado aumento del precio medio por receta absorbe los nuevos precios de referencia” Mercado Banif: “El sector farmacéutico, excesivamente penalizado” IMS: “El mercado farmacéutico mundial creció un 6,1% en 2007” Especial Outsourcing “Outsourcing en el sector farmacéutico: una idea innovadora en gestión”. “El Outsourcing responde a una vocación abosluta de resolver problemas”. MANUEL BENÉITEZ PALOMEQUE. M&B CONSULTORÍA 3 6 34 24 45 53
  • 5. Sumario 5 Sumario “Las empresas de Outsourcing no venden productos, gestionan talentos”. FERNANDO MARTÍN-DELGADO. QUINTILES “El Outsourcing, una estrategia que ofrece un valor añadido diferencial” JOSÉ LUIS CASTEIG. GRUPO EXPANSIS Artículos “Foro Internacional de la Salud: un nuevo escenario para la formación de los profesionales y gestores del sector sanitario en el marco de una feria de tecnología sanitaria y de innovación farmacéutica”. JUAN PÉREZ-MIRANDA. FUNDACIÓN INTERNACIONAL DE LA SALUD Innovación en Gestión Empresarial “La biotecnología española supera los 300 millones de inversión en I+D, un 46% más que en 2006”. ASEBIO “Isabel García Carneros, nueva Secretaria General de ASEBIO” Economía de la Salud “¡Hay tantas cosas en la vida más importantes que el dinero! ¡Pero cuestan tanto!”. MIGUEL ÁNGEL CASADO GÓMEZ e ITZIAR OYAGÜEZ MARTÍN. PORIB Publicaciones Internacionales Pharma 2020: The vision. Which path will you take? Aula “Herramientas de Marketing. Business Intelligence como ventaja competitiva”. JOSÉ IGNACIO ZAVALA. UCB PHARMA Libros Agenda Tiempo libre en... BEIJING Directorio 69 76 89 100 114 80 86 98
  • 6. Actualidad6 “U n gran Pacto por la Sanidad entre el Gobierno de España y las Comunidades Autónomas”. Ésa es la oferta del ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, para la presen- te legislatura, que ha propuesto en su comparecencia de líneas generales ante la Comisión de Sanidad y Consumo del Congreso de los Diputados el pasado mes de junio. El objetivo del citado acuerdo es fortale- cer la cohesión y garantizar el futuro del SNS, considerado uno de los más com- pletos y mejores del mundo. Para ello, el ministro ha señalado que el pacto debe incluir puntos de encuentro en materias estratégicas como recursos humanos, cartera de servicios y servicios de refe- rencia, necesidades financieras, salud pública, calendario vacunal común, tiempos máximos de espera, drogas y calidad e innovación. Nueva Ley de Salud Pública En materia de Salud Pública y preven- ción, el ministro se ha comprometido a llevar a las Cortes una Ley de Salud Pública que perseguirá sentar las bases para desarrollar políticas que mejoren la salud de los españoles, hacer de la salud pública una herramienta para evi- tar enfermedad y sufrimiento al ciudada- no y liderar la puesta en marcha de pro- gramas dirigidos a los principales pro- blemas de salud. Además, el Ministerio iniciará acciones concretas en materia de sanidad exterior, gestión de alertas, salud ambiental, salud laboral, y salud y migración. Las políticas de prevención del Ministerio incluirán esta legislatura el desarrollo del Plan Multisectorial frente a la infección por VIH-SIDA, con un enfo- que amplio que desborde el limitado a la prevención y promoción de la salud y garantice la no vulneración de los dere- chos de las personas VIH positivas en el acceso a recursos públicos de todo tipo. En el esfuerzo por mejorar la seguridad de los españoles, tanto en su acceso al servicio sanitario como en su relación con medicamentos o productos sanita- rios, el ministro ha destacado el propósi- to de tramitar varias normas de rango inferior. Regulación de tiempos máximos de espera Por un lado, Soria se ha comprometido a regular el establecimiento de tiempos máximos de espera en procesos en los que un retraso pueda derivar en disca- pacidad o secuelas graves y a desarro- llar un decreto, ya comprometido en la pasada legislatura, para garantizar la seguridad, la calidad de la atención y la confidencialidad de los datos de las mujeres en las interrupciones voluntarias del embarazo. Por otra parte, el desarrollo de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios alumbrará normas que refuerzan la seguridad en materia de farmacovigilan- cia, trazabilidad y distribución. Soria ha abordado también las principa- les líneas de actuación de su Departamento en relación al Sistema Nacional de Salud. Vinculado al propó- sito de alcanzar un Pacto por la Sanidad con las CC.AA., el ministro ha explicado que el Consejo Interterritorial del 18 de junio ha abordado la designación de los primeros centros, servicios y unidades de referencia para garantizar la aten- ción sanitaria en todo el territorio en con- diciones de equidad a las personas con patologías que, por sus características, precisan de cuidados muy especializa- dos. Este proceso de designación se pro- longará durante el resto de la legislatu- ra. Esta legislatura también incluirá la extensión del Plan de Salud Bucodental, puesto en marcha este mismo año, a todos los niños españoles de edades entre 7 y 15 años. En cuanto a los profesionales sanitarios, “uno de los pilares en los que se susten- ta el Sistema Nacional de Salud”, según Soria, el ministro ha detallado una serie de medidas concretas para esta legisla- tura que pretenden ofrecerles reconoci- miento, seguridad, calidad y participa- ción en la vida diaria del sistema sanita- rio. Entre ellas, destacan: • La regulación de una nueva prueba de acceso a la formación especializada en Ciencias de la Salud introduciendo novedades como las habilidades comu- nicativas. • La reforma de la formación sanitaria especializada, bajo los principios de fle- xibilidad y polivalencia de los conteni- dos formativos, mediante su agrupación en troncos. • La creación del Registro de Profesionales, como herramienta funda- mental para la planificación en materia de recursos humanos. • La elaboración de un Plan de Retorno para los profesionales sanitarios que tra- bajan fuera de España y quieran volver a nuestro país. • La puesta en marcha de mecanismos que faciliten la integración en el Sistema Nacional de Salud de especialistas for- mados en otros países. • La redacción de una Estrategia de Cuidados de Enfermería, que establezca nuevas competencias y roles a estos pro- fesionales. • El desarrollo, junto con el Ministerio de Justicia, de medidas que sirvan para evi- tar las agresiones a los profesionales sanitarios. La innovación debe ser otro de los pila- res sobre los que se sustente la apuesta del Gobierno por mejorar la cohesión y Bernat Soria ofrece a las CC.AA. un gran Pacto por la Sanidad para garantizar el futuro del Sistema Nacional de Salud
  • 7. 7 la calidad del SNS. En este objetivo, tal y como ha explicado el ministro de Sanidad y Consumo, las nuevas tecno- logías son un aliado necesario. En esta materia, se desarrollarán o com- pletarán proyectos estratégicos como la historia clínica digital, la receta electró- nica, el citado registro de profesionales sanitarios, el foro virtual de pacientes, y la informatización de la Organización Nacional de Trasplantes y de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Por último, el ministro ha destacado como gran nove- dad la creación del Portal Estadístico del Sistema Nacional de Salud. Las mejoras tecnológicas van de la mano de la apuesta por la investigación. Según ha explicado Soria, el Gobierno promoverá en esta legislatura un Plan Sectorial en la Industria Farmacéutica y de Tecnologías Sanitarias. El ministro de Sanidad y Consumo, como se había comprometido, en rela- ción con el actual debate abierto sobre la financiación autonómica y para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud, abordó las necesidades financieras de los ser- vicios sanitarios autonómicos en el seno del Consejo Interterritorial, para luego trasladar el resultado de la refle- xión al Consejo de Política Fiscal y Financiera. Plan Estratégico de Política Farmacéutica 2008-2012 Bernat Soria ha anunciado que el Ministerio trabaja ya en la elaboración del Plan Estratégico de Política Farmacéutica 2008-2012. Esta medida se sumará a la tarea normativa de des- arrollo de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios y a las medidas que han posibilitado en la última legisla- tura la contención del gasto farmacéuti- co. En relación con la política farmacéutica, el ministro también ha señalado que se reforzará “la firme y encendida defensa del modelo español de farmacia” ante las más altas instancias de la Unión Europea dada la consideración de la oficina de farmacia como establecimien- to sanitario integrado en el Sistema Nacional de Salud. Las políticas de calidad del Ministerio profundizarán en esta legislatura en las Estrategias, una magnífica herramienta de trabajo. Entre otras, se pondrán en marcha las nuevas estrategias de Accidente Vascular Cerebral, EPOC, Enfermedades Raras y Salud Sexual y Reproductiva. La Organización Nacional de Trasplantes, líder mundial en su campo y buen ejemplo de la calidad del Sistema Nacional de Salud, afrontará en esta legislatura, tal y como ha anun- ciado el ministro, el reto de cumplir el Plan 40, que tendrá como objetivo general aumentar el número de donan- tes de órganos en España hasta 40 donantes por millón de habitantes en el periodo 2008-2010. Bernat Soria ha destacado que todos estos esfuerzos por fortalecer el Sistema Nacional de Salud deben ir acompañados por el objetivo de huma- nizar la atención sanitaria e incremen- tar la calidez del Sistema Nacional de Salud. Para ello se pondrán en marcha medidas para mejorar la asistencia a mujeres víctimas de violencia de géne- ro; universalizar el acceso a cuidados paliativos a toda la población; atender el parto con sensibilidad a las preferen- cias de la mujer y a la diversidad cultu- ral; promocionar la lactancia materna; fomentar la atención sanitaria a domi- cilio; y desarrollar una Estrategia de equidad, salud y género. “Nuestro país está en condiciones de liderar el proceso de construcción del Espacio Europeo de Salud”, según ha destacado Soria, “con la aportación de nuestra experiencia en la gestión de un sistema descentralizado”, en el que el ciudadano tiene garantizadas la equi- dad, la calidad y la universalidad en el acceso a los servicios sanitarios.
  • 8. Actualidad8 FENIN participó en las XXVIII Jornadas de Economía de la Salud “L a Tecnología Sanitaria cada vez más se presenta como un elemento dinamizador indispensable para garantizar la inno- vación en nuestro Sistema Nacional de Salud”, ha apuntado Margarita Alfonsel, secretaria general de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) en el marco de las XXVIII Jornadas de Economía de la Salud, celebradas en Salamanca. Según describió Alfonsel, a la hora de evaluar las tecnologías sanitarias también se deben tener en cuenta los ratios de coste-beneficio favorables que aportan, ya que la tec- nología no debería entenderse como un gasto, sino como una inversión que “contribuye a restablecer antes y mejor la salud del paciente y que suele gene- rar reducciones en otras partidas del gasto sanitario”. Desde este prisma, Alfonsel señaló que la innovación que aporta la Tecnología Sanitaria ayuda a la sostenibilidad eco- nómica y financiera del sistema sanita- rio gracias a la racionalización del gasto que genera en diferentes ámbitos: prevención, diagnóstico, tratamiento y atención domiciliaria y, de una manera no menos importante, en la gestión sani- taria, aportando eficiencia al sistema. Este desarrollo sostenible es uno de los grandes retos a los que se enfrenta el sector de tecnología sanitaria en un entorno marcado por el enfrentamiento entre la racionalización del gasto, pro- vocado por el crecimiento de la activi- dad asistencial, y la necesidad de opti- mizar el uso racional de las nuevas tec- nologías. Tal y como ha afirmado Margarita Alfonsel, “el objetivo del sec- tor es mejorar la asistencia sanitaria garantizando la sostenibilidad econó- mica y financiera del sistema”. El fomento de la I+D es otro de los ele- mentos de valor que aporta el sector de la Tecnología Sanitaria, que en España factura 5.500 millones de euros y genera más de 25.000 empleos. Como otras industrias tecnológicas, la sanitaria se caracteriza por su constan- te flujo de innovación. De hecho, Fenin destaca que, del total de empresas que dedican recursos a I+D, dentro del sec- tor de Tecnología Sanitaria, más de la mitad colabora con los centros de investigación en el desarrollo de nue- vos productos que contribuyen a mejo- rar la calidad de vida del ciudadano, impulsando la evolución del mercado desde “la salud a la e-salud”, concluyó Margarita Alfonsel. Evaluación de Tecnologías sanitarias Desde el punto de vista de la Administración, el director de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III, Antonio Sarriá, señaló que “nuestro cometido es aportar todas las herra- mientas posibles para identificar la innovación que aporta valor a la salud de los pacientes y de la población española en su conjunto, analizando previamente en profundidad las cuali- dades de dichas innovaciones”. En este sentido, Sarriá instó al sector de Tecnología Sanitaria “a trabajar de manera estrecha”. En este punto, Alfonsel destacó que las empresas de Tecnología Sanitaria ofre- cen su total disponibilidad a las Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias ya que conside- ra que “es fundamental la colabora- ción entre ambas partes, y la aporta- ción del sector de Tecnología Sanitaria podría ser de gran interés en aspectos fundamentales como, por ejemplo, la seguridad de los nuevos procedimien- tos”. Asimismo, Fenin consideró nece- saria una mayor cooperación entre los diversos agentes del Sistema Sanitario, a pesar de la ausencia de una estan- darización de metodologías para lle- var a cabo una adecuada evaluación de las tecnologías sanitarias. En esta línea, Sarriá recordó que el sistema sanitario español está compuesto por 17 comunidades autónomas en las que cada una de ellas tiene capacidad de decidir. El experto señaló que “el sistema establece una serie de servi- cios básicos, y el resto corresponde a las autonomías incorporarlos o no, razón por la cual existen diferentes agencias de evaluación de tecnología sanitaria”. El director de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III apuntó que el principal reto que tienen estas agencias de evaluación es la mejora e intercambio de información, de tal manera que los informes de evalua- ción puedan adaptarse a la realidad de cada autonomía. Para ello, consi- deró necesario un sistema de trabajo colaborativo en el que se intercambien protocolos que permitan “hablar el mismo lenguaje a todas las comunida- des autónomas”. Una gran contribución La Tecnología Sanitaria ha desarrolla- do alguna de las innovaciones en bio- medicina que más impacto han tenido en los últimos 30 años gracias a apli- caciones como la resonancia magnéti- ca, el escáner, la angioplastia para abrir arterias coronarias bloqueadas, la mamografía, el bypass de arteria por injerto, la extracción de catarata, la implantación de lentes y el reempla- zo de cadera y rodilla, entre otras muchas. Asimismo, otras innovaciones directamente relacionadas con las tec- nologías sanitarias marcarán esta y la próxima década: nuevas técnicas de diagnóstico por imagen, cirugía míni- mamente invasiva, test y mapas gené- ticos, terapia génica, vacunas, sangre artificial, xenotrasplantes y la utiliza- ción de células madre, entre otros.
  • 9. 9 Zeltia celebra su Junta de Accionistas y asegura que la aprobación de Yondelis marcó 2007 y supone la “prueba de concepto” para PharmaMar y el sector biotecnológico español E l pasado 30 de junio se celebró en Vigo la Junta de Accionistas de Zeltia, donde el Presidente del Consejo de Administración presentó los avances del grupo y sus compañías durante 2007 y sus objetivos para 2008. Zeltia es la 6ª biotecnológica europea, con 1.000 millones de euros de capitali- zación bursátil. En 2007 el Grupo Zeltia destinó a I+D 52 millones de euros (un 4% más que en 2006), siendo la 7ª empresa española por inversión en I+D. Zeltia ha alcanzado su punto de infle- xión en 2007 con la aprobación por parte de la Comisión Europea en sep- tiembre de 2007 para la comercializa- ción de Yondelis para la indicación de sarcoma de tejidos blandos, el primer compuesto antitumoral de origen mari- no desarrollado por Zeltia. Esta es la primera vez que la Comisión Europea aprueba un producto español por el procedimiento centralizado. La apro- bación de Yondelis ha supuesto la “prueba de concepto” para los antitu- morales de origen marino, posicionan- do a PharmaMar como líder mundial en este ámbito. Además, ha significa- do el reconocimiento de Zeltia ante la comunidad médica y las autoridades reguladoras. Por otro lado, Zeltia apuesta por la nanomedicina y la fár- macogenómica, para conseguir una mayor efectividad en el desarrollo de fármacos, reduciendo el tiempo y coste de desarrollo de los ensayos clínicos e incrementando la probabilidad de éxito, con una mayor tasa de respues- ta y media de ciclos por paciente. PharmaMar está llevando a cabo estu- dios clínicos basados en las característi- cas farmacogenómicas de determinados tumores, de los que se esperan extraer importantes conclusiones a lo largo de 2008. La firma molecular de sensibili- dad a Yondelis® debería facilitar el des- arrollo de ensayos en cánceres de alta incidencia, como el de mama, próstata y pulmón, dirigidos a un segmento impor- tante de población. Entre los principales hitos conseguidos en este año 2007 por el Grupo Zeltia, figura por parte de PharmaMar, la ya mencionada aprobación de Yondelis® para el Sarcoma de Tejidos Blandos avanzado en adultos en la UE y la logra- da por Ortho Biotech Products (filial de Johnson & Johnson) en Corea del Sur. Yondelis comenzó en 2007 su comercia- lización en Europa y hoy está presente en 13 países, con ventas muy superiores al presupuesto acumulado a junio. Yondelis tiene un potencial de mercado de alrededor de 100 millones de euros en venta maduras en la indicación de Sarcoma de Tejidos Blandos en Europa. Sin embargo, las previsiones de ventas podrían ser superadas atendiendo a los datos publicados en estudios que sugie- ren una mayor incidencia de STB, al incremento del número de pacientes tra- tados en 2ª/3ª línea debido a la efecti- vidad de Yondelis y una probable mayor media de ciclos por paciente ante la falta de toxicidad acumulativa, y la exis- tencia de respuestas retardadas en un segmento de los pacientes, siendo la media actual observada de cinco ciclos en pacientes muy pretratados. El segundo compuesto más avanzado en desarrollo de PharmaMar es Aplidin, para el que se están llevando a cabo ensayos clínicos para el tratamiento del mieloma múltiple, el linfoma de células T, melanoma y otras combinaciones para tumores sólidos. Además, PharmaMar cuenta con otros dos compuestos más en desarrollo clínico, Zalypsis® e Irvalec® actualmente en ensayos de Fase I para tumores sólidos y hematológicos.
  • 10. Actualidad10 L os altos directivos creen que en España existe demasiada buro- cracia y consideran que la lenti- tud de la Administración hace que tengamos una desventaja competitiva en los aspectos regulatorios respecto a los países de nuestro entorno. El 60% de los CEOs encuestados pien- sa que el Gobierno no ha reducido la carga burocrática sobre las empresas en los últimos años, según revela la primera Encuesta de Alta Dirección en España elaborada por PricewaterhouseCoopers que incluye la opinión de un centenar de presi- dentes y consejeros delegados de empresas españolas. Los altos ejecutivos reconocen que tienen muy en cuenta el marco regu- latorio a la hora de tomar una deci- sión de negocio y consideran esen- cial que ese entorno regulatorio sea “predecible”. Un 81% de los encues- tados cree que la regulación desem- peña “en gran medida” un papel trascendente en las decisiones comer- ciales y la mayoría de ellos opina que debería imprimirse una mayor velocidad en la implantación y ejecu- ción de los procesos administrativos. Un nivel de disconformidad significa- tivamente superior al mostrado por sus homólogos europeos. Reforma del mercado laboral La Encuesta que PwC ha realizado entre presidentes y consejeros dele- gados de un centenar de grandes compañías españolas revela otra de las principales inquietudes de la clase empresarial: la necesidad de reformas en el mercado de trabajo y en el marco fiscal para mejorar la competitividad. Un 62% de los CEOs encuestados cree que la reforma más urgente es la del mercado laboral, en aspectos como la flexibilidad en las relaciones laborales, la contratación y la negociación colectiva. Y uno de cada tres altos directivos propone la reforma fiscal como la segunda mayor preocupación, por delante de la reforma del sistema educativo y la legislación medioambiental. La mayoría de los altos directivos españoles -un 63%- cree, además, que el Gobierno español debería fomentar la convergencia fiscal y de los marcos regulatorios a nivel glo- bal, ya que la divergencia normativa representa una barrera para la expansión internacional de los nego- cios. La alta dirección española no cree, sin embargo, que el marco regulato- rio aprobado por el Gobierno dé por sentado que las empresas actúan sin integridad, una cuestión que preocu- pa en mucha mayor medida en otras áreas mundiales como Estados Unidos. Éxito de las empresas en el futuro inmediato La Encuesta de Alta Dirección de PwC, elaborada entre noviembre y abril, ofrece la opinión de los CEOs españoles sobre algunos otros temas que van a definir el éxito de las empresas en el futuro inmediato. Los altos directivos mantienen un mode- rado optimismo respecto al creci- miento de sus empresas en el medio y largo plazo, unas perspectivas favorables que pasan, a juicio de los encuestados, por invertir en innova- ción tanto en productos como en nue- vas estrategias empresariales, en mejorar la eficiencia y en las tareas de valor añadido que permitan dife- renciarse en mayor medida de la competencia. Los empresarios continúan recono- ciendo la importancia estratégica de la internacionalización, pero con las necesarias cautelas. Alfredo Sáenz, consejero delegado de Grupo Santander, señala en el informe que “se ha abierto una gran oportunidad, la globalidad, y la apuesta de nues- tro grupo es clara hacia la internacio- nalización. El dilema es saber a qué velocidad y hacia qué oportunida- des. Ahora no es momento de tomar grandes riesgos y adquisiciones, ya que el mercado están en un momento que pide prudencia, sin riesgos de ejecución altos”. Los CEOs también ponen de mani- fiesto su compromiso con la lucha contra el cambio climático, ya que un 56% de los encuestados afirma que su empresa invierte recursos signifi- cativos para abordar los riesgos y oportunidades del calentamiento glo- bal. Sin embargo, la principal preo- cupación de los CEOs es el talento: un 87% de los directivos entrevista- dos está de acuerdo o muy de acuer- do en que la gestión del capital humano es una prioridad estratégica, y seis de cada diez encuestados creen que se debe mejorar la capta- ción, motivación y el desarrollo de los profesionales. Solo el 54% de los altos directivos encuestados cree que, en la actuali- dad, los departamentos de Recursos Humanos están preparados para emprender los cambios necesarios para competir en el mercado de cap- tación y fidelización del talento. Un grado de confianza bajo que, aún y todo, es superior al ofrecido por sus homólogos a nivel europeo y global. Rafael Vilaseca, consejero delegado de Gas Natural, cree que “el merca- do es ahora más competitivo, debe- mos ser capaces de identificar el talento existente en las organizacio- nes y retenerlo a través de planes de Los CEOs alertan sobre la excesiva rigidez burocrática, que frena la eficiencia y el crecimiento de las compañías
  • 11. 11 formación adecuados, una política retributiva justa y, sobre todo, ofrecer retos profesionales alentadores”. El cambio y la capacidad de la com- pañía para afrontarlo es otra de las claves de la estrategia empresarial en este principio de milenio. El estu- dio constata que los altos directivos perciben ya el cambio como la norma en las organizaciones. De hecho, las aptitudes que los altos directivos más valoran en los profe- sionales son la capacidad para la rápida adaptación a los cambios internos y externos, y la capacidad para desarrollar y dirigir a otras per- sonas. Los CEOs españoles consideran, asi- mismo, que las nuevas estrategias comerciales y las fusiones, adquisi- ciones o alianzas estratégicas son las actuaciones con mayor impacto posi- tivo en la organización. El estudio también dedica un aparta- do a las redes de negocio, que para seis de cada diez CEOs encuestados constituirán un principio organizativo básico en el futuro. Actualmente, las redes de negocio o networking se emplean principalmente para la con- secución de objetivos operativos –mejora de conocimientos (un 80%), buenas prácticas (un 70%), mejora de la reputación (un 63%)–, más que para alcanzar objetivos estratégicos como la innovación en productos y servicios. Francisco González, presi- dente de BBVA, cree que “una buena red de negocios puede ser positiva para los intereses de nuestra empre- sa, en particular para la estrategia de expansión internacional, a la hora de buscar socios de negocios ade- cuados en cada país”. Carlos Mas, presidente de PricewaterhouseCoopers, destaca que “en un entorno económico cada vez más complejo y cargado de incertidumbres, pero también de retos y oportunidades, la agenda de los altos directivos españoles tiene que dedicar un apartado importante al liderazgo responsable. La mayoría de los CEOs encuestados son cons- cientes de que la implantación de sus estrategias de negocio en un contex- to desfavorable como el actual tiene que ser compatible con el desarrollo de una estrategia de reputación y res- ponsabilidad corporativa, avanzan- do en la definición del papel activo que las compañías pueden y deben jugar en el crecimiento y en el des- arrollo sostenible de la sociedad”. Carlos Mas cree que “las empresas deben integrar en su gobierno y ges- tión las preocupaciones sociales, laborales, medioambientales y de derechos humanos surgidas del diálo- go franco y transparente con sus gru- pos de interés. Esto es liderazgo res- ponsable”.
  • 12. Actualidad12 El nuevo laboratorio IROKO Pharmaceuticals elige Pharmexx para su introducción en España y Europa I roko Pharmaceuticals, nuevo labo- ratorio con sede central en Estados Unidos, ha adquirido de MSD los derechos de comercialización inter- nacional de Agrastat® , especialidad hospitalaria en la indicación de Síndrome Coronario Agudo (SCA- SEST). Para su promoción, ha elegido como partner estratégico global al grupo alemán Pharmexx, especializado en CSO (Contract Sales Organisation) en Europa, cuya filial en España es Excelent Farma, especializada en outsourcing de redes de ventas. “Con este proyecto, Pharmexx y Excelent Farma reafirman su capacidad de ofre- cer redes de ventas externas especializa- das y altamente cualificadas para el com- plejo entorno hospitalario”, aseguran representantes de la compañía. Asimismo, cabe señalar que Ana Álva- rez ha sido nombrada Directora de Ventas para liderar el equipo de Key Account Managers y la expansión de Iroko en España. Anteriormente, fue Gerente Nacional de Ventas de la División Cardiovascular de MSD España. L as evaluaciones económicas de las intervenciones sanitarias se usan menos en España que en otros paí- ses europeos, como factor complementa- rio en la toma de decisiones para asig- nar los limitados recursos sanitarios. Incluir estas evaluaciones económicas de manera sistemática puede contribuir a una toma de decisiones más eficiente. Esta ha sido una de las principales con- clusiones de la Escuela de Verano de Evaluación Económica de las Intervenciones Sanitarias, celebrada el pasado mes de junio en Granada, orga- nizadas gracias a la colaboración entre la Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP), la Agencia de Evaluación de Tecnología Sanitaria de Andalucía, la Facultad de Farmacia de la Universidad de Granada y Lilly. Las sesiones de formación impartidas por expertos en Economía de la Salud han abordado las últimas novedades relacionadas con el ámbito de las eva- luaciones económicas de las intervencio- nes sanitarias, y la búsqueda de la efi- ciencia en el uso de los limitados recur- sos sanitarios, para hacer frente a las limitadas necesidades de la población en materia de salud. En este sentido, se apuntó que la evaluación de una inter- vención sanitaria se limita, principalmen- te, a su eficacia, su seguridad o su coste de forma aislada, pero que apenas tiene en cuenta la eficiencia o el coste-efectivi- dad. Durante la segunda jornada, los alum- nos asistieron a varias conferencias, entre las que destacaron las impartidas por Xavier Badía, director de IMS Health Economics and Outcomes Research, y Belén Corbacho, asesora técnica del Área de Análisis y Proyectos de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía. Badía explicó los actuales problemas a los que se enfrentan las evaluaciones económicas de intervenciones sanita- rias en materia de oncología y mostró cómo es posible mejorar la eficiencia de los nuevos tratamientos oncolíticos. Destacó que “la evaluación de la efi- ciencia en estos tratamientos puede ayudar a las autoridades sanitarias a la toma de decisiones sobre su finan- ciación, a maximizar el beneficio en salud para la población y a decidir incorporar el tratamiento lo antes posi- ble”. Por su parte, Belén Corbacho aseguró que “en el proceso de evalua- ción de las tecnologías sanitarias no es suficiente contar con información sobre eficacia, efectividad y seguridad, ya que su eficiencia también debe ser tenida en cuenta”. José Antonio Sacristán, Director Medico de Lilly, Tatiana Dilla y María Costi, de la Unidad de Investigación de Resultados Sanitarios de Lilly, com- pletaron las sesiones de contenido teó- rico-práctico. Para finalizar, los alum- nos disfrutaron de las sesiones de otros cuatro expertos, destacando la 'Promoción de la innovación farmacéu- tica de la UE mediante políticas de pre- cio y reembolso', a cargo de Joan Rovira, profesor titular de Economía Aplicada de la Universidad de Barcelona, y los 'Instrumentos de ries- go compartido en la financiación de nuevos medicamentos', conferencia impartida por Jaime Espín, profesor de la Escuela Andaluza de Salud Pública. El uso sistemático de evaluaciones económicas contribuiría a una gestión más eficiente de los recursos sanitarios
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  • 14. Actualidad14 Según el “Informe Cotec 2008 sobre Tecnología e Innovación en España”, el sistema español de I+D sigue creciendo pero su reto es la eficiencia E l pasado 17 de junio se celebró la Asamblea Anual de Cotec, que contó con la participación de S.M. el Rey, Presidente de Honor y principal impulsor de la Fundación; la ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia; el ministro de Industria, Comercio y Turismo, Miguel Sebastián; el minis- tro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria; el Presidente de Cotec, José Ángel Asiaín y Juan Mulet, Director General de Cotec. Presentación del Informe Cotec En su intervención, Juan Mulet, Director General de Cotec, detalló las actividades que ha realizado esta Fundación a lo largo del año y presentó el “Informe Cotec 2008 sobre Tecnología e Innovación en España”, que refleja que los indica- dores de I+D evolucionan positiva- mente en nuestro país pero, como recordó Mulet, “ahora el reto para el sistema de innovación español es incrementar su eficiencia y competi- tividad”. En concreto, el gasto en I+D de España en 2006 fue de 11.815 millones de euros, un 15,9% más que en el año anterior. Evolutivamente, el gasto español en I+D ha pasado de representar el 0,79% del PIB en 1995 al 1,20% en 2006, según datos del Instituto Nacional de Estadística. El incre- mento ha sido mayor en el sector empresarial que en el público. En cuanto a los recursos humanos, en 2006 había 189.000 personas trabajando en actividades de I+D, de las cuales 116.000 eran investi- gadores. Es notable el aumento de los investigadores en el sector empresarial, alrededor de 5.000, frente a los 1.000 del sector públi- co. Otro indicador que mejora es la producción de artículos científicos de difusión internacional, que alcan- za un 3,1% respecto al total de la producción mundial. Por comunida- des autónomas, las que registraron un mayor gasto en I+D en 2006 fue- ron Madrid, Navarra, País Vasco, Cataluña y La Rioja. No obstante, Mulet recalcó que, a pesar de estos datos que muestran una tendencia a la convergencia con la UE-27, todavía se mantiene la distancia, ya que en 2005 el por- centaje del PIB español fue del 1,12%, frente al 1,74% de la UE-27 y el 2,25% de la OCDE. Finalmente, el Director General de Cotec dio a conocer los resultados del panel de expertos que incluye el Informe Cotec, que ofrecen su valo- ración acerca de la evolución del sistema de innovación español. En esta ocasión, las expectativas del panel de expertos son favorables, pero también han mostrado su preo- cupación acerca de dos cuestiones: el desajuste entre la formación que proporciona el sistema educativo y la demanda de las empresas para innovar, así como el escaso efecto tractor de la demanda nacional, tanto pública como privada, sobre la innovación. En el primer caso, los expertos advierten de que en España existe un elevado porcentaje de la pobla- ción con titulación superior, mientras que el número de personas con nivel medio de formación, de enorme importancia para la generación de innovación, es escaso. En cuanto a la segunda deficiencia, el Informe Cotec destaca que podría solventar- se gracias a la reciente Ley 30/2007 de contratos del sector público, que permitirá la compra pública de tecnología innovadora. Nueva estrategia de Cotec para apoyar la innovación Por su parte, el Presidente de Cotec, José Ángel Asiaín, aseguró que la situación del sistema de innovación español “ha mejorado enormemente desde que nos pusimos en marcha hace veinte años; sin embargo, todavía no estamos obteniendo resultados claros en cuanto a pro- ductividad y competitividad”. Como ejemplo, afirmó que “podríamos decir que sembramos al 90% de la media europea, faenamos al 60%, pero solo cosechamos el 30%”. Seguidamente, Asiaín reveló la estrategia a seguir por Cotec ante esta situación, que supone un cam- bio en su orientación y estará dirigi- da hacia dos ejes: las empresas y la sociedad. Por lo que respecta a la empresa, declaró que Cotec busca- rá propuestas que ayuden a que el conocimiento sea fuente de innova- ciones, tanto tecnológicas como no tecnológicas, estas últimas las que inciden en los procesos organizati- vos, comerciales y de creación y mantenimiento de la imagen empre- sarial. En definitiva, Cotec ayudará a las empresas a comprender cómo pueden utilizar la capacidad del sis- tema español de innovación para mejorar su competitividad. En cuanto a la segunda área, la sociedad, Cotec se plantea actua- ciones a largo plazo que profundi- cen en la transformación de la sociedad española, dentro de cua- tro líneas de actuación: mejorar la formación, en especial en educa- ción primaria y universitaria; mejo- rar la legislación para la innova- ción; influir en los conocimientos y valores culturales y reconocer y esti- mular la iniciativa juvenil emprende- dora.
  • 15. 15 Aprobado Tasigna®, nuevo fármaco de Novartis para los pacientes con leucemia mieloide crónica resistentes a Glivec D esde mediados de junio, está disponible en España Tasigna® (nilotinib), un inhibidor de tirosi- na quinasa de última generación para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia posi- tivo (Ph+) en pacientes resistentes a imatinib (Glivec). La ventaja de Tasigna reside en su mayor potencia y especifidad en el bloqueo de la proteí- na Bcr-Abl, responsable de esta enfer- medad. Se encargaron de dar conocer este nuevo fármaco de Novartis los hemató- logos Dr. Juan Luis Steegmann, del Hospital de La Princesa de Madrid, y Dr. Francisco Cervantes, del Hospital Clínic de Barcelona, junto con Felipe Fernández, Director de Novartis Oncology España y la Dra. Noemí Espurz, del Departamento Médico de Novartis Oncology España. Los expertos coincidieron en que la autorización de imatinib (Glivec) en 2001 supuso una revolución en el abordaje terapéutico de la leucemia mieloide crónica, ya que ayudó a alcanzar tasas de supervivencia que hace años eran impensables. De hecho, según datos de la American Cancer Society, en 2001 se diagnosti- caron 4.700 nuevos casos de leuce- mia mieloide crónica y se produjeron 2.300 muertes, mientras que en 2006 hubo 4.500 nuevos casos y 600 muer- tes, lo que supone una reducción de casi el 75% de la mortalidad. No obs- tante, como destacó el doctor Cervantes, “el 20-25% de los pacien- tes no responde a imatinib o presenta intolerancia al tratamiento”. A estos pacientes se dirige Tasigna. Por su parte, el doctor Steegmann se centró en los mecanismos de la enfer- medad y de nilotinib. Explicó que la leucemia mieloide crónica es el primer cáncer en el que se ha demostrado que la causa es una alteración genética, el cromo- soma Filadelfia, que corresponde a un cromosoma 22 más corto de lo normal, debido a un intercambio de ADN entre los cro- mosomas 22 y 9. “Esto produce- afir- mó- que se sinteti- ce una proteína, la Bcr-Abl, que provo- ca la hiperproducción de leucocitos que causa el cáncer”. En esta situa- ción, nilotinib actúa solo sobre las célu- las de la leucemia, inhibiendo el efec- to de la proteína Bcr-Abl. Steegmann afirmó que esta enferme- dad se caracteriza por un periodo de latencia muy largo, pero suele desem- bocar en unos cinco años en una fase aguda, llamada crisis blástica, en la que tiene muy mal pronóstico. En cuan- to a la incidencia de esta leucemia, es de 14 por cada 1.000 personas. 57% de respuesta al tratamiento A continuación, la doctora Noemí Espurz explicó que “los datos del estu- dio ENACT (Expanding Nilotinib Access in Clinical Trials), presentados en la última Reunión Anual de la American Society of Hematology (ASH), muestran que el 57% de los pacientes con leucemia mieloide cróni- ca responde al tratamiento con niloti- nib”. Hasta el momento, se han inclui- do en dicho estudio más de 1.600 pacientes de todo el mundo. Por parte de España han participado 27 centros. La eficacia del tratamiento se ha deter- minado mediante tres criterios: res- puesta hematológica (reducción de la proliferación de los leucocitos), res- puesta citogenética (desaparición o reducción del número de células Ph+) y respuesta molecular (no detección del gen Bcr-Abl). Asimismo, se ha compro- bado que Tasigna cuenta con un buen perfil de seguridad y tolerabilidad. Según la doctora, esta molécula pudo desarrollarse gracias a los conocimien- tos acerca de los mecanismo de la enfermedad generados durante el des- arrollo de imatinib. Para ello, se modi- ficó la estructura química de imatinib para lograr una molécula con mayor especificidad de unión a la proteína Bcr-Abl, por lo que vence la resistencia derivada de las mutaciones de la qui- nasa Bcr-Abl en 32 de las 33 líneas celulares asociadas habitualmente a Glivec. La doctora Espurz destacó la colabora- ción entre Novartis y la European Leukemia Net (ELN) para el desarrollo de Tasigna. Finalmente, mencionó que los positivos resultados obtenidos han llevado a poner en marcha ensayos para analizar nilotinib como potencial terapia de primera línea en el trata- miento de la leucemia mieloide cróni- ca. Asimismo, también se está estu- diando su eficacia para el tumor del estroma gastrointestinal.
  • 16. Actualidad16 GlaxoSmithKline (GSK) recibe la autorización de comercialización en Europa de Tyverb® (Lapatinib) para el cáncer de mama avanzado ErbB2+ L a Comisión Europea ha aprobado la autorización condicional de comercialización de Tyverb® (lapatinib), de GSK, en combinación con capecitabina, para el cáncer de mama avanzado o metastásico que sobreexpresa el receptor ErbB2, que afecta a una de cada cuatro mujeres con cáncer de mama. El tumor de las pacientes debe haber progresado tras tratamiento previo que debe incluir antraciclinas y taxanos y tratamiento con trastuzumab en enfermedad metastásica. El novedoso mecanismo de acción de Tyverb® difiere de los fármacos dispo- nibles hasta el momento para tratar el cáncer de mama ErbB2+. Lapatinib es la primera terapia dirigida oral de administración oral que actúa desde el interior de la célula inhibiendo tanto al receptor ErbB2 como al ErbB1, ambos responsables del crecimiento y prolife- ración tumoral. El cáncer de mama ErbB2+ afecta a una de cada cuatro mujeres diagnosticadas con esta enfer- medad; son más agresivos, de peor pronóstico y, por tanto, con mayor ries- go de recidiva y mortalidad. La autorización de lapatinib por la EMEA permite a GSK que Tyverb® pueda estar disponible en los 27 paí- ses miembros de la Unión Europea (sujeta a los requerimientos regulado- res de cada país). En España Tyverb® estará disponible una vez que el Ministerio de Sanidad decida sobre el precio y la financiación. Para el doctor Paolo Paoletti, vicepresi- dente senior del Centro de Desarrollo Oncológico en GSK, “se trata de un verdadero avance en el tratamiento del cáncer de mama ErbB2-positivo, pues estas pacientes tienen la auténtica necesidad de contar con nuevas alter- nativas terapéuticas. En GSK estamos orgullosos de poder brindarles esta nueva opción de tratamiento”. El Foro de Inversión Invesnova acerca a emprendedores e inversores en sectores como el biotecnológico L a Ciudad de Madrid, el Parque Científico de Madrid y la Escuela de Negocios EOI han colaborado para crear el Foro de Inversión “Invesnova”, cuyo objetivo es seleccionar empresas innovado- ras y ponerlas en contacto con enti- dades con capacidad inversora inte- resadas en desarrollar proyectos empresariales, que puedan aportar- les financiación. El Foro incorpora un comité evaluador que selecciona- rá a los 12 mejores proyectos empresariales de cuatro sectores: Biotecnología; Tecnologías de la Información y Comunicación; Medio Ambiente y Energía; y miscelánea. Durante el acto de presentación, Miguel Ángel Villanueva, delegado de Economía y Empleo del Ayuntamiento de Madrid, apuntó que “la situación económica actual de fin de un modelo de ciclo produc- tivo se supera apoyando a los emprendedores, a la innovación”. A conti- nuación repasó las actividades de apoyo a los emprendedores llevadas a cabo por el Ayuntamiento de Madrid, como la ofi- cina Madrid Emprende o la Ventanilla Única Empresarial y asegu- ró que “el Ayuntamiento seguirá apoyando el desarrollo empresarial de Madrid para que se consolide como referencia de empresas tecno- lógicas de alto valor añadido”. Por su parte, Antonio Díaz, director del Parque Científico de Madrid, explicó que el foro Invesnova se encuadra dentro de la actividad que realiza el Parque Científico de Madrid de apoyo a las empresas de base tecnológica en sus primeros estadios, como su Incubadora de Empresas, que ya cuenta con casi 100 participantes. Finalmente, Luis Díaz Marcos, direc- tor de la Escuela de Negocios EOI, destacó que todos los seleccionados contarán con un seguimiento perso- nalizado, ya que EOI les ofrecerá formación en técnicas de presenta- ción y asesoría para mejorar sus planes de negocio y sus negociacio- nes con los inversores.
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  • 18. Actualidad18 Boehringer Ingelheim adquiere Actimis Pharmaceuticals, que desarrollará su compuesto AP768 para el asma B oehringer Ingelheim ha anun- ciado un acuerdo para la adquisición de la compañía biotecnológica Actimis Pharmaceuticals. La adquisición se producirá a través de una compra estructurada en la que Boehringer Ingelheim adquirirá acciones de Actimis en función del logro de diversos objetivos consecutivos con el compuesto AP768, el producto líder de Actimis en el área terapéuti- ca del asma. Si el compuesto AP768, actualmente en fase de des- arrollo clínico I, supera satisfactoria- mente todas las etapas hasta la fase III, el 100% de las acciones de Actimis pasará a manos de Boehringer Ingelheim. Una vez con- cluido con éxito el programa de des- arrollo completo, se habrá realizado una transacción valorada en 515 millones de dólares. No se han reve- lado más detalles sobre el acuerdo económico. El compuesto AP768 interacciona con la CRTH2, una nueva molécula diana para el asma y la rinitis alér- gica. Durante la fase anterior al ensayo clínico de fase I actual, el compuesto demostró en numerosos modelos de animales de experimen- tación poseer un mecanismo de acción más eficaz que los antago- nistas de los receptores de leucotrie- nos comercializados actualmente. “El compuesto de Actimis añade un plus de innovación a la cartera de Boehringer de candidatos a progra- mas de desarrollo destinados al tra- tamiento de enfermedades respirato- rias”, ha manifestado el Dr. Andreas Barner, vicepresidente de la División Corporativa de Investigación, Desarrollo y Medicina de Boehringer Ingelheim. “Durante décadas, Boehringer Ingelheim ha impulsado la investigación y el des- arrollo en el área respiratoria con fármacos nuevos como Spiriva®, que ha mejorado significativamente el tratamiento de los pacientes con EPOC”, finaliza. Por su parte, Peter McWilliams, Presidente y Director General en fun- ciones de Actimis, ha asegurado que “Actimis y sus investigadores están muy satisfechos con esta estructura de transacción absoluta- mente innovadora acordada con Boehringer Ingelheim. El equipo científico de Actimis, dirigido por su fundador el Dr. Kevin Bacon, ha hecho un gran trabajo al llevar ade- lante el programa hasta la fase clíni- ca, y nos produce una gran satisfac- ción haber llegado a un acuerdo con una compañía como Boehringer Ingelheim, que posee los conoci- mientos técnicos y la capacidad necesarios para superar con éxito las distintas fases críticas y exigen- tes del desarrollo del compuesto”. Pfizer crea un servicio de orientación jurídica y consulta de dudas legales para las asociaciones de pacientes P fizer ha puesto en marcha un servicio de orientación jurídica y consulta de dudas legales gracias al cual las asociaciones de pacientes podrán informarse acerca de todo tipo de dudas legales rela- cionadas con el día a día de su organización, desde las específicas como asociaciones (tramitación legal, recursos económicos, estatu- tos y órganos de gobierno, proceso de constitución de Federaciones o Coaliciones, etc.) hasta las más pro- pias de los pacientes (derechos del paciente, Ley de Dependencia, dere- cho laboral...). Las asociaciones pueden darse de alta en la página web de Pfizer y podrán realizar hasta 25 consultas al año. Además, en dicha web se colgará un docu- mento que recogerá las cuestiones jurídicas más frecuentes. Para Plácido García Rollán, presi- dente de la Confederación Española de Pacientes Cardiovasculares (CONESPACAR), “contar con este tipo de asesoría es fundamental para las asociaciones de pacientes. Muchas veces no podemos ayudar a los asociados porque, ni somos expertos en estos temas, ni conta- mos con los medios económicos para contratar a un profesional que nos asesore en este sentido. Por tanto, a partir de ahora podremos dar un valor añadido a nuestra labor diaria”. Entre las dudas más frecuentes con las que suele encon- trarse una asociación de pacientes, según García Rollán destacan las relativas a la jubilación, a solicitar una minusvalía y a saber a qué administración deben dirigirse en cada caso. Francisco J. García Pascual, director de la Unidad de Comunicación y Relaciones Profesionales de Pfizer, comenta que esta iniciativa es un ejemplo más del compromiso de esta compañía con las asociaciones de pacientes.
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  • 20. Actualidad20 Daiichi Sankyo se hace con el control de la mayor parte de las acciones de Ranbaxy D aiichi Sankyo, una de las mayores compañías farma- céuticas de Japón, y Ranbaxy, situada entre las diez mayores com- pañías de genéricos del mundo y la mayor farmacéutica de la India, han firmado un Acuerdo de Compra y Suscripción de Acciones vinculante según el cual Daiichi Sankyo adqui- rirá todas las acciones de la familia Singh, accionista mayoritario de Ranbaxy. Después, la compañía bus- cará adquirir la mayoría de las acciones con derecho a voto de Ranbaxy al precio de 737 rupias por acción, con un valor total de la transacción que se espera sea de entre 3.400 y 4.600 millones de dólares (tipo de cambio de divisas: 1 dólar americano = 43 rupias indias). Malvinder Singh continuará liderando la compañía como CEO y Director Ejecutivo, mientras asume adicionalmente el cargo de Presidente de la Junta Directiva. Daiichi Sankyo y Ranbaxy creen que esta transacción creará un valor sig- nificativo a largo plazo para todos los accionistas a través de: una com- binación de negocios complementa- rios que proporciona un crecimiento sostenible por la diversificación que abarca el espectro completo de los negocios farmacéuticos; un alcance global expandido que permite llegar a posiciones de mercado líderes tanto en mercados maduros como emergentes, con productos en pro- piedad y no en propiedad; un fuerte crecimiento potencial por la gestión efectiva de oportunidades a través de todo el ciclo de vida farmacéuti- co; y competitividad de los costes por una optimización en el uso de la I+D y las instalaciones de fabrica- ción de ambas compañías, especial- mente en la India. “Esta transacción está en línea con nuestro objetivo de ser una farma- céutica innovadora global y nos pro- porciona la oportunidad de comple- mentar nuestra fuerte presencia en innovación con una nueva y fuerte presencia en los negocios de rápido crecimiento de las farmacéuticas no propietarias”, afirma Takashi Shoda, Presidente de Daiichi Sankyo. “Esta combinación comple- mentaria representa un ajuste estra- tégico y muestra una oportunidad considerable para el futuro creci- miento del nuevo Grupo Daiichi Sankyo”, continúa. Por su parte, Malvinder Mohan Singh, CEO de Ranbaxy, asegura: “Estoy encantado de anunciar nues- tra asociación con Daiichi Sankyo, una compañía líder basada en la investigación que nos sitúa en una posición más fuerte para aprove- char nuestra capacidad de desarro- llo y fabricación global de fárma- cos. Junto con nuestros científicos, técnicos y directivos, entraríamos en una trayectoria de crecimiento soste- nible a medio y largo plazo en el desarrollo de mercados emergentes. Se trata de un hito significativo en nuestra Misión de convertirnos en una compañía farmacéutica interna- cional basada en la investigación”. Sanofi-aventis lanza una oferta para comprar las acciones de Zentiva S anofi-aventis ha realizado una OPA por todas las acciones ordinarias emitidas y en circulación de la compañía checa Zentiva, al precio de 1.050 coronas checas por acción. Sanofi-aventis está esta- blecida ya en varios mercados en los que opera Zentiva, por lo que el intento de adquisición tiene una fuerte razón estratégica. Además, está intentando que la oferta se extienda a las acciones que tengan en forma de Recibos de Depósito Globales (Global Depositary Receipts). Mejora de la oferta del Grupo PPF El precio de oferta representa una prima del 14,6% sobre el precio de cierre de Zentiva el 30 de abril de 2008, que era de 916 coronas che- cas. Asimismo, dicho precio de ofer- ta supone una prima de un 10,5% sobre las 950 coronas por acción que había ofrecido previamente el Grupo PPF a Zentiva. La oferta estará sujeta a las condi- ciones tradicionales, como obtener las autorizaciones necesarias de las autoridades de la competencia. Además, deberá cumplir otra condi- ción, que es conseguir una acepta- ción mínima del 50% de los accio- nistas de Zentiva. No hay que olvi- dar que Sanofi-aventis posee actual- mente 9,5 millones de acciones, lo que representa aproximadamente el 24,88% de las acciones y derechos de voto de Zentiva. De acuerdo con la legislación checa, sanofi-aventis enviará al Banco Nacional Checo un memoran- do relativo a la oferta que contendrá sus términos y condiciones definiti- vos y que estará sujeta a revisión por parte del mencionado banco.
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  • 22. Actualidad22 Los participantes en el Aula de Biotecnología de Madrid destacaron el ahorro farmacéutico que suponen los tratamientos personalizados A MGEN organizó, el pasado mes de junio, el Aula de Biotecnología de la Comunidad de Madrid, con la asistencia, entre otros, del profesor Mariano Barbacid, director del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO); Juan José Güemes, consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid; Jordi Martí, director general de Amgen España; y Ana Sánchez, vice- consejera de Asistencia Sanitaria, encar- gada de la clausura acompañada de Jonathan Galduf, director de Relaciones Institucionales e Investigación de Resultados en Salud de Amgen. Jordi Martí destacó la necesidad de que todos los agentes del sistema sanitario tengan “una perspectiva y una aportación inte- gradora, racional y participativa en busca del bien común y de la mejora de la atención sanitaria que supone la mejo- ra de la salud y de la calidad de vida del paciente”. El profesor Mariano Barbacid puso de relieve las importantes novedades tera- péuticas que están haciendo posible la investigación en el campo de la oncolo- gía, sobre todo en cuanto a medicamen- tos biotecnológicos. A continuación, se abordaron los conceptos científicos y regulatorios relacionados con este tipo de fármacos. En esta mesa redonda han participado Alberto Morell, jefe del Servicio de Farmacia del Hospital de La Princesa, y Marcos Timón, de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, moderados por Juan Bueren, jefe de la División de Hematopoyesis y Terapia Génica del CIEMAT. Los especia- listas han señalado la necesidad de com- binar la innovación en terapias con el avance en relación con la regulación de los medicamentos. Terapias biológicas Sobre los retos y oportunidades de las nuevas terapias biológicas, el doctor Eduardo Díaz Rubio, jefe del Servicio de Oncología del hospital Clínico San Carlos de Madrid, incidió en las noveda- des en el tratamiento del cáncer y ha puesto sobre la mesa el progreso que suponen los tratamientos personalizados tanto desde el punto de vista clínico como desde el punto de vista de ahorro de la factura farmacéutica. Por su parte, Rafael Selgas, jefe del Servicio de Farmacia del hospital Doce de Octubre de Madrid, planteó los nuevos retos en la práctica clínica de los nefrólogos que suponen los medicamentos biotecnológi- cos. La doctora Carmen Burgaleta, jefa del Servicio de Hematología del Hospital Príncipe de Asturias de Madrid, hizo lo propio en el ámbito de los hematólogos. Por último, los participantes se centraron en los “Conceptos de Innovación y Política Sanitaria”. Esta sesión contó con la participación de Ángel Luis Martín de Francisco, presidente de la Sociedad Española de Nefrología; Federico Manrique, director general de Innovación Tecnológica de la Comunidad de Madrid; Álvaro Hidalgo, director del Seminario de Economía de la Salud de la Universidad de Castilla-La Mancha; y Dolors Navarro, directora académica de la Universidad de los Pacientes. Las conclusiones del Aula de Biotecnología de Madrid estuvieron a cargo de Jonathan Galduf, quien subra- yó, según datos de la Comisión Europea, que “los biotecnológicos representan el 20% del total de medicamentos disponi- bles en el mercado y el 50% de los nue- vos fármacos en desarrollo”. Previamente, Galduf recordó que la pre- sencia de la biotecnología como innova- ción en la asistencia sanitaria resulta hoy en día muy importante y tiene una pro- yección de futuro aún mayor. La era pos- genómica permitirá descubrir y producir nuevas herramientas de diagnóstico y tratamiento capaces de combatir enfer- medades humanas actualmente incontro- lables. Philippe Bouissou, nuevo Director Senior de Desarrollo de Almirall A lmirall ha incorporado a Philippe Bouissou como Director Senior de Desarrollo, reportan- do al Director General Ejecutivo del Área de I+D, el Dr. Per Olof Andersson. Este nombramiento refuerza el equipo de desarrollo y es un ejemplo más del compromiso de Almirall con la expan- sión de su área de I+D. El Dr. Bouissou aborda este puesto aportando más de 20 años de expe- riencia en la industria farmacéutica, en los que ha liderado proyectos de desarrollo globales desde su inicio hasta la exitosa comercialización de fármacos en las áreas terapéuticas cardiovascular, enfermedades infec- ciosas, metabólicas y dermatología. Philippe Bouissou es doctor en Bioquímica y Farmacología por la Universidad de París y aporta una sólida trayectoria en el ámbito de la investigación y el desarrollo. Colaboró como investigador en UCLA (EEUU), en INSERM y la Universidad Paul Sabatier (Francia). El Dr. Bouissou ha ocupado diversos puestos en I+D en Sandoz (Francia), Wyeth-Ayerst Research & Development (Francia), Pfizer Global Research and Development (Reino Unido), Pfizer Global Medical Affairs (EEUU) y Galderma R&D (Francia).
  • 23. 23 El New England Journal of Medicine publica resultados de dos estudios clínicos de rivaroxaban en Fase III L os resultados de ensayos clínicos en Fase III, publicados en el New England Journal of Medicine, demuestran que rivaroxaban (Xarelto® ) es significativamente superior a enoxa- parina (el tratamiento estándar en la actualidad) en la prevención del trombo- embolismo venoso (TEV) en pacientes tras cirugía de reemplazo total de cade- ra o rodilla. Las tasas de hemorragia en ambos estudios fueron bajas y compara- bles entre los brazos de tratamiento. Rivaroxaban es el primer inhibidor direc- to del Factor Xa, en fase de desarrollo, de administración oral, una vez al día. El TEV es una complicación asociada a la cirugía ortopédica mayor que puede resultar fatal para el paciente. La preven- ción de esta enfermedad es un gran reto que requiere estrategias adaptadas para superar las barreras farmacológi- cas de los tratamientos actualmente dis- ponibles en el mercado. Por este motivo, España ha jugado un papel muy rele- vante en el desarrollo del programa de ensayos clínicos RECORD, con la involu- cración de centros clínicos nacionales. El Dr. Rafael Otero Fernández, Cirujano Ortopédico del Hospital Clínico de Madrid y uno de los investigadores del Programa RECORD comenta que “la publicación de RECORD1 y RECORD3 tiene el potencial de cambiar la práctica clínica de la profilaxis del TEV. Tendrá un gran impacto en los pacientes sometidos a cirugía ortopédica mayor con riesgo de sufrir complicaciones que amenacen su vida y reducirá la carga de la enfer- medad en nuestro país”. Según el Dr. Martínez-Rubio, Jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Parc Taulí de Sabadell, “el tromboembolismo es una de las enfermedades que causa más muertes en el mundo occidental, por eso cualquier estrategia encaminada a su prevención tiene importantes implicacio- nes sociales”. El primer estudio, RECORD1 (REgulation of Coagulation in major Orthopedic sur- gery reducing the Risk of DVT and PE), demostró que rivaroxaban, un inhibidor directo del Factor Xa, proporciona a pacientes sometidos a remplazo total de cadera una reducción del riesgo relativo (RRR) del 70% en la incidencia de la variable principal combinada, TEV total y mortalidad por cualquier causa. La incidencia de la variable principal fue de un 3,7% en pacientes tratados con enoxaparina y de un 1,1% en pacientes tratados con rivaroxaban –sin un aumen- to en las tasas de hemorragia–. El segundo estudio, RECORD3, demos- tró que rivaroxaban proporciona a pacientes sometidos a reemplazo de rodilla una RRR del 49% en TEV total. La incidencia de la variable principal fue de un 18,9% en pacientes tratados con enoxaparina y de un 9,6% en pacientes tratados con rivaroxaban –sin un aumen- to en las tasas de hemorragia–. Los tratamientos disponibles en la actua- lidad, como por ejemplo los antagonis- tas de la vitamina K (warfarina y aceno- coumarol) y heparinas, han sido los tra- tamientos estándar durante años. Sin embargo, en el tratamiento domiciliario y a largo plazo, cada clase presenta ciertas desventajas. Por ello, es necesa- rio desarrollar nuevos anticoagulantes seguros, efectivos y que no requieran inyecciones regulares ni monitorización farmacológica. Sugammadex obtiene la opinión positiva del Comité de Medicamentos para Uso Humano de la EMEA S chering-Plough ha anunciado que el Comité de Medicamentos para uso Humano (CHMP), de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), ha emitido su opinión positiva de la utilización de sugammadex para revertir el efecto de los relajantes mus- culares rocuronio, comercializado como Esmeron®, y vecuronio, denomi- nado comercialmente Norcuron®, en adultos. Además, también ha dado su opinión positiva para revertir los mis- mos efectos en niños y adolescentes de entre 2 y 17 años que hayan sido tra- tados con rocuronio (Esmeron®). La opinión positiva de sugammadex servi- rá de base para la aprobación en Europa de este nuevo fármaco. Tras la aprobación de las autoridades sanitarias europeas, sugammadex se convierte en el primer y único agente reversor de la unión selectiva (SRBA, por sus siglas en inglés) que permite a los anestesiólogos hacer desaparecer el efecto de rocuronio y vecuronio de forma rápida y segura. Sugammadex permite a los anestesiólogos mantener un nivel óptimo de relajación muscular hasta el final de la intervención quirúr- gica y revertir el bloqueo en pocos minutos. “Es un importante primer paso tras la adquisición de Organon BioSciences” ha afirmado Fred Hassan, presidente y CEO de Schering-Plough. “Este fárma- co era un activo prácticamente desco- nocido antes de nuestra operación de integración y en estos momentos se ha convertido en una oportunidad para la compañía”.
  • 24. Política y Opinión Pública24 Según publica El Mundo (13/06/2008), los candidatos a la presidencia de Estados Unidos, Barack Obama y John McCain, han presentado sus propuestas en materia de salud. Así, McCain ofrecerá créditos para hacer más asequibles los seguros médicos, mientras que Obama promete extender la cobertura de los pro- gramas públicos de salud y el pro- grama de seguros para los niños. Los candidatos estadounidenses proponen mejorar el acceso a la sanidad Según publica El Mundo (17/06/2008), la agencia esta- dounidense del medicamento (FDA) ha decidido que los antipsicóticos clásicos incorporen en sus prospec- tos un aviso del peligro que supone su uso en pacientes ancianos con demencia. Hasta ahora debían hacerlo los antipsicóticos de última generación, como recomendó la FDA en 2005. La FDA pide que los antipsicóticos incluyan advertencias en su etiquetado La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi- cos, a modo de “revista de prensa” Según publica El Global (23/06/2008-29/06/2008), eurodiputados de España, Italia, Francia y Alemania han presenta- do una declaración escrita solici- tando respeto para los farmacéuti- cos y que la Comisión Europea evite iniciar procedimientos judi- ciales para llevar a cabo reformas. Varios eurodiputados solicitan a la Comisión Europea que no recurra a los tribunales para realizar reformas INSTITUCIONES Según publica El Mundo (18/06/2008), por primera vez se ha abordado el tema económico en el Consejo Interterritorial. Los consejeros han acordado elaborar un documento conjunto en el que se calcule el aumento del gasto en sanidad que necesitan las regiones españolas para hacer frente a variables poblacionales, aunque se plantean dificultades para determi- nar cómo se ponderarán las varia- bles de cada región. De momento, el Ministerio ha comunicado que las Comunidades Autónomas reci- birán 39 millones de euros para programas de prevención y promo- ción de la salud. El Consejo Interterritorial introduce la cuestión de la financiación Según publica El Global (23/06/2008-29/06/2008), durante un simposio de la Asociación Europea de Genéricos (EGA), su director general, Greg Perry, ha defendido la eliminación de las barreras al acceso de los genéricos al mercado y el estímulo de la competencia entre genéricos. La Asociación Europea de Genéricos defiende la eliminación de barreras de acceso
  • 25. 25 INSTITUCIONES Según publica El Global (23/06/2008-29/06/2008), la ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, manifestó durante su primera comparecencia en el Congreso que trabajará por una I+D+i sin trabas, gracias a la nueva Ley de Ciencia y Tecnología que entrará en Cortes en 2009. Ciencia e Innovación promete eliminar obstáculos para la I+D+i Según publica Correo Farmacéutico (23/06/2008), la Comisión Europea ha insistido en su idea de negociar con el Gobierno español un acuerdo sobre el modelo farma- céutico, como alternativa a la vía judicial. Valoraría la ampliación de la entrada de capital ajeno a la ofi- cina de farmacia o una planifica- ción de mínimos, como en Navarra, aunque esta comunidad acaba de presentar un anteproyec- to de ley para modificar su norma, por la pérdida de calidad asisten- cial en el entorno rural. La Comisión Europea insiste en negociar sobre el modelo español de farmacia Según publica El Global (23/06/2008-29/06/2008), durante el Aula de Debate Sociosanitaria de Bayer, los conse- jeros de Sanidad de Cataluña y de la Comunidad Valenciana, Marina Geli y Manuel Cervera, defendie- ron su modelo de financiación capitativa y gestión descentraliza- da. Explicaron que la descentrali- zación mejora la calidad, reduce costes y es más eficiente. Los consejeros de Cataluña y la Comunidad Valenciana defienden su modelo descentralizado Según publica Correo Farmacéutico (23/06/2008), algunas comunida- des autónomas han señalado durante el Consejo Interterritorial la necesidad de que las autonomí- as participen más en la política far- macéutica del Sistema Nacional de Salud, no solo en la contención del gasto sino en temas como la apro- bación de nuevos fármacos y los planes generales de la Farmacia. Las Comunidades Autónomas piden mayor participación en la política farmacéutica GESTIÓNSANITARIA Según publica Cinco Días (20/06/2008), la patronal euro- pea de las farmacéuticas, la Efpia, ha exigido “tolerancia cero” con las falsificaciones de medicamentos, que suponen más del 10% del mercado de fárma- cos mundial y han aumentado un 51% respecto a 2006. La Efpia advierte de que los medicamentos falsos crecen un 51% Según publica El Mundo (25/06/2008), la FDA ha recha- zado la petición de Merck de ampliar el uso de Gardasil, su vacuna contra el virus del papilo- ma humano, a mujeres mayores de 26 años. La decisión no afec- ta a las indicaciones actuales (chicas de 9 a 26 años). La FDA no amplía el uso de la vacuna contra el papilomavirus a mujeres mayores de 26 años
  • 26. Política y Opinión Pública26 Según publica El Global (16/06/2008-22/06/2008), durante una jornada que analizó el Real Decreto sobre Farmacovigilancia, la Agencia de Medicamentos (Aemps) ha valorado la posibilidad de realizar una prue- ba piloto para que sean los propios pacientes quienes notifiquen reac- ciones adversas a medicamentos (RAM). Esta experiencia se ha pro- bado ya en Reino Unido y Holanda. La Aemps estudia un sistema para que los propios pacientes notifiquen las reacciones adversas GESTIÓNSANITARIA Según publica La Verdad (29/05/2008), durante las VII Jornadas de Farmacovigilancia celebradas en Murcia se ha dado a conocer que en 2007 la Consejería de Sanidad de Murcia ha detectado 283 notificaciones de fármacos sos- pechosos de provocar reacciones adversas. La sanidad murciana detecta 283 fármacos sospechosos de provocar reacciones adversas en 2007 Según publica Cinco Días (30/05/2008), un estudio de la patronal de genéricos Aeseg pone de manifiesto que el retraso de la salida al mercado de los genéricos de los medicamentos que pierden la patente entre 2007 y 2014 provo- cará que el Estado deje de ahorrar 2.200 millones de euros. Podría verse retrasada la comercialización de 25 nuevos genéricos, que supo- nen el 20% del mercado. Aeseg advierte de que el retraso en la entrada de los genéricos impedirá que se ahorren 2.200 millones de euros Según publica Adn (03/06/2008), el Ministerio de Sanidad tiene previsto promulgar una nueva norma con rango de ley para que las enferme- ras puedan prescribir fármacos sin vulnerar la legislación vigente, ya que ahora las profesionales que lo hacen se enfrentan a sanciones penales. Sanidad promulgará una ley para que las enfermeras puedan recetar Según publica El Comercio (19/06/2008), el gasto farmacéuti- co ascendió el pasado mes de mayo a 980 millones de euros, un 3,41% más que en el mismo periodo del pasado año, lo que sitúa el gasto interanual en el 5,92%. El gasto medio por receta aumentó un 2,90%, mientras que el número de recetas facturadas ha aumentado un 0,50%. Las comunidades con mayor crecimiento han sido Baleares, Navarra y Comunidad Valenciana, y con menos, Melilla, Castilla y León y Galicia. El gasto farmacéutico en mayo es de 980 millones de euros Según publica Adn (02/06/2008), el ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, ha anunciado que el Gobierno pre- tende crear un biobanco nacional de muestras biológicas representati- vas de la población. La iniciativa, cuyo objetivo es evaluar el estado de salud de los españoles, se enmarca dentro de la nueva Ley de Salud Pública. Bernat Soria propone crear un banco de muestras biológicas para conocer la salud de los españoles
  • 27. 27 GESTIÓNSANITARIA Según publica La Nueva España (29/05/2008), desde el 1 de junio, las farmacias asturianas exi- girán presentar la tarjeta sanitaria a la hora de retirar los medicamentos, además de la receta. Las farmacias asturianas piden la tarjeta sanitaria desde junio Según publica Heraldo de Aragón (20/06/2008), según un estudio que analiza casi 2.000 senten- cias de la Audiencia Nacional, las demandas por negligencias médicas se han cuadruplicado en los últimos diez años. Se regis- tran en especial en Cirugía y en Ginecología y Obstetricia. Las demandas por errores médicos se multiplican por cuatro en diez años Según publica Ideal (01/06/2008), treinta farmacias de Granada participan en un proyecto para que los farmacéuticos puedan tra- tar dolencias leves como fiebre, diarreas, dolores moderados, vómitos, etc. Además del trata- miento, se prevé que realicen un seguimiento del paciente. Farmacias granadinas plantean tratar dolencias leves Según publica El Mundo (20/06/2008), el Gobierno ha aprobado en Consejo de Ministros destinar 15,9 millones de euros a la financiación de proyectos de investi- gación clínica sobre medicamentos que no tienen interés comercial para la industria farmacéutica por estar destinados a grupos reducidos de población. Optan a este crédito más de 300 proyectos sobre medi- camentos huérfanos, etc. El Gobierno destina casi 16 millones de euros a la investigación en enfermedades raras Según publica El Correo (23/06/2008), el Departamento vasco de Sanidad implantará este año un programa de cribado prena- tal de síndrome de Down y otras anomalías cromosómicas para todas las mujeres embarazadas. Emplea dos marcadores bioquími- cos y uno ecográfico. La sanidad vasca ofrece una prueba de síndrome de Down para todas las embarazadas Según publica Diario de Navarra (03/06/2008), Navarra comenza- rá este año a desarrollar el sistema de receta electrónica, para comen- zar con los programas piloto a prin- cipios del año que viene. Navarra comienza a desarrollar la receta electrónica Según publica El Correo (14/06/2008), la Consejería de Salud de La Rioja ha aprobado una orden por la que se crea la Comisión de Farmacia, con el obje- tivo de promocionar el uso racional de los medicamentos en todo el Sistema Público de Salud y reducir el gasto farmacéutico. La Rioja crea la Comisión de Farmacia para fomentar el uso racional de los fármacos
  • 28. Política y Opinión Pública28 Según publica El Mundo (19/06/2008), científicos esta- dounidenses han logrado elimi- nar el melanoma de un paciente con sus propias células defensi- vas. Extrajeron linfocitos T de su sangre, los pusieron en contacto con los antígenos marcadores de sus células tumorales y, al inyec- tarlos en el paciente, los linfoci- tos reconocieron esas células como extrañas y las destruyeron. Una técnica logra curar un cáncer en un paciente con sus propias células defensivas Según publica El Global (16/06/2008-22/06/2008), durante el 27º Congreso de la Eaaci (Academia Europea de Alergología e Inmunología Clínica), se ha presentado un comprimido de inmunoterapia sublingual para el tratamiento de la alergia al polen de gramíneas de forma pre y coestacional. Nuevo comprimido contra la alergia a las gramíneas INVESTIGACIÓN Según publica El Mundo (12/06/2008), el científico Robert Langer, miembro del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT), ha ganado los premios Príncipe de Asturias de Investigación Científica y Millenium Prize, por sus tecnologí- as para administrar con precisión fármacos a las células enfermas, así como sus trabajos en creación de tejidos artificiales. Robert Langer, galardonado con el Millenium Prize por sus tecnologías de dosificación de fármacos a las células Según publica El Mundo (12/06/2008), investigadores de la Universidad de Texas han des- arrollado una vacuna en parches que reduce la incidencia de la lla- mada “diarrea del viajero”. Está fabricada con toxinas de Escherichia Coli, la bacteria res- ponsable de la mayoría de los casos, que causa la muerte de 380.000 niños al año en los paí- ses donde es endémica. Desarrollan una vacuna en parches contra la “diarrea del viajero” Según publica Heraldo de Aragón (19/06/2008), Richard Smith, jefe ejecutivo de BMJ Publishing Group, ha advertido de que solo el 5% de los estudios médicos publicados en revistas científicas incluyen contenidos “relevantes” y son realizados con métodos “rigurosos”. Smith explicó que la razón es que la mayoría no apor- tan contenidos nuevos al ámbito sanitario. Solo el 5% de los estudios médicos publicados en revistas científicas son “relevantes y rigurosos” Según publica El Mundo (27/06/2008), The Lancet ha publicado los resultados de un estudio sobre Laquinimod que muestran que reduce hasta en un 40% los síntomas inflamatorios de la esclerosis múltiple. En el estudio participan 51 centros de nueve países. Una nueva pastilla reduce los síntomas de la esclerosis múltiple
  • 29. 29 Según publica El Global (16/06/2008-22/06/2008), según informa Scrip, Johnson & Johnson (J&J) estaría dispuesta a pagar 500 millones de dólares a Astex Therapeutics para llevar a cabo una alianza para desarro- llar nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer, a partir de moléculas con actividad inhi- bidora del receptor de la tirosina quinasa FGFr. Johnson & Johnson (J&J) podría colaborar con Astex en oncología Según publica Correo Farmacéutico (02/06/2008), Chemo ha com- prado el 30% de la biotecnológi- ca Clonbiotech, hasta ahora pro- piedad de Fosum Pharma, uno de los principales grupos farmacéuti- cos que operan en China. Clonbiotech, cuyo principal pro- ducto es la eritropoyetina (EPO) pasará a denominarse Chemo Wan Bang Biotech Pharma. Chemo adquiere el 30% de Clonbiotech INDUSTRIA Según publica Adn (05/06/2008), el Ministerio de Sanidad ha aproba- do la primera terapia triple para el VIH, que consiste en un comprimido diario que contiene como principios activos efavirenz, emtricitabina y tenofovir y es comercializado por Bristol-Myers-Squibb y Gilead con el nombre de Atripla. La toma única supone mayor adherencia al trata- miento y un enorme beneficio psico- lógico y social para el paciente. Sanidad aprueba Atripla, la primera terapia triple para tratar el VIH Según publica La Opinión de Málaga (30/05/2008), investigadores de la Universidad de Nottingham ha desarrollado células artificia- les que podrían emplearse para llevar fármacos moleculares directamente a las células enfer- mas sin dañar a las sanas o des- truir bacterias resistentes sin ata- car a otras bacterias beneficiosa- sas. Diseñan células artificiales que podrían llevar fármacos a las células enfermas INVESTIGACIÓN Según publica El Periódico de Aragón (08/06/2008), el cardiólogo Ginés Sanz, del Centro Nacional de Investigación Cardiovascular (CNIC) ha anunciado que en 2010 se comercializará una polipíldora que permitirá a los pacientes con cardiopatía isquémica reducir el número de pastillas que deben tomar. Esto facilitará que sigan el tratamiento. El CNIC trabaja en una polipíldora que reducirá los fármacos de los infartados Según publica El Día (13/06/2008), Cinfa y el Instituto Universitario de Enfermedades Tropicales y de Salud Pública de Canarias han firmado un acuerdo de colaboración científica para la búsqueda de moléculas para el tratamiento y diagnóstico de enfermedades tropicales. Cinfa y el Instituto Universitario de Enfermedades Tropicales de Canarias colaboran en investigación sobre enfermedades tropicales
  • 30. 30 INDUSTRIA Según publica El Global (30/06/2008-06/07/2008), Stiefel Laboratories ha comprado Barrier Therapeutics por un total de 148 millones de dólares. Ambas compañías están especia- lizadas en dermatología. Barrier se integrará en Stiefel como divi- sión independiente. Stiefel Laboratories compra Barrier Therapeutics Según publica Cinco Días (09/06/2008), según informa el periódico francés Les Echos, Sanofi- Aventis tiene previsto suprimir entre 700 y 800 empleos en Francia de sus 2.200 visitadores y comerciales. Sanofi-Aventis suprimirá más de 700 empleos en Francia Según publica El Global (23/06/2008-29/06/2008), Biogen ha cumplido su trigésimo aniversario y prepara un gran número de lanzamientos en áreas terapéuticas como Párkinson, alz- héimer o cardiovascular, que se suman a las que ya tocaba, como oncología o esclerosis múltiple. Biogen celebra sus 30 años con nuevos lanzamientos Según publica El País (18/06/2008), Pfizer ha llegado a un acuerdo en los tribunales con Ranbaxy por el que se autori- za a ésta a vender un genérico de Lipitor en Estados Unidos a partir del 30 de noviembre de 2011, cinco meses después de lo que los expertos preveían. Pfizer consigue retrasar la salida al mercado del genérico de Lipitor Según publica El Global (16/06/2008-22/06/2008), Merck Serono, división de Merck, ha firmado un acuerdo de distri- bución con Bristol-Myers-Squibb (BMS) por el que podrá comercia- lizar más de 30 medicamentos de prescripción en siete países de Latinamérica. Merck Serono distribuirá 30 productos de BMS en el mercado latinoamericano Según publica Correo Farmacéutico (23/06/2008), según el informe de Acceso a los Medicamentos de 2008 elaborado por la fundación holandesa del mismo nombre, GlaxoSmithKline es la farmacéutica que más esfuerzo dedi- ca a I+D y otros campos encaminados a mejorar la salud de los países en vías de desarrollo. GSK es la farmacéutica que más invierte en I+D para mejorar la salud en países en desarrollo Según publica El Global (23/06/2008-29/06/2008), Boehringer Ingelheim ha firmado un acuerdo para adquirir la bio- tecnológica Actimis Pharmaceuticals si ésta tiene éxito en el desarrollo de su com- puesto AP768 para el asma. Boehringer Ingelheim adquiere Actimis Política y Opinión Pública
  • 31. 31 Según publica La Voz de Asturias (06/06/2008), el ministro de Sanidad, Bernat Soria se ha mostra- do partidario de una regulación común para todas las comunidades autónomas a la hora de contratar a médicos especialistas extracomuni- tarios con los títulos en trámite de homologación. Varias autonomías han pedido al ministro esta solución para paliar el déficit de profesiona- les médicos en España. Sanidad propone una ley común para médicos extranjeros Según publica El Comercio (27/05/2008), el Colegio de Farmacéuticos de Asturias ha apoyado la propuesta de copago del consejero de Salud, José Ramón Quirós, que defendía que los pacientes paguen en función de sus ingresos o por receta pres- crita. Además, el Colegio propo- ne que hay que incidir en la edu- cación para evitar el abuso del sistema sanitario. Los farmacéuticos asturianos apoyan el copago de medicamentos PROFESIONALES SANITARIOS PACIENTES Según publica El Global (23/06/2008-29/06/2008), durante la XIV Jornada de la Sociedad Catalana de Farmacia Clínica se ha afirmado que los pacientes están cada vez más infor- mados pero la mayor parte de esa información es de baja calidad. Los pacientes están más informados, pero la calidad de dicha información es baja Según publica El Comercio (12/06/2008), el ministro de Sanidad, Bernat Soria, ha afirmado durante la sesión especial de la Asamblea General de la ONU sobre el sida que el perfil de los 2.500 nuevos casos de VIH al año en España es el de un hombre de 40 años que practica relaciones homosexuales sin las medidas de precaución adecuadas. El nuevo paciente del VIH en España es un varón homosexual de 40 años Según publica Qué (19/06/2008), según la consultora Adecco Medical & Science, en los próximos 12 meses regresarán a España más de 550 médicos provenientes de paí- ses como Portugal, Reino Unido y Francia. Esto supone un 10% de los 5.500 médicos españoles que ejer- cen su actividad en el extranjero. Entre las causas está el aumento en las retribuciones, consecuencia del déficit de estos profesionales. Los médicos españoles en el extranjero podrían regresar Según publica El Comercio (11/06/2008), un libro del Instituto Europeo de Salud y Bienestar Social, que recopila las reflexiones de más de 60 personalidades del sector sanitario, recoge el cambio en la relación médico-paciente pro- ducido en los últimos años, por el cual los pacientes demandan más información. Los expertos defienden que los pacientes bien informados superan mejor sus dolencias. Los pacientes bien informados se recuperan mejor, según los médicos
  • 32. 32 Tribuna de Opinión de Farmaindustria L a Asamblea General de FAR- MAINDUSTRIA, en su reunión del pasado 30 de junio, expresó su confianza en el compromiso hecho público por el Ministerio de Sanidad de elaborar un Plan Sectorial para la industria farmacéutica que implique una nueva forma de relaciones entre el sector farmacéutico y las Administraciones, basadas en la con- certación y el diálogo. En este sentido, tanto el presidente como el director general de FAR- MAINDUSTRIA, Antoni Esteve y Humberto Arnés, aseguraron ante la Asamblea, que fue clausurada por el ministro de Sanidad, Bernat Soria, que dicho Plan constituirá una oportu- nidad histórica que permitirá a la industria farmacéutica evidenciar su máximo compromiso con nuestro país, tanto en lo concerniente a inver- siones como en la sostenibilidad del gasto público. La industria farmacéutica ha vuelto a poner de manifiesto su deseo de poder realizar la mayor aportación posible al desarrollo económico y social de España, conectando con los planes del Gobierno en I+D, y ha insistido en que para ello es necesa- rio lograr un marco de estabilidad y certidumbre regulatoria que permita ir avanzando en materia de convergen- cia en precios con la UE; de reconoci- miento de la innovación en sus múlti- ples facetas; de un mayor respeto a los derechos de propiedad industrial; y en una mayor coordinación de las políticas regionales. Además, durante la Asamblea General se aprobó una actualización del Código de Buenas Prácticas de Interrelaciones de la Industria con los Profesionales Sanitarios (antes deno- minado Código de Buenas Prácticas para la Promoción de Medicamentos), que incorpora como novedades su adecuación a la Ley de Garantías, su extensión al resto de profesionales sanitarios y la dotación de más funciones a la Unidad de Supervisión Deontológico (USD). También se aprobó el nuevo Código de Interrelaciones con las Organizaciones de Pacientes, resul- tante de la trasposición del nuevo Código de la EFPIA en este campo. Persigue lograr el mayor nivel de independencia, respeto mutuo, trans- parencia y pluralidad. La Asamblea General de FARMAINDUSTRIA manifiesta su interés por el Plan Sectorial para la industria farmacéutica anunciado por Sanidad Nuevo número de la revista Pacientes de la FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA L a FUNDACIÓN FARMAIN- DUSTRIA ha editado el núme- ro 10 de su revista Pacientes. En esta ocasión, el tema principal es un análisis de las series de tele- visión basadas en temas sanita- rios, realizado por pacientes, facultativos y profesionales de la televisión, que analizan sus defec- tos y virtudes y, sobre todo, la influencia que tienen sobre el público. Asimismo, publica un reportaje sobre la Agencia Europea del Medicamento y el estrecho trabajo que lleva a cabo en colaboración con las asociaciones de pacientes para garantizar la calidad y efica- cia de los medicamentos. En este número, además, se puede leer una entrevista con la presidenta de BASIDA, y un reportaje sobre la labor que desde hace 25 años des- empeña la Confederación FEAFES para mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedad men- tal y sus familias. Otros artículos incluidos permiten conocer más la hepatitis o distintas iniciativas que están poniendo en marcha algunas asociaciones de pacientes para facilitar a los perio- distas una elaboración más riguro- sa y ajustada a la realidad de infor- maciones sobre temas sanitarios.
  • 33. 33 La FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA convoca los Premios 2008 a las Mejores Iniciativas de Servicio al Paciente L a FUNDACIÓN FARMAINDUS- TRIA ha convocado sus Premios 2008 a las Mejores Iniciativas de Servicio al Paciente, que pretenden reconocer la labor social en favor de los pacientes, apoyar las mejores ini- ciativas en el ámbito de la salud orien- tadas a este colectivo, así como estimu- lar aquellas prácticas que se materiali- cen en una mejora de la calidad de la vida de los ciudadanos en su con- dición de pacientes. Se trata de la IV edición de estos galardones, con los que la industria farmacéutica pone de manifiesto su compromiso con los pacientes, contri- buyendo a que aumente el reconoci- miento social e institucional de la figura del paciente como el objetivo último de los esfuerzos de todos los agentes que se dedican al cuidado de la salud, y demandando una mayor sensibilidad social en aquellos con otras responsabilidades políticas y profesionales. Asimismo, y como investigadora de nuevos medicamen- tos, persigue ser más eficaz en su aportación a los pacientes. Los Premios 2008 a las Mejores Iniciativas de Servicio al Paciente están divididos en cinco categorías: Asociaciones de Pacientes; Sociedad y Pacientes; Profesionales sanitarios y Pacientes; Medios de Comunicación; y Personas a título individual. 1. ASOCIACIONES DE PACIENTES. En esta categoría se concederán un premio (30.000 euros) y dos accésit (3.000 euros) a cada uno de estos cuatro apartados: - Iniciativas de educación sanitaria: para la asociación de pacientes que haya impulsado un mejor conocimiento de las enfermedades y desarrollado un mejor enfoque en la prevención de la salud, promo- viendo una actitud más activa de los pacientes en esta área. - Presencia en la sociedad: para la asociación de pacientes que por sus iniciativas, vocación de servi- cio a la sociedad y sus manifesta- ciones de utilidad para amplios colectivos sociales, se estime que haya conseguido una mayor noto- riedad pública y relevancia en la sociedad. - Calidad en el servicio a los asocia- dos: para la asociación de pacien- tes que se considere haya destaca- do por la calidad de los servicios prestados a sus asociados. Para ello se considerarán tanto los avan- ces técnicos utilizados como los recursos puestos a disposición de los pacientes y sus familiares. - Compromiso con la Investigación: para la asociación de pacientes que haya favorecido y apoyado proyectos de investigación biomé- dica de interés general para la sociedad y los pacientes y/o que haya favorecido la divulgación de la investigación científica y el uso racional del medicamento. 2. SOCIEDAD Y PACIENTES. En esta categoría se premiará, con 30.000 euros, a aquella Organización Gubernamental (ONG) y/o Fundación que se considere haya logrado un mayor alcance social por la naturaleza de su proyecto sanita- rio, sus iniciativas y compromiso con la salud. Para ello se considerarán los objetivos de las candidaturas y su repercusión en la población, valorán- dose principalmente aquellas accio- nes destinadas a colectivos desfavore- cidos, programas humanitarios y de cooperación al desarrollo, así como aquellas actividades orientadas a la formación, divulgación de programas de salud y educación, y reconoci- miento de la figura del paciente. 3. PROFESIONALES SANITARIOS Y PACIENTES. En esta categoría se concederá un reconocimiento a cada uno de estos dos apartados: - Sociedades científicas y profesio- nales: se reconocerá a aquella sociedad que, teniendo en cuenta su compromiso con los pacientes, haya influido en la mejora de la calidad de vida de la población. Con este reconocimiento se preten- de incentivar la divulgación de las mejores conductas y terapias que se derivan de la investigación cien- tífica. - Centros asistenciales: será recono- cido aquel centro o institución que se haya distinguido por la naturale- za de su proyecto sanitario, sus ini- ciativas y su vocación de servicio a la sociedad. Para ello se valorará la gestión que mejor responda a principios de eficiencia y de cali- dad asistencial. 4. MEDIOS DE COMUNICACIÓN. Con esta categoría se pretende reco- nocer la sensibilidad de los medios de comunicación con los pacientes a tra- vés de la información sanitaria dirigi- da a los mismos y a la sociedad en su conjunto. Asimismo, se tendrá en cuen- ta su contribución divulgativa en áreas vinculadas con la ciencia, la investiga- ción y la práctica médica, de cara a la difusión de conceptos asociados con los productos y terapias disponibles en la comunidad internacional. 5. PERSONAS A TÍTULO INDIVIDUAL. En esta categoría se concederá un reconocimiento extraordinario a aquella persona física que haya des- tacado por los compromisos adquiri- dos y los actos de servicio prestados a la comunidad de pacientes. El plazo para la presentación de can- didaturas finaliza el 15 de septiem- bre. Las bases están disponibles en http://prensa.farmaindustria.es. El Jurado será multidisciplinar y su com- posición se hará pública antes de que emita su fallo en el acto de entre- ga de estos galardones, en el mes de diciembre.