3. EL “OUTSOURCING” ES
PURO “SOFTWARE”
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ROMERO HEREDIA, Fernando
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de Industria
Las empresas pueden incorporar en su
estructura funciones cada vez más especiali-
zadas, pero es más rentable contratarlas a
un especialista que especializarse en todo lo
que necesitan.
El Outsourcing consiste en contratar o dele-
gar en un proveedor más especializado uno
o más procesos de un negocio.
Hace unos días he comprado un ordenador
y el criterio que he utilizado para elegir el
modelo fue evaluar las características de su
Hardware: procesador, memoria, disco
duro, monitor, tarjeta gráfica, sistema opera-
tivo; ahora bien, lo primero que hice cuando
llegué a casa con él, fue copiar todo el
Software acumulado que poseo, junto a los
archivos y documentos que suponen el pro-
ducto de más de veinte años de trabajo.
Es decir, el Hardware es lo que compramos
en la tienda, a diferencia del Software, que
se adquiere con los años de experiencia y
solo después de procesar multitud de acier-
tos y errores para tener a punto un modelo
validado por el éxito.
Otro ejemplo que presenta cierto paralelis-
mo es cuando una Empresa contrata a un
empleado: lo seleccionará en base a sus
capacidades y también a sus cualidades
para un potencial desarrollo (es decir, con-
trata su Hardware).
Desde el primer día que entra en su nueva
Compañía, comienza a adquirir la cultura,
los valores y las habilidades específicas del
área de trabajo en la que se incorpora.
Habrá que sumar a ello experiencias de
todo tipo y un sinfín de variables que condi-
cionaran una preparación rentable para las
tareas que desempeñe en el futuro (con todo
ello, se conformará su software).
Ese valor intangible es la mayor inversión de
una empresa, aporta las características que
más nos diferencian en una organización y
supone el mayor valor competitivo de la
misma. Por cierto, presten atención porque
este es el momento en el que aparecen los
“caza talentos” y se lo llevan a otra
Compañía.
Pues bien, cuando contratamos un servicio
de Outsourcing, lo que adquirimos es el
Software de determinadas tareas especiali-
zadas y, por ello, esta nueva idea de gestión
supone una de las innovaciones más revolu-
cionarias de nuestro siglo.
Si contratamos un Servicio de limpieza, el
Outsourcing es más que un contrato de per-
sonas o detergentes, contratamos “los resul-
tados”, lo que se transfiere en esta opera-
ción es la propiedad de un proceso de nego-
cio.
No nos interesa quién o cómo se va a reali-
zar el servicio de limpieza, “lo que quere-
mos es que reluzca”… es puro software.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
4. Editorial4
Editorial
Actualidad
Política y Opinión Pública
Política y Opinión Pública: “Revista de prensa”
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “La Asamblea General de
Farmaindustria manifiesta su interés por el Plan Sectorial para la industria
farmacéutica anunciado por Sanidad”
Sectorial
ANEFP: “La innovación en el autocuidado de la salud, protagonista 44ª
Encuentro Anual de la AESGP”
“Claudio Lepori, reelegido presidente de la Asociación para el Autocuidado
de la Salud”
AESEG: “AESEG lanza su nueva página web y renueva su identidad corporativa”
ASEDEF: “ASEDEF presenta el libro ‘Curso Básico de Derecho Farmacéutico -
100 Cuestiones esenciales’“
“Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
FORÉTICA: “Forética entra en el Consejo de CSR Europa”
FEFE: “El reiterado aumento del precio medio por receta absorbe
los nuevos precios de referencia”
Mercado
Banif: “El sector farmacéutico, excesivamente penalizado”
IMS: “El mercado farmacéutico mundial creció un 6,1% en 2007”
Especial Outsourcing
“Outsourcing en el sector farmacéutico: una idea innovadora en gestión”.
“El Outsourcing responde a una vocación abosluta de resolver problemas”.
MANUEL BENÉITEZ PALOMEQUE. M&B CONSULTORÍA
3
6
34
24
45
53
5. Sumario 5
Sumario
“Las empresas de Outsourcing no venden productos, gestionan talentos”.
FERNANDO MARTÍN-DELGADO. QUINTILES
“El Outsourcing, una estrategia que ofrece un valor añadido diferencial”
JOSÉ LUIS CASTEIG. GRUPO EXPANSIS
Artículos
“Foro Internacional de la Salud: un nuevo escenario para la formación de los
profesionales y gestores del sector sanitario en el marco de una feria de
tecnología sanitaria y de innovación farmacéutica”. JUAN PÉREZ-MIRANDA.
FUNDACIÓN INTERNACIONAL DE LA SALUD
Innovación en Gestión Empresarial
“La biotecnología española supera los 300 millones de inversión en I+D,
un 46% más que en 2006”. ASEBIO
“Isabel García Carneros, nueva Secretaria General de ASEBIO”
Economía de la Salud
“¡Hay tantas cosas en la vida más importantes que el dinero! ¡Pero cuestan tanto!”.
MIGUEL ÁNGEL CASADO GÓMEZ e ITZIAR OYAGÜEZ MARTÍN. PORIB
Publicaciones Internacionales
Pharma 2020: The vision. Which path will you take?
Aula
“Herramientas de Marketing. Business Intelligence como ventaja competitiva”.
JOSÉ IGNACIO ZAVALA. UCB PHARMA
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6. Actualidad6
“U
n gran Pacto por la
Sanidad entre el Gobierno
de España y las
Comunidades Autónomas”. Ésa es la
oferta del ministro de Sanidad y
Consumo, Bernat Soria, para la presen-
te legislatura, que ha propuesto en su
comparecencia de líneas generales ante
la Comisión de Sanidad y Consumo del
Congreso de los Diputados el pasado
mes de junio.
El objetivo del citado acuerdo es fortale-
cer la cohesión y garantizar el futuro del
SNS, considerado uno de los más com-
pletos y mejores del mundo. Para ello, el
ministro ha señalado que el pacto debe
incluir puntos de encuentro en materias
estratégicas como recursos humanos,
cartera de servicios y servicios de refe-
rencia, necesidades financieras, salud
pública, calendario vacunal común,
tiempos máximos de espera, drogas y
calidad e innovación.
Nueva Ley de Salud Pública
En materia de Salud Pública y preven-
ción, el ministro se ha comprometido a
llevar a las Cortes una Ley de Salud
Pública que perseguirá sentar las bases
para desarrollar políticas que mejoren la
salud de los españoles, hacer de la
salud pública una herramienta para evi-
tar enfermedad y sufrimiento al ciudada-
no y liderar la puesta en marcha de pro-
gramas dirigidos a los principales pro-
blemas de salud. Además, el Ministerio
iniciará acciones concretas en materia
de sanidad exterior, gestión de alertas,
salud ambiental, salud laboral, y salud y
migración.
Las políticas de prevención del
Ministerio incluirán esta legislatura el
desarrollo del Plan Multisectorial frente a
la infección por VIH-SIDA, con un enfo-
que amplio que desborde el limitado a
la prevención y promoción de la salud y
garantice la no vulneración de los dere-
chos de las personas VIH positivas en el
acceso a recursos públicos de todo tipo.
En el esfuerzo por mejorar la seguridad
de los españoles, tanto en su acceso al
servicio sanitario como en su relación
con medicamentos o productos sanita-
rios, el ministro ha destacado el propósi-
to de tramitar varias normas de rango
inferior.
Regulación de tiempos máximos de
espera
Por un lado, Soria se ha comprometido
a regular el establecimiento de tiempos
máximos de espera en procesos en los
que un retraso pueda derivar en disca-
pacidad o secuelas graves y a desarro-
llar un decreto, ya comprometido en la
pasada legislatura, para garantizar la
seguridad, la calidad de la atención y la
confidencialidad de los datos de las
mujeres en las interrupciones voluntarias
del embarazo.
Por otra parte, el desarrollo de la Ley de
Garantías y Uso Racional de los
Medicamentos y Productos Sanitarios
alumbrará normas que refuerzan la
seguridad en materia de farmacovigilan-
cia, trazabilidad y distribución.
Soria ha abordado también las principa-
les líneas de actuación de su
Departamento en relación al Sistema
Nacional de Salud. Vinculado al propó-
sito de alcanzar un Pacto por la Sanidad
con las CC.AA., el ministro ha explicado
que el Consejo Interterritorial del 18 de
junio ha abordado la designación de los
primeros centros, servicios y unidades
de referencia para garantizar la aten-
ción sanitaria en todo el territorio en con-
diciones de equidad a las personas con
patologías que, por sus características,
precisan de cuidados muy especializa-
dos. Este proceso de designación se pro-
longará durante el resto de la legislatu-
ra. Esta legislatura también incluirá la
extensión del Plan de Salud Bucodental,
puesto en marcha este mismo año, a
todos los niños españoles de edades
entre 7 y 15 años.
En cuanto a los profesionales sanitarios,
“uno de los pilares en los que se susten-
ta el Sistema Nacional de Salud”, según
Soria, el ministro ha detallado una serie
de medidas concretas para esta legisla-
tura que pretenden ofrecerles reconoci-
miento, seguridad, calidad y participa-
ción en la vida diaria del sistema sanita-
rio. Entre ellas, destacan:
• La regulación de una nueva prueba de
acceso a la formación especializada en
Ciencias de la Salud introduciendo
novedades como las habilidades comu-
nicativas.
• La reforma de la formación sanitaria
especializada, bajo los principios de fle-
xibilidad y polivalencia de los conteni-
dos formativos, mediante su agrupación
en troncos.
• La creación del Registro de
Profesionales, como herramienta funda-
mental para la planificación en materia
de recursos humanos.
• La elaboración de un Plan de Retorno
para los profesionales sanitarios que tra-
bajan fuera de España y quieran volver
a nuestro país.
• La puesta en marcha de mecanismos
que faciliten la integración en el Sistema
Nacional de Salud de especialistas for-
mados en otros países.
• La redacción de una Estrategia de
Cuidados de Enfermería, que establezca
nuevas competencias y roles a estos pro-
fesionales.
• El desarrollo, junto con el Ministerio de
Justicia, de medidas que sirvan para evi-
tar las agresiones a los profesionales
sanitarios.
La innovación debe ser otro de los pila-
res sobre los que se sustente la apuesta
del Gobierno por mejorar la cohesión y
Bernat Soria ofrece a las CC.AA. un gran Pacto por la Sanidad para garantizar el futuro
del Sistema Nacional de Salud
7. 7
la calidad del SNS. En este objetivo, tal
y como ha explicado el ministro de
Sanidad y Consumo, las nuevas tecno-
logías son un aliado necesario.
En esta materia, se desarrollarán o com-
pletarán proyectos estratégicos como la
historia clínica digital, la receta electró-
nica, el citado registro de profesionales
sanitarios, el foro virtual de pacientes, y
la informatización de la Organización
Nacional de Trasplantes y de la
Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios. Por último, el
ministro ha destacado como gran nove-
dad la creación del Portal Estadístico
del Sistema Nacional de Salud. Las
mejoras tecnológicas van de la mano
de la apuesta por la investigación.
Según ha explicado Soria, el Gobierno
promoverá en esta legislatura un Plan
Sectorial en la Industria Farmacéutica y
de Tecnologías Sanitarias.
El ministro de Sanidad y Consumo,
como se había comprometido, en rela-
ción con el actual debate abierto sobre
la financiación autonómica y para
garantizar la sostenibilidad del
Sistema Nacional de Salud, abordó
las necesidades financieras de los ser-
vicios sanitarios autonómicos en el
seno del Consejo Interterritorial, para
luego trasladar el resultado de la refle-
xión al Consejo de Política Fiscal y
Financiera.
Plan Estratégico de Política Farmacéutica
2008-2012
Bernat Soria ha anunciado que el
Ministerio trabaja ya en la elaboración
del Plan Estratégico de Política
Farmacéutica 2008-2012. Esta medida
se sumará a la tarea normativa de des-
arrollo de la Ley de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios y a las medidas
que han posibilitado en la última legisla-
tura la contención del gasto farmacéuti-
co.
En relación con la política farmacéutica,
el ministro también ha señalado que se
reforzará “la firme y encendida defensa
del modelo español de farmacia” ante
las más altas instancias de la Unión
Europea dada la consideración de la
oficina de farmacia como establecimien-
to sanitario integrado en el Sistema
Nacional de Salud.
Las políticas de calidad del Ministerio
profundizarán en esta legislatura en las
Estrategias, una magnífica herramienta
de trabajo. Entre otras, se pondrán en
marcha las nuevas estrategias de
Accidente Vascular Cerebral, EPOC,
Enfermedades Raras y Salud Sexual y
Reproductiva.
La Organización Nacional de
Trasplantes, líder mundial en su campo
y buen ejemplo de la calidad del
Sistema Nacional de Salud, afrontará
en esta legislatura, tal y como ha anun-
ciado el ministro, el reto de cumplir el
Plan 40, que tendrá como objetivo
general aumentar el número de donan-
tes de órganos en España hasta 40
donantes por millón de habitantes en el
periodo 2008-2010.
Bernat Soria ha destacado que todos
estos esfuerzos por fortalecer el
Sistema Nacional de Salud deben ir
acompañados por el objetivo de huma-
nizar la atención sanitaria e incremen-
tar la calidez del Sistema Nacional de
Salud. Para ello se pondrán en marcha
medidas para mejorar la asistencia a
mujeres víctimas de violencia de géne-
ro; universalizar el acceso a cuidados
paliativos a toda la población; atender
el parto con sensibilidad a las preferen-
cias de la mujer y a la diversidad cultu-
ral; promocionar la lactancia materna;
fomentar la atención sanitaria a domi-
cilio; y desarrollar una Estrategia de
equidad, salud y género.
“Nuestro país está en condiciones de
liderar el proceso de construcción del
Espacio Europeo de Salud”, según ha
destacado Soria, “con la aportación de
nuestra experiencia en la gestión de un
sistema descentralizado”, en el que el
ciudadano tiene garantizadas la equi-
dad, la calidad y la universalidad en el
acceso a los servicios sanitarios.
8. Actualidad8
FENIN participó en las XXVIII Jornadas de Economía de la Salud
“L
a Tecnología Sanitaria cada
vez más se presenta como
un elemento dinamizador
indispensable para garantizar la inno-
vación en nuestro Sistema Nacional de
Salud”, ha apuntado Margarita
Alfonsel, secretaria general de la
Federación Española de Empresas de
Tecnología Sanitaria (Fenin) en el
marco de las XXVIII Jornadas de
Economía de la Salud, celebradas en
Salamanca. Según describió Alfonsel,
a la hora de evaluar las tecnologías
sanitarias también se deben tener en
cuenta los ratios de coste-beneficio
favorables que aportan, ya que la tec-
nología no debería entenderse como
un gasto, sino como una inversión que
“contribuye a restablecer antes y mejor
la salud del paciente y que suele gene-
rar reducciones en otras partidas del
gasto sanitario”.
Desde este prisma, Alfonsel señaló que
la innovación que aporta la Tecnología
Sanitaria ayuda a la sostenibilidad eco-
nómica y financiera del sistema sanita-
rio gracias a la racionalización del
gasto que genera en diferentes ámbitos:
prevención, diagnóstico, tratamiento y
atención domiciliaria y, de una manera
no menos importante, en la gestión sani-
taria, aportando eficiencia al sistema.
Este desarrollo sostenible es uno de los
grandes retos a los que se enfrenta el
sector de tecnología sanitaria en un
entorno marcado por el enfrentamiento
entre la racionalización del gasto, pro-
vocado por el crecimiento de la activi-
dad asistencial, y la necesidad de opti-
mizar el uso racional de las nuevas tec-
nologías. Tal y como ha afirmado
Margarita Alfonsel, “el objetivo del sec-
tor es mejorar la asistencia sanitaria
garantizando la sostenibilidad econó-
mica y financiera del sistema”.
El fomento de la I+D es otro de los ele-
mentos de valor que aporta el sector de
la Tecnología Sanitaria, que en España
factura 5.500 millones de euros y
genera más de 25.000 empleos.
Como otras industrias tecnológicas, la
sanitaria se caracteriza por su constan-
te flujo de innovación. De hecho, Fenin
destaca que, del total de empresas que
dedican recursos a I+D, dentro del sec-
tor de Tecnología Sanitaria, más de la
mitad colabora con los centros de
investigación en el desarrollo de nue-
vos productos que contribuyen a mejo-
rar la calidad de vida del ciudadano,
impulsando la evolución del mercado
desde “la salud a la e-salud”, concluyó
Margarita Alfonsel.
Evaluación de Tecnologías sanitarias
Desde el punto de vista de la
Administración, el director de la
Agencia de Evaluación de Tecnologías
Sanitarias del Instituto de Salud Carlos
III, Antonio Sarriá, señaló que “nuestro
cometido es aportar todas las herra-
mientas posibles para identificar la
innovación que aporta valor a la salud
de los pacientes y de la población
española en su conjunto, analizando
previamente en profundidad las cuali-
dades de dichas innovaciones”. En
este sentido, Sarriá instó al sector de
Tecnología Sanitaria “a trabajar de
manera estrecha”.
En este punto, Alfonsel destacó que las
empresas de Tecnología Sanitaria ofre-
cen su total disponibilidad a las
Agencias de Evaluación de
Tecnologías Sanitarias ya que conside-
ra que “es fundamental la colabora-
ción entre ambas partes, y la aporta-
ción del sector de Tecnología Sanitaria
podría ser de gran interés en aspectos
fundamentales como, por ejemplo, la
seguridad de los nuevos procedimien-
tos”. Asimismo, Fenin consideró nece-
saria una mayor cooperación entre los
diversos agentes del Sistema Sanitario,
a pesar de la ausencia de una estan-
darización de metodologías para lle-
var a cabo una adecuada evaluación
de las tecnologías sanitarias. En esta
línea, Sarriá recordó que el sistema
sanitario español está compuesto por
17 comunidades autónomas en las
que cada una de ellas tiene capacidad
de decidir. El experto señaló que “el
sistema establece una serie de servi-
cios básicos, y el resto corresponde a
las autonomías incorporarlos o no,
razón por la cual existen diferentes
agencias de evaluación de tecnología
sanitaria”.
El director de la Agencia de
Evaluación de Tecnologías Sanitarias
del Instituto de Salud Carlos III apuntó
que el principal reto que tienen estas
agencias de evaluación es la mejora e
intercambio de información, de tal
manera que los informes de evalua-
ción puedan adaptarse a la realidad
de cada autonomía. Para ello, consi-
deró necesario un sistema de trabajo
colaborativo en el que se intercambien
protocolos que permitan “hablar el
mismo lenguaje a todas las comunida-
des autónomas”.
Una gran contribución
La Tecnología Sanitaria ha desarrolla-
do alguna de las innovaciones en bio-
medicina que más impacto han tenido
en los últimos 30 años gracias a apli-
caciones como la resonancia magnéti-
ca, el escáner, la angioplastia para
abrir arterias coronarias bloqueadas,
la mamografía, el bypass de arteria
por injerto, la extracción de catarata,
la implantación de lentes y el reempla-
zo de cadera y rodilla, entre otras
muchas. Asimismo, otras innovaciones
directamente relacionadas con las tec-
nologías sanitarias marcarán esta y la
próxima década: nuevas técnicas de
diagnóstico por imagen, cirugía míni-
mamente invasiva, test y mapas gené-
ticos, terapia génica, vacunas, sangre
artificial, xenotrasplantes y la utiliza-
ción de células madre, entre otros.
9. 9
Zeltia celebra su Junta de Accionistas y asegura que la aprobación de Yondelis marcó 2007
y supone la “prueba de concepto” para PharmaMar y el sector biotecnológico español
E
l pasado 30 de junio se celebró en
Vigo la Junta de Accionistas de
Zeltia, donde el Presidente del
Consejo de Administración presentó los
avances del grupo y sus compañías
durante 2007 y sus objetivos para
2008.
Zeltia es la 6ª biotecnológica europea,
con 1.000 millones de euros de capitali-
zación bursátil. En 2007 el Grupo Zeltia
destinó a I+D 52 millones de euros (un
4% más que en 2006), siendo la 7ª
empresa española por inversión en I+D.
Zeltia ha alcanzado su punto de infle-
xión en 2007 con la aprobación por
parte de la Comisión Europea en sep-
tiembre de 2007 para la comercializa-
ción de Yondelis para la indicación de
sarcoma de tejidos blandos, el primer
compuesto antitumoral de origen mari-
no desarrollado por Zeltia. Esta es la
primera vez que la Comisión Europea
aprueba un producto español por el
procedimiento centralizado. La apro-
bación de Yondelis ha supuesto la
“prueba de concepto” para los antitu-
morales de origen marino, posicionan-
do a PharmaMar como líder mundial
en este ámbito. Además, ha significa-
do el reconocimiento de Zeltia ante la
comunidad médica y las autoridades
reguladoras. Por otro lado, Zeltia
apuesta por la nanomedicina y la fár-
macogenómica, para conseguir una
mayor efectividad en el desarrollo de
fármacos, reduciendo el tiempo y coste
de desarrollo de los ensayos clínicos e
incrementando la probabilidad de
éxito, con una mayor tasa de respues-
ta y media de ciclos por paciente.
PharmaMar está llevando a cabo estu-
dios clínicos basados en las característi-
cas farmacogenómicas de determinados
tumores, de los que se esperan extraer
importantes conclusiones a lo largo de
2008. La firma molecular de sensibili-
dad a Yondelis® debería facilitar el des-
arrollo de ensayos en cánceres de alta
incidencia, como el de mama, próstata y
pulmón, dirigidos a un segmento impor-
tante de población.
Entre los principales hitos conseguidos
en este año 2007 por el Grupo Zeltia,
figura por parte de PharmaMar, la ya
mencionada aprobación de Yondelis®
para el Sarcoma de Tejidos Blandos
avanzado en adultos en la UE y la logra-
da por Ortho Biotech Products (filial de
Johnson & Johnson) en Corea del Sur.
Yondelis comenzó en 2007 su comercia-
lización en Europa y hoy está presente
en 13 países, con ventas muy superiores
al presupuesto acumulado a junio.
Yondelis tiene un potencial de mercado
de alrededor de 100 millones de euros
en venta maduras en la indicación de
Sarcoma de Tejidos Blandos en Europa.
Sin embargo, las previsiones de ventas
podrían ser superadas atendiendo a los
datos publicados en estudios que sugie-
ren una mayor incidencia de STB, al
incremento del número de pacientes tra-
tados en 2ª/3ª línea debido a la efecti-
vidad de Yondelis y una probable mayor
media de ciclos por paciente ante la
falta de toxicidad acumulativa, y la exis-
tencia de respuestas retardadas en un
segmento de los pacientes, siendo la
media actual observada de cinco ciclos
en pacientes muy pretratados.
El segundo compuesto más avanzado en
desarrollo de PharmaMar es Aplidin,
para el que se están llevando a cabo
ensayos clínicos para el tratamiento del
mieloma múltiple, el linfoma de células T,
melanoma y otras combinaciones para
tumores sólidos. Además, PharmaMar
cuenta con otros dos compuestos más en
desarrollo clínico, Zalypsis® e Irvalec®
actualmente en ensayos de Fase I para
tumores sólidos y hematológicos.
10. Actualidad10
L
os altos directivos creen que en
España existe demasiada buro-
cracia y consideran que la lenti-
tud de la Administración hace que
tengamos una desventaja competitiva
en los aspectos regulatorios respecto
a los países de nuestro entorno. El
60% de los CEOs encuestados pien-
sa que el Gobierno no ha reducido la
carga burocrática sobre las empresas
en los últimos años, según revela la
primera Encuesta de Alta Dirección
en España elaborada por
PricewaterhouseCoopers que incluye
la opinión de un centenar de presi-
dentes y consejeros delegados de
empresas españolas.
Los altos ejecutivos reconocen que
tienen muy en cuenta el marco regu-
latorio a la hora de tomar una deci-
sión de negocio y consideran esen-
cial que ese entorno regulatorio sea
“predecible”. Un 81% de los encues-
tados cree que la regulación desem-
peña “en gran medida” un papel
trascendente en las decisiones comer-
ciales y la mayoría de ellos opina
que debería imprimirse una mayor
velocidad en la implantación y ejecu-
ción de los procesos administrativos.
Un nivel de disconformidad significa-
tivamente superior al mostrado por
sus homólogos europeos.
Reforma del mercado laboral
La Encuesta que PwC ha realizado
entre presidentes y consejeros dele-
gados de un centenar de grandes
compañías españolas revela otra de
las principales inquietudes de la
clase empresarial: la necesidad de
reformas en el mercado de trabajo y
en el marco fiscal para mejorar la
competitividad. Un 62% de los CEOs
encuestados cree que la reforma más
urgente es la del mercado laboral, en
aspectos como la flexibilidad en las
relaciones laborales, la contratación
y la negociación colectiva. Y uno de
cada tres altos directivos propone la
reforma fiscal como la segunda
mayor preocupación, por delante de
la reforma del sistema educativo y la
legislación medioambiental.
La mayoría de los altos directivos
españoles -un 63%- cree, además,
que el Gobierno español debería
fomentar la convergencia fiscal y de
los marcos regulatorios a nivel glo-
bal, ya que la divergencia normativa
representa una barrera para la
expansión internacional de los nego-
cios.
La alta dirección española no cree,
sin embargo, que el marco regulato-
rio aprobado por el Gobierno dé por
sentado que las empresas actúan sin
integridad, una cuestión que preocu-
pa en mucha mayor medida en otras
áreas mundiales como Estados
Unidos.
Éxito de las empresas en el futuro
inmediato
La Encuesta de Alta Dirección de
PwC, elaborada entre noviembre y
abril, ofrece la opinión de los CEOs
españoles sobre algunos otros temas
que van a definir el éxito de las
empresas en el futuro inmediato. Los
altos directivos mantienen un mode-
rado optimismo respecto al creci-
miento de sus empresas en el medio
y largo plazo, unas perspectivas
favorables que pasan, a juicio de los
encuestados, por invertir en innova-
ción tanto en productos como en nue-
vas estrategias empresariales, en
mejorar la eficiencia y en las tareas
de valor añadido que permitan dife-
renciarse en mayor medida de la
competencia.
Los empresarios continúan recono-
ciendo la importancia estratégica de
la internacionalización, pero con las
necesarias cautelas. Alfredo Sáenz,
consejero delegado de Grupo
Santander, señala en el informe que
“se ha abierto una gran oportunidad,
la globalidad, y la apuesta de nues-
tro grupo es clara hacia la internacio-
nalización. El dilema es saber a qué
velocidad y hacia qué oportunida-
des. Ahora no es momento de tomar
grandes riesgos y adquisiciones, ya
que el mercado están en un momento
que pide prudencia, sin riesgos de
ejecución altos”.
Los CEOs también ponen de mani-
fiesto su compromiso con la lucha
contra el cambio climático, ya que un
56% de los encuestados afirma que
su empresa invierte recursos signifi-
cativos para abordar los riesgos y
oportunidades del calentamiento glo-
bal. Sin embargo, la principal preo-
cupación de los CEOs es el talento:
un 87% de los directivos entrevista-
dos está de acuerdo o muy de acuer-
do en que la gestión del capital
humano es una prioridad estratégica,
y seis de cada diez encuestados
creen que se debe mejorar la capta-
ción, motivación y el desarrollo de
los profesionales.
Solo el 54% de los altos directivos
encuestados cree que, en la actuali-
dad, los departamentos de Recursos
Humanos están preparados para
emprender los cambios necesarios
para competir en el mercado de cap-
tación y fidelización del talento. Un
grado de confianza bajo que, aún y
todo, es superior al ofrecido por sus
homólogos a nivel europeo y global.
Rafael Vilaseca, consejero delegado
de Gas Natural, cree que “el merca-
do es ahora más competitivo, debe-
mos ser capaces de identificar el
talento existente en las organizacio-
nes y retenerlo a través de planes de
Los CEOs alertan sobre la excesiva rigidez burocrática, que frena la eficiencia y el
crecimiento de las compañías
11. 11
formación adecuados, una política
retributiva justa y, sobre todo, ofrecer
retos profesionales alentadores”.
El cambio y la capacidad de la com-
pañía para afrontarlo es otra de las
claves de la estrategia empresarial
en este principio de milenio. El estu-
dio constata que los altos directivos
perciben ya el cambio como la
norma en las organizaciones. De
hecho, las aptitudes que los altos
directivos más valoran en los profe-
sionales son la capacidad para la
rápida adaptación a los cambios
internos y externos, y la capacidad
para desarrollar y dirigir a otras per-
sonas.
Los CEOs españoles consideran, asi-
mismo, que las nuevas estrategias
comerciales y las fusiones, adquisi-
ciones o alianzas estratégicas son las
actuaciones con mayor impacto posi-
tivo en la organización.
El estudio también dedica un aparta-
do a las redes de negocio, que para
seis de cada diez CEOs encuestados
constituirán un principio organizativo
básico en el futuro. Actualmente, las
redes de negocio o networking se
emplean principalmente para la con-
secución de objetivos operativos
–mejora de conocimientos (un 80%),
buenas prácticas (un 70%), mejora
de la reputación (un 63%)–, más que
para alcanzar objetivos estratégicos
como la innovación en productos y
servicios. Francisco González, presi-
dente de BBVA, cree que “una buena
red de negocios puede ser positiva
para los intereses de nuestra empre-
sa, en particular para la estrategia
de expansión internacional, a la hora
de buscar socios de negocios ade-
cuados en cada país”.
Carlos Mas, presidente de
PricewaterhouseCoopers, destaca
que “en un entorno económico cada
vez más complejo y cargado de
incertidumbres, pero también de
retos y oportunidades, la agenda de
los altos directivos españoles tiene
que dedicar un apartado importante
al liderazgo responsable. La mayoría
de los CEOs encuestados son cons-
cientes de que la implantación de sus
estrategias de negocio en un contex-
to desfavorable como el actual tiene
que ser compatible con el desarrollo
de una estrategia de reputación y res-
ponsabilidad corporativa, avanzan-
do en la definición del papel activo
que las compañías pueden y deben
jugar en el crecimiento y en el des-
arrollo sostenible de la sociedad”.
Carlos Mas cree que “las empresas
deben integrar en su gobierno y ges-
tión las preocupaciones sociales,
laborales, medioambientales y de
derechos humanos surgidas del diálo-
go franco y transparente con sus gru-
pos de interés. Esto es liderazgo res-
ponsable”.
12. Actualidad12
El nuevo laboratorio IROKO Pharmaceuticals elige Pharmexx para su introducción en
España y Europa
I
roko Pharmaceuticals, nuevo labo-
ratorio con sede central en Estados
Unidos, ha adquirido de MSD los
derechos de comercialización inter-
nacional de Agrastat®
, especialidad
hospitalaria en la indicación de
Síndrome Coronario Agudo (SCA-
SEST).
Para su promoción, ha elegido como
partner estratégico global al grupo
alemán Pharmexx, especializado en
CSO (Contract Sales Organisation)
en Europa, cuya filial en España es
Excelent Farma, especializada en
outsourcing de redes de ventas.
“Con este proyecto, Pharmexx y Excelent
Farma reafirman su capacidad de ofre-
cer redes de ventas externas especializa-
das y altamente cualificadas para el com-
plejo entorno hospitalario”, aseguran
representantes de la compañía.
Asimismo, cabe señalar que Ana Álva-
rez ha sido nombrada Directora de
Ventas para liderar el equipo de Key
Account Managers y la expansión de
Iroko en España. Anteriormente, fue
Gerente Nacional de Ventas de la
División Cardiovascular de MSD
España.
L
as evaluaciones económicas de las
intervenciones sanitarias se usan
menos en España que en otros paí-
ses europeos, como factor complementa-
rio en la toma de decisiones para asig-
nar los limitados recursos sanitarios.
Incluir estas evaluaciones económicas
de manera sistemática puede contribuir
a una toma de decisiones más eficiente.
Esta ha sido una de las principales con-
clusiones de la Escuela de Verano de
Evaluación Económica de las
Intervenciones Sanitarias, celebrada el
pasado mes de junio en Granada, orga-
nizadas gracias a la colaboración entre
la Escuela Andaluza de Salud Pública
(EASP), la Agencia de Evaluación de
Tecnología Sanitaria de Andalucía, la
Facultad de Farmacia de la Universidad
de Granada y Lilly.
Las sesiones de formación impartidas
por expertos en Economía de la Salud
han abordado las últimas novedades
relacionadas con el ámbito de las eva-
luaciones económicas de las intervencio-
nes sanitarias, y la búsqueda de la efi-
ciencia en el uso de los limitados recur-
sos sanitarios, para hacer frente a las
limitadas necesidades de la población
en materia de salud. En este sentido, se
apuntó que la evaluación de una inter-
vención sanitaria se limita, principalmen-
te, a su eficacia, su seguridad o su coste
de forma aislada, pero que apenas tiene
en cuenta la eficiencia o el coste-efectivi-
dad.
Durante la segunda jornada, los alum-
nos asistieron a varias conferencias,
entre las que destacaron las impartidas
por Xavier Badía, director de IMS Health
Economics and Outcomes Research, y
Belén Corbacho, asesora técnica del
Área de Análisis y Proyectos de la
Agencia de Evaluación de Tecnologías
Sanitarias de Andalucía.
Badía explicó los actuales problemas a
los que se enfrentan las evaluaciones
económicas de intervenciones sanita-
rias en materia de oncología y mostró
cómo es posible mejorar la eficiencia
de los nuevos tratamientos oncolíticos.
Destacó que “la evaluación de la efi-
ciencia en estos tratamientos puede
ayudar a las autoridades sanitarias a
la toma de decisiones sobre su finan-
ciación, a maximizar el beneficio en
salud para la población y a decidir
incorporar el tratamiento lo antes posi-
ble”. Por su parte, Belén Corbacho
aseguró que “en el proceso de evalua-
ción de las tecnologías sanitarias no es
suficiente contar con información sobre
eficacia, efectividad y seguridad, ya
que su eficiencia también debe ser
tenida en cuenta”.
José Antonio Sacristán, Director
Medico de Lilly, Tatiana Dilla y María
Costi, de la Unidad de Investigación
de Resultados Sanitarios de Lilly, com-
pletaron las sesiones de contenido teó-
rico-práctico. Para finalizar, los alum-
nos disfrutaron de las sesiones de otros
cuatro expertos, destacando la
'Promoción de la innovación farmacéu-
tica de la UE mediante políticas de pre-
cio y reembolso', a cargo de Joan
Rovira, profesor titular de Economía
Aplicada de la Universidad de
Barcelona, y los 'Instrumentos de ries-
go compartido en la financiación de
nuevos medicamentos', conferencia
impartida por Jaime Espín, profesor de
la Escuela Andaluza de Salud Pública.
El uso sistemático de evaluaciones económicas contribuiría a una gestión más eficiente
de los recursos sanitarios
13.
14. Actualidad14
Según el “Informe Cotec 2008 sobre Tecnología e Innovación en España”, el sistema
español de I+D sigue creciendo pero su reto es la eficiencia
E
l pasado 17 de junio se celebró
la Asamblea Anual de Cotec,
que contó con la participación
de S.M. el Rey, Presidente de Honor
y principal impulsor de la
Fundación; la ministra de Ciencia e
Innovación, Cristina Garmendia; el
ministro de Industria, Comercio y
Turismo, Miguel Sebastián; el minis-
tro de Sanidad y Consumo, Bernat
Soria; el Presidente de Cotec, José
Ángel Asiaín y Juan Mulet, Director
General de Cotec.
Presentación del Informe Cotec
En su intervención, Juan Mulet,
Director General de Cotec, detalló
las actividades que ha realizado
esta Fundación a lo largo del año y
presentó el “Informe Cotec 2008
sobre Tecnología e Innovación en
España”, que refleja que los indica-
dores de I+D evolucionan positiva-
mente en nuestro país pero, como
recordó Mulet, “ahora el reto para
el sistema de innovación español es
incrementar su eficiencia y competi-
tividad”. En concreto, el gasto en
I+D de España en 2006 fue de
11.815 millones de euros, un
15,9% más que en el año anterior.
Evolutivamente, el gasto español en
I+D ha pasado de representar el
0,79% del PIB en 1995 al 1,20% en
2006, según datos del Instituto
Nacional de Estadística. El incre-
mento ha sido mayor en el sector
empresarial que en el público.
En cuanto a los recursos humanos,
en 2006 había 189.000 personas
trabajando en actividades de I+D,
de las cuales 116.000 eran investi-
gadores. Es notable el aumento de
los investigadores en el sector
empresarial, alrededor de 5.000,
frente a los 1.000 del sector públi-
co. Otro indicador que mejora es la
producción de artículos científicos
de difusión internacional, que alcan-
za un 3,1% respecto al total de la
producción mundial. Por comunida-
des autónomas, las que registraron
un mayor gasto en I+D en 2006 fue-
ron Madrid, Navarra, País Vasco,
Cataluña y La Rioja.
No obstante, Mulet recalcó que, a
pesar de estos datos que muestran
una tendencia a la convergencia
con la UE-27, todavía se mantiene
la distancia, ya que en 2005 el por-
centaje del PIB español fue del
1,12%, frente al 1,74% de la UE-27
y el 2,25% de la OCDE.
Finalmente, el Director General de
Cotec dio a conocer los resultados
del panel de expertos que incluye el
Informe Cotec, que ofrecen su valo-
ración acerca de la evolución del
sistema de innovación español. En
esta ocasión, las expectativas del
panel de expertos son favorables,
pero también han mostrado su preo-
cupación acerca de dos cuestiones:
el desajuste entre la formación que
proporciona el sistema educativo y
la demanda de las empresas para
innovar, así como el escaso efecto
tractor de la demanda nacional,
tanto pública como privada, sobre
la innovación.
En el primer caso, los expertos
advierten de que en España existe
un elevado porcentaje de la pobla-
ción con titulación superior, mientras
que el número de personas con nivel
medio de formación, de enorme
importancia para la generación de
innovación, es escaso. En cuanto a
la segunda deficiencia, el Informe
Cotec destaca que podría solventar-
se gracias a la reciente Ley
30/2007 de contratos del sector
público, que permitirá la compra
pública de tecnología innovadora.
Nueva estrategia de Cotec para
apoyar la innovación
Por su parte, el Presidente de Cotec,
José Ángel Asiaín, aseguró que la
situación del sistema de innovación
español “ha mejorado enormemente
desde que nos pusimos en marcha
hace veinte años; sin embargo,
todavía no estamos obteniendo
resultados claros en cuanto a pro-
ductividad y competitividad”. Como
ejemplo, afirmó que “podríamos
decir que sembramos al 90% de la
media europea, faenamos al 60%,
pero solo cosechamos el 30%”.
Seguidamente, Asiaín reveló la
estrategia a seguir por Cotec ante
esta situación, que supone un cam-
bio en su orientación y estará dirigi-
da hacia dos ejes: las empresas y la
sociedad. Por lo que respecta a la
empresa, declaró que Cotec busca-
rá propuestas que ayuden a que el
conocimiento sea fuente de innova-
ciones, tanto tecnológicas como no
tecnológicas, estas últimas las que
inciden en los procesos organizati-
vos, comerciales y de creación y
mantenimiento de la imagen empre-
sarial. En definitiva, Cotec ayudará
a las empresas a comprender cómo
pueden utilizar la capacidad del sis-
tema español de innovación para
mejorar su competitividad.
En cuanto a la segunda área, la
sociedad, Cotec se plantea actua-
ciones a largo plazo que profundi-
cen en la transformación de la
sociedad española, dentro de cua-
tro líneas de actuación: mejorar la
formación, en especial en educa-
ción primaria y universitaria; mejo-
rar la legislación para la innova-
ción; influir en los conocimientos y
valores culturales y reconocer y esti-
mular la iniciativa juvenil emprende-
dora.
15. 15
Aprobado Tasigna®, nuevo fármaco de Novartis para los pacientes con leucemia
mieloide crónica resistentes a Glivec
D
esde mediados de junio, está
disponible en España Tasigna®
(nilotinib), un inhibidor de tirosi-
na quinasa de última generación para
el tratamiento de la leucemia mieloide
crónica con cromosoma Filadelfia posi-
tivo (Ph+) en pacientes resistentes a
imatinib (Glivec). La ventaja de
Tasigna reside en su mayor potencia y
especifidad en el bloqueo de la proteí-
na Bcr-Abl, responsable de esta enfer-
medad.
Se encargaron de dar conocer este
nuevo fármaco de Novartis los hemató-
logos Dr. Juan Luis Steegmann, del
Hospital de La Princesa de Madrid, y
Dr. Francisco Cervantes, del Hospital
Clínic de Barcelona, junto con Felipe
Fernández, Director de Novartis
Oncology España y la Dra. Noemí
Espurz, del Departamento Médico de
Novartis Oncology España.
Los expertos coincidieron en que la
autorización de imatinib (Glivec) en
2001 supuso una revolución en el
abordaje terapéutico de la leucemia
mieloide crónica, ya que ayudó a
alcanzar tasas de supervivencia que
hace años eran impensables. De
hecho, según datos de la American
Cancer Society, en 2001 se diagnosti-
caron 4.700 nuevos casos de leuce-
mia mieloide crónica y se produjeron
2.300 muertes, mientras que en 2006
hubo 4.500 nuevos casos y 600 muer-
tes, lo que supone una reducción de
casi el 75% de la mortalidad. No obs-
tante, como destacó el doctor
Cervantes, “el 20-25% de los pacien-
tes no responde a imatinib o presenta
intolerancia al tratamiento”. A estos
pacientes se dirige Tasigna.
Por su parte, el doctor Steegmann se
centró en los mecanismos de la enfer-
medad y de nilotinib. Explicó que la
leucemia mieloide crónica es el primer
cáncer en el que
se ha demostrado
que la causa es
una alteración
genética, el cromo-
soma Filadelfia,
que corresponde a
un cromosoma 22
más corto de lo
normal, debido a
un intercambio de
ADN entre los cro-
mosomas 22 y 9.
“Esto produce- afir-
mó- que se sinteti-
ce una proteína, la Bcr-Abl, que provo-
ca la hiperproducción de leucocitos
que causa el cáncer”. En esta situa-
ción, nilotinib actúa solo sobre las célu-
las de la leucemia, inhibiendo el efec-
to de la proteína Bcr-Abl.
Steegmann afirmó que esta enferme-
dad se caracteriza por un periodo de
latencia muy largo, pero suele desem-
bocar en unos cinco años en una fase
aguda, llamada crisis blástica, en la
que tiene muy mal pronóstico. En cuan-
to a la incidencia de esta leucemia, es
de 14 por cada 1.000 personas.
57% de respuesta al tratamiento
A continuación, la doctora Noemí
Espurz explicó que “los datos del estu-
dio ENACT (Expanding Nilotinib
Access in Clinical Trials), presentados
en la última Reunión Anual de la
American Society of Hematology
(ASH), muestran que el 57% de los
pacientes con leucemia mieloide cróni-
ca responde al tratamiento con niloti-
nib”. Hasta el momento, se han inclui-
do en dicho estudio más de 1.600
pacientes de todo el mundo. Por parte
de España han participado 27 centros.
La eficacia del tratamiento se ha deter-
minado mediante tres criterios: res-
puesta hematológica (reducción de la
proliferación de los leucocitos), res-
puesta citogenética (desaparición o
reducción del número de células Ph+) y
respuesta molecular (no detección del
gen Bcr-Abl). Asimismo, se ha compro-
bado que Tasigna cuenta con un buen
perfil de seguridad y tolerabilidad.
Según la doctora, esta molécula pudo
desarrollarse gracias a los conocimien-
tos acerca de los mecanismo de la
enfermedad generados durante el des-
arrollo de imatinib. Para ello, se modi-
ficó la estructura química de imatinib
para lograr una molécula con mayor
especificidad de unión a la proteína
Bcr-Abl, por lo que vence la resistencia
derivada de las mutaciones de la qui-
nasa Bcr-Abl en 32 de las 33 líneas
celulares asociadas habitualmente a
Glivec.
La doctora Espurz destacó la colabora-
ción entre Novartis y la European
Leukemia Net (ELN) para el desarrollo
de Tasigna. Finalmente, mencionó que
los positivos resultados obtenidos han
llevado a poner en marcha ensayos
para analizar nilotinib como potencial
terapia de primera línea en el trata-
miento de la leucemia mieloide cróni-
ca. Asimismo, también se está estu-
diando su eficacia para el tumor del
estroma gastrointestinal.
16. Actualidad16
GlaxoSmithKline (GSK) recibe la autorización de comercialización en Europa de Tyverb®
(Lapatinib) para el cáncer de mama avanzado ErbB2+
L
a Comisión Europea ha aprobado
la autorización condicional de
comercialización de Tyverb®
(lapatinib), de GSK, en combinación
con capecitabina, para el cáncer de
mama avanzado o metastásico que
sobreexpresa el receptor ErbB2, que
afecta a una de cada cuatro mujeres
con cáncer de mama. El tumor de las
pacientes debe haber progresado tras
tratamiento previo que debe incluir
antraciclinas y taxanos y tratamiento
con trastuzumab en enfermedad
metastásica.
El novedoso mecanismo de acción de
Tyverb® difiere de los fármacos dispo-
nibles hasta el momento para tratar el
cáncer de mama ErbB2+. Lapatinib es
la primera terapia dirigida oral de
administración oral que actúa desde el
interior de la célula inhibiendo tanto al
receptor ErbB2 como al ErbB1, ambos
responsables del crecimiento y prolife-
ración tumoral. El cáncer de mama
ErbB2+ afecta a una de cada cuatro
mujeres diagnosticadas con esta enfer-
medad; son más agresivos, de peor
pronóstico y, por tanto, con mayor ries-
go de recidiva y mortalidad.
La autorización de lapatinib por la
EMEA permite a GSK que Tyverb®
pueda estar disponible en los 27 paí-
ses miembros de la Unión Europea
(sujeta a los requerimientos regulado-
res de cada país). En España Tyverb®
estará disponible una vez que el
Ministerio de Sanidad decida sobre el
precio y la financiación.
Para el doctor Paolo Paoletti, vicepresi-
dente senior del Centro de Desarrollo
Oncológico en GSK, “se trata de un
verdadero avance en el tratamiento del
cáncer de mama ErbB2-positivo, pues
estas pacientes tienen la auténtica
necesidad de contar con nuevas alter-
nativas terapéuticas. En GSK estamos
orgullosos de poder brindarles esta
nueva opción de tratamiento”.
El Foro de Inversión Invesnova acerca a emprendedores e inversores en sectores como
el biotecnológico
L
a Ciudad de Madrid, el Parque
Científico de Madrid y la
Escuela de Negocios EOI han
colaborado para crear el Foro de
Inversión “Invesnova”, cuyo objetivo
es seleccionar empresas innovado-
ras y ponerlas en contacto con enti-
dades con capacidad inversora inte-
resadas en desarrollar proyectos
empresariales, que puedan aportar-
les financiación. El Foro incorpora
un comité evaluador que selecciona-
rá a los 12 mejores proyectos
empresariales de cuatro sectores:
Biotecnología; Tecnologías de la
Información y Comunicación; Medio
Ambiente y Energía; y miscelánea.
Durante el acto de presentación,
Miguel Ángel Villanueva, delegado
de Economía y Empleo del
Ayuntamiento de Madrid, apuntó
que “la situación económica actual
de fin de un modelo de ciclo produc-
tivo se supera apoyando a los
emprendedores, a la
innovación”. A conti-
nuación repasó las
actividades de apoyo
a los emprendedores
llevadas a cabo por
el Ayuntamiento de
Madrid, como la ofi-
cina Madrid
Emprende o la
Ventanilla Única
Empresarial y asegu-
ró que “el Ayuntamiento seguirá
apoyando el desarrollo empresarial
de Madrid para que se consolide
como referencia de empresas tecno-
lógicas de alto valor añadido”.
Por su parte, Antonio Díaz, director
del Parque Científico de Madrid,
explicó que el foro Invesnova se
encuadra dentro de la actividad que
realiza el Parque Científico de
Madrid de apoyo a las empresas de
base tecnológica en sus primeros
estadios, como su Incubadora de
Empresas, que ya cuenta con casi
100 participantes.
Finalmente, Luis Díaz Marcos, direc-
tor de la Escuela de Negocios EOI,
destacó que todos los seleccionados
contarán con un seguimiento perso-
nalizado, ya que EOI les ofrecerá
formación en técnicas de presenta-
ción y asesoría para mejorar sus
planes de negocio y sus negociacio-
nes con los inversores.
17.
18. Actualidad18
Boehringer Ingelheim adquiere Actimis Pharmaceuticals, que desarrollará su compuesto
AP768 para el asma
B
oehringer Ingelheim ha anun-
ciado un acuerdo para la
adquisición de la compañía
biotecnológica Actimis
Pharmaceuticals. La adquisición se
producirá a través de una compra
estructurada en la que Boehringer
Ingelheim adquirirá acciones de
Actimis en función del logro de
diversos objetivos consecutivos con
el compuesto AP768, el producto
líder de Actimis en el área terapéuti-
ca del asma. Si el compuesto
AP768, actualmente en fase de des-
arrollo clínico I, supera satisfactoria-
mente todas las etapas hasta la fase
III, el 100% de las acciones de
Actimis pasará a manos de
Boehringer Ingelheim. Una vez con-
cluido con éxito el programa de des-
arrollo completo, se habrá realizado
una transacción valorada en 515
millones de dólares. No se han reve-
lado más detalles sobre el acuerdo
económico.
El compuesto AP768 interacciona
con la CRTH2, una nueva molécula
diana para el asma y la rinitis alér-
gica. Durante la fase anterior al
ensayo clínico de fase I actual, el
compuesto demostró en numerosos
modelos de animales de experimen-
tación poseer un mecanismo de
acción más eficaz que los antago-
nistas de los receptores de leucotrie-
nos comercializados actualmente.
“El compuesto de Actimis añade un
plus de innovación a la cartera de
Boehringer de candidatos a progra-
mas de desarrollo destinados al tra-
tamiento de enfermedades respirato-
rias”, ha manifestado el Dr. Andreas
Barner, vicepresidente de la División
Corporativa de Investigación,
Desarrollo y Medicina de
Boehringer Ingelheim. “Durante
décadas, Boehringer Ingelheim ha
impulsado la investigación y el des-
arrollo en el área respiratoria con
fármacos nuevos como Spiriva®, que
ha mejorado significativamente el
tratamiento de los pacientes con
EPOC”, finaliza.
Por su parte, Peter McWilliams,
Presidente y Director General en fun-
ciones de Actimis, ha asegurado
que “Actimis y sus investigadores
están muy satisfechos con esta
estructura de transacción absoluta-
mente innovadora acordada con
Boehringer Ingelheim. El equipo
científico de Actimis, dirigido por su
fundador el Dr. Kevin Bacon, ha
hecho un gran trabajo al llevar ade-
lante el programa hasta la fase clíni-
ca, y nos produce una gran satisfac-
ción haber llegado a un acuerdo
con una compañía como Boehringer
Ingelheim, que posee los conoci-
mientos técnicos y la capacidad
necesarios para superar con éxito
las distintas fases críticas y exigen-
tes del desarrollo del compuesto”.
Pfizer crea un servicio de orientación jurídica y consulta de dudas legales para las
asociaciones de pacientes
P
fizer ha puesto en marcha un
servicio de orientación jurídica
y consulta de dudas legales
gracias al cual las asociaciones de
pacientes podrán informarse acerca
de todo tipo de dudas legales rela-
cionadas con el día a día de su
organización, desde las específicas
como asociaciones (tramitación
legal, recursos económicos, estatu-
tos y órganos de gobierno, proceso
de constitución de Federaciones o
Coaliciones, etc.) hasta las más pro-
pias de los pacientes (derechos del
paciente, Ley de Dependencia, dere-
cho laboral...). Las asociaciones
pueden darse de alta en la página
web de Pfizer y podrán realizar
hasta 25 consultas al año. Además,
en dicha web se colgará un docu-
mento que recogerá las cuestiones
jurídicas más frecuentes.
Para Plácido García Rollán, presi-
dente de la Confederación Española
de Pacientes Cardiovasculares
(CONESPACAR), “contar con este
tipo de asesoría es fundamental
para las asociaciones de pacientes.
Muchas veces no podemos ayudar a
los asociados porque, ni somos
expertos en estos temas, ni conta-
mos con los medios económicos
para contratar a un profesional que
nos asesore en este sentido. Por
tanto, a partir de ahora podremos
dar un valor añadido a nuestra
labor diaria”. Entre las dudas más
frecuentes con las que suele encon-
trarse una asociación de pacientes,
según García Rollán destacan las
relativas a la jubilación, a solicitar
una minusvalía y a saber a qué
administración deben dirigirse en
cada caso. Francisco J. García
Pascual, director de la Unidad de
Comunicación y Relaciones
Profesionales de Pfizer, comenta que
esta iniciativa es un ejemplo más del
compromiso de esta compañía con
las asociaciones de pacientes.
19.
20. Actualidad20
Daiichi Sankyo se hace con el control de la mayor parte de las acciones de
Ranbaxy
D
aiichi Sankyo, una de las
mayores compañías farma-
céuticas de Japón, y Ranbaxy,
situada entre las diez mayores com-
pañías de genéricos del mundo y la
mayor farmacéutica de la India, han
firmado un Acuerdo de Compra y
Suscripción de Acciones vinculante
según el cual Daiichi Sankyo adqui-
rirá todas las acciones de la familia
Singh, accionista mayoritario de
Ranbaxy. Después, la compañía bus-
cará adquirir la mayoría de las
acciones con derecho a voto de
Ranbaxy al precio de 737 rupias
por acción, con un valor total de la
transacción que se espera sea de
entre 3.400 y 4.600 millones de
dólares (tipo de cambio de divisas:
1 dólar americano = 43 rupias
indias). Malvinder Singh continuará
liderando la compañía como CEO y
Director Ejecutivo, mientras asume
adicionalmente el cargo de
Presidente de la Junta Directiva.
Daiichi Sankyo y Ranbaxy creen que
esta transacción creará un valor sig-
nificativo a largo plazo para todos
los accionistas a través de: una com-
binación de negocios complementa-
rios que proporciona un crecimiento
sostenible por la diversificación que
abarca el espectro completo de los
negocios farmacéuticos; un alcance
global expandido que permite llegar
a posiciones de mercado líderes
tanto en mercados maduros como
emergentes, con productos en pro-
piedad y no en propiedad; un fuerte
crecimiento potencial por la gestión
efectiva de oportunidades a través
de todo el ciclo de vida farmacéuti-
co; y competitividad de los costes
por una optimización en el uso de la
I+D y las instalaciones de fabrica-
ción de ambas compañías, especial-
mente en la India.
“Esta transacción está en línea con
nuestro objetivo de ser una farma-
céutica innovadora global y nos pro-
porciona la oportunidad de comple-
mentar nuestra fuerte presencia en
innovación con una nueva y fuerte
presencia en los negocios de rápido
crecimiento de las farmacéuticas no
propietarias”, afirma Takashi
Shoda, Presidente de Daiichi
Sankyo. “Esta combinación comple-
mentaria representa un ajuste estra-
tégico y muestra una oportunidad
considerable para el futuro creci-
miento del nuevo Grupo Daiichi
Sankyo”, continúa.
Por su parte, Malvinder Mohan
Singh, CEO de Ranbaxy, asegura:
“Estoy encantado de anunciar nues-
tra asociación con Daiichi Sankyo,
una compañía líder basada en la
investigación que nos sitúa en una
posición más fuerte para aprove-
char nuestra capacidad de desarro-
llo y fabricación global de fárma-
cos. Junto con nuestros científicos,
técnicos y directivos, entraríamos en
una trayectoria de crecimiento soste-
nible a medio y largo plazo en el
desarrollo de mercados emergentes.
Se trata de un hito significativo en
nuestra Misión de convertirnos en
una compañía farmacéutica interna-
cional basada en la investigación”.
Sanofi-aventis lanza una oferta para comprar las acciones de Zentiva
S
anofi-aventis ha realizado
una OPA por todas las
acciones ordinarias emitidas
y en circulación de la compañía
checa Zentiva, al precio de
1.050 coronas checas por
acción. Sanofi-aventis está esta-
blecida ya en varios mercados en
los que opera Zentiva, por lo que
el intento de adquisición tiene
una fuerte razón estratégica.
Además, está intentando que la
oferta se extienda a las acciones
que tengan en forma de Recibos
de Depósito Globales (Global
Depositary Receipts).
Mejora de la oferta del Grupo PPF
El precio de oferta representa una
prima del 14,6% sobre el precio de
cierre de Zentiva el 30 de abril de
2008, que era de 916 coronas che-
cas. Asimismo, dicho precio de ofer-
ta supone una prima de un 10,5%
sobre las 950 coronas por acción
que había ofrecido previamente el
Grupo PPF a Zentiva.
La oferta estará sujeta a las condi-
ciones tradicionales, como obtener
las autorizaciones necesarias de las
autoridades de la competencia.
Además, deberá cumplir otra condi-
ción, que es conseguir una acepta-
ción mínima del 50% de los accio-
nistas de Zentiva. No hay que olvi-
dar que Sanofi-aventis posee actual-
mente 9,5 millones de acciones, lo
que representa aproximadamente el
24,88% de las acciones y derechos
de voto de Zentiva.
De acuerdo con la legislación
checa, sanofi-aventis enviará al
Banco Nacional Checo un memoran-
do relativo a la oferta que contendrá
sus términos y condiciones definiti-
vos y que estará sujeta a revisión
por parte del mencionado banco.
21.
22. Actualidad22
Los participantes en el Aula de Biotecnología de Madrid destacaron el ahorro
farmacéutico que suponen los tratamientos personalizados
A
MGEN organizó, el pasado mes
de junio, el Aula de
Biotecnología de la Comunidad
de Madrid, con la asistencia, entre otros,
del profesor Mariano Barbacid, director
del Centro Nacional de Investigaciones
Oncológicas (CNIO); Juan José Güemes,
consejero de Sanidad de la Comunidad
de Madrid; Jordi Martí, director general
de Amgen España; y Ana Sánchez, vice-
consejera de Asistencia Sanitaria, encar-
gada de la clausura acompañada de
Jonathan Galduf, director de Relaciones
Institucionales e Investigación de
Resultados en Salud de Amgen. Jordi
Martí destacó la necesidad de que todos
los agentes del sistema sanitario tengan
“una perspectiva y una aportación inte-
gradora, racional y participativa en
busca del bien común y de la mejora de
la atención sanitaria que supone la mejo-
ra de la salud y de la calidad de vida del
paciente”.
El profesor Mariano Barbacid puso de
relieve las importantes novedades tera-
péuticas que están haciendo posible la
investigación en el campo de la oncolo-
gía, sobre todo en cuanto a medicamen-
tos biotecnológicos. A continuación, se
abordaron los conceptos científicos y
regulatorios relacionados con este tipo
de fármacos. En esta mesa redonda han
participado Alberto Morell, jefe del
Servicio de Farmacia del Hospital de La
Princesa, y Marcos Timón, de la Agencia
Española del Medicamento y Productos
Sanitarios, moderados por Juan Bueren,
jefe de la División de Hematopoyesis y
Terapia Génica del CIEMAT. Los especia-
listas han señalado la necesidad de com-
binar la innovación en terapias con el
avance en relación con la regulación de
los medicamentos.
Terapias biológicas
Sobre los retos y oportunidades de las
nuevas terapias biológicas, el doctor
Eduardo Díaz Rubio, jefe del Servicio de
Oncología del hospital Clínico San
Carlos de Madrid, incidió en las noveda-
des en el tratamiento del cáncer y ha
puesto sobre la mesa el progreso que
suponen los tratamientos personalizados
tanto desde el punto de vista clínico
como desde el punto de vista de ahorro
de la factura farmacéutica. Por su parte,
Rafael Selgas, jefe del Servicio de
Farmacia del hospital Doce de Octubre
de Madrid, planteó los nuevos retos en la
práctica clínica de los nefrólogos que
suponen los medicamentos biotecnológi-
cos. La doctora Carmen Burgaleta, jefa
del Servicio de Hematología del Hospital
Príncipe de Asturias de Madrid, hizo lo
propio en el ámbito de los hematólogos.
Por último, los participantes se centraron
en los “Conceptos de Innovación y
Política Sanitaria”. Esta sesión contó con
la participación de Ángel Luis Martín de
Francisco, presidente de la Sociedad
Española de Nefrología; Federico
Manrique, director general de
Innovación Tecnológica de la
Comunidad de Madrid; Álvaro Hidalgo,
director del Seminario de Economía de
la Salud de la Universidad de Castilla-La
Mancha; y Dolors Navarro, directora
académica de la Universidad de los
Pacientes.
Las conclusiones del Aula de
Biotecnología de Madrid estuvieron a
cargo de Jonathan Galduf, quien subra-
yó, según datos de la Comisión Europea,
que “los biotecnológicos representan el
20% del total de medicamentos disponi-
bles en el mercado y el 50% de los nue-
vos fármacos en desarrollo”.
Previamente, Galduf recordó que la pre-
sencia de la biotecnología como innova-
ción en la asistencia sanitaria resulta hoy
en día muy importante y tiene una pro-
yección de futuro aún mayor. La era pos-
genómica permitirá descubrir y producir
nuevas herramientas de diagnóstico y
tratamiento capaces de combatir enfer-
medades humanas actualmente incontro-
lables.
Philippe Bouissou, nuevo Director Senior de Desarrollo de Almirall
A
lmirall ha incorporado a
Philippe Bouissou como Director
Senior de Desarrollo, reportan-
do al Director General Ejecutivo del
Área de I+D, el Dr. Per Olof Andersson.
Este nombramiento refuerza el equipo
de desarrollo y es un ejemplo más del
compromiso de Almirall con la expan-
sión de su área de I+D.
El Dr. Bouissou aborda este puesto
aportando más de 20 años de expe-
riencia en la industria farmacéutica,
en los que ha liderado proyectos de
desarrollo globales desde su inicio
hasta la exitosa comercialización de
fármacos en las áreas terapéuticas
cardiovascular, enfermedades infec-
ciosas, metabólicas y dermatología.
Philippe Bouissou es doctor en
Bioquímica y Farmacología por la
Universidad de París y aporta una
sólida trayectoria en el ámbito de la
investigación y el desarrollo.
Colaboró como investigador en
UCLA (EEUU), en INSERM y la
Universidad Paul Sabatier (Francia).
El Dr. Bouissou ha ocupado diversos
puestos en I+D en Sandoz (Francia),
Wyeth-Ayerst Research &
Development (Francia), Pfizer Global
Research and Development (Reino
Unido), Pfizer Global Medical
Affairs (EEUU) y Galderma R&D
(Francia).
23. 23
El New England Journal of Medicine publica resultados de dos estudios clínicos de
rivaroxaban en Fase III
L
os resultados de ensayos clínicos en
Fase III, publicados en el New
England Journal of Medicine,
demuestran que rivaroxaban (Xarelto®
)
es significativamente superior a enoxa-
parina (el tratamiento estándar en la
actualidad) en la prevención del trombo-
embolismo venoso (TEV) en pacientes
tras cirugía de reemplazo total de cade-
ra o rodilla. Las tasas de hemorragia en
ambos estudios fueron bajas y compara-
bles entre los brazos de tratamiento.
Rivaroxaban es el primer inhibidor direc-
to del Factor Xa, en fase de desarrollo,
de administración oral, una vez al día.
El TEV es una complicación asociada a
la cirugía ortopédica mayor que puede
resultar fatal para el paciente. La preven-
ción de esta enfermedad es un gran reto
que requiere estrategias adaptadas
para superar las barreras farmacológi-
cas de los tratamientos actualmente dis-
ponibles en el mercado. Por este motivo,
España ha jugado un papel muy rele-
vante en el desarrollo del programa de
ensayos clínicos RECORD, con la involu-
cración de centros clínicos nacionales. El
Dr. Rafael Otero Fernández, Cirujano
Ortopédico del Hospital Clínico de
Madrid y uno de los investigadores del
Programa RECORD comenta que “la
publicación de RECORD1 y RECORD3
tiene el potencial de cambiar la práctica
clínica de la profilaxis del TEV. Tendrá un
gran impacto en los pacientes sometidos
a cirugía ortopédica mayor con riesgo
de sufrir complicaciones que amenacen
su vida y reducirá la carga de la enfer-
medad en nuestro país”. Según el Dr.
Martínez-Rubio, Jefe del Servicio de
Cardiología del Hospital Parc Taulí de
Sabadell, “el tromboembolismo es una
de las enfermedades que causa más
muertes en el mundo occidental, por eso
cualquier estrategia encaminada a su
prevención tiene importantes implicacio-
nes sociales”.
El primer estudio, RECORD1 (REgulation
of Coagulation in major Orthopedic sur-
gery reducing the Risk of DVT and PE),
demostró que rivaroxaban, un inhibidor
directo del Factor Xa, proporciona a
pacientes sometidos a remplazo total de
cadera una reducción del riesgo relativo
(RRR) del 70% en la incidencia de la
variable principal combinada, TEV total
y mortalidad por cualquier causa. La
incidencia de la variable principal fue
de un 3,7% en pacientes tratados con
enoxaparina y de un 1,1% en pacientes
tratados con rivaroxaban –sin un aumen-
to en las tasas de hemorragia–.
El segundo estudio, RECORD3, demos-
tró que rivaroxaban proporciona a
pacientes sometidos a reemplazo de
rodilla una RRR del 49% en TEV total. La
incidencia de la variable principal fue
de un 18,9% en pacientes tratados con
enoxaparina y de un 9,6% en pacientes
tratados con rivaroxaban –sin un aumen-
to en las tasas de hemorragia–.
Los tratamientos disponibles en la actua-
lidad, como por ejemplo los antagonis-
tas de la vitamina K (warfarina y aceno-
coumarol) y heparinas, han sido los tra-
tamientos estándar durante años. Sin
embargo, en el tratamiento domiciliario
y a largo plazo, cada clase presenta
ciertas desventajas. Por ello, es necesa-
rio desarrollar nuevos anticoagulantes
seguros, efectivos y que no requieran
inyecciones regulares ni monitorización
farmacológica.
Sugammadex obtiene la opinión positiva del Comité de Medicamentos para Uso
Humano de la EMEA
S
chering-Plough ha anunciado que
el Comité de Medicamentos para
uso Humano (CHMP), de la
Agencia Europea del Medicamento
(EMEA), ha emitido su opinión positiva
de la utilización de sugammadex para
revertir el efecto de los relajantes mus-
culares rocuronio, comercializado
como Esmeron®, y vecuronio, denomi-
nado comercialmente Norcuron®, en
adultos. Además, también ha dado su
opinión positiva para revertir los mis-
mos efectos en niños y adolescentes de
entre 2 y 17 años que hayan sido tra-
tados con rocuronio (Esmeron®). La
opinión positiva de sugammadex servi-
rá de base para la aprobación en
Europa de este nuevo fármaco.
Tras la aprobación de las autoridades
sanitarias europeas, sugammadex se
convierte en el primer y único agente
reversor de la unión selectiva (SRBA,
por sus siglas en inglés) que permite a
los anestesiólogos hacer desaparecer
el efecto de rocuronio y vecuronio de
forma rápida y segura. Sugammadex
permite a los anestesiólogos mantener
un nivel óptimo de relajación muscular
hasta el final de la intervención quirúr-
gica y revertir el bloqueo en pocos
minutos.
“Es un importante primer paso tras la
adquisición de Organon BioSciences”
ha afirmado Fred Hassan, presidente y
CEO de Schering-Plough. “Este fárma-
co era un activo prácticamente desco-
nocido antes de nuestra operación de
integración y en estos momentos se ha
convertido en una oportunidad para la
compañía”.
24. Política y Opinión Pública24
Según publica El Mundo
(13/06/2008), los candidatos a
la presidencia de Estados Unidos,
Barack Obama y John McCain,
han presentado sus propuestas en
materia de salud. Así, McCain
ofrecerá créditos para hacer más
asequibles los seguros médicos,
mientras que Obama promete
extender la cobertura de los pro-
gramas públicos de salud y el pro-
grama de seguros para los niños.
Los candidatos estadounidenses proponen mejorar el acceso a la sanidad
Según publica El Mundo
(17/06/2008), la agencia esta-
dounidense del medicamento (FDA)
ha decidido que los antipsicóticos
clásicos incorporen en sus prospec-
tos un aviso del peligro que supone
su uso en pacientes ancianos con
demencia. Hasta ahora debían
hacerlo los antipsicóticos de última
generación, como recomendó la
FDA en 2005.
La FDA pide que los antipsicóticos incluyan advertencias en su etiquetado
La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del
sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias
que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi-
cos, a modo de “revista de prensa”
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008),
eurodiputados de España, Italia,
Francia y Alemania han presenta-
do una declaración escrita solici-
tando respeto para los farmacéuti-
cos y que la Comisión Europea
evite iniciar procedimientos judi-
ciales para llevar a cabo reformas.
Varios eurodiputados solicitan a la Comisión Europea que no recurra a los
tribunales para realizar reformas
INSTITUCIONES
Según publica El Mundo
(18/06/2008), por primera vez se
ha abordado el tema económico
en el Consejo Interterritorial. Los
consejeros han acordado elaborar
un documento conjunto en el que
se calcule el aumento del gasto en
sanidad que necesitan las regiones
españolas para hacer frente a
variables poblacionales, aunque se
plantean dificultades para determi-
nar cómo se ponderarán las varia-
bles de cada región. De momento,
el Ministerio ha comunicado que
las Comunidades Autónomas reci-
birán 39 millones de euros para
programas de prevención y promo-
ción de la salud.
El Consejo Interterritorial introduce la cuestión de la financiación
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008),
durante un simposio de la
Asociación Europea de Genéricos
(EGA), su director general, Greg
Perry, ha defendido la eliminación
de las barreras al acceso de los
genéricos al mercado y el estímulo
de la competencia entre genéricos.
La Asociación Europea de Genéricos defiende la eliminación de barreras de
acceso
25. 25
INSTITUCIONES
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008), la
ministra de Ciencia e Innovación,
Cristina Garmendia, manifestó
durante su primera comparecencia
en el Congreso que trabajará por
una I+D+i sin trabas, gracias a la
nueva Ley de Ciencia y Tecnología
que entrará en Cortes en 2009.
Ciencia e Innovación promete eliminar obstáculos para la I+D+i
Según publica Correo Farmacéutico
(23/06/2008), la Comisión
Europea ha insistido en su idea de
negociar con el Gobierno español
un acuerdo sobre el modelo farma-
céutico, como alternativa a la vía
judicial. Valoraría la ampliación de
la entrada de capital ajeno a la ofi-
cina de farmacia o una planifica-
ción de mínimos, como en
Navarra, aunque esta comunidad
acaba de presentar un anteproyec-
to de ley para modificar su norma,
por la pérdida de calidad asisten-
cial en el entorno rural.
La Comisión Europea insiste en negociar sobre el modelo español de farmacia
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008),
durante el Aula de Debate
Sociosanitaria de Bayer, los conse-
jeros de Sanidad de Cataluña y de
la Comunidad Valenciana, Marina
Geli y Manuel Cervera, defendie-
ron su modelo de financiación
capitativa y gestión descentraliza-
da. Explicaron que la descentrali-
zación mejora la calidad, reduce
costes y es más eficiente.
Los consejeros de Cataluña y la Comunidad Valenciana defienden su modelo
descentralizado
Según publica Correo Farmacéutico
(23/06/2008), algunas comunida-
des autónomas han señalado
durante el Consejo Interterritorial
la necesidad de que las autonomí-
as participen más en la política far-
macéutica del Sistema Nacional de
Salud, no solo en la contención del
gasto sino en temas como la apro-
bación de nuevos fármacos y los
planes generales de la Farmacia.
Las Comunidades Autónomas piden mayor participación en la política
farmacéutica
GESTIÓNSANITARIA
Según publica Cinco Días
(20/06/2008), la patronal euro-
pea de las farmacéuticas, la
Efpia, ha exigido “tolerancia
cero” con las falsificaciones de
medicamentos, que suponen más
del 10% del mercado de fárma-
cos mundial y han aumentado un
51% respecto a 2006.
La Efpia advierte de que los medicamentos falsos crecen un 51%
Según publica El Mundo
(25/06/2008), la FDA ha recha-
zado la petición de Merck de
ampliar el uso de Gardasil, su
vacuna contra el virus del papilo-
ma humano, a mujeres mayores
de 26 años. La decisión no afec-
ta a las indicaciones actuales
(chicas de 9 a 26 años).
La FDA no amplía el uso de la vacuna contra el papilomavirus a mujeres
mayores de 26 años
26. Política y Opinión Pública26
Según publica El Global
(16/06/2008-22/06/2008),
durante una jornada que analizó el
Real Decreto sobre
Farmacovigilancia, la Agencia de
Medicamentos (Aemps) ha valorado
la posibilidad de realizar una prue-
ba piloto para que sean los propios
pacientes quienes notifiquen reac-
ciones adversas a medicamentos
(RAM). Esta experiencia se ha pro-
bado ya en Reino Unido y Holanda.
La Aemps estudia un sistema para que los propios pacientes notifiquen las
reacciones adversas
GESTIÓNSANITARIA
Según publica La Verdad
(29/05/2008), durante las VII
Jornadas de Farmacovigilancia
celebradas en Murcia se ha dado a
conocer que en 2007 la Consejería
de Sanidad de Murcia ha detectado
283 notificaciones de fármacos sos-
pechosos de provocar reacciones
adversas.
La sanidad murciana detecta 283 fármacos sospechosos de provocar reacciones
adversas en 2007
Según publica Cinco Días
(30/05/2008), un estudio de la
patronal de genéricos Aeseg pone
de manifiesto que el retraso de la
salida al mercado de los genéricos
de los medicamentos que pierden la
patente entre 2007 y 2014 provo-
cará que el Estado deje de ahorrar
2.200 millones de euros. Podría
verse retrasada la comercialización
de 25 nuevos genéricos, que supo-
nen el 20% del mercado.
Aeseg advierte de que el retraso en la entrada de los genéricos impedirá que
se ahorren 2.200 millones de euros
Según publica Adn (03/06/2008), el
Ministerio de Sanidad tiene previsto
promulgar una nueva norma con
rango de ley para que las enferme-
ras puedan prescribir fármacos sin
vulnerar la legislación vigente, ya
que ahora las profesionales que lo
hacen se enfrentan a sanciones
penales.
Sanidad promulgará una ley para que las enfermeras puedan recetar
Según publica El Comercio
(19/06/2008), el gasto farmacéuti-
co ascendió el pasado mes de mayo
a 980 millones de euros, un 3,41%
más que en el mismo periodo del
pasado año, lo que sitúa el gasto
interanual en el 5,92%. El gasto
medio por receta aumentó un
2,90%, mientras que el número de
recetas facturadas ha aumentado un
0,50%. Las comunidades con mayor
crecimiento han sido Baleares,
Navarra y Comunidad Valenciana,
y con menos, Melilla, Castilla y
León y Galicia.
El gasto farmacéutico en mayo es de 980 millones de euros
Según publica Adn
(02/06/2008), el ministro de
Sanidad y Consumo, Bernat Soria,
ha anunciado que el Gobierno pre-
tende crear un biobanco nacional
de muestras biológicas representati-
vas de la población. La iniciativa,
cuyo objetivo es evaluar el estado
de salud de los españoles, se
enmarca dentro de la nueva Ley de
Salud Pública.
Bernat Soria propone crear un banco de muestras biológicas para conocer la
salud de los españoles
27. 27
GESTIÓNSANITARIA
Según publica La Nueva España
(29/05/2008), desde el 1 de
junio, las farmacias asturianas exi-
girán presentar la tarjeta sanitaria a
la hora de retirar los medicamentos,
además de la receta.
Las farmacias asturianas piden la tarjeta sanitaria desde junio
Según publica Heraldo de Aragón
(20/06/2008), según un estudio
que analiza casi 2.000 senten-
cias de la Audiencia Nacional,
las demandas por negligencias
médicas se han cuadruplicado en
los últimos diez años. Se regis-
tran en especial en Cirugía y en
Ginecología y Obstetricia.
Las demandas por errores médicos se multiplican por cuatro en diez años
Según publica Ideal (01/06/2008),
treinta farmacias de Granada
participan en un proyecto para
que los farmacéuticos puedan tra-
tar dolencias leves como fiebre,
diarreas, dolores moderados,
vómitos, etc. Además del trata-
miento, se prevé que realicen un
seguimiento del paciente.
Farmacias granadinas plantean tratar dolencias leves
Según publica El Mundo
(20/06/2008), el Gobierno ha
aprobado en Consejo de Ministros
destinar 15,9 millones de euros a la
financiación de proyectos de investi-
gación clínica sobre medicamentos
que no tienen interés comercial
para la industria farmacéutica por
estar destinados a grupos reducidos
de población. Optan a este crédito
más de 300 proyectos sobre medi-
camentos huérfanos, etc.
El Gobierno destina casi 16 millones de euros a la investigación en
enfermedades raras
Según publica El Correo
(23/06/2008), el Departamento
vasco de Sanidad implantará este
año un programa de cribado prena-
tal de síndrome de Down y otras
anomalías cromosómicas para
todas las mujeres embarazadas.
Emplea dos marcadores bioquími-
cos y uno ecográfico.
La sanidad vasca ofrece una prueba de síndrome de Down para todas las
embarazadas
Según publica Diario de Navarra
(03/06/2008), Navarra comenza-
rá este año a desarrollar el sistema
de receta electrónica, para comen-
zar con los programas piloto a prin-
cipios del año que viene.
Navarra comienza a desarrollar la receta electrónica
Según publica El Correo
(14/06/2008), la Consejería de
Salud de La Rioja ha aprobado una
orden por la que se crea la
Comisión de Farmacia, con el obje-
tivo de promocionar el uso racional
de los medicamentos en todo el
Sistema Público de Salud y reducir
el gasto farmacéutico.
La Rioja crea la Comisión de Farmacia para fomentar el uso racional de los
fármacos
28. Política y Opinión Pública28
Según publica El Mundo
(19/06/2008), científicos esta-
dounidenses han logrado elimi-
nar el melanoma de un paciente
con sus propias células defensi-
vas. Extrajeron linfocitos T de su
sangre, los pusieron en contacto
con los antígenos marcadores de
sus células tumorales y, al inyec-
tarlos en el paciente, los linfoci-
tos reconocieron esas células
como extrañas y las destruyeron.
Una técnica logra curar un cáncer en un paciente con sus propias células
defensivas
Según publica El Global
(16/06/2008-22/06/2008),
durante el 27º Congreso de la
Eaaci (Academia Europea de
Alergología e Inmunología
Clínica), se ha presentado un
comprimido de inmunoterapia
sublingual para el tratamiento de
la alergia al polen de gramíneas
de forma pre y coestacional.
Nuevo comprimido contra la alergia a las gramíneas
INVESTIGACIÓN
Según publica El Mundo
(12/06/2008), el científico Robert
Langer, miembro del Instituto
Tecnológico de Massachusetts
(MIT), ha ganado los premios
Príncipe de Asturias de
Investigación Científica y
Millenium Prize, por sus tecnologí-
as para administrar con precisión
fármacos a las células enfermas,
así como sus trabajos en creación
de tejidos artificiales.
Robert Langer, galardonado con el Millenium Prize por sus tecnologías de
dosificación de fármacos a las células
Según publica El Mundo
(12/06/2008), investigadores de
la Universidad de Texas han des-
arrollado una vacuna en parches
que reduce la incidencia de la lla-
mada “diarrea del viajero”. Está
fabricada con toxinas de
Escherichia Coli, la bacteria res-
ponsable de la mayoría de los
casos, que causa la muerte de
380.000 niños al año en los paí-
ses donde es endémica.
Desarrollan una vacuna en parches contra la “diarrea del viajero”
Según publica Heraldo de Aragón
(19/06/2008), Richard Smith,
jefe ejecutivo de BMJ Publishing
Group, ha advertido de que solo
el 5% de los estudios médicos
publicados en revistas científicas
incluyen contenidos “relevantes”
y son realizados con métodos
“rigurosos”. Smith explicó que la
razón es que la mayoría no apor-
tan contenidos nuevos al ámbito
sanitario.
Solo el 5% de los estudios médicos publicados en revistas científicas son
“relevantes y rigurosos”
Según publica El Mundo
(27/06/2008), The Lancet ha
publicado los resultados de un
estudio sobre Laquinimod que
muestran que reduce hasta en un
40% los síntomas inflamatorios
de la esclerosis múltiple. En el
estudio participan 51 centros de
nueve países.
Una nueva pastilla reduce los síntomas de la esclerosis múltiple
29. 29
Según publica El Global
(16/06/2008-22/06/2008),
según informa Scrip, Johnson &
Johnson (J&J) estaría dispuesta a
pagar 500 millones de dólares a
Astex Therapeutics para llevar a
cabo una alianza para desarro-
llar nuevos medicamentos para el
tratamiento del cáncer, a partir
de moléculas con actividad inhi-
bidora del receptor de la tirosina
quinasa FGFr.
Johnson & Johnson (J&J) podría colaborar con Astex en oncología
Según publica Correo Farmacéutico
(02/06/2008), Chemo ha com-
prado el 30% de la biotecnológi-
ca Clonbiotech, hasta ahora pro-
piedad de Fosum Pharma, uno de
los principales grupos farmacéuti-
cos que operan en China.
Clonbiotech, cuyo principal pro-
ducto es la eritropoyetina (EPO)
pasará a denominarse Chemo
Wan Bang Biotech Pharma.
Chemo adquiere el 30% de Clonbiotech
INDUSTRIA
Según publica Adn (05/06/2008),
el Ministerio de Sanidad ha aproba-
do la primera terapia triple para el
VIH, que consiste en un comprimido
diario que contiene como principios
activos efavirenz, emtricitabina y
tenofovir y es comercializado por
Bristol-Myers-Squibb y Gilead con el
nombre de Atripla. La toma única
supone mayor adherencia al trata-
miento y un enorme beneficio psico-
lógico y social para el paciente.
Sanidad aprueba Atripla, la primera terapia triple para tratar el VIH
Según publica La Opinión de Málaga
(30/05/2008), investigadores
de la Universidad de Nottingham
ha desarrollado células artificia-
les que podrían emplearse para
llevar fármacos moleculares
directamente a las células enfer-
mas sin dañar a las sanas o des-
truir bacterias resistentes sin ata-
car a otras bacterias beneficiosa-
sas.
Diseñan células artificiales que podrían llevar fármacos a las células enfermas
INVESTIGACIÓN
Según publica El Periódico de Aragón
(08/06/2008), el cardiólogo
Ginés Sanz, del Centro Nacional de
Investigación Cardiovascular
(CNIC) ha anunciado que en 2010
se comercializará una polipíldora
que permitirá a los pacientes con
cardiopatía isquémica reducir el
número de pastillas que deben
tomar. Esto facilitará que sigan el
tratamiento.
El CNIC trabaja en una polipíldora que reducirá los fármacos de los infartados
Según publica El Día (13/06/2008),
Cinfa y el Instituto Universitario de
Enfermedades Tropicales y de Salud
Pública de Canarias han firmado un
acuerdo de colaboración científica
para la búsqueda de moléculas
para el tratamiento y diagnóstico de
enfermedades tropicales.
Cinfa y el Instituto Universitario de Enfermedades Tropicales de Canarias
colaboran en investigación sobre enfermedades tropicales
30. 30
INDUSTRIA
Según publica El Global
(30/06/2008-06/07/2008),
Stiefel Laboratories ha comprado
Barrier Therapeutics por un total
de 148 millones de dólares.
Ambas compañías están especia-
lizadas en dermatología. Barrier
se integrará en Stiefel como divi-
sión independiente.
Stiefel Laboratories compra Barrier Therapeutics
Según publica Cinco Días
(09/06/2008), según informa el
periódico francés Les Echos, Sanofi-
Aventis tiene previsto suprimir entre
700 y 800 empleos en Francia de
sus 2.200 visitadores y comerciales.
Sanofi-Aventis suprimirá más de 700 empleos en Francia
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008),
Biogen ha cumplido su trigésimo
aniversario y prepara un gran
número de lanzamientos en áreas
terapéuticas como Párkinson, alz-
héimer o cardiovascular, que se
suman a las que ya tocaba, como
oncología o esclerosis múltiple.
Biogen celebra sus 30 años con nuevos lanzamientos
Según publica El País
(18/06/2008), Pfizer ha llegado
a un acuerdo en los tribunales
con Ranbaxy por el que se autori-
za a ésta a vender un genérico
de Lipitor en Estados Unidos a
partir del 30 de noviembre de
2011, cinco meses después de lo
que los expertos preveían.
Pfizer consigue retrasar la salida al mercado del genérico de Lipitor
Según publica El Global
(16/06/2008-22/06/2008),
Merck Serono, división de Merck,
ha firmado un acuerdo de distri-
bución con Bristol-Myers-Squibb
(BMS) por el que podrá comercia-
lizar más de 30 medicamentos de
prescripción en siete países de
Latinamérica.
Merck Serono distribuirá 30 productos de BMS en el mercado latinoamericano
Según publica Correo Farmacéutico
(23/06/2008), según el informe de
Acceso a los Medicamentos de 2008
elaborado por la fundación holandesa
del mismo nombre, GlaxoSmithKline es
la farmacéutica que más esfuerzo dedi-
ca a I+D y otros campos encaminados a
mejorar la salud de los países en vías de
desarrollo.
GSK es la farmacéutica que más invierte en I+D para mejorar la salud en
países en desarrollo
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008),
Boehringer Ingelheim ha firmado
un acuerdo para adquirir la bio-
tecnológica Actimis
Pharmaceuticals si ésta tiene
éxito en el desarrollo de su com-
puesto AP768 para el asma.
Boehringer Ingelheim adquiere Actimis
Política y Opinión Pública
31. 31
Según publica La Voz de Asturias
(06/06/2008), el ministro de
Sanidad, Bernat Soria se ha mostra-
do partidario de una regulación
común para todas las comunidades
autónomas a la hora de contratar a
médicos especialistas extracomuni-
tarios con los títulos en trámite de
homologación. Varias autonomías
han pedido al ministro esta solución
para paliar el déficit de profesiona-
les médicos en España.
Sanidad propone una ley común para médicos extranjeros
Según publica El Comercio
(27/05/2008), el Colegio de
Farmacéuticos de Asturias ha
apoyado la propuesta de copago
del consejero de Salud, José
Ramón Quirós, que defendía que
los pacientes paguen en función
de sus ingresos o por receta pres-
crita. Además, el Colegio propo-
ne que hay que incidir en la edu-
cación para evitar el abuso del
sistema sanitario.
Los farmacéuticos asturianos apoyan el copago de medicamentos
PROFESIONALES
SANITARIOS
PACIENTES
Según publica El Global
(23/06/2008-29/06/2008),
durante la XIV Jornada de la
Sociedad Catalana de Farmacia
Clínica se ha afirmado que los
pacientes están cada vez más infor-
mados pero la mayor parte de esa
información es de baja calidad.
Los pacientes están más informados, pero la calidad de dicha información es baja
Según publica El Comercio
(12/06/2008), el ministro de
Sanidad, Bernat Soria, ha afirmado
durante la sesión especial de la
Asamblea General de la ONU
sobre el sida que el perfil de los
2.500 nuevos casos de VIH al año
en España es el de un hombre de
40 años que practica relaciones
homosexuales sin las medidas de
precaución adecuadas.
El nuevo paciente del VIH en España es un varón homosexual de 40 años
Según publica Qué (19/06/2008),
según la consultora Adecco Medical
& Science, en los próximos 12
meses regresarán a España más de
550 médicos provenientes de paí-
ses como Portugal, Reino Unido y
Francia. Esto supone un 10% de los
5.500 médicos españoles que ejer-
cen su actividad en el extranjero.
Entre las causas está el aumento en
las retribuciones, consecuencia del
déficit de estos profesionales.
Los médicos españoles en el extranjero podrían regresar
Según publica El Comercio
(11/06/2008), un libro del Instituto
Europeo de Salud y Bienestar
Social, que recopila las reflexiones
de más de 60 personalidades del
sector sanitario, recoge el cambio
en la relación médico-paciente pro-
ducido en los últimos años, por el
cual los pacientes demandan más
información. Los expertos defienden
que los pacientes bien informados
superan mejor sus dolencias.
Los pacientes bien informados se recuperan mejor, según los médicos
32. 32
Tribuna de Opinión de Farmaindustria
L
a Asamblea General de FAR-
MAINDUSTRIA, en su reunión del
pasado 30 de junio, expresó su
confianza en el compromiso hecho
público por el Ministerio de Sanidad
de elaborar un Plan Sectorial para la
industria farmacéutica que implique
una nueva forma de relaciones entre el
sector farmacéutico y las
Administraciones, basadas en la con-
certación y el diálogo.
En este sentido, tanto el presidente
como el director general de FAR-
MAINDUSTRIA, Antoni Esteve y
Humberto Arnés, aseguraron ante la
Asamblea, que fue clausurada por el
ministro de Sanidad, Bernat Soria,
que dicho Plan constituirá una oportu-
nidad histórica que permitirá a la
industria farmacéutica evidenciar su
máximo compromiso con nuestro
país, tanto en lo concerniente a inver-
siones como en la sostenibilidad del
gasto público.
La industria farmacéutica ha vuelto a
poner de manifiesto su deseo de
poder realizar la mayor aportación
posible al desarrollo económico y
social de España, conectando con los
planes del Gobierno en I+D, y ha
insistido en que para ello es necesa-
rio lograr un marco de estabilidad y
certidumbre regulatoria que permita ir
avanzando en materia de convergen-
cia en precios con la UE; de reconoci-
miento de la innovación en sus múlti-
ples facetas; de un mayor respeto a
los derechos de propiedad industrial;
y en una mayor coordinación de las
políticas regionales.
Además, durante la Asamblea
General se aprobó una actualización
del Código de Buenas Prácticas de
Interrelaciones de la Industria con los
Profesionales Sanitarios (antes deno-
minado Código de Buenas Prácticas
para la Promoción de
Medicamentos), que incorpora como
novedades su adecuación a la Ley de
Garantías, su extensión al resto de
profesionales sanitarios y la dotación
de más funciones a la Unidad de
Supervisión Deontológico (USD).
También se aprobó el nuevo Código
de Interrelaciones con las
Organizaciones de Pacientes, resul-
tante de la trasposición del nuevo
Código de la EFPIA en este campo.
Persigue lograr el mayor nivel de
independencia, respeto mutuo, trans-
parencia y pluralidad.
La Asamblea General de FARMAINDUSTRIA manifiesta su interés por el Plan Sectorial
para la industria farmacéutica anunciado por Sanidad
Nuevo número de la revista Pacientes de la FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA
L
a FUNDACIÓN FARMAIN-
DUSTRIA ha editado el núme-
ro 10 de su revista Pacientes.
En esta ocasión, el tema principal
es un análisis de las series de tele-
visión basadas en temas sanita-
rios, realizado por pacientes,
facultativos y profesionales de la
televisión, que analizan sus defec-
tos y virtudes y, sobre todo, la
influencia que tienen sobre el
público.
Asimismo, publica un reportaje
sobre la Agencia Europea del
Medicamento y el estrecho trabajo
que lleva a cabo en colaboración
con las asociaciones de pacientes
para garantizar la calidad y efica-
cia de los medicamentos. En este
número, además, se puede leer una
entrevista con la presidenta de
BASIDA, y un reportaje sobre la
labor que desde hace 25 años des-
empeña la Confederación FEAFES
para mejorar la calidad de vida de
las personas con enfermedad men-
tal y sus familias.
Otros artículos incluidos permiten
conocer más la hepatitis o distintas
iniciativas que están poniendo en
marcha algunas asociaciones de
pacientes para facilitar a los perio-
distas una elaboración más riguro-
sa y ajustada a la realidad de infor-
maciones sobre temas sanitarios.
33. 33
La FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA convoca los Premios 2008 a las Mejores Iniciativas de
Servicio al Paciente
L
a FUNDACIÓN FARMAINDUS-
TRIA ha convocado sus Premios
2008 a las Mejores Iniciativas de
Servicio al Paciente, que pretenden
reconocer la labor social en favor de
los pacientes, apoyar las mejores ini-
ciativas en el ámbito de la salud orien-
tadas a este colectivo, así como estimu-
lar aquellas prácticas que se materiali-
cen en una mejora de la calidad de
la vida de los ciudadanos en su con-
dición de pacientes.
Se trata de la IV edición de estos
galardones, con los que la industria
farmacéutica pone de manifiesto su
compromiso con los pacientes, contri-
buyendo a que aumente el reconoci-
miento social e institucional de la
figura del paciente como el objetivo
último de los esfuerzos de todos los
agentes que se dedican al cuidado
de la salud, y demandando una
mayor sensibilidad social en aquellos
con otras responsabilidades políticas
y profesionales. Asimismo, y como
investigadora de nuevos medicamen-
tos, persigue ser más eficaz en su
aportación a los pacientes.
Los Premios 2008 a las Mejores
Iniciativas de Servicio al Paciente
están divididos en cinco categorías:
Asociaciones de Pacientes; Sociedad
y Pacientes; Profesionales sanitarios
y Pacientes; Medios de
Comunicación; y Personas a título
individual.
1. ASOCIACIONES DE PACIENTES.
En esta categoría se concederán un
premio (30.000 euros) y dos accésit
(3.000 euros) a cada uno de estos
cuatro apartados:
- Iniciativas de educación sanitaria:
para la asociación de pacientes
que haya impulsado un mejor
conocimiento de las enfermedades
y desarrollado un mejor enfoque en
la prevención de la salud, promo-
viendo una actitud más activa de
los pacientes en esta área.
- Presencia en la sociedad: para la
asociación de pacientes que por
sus iniciativas, vocación de servi-
cio a la sociedad y sus manifesta-
ciones de utilidad para amplios
colectivos sociales, se estime que
haya conseguido una mayor noto-
riedad pública y relevancia en la
sociedad.
- Calidad en el servicio a los asocia-
dos: para la asociación de pacien-
tes que se considere haya destaca-
do por la calidad de los servicios
prestados a sus asociados. Para
ello se considerarán tanto los avan-
ces técnicos utilizados como los
recursos puestos a disposición de
los pacientes y sus familiares.
- Compromiso con la Investigación:
para la asociación de pacientes
que haya favorecido y apoyado
proyectos de investigación biomé-
dica de interés general para la
sociedad y los pacientes y/o que
haya favorecido la divulgación de
la investigación científica y el uso
racional del medicamento.
2. SOCIEDAD Y PACIENTES. En esta
categoría se premiará, con 30.000
euros, a aquella Organización
Gubernamental (ONG) y/o
Fundación que se considere haya
logrado un mayor alcance social por
la naturaleza de su proyecto sanita-
rio, sus iniciativas y compromiso con
la salud. Para ello se considerarán los
objetivos de las candidaturas y su
repercusión en la población, valorán-
dose principalmente aquellas accio-
nes destinadas a colectivos desfavore-
cidos, programas humanitarios y de
cooperación al desarrollo, así como
aquellas actividades orientadas a la
formación, divulgación de programas
de salud y educación, y reconoci-
miento de la figura del paciente.
3. PROFESIONALES SANITARIOS Y
PACIENTES. En esta categoría se
concederá un reconocimiento a cada
uno de estos dos apartados:
- Sociedades científicas y profesio-
nales: se reconocerá a aquella
sociedad que, teniendo en cuenta
su compromiso con los pacientes,
haya influido en la mejora de la
calidad de vida de la población.
Con este reconocimiento se preten-
de incentivar la divulgación de las
mejores conductas y terapias que
se derivan de la investigación cien-
tífica.
- Centros asistenciales: será recono-
cido aquel centro o institución que
se haya distinguido por la naturale-
za de su proyecto sanitario, sus ini-
ciativas y su vocación de servicio a
la sociedad. Para ello se valorará
la gestión que mejor responda a
principios de eficiencia y de cali-
dad asistencial.
4. MEDIOS DE COMUNICACIÓN.
Con esta categoría se pretende reco-
nocer la sensibilidad de los medios de
comunicación con los pacientes a tra-
vés de la información sanitaria dirigi-
da a los mismos y a la sociedad en su
conjunto. Asimismo, se tendrá en cuen-
ta su contribución divulgativa en áreas
vinculadas con la ciencia, la investiga-
ción y la práctica médica, de cara a la
difusión de conceptos asociados con
los productos y terapias disponibles en
la comunidad internacional.
5. PERSONAS A TÍTULO INDIVIDUAL.
En esta categoría se concederá un
reconocimiento extraordinario a
aquella persona física que haya des-
tacado por los compromisos adquiri-
dos y los actos de servicio prestados
a la comunidad de pacientes.
El plazo para la presentación de can-
didaturas finaliza el 15 de septiem-
bre. Las bases están disponibles en
http://prensa.farmaindustria.es. El
Jurado será multidisciplinar y su com-
posición se hará pública antes de
que emita su fallo en el acto de entre-
ga de estos galardones, en el mes de
diciembre.