EFICACIA Y EFECTIVIDAD DE SPUTNIK V , INVESTIGACION SISTEMATICA

1. Universidad Salvadoreña Alberto Masferrer
Facultad de Medicina
Carrera Doctorado en Medicina
Trabajo de Graduación para optar al Grado Académico de Doctor en
Medicina
Eficacia de la vacuna Sputnik V en pacientes vacunados
Subgrupo 51
PRESENTADO POR:
1. Arriola Ruiz, Kriscia Michelle
2. Jarquín Solís, Nancy Andrea
3. Valladares López, William Alexander
ASESOR
Dra. Virginia Granados
SAN SALVADOR, EL SALVADOR, CENTROAMÉRICA

2. INTRODUCCIÓN
• A finales del año 2019, en la provincia de Wuhan, China se
identifico por primera vez el virus SARS-CoV-2, en marzo del año
2020 fue clasificado según la OMS como pandemia, siendo un reto
para la salud pública, por lo que se vio la necesidad de tomar
medidas de acción y prevención.
• En la actualidad contamos con ocho vacunas para poder lograr la
inmunización a nivel mundial, entre ellas la Gam-Covid-Vac o
Sputnik V, ya que es la primer vacuna creada y lanzada al mercado,
cuya eficacia contra el COVID-19 puede llegar a alcanzar cerca el
92%.
Trabajo de Graduación para optar al Grado Académico de Doctor en Medicina, Eficacia de la vacuna Sputnik V, 2022.

3. ANTECEDENTES
• La enfermedad COVID-19 es causada por el síndrome respiratorio
agudo, un coronavirus beta humano, la cual el 11 de marzo de 2020
fue declarada como pandemia y desde entonces se hizo evidente
una campaña masiva de vacunación que pondría fin de manera
efectiva a la pandemia. Investigadores rusos extrajeron del nuevo
coronavirus SARS-CoV-2 fragmentos de material genético que
codifica la información sobre la estructura de la proteína S y así fue
con en agosto 2020 crearon su primer vacuna contra el COVID-19.
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4. Sputnik V, Gam-Covid-Vac.
Figura 1. Creación del vector responsable de la Gam-COVID-Vac y cuáles son las generalidades entre la primer
y segunda dosis de la vacuna Sputnik V, estudio realizado por el centro Gamaleya.

5. • En general, las vacunas de vectores de adenovirus se han
ampliamente estudiado y han demostrado una buena seguridad, el
estudio de fase III de Gam-COVID-Vac fue publicado en febrero de
2021, mostrando una eficacia del 91.6%, sin diferencias significativas
evaluadas en los estratos de edad, además no se observaron efectos
secundarios inusuales, los más comunes informados después de la
inmunización son síntomas similares a los de la gripe, reacciones en el
lugar de inyección y cefalea.
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6. MECANISMO DE ACCIÓN DE LA VACUNA SPUTNIK V
Figura 2. Ilustración del mecanismo de acción
de la vacuna Gam-COVID-Vac, vector de
adenovirus AD26 y AD5.

7. Figura 2. Ilustración del mecanismo de acción de la vacuna Gam-COVID-Vac, vector de
adenovirus AD26 y AD5.
.

8. RITMO DE DESARROLLO DE LA VACUNA COVID-19
• Cálculo de la eficacia de la vacuna
([tasa de ataque en los no vacunados- tasa de ataque en los
vacunados]/tasa de ataque en los no vacunados) x 100.
([ARU-ARV]/ARU)X100
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9. INMUNOGENICIDAD DE LA VACUNA SPUTNIK V
Figura 3. Ilustración del proceso de inmunogenicidad que alcanza el vector de Sputnik v dentro del
sistema inmunitario del hospedador.
.

10. VENTAJAS DE LA INMUNIZACIÓN DE REFUERZO
Figura 4. Gráfica que representa el nivel de inmunización que se alcanza con la vacuna Sputnik v
posterior a la dosis de refuerzo en comparación con otras vacunas de dos vectores y aquellas
vacunas de un solo componente.

11. OBJETIVOS
Objetivo general
Analizar la eficacia e inmunogenicidad que obtienen los pacientes
que fueron vacunados con Sputnik V.
Objetivos específicos
1. Identificar las edades de mayor riesgo de adquirir COVID-19
después de ser inmunizados con una o dos dosis de la vacuna
Sputnik V.
2. Comparar el porcentaje de eficacia de la vacuna Sputnik V.
3. Describir la inmunogenicidad adquirida en pacientes vacunados
con Sputnik V.

12. JUSTIFICACIÓN
El objetivo de este estudio es proporcionar un análisis de toda
la información recolectada por medio e bases de datos
científicas en donde se determina la eficacia e inmunidad
generada en aquellas poblaciones que fueron vacunadas con
Sputnik V. La importancia es promover la vacunación contra el
COVID-19 y dar a conocer la inmunogenicidad que se logro al
administrar dicha vacuna.
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13. MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN
Pacientes mayores de 18 años
Vacunados con una o dos dosis de Sputnik V
Vacunados entre los años 2020, 2021 y 2022
Pacientes sin enfermedades infecciosas 14 días
previos
No recibir otras vacunas 30 días antes
Criterios de inclusión

14. Criterios de exclusión de los estudios:
• Tener un RT-PCR o pruebas de antígeno COVID-19 positivas.
• Haber recibido otra vacuna 30 días previos.
• Uso de esteroide/inmunoglobulinas en los 30 días anteriores.
• Inmunosupresión en los 3 meses previos.
• Embarazo o período de lactancia.
• Hipersensibilidad a fármacos.
• Donación de sangre en los 2 meses previos al estudio.
• Tatuajes grandes en el sitio de inyección.
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15. ESTUDIO DE
CASOS Y
CONTROLES
• Estudios
epidemiológicos
observacionales
analíticos
utilizados con
frecuencia para
evaluar factores
asociados a
condiciones
infrecuentes.
ESTUDIO DE
COHORTE
• Se reúne
información con
características
similares, se
selecciona a un
grupo expuesto y
a un grupo no
expuesto.
ENSAYO CLÍNICO
• Estudio
experimental en el
cual las personas
se asignan a
diferentes
intervenciones
mediante métodos
no aleatorizados,
sino que
controlados por
los investigadores.
TIPOS DE ESTUDIO
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16. REVISIÓN SISTEMATICA
METANALISIS
evaluación ordenada y explícita de la
literatura a partir de una pregunta clara de
investigación, junto a un análisis crítico
de acuerdo con diferentes herramientas y
un resumen cualitativo de la evidencia,
debe contener la pregunta PICO.
Método sistemático para sintetizar resultados
de diferentes estudios empíricos sobre el
efecto de una variable independiente, sea de
intervención o tratamiento, en un resultado
final preciso.

17. MEDIDAS DE DESENLANCE
Pacientes mayores de 18 años.
Pacientes vacunados con Sputnik V.
Eficacia e inmunogenicidad alcanzada en pacientes vacunados.
¿Cuál es la eficacia de la vacuna Sputnik V en pacientes vacunados?
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18. MÉTODOS DE BÚSQUEDA
Para la elaboración de la investigación se realiza búsqueda de
información mediante artículos publicados en bases de datos
científicas como: PubMed, Hinari, EBSCO, Elsevier, Cochrane.
La búsqueda de artículos se enfoca en aquellos que han sido
publicados a partir del año 2020 al 2022.

19. Registros identificados a
través de bases de datos:
PubMed 5, Elsevier 5,
Sputnik V vaccine 3, Scielo
4, Cochrane 3
Resultado de búsqueda por
palabras clave (SPUTNIKV,
vacuna, virus, eficacia, COVID-
19, inmunización)
n=100
Artículos filtrados en
base al título y resumen
n= 20
Registro después de
eliminar los duplicados
n= 17
Artículos excluidos
n=8
CRITERIOS APLICADOS:
Idioma, calidad de estudio,
tipos de estudios, no aportan
datos suficientes a la
investigación
Estudios incluidos
después de revisión
minuciosa
n= 9
Artículos de texto
completo evaluados para
elegibilidad
n=17
RESULTADOS

20. SESGOS
Nuestro estudio de revisión sistemática lo hemos llevado a cabo
mediante la selección al azar de diversos artículos científicos, dentro
de los cuales podemos dar paso a una serie de sesgos:
Un error sistemático o desviación de la verdad que
causan que los resultados no sean correctos
Sesgo de
selección
• Preferencia de
selección del
grupo
Sesgo de
detección
• Diferencias
sistemáticas
entre los
grupos de
comparación
en la
evaluación de
resultados.
Sesgo de
idioma
• Surge cuando
no se puede
identificar o se
excluyen
informes
debido al
idioma.
Sesgo de
realización
• Diferencias
sistemáticas
de atención
primaria
contra efecto
placebo.
Sesgo de
desgaste
• Diferencias
sistemáticas
entre los
grupos de
comparación
en cuanto a la
perdida de
participantes.
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2022.

21. EVALUACIÓN DE RIESGO DE SESGOS
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2022.

22. Trabajo de Graduación para optar al Grado Académico de Doctor en Medicina, Eficacia e inmunogenicidad de la vacuna Sputnik V,
2022.

23. DISCUSIÓN
Edades de mayor riesgo de adquirir COVID-19 después de ser
inmunizados con una o dos dosis de la vacuna Sputnik V.
La vacunación con SPUTNIK V depende de dos vectores de
adenovirus diferentes, por lo que se requieren dos dosis de la vacuna,
ya que de esta manera se obtiene una protección completa.
Luego de la primera dosis de la vacuna los niveles de anticuerpos se
comienzan a detectar con pruebas de ELISA, después de recibir la
segunda dosis, la respuesta de los anticuerpos IgG es detectable en
las pruebas, y es dos veces más alta que después de la primera.

24. Eficacia de la vacuna Sputnik V
Los primeros datos que se tuvieron sobre la eficacia de la vacuna
SPUTNIK V fueron proporcionados por investigadores de Israel, los
cuales informaron que había una reducción del riesgo relativo del 51%
contra la infección por SARS-CoV-2 en los 13 a 24 días posteriores a
la primera dosis. Esta información fue seguida por datos similares
sobre la eficacia de la primera dosis que brindaron investigadores de
Escocia, quienes describieron que el ARNm de BNT162b2 brindo una
protección del 89% contra las hospitalizaciones a los 28 a 34 días
posteriores a la vacunación.

25. La inmunogenicidad adquirida en pacientes vacunados
con Sputnik V
La prevalencia a largo plazo de los anticuerpos IgG anti-Spike y su
capacidad neutralizante frente al SARS-CoV-2 y la respuesta humoral
después de 1 año de las dos dosis de la vacuna SPUTNIK V, los
individuos recibieron las dos dosis entre enero 2021 y enero 2022, el
99.65% que recibió ambas dosis dentro de los 4 meses tenían IgG
anti-S, pero el 23.15% no tenía anticuerpos neutralizantes contra
cepas del SARS-CoV-2.

26. LIMITACIONES
Obtener información científica que estuviera basada en la
evidencia y que pudiera contribuir al estudio de la eficacia
obtenida con la inmunización Sputnik V
Poca evidencia objetiva que apoya a la vacuna Sputnik
V ya que fue lanzada solo en algunos países
Los estudios se han realizado en corto tiempo por lo que
nuestra revisión sistemática está sujeta a cambios

27. En cuanto a identificar las edades de mayor riesgo
de adquirir COVID-19 después de ser inmunizados
con la primera y segunda dosis de la vacuna
Sputnik V, se identificó en un grupo de 18 a 30 años
después de 21 días de la primera dosis hubo 5
casos de COVID-19, 1 de 1.596 vacunados con
Sputnik V, y 4 de 521 del grupo placebo y en los
mayores de 60 años se registraron un total de 10
casos de COVID-19, 2 de 1,611 vacunados con
Sputnik V y 8 de 533 del grupo placebo.
CONCLUSIÓN

28. En cuanto al porcentaje de eficacia adquirida con la
primera y segunda dosis de la vacuna Sputnik V,
pudimos comparar de los estudios seleccionados
que la eficacia de Sputnik V para prevenir COVID-
19 fue aproximadamente del noventa y dos por
ciento.

29. Para describir la inmunogenicidad en pacientes vacunados, los
pacientes seronegativos no desarrolló una respuesta inmune IgG
medible contra RBD después de la primera vacuna dosis, pero todos
tuvieron una fuerte respuesta de IgG después de dos dosis de vacuna.
En cambio, los pacientes seropositivos desarrollaron una fuerte
respuesta de anticuerpos IgG contra RBD después de la primera
vacuna, los sujetos previamente seropositivos no mostraron aumento
significativo en la respuesta de anticuerpos IgG contra RBD después de
la segunda dosis de vacuna.