Vacunas antineumocóccicas conjugadas y polisacáridas. Profa. Berenice del Nogal

Universidad Central de Venezuela
Facultad de Medicina
Vacunas antineumocóccicas
conjugadas y polisacáridas
Profa. Berenice del Nogal
Pediatra Hospital de Niños JM de los Ríos
CONFERENCIA:

En países en vías de desarrollo, la meningitis
neumocóccica mata o incapacita 40–75% de los
niños quienes adquieren la enfermedad
Streptococcus pneumoniae, también llamado
neumococo, es la causa mas común de
neumonía globalmente
OMS estima que hasta un millón de niños menores
de 5 años mueren cada año debido a enfermedad
neumocóccica
SAGE

Aproximaciones al Fenómeno Salud y Enfermedad
Triada Ecológica de Cokcburn
AGENTE HOSPEDERO
MEDIO
AMBIENTE
Factores de Riesgo
para enfermedad
invasiva
Neumococo
Serotipos
Virulencia
Resistencia Edad
Lactancia
Estado
NutricionalGuardería
Tabaco
Hacinamiento

Streptococcus pneumoniae
 Diplococo gram positivo encapsulado
 La cápsula polisacárida es el principal
factor de virulencia.
 Anticuerpos opsonizan la bacteria
mediante fagocitosis produciendo la
muerte del neumococo.
 Más de 90 serotipos, alrededor de 20
son responsables de la enfermedad
en humanos.
 Protección serotipo-específica
Foto cortesia Dr. Raúl Isturiz
1. CDC. Epidemiology and prevention of vaccine-preventable
diseases. 12th ed. 2011;233-248.
2. Watson DA et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 1995;14:479-490.
3. Park IH et al. J Clin Microbiol. 2007;45:1225-1233

Enfermedad neumocóccica y estado de portador
Infecciones invasivas
– sepsis
– meningitis
– neumonía bacterémica
– osteomielitis
– artritis séptica
– celulitis
– absceso cerebral
– pericarditis, endocarditis
lnfecciones mucosas
– otitis media
– sinusitis
– conjuntivitis
– neumonía
Portación Nasofaríngea y
Transmisión
Resistencia Antibióticos
Otitis media
y sus
complicaciones
Cortesia Dr Ron Dagan
Bogaert et al, Lancet 363:1871-2, 2004

Enfermedad neumocóccica grave en niños
0
50.000
100.000
150.000
200.000
250.000
300.000
350.000
400.000
450.000
500.000
476.000 453.000
199.000 195.000
118.000
59.000
2.000
Muertes por enfermedades inmunoprevenibles 2012 - OMS

0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
<2 2-4 5-17 18-34 35-49 50-64 65-79 >80
Todas las Enfermedades Invasivas
Bacteriemia
Meningitis
Neumonía
Robinson KA, et al. JAMA. 2001;285:1729-1735.Edad (años)
Antecedentes
Incidencia de ENI por edad y tipo (EE.UU.)
Curva “en forma de U” con picos en los extremos etarios

Franco JV, Rísquez A, Echezuría L. Neumococo - Vacunas: Presente y Futuro Situación en Latinoamérica y Venezuela.
Presentado en el LIV Congreso Nacional de Pediatría ‘Dr. Jose Luis Peroza’. Maturin. Septiembre 2008.
Carga de enfermedad en Venezuela
Estimación de acuerdo a tasas latinoamericanas. Año 2007

Carga de enfermedad neumocóccica
ESTIMACIÓN COMPARATIVA DE LA CARGA GLOBAL DE LA ENFERMEDAD NEUMOCÓCCICA.
Región
Población
(millones)
Número de Casos Anuales
Meningitis Bacteriemia
Neumonía
(Hospitalizados)
Otitis media
(niños <5years)
EUA 281a 2 8 106,000–175,000 3,100,000
Asia 3634b 25,865 103,459 1,370,833–2,263,167 40,090,391
Africa 767b 5,459 21,836 289,331–477,669 8,461,566
Europa 729b 5,189 20,754 274,996–454,004 8,042,3490
América
Latina
511b 3,637 14,548 192,761–318,238 5,637,367
De Quadros CA. Vaccine (2009).doi:10.1016/j.vaccine.2009.06.006

0
1
2
3
4
5
6
7
8
1 3 4 5 6A 6B 7F 9V 14 18C 19A 19F 23F 22F 33F 9N
NumerodeAislamientos
Serotipos
Número de aislamientos por serotipo por edad en niños
menores de 5 años en Venezuela. SIREVA 2012
24-59
12 a 23
<12 m

Una de las Metas del Milenio es reducir la mortalidad en
niños < 5 años un 66% para el 2015 en comparación con el
1990.
La meta de la OMS es una reducción de 2/3 en muertes
inmunoprevenibles en niños para el 2015 en comparación
con el 2000.
Metas del Milenio y de OMS
GACVS Report. Weekly Epidemiol Rec 2006:15-18.
Los datos disponiblen sugieren que la introducción de la vacuna neumocóccica conjugada
a los esquemas nacionales de inmunización tendría un impacto considerable en la
enfermedad neumocóccica y la mortalidad infantil

Antecedentes en inmunización antineumocóccica
Wright: Vacuna a células enteras
MacLeod, et al: PPV 4-valente
Austrian, et al: PPV 6-, 12-, 14-valente
Merck: PPV 23-valente
Wyeth: PCV7
GSK: PCV10
Pfizer: PCV 13

Vacuna polisacárida Vacuna conjugada
Cobertura ante 23 serotipos Cobertura ante 10 y 13 serotipos
Estimulación timo-independiente Estimulación timo-dependiente
No es eficaz < 2 años Eficaz < 2 años
Escasa antigenicidad Buena antigenicidad
No inmunidad de recuerdo Inmunidad de recuerdo
Inmunidad de mucosas limitada o nula Buena inmunidad de mucosas
No confiere inmunidad de grupo Confiere inmunidad de grupo
Protección de duración muy limitada Protección mas duradera

SEROTIPOS INCLUIDOS EN LAS VACUNAS
Vacunas conjugadas
7 serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F
10 serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, 1, 5, 7F
13 serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F1, 5, 7F, 3, 6A19A
Vacunas polisacáridas
23 serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8,9N,9V,10A,11A,
12F,14,15, B,17F, 18C,19ª,19F, 20, 22F, 23F, 33F

JERINGA PRELLENADA
UNIDOSIS 0,5 ml IM
FRASCO MULTIDOSIS
0,5 ml IM
Presentaciones vacunas polisacáridos capsulares

Presentaciones vacunas conjugadas
1 DOSIS: 0,5 ml IM
JERINGA PRELLENADA
1 DOSIS: 0,5 ml IM
JERINGA PRELLENADA

Facultad de Medicina 1. Pfizer. Data on file
2. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
Eventos adversos
DOLOR O MOLESTIA LOCAL
ENROJECIMIENTO
HINCHAZÓN O ENDURECIMIENTO EN EL LUGAR DE LA INYECCIÓN
FIEBRE
IRRITABILIDAD O LLANTO
DISMINUCIÓN APETITO

Esquema recomendado de Vacunas Conjugadas
EDAD SERIE PRIMARIA DOSIS REFUERZO
2 a 6 meses 3 dosis (4 a 8 sem) 1 dosis a los 12 o 15 m
7 a 11 meses 2 dosis (4 a 8 sem) 1 dosis a los 12 o 15 m
12 a 23 meses 2 dosis (4 a 8 sem) No
24 a 59 meses sanos 1 dosis No
24 a 59 meses de riesgo 2 dosis VCN13 s (6 a 8 sem) No
MMWR Recommendations and Reports Oct. 06,2010/49(RR09);1-38

Venezuela Programa Ampliado de Inmunizaciones
(PAI) ESQUEMA 2+1
• Esquema primario:
– Niños nacidos el año de la implementación 2014
• (2m – 4m) + 12m.
• Nivelación o “Catch up”:
– Niños nacidos el año previo a la implementación:
• Dos dosis a los 15 y 17 meses.
• Una dosis entre 12 y 24 meses
19

CONSIDERACIONES CON EL ESQUEMA 2 + 1
Requiere de altas tasas de cobertura y programas de nivelación para obtener resultados rapidos.
Las diferencias entre 3+1 y 2+1 son mínimas con un fuerte efecto indirecto con ambos esquemas
Ambos demostraron efectividad en los distintos resultados: ENI, Neumonía, OMA, Portación
nasofaríngea.
Deben considerarse las realidades epidemiológicas y programáticas para elegir el esquema más
apropiado
Países eligen 2+1 por costos.
La edad del refuerzo debe ser entre 12 y 15 meses. Idealmente a los 12 meses y no más allá de 15
meses.
Latinoamérica Casi en su totalidad han migrado a 2+1
20

Esquema secuencial VCN y VPN23 Pacientes de Alto Riesgo
Edad
Dosis
Previas
Recomendaciones.
MMWR Recommendations and Reports Oct. 06,2010/49(RR09);1-38
< 24 m Ninguna
3 d VCN 13 valente (intervalo 4 a 8 sem)
Refuerzo 1 dosis VCN 13 valente
24 -59 m 4 dosis VCN
1 d VPP 23 valente 8 sem después de última VCN 13 valente
1 d VPN 23 valente 3 a 5 años post. 1era. VPN 23 valente
24 -59 m
1 a 3 dosis
VCN 10 /13
1 d VCN 13 valente. 1 d VPN 23 8 sem después VCN 13 valente
1 d VPN 23 valente 3 a 5 años post. 1era. VPN 23 valente
24 -59 m
1 dosis
VCN 10 /13
2 d VCN 13valente (intervalo 4 a 8 sem) - 1 d. VPN23v. luego de 8 sem.
1 dosis VPN23 3 a 5 años post .1era. VPN23 valente
24 -59 m Ninguna
2 d VCN 13 v (intervalo 4 a 8 sem) - 1 d VPP23v luego de 8 sem.
1 dosis VPN 23v 3 a 5 años post. 1era. VPN23 valente
5 -18 a Ninguna
1 d VCN 13v luego de 8 sem. 1 de VPN23 valente
1 d VPP 23v 3 a 5 años post. 1era. VPN23 valente
MMWR / February 10, 2012 / Vol. 61 / No. 5

TASAS DE ATAQUE CONDICION ALTO RIESGO(>150 casos/100.000 hab.)
• INFECCION POR VIH COMPROBADA (>600/100.000) (NO EXPOSICIÓN)
• ESPLENECTOMIA CONGENITA O ADQUIRIDA ANEMIA DREPANOCITICA (>600/100.000)
• OTRAS HEMOGLOBINOPATIAS
ALTO RIESGO PROBABLE
• CARDIOPATIA CONGENITA CON ALTO FLUJO PULMONAR NO CORREGIDAS (INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA E HIPERTENSION
PULMONAR)
• ENFERMEDAD PULMONAR CRONICA (ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA, BRONQUIOLITIS OBLITERANTE, ANTECEDENTE
DE VENTILACION MECANICA PROLONGADA (BRONCODISPLASIA), FIBROSIS QUISTICA, ASMA SEVERA (CORTICOESTEROIDES VIA ORAL
DOSIS MAYOR A 2 MG/KG/DIA EN LOS ULTIMOS 14 DIAS) O ASMA CASI FATAL
• NEOPLASIAS MALIGNAS ( LEUCEMIA, LINFOMA Y ENFERMEDAD DE HODGKIN, MIELOMA MULTIPLE)
• INSUFICIENCIA RENAL CRONICA Y SINDROME NEFROTICO
• DIABETES MELLITUS
• ENFERMEDADES EN LAS QUE SE UTILIZA TERAPIA INMUNOSUPRESORA O RADIOTERAPIA ( NEOPLASIAS MALIGNAS, LEUCEMIAS,
LINFOMAS, ENFERMEDAD HODGKIN) TRANSPLANTES DE ORGANOS SOLIDOS Y MEDULA OSEA
• INMUNODEFICIENCIAS CONGENITAS (INMUNIDAD HUMORAL O DEFICIENCIA DE LINFOCITOS T, DEFICIENCIA DEL COMPLEMENTO
(CI,C2,C3,C4) TRASTORNOS DE LA FAGOCITOSIS (ENFERMEDAD GRANULOMATOSA CRONICA) O CROMOSOMOPATIAS
• FUGAS DE LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO O IMPLANTE COCLEAR
CRITERIOS PARA LA INMUNIZACION EN NIÑOS DE ALTO RIESGO
CON VACUNA ANTINEUMOCOCICA (VCN 13 VALENTE)
Servicio Pediatría Integral ”Niño Sano”
Adaptado de Advisory Committee on Immunization Practices,United States, 2010

Cobertura de las VCN en menores de 5 años en Venezuela.
SIREVA II 2006 - 2012
Pfizer Confidential 23

Programas Nacionales de Inmunización con VCN
PCV7  PCV13
PCV13 / PCV10
PCV10
GAVI-eligible*
92 % de los niños latinoamericanos recibieron una VCN en 2014
Fuente WHO/ OPS 2012
Alemania
3+1
UK
Francia
España
2+1
EEUU
3+1
Nicaragua
3+0
Argentina
2+1
Uruguay
2+1 Australia
3+0
Sudafrica
2+1
(10s-14s-9m)
Israel
2+1
VENEZUELA
2+1
Año 2014

PAÍS VACUNA ACTUAL ESQUEMA
Argentina PCV13 2 + 1
Brasil PCV10 3 + 1
Bolivia* PCV13 2 + 1
Chile PCV10 2 + 1
Colombia PCV10 2 + 1
Ecuador PCV10 2 + 1
El Salvador PCV13 2 + 1
Guatemala PCV13 2 + 1
Honduras PCV13 2 + 1
México PCV13 2 + 1
Nicaragua PCV13 3 + 0
Panamá PCV13 2 + 1
Paraguay PCV10 2 + 1
Perú PCV10 2 + 1
República Dominicana PCV13 2 + 1
Uruguay PCV13 2 + 1
Venezuela* PCV13 2 + 1
VACUNACIÓN CONTRA S. PNEUMONIAE EN PAISES DE AMERICA LATINA:
VACUNA Y ESQUEMA
Informe Regional SIREVA II .
*Anunciada la inclusión, no ha implementado

1817
Aprobada 2014
Aprobaciones VCN 13 en Venezuela
Años de edad
0 2
Aprobada 2010
5
Aprobada 2010
50
Aprobada 2013
6
PCV13 para todos los individuos elegibles para prevenir la
enfermedad neumocócica
* Prevenar 13 está actualmente aprobada en Venezuela desde las 6
semanas de vida en adelante
Aprobada 2014

Recomendaciones
Source: Manual Práctico
Vacunaciones de los Adultos
2012
Calendario de Inmunizaciones de Adolescentes y Adultos API

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