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PRINCIPALES PRODUCTORESPRINCIPALES PRODUCTORES
MUNDIALES DE DEGMUNDIALES DE DEG
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 Tenía habilitación sólo para cosméticos.Tenía habilitación sólo para cosméticos.
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Código penal ArgentinoCódigo penal Argentino
 ARTICULO 200.ARTICULO 200. - Será reprimido con reclusión o prisión de TRES...
 El Ministerio de salud cometió gravísimosEl Ministerio de salud cometió gravísimos
errores jurídicos y la Corte Suprema ...
Panamá: La ruta del DEGPanamá: La ruta del DEG
chinochino
The New York Times, 12 de mayo de 2007The New York Times, 12 de ...
FABRICA REALFABRICA REAL
La Fábrica de Glicerina Taixing, izq., guarda poco parecido con el edificio promovido en su sitio...
FABRICA EN LA WEBFABRICA EN LA WEB
EL SASTRE chinoEL SASTRE chino
The New York Times, 12 de mayo de 2007The New York Times, 12 de mayo de 2007
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WANG GUIPINGWANG GUIPING
EL SASTREEL SASTRE
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 FRAGUO LICENCIAS para engañar aFRAGUO LICENCIAS para engañar a...
Síndrome de Guillian-BarréSíndrome de Guillian-Barré
 Trastorno Autoinmune que afecta alTrastorno Autoinmune que afecta a...
 Trastorno neurológico con síntomasTrastorno neurológico con síntomas
parecidos a la intoxicación con degparecidos a la i...
CONFESIONCONFESION
““GRAVE ACCIDENTEGRAVE ACCIDENTE””
 El Estado chino puso bajo custodia alEl Estado chino puso bajo custodia al
sastre hasta su ejecución.sastre hasta su eje...
Ministro de Salud en ChinaMinistro de Salud en China
 Zheng Xiaoyu fue condenado a muerteZheng Xiaoyu fue condenado a mue...
PANAMAPANAMA
 Laboratorio del EstadoLaboratorio del Estado
 Buenas Prácticas de Manufactura conBuenas Prácticas de Manuf...
 Se repartieron alrededor de 40.000Se repartieron alrededor de 40.000
unidades entre medicamentos orales, y deunidades en...
Directora Técnica FarmacéuticaDirectora Técnica Farmacéutica
 La colega fue procesada y encarceladaLa colega fue procesad...
GLICERINA “TD” oGLICERINA “TD” o
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CAUSANTE DE ESTASCAUSANTE DE ESTAS
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Intoxicacion por dietilenglicol

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Intoxicacion por dietilenglicol

  1. 1. FALSIFICACIONESFALSIFICACIONES QUE CONDUCEN A LAQUE CONDUCEN A LA MUERTEMUERTE El caso delEl caso del DietilenglicolDietilenglicol Dr. Juan C. CrovettoDr. Juan C. Crovetto Confederación Farmacéutica ArgentinaConfederación Farmacéutica Argentina
  2. 2. PRINCIPALES PRODUCTORESPRINCIPALES PRODUCTORES MUNDIALES DE DEGMUNDIALES DE DEG CHINACHINA INDIAINDIA PAKISTANPAKISTAN
  3. 3. INTOXICACIONES EN EL MUNDOINTOXICACIONES EN EL MUNDO  ESTADOS UNIDOSESTADOS UNIDOS ( la primera en 1937)( la primera en 1937)  Mueren 105 personas con un jarabe deMueren 105 personas con un jarabe de sulfanilamida contaminado con DEG.sulfanilamida contaminado con DEG.  En 1938 se creó el Acta Federal deEn 1938 se creó el Acta Federal de Comidas, Drogas y Cosméticos.Comidas, Drogas y Cosméticos.
  4. 4.  19691969 Ciudad del Cabo, SudáfricaCiudad del Cabo, Sudáfrica: 7: 7 niños fallecen por la utilización de unniños fallecen por la utilización de un sedante contaminado con DEG.sedante contaminado con DEG.  1979,1979, Sáhara OccidentalSáhara Occidental , 4 personas, 4 personas mueren por beber de un recipiente conmueren por beber de un recipiente con agua contaminada con DEG.agua contaminada con DEG.  1985,1985,AustriaAustria,21 afectados por un vino,21 afectados por un vino blanco endulzado con DEG.blanco endulzado con DEG.  1986,1986,BombayBombay,, IndiaIndia:14 muertos por:14 muertos por glicerina contaminada en un 19% conglicerina contaminada en un 19% con DEG.DEG.
  5. 5.  1987,1987,EspañaEspaña, 5 fallecidos por utilizar una, 5 fallecidos por utilizar una pomada con sulfadiazina contaminadapomada con sulfadiazina contaminada con DEG.con DEG.  1990,1990,NigeriaNigeria,109 muertes por un jarabe,109 muertes por un jarabe con paracetamol al que le reemplazaroncon paracetamol al que le reemplazaron la glicerina por DEG:la glicerina por DEG:  1992,1992,ArgentinaArgentina, 25 personas muertas y, 25 personas muertas y cerca de 2000 intoxicados.cerca de 2000 intoxicados.  1995 a 1996,1995 a 1996,HaitíHaití, 89 son los muertos, 89 son los muertos con jarabe que endulzaba la glicerinacon jarabe que endulzaba la glicerina contaminada.contaminada.
  6. 6.  1998,nuevamente1998,nuevamente IndiaIndia,, GurgaonGurgaon, 33, 33 muertos entre 2 meses y 6 años de vidamuertos entre 2 meses y 6 años de vida durante un período de tres meses.durante un período de tres meses.  2006,2006,ChinaChina, 14 personas mueren por, 14 personas mueren por sustituir propilenglicol con DEG en unsustituir propilenglicol con DEG en un antibiotico ( responsable de la materiaantibiotico ( responsable de la materia prima fueprima fue Wang GuipingWang Guiping,, sastresastre.).)  2006,2006,PanamáPanamá, cientos de afectados y, cientos de afectados y muertes aún no determinadas.muertes aún no determinadas.  2007,2007,Rep. DominicanaRep. Dominicana, laDGA (aduana), laDGA (aduana) iniciaron busqueda de DEG en pastasiniciaron busqueda de DEG en pastas dentales Excel y Mr Cooldentales Excel y Mr Cool
  7. 7. NuevamenteNuevamente NIGERIANIGERIA  2008 , FALLECEN 40 NIÑOS POR2008 , FALLECEN 40 NIÑOS POR INGESTION DE UN JARABE CONINGESTION DE UN JARABE CON PARACETAMOL PARA ATENUAR LASPARACETAMOL PARA ATENUAR LAS MOLESTIAS DE LA DENTICION.MOLESTIAS DE LA DENTICION.  EL JARABE SE DENOMINABAEL JARABE SE DENOMINABA My Pikin.My Pikin.
  8. 8. DIETILENGLICOLDIETILENGLICOL USOSUSOS  Humectante para el tabaco, la caseína,Humectante para el tabaco, la caseína, esponjas sintéticas y productos del papel.esponjas sintéticas y productos del papel.  Se encuentra en compuestos de corcho,Se encuentra en compuestos de corcho, líquidos de freno y sol. anticongelanteslíquidos de freno y sol. anticongelantes para sistemas de aspersión.para sistemas de aspersión.  En juntas hidráulicas de depósitos de gas,En juntas hidráulicas de depósitos de gas, disolvente de colorantes de tinta y comodisolvente de colorantes de tinta y como agente deshidratante del gas natural.agente deshidratante del gas natural.
  9. 9. ETILENGLICOLETILENGLICOL USOSUSOS  Anticongelante en sistemas deAnticongelante en sistemas de refrigeración, disolvente en industrias derefrigeración, disolvente en industrias de pintura y plásticos.pintura y plásticos.  Ingrediente en compuestosIngrediente en compuestos descongelantes en las pistas de losdescongelantes en las pistas de los aeropuertos.aeropuertos.  En la fabricación de Dinamita de bajoEn la fabricación de Dinamita de bajo punto de congelación.punto de congelación.
  10. 10. Toxicidad del DietilenglicolToxicidad del Dietilenglicol (DEG) en el organismo(DEG) en el organismo DEG DEG HEAA (ácido etoxihidroxi- acético) Daños en: Hígado: necrosis estrellada Sistema Nervioso: desmielinizaciòn Riñones: necrosis en el tùbulo proximal Dosis letal: 0.014 a 0.170 gramos por Kg de peso
  11. 11. Determinación de DEG enDeterminación de DEG en vísceras de cadáveresvísceras de cadáveres  Desmenuzacion de tejidos exhumados yDesmenuzacion de tejidos exhumados y extracción con distintos solventesextracción con distintos solventes  Análisis del extracto por cromatografíaAnálisis del extracto por cromatografía gaseosa. Determinar si hay DEG bajogaseosa. Determinar si hay DEG bajo normas establecidas internacionalmentenormas establecidas internacionalmente  Determinaciones de DEG positivas: tener enDeterminaciones de DEG positivas: tener en cuenta sobrevida del paciente, tiempo entrecuenta sobrevida del paciente, tiempo entre la exhumación del cadáver y la muerte,la exhumación del cadáver y la muerte, enterrado o puesto en nichosenterrado o puesto en nichos  Análisis por distintos métodosAnálisis por distintos métodos
  12. 12. factores a tener en cuentafactores a tener en cuenta  Necrosis estrellada en hígado.Necrosis estrellada en hígado.  Desmielinizacion de las células delDesmielinizacion de las células del sistema nervioso.( similar a Guillian-Barré)sistema nervioso.( similar a Guillian-Barré)  Necrosis en el túbulo proximalNecrosis en el túbulo proximal sinsin deposición de cristales de oxalato.deposición de cristales de oxalato.
  13. 13.  Desde 1938 se discute la presencia deDesde 1938 se discute la presencia de oxalato por el Deg.oxalato por el Deg.  En realidad el Etilen glicol( EG) si tieneEn realidad el Etilen glicol( EG) si tiene esas deposiciones.esas deposiciones.  En 1989( Wiener) demostró que el DEGEn 1989( Wiener) demostró que el DEG tiene otra vía metabólica y es posible quetiene otra vía metabólica y es posible que en trabajos anteriores no estuvieran bienen trabajos anteriores no estuvieran bien separados los glicoles y por lo tanto losseparados los glicoles y por lo tanto los cristales de oxalato eran debido acristales de oxalato eran debido a contaminación del EG en muestras decontaminación del EG en muestras de DEG.DEG.
  14. 14. ETILENGLICOLETILENGLICOL  Síntomas intoxicación: Narcosis, queSíntomas intoxicación: Narcosis, que puede llevar al coma y muerte.puede llevar al coma y muerte.  Depresión del SNC.Depresión del SNC.  Grave lesión renal con nefropatíaGrave lesión renal con nefropatía significativa con destrucción de célulassignificativa con destrucción de células epiteliales y necrosis hemorrágica focalepiteliales y necrosis hemorrágica focal cortical.cortical.  CRISTALES DE OXALATO DE CALCIOCRISTALES DE OXALATO DE CALCIO en los túbulos contorneados.en los túbulos contorneados.
  15. 15. ARGENTINAARGENTINA  3000 CASOS Y 25 MUERTES POR DEG3000 CASOS Y 25 MUERTES POR DEG EN GOTAS Y CARAMELOS DEEN GOTAS Y CARAMELOS DE PROPOLEO ENTRE AGOSTO YPROPOLEO ENTRE AGOSTO Y SETIEMBRE DE 1992.SETIEMBRE DE 1992.  MAL PREPARADO O SABOTAJE?MAL PREPARADO O SABOTAJE?  7 AÑOS DESPUES EL FISCAL7 AÑOS DESPUES EL FISCAL DECLARO SABOTAJE Y PIDIODECLARO SABOTAJE Y PIDIO SOBRESEIMIENTO DEL DT.( UNICOSOBRESEIMIENTO DEL DT.( UNICO PROFESIONAL PROCESADO )PROFESIONAL PROCESADO )
  16. 16. Laboratorio HuilenLaboratorio Huilen  Tenía habilitación sólo para cosméticos.Tenía habilitación sólo para cosméticos.  Presentó certificados adulterados y laPresentó certificados adulterados y la autoridad sanitaria le denegó laautoridad sanitaria le denegó la habilitación para medicamentos.habilitación para medicamentos.  En el momento de la intoxicación noEn el momento de la intoxicación no estaban aprobados por el Ministerio deestaban aprobados por el Ministerio de Salud.Salud.
  17. 17. Código penal ArgentinoCódigo penal Argentino  ARTICULO 200.ARTICULO 200. - Será reprimido con reclusión o prisión de TRES- Será reprimido con reclusión o prisión de TRES (3) a DIEZ (10) años y multa de PESOS DIEZ MIL ($ 10.000) a(3) a DIEZ (10) años y multa de PESOS DIEZ MIL ($ 10.000) a PESOS DOSCIENTOS MIL ($ 200.000), el que envenenare,PESOS DOSCIENTOS MIL ($ 200.000), el que envenenare, adulterare o falsificare de un modo peligroso para la salud, aguasadulterare o falsificare de un modo peligroso para la salud, aguas potables o sustancias alimenticias o medicinales destinadas al usopotables o sustancias alimenticias o medicinales destinadas al uso público o al consumo de una colectividad de personas.público o al consumo de una colectividad de personas.  ARTICULO 201 bis.ARTICULO 201 bis. - Si como consecuencia del envenenamiento,- Si como consecuencia del envenenamiento, adulteración o falsificación de aguas potables o sustanciasadulteración o falsificación de aguas potables o sustancias alimenticias o medicinales, resultare la muerte de alguna persona,alimenticias o medicinales, resultare la muerte de alguna persona, la pena será de DIEZ (10) a VEINTICINCO (25) años de reclusión ola pena será de DIEZ (10) a VEINTICINCO (25) años de reclusión o prisión; si resultaren lesiones gravísimas, la pena será de TRES (3)prisión; si resultaren lesiones gravísimas, la pena será de TRES (3) a QUINCE (15) años de reclusión o prisión; si resultaren lesionesa QUINCE (15) años de reclusión o prisión; si resultaren lesiones graves, la pena será de TRES (3) a DIEZ (10) años de reclusión ograves, la pena será de TRES (3) a DIEZ (10) años de reclusión o prisión.prisión.
  18. 18.  El Ministerio de salud cometió gravísimosEl Ministerio de salud cometió gravísimos errores jurídicos y la Corte Suprema de laerrores jurídicos y la Corte Suprema de la Nación debió absolver a los acusados.Nación debió absolver a los acusados.  No se pudo comprobar la adulteraciónNo se pudo comprobar la adulteración dentro del laboratorio.dentro del laboratorio.  La Cámara Federal encontró responsableLa Cámara Federal encontró responsable en el incumplimiento de la ley 16463 alen el incumplimiento de la ley 16463 al Estado Nacional y a la Provincia de Bs AsEstado Nacional y a la Provincia de Bs As por ineficiencia en el ejercicio del poder depor ineficiencia en el ejercicio del poder de policía sanitaria.policía sanitaria.  El Fiscal consideró que la adulteraciónEl Fiscal consideró que la adulteración fue fuera del laboratorio.fue fuera del laboratorio.
  19. 19. Panamá: La ruta del DEGPanamá: La ruta del DEG chinochino The New York Times, 12 de mayo de 2007The New York Times, 12 de mayo de 2007 DELTA DE YANGTZE HACIA PEKIN, LUEGO BARCELONA Y FINALMENTE EL PUERTO DE COLON EN PANAMA.
  20. 20. FABRICA REALFABRICA REAL La Fábrica de Glicerina Taixing, izq., guarda poco parecido con el edificio promovido en su sitio en internet.
  21. 21. FABRICA EN LA WEBFABRICA EN LA WEB
  22. 22. EL SASTRE chinoEL SASTRE chino The New York Times, 12 de mayo de 2007The New York Times, 12 de mayo de 2007 Wang Guiping podría ser ejecutado por su papel en la distribución de un jarabe farmacéutico falso que mató a por lo menos 18 personas.
  23. 23. WANG GUIPINGWANG GUIPING EL SASTREEL SASTRE
  24. 24. ACCESOACCESO AL UN LIBRO DE QUIMICAAL UN LIBRO DE QUIMICA  FRAGUO LICENCIAS para engañar aFRAGUO LICENCIAS para engañar a compradores.compradores.  PROBAR el degPROBAR el deg  AMILLARISIN A ( problemas vesiculares)AMILLARISIN A ( problemas vesiculares) provoco18 muertes en China( glicerinaprovoco18 muertes en China( glicerina contaminada comprada al sastre).contaminada comprada al sastre).
  25. 25. Síndrome de Guillian-BarréSíndrome de Guillian-Barré  Trastorno Autoinmune que afecta alTrastorno Autoinmune que afecta al sistema nervioso ( desmielinización)sistema nervioso ( desmielinización) provocando debilidad muscular y parálisis.provocando debilidad muscular y parálisis.  Falta de coordinación y visión borrosa.Falta de coordinación y visión borrosa.  Dificultad respiratoria y para deglutir.Dificultad respiratoria y para deglutir.  Puede desarrollarse luego de una gripePuede desarrollarse luego de una gripe H1N1, vacuna contra la rabia, etc.H1N1, vacuna contra la rabia, etc.  Puede también presentarse junto a : HIV,Puede también presentarse junto a : HIV, herpes simple, mononucleosis.herpes simple, mononucleosis.
  26. 26.  Trastorno neurológico con síntomasTrastorno neurológico con síntomas parecidos a la intoxicación con degparecidos a la intoxicación con deg  Panamá: en pocas semanas hubo tantosPanamá: en pocas semanas hubo tantos casos como en un año.casos como en un año.  Lisinapril y la tos.Lisinapril y la tos.  Jarabe para la tos.Jarabe para la tos.
  27. 27. CONFESIONCONFESION ““GRAVE ACCIDENTEGRAVE ACCIDENTE””
  28. 28.  El Estado chino puso bajo custodia alEl Estado chino puso bajo custodia al sastre hasta su ejecución.sastre hasta su ejecución.  La fábrica fue clausurada por “ graveLa fábrica fue clausurada por “ grave accidente”.accidente”.  A pedido de EEUU se investigó a lasA pedido de EEUU se investigó a las empresas involucradas y se hallo DEG.empresas involucradas y se hallo DEG.  No estaban habilitadas paraNo estaban habilitadas para medicamentos y por ello no se investigómedicamentos y por ello no se investigó penalmente.penalmente.
  29. 29. Ministro de Salud en ChinaMinistro de Salud en China  Zheng Xiaoyu fue condenado a muerteZheng Xiaoyu fue condenado a muerte por un tribunal por haber aceptadopor un tribunal por haber aceptado sobornos junto a su esposa ,hijo ysobornos junto a su esposa ,hijo y secretario.secretario.  La decisión de la justicia china ya seLa decisión de la justicia china ya se cumpliócumplió
  30. 30. PANAMAPANAMA  Laboratorio del EstadoLaboratorio del Estado  Buenas Prácticas de Manufactura conBuenas Prácticas de Manufactura con aprobación de la Dirección Nacional deaprobación de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, Ministerio de Salud deFarmacia y Drogas, Ministerio de Salud de Panamá.Panamá.  La glicerina contaminada se habríaLa glicerina contaminada se habría recibido en la Aduana sin la aprobaciónrecibido en la Aduana sin la aprobación del ente anterior.del ente anterior.  El jarabe se fabricó cuando la DT estabaEl jarabe se fabricó cuando la DT estaba de licencia por vacaciones y sin control dede licencia por vacaciones y sin control de materia prima.materia prima.
  31. 31.  Se repartieron alrededor de 40.000Se repartieron alrededor de 40.000 unidades entre medicamentos orales, y deunidades entre medicamentos orales, y de uso externo con calamina y pasta al agua.uso externo con calamina y pasta al agua.  En casi todos los países en que ocurrieronEn casi todos los países en que ocurrieron estas tragedias no había Instituciones delestas tragedias no había Instituciones del Estado para controlar.Estado para controlar.  En EEUU se creó la FDA y en ArgentinaEn EEUU se creó la FDA y en Argentina la ANMAT.la ANMAT.  Panamá si tenía en ese momento losPanamá si tenía en ese momento los controles del Estado.controles del Estado.
  32. 32. Directora Técnica FarmacéuticaDirectora Técnica Farmacéutica  La colega fue procesada y encarceladaLa colega fue procesada y encarcelada luego de conocerse las causas de laluego de conocerse las causas de la intoxicaciónintoxicación  Luego es jubilada por el Estado y laLuego es jubilada por el Estado y la retiran del laboratorio.retiran del laboratorio.  Hubo mas procesados y encarcelados.Hubo mas procesados y encarcelados.  Hasta hoy el proceso continúa y seHasta hoy el proceso continúa y se desconocen la cantidad exacta dedesconocen la cantidad exacta de muertos y afectados por la intoxicación.muertos y afectados por la intoxicación.
  33. 33. GLICERINA “TD” oGLICERINA “TD” o glycerinaglycerina TìdàiTìdài 替代
  34. 34. DIRECTOR TECNICODIRECTOR TECNICO  Qué responsabilidad tiene el farmacéuticoQué responsabilidad tiene el farmacéutico Director Técnico ?Director Técnico ?  Respecto a la fabricación no tenemosRespecto a la fabricación no tenemos dudas utilizando las Buenas Prácticas dedudas utilizando las Buenas Prácticas de Manufactura, etc.Manufactura, etc.  Respecto a las leyes penales de cadaRespecto a las leyes penales de cada país?país?
  35. 35. EL DIETILENGLICOLEL DIETILENGLICOL ES EL VERDADEROES EL VERDADERO CAUSANTE DE ESTASCAUSANTE DE ESTAS TRAGEDIAS?TRAGEDIAS?

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