1. FALSIFICACIONESFALSIFICACIONES
QUE CONDUCEN A LAQUE CONDUCEN A LA
MUERTEMUERTE
El caso delEl caso del DietilenglicolDietilenglicol
Dr. Juan C. CrovettoDr. Juan C. Crovetto
Confederación Farmacéutica ArgentinaConfederación Farmacéutica Argentina
3. INTOXICACIONES EN EL MUNDOINTOXICACIONES EN EL MUNDO
ESTADOS UNIDOSESTADOS UNIDOS ( la primera en 1937)( la primera en 1937)
Mueren 105 personas con un jarabe deMueren 105 personas con un jarabe de
sulfanilamida contaminado con DEG.sulfanilamida contaminado con DEG.
En 1938 se creó el Acta Federal deEn 1938 se creó el Acta Federal de
Comidas, Drogas y Cosméticos.Comidas, Drogas y Cosméticos.
4. 19691969 Ciudad del Cabo, SudáfricaCiudad del Cabo, Sudáfrica: 7: 7
niños fallecen por la utilización de unniños fallecen por la utilización de un
sedante contaminado con DEG.sedante contaminado con DEG.
1979,1979, Sáhara OccidentalSáhara Occidental , 4 personas, 4 personas
mueren por beber de un recipiente conmueren por beber de un recipiente con
agua contaminada con DEG.agua contaminada con DEG.
1985,1985,AustriaAustria,21 afectados por un vino,21 afectados por un vino
blanco endulzado con DEG.blanco endulzado con DEG.
1986,1986,BombayBombay,, IndiaIndia:14 muertos por:14 muertos por
glicerina contaminada en un 19% conglicerina contaminada en un 19% con
DEG.DEG.
5. 1987,1987,EspañaEspaña, 5 fallecidos por utilizar una, 5 fallecidos por utilizar una
pomada con sulfadiazina contaminadapomada con sulfadiazina contaminada
con DEG.con DEG.
1990,1990,NigeriaNigeria,109 muertes por un jarabe,109 muertes por un jarabe
con paracetamol al que le reemplazaroncon paracetamol al que le reemplazaron
la glicerina por DEG:la glicerina por DEG:
1992,1992,ArgentinaArgentina, 25 personas muertas y, 25 personas muertas y
cerca de 2000 intoxicados.cerca de 2000 intoxicados.
1995 a 1996,1995 a 1996,HaitíHaití, 89 son los muertos, 89 son los muertos
con jarabe que endulzaba la glicerinacon jarabe que endulzaba la glicerina
contaminada.contaminada.
6. 1998,nuevamente1998,nuevamente IndiaIndia,, GurgaonGurgaon, 33, 33
muertos entre 2 meses y 6 años de vidamuertos entre 2 meses y 6 años de vida
durante un período de tres meses.durante un período de tres meses.
2006,2006,ChinaChina, 14 personas mueren por, 14 personas mueren por
sustituir propilenglicol con DEG en unsustituir propilenglicol con DEG en un
antibiotico ( responsable de la materiaantibiotico ( responsable de la materia
prima fueprima fue Wang GuipingWang Guiping,, sastresastre.).)
2006,2006,PanamáPanamá, cientos de afectados y, cientos de afectados y
muertes aún no determinadas.muertes aún no determinadas.
2007,2007,Rep. DominicanaRep. Dominicana, laDGA (aduana), laDGA (aduana)
iniciaron busqueda de DEG en pastasiniciaron busqueda de DEG en pastas
dentales Excel y Mr Cooldentales Excel y Mr Cool
7. NuevamenteNuevamente
NIGERIANIGERIA
2008 , FALLECEN 40 NIÑOS POR2008 , FALLECEN 40 NIÑOS POR
INGESTION DE UN JARABE CONINGESTION DE UN JARABE CON
PARACETAMOL PARA ATENUAR LASPARACETAMOL PARA ATENUAR LAS
MOLESTIAS DE LA DENTICION.MOLESTIAS DE LA DENTICION.
EL JARABE SE DENOMINABAEL JARABE SE DENOMINABA
My Pikin.My Pikin.
8. DIETILENGLICOLDIETILENGLICOL
USOSUSOS
Humectante para el tabaco, la caseína,Humectante para el tabaco, la caseína,
esponjas sintéticas y productos del papel.esponjas sintéticas y productos del papel.
Se encuentra en compuestos de corcho,Se encuentra en compuestos de corcho,
líquidos de freno y sol. anticongelanteslíquidos de freno y sol. anticongelantes
para sistemas de aspersión.para sistemas de aspersión.
En juntas hidráulicas de depósitos de gas,En juntas hidráulicas de depósitos de gas,
disolvente de colorantes de tinta y comodisolvente de colorantes de tinta y como
agente deshidratante del gas natural.agente deshidratante del gas natural.
9. ETILENGLICOLETILENGLICOL
USOSUSOS
Anticongelante en sistemas deAnticongelante en sistemas de
refrigeración, disolvente en industrias derefrigeración, disolvente en industrias de
pintura y plásticos.pintura y plásticos.
Ingrediente en compuestosIngrediente en compuestos
descongelantes en las pistas de losdescongelantes en las pistas de los
aeropuertos.aeropuertos.
En la fabricación de Dinamita de bajoEn la fabricación de Dinamita de bajo
punto de congelación.punto de congelación.
10. Toxicidad del DietilenglicolToxicidad del Dietilenglicol
(DEG) en el organismo(DEG) en el organismo
DEG
DEG HEAA
(ácido etoxihidroxi-
acético)
Daños en:
Hígado: necrosis estrellada
Sistema Nervioso: desmielinizaciòn
Riñones: necrosis en el tùbulo proximal
Dosis letal:
0.014 a 0.170
gramos por
Kg de peso
11. Determinación de DEG enDeterminación de DEG en
vísceras de cadáveresvísceras de cadáveres
Desmenuzacion de tejidos exhumados yDesmenuzacion de tejidos exhumados y
extracción con distintos solventesextracción con distintos solventes
Análisis del extracto por cromatografíaAnálisis del extracto por cromatografía
gaseosa. Determinar si hay DEG bajogaseosa. Determinar si hay DEG bajo
normas establecidas internacionalmentenormas establecidas internacionalmente
Determinaciones de DEG positivas: tener enDeterminaciones de DEG positivas: tener en
cuenta sobrevida del paciente, tiempo entrecuenta sobrevida del paciente, tiempo entre
la exhumación del cadáver y la muerte,la exhumación del cadáver y la muerte,
enterrado o puesto en nichosenterrado o puesto en nichos
Análisis por distintos métodosAnálisis por distintos métodos
12. factores a tener en cuentafactores a tener en cuenta
Necrosis estrellada en hígado.Necrosis estrellada en hígado.
Desmielinizacion de las células delDesmielinizacion de las células del
sistema nervioso.( similar a Guillian-Barré)sistema nervioso.( similar a Guillian-Barré)
Necrosis en el túbulo proximalNecrosis en el túbulo proximal sinsin
deposición de cristales de oxalato.deposición de cristales de oxalato.
13. Desde 1938 se discute la presencia deDesde 1938 se discute la presencia de
oxalato por el Deg.oxalato por el Deg.
En realidad el Etilen glicol( EG) si tieneEn realidad el Etilen glicol( EG) si tiene
esas deposiciones.esas deposiciones.
En 1989( Wiener) demostró que el DEGEn 1989( Wiener) demostró que el DEG
tiene otra vía metabólica y es posible quetiene otra vía metabólica y es posible que
en trabajos anteriores no estuvieran bienen trabajos anteriores no estuvieran bien
separados los glicoles y por lo tanto losseparados los glicoles y por lo tanto los
cristales de oxalato eran debido acristales de oxalato eran debido a
contaminación del EG en muestras decontaminación del EG en muestras de
DEG.DEG.
14. ETILENGLICOLETILENGLICOL
Síntomas intoxicación: Narcosis, queSíntomas intoxicación: Narcosis, que
puede llevar al coma y muerte.puede llevar al coma y muerte.
Depresión del SNC.Depresión del SNC.
Grave lesión renal con nefropatíaGrave lesión renal con nefropatía
significativa con destrucción de célulassignificativa con destrucción de células
epiteliales y necrosis hemorrágica focalepiteliales y necrosis hemorrágica focal
cortical.cortical.
CRISTALES DE OXALATO DE CALCIOCRISTALES DE OXALATO DE CALCIO
en los túbulos contorneados.en los túbulos contorneados.
15. ARGENTINAARGENTINA
3000 CASOS Y 25 MUERTES POR DEG3000 CASOS Y 25 MUERTES POR DEG
EN GOTAS Y CARAMELOS DEEN GOTAS Y CARAMELOS DE
PROPOLEO ENTRE AGOSTO YPROPOLEO ENTRE AGOSTO Y
SETIEMBRE DE 1992.SETIEMBRE DE 1992.
MAL PREPARADO O SABOTAJE?MAL PREPARADO O SABOTAJE?
7 AÑOS DESPUES EL FISCAL7 AÑOS DESPUES EL FISCAL
DECLARO SABOTAJE Y PIDIODECLARO SABOTAJE Y PIDIO
SOBRESEIMIENTO DEL DT.( UNICOSOBRESEIMIENTO DEL DT.( UNICO
PROFESIONAL PROCESADO )PROFESIONAL PROCESADO )
16. Laboratorio HuilenLaboratorio Huilen
Tenía habilitación sólo para cosméticos.Tenía habilitación sólo para cosméticos.
Presentó certificados adulterados y laPresentó certificados adulterados y la
autoridad sanitaria le denegó laautoridad sanitaria le denegó la
habilitación para medicamentos.habilitación para medicamentos.
En el momento de la intoxicación noEn el momento de la intoxicación no
estaban aprobados por el Ministerio deestaban aprobados por el Ministerio de
Salud.Salud.
17. Código penal ArgentinoCódigo penal Argentino
ARTICULO 200.ARTICULO 200. - Será reprimido con reclusión o prisión de TRES- Será reprimido con reclusión o prisión de TRES
(3) a DIEZ (10) años y multa de PESOS DIEZ MIL ($ 10.000) a(3) a DIEZ (10) años y multa de PESOS DIEZ MIL ($ 10.000) a
PESOS DOSCIENTOS MIL ($ 200.000), el que envenenare,PESOS DOSCIENTOS MIL ($ 200.000), el que envenenare,
adulterare o falsificare de un modo peligroso para la salud, aguasadulterare o falsificare de un modo peligroso para la salud, aguas
potables o sustancias alimenticias o medicinales destinadas al usopotables o sustancias alimenticias o medicinales destinadas al uso
público o al consumo de una colectividad de personas.público o al consumo de una colectividad de personas.
ARTICULO 201 bis.ARTICULO 201 bis. - Si como consecuencia del envenenamiento,- Si como consecuencia del envenenamiento,
adulteración o falsificación de aguas potables o sustanciasadulteración o falsificación de aguas potables o sustancias
alimenticias o medicinales, resultare la muerte de alguna persona,alimenticias o medicinales, resultare la muerte de alguna persona,
la pena será de DIEZ (10) a VEINTICINCO (25) años de reclusión ola pena será de DIEZ (10) a VEINTICINCO (25) años de reclusión o
prisión; si resultaren lesiones gravísimas, la pena será de TRES (3)prisión; si resultaren lesiones gravísimas, la pena será de TRES (3)
a QUINCE (15) años de reclusión o prisión; si resultaren lesionesa QUINCE (15) años de reclusión o prisión; si resultaren lesiones
graves, la pena será de TRES (3) a DIEZ (10) años de reclusión ograves, la pena será de TRES (3) a DIEZ (10) años de reclusión o
prisión.prisión.
18. El Ministerio de salud cometió gravísimosEl Ministerio de salud cometió gravísimos
errores jurídicos y la Corte Suprema de laerrores jurídicos y la Corte Suprema de la
Nación debió absolver a los acusados.Nación debió absolver a los acusados.
No se pudo comprobar la adulteraciónNo se pudo comprobar la adulteración
dentro del laboratorio.dentro del laboratorio.
La Cámara Federal encontró responsableLa Cámara Federal encontró responsable
en el incumplimiento de la ley 16463 alen el incumplimiento de la ley 16463 al
Estado Nacional y a la Provincia de Bs AsEstado Nacional y a la Provincia de Bs As
por ineficiencia en el ejercicio del poder depor ineficiencia en el ejercicio del poder de
policía sanitaria.policía sanitaria.
El Fiscal consideró que la adulteraciónEl Fiscal consideró que la adulteración
fue fuera del laboratorio.fue fuera del laboratorio.
19. Panamá: La ruta del DEGPanamá: La ruta del DEG
chinochino
The New York Times, 12 de mayo de 2007The New York Times, 12 de mayo de 2007
DELTA DE YANGTZE HACIA PEKIN, LUEGO
BARCELONA Y FINALMENTE EL PUERTO DE
COLON EN PANAMA.
20. FABRICA REALFABRICA REAL
La Fábrica de Glicerina Taixing, izq., guarda poco parecido con el edificio promovido en su sitio en
internet.
22. EL SASTRE chinoEL SASTRE chino
The New York Times, 12 de mayo de 2007The New York Times, 12 de mayo de 2007
Wang Guiping podría ser ejecutado por su papel en la distribución de un jarabe farmacéutico falso
que mató a por lo menos 18 personas.
24. ACCESOACCESO
AL UN LIBRO DE QUIMICAAL UN LIBRO DE QUIMICA
FRAGUO LICENCIAS para engañar aFRAGUO LICENCIAS para engañar a
compradores.compradores.
PROBAR el degPROBAR el deg
AMILLARISIN A ( problemas vesiculares)AMILLARISIN A ( problemas vesiculares)
provoco18 muertes en China( glicerinaprovoco18 muertes en China( glicerina
contaminada comprada al sastre).contaminada comprada al sastre).
25. Síndrome de Guillian-BarréSíndrome de Guillian-Barré
Trastorno Autoinmune que afecta alTrastorno Autoinmune que afecta al
sistema nervioso ( desmielinización)sistema nervioso ( desmielinización)
provocando debilidad muscular y parálisis.provocando debilidad muscular y parálisis.
Falta de coordinación y visión borrosa.Falta de coordinación y visión borrosa.
Dificultad respiratoria y para deglutir.Dificultad respiratoria y para deglutir.
Puede desarrollarse luego de una gripePuede desarrollarse luego de una gripe
H1N1, vacuna contra la rabia, etc.H1N1, vacuna contra la rabia, etc.
Puede también presentarse junto a : HIV,Puede también presentarse junto a : HIV,
herpes simple, mononucleosis.herpes simple, mononucleosis.
26. Trastorno neurológico con síntomasTrastorno neurológico con síntomas
parecidos a la intoxicación con degparecidos a la intoxicación con deg
Panamá: en pocas semanas hubo tantosPanamá: en pocas semanas hubo tantos
casos como en un año.casos como en un año.
Lisinapril y la tos.Lisinapril y la tos.
Jarabe para la tos.Jarabe para la tos.
28. El Estado chino puso bajo custodia alEl Estado chino puso bajo custodia al
sastre hasta su ejecución.sastre hasta su ejecución.
La fábrica fue clausurada por “ graveLa fábrica fue clausurada por “ grave
accidente”.accidente”.
A pedido de EEUU se investigó a lasA pedido de EEUU se investigó a las
empresas involucradas y se hallo DEG.empresas involucradas y se hallo DEG.
No estaban habilitadas paraNo estaban habilitadas para
medicamentos y por ello no se investigómedicamentos y por ello no se investigó
penalmente.penalmente.
29. Ministro de Salud en ChinaMinistro de Salud en China
Zheng Xiaoyu fue condenado a muerteZheng Xiaoyu fue condenado a muerte
por un tribunal por haber aceptadopor un tribunal por haber aceptado
sobornos junto a su esposa ,hijo ysobornos junto a su esposa ,hijo y
secretario.secretario.
La decisión de la justicia china ya seLa decisión de la justicia china ya se
cumpliócumplió
30. PANAMAPANAMA
Laboratorio del EstadoLaboratorio del Estado
Buenas Prácticas de Manufactura conBuenas Prácticas de Manufactura con
aprobación de la Dirección Nacional deaprobación de la Dirección Nacional de
Farmacia y Drogas, Ministerio de Salud deFarmacia y Drogas, Ministerio de Salud de
Panamá.Panamá.
La glicerina contaminada se habríaLa glicerina contaminada se habría
recibido en la Aduana sin la aprobaciónrecibido en la Aduana sin la aprobación
del ente anterior.del ente anterior.
El jarabe se fabricó cuando la DT estabaEl jarabe se fabricó cuando la DT estaba
de licencia por vacaciones y sin control dede licencia por vacaciones y sin control de
materia prima.materia prima.
31. Se repartieron alrededor de 40.000Se repartieron alrededor de 40.000
unidades entre medicamentos orales, y deunidades entre medicamentos orales, y de
uso externo con calamina y pasta al agua.uso externo con calamina y pasta al agua.
En casi todos los países en que ocurrieronEn casi todos los países en que ocurrieron
estas tragedias no había Instituciones delestas tragedias no había Instituciones del
Estado para controlar.Estado para controlar.
En EEUU se creó la FDA y en ArgentinaEn EEUU se creó la FDA y en Argentina
la ANMAT.la ANMAT.
Panamá si tenía en ese momento losPanamá si tenía en ese momento los
controles del Estado.controles del Estado.
32. Directora Técnica FarmacéuticaDirectora Técnica Farmacéutica
La colega fue procesada y encarceladaLa colega fue procesada y encarcelada
luego de conocerse las causas de laluego de conocerse las causas de la
intoxicaciónintoxicación
Luego es jubilada por el Estado y laLuego es jubilada por el Estado y la
retiran del laboratorio.retiran del laboratorio.
Hubo mas procesados y encarcelados.Hubo mas procesados y encarcelados.
Hasta hoy el proceso continúa y seHasta hoy el proceso continúa y se
desconocen la cantidad exacta dedesconocen la cantidad exacta de
muertos y afectados por la intoxicación.muertos y afectados por la intoxicación.
34. DIRECTOR TECNICODIRECTOR TECNICO
Qué responsabilidad tiene el farmacéuticoQué responsabilidad tiene el farmacéutico
Director Técnico ?Director Técnico ?
Respecto a la fabricación no tenemosRespecto a la fabricación no tenemos
dudas utilizando las Buenas Prácticas dedudas utilizando las Buenas Prácticas de
Manufactura, etc.Manufactura, etc.
Respecto a las leyes penales de cadaRespecto a las leyes penales de cada
país?país?
